产品放行内审检查表
产品和服务的放行内审检查表模板
外观原版样件及评价设备的维护和控制
25
外观评价的人员所需的能力和资格
26
验证执行外观评价的人员有从事该工作的能力和资格
27
外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量
28
应确保外部提供的产品和服务满足规定的采购要求
29
组织应确定检验活动或其它的活动来确保采购的产品满足规定的采购要求
5
应确保在初始放行后作出更改之后，完成产品或服务批准
6
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务
7
应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行
8
应保留有关产品和服务放行的成文信息
9
形成文件规定在控制计划中
10
成文的信息应包括
产品和服务的放行内审检查表模板（8.6）
编号
检查内容
1
产品和服务放行的目的
验证产品和服务的要求已得到满足
2
产品和服务放行的实施要求
应在适当阶段实施策划的安排。说明：适当的阶段可以是在产品形成的任一个过程，也包含成品、半成品、原材料
3
应对产品和服务的所有特性进行
4
应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务批准进行
34
指定实验室的零件评价
35
顾客同意的其它方法
36ห้องสมุดไป่ตู้
法律法规的符合性
放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规和其它要求
内审检查表(化妆品企业管理层 )
—
内审员不应检查自己部门，内审人员应获得相应资格或者通过培训以及其他方式证实能胜任，知悉如何开展内审。
34
—
检查完成后应形成检查报告，报告内容包括检查过程、检查情况、检查结论等。内审结果应反馈到上层管理层。
对内审不符合项应采取必要的纠正和预防措施。
IOl
*
企业应制定产品召回制度。
102
—
应建立召回紧急联系人名录，规定召回时的职责权限。
♦
不合格的物料、中间产品和成品的处理应经质量管理部门负责人批准。企业应建立专门的不合格品处理记录，应对不合格品进行相应的原因分析，必要时采取纠正措施。
28
*
不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识，并专区存放。对于不合格品应按照一定规则进行分类、统计，以便采取质量改进措施。
29
工厂应保留返工产品记录且记录表明返工产品符合成品质量要求，得到质量管理部门的放行。
审核要点序号
是否关键
审核内容/方法
审核记录审ຫໍສະໝຸດ 结果25*质量管理部门应独立行使物料、中间产品和成品的放行权。
企业应严格执行物料放行制度，确保只有经放行的物料才能用于生产。成品放行前应确保检查相关的生产和质量活动记录。
26
—
企业应建立不合格质量管理部理制度，规定不合格品的处理、返工、报废等操作。
27
30
*
企业应建立从物料入库、验收、产品生产、销售等全过程的追溯管理制度，保证产品的可追溯性。
30
—
企业应根据质量风险评估结果，制定相应的监控措施并保证实施。相应的风险评估记录应保留。
应定期确认并更新风险评估。
32
—
企业应制定内审制度，包括内审计划、内审检查表，规定内审的频率等。企业应定期对本要点的实施进行系统、全面的内部检查，确保本要点有效实施。
ISO45001内审检查表
通环境/ 职业健康安全的要求？如何对其进行
控制？
查看生产流程文件和生产现场，确认是否建立
必要的作业指导文件？是否按作业要求进行实
施？人员资格是否满足要求？设备运作是否正
常？设备是否得到维护和保养？工作环境是否
33
生产和服 务提供的
的能力是否满足需求。
抽查员工，与其交谈，确认员工是否了解公司 7.3 的管理方针？是否清楚自己部门管理目标？是
否清楚其工作要求和违反要求时的后果？
25 信息交流
询问负责人，如何就质量/环境/职业健康安全
7.4
管理体系相关信息进行内部和外部沟通？沟通 的内容包括哪些？沟通的内容是否完整？沟通
是否及时？
危险源辨 12 识、风险
评价
6.1.2
查看“危险源清单”，确认危险源清单的识别 是否完整？是否对危险源进行风险评价？风险 评价是否充分？是否覆盖了对影响职业健康安 全管理体系的风险进行评价
13 合规义务
6.1.3
了解合规义务的获取渠道；查看“合规义务清 单”，确认清单完整性？相关合规义务是否进 行发放？抽查发放记录；询问人员，确认其对 合规义务的了解和执行情况。
序 号
内容 ISO45001
检查内容
审核证据和不符合事实的描述
组织的岗 8 位、职责
和权限
查看公司组织架构图，询问管理层，了解公司
5.3
的部门、岗位设置如何？职责和权限如何得到 分派、沟通和理解？询问管理者代表，确认其
是否清楚自身的职责。
9
员工协商 和参与
询问员工和员工代表如何协商和参与职业健康
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内 审检查表)
QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求？2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息？4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围？2. 是否对这些信息形成了成文信息？4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？5是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审？2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源，最高管理者是否确保提供？有否实例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定？2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限，并被有效沟通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一致？2.所建立HSF目标是否可测量？目标之间是否协调，是否相互保证？3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表？4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更新？6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPM体系变更，是否有充足的资源保证实现必要的变更？7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程，达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施，公司是否确定和配备各岗位所需人员？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理？3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源？是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通？7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划？？2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？2.与客户沟通主要有哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题？`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些？求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审？这些评审方式是否有效？2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通？8.3产品和服务的设计和开发1．开展产品的设计开发时是否进行了策划？2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？3．设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的？4．设计开发输出有哪些内容？5．设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制？总则 3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？名单是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据名单进行？8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素？2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务？3.公司是否确定了必要的验证活动？4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能？5.供应链更改时，公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性？8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时，是否包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动？4.确保可追溯性的HSF产品标识？5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS 分析报告或化学成分数据？8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行？2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错误？8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态？2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品？3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾客报告此事并保留相关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保对相应要求的HSF的符合性？2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时，公司是否与之合作，采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF要求的持续符合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足？2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上？8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别，将其与合格产品隔离，并防止误用或误交付？2.如果在交付后发现了HSF不合格产品，公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否从顾客处撤回？4.对不合格品的处置是否保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进，需监视和测量什么？2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效？3.公司需要在何时实施监视和测量？4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其它方式）证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受？9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？2.公司是否利用分析结果评价：a)产品的HSF符合性及趋势；b)在HS控制方面的顾客满意度；c)HSPM体系的绩效和有效性；d)供应商在HS控制方面的绩效；e)HSPM体系改进的需求。
内部审核检查表(1)
内部审核检查表1. 引言内部审核是组织对自身质量管理体系或其它管理体系进行评估的重要工具。
内部审核的目的是保证组织的运营符合相关法律法规和标准的要求，发现问题并提供改进机会。
本文档介绍了内部审核的准备工作、审核过程和审核结果的记录。
2. 准备工作在进行内部审核之前，需要完成以下准备工作：2.1 确定审核范围和目标首先，确定需要进行内部审核的范围，可以是整个组织或者特定部门/流程。
然后，明确审核的目标，例如检查质量管理体系的运行情况、发现潜在问题或改进机会等。
2.2 确定审核计划根据审核范围和目标，制定详细的审核计划。
包括审核时间、地点、审核人员、审核方法等。
确保每个被审核部门/流程的负责人都知晓审核计划，并配合提供必要的文件和信息。
2.3 指派审核人员从不同部门或团队中选派适当的人员担任审核人员。
审核人员应当具备相关专业知识和审核技巧。
同时，应该避免与被审核部门/流程存在利益冲突的情况。
2.4 审核培训和联络为审核人员提供相关的培训，包括内部审核程序、审核标准和技巧等。
与被审核部门/流程进行联络，明确审核计划，确认所需的文件和信息，并解答被审核人员的疑问。
3. 审核过程内部审核通常包括以下步骤：3.1 准备工作审核人员在离开办公室之前要对审核计划进行再次确认。
确保已经准备好所有的文件、表格和记录，以便在审核过程中使用。
3.2 议程制定在开展审核活动之前，与被审核部门/流程负责人协商确定会议议程。
确保会议的时间安排合理，包括对不同主题的讨论和文件审查。
3.3 文件审查审核人员通过查看文件、记录和报告等来了解被审核部门/流程的运营情况。
他们将检查是否符合相关法律法规和标准要求，以及是否存在问题或改进机会。
3.4 现场检查在实地检查中，审核人员会观察工作环境、设备、操作流程等，并与相关人员进行访谈。
他们会记录所发现的问题、风险和机会，以备后续分析。
3.5 结果分析根据文件审查和现场检查的结果，审核人员对所发现的问题、风险和机会进行分析。
ISO9001-2015各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分；评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果，确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
产品管理部内审检查表
审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论5.26.2 1.询问部门人员是否了解质量方针？2.是否有部门级质量目标？3.是否定期检查质量目标的达成情况及纠正预防措施改善状况？5.3 1.询问产品管理部负责人的岗位职责与权限？2.查阅产品管理部人员的岗位说明书6.1 是否对影响QMS预期结果的内外部因素和相关方要求进行识别，确定了哪些需应对的风险和机遇，是否制定应对风险的措施？7.5.2/7.5.3 1.是否有文件/记录清单？文件/记录是否清晰、易于识别和检索？2.部门保存的文件是否为有效的及最新版本的文件？3. 是否有外来文件，外来文件有无识别,并受控分发？受控文件是否有损坏/涂改/丢失？4.旧版文件是否被回收？作废文件是否按期限保存和销毁？5.文件修改流程是否与文件规定相符？6.电子档文件如何控制？8.1 是否有相关文件支持，从项目导入、试产、量产、变更的流程规定，并按规定执行？8.2 针对产品和服务的要求是否有进行确定和评审？这些评审是否有文件规定并保存记录？当产品和服务要求发生变更时，相关部门是否知道更改的要求，并按此执行？8.3.1 是否建立产品的设计开发流程？8.3.21. 产品设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划/立项报告/评审报告等)? 2.所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动?3. 是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?8.3.3 1.与产品和过程要求有关的输入（如：产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、检验试验要求与相关标准、实验室要求）要求是否确定并形成文件？审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论8.3.3 2.输入信息来源(如产品相关的法规、国家或行业标准、客户的特殊要求，顾客的质量、技术、保密协议等)有哪些？是否识别？8.3.4 是否对设计开发活动进行了评审、验证、确认？当发现问题时是否采取必要的措施？是否保持相关记录？8.3.5 查阅设计开发的输出结果是否与客户/行业/市场要求相符？如，是否保留可行性分析报告、项目任务书及项目进度管理计划、技术规范等记录？8.3.6 8.5.6 1.当发生设计错误，投产困难或影响品质或客户要求等更改情况时，是否及时予以识别、确认、并进行更改？2.更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录予以保持？8.5.3 部门是否有使用顾客或外部供方的财产，可能包括材料、零部件、工具和设备、知识产权和个人资料等？是否有对其进行识别、防护，以防损坏或丢失？9.1.310.2 10.3 1.是否收到或发出纠正/预防措施报告？是否及时分析原因、制定纠正预防措施？是否按纠正预防措施有效实施？不合格是否关闭?2.是否通过运用质量方针、目标、产品评审结果、数据分析统计、纠正和预防措施，以持续改进质量管理体系？。
产品放行内审检查表
有限公司内部审核检查表过程名称P15 放行过程主要负责人. 过程涉及文件QD8.6.1-2016产品和服务放行控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的经过面谈、相关人员的了解√6.2质量目标理解及质量目标分解实际情况掌握质量方针和目标4.4质量管理体查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整√系及过程6.1 应对风险机QD6.1.1-2016 风险机会控制规范已规定记录√遇措施QD8.6.1-2016 《产品和服务放行控制规范》8.6产品和服务QD8.7.1-2016 《不合格控制规范》QD8.5.2-2016 《标识可追溯性控制规范》已规定记录√的放行检验、验证、授权、标识、处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否是否已明确是否明确执行者？√使用什么（材料、设备）√是否已定义过程？√有谁进行（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评√估）是否已明确过程相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√序问题审核记录评价号符合不符合●经营计划，生产计划，新品开发计划●设计的输出、顾客要求、产品标准●待检产品 ( 原材料 , 零配件 , 半成品 , 成品 )●校准的合格、有效检测设备和检测规程●供应商提供的质量证明1开展过程活动的条件（本过程●生产过程监控分析结果√的输入）●顾客反馈抱怨审核发现，投诉 / 通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●检验指导书检验规范，接受准则●体系要求，法律法规，顾客要求●接收准则，质量目标●检验 / 试验委托单2 各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控√输入的关键要求是什么？有3否记录？过程中主要活动或开展的主4要工作？如何开展？（方法、程序、相5应的技术）使用什么方式开展这些活6动？（开展活动所需要的材料、设备等）活动由谁来进行，能力、技能7要求是否给出明确规定？表明这些人员具备规定能力8和技能的证据？当能力和技能不足时是否进9行了培训或是否有相应的培训计划？过程活动的结果？（即过程的10输出）输出的去向？是否可以追11溯？12相应的输出及传递证据？13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？如何监测测量、评价指标？有否记录？14是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？是否对影响测量、评价指标水15平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？16其他：部门负责人有限公司内部审核检查表检验标准，检验报告√各阶段检验√QD8.6.1-2016 《产品和服务放行控制规范》QD8.7.1-2016 《不合格控制规范》QD8.5.2-2016 《标识可追溯性控制规范》√QD6.1.1-2016 《风险机会控制规范》检验、验证、授权、标识、处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验电话；传真 ; 计算机 / 网络；办公设备；会议室；检验 / 试验装置、检验区域、试验场所、试验√文件规程、试验样品检验／试验员、校准人员、审核人员、批准人√员，质量部，其技能已有明确规定上岗证√能力充足，并得到确定√合格的产品；产品质量状态及标识；不合格品及处理，返工、降级、顾客授权让步、报废；√受控的生产过程；原材料、过程、成品检验记录，检验、试验报告生产现场，顾客√检验记录√QR8.6-01 《成品检验记录》有评价指标，如：√检测及时率 100%；QR6.2-02 目标完成情况统计检测及时率 100%√统计技术，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据有改进措施，效果确定√其他相关文件均符合要求√审核员。
ISO9001-2015-内审检查表
采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？ 与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示 求？以何种方式沟通？ 是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准 进行了批准？ 是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工 能力等 由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？ 要对供方的哪些目标指标进行监测？ 是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方 法和标准？ 8.5 生产和服务提供 （查各车间）
内审检查表
检查结果 判定
ISO9001-2015
检查内容 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等 各方面的资源并提供？ 7.1.2 人员 是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？ 7.1.3 基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设 备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台 账，如电脑、网络、电话传真等？ 以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？ 是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.4 过程运行环境
ISO9001-2015
检查内容 7.1.6 组织的知识 是否确定了现有的需要掌握的知识清单？ 以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工 学会了这些知识？ 是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 7.2 能力 是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？ 如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？ 以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等 7.3 意识 抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标 作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响 7.4 沟通 是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通 方法？责任人？ 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 查质量管理体系文件清单 7.5.2 创建和更新 文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否 签字？批准人是否签字？包括电子版文件 7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密 文件并如何管理？
内审计划及内审检查表
纠正措施及跟踪情况。记录是否完整?
上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?记录是否保存?
5.5.1
职责和权限
4.2.3
文件控制
查文件控制程序：程序的内容是否完整，有可操作性；程序文件是否有效版本；外来文件是否包括在控制范围内？
符合
不符合
5.4.2
质量管理体系策划
质量管理体系策划的输出是否形成文件?
是否提供了实施质量目标的资源：质检员、内审员、设备、监测装置、
与质量有关人员的培训?
查文件是否体现了质量管理体系的持续改进?质量策划的更改是否受控?
是否保持了质量管理体系完整性?查质量目标实现情况，以确认质量管理体
系策划的有效性。有多少份程序文件?
5.5.3
内部沟通
5.
通过哪些方式进行内部沟通?今年质量目标的完成情况、方针的实现情况如何向员工进行沟通?（质量管理体系运行的有效性）
是否配备足够的资源，如人员、计量器具、设备？
6.1
资源提供
组织是否规定了提供资源的途径?
对与质量有关的人员是否进行培训？
工作环境是否适宜?
6.
7.8.1总则
是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施?查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进?
审核内容、
结论（Y/N）
符合
不符合
4.1
总要求
4.2.1总则
4.2.2
质量手册
是否按照标准要求建立实施,保持和改进质量管理体系?
产品和服务的放行内审检查表模板
组织应实施检验活动或其它的活动来确保米购的产品满足规定的米购要求
米购产品必须符合顾客指定的要求
采购产品不符合时必须采取纠正和纠正措施
31
可采用的一种 或多种方法
［接收并评价组织供应商提供的统计数据
32
接收检验和/或试验，例如基于绩效的抽样检查
33
结合可接受的已交付产品对要求的符合性的记录，由第二方或 第三方机构对•供应商现场进行评估或审核
对于计数型数据的抽样，其接收水平应是零缺陷
40
产品的监视和测 量策划的步骤
步骤一：确认在产品形成的哪个阶段检验哪些项目。说明：可以在控制计划中 进行说明
41
步骤二：每个阶段检验的标准是什么，产品标准、接收准则及放行条件明确化
42
步骤三：检验的方式是什么，抽样方案、检验工具的确定
43
步骤四：检验的人员是谁，谁有权力进行放行
和触感技术的原版样件
24
外观原版样件及评价设备的维护和控制
25
外观评价的人员所需的能力和资格
26
「验证执行外观评价的人员有从事该工作的能力和资格
27
外部提供的产品 和服务符合性的 验证和接受
应正-个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量
28
应确保外部提供的产品和服务满足规定的米购要求
29
组织应确定检验活动或其它的活动来确保米购的产品满足规定的米购要求
5
应确保在初始放行后作出更改之后，完成产品或服务批准
6
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已 圆满完成之前，不应向顾客放行广品和交付服务
7
应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行
ISO13485内审检查表(完整各部门)
3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件
。
齐全、清晰，符合生产要求。
评价 符合 符合 符合 符合 符合 符合
符合
质量手册应包括以下内容：
符合
4.2.2质量 手册
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
阐明企业质量管理体系
控制 检索、处置的职责和要求，确定记录的保存期限， 质量记录。 并能识别产品的生产数量和销售数量。
1应建立生产、技术和质量管理部门，配备与批量 生产相适应的专业技术人员和具有组织能力的管理 人员，明确各职能部门和人员的职责、权限。生产 企业应具有与批量生产能力相适应的生产场地、工 查组织机构图和岗位说明书。 作环境、生产设备及相关监视测量设备。生产场地 和工作环境应符合国家有关法律、法规和相关技术 标准的要求。
日期
标准条款
审核内容
审核方法
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件： 按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文 检查 文件。
件
4.2.3文件 控制
2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质 量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进
行控制。
检查3份质量管理体系文件，
1）文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性 。必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
询问二个员工。
各层次人员对质量方针 符合 的理解
5.4
1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。
查目标与方针一致
符合
策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。
内部审核检查表(项目部、材料管理)
10、查看项目对工序保护的策划记录,并抽查1~2项检验批或分项工程（钢筋及砼各一项）,查看其进行工序保护的记录。并注意项目是否有特殊保护要求的过程产品以及保护记录。
11.询问项目如何收集、利用施工过程控制中的信息进行数据分析,并采取纠正或预防措施用于改进施工过程的控制效果,提高检验批、分项工程的一次验收合格率。
6、查看对劳务分包商的评估记录,以及如何将劳务分包管理的信息反馈给分公司工程科、公司劳人部用于改进劳务分包管理。
6.查看对劳务分包商的评估记录，以及如何将劳务分包管理的信息反馈给分公司工程科、公司劳人部用于改进劳务分包管理。
5.3：项目部成员如何理解公司的质量方针,如何在具体工作中实施。
5.4.1：项目部如何在分公司目标基础上进行分解,是否能满足要求。
5.5.1：项目部是否对项目的各成员的管理职责进行确定,如何落实职责。
5.5.1:项目部是否对项目的各成员的管理职责进行确定，如何落实职责。
5.5.1：项目部是否对项目的各成员的管理职责进行确定，如何落实职责。
7、是否有顾客提供的材料,如有,是否分开储存并进行明确标识,并按本方法3的要求抽1批进行检查。
8、是否有材料紧急放行情况,如有,是否符合程序要求的放行准则,是否经程序要求的有权放行人员的审批。
9、是否有材料检验不合格的情况,如有,任何识别、评审及处置。查看相关处置记录,是否符合《不合格品、事故、事件、不符合控制程序》的要求。
检查方法:
1、一、询问项目有关人员如何按PDCA的过程管理方法对工程分包项目进行管理,并抽取1~2个分包项目查看相关的记录:
2、工程分包项目的策划记录,工程分包项目报送分公司、公司相关部门和人员的审核、审批记录,以及监理方的批准。
内部审核检查表
NO：
受审部门：生产部编制/日期：审定/日期：
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查结果记录
1
a.组织是否已确定生产和服务的全过程？
b.是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。
c.使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
d.是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？
询问生产技术部经理参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合营销部做好售后服务工作。
16
设计和开发
7.3
COP04
（1）询问生产技术部经理是否参加设计评审、设计确认。
（2）询问生产技术部经理是如何负责产品的工艺设计的，是如何根据其他部门的意见修改工艺文件的。
17
生产和服务提供的控制
7.5.1
COP11
（1）查看生产部资源是否充足。
6
以顾客为关注焦点
5.2
质量手册
COP24
询问2~3名员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。
7
质量方针
5.3
质量手册
COP24
向生产部经理2~3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？
8
质量目标
5.4
质量手册
COP24
内部审核检查表
NO：
受审部门：生产技术部编制/日期：审定/日期：
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查结果记录
1
a.组织内有哪些特殊过程？
b.是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
内审查检表(质量,生产,仓库,采购)
内审查检表(质量,生产,仓库,采购) 质量检查一、物料质量检查1.物料外观检查–规格是否符合要求–表面是否平整无损伤2.物料数量检查–实际数量是否与记录一致二、生产过程质量检查1.生产设备运行情况–设备是否正常运转–是否有异常噪音或异味2.产品外观检查–成品质量是否符合标准–是否有裂痕或变形生产检查一、原材料验收1.原材料质量检查–规格是否符合要求–是否有检验证书2.原材料数量检查–实际数量是否与订单一致二、生产过程控制1.生产计划执行–是否按计划进行生产–是否及时调整产量2.生产环境检查–车间是否清洁整齐–是否存在危险品存放仓库检查一、库存管理1.物料入库–是否按照标准操作流程–记录是否完整准确2.物料出库–是否有备货清单–是否有发货记录二、库存盘点1.定期盘点–是否按照计划进行盘点–盘点记录是否准确2.异常品处理–对于次品的处理方式–是否及时通知相关部门采购检查一、供应商管理1.供应商审查–供应商资质是否齐全–是否有最新的合作协议2.供应商绩效评估–评估是否按时完成–是否及时沟通改进建议二、采购流程1.采购订单管理–订单是否准确并及时下发–是否有采购跟踪记录2.采购成本控制–采购成本是否符合预算要求–是否有节约成本的措施以上为内审查检表（质量，生产，仓库，采购）的详细内容，希望能够为企业的内审工作提供参考，确保各个环节都能够规范执行，提升企业的管理水平和产品质量。
内部质量管理体系审核检查表(C06-产品和过程批准)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观看到的证据，潜在或实际的发觉的描述(不适用：N.R未发生：N.O)
1.生产件提交策划
1.1提交要求
当顾客和组织有需求和要求时，技术部门是否依”生产件批准程序”中的规定对提交给顾客批准的生产件制作生产件批准资料，经项目组审查后，经授权人批准；如顾客有要求时，则将其提交给顾客批准
关于能够使用于均值-极差图研究的特性，是否基于有效的生产中，连续零件中最少25个子组的数据，包含至少100个读数
顾客同意时，是否使用类似过程的长期历史数据，来替代初始过程研究的数据要求；关于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，是否使用其他分析工具替代(如：单值移动极差图)
2.11.1质量指数
是否使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结；初始过程研究结果是否依靠于研究的目的，获得数据的方法，统计操纵的讲明方法等
是否只有唯独的设计记录
关于定义为黑盒子的零件，设计记录是否规定和其他件的配合关系和性能要求
2.2任何经授权的工程变更文件，假如有
关于任何尚未记入设计记录中，但已在产品，零件或工装上表达出来的工程变更，是否储存该工程变更的授权文件
2.3收集顾客工程批准资料，假如有要求
顾客要求时，是否具有顾客工程批准的证据
内部质量管理体系审核检查表(C06产品和过程批准)
产品和过程批准(生产件批准PPAP)
过程类不
C0X月XX日
六个过程个性：
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程咨询题(关于风险)：
内部审核检查表品保部
品保是否在“样件检验报告”上签名？
√
√
√
7.4
采购
采购样品的确认
供应商管理
√
对采购部新开发的供方送来的样件如何进行确认？确认记录？----查零件“承认书”
合格供应商清单有？年度稽核计划有？稽核记录有无？月度供方评比记录有无？
√
√
7.5.2生产和服务过程的确认
参与特殊过程的确认
受审核部门文控中心审核准则iso9001体系文件适用的法律法规审核日期审核员审核公共条款要素参考文件栏目一般填写程序文件代号质量手册代号及其名称或作业指导书代号及其名称xoiso9001检查内容检查方法检查结果记录提问423文件控制文件的编写批准发行文件前是否填写了必要的编号登记表所有文件是否有文件分发清单
是否编制了“内部审核报告”？审核报告内容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性？
√
√
√
√
√
√
内审中纠正措施实施与跟踪
√
对内审中发现的不符合项是否采取了纠正措施？
采取的纠正措施是否已按期完成？
对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录？
验证结果是否报告了相关部门？
√
√
√
√
√
8.2.3过程的监视和测量
√
√
文件的定期评审
√
是否组织对文件的有效性进行了定期评审？是否填写了“文件定期评审表”？查文件制定/修订会签记录
√
4.2.4记录控制
记录管理的实况
√
是否编制了在用质量记录样式目录---“质量记录汇总表”。
√
保存的记录是否填写正确、字迹清楚？有无涂改？如涂改是否在原文字上划线并签名日期？
生产部：内部审核检查表
内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7．5．2过程确认文件规定了哪些特殊过程？对这类特殊过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？是否进行了再确认？是否对特殊过程的更改进行了控制？考察生产和服务动作的全过程，了解具有哪些特殊过程。
查看有关文件，对这些特殊过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评审是否符合规定要求。
了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认？根据公司现行产品生产的工艺过程特点和现有检验能力，注塑与喷途过程为特殊过程.（符合）。
提供“特殊过程确认表”对人、机、料、法、环等的能力进行来哦确认。
能力满足。
（符合）提供出对注塑与喷途过程的工艺监控记录。
（符合）.内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7．5．5产品防护在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求？产品防护的实施是否符合要求？是否有效？向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定，并到现场了解实施情况。
检查车间与仓库物品存放情况，产品防护的、标识、搬运、储存、包装和保护均能符合要求。
（符合）.内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7．5生产和服务的运作7．5．1运作控制是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求？是否进行了维护和保养？测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否的要求？向生产和服务运作部门的负责人索要有关控制过程的文件及发份作业指导书（包括监控点和关键过程和特殊过程），并向其了解实施情况。
检查运作过程的控制文件是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点检查文件是否涉及了所有运作过程，是否对人员、设备、执行文件、监要求等作了规定，是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。
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7
活动由谁来进行，能力、技能要求是否给出明确规定？
检验／试验员、校准人员、审核人员、批准人员，质量部，其技能已有明确规定
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
合格的产品；产品质量状态及标识；不合格品及处理，返工、降级、顾客授权让步、报废；受控的生产过程；原材料、过程、成品检验记录，检验、试验报告
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
检验、验证、授权、标识、处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、试验场所、试验文件规程、试验样品
√
11
输出的去向？是否可以追溯？
生产现场，顾客
√
12
相应的输出及传递证据？
检验记录
QR8.6-01《成品检验记录》
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
有评价指标，如：
检测及时率100%；
√
14
如何监测测量、评价指标？有否记录？
QR6.2-02目标完成情况统计
检测及时率100%
统计技术，有记录
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
√
8.6产品和服务的放行
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》
检验、验证、授权、标识、处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验
●检验指导书检验规范，接受准则
●体系要求，法律法规，顾客要求
●接收准则，质量目标
●检验/试验委托单
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
检验标准，检验报告
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
各阶段检验
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
过程名称
P15放行
过程主要负责人
.过程涉及文件
QD8.6.1-2016产品和服务放行控制规范
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
审核员
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
●经营计划，生产计划，新品开发计划
●设计的输出、顾客要求、产品标准
●待检产品(原材料, 零配件,半成品,成品)
●校准的合格、有效检测设备和检测规程
●供应商提供的质量证明
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知
●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？