3-1-1(桂林天和药业)

组员：王泽萍、何玉鸿、秦波、谢祥星、阳艳 接受 TQM 教育平均200 小时 ，TQM 持证率100%
二、选题理由
1
呋喃西林贴是伊维分公司的拳头产品，原部门成品率考核指标为 92%，生产部门 2007、 2008 两年呋喃西林贴平均成品率为 92.5%， 公司要求主要产品成品率在现有基础上均上调 1% 对部门进行考核，即部门考核指标应调整为 93.5%。由于成品率经过多年反复验证、改进， 每提高一点都要付出不小努力，按目前控制水平很难达到考核指标。 公 司 目 标 部 门 目 标
提高呋喃西林贴成品率
桂林天和药业股份有限公司伊维超越 QC 小组 前 言
2009 年初，桂林天和药业股份有限公司继续开展“节能降耗、降本增效”活动，着力 抓好生产过程节能、管理两个环节，力求收到实效。 桂林天和药业伊维有限公司是桂林天和药业股份有限公司的全资子公司，成立于 1992 年 7 月，生产的品种有呋喃西林贴、消痔软膏、水杨酸苯酚贴膏等，其中呋喃西林贴是伊维 公司生产经营的主要品种，占分公司销售总额约达 70%。为了响应总公司号召，切实做好降 本增效工作，领导作出指示，组织技术攻关，提高呋喃西林贴成品率。
2、小组成员针对模切包装超标废品量大的主要问题，召开诸葛亮会，运用头脑风暴法， 对自粘医用贴生产线的人、机、物、法、环五方面进行原因分析，并绘制关联图：
6
人员培训不到位
操作技能不合格
模切刀移位
纠偏器调整不到位 环境温度低 冷封纸错位 冷封纸粘度下降 冷封纸复 合不合格格 同步带打滑
7
六、 要因确认
为找出主要原因，小组制定了要因确认计划表,并经现场验证、调查分析，对关联图中的 9 条末端因素进行逐条确认。
要因确认计划表
序号
1
末端因素 人员培训不 到位 模切刀移位
确认内容 全体操作人员培 训情况 上下模切刀位置 误差情况 不同模切速度的 滑动率 五联片虚切废品 情况
确认方法 检查培训档案及 现场操作考核 现场测量
标
准
负责人 朱国兴 唐精 何玉鸿 秦波 何玉鸿 唐精 谢祥星 秦波 何玉鸿 秦波
完成日期 2009 年 5月4日 2009 年 5 月 15 日 2009 年 6月3日 2009 年 6 月 12 日 2009 年 6 月 26 日
合格率 100% 上下模切刀位置 误差≤2 度 滑动率在 1~2%范 围内 五联片虚切废品 总量占模切包装废 品总量的 10%以下 实际吸力与理论 吸力的比值在 98~99%范围内 1、聚乙烯薄膜拉
调整辊筒压力， 考 察聚乙烯薄膜变 形程度 设置模切速度， 考 察聚乙烯薄膜变 形程度 生产现场温度是 否符合规定 检查温湿度记录 现场测量 现场测量
伸率≤105% 2、生产过程中拉 伸率差别≤2% 1、聚乙烯薄膜拉 伸率≤105% 2、生产过程中拉 伸率差别≤2% 温度：18℃—26℃
月平均值 目标值 平均值
三、 现状调查
1、呋喃西林贴生产工艺流程图如下： 医用敷料 ↓ 原辅料检验→药物及辅料 →混合配液→上药→中间产品检验→二联 ↓ 合格成品入库 ←成品检验←灭菌←外包装←模切包装
呋喃西林贴工艺流程图
2
2、小组追溯调查了 2008 年 8 月～12 月的成品率情况，并于 2009 年 1－4 月进行现状跟 踪调查，根据调查结果绘制了统计表、折线图。
62.9 56.2
16.2 70.9
20.9 1522.7
呋喃西林贴超标废品量统计表 序号 A B C D E 项目 模切包装 上药 二联 外包装 其它 合计 频数（kg） 402.4 110.3 62.9 16.2 20.9 612.7
4
累计频数（kg） 402.4 512.7 575.6 591.8 612.7
主要产品成品率在现有基础上提 高 1%
提 降 高 低 呋 喃 西 林 贴 成 废 品 率
呋喃西林贴成品率考核指标调整 至 93.5%
问 题 点
2008 年 8 月至 2009 年 4 月呋喃西 林贴成品率平均值为 92.48%，低于考 核指标。
呋喃西林贴成品率月平均值折线图
100 成品率（%） 95 90 85 80 8 9 10 11 12 月份 1 2 3 4
单位:kg
其 它 标 准 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 50 批 废 品 量 超 标 1.1 0.8 1.2 1.1 0.9 1 0.7 1.2 1.4 1.2 1 0.8 1.2 0.9 0.9 1.1 0.9 1.1 1.2 1.2 78.8 76.4 75 74.8 74.9 76.7 73.9 73.9 76.6 77.5 77.6 79.5 79.8 75.1 73.3 73.6 75.1 75.1 78.5 76.6
2
3
同步带打滑 五联片刀压 力不够 吸片器吸力 不够
现场测量计算 每批筛选五联片 虚切废品进行统 计 现场测量
4
5
实际吸力大小
6
聚乙烯薄膜 厚度不合理
聚乙烯薄膜变形 程度
现场测量
伸率≤105% 2、生产过程中拉 伸率差别≤2% 1、聚乙烯薄膜拉
王泽萍 阳艳
2009 年 6 月 30 日
7
辊筒压力调 整不合理
模切包装超 标废品量大
贴片间距 不合格
传送部件不同步
模切速度设置不合理
聚乙烯薄膜受力变形
贴片歪斜
五联片虚切
传动拉力大 聚乙烯薄膜受力过大
弹性系数大
送片歪斜
切断力不够
贴片吸附不整齐 五联片刀压力不够
聚乙烯薄膜厚度不合理 辊筒压力调整不合理 吸片器吸力不够
通过原因分析关联图，我们共找出可能会导致呋喃西林贴模切包装超标废品量大的 9 条 末端因素，分别是： 1、人员培训不到位 2、模切刀移位 3、同步带打滑 4、五联片刀压力不够 5、吸片器吸力不够 6、聚乙烯薄膜厚度不合理 7、辊筒压力调整不合理 8、模切速度设置不合理 9、环境温度低
3
了统计表，并运用排列图进行分析。
呋喃西林贴超标废品量调查分层表
模 切 包 装 批 号 实 际 20100301 20100302 20100303 20100304 20100305 20100306 20100307 20100308 20100309 20100310 20100311 20100312 20100313 20100314 20100315 20100401 20100402 20100403 20100404 20100405 合 计 42.8 39.7 37.9 39.7 39 40.8 40 38.1 40.4 40.1 40.7 42.9 43.1 39.4 38.9 38.3 39.7 39.1 41.8 40 802.4 标 准 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 400 超 标 22.8 19.7 17.9 19.7 19 20.8 20 18.1 20.4 20.1 20.7 22.9 23.1 19.4 18.9 18.3 19.7 19.1 21.8 20 402.4 实 际 17.2 18 18 17.1 17.6 17.8 17 17.1 17.3 18.2 18.2 18 18.2 17 16.8 17.1 17 17.2 17.2 18.3 350.3 上 药 标 准 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 240 超 标 5.2 6 6 5.1 5.6 5.8 5 5.1 5.3 6.2 6.2 6 6.2 5 4.8 5.1 5 5.2 5.2 6.3 110.3 实 际 12.4 12.6 12.3 11.5 12.5 11.8 11.3 12.1 12 12.4 12.4 12.4 12.1 12.4 11.6 11.8 12.4 12.3 12.8 11.8 242.9 二 联 标 准 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 180 外 包 装 标 超 标 实 际 超 标 实 际 准 3.4 3.6 3.3 2.5 3.5 2.8 2.3 3.1 3 3.4 3.4 3.4 3.1 3.4 2.6 2.8 3.4 3.3 3.8 2.8 2.8 2.8 3.1 2.9 2.4 2.8 2.4 2.9 3 3.1 2.8 2.9 2.7 2.9 2.6 2.8 2.6 2.9 3 2.8 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 40 0.8 0.8 1.1 0.9 0.4 0.8 0.4 0.9 1 1.1 0.8 0.9 0.7 0.9 0.6 0.8 0.6 0.9 1 0.8 3.6 3.3 3.7 3.6 3.4 3.5 3.2 3.7 3.9 3.7 3.5 3.3 3.7 3.4 3.4 3.6 3.4 3.6 3.7 3.7
C：根据统计资料，2008 年 12 月呋喃西林贴成品率月平均值为 93.56%，曾经达到过目 标值，2008 年 10 月呋喃西林贴成品率月平均值为 93.15%，接近目标值。小组认为只要找到 影响成品率的关键因素，加以改进，就一定可以实现目标值。
五、 原因分析
1、 呋喃西林贴模切包装是医用粘贴材料与包装材料通过自粘医用贴生产线进行复合、 切片成型的连续自动包装过程。 模切包装工序—自粘医用贴生产线
呋喃西林贴成品率月平均值
年度 月份 8 9 2008 10 11 12 1 2009 2 3 4 平均值（%） 92.48 月平均值（%） 92.39 91.8 93.15 91.94 93.56 92.45 91.8 92.55 92.66
结论：从折线图我们可以看出 2008 年 12 月呋喃西林贴成品率月平均值为 93.56%，达到 了新的考核指标，其余月份均未达到。 3、处方量中包括两项，成品量和废品量，由于每批处方量不变，提高成品率也就意味着 要降低生产过程中的废品量。 4、为了找到呋喃西林贴现有成品率与考核指标之间的差距，我们 2009 年 3 月和 4 月对 连续生产的 20 批产品进行现场跟踪调查,并对每批产品的超标废品量进行了分层统计，绘制