药品批发企业计算机系统操作规程
gsp计算机操作规程
gsp计算机操作规程
《GSP计算机操作规程》
为了保障公司信息系统的安全和数据的完整性,特制定了《GSP计算机操作规程》。所有使用公司计算机设备和系统的员工都必须严格遵守以下规定:
1. 登录权限:个人账号和密码严禁私发他人使用,如需进行他人代理操作需向上级主管提出书面申请。
2. 数据保护:禁止在未授权的系统或网络中存储、传输、或复制机密、敏感数据。员工应做好数据备份,确保数据的完整性和可用性。
3. 病毒防范:所有员工必须安装并定期更新反病毒软件,不得轻易连接未知来源和未经授权的网络或设备。
4. 网络使用:不得在公司网络上进行非法或损害他人利益的行为,包括但不限于非法下载、传播色情、暴力信息等行为。
5. 软件使用:未经授权不得下载和安装任何未经授权或盗版软件,否则后果自负。
6. 违规处理:如发现员工违反规程,将依据公司规定进行严肃处理,包括但不限于扣发奖金、降级、开除等处罚。
所有员工都必须严格遵守《GSP计算机操作规程》,并在日
常工作中积极主动地做好信息安全的宣传和培训工作,共同维护公司信息安全。任何违规行为都可能会对公司造成重大损失,每位员工都有责任与义务来保护公司的信息资源。
GSP附录1药品经营企业计算机系统
附件1
药品经营企业计算机系统
(征求意见稿)
第一条药品经营企业应当建立计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程,并符合电子监管的实施条件。
第二条企业应按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设置各流程及环节的质量控制功能,与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时性和有效性。
第三条系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求:
(一)有支持系统正常运行的服务器;
(二)药品采购、销售、储存、运输以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备;
(三)有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;
(四)批发企业有实现相关部门、岗位信息传输和数据共享的局域网;
(五)有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第四条批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责:
(一)系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;
(二)系统数据库管理和数据备份;
(三)负责培训、指导相关岗位人员进行系统使用及操作;
(四)负责系统程序的运行及维护管理;
(五)负责系统网络以及数据的安全管理;
(六)建立系统硬件和软件管理档案。
第五条企业质量管理部门或质量管理人员负责以下工作:
(一)负责指导设定系统质量控制功能;
(二)负责系统操作权限的审核;
(三)指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;
(四)质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定;
药品批发企业计算机系统操作规程编写内容要点
文件名称:计算机系统操作规程
编号: 计算机系统操作规程
目的:
适用:
执行: 内容:企业各岗位人员涉及的计算机系统操作,应严格遵守的以下操作规程(流程图示及具体描述说明):
1. 开机:
1.1.
时间,负责开启的人; 1.2. 故障。
2. 授权登陆操作:
2.1. 计算机软件系统基础数据的建立及更新
谁负责,如何做?
2.2. 药品采购
谁负责,如何做?涉及哪个岗位的计算机操作要写清楚,下列各环节相同。
2.3. 药品收货
2.4. 药品验收
2.5. 药品购进退出
2.6. 药品储存及盘点
2.7. 药品养护
2.8. 药品销售
2.9. 药品出库复核
2.10. 药品销后退回
2.11. 系统故障
操作使用
数据备份,工作结束关机 开机 授权登陆 故障处理
3.备份数据关机3.1.具体要求
2019年药品批发企业操作规程word版-体系文件
2019年版质量管理操作规程目录
1、目的:规范本公司质量管理文件的管理工作。
2、依据:《药品经营质量管理规范》及其附录。
3、适用范围:本程序规定了质量管理文件的编制、审核、批准、颁布、复审、修订、废除、收回和编码的方法与要求,明确了相关部门的职责,适用于质量管理文件的管理。
4、责任:企业主要负责人、质量管理部及有关部门负责人对本程序的实施负责。
5、程序:
5.1、本程序所称的质量管理文件是指质量管理制度,各组织、部门、岗位的职责,质量管理工作规程等。
5.2、文件的编制和审核:
5.2.1、由质量管理部根据GSP的规定和要求,负责质量管理体系的编制工作。
5.2.2、完成质量管理制度的编制后,由质量负责人审核,必要时可邀请行业有关专家或其它部门一同参与审核,在统一认识后,由质管部汇总审核意见进行修改。
5.2.3、质量管理部也可委托各部门负责人负责起草《机构及岗位职责》和《质量管理工作规程》,制定相关的标准文件时,应填写《文件制定、审核、批准记录》,说明需要编制文件的题目、依据、原因或目的,报质量领导小组审核。
5.2.4、质量管理部将各部门起草的文件,交质量负责人。质量负责人审核,必要时可邀请行业有关专家或其它部门一同参与审核,在统一认识后,由质管部汇总审核意见进行修改。
5.2.5、经质量负责人审核后的文件,如需进一步修改,返回原编制部门修改。修改后仍需按5.2.4进行审核,直至符合要求。
5.3、文件的批准和生效:
5.3.1、经编制、审核后确定的文件,由质量管理部按标准的格式打印,经编制人、审核人签名后,送交公司负责人批准。
GSP药品经营企业计算机系统要求
录2
药品经营企业计算机系统
第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统以下简称系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件;
第二条药品经营企业应当按照药品经营质量管理规范以下简称规范相关规定,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及规范的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求:
一有支持系统正常运行的服务器;
二质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备;
三有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;
四有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
五有符合规范及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;
第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责:
一负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;
二负责系统数据库管理和数据备份;
三负责培训、指导相关岗位人员使用系统;
四负责系统程序的运行及维护管理;
五负责系统网络以及数据的安全管理;
六保证系统日志的完整性;
七负责建立系统硬件和软件管理档案;
第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责:
一负责指导设定系统质量控制功能;
二负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
三监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;
四负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;
药品批发操作规程
药品批发操作规程
药品批发是药品流通环节中重要的一环,涉及到药品的进货、销售、库存管理等一系列操作,需要遵循一定的规程和程序,以确保药品的安全、质量和合规性。以下是药品批发操作的一般规程,供参考:
一、进货环节:
1. 药品供应商选择:药品批发企业应当选择有资质、信誉良好的生产企业或注册药品经营企业作为供应商。
2. 药品验收:药品批发企业应当建立药品验收流程,对每批进货药品进行规格、数量、包装等方面的检查,确保药品符合要求。
3. 质检报告:药品批发企业应当要求供应商提供药品质检报告,并对所验货物进行抽样复检以确保药品质量合格。
二、销售环节:
1. 销售记录:药品批发企业应当建立销售记录系统,对每一笔销售进行详细记录,包括销售日期、购买单位、药品名称、规格、数量、价格等信息。
2. 销售合同:药品批发企业应当与购买单位签订销售合同,明确双方的权利义务,并保留合同的副本或电子文件。
3. 处方药品销售:药品批发企业在销售处方药品时应当核对并保存购买单位的处方药品购买许可证,确保购买单位具备合法购买处方药品的资格。
三、库存管理:
1. 药品分类存放:药品批发企业应当根据药品的特性和要求,对药品进行分类存放,避免不同药品混淆和交叉污染。
2. 有效期管理:药品批发企业应当建立有效期管理制度,定期检查库存药品的有效期,并按照规定进行处理,确保库存药品的有效性和安全性。
四、质量管理:
1. 药品质量监测:药品批发企业应当建立质量监测体系,定期进行药品质量监测,检查库存药品的质量是否符合要求。
2. 不良药品处理:对于发现的不良药品,药品批发企业应当立即停止销售,并按照相关规定进行处理,包括报告、退货等。
药品经营企业计算机系统介绍
计算机系统管理控制要求
3.5
质量基础数据的管理-数据控制
权限控制 预警功能 动锁定功能 人工锁定及解锁功能 拦截功能
要点:数据统一、控制有效
计算机系统管理控制要求
4. 功能要求—采购环节
(附录)第九条
药品的采购订单应当依据系统建立的质量管理基
础数据制定,系统应当拒绝无质量管理基础数据支持的任何采购订
计算机系统管理控制要求
3.6
质量基础数据的管理-品种性质定义
大类分类 药品分类 剂型 储存条件 经营范围或诊疗范围对应 其他信息
要点:各信息间的匹配、自动过滤
计算机系统管理控制要求
3.7
质量基础数据的管理-数据关联
采购:经营品种与供货单位、销售人员关联 储存:经营品种与库房的条件关联 销售:经营品种与经营范围、诊疗范围关联 复核:经营品种与储存条件、验证结果关联 运输:经营品种与运输方式、条件和时间关联
第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯 ,并满足药品电子监管的实施条件。
采购
销售
仓储
运输
财务
质量管理
覆盖经营全过程
计算机系统基本要求
7.计算机系统基本功能
计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程质 量控制,实现药品的可追溯性,保证药品质量管理 活动有序、高效运行。
药品经营企业计算机系统-
目 录
1
2 3 4
计算机系统要求背景
计算机系统基本要求
计算机系统配置要求
计算机系统管理控制
计算机系统管理控制要求
1. 计算机系统管控总体要求
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5
制定计算机系统的管理文件 明确计算机系统的管理职责 配置满足要求的计算机系统 严格计算机系统的安全管理 满足各环节的质量控制功能
计算机系统基本要求
7.计算机系统基本功能
计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程质 量控制,实现药品的可追溯性,保证药品质量管理 活动有序、高效运行。
计算系统功能: 1.满足经营业务过程支持 2.满足质量控制功能 3.满足电子监管实施条件
目 录
1
2 3
计算机系统要求背景
计算机系统基本要求
计算机系统配置要求
要点:有效标识、超期锁定
计算机系统管理控制要求
3.2
质量基础数据的管理-销售人员
业务员历史代理信息查询;
核实代理单位的唯一性; 自动控制授权有效期限; 自动控制代理售权区域、品种及其它权限; 与所代理供应商合法资质有效期关联。
要点:变更管理、超期锁定
计算机系统管理控制要求
3.3
计算机系统要求背景
虽然各法规文件的要求描述各不相同,但基本要求是 一致的:
药店计算机系统操作规程
药店计算机系统操作规程
《药店计算机系统操作规程》
一、系统登录
1. 操作人员必须使用自己的账号和密码登录药店计算机系统,严禁分享账号和密码。
2. 登录时应确保输入正确的账号和密码,避免多次错误输入导致账号锁定。
二、药品管理
1. 药品信息的录入、修改和删除需经过审批权限人员确认。
2. 药品进货和销售记录必须及时更新,并确保与实际库存一致。
三、客户管理
1. 客户信息的录入和更新需经过审批权限人员确认。
2. 客户购买药品时,必须核对客户信息,并将购买药品记录在客户档案中。
四、销售操作
1. 销售药品时,必须核对药品信息、药品数量及价格,严禁虚假销售或销售假劣药品。
2. 完成销售后,必须及时打印销售单据,并保存记录。
五、系统备份
1. 每天结束前,必须对系统数据进行备份,确保数据安全性。
2. 定期对备份数据进行检查,防止数据损坏或丢失。
六、系统维护
1. 确保系统软件和硬件设备的正常运行。
2. 定期对系统进行更新和升级,保证系统性能的稳定和安全。
七、安全防护
1. 严格限制权限,保证操作人员权限的合理性和安全性。
2. 维护系统安全,防止病毒攻击和数据泄露。
八、违规处理
1. 对于违反规程的操作人员,将按照公司规定进行处理。包括警告、停职、甚至解职等。
总之,药店计算机系统操作规程是为了保证药店业务的正常运行和数据安全,操作人员必
药品批发企业操作规程
药品批发企业操作规程
药品批发企业是一个具有特殊经营属性的企业,对其操作规程的制定和执行将直接关系到药品的质量安全和市场秩序。下面是一个药品批发企业的操作规程的范例,供参考。
一、企业许可和资质:
1. 企业必须获得国家药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》,并定期进行年检和年度报告。
2. 企业必须具备专业药师资质,确保药品的质量安全。
二、仓储管理:
1. 仓库必须具备适宜的温度、湿度和通风条件,以防止药品质量受损。
2. 药品必须按照类别和批号进行分类和归档,并保持良好的记录。
3. 药品的存储和运输必须符合相关的规定和标准,确保药品质量的安全。
三、采购和供应商管理:
1. 药品的采购必须遵循法律法规,并选择正规合法的供应商。
2. 对新供应商进行审查,确保其具有专业的资质和良好的信誉。
3. 采购的药品必须经过严格的检验和核对,确保其质量和数量的安全。
四、销售和配送:
1. 销售的药品必须具备有效的销售凭证,确保药品来源的合法性和真实性。
2. 药品的配送必须严格按照订单和要求进行,确保药品的及时性和准确性。
3. 企业必须建立完善的销售记录和追溯制度,确保药品的可追溯性。
五、质量控制:
1. 企业必须建立药品质量控制体系,并定期进行内部和外部的质量评估。
2. 药品的质量检验必须严格按照国家相关的标准和方法进行。
3. 对于不合格的药品,必须立即进行处理和报告,确保市场的安全和质量的稳定。
六、员工培训:
1. 企业必须对员工进行岗前培训和定期的继续教育,确保其具备专业的知识和技能。
2. 员工必须熟悉企业的操作规程,并严格遵守相关的规定和要求。
药品经营公司收货计算机操作规程
药品经营公司收货计算机操作规程
一、目的
建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品收货环节和质量管理全过程,实现药品质量可追溯。
二、依据
《药品经营质量管理规范》及附录
三、范围
适用于公司计算机系统操作管理。
四、责任
质量管理部负责计算机系统管理的质量监督。
收货员严格使用自己的账号和密码管理,不得授权给别人和使用别人的账号、密码登录系统。
五、内容
1、收货员凭工号和个人密码登陆系统,进入主界面,点击仓储管理项选择订单收货,系统弹出订单收货界面,选择“新增”弹出订单收货明细界面,根据到货单位随货通行单检索单位名称,点击“引入订单”,系统显示订单目录界面根据日期选择订单点“引入”选择“订单引入顺序”,界面显示订单收货明细,核对随货通行单与备案样张与实物,填写批号、有效期、收货数量、生产日期,如个别品种不符合收货标准在拒收原因处填写原因,选择运输方式、冷链药品索要运输温度记录后填写温控方式、温
控状况、存储温度。
收货完成点击保存、记账。系统自动生成收货记录。
新版GSP药品经营企业计算机系统要求
录2
药品经营企业计算机系统
第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。
第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。
第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求:
(一)有支持系统正常运行的服务器;
(二)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备;
(三)有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;
(四)有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
(五)有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责:
(一)负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;
(二)负责系统数据库管理和数据备份;
(三)负责培训、指导相关岗位人员使用系统;
(四)负责系统程序的运行及维护管理;
(五)负责系统网络以及数据的安全管理;
(六)保证系统日志的完整性;
(七)负责建立系统硬件和软件管理档案。
第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责:
(一)负责指导设定系统质量控制功能;
(二)负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
新版GSP药品批发企业操作规程
《操作规程》(XXXX-SOP-V4)目录
文件名称:药品采购操作规程编号:XXXX-SOP-V4-01
目的:制定药品采购操作规程,规范药品采购工作,使之符合相关规定。
适用:药品采购工作。
执行:药品采购人员、质量管理人员。
内容:企业开展药品采购工作,应严格遵守的以下操作规程(流程图示及具体描述说明):
1.按需编制采购计划
1.1.采购人员应根据客户或市场需求信息,编制采购计划。
2.拟选供货单位
2.1.根据采购计划上的具体品种,拟选可供货的供货单位,以药品的质量合格为前提,
供货价格为参考。
2.2.若为已合作的合格供应商,应注意其资质资料是否在有效期以内,若失效,应索取
相关有效资质,资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书(被委托人若和原来不一致,需收取该被委托人的身份证复印件),重新签订质量保证协议,方可向其传送采购订单;
2.3.若拟采购品种的供货单位为首次合作者,应先作首营企业资质审核,按采购管理制
度有关首营企业的要求,收集所需的资质资料,登陆计算机管理系统,建立该首营企业的基础资料,提请部门负责人审阅;部门负责人审阅后,移交质量管理部门审核,直至质量负责人批准后,方能确认为合格供应单位。若首营企业审核不通过,应根据审核意见补充相关资料,若无法索取完整,应列为不合格供应商,不得发生任何业务往来。
2.4.协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新,以保证供
货单位的资质符合规定,以便采购活动能在计算机管理系统内完成。
3.按采购计划完成具体的品种计划
3.1.根据采购计划,登陆计算机管理系统,完成具体品种的采购订单,提请部门负责人
新版GSP药品批发企业操作规程
新版GSP药品批发企业操作规程《操作规程》(XXXX-SOP-V4)目录
文件名称:药品采购操作规程编号:XXXX-SOP-V4-01
目的:制定药品采购操作规程,规范药品采购工作,使之符合相关规定。
适用:药品采购工作。
执行:药品采购人员、质量管理人员。
内容:企业开展药品采购工作,应严格遵守的以下操作规程(流程图示及具体描述说明):
1.按需编制采购计划
1.1.采购人员应根据客户或市场需求信息,编制采购计划。
2.拟选供货单位
2.1.根据采购计划上的具体品种,拟选可供货的供货单位,以药品的质量合格为前提,
供货价格为参考。
2.2.若为已合作的合格供应商,应注意其资质资料是否在有效期以内,若失效,应索取
相关有效资质,资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书(被委托人若和原来不一致,需收取该被委托人的身份证复印件),重新签订质量保证协议,方可向其传送采购订单;
2.3.若拟采购品种的供货单位为首次合作者,应先作首营企业资质审核,按采购管理制
度有关首营企业的要求,收集所需的资质资料,登陆计算机管理系统,建立该首营企业的基础资料,提请部门负责人审阅;部门负责人审阅后,移交质量管理部门审核,直至质量负责人批准后,方能确认为合格供应单位。若首营企业审核不通过,应根据审核意见补充相关资料,若无法索取完整,应列为不合格供应商,不得发生任何业务往来。
2.4.协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新,以保证供
货单位的资质符合规定,以便采购活动能在计算机管理系统内完成。
3.按采购计划完成具体的品种计划
药品批发企业计算机系统操作规程
计算机系统操作规程
1、目的:为规范公司各岗位的计算机操作,保证计算机系统的安全性,确保药品质量可追溯性。
2、依据:《药品管理法》、《药品质量管理规范》及其附录。
3、使用范围:适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。
4、职责:信息管理员、质量管理科、业务科、储运科、财务科对本规程的实施负责。
5、内容:
5.1、计算机系统由信息管理员负责管理,负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护,系统程序的运行及维护,系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。
5.2、系统操作权限及密码的设置:
5.2.1、质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程,制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限,交由信息管理员设定并设置密码;
5.2.2、各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录,在设定的权限范围内录入、查询数据。
5.2.3、各相关人员要保管好自己的密码,不得相互借用,否则,要为因此发生的越权、越岗操作行为负全责。
5.2.4、信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时,须经质量管理部审核。
5.3、质量管理基础数据的操作:
5.3.1、质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员等相关内容;
5.3.2、质量管理基础数据由质量管理部指派质量管理员专人负责审核、录入、修改及锁定;
5.4、药品采购的操作:
5.4.1、首营企业和首营品种的申报:采购员登录系统后,在系统中填报首营企业、首营品种审批表,录入相关资质资料数据,并将所需相关资质材料交质量管理部审核,审核合格后,质量管理员在系统中录入相关数据信息后确认审核,系统提醒公司质量负责人,后者在系统中确认批准后,所报信息资料数据进入系统质量管理基础数据库。
药品经营企业计算机系统
整个过程符合GSP要求,与企业管理要求相适应,各
项记录内容真实完整,相关数据准确安全;
各岗位人员能熟练操作信息系统; 能接受监管部门的监管。
第六页,编辑于星期五:二十二点 四十一分。
计算机系统要求背景
1.3 企业发展的要求
企业组织结构优化
实现信息动态交流
提高企业决策水平 提高员工工作效率 降低企业运营成本
(四)批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共
享的局域网;
(五)有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关
数据库。
第二十七页,编辑于星期五:二十二点 四十一 分。
计算机系统管理控制要求
1.4 严格计算机系统的安全管理
第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用 安全、可靠的方式储存并按日备份,备份数据应当存放在安全场所
数据进行安全管理。
(一)企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据;
(二)企业应当按日备份;
(三)备份数据应当存放在安全场所,防止与服务器同时遭遇灾害
(四)数据的保存时限应符合相关规定。
第二十九页,编辑于星期五:二十二点 四十一 分。
计算机系统管理控制要求
1.5 满足各环节的质量控制功能
第三页,编辑于星期五:二十二点 四十一分。
计算机系统要求背景
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沾化医药公司计算机系统操作规程
1、目的:为规范公司各岗位的计算机操作,保证计算机系统的安全 性,确保药品质量可追溯性。 2、依据:《药品管理法》、《药品质量管理规范》及其附录。 3、使用范围:适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责:信息管理员、质量管理科、业务科、储运科、财务科对本 规程的实施负责。 5、内容: 5.1、计算机系统由信息管理员负责管理,负责系统硬件和软件的安 装、测试及网络维护,系统程序的运行及维护,系统网络以及数据 的安全管理和其他日常管理工作。其他人员未经授权不得进行本岗 位的操作。 5.2、系统操作权限及密码的设置: 5.2.1、质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程,制定或 审核各岗位相关人员的系统操作权限,交由信息管理员设定并设置 密码; 5.2.2、各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的 身份确认方式登录,在设定的权限范围内录入、查询数据。 5.2.3、各相关人员要保管好自己的密码,不得相互借用,否则,要 为因此发生的越权、越岗操作行为负全责。 5.2.4、信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时,须经 质量管理部审来自百度文库。