生物制品试题

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生物制品学试题及答案

生物制品学试题及答案

生物制品学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品学研究的主要内容不包括以下哪一项?A. 生物制品的制备B. 生物制品的性质C. 生物制品的质量控制D. 生物制品的化学合成2. 疫苗属于以下哪一类生物制品?A. 蛋白质制品B. 多糖制品C. 核酸制品D. 细胞制品3. 下列哪项不是生物制品的质量控制指标?A. 纯度B. 效力C. 安全性D. 价格4. 以下哪种技术常用于生物制品的制备?A. 基因编辑B. 细胞培养C. 化学合成D. 物理加工5. 以下哪种细胞因子具有促进伤口愈合的作用?A. 干扰素C. 转化生长因子D. 白细胞介素6. 酶的催化作用具有以下哪个特点?A. 催化效率低B. 需要高温条件C. 具有高度的专一性D. 反应条件不敏感7. 以下哪种方法可以用于检测生物制品的纯度?A. 凝胶渗透色谱B. 质谱分析C. 核磁共振D. 所有选项8. 以下哪种生物制品可以用于治疗自身免疫性疾病?A. 干扰素B. 肿瘤坏死因子C. 单克隆抗体D. 细胞因子9. 以下哪种技术可用于制备单克隆抗体?A. 杂交瘤技术B. 基因编辑C. 细胞培养D. 化学合成10. 以下哪种生物制品可以用于治疗糖尿病?A. 胰岛素B. 干扰素D. 白细胞介素二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述生物制品在医学领域的应用。

2. 描述生物制品的质量控制过程。

3. 解释什么是单克隆抗体,并简述其制备过程。

三、论述题(每题25分,共50分)1. 论述生物制品在农业领域的应用及其重要性。

2. 论述生物制品在工业生产中的应用及其对环境和经济的影响。

答案一、选择题1. D(生物制品学不涉及化学合成)2. A(疫苗属于蛋白质制品)3. D(价格不是质量控制指标)4. B(细胞培养是生物制品的常用制备技术)5. C(转化生长因子促进伤口愈合)6. C(酶具有高度的专一性)7. D(所有选项都是检测纯度的方法)8. C(单克隆抗体可用于治疗自身免疫性疾病)9. A(杂交瘤技术用于制备单克隆抗体)10. A(胰岛素用于治疗糖尿病)二、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、抗体治疗癌症和自身免疫性疾病、细胞因子调节免疫反应、酶用于治疗某些遗传性疾病等。

生物制品制备试题及答案

生物制品制备试题及答案

生物制品制备试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 生物制品是指:A. 从生物体中提取的蛋白质B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 所有由生物体产生的物质D. 仅用于治疗疾病的生物制剂答案:B2. 下列哪项不是生物制品制备的常见方法?A. 细胞培养B. 基因工程C. 化学合成D. 蛋白质工程答案:C3. 以下哪种技术常用于生物制品的纯化?A. 离心B. 过滤C. 蒸馏D. 萃取答案:A4. 生物制品的稳定性通常通过以下哪种方法来评估?A. 热稳定性测试B. 光稳定性测试C. 酸碱稳定性测试D. 以上都是答案:D5. 以下哪种生物制品不属于疫苗?A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 重组蛋白疫苗D. 抗生素答案:D二、填空题(每题2分,共10分)1. 生物制品的制备过程中,细胞培养是常用的方法之一,其目的是________。

答案:获取大量目标蛋白或细胞。

2. 基因工程在生物制品制备中的应用主要是通过________技术来实现的。

答案:重组DNA。

3. 在生物制品的纯化过程中,通常需要通过________来去除杂质。

答案:层析技术。

4. 为了保证生物制品的安全性和有效性,需要进行________测试。

答案:质量控制。

5. 疫苗是生物制品的一种,其主要作用是________。

答案:刺激免疫系统产生免疫应答。

三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述生物制品制备过程中常见的质量控制步骤。

答案:生物制品制备过程中常见的质量控制步骤包括:原材料的筛选和检测、生产过程中的无菌操作、中间产品的检测、最终产品的检测、稳定性测试和安全性评估。

2. 描述一下生物制品的稳定性测试通常包括哪些内容。

答案:生物制品的稳定性测试通常包括:加速稳定性测试、长期稳定性测试、光照稳定性测试、热稳定性测试、冻融稳定性测试等。

3. 为什么需要对生物制品进行纯化?答案:对生物制品进行纯化是为了去除杂质,提高产品的纯度和稳定性,确保其安全性和有效性。

生物制品基础知识试题

生物制品基础知识试题

生物制品基础知识试题
一、填空题:
1、生物制品是应用普通的以(基因工程)(细胞工程)(蛋白质工程)(发酵工程)等生物技术获得的(微生物)(细胞)及(各种动物)和(人源的组织)和(液体)等生物材料制备,用于疾病(预防)和(治疗)(诊断)的药品。

2、按生物制品的组成和性质分类,可分为:(疫苗)(抗毒素及免疫血清)(血液制品)(细胞因子和重组DNA产品)(诊断制品)等。

3、细菌类疫苗包括:(减毒活疫苗)(灭活疫苗)(亚单位疫苗)(类毒素重组DNA疫苗)等。

4、病毒类疫苗包括(减毒活疫)(灭活疫苗)(亚单位疫苗)(重组DNA疫苗)等。

5、按生物制品的用途分类,可分为:(预防类生物制品)(诊断类生物制品)和(治疗类生物制品)。

6、生物制品的起始材料均为(微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体)。

二、简答题:
简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。

答:灭活疫苗:即将活的疫苗(一般用病毒或支原体培养后制造而成)处死制成。

如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等。

减毒活疫苗:即一秒是活的,但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。

如小儿麻痹疫
苗、麻疹疫苗等。

灭活疫苗的特点:进入人体后不能生长繁殖,对人体刺激时间段,产生免疫力不高,要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。

减毒活疫苗的特点:进入人体后能够生长繁殖,对身体刺激时间长,接种量小,接种次数少,免疫效果较好,维持免疫时间较长。

生物制剂试题及答案大全

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生物制剂试题及答案大全一、单选题(每题2分,共10题)1. 生物制剂中最常用的表达系统是:A. 细菌表达系统B. 酵母表达系统C. 哺乳动物细胞表达系统D. 昆虫细胞表达系统答案:C2. 重组蛋白生产中,下列哪种宿主细胞最常用于生产治疗性蛋白?A.大肠杆菌B.酿酒酵母C.CHO细胞D.植物细胞答案:C3. 在生物制剂的生产过程中,下列哪个步骤是用于提高产物纯度的?A. 细胞培养B. 蛋白表达C. 蛋白纯化D. 质量控制答案:C4. 以下哪种技术常用于生物制剂的检测?A. 酶联免疫吸附测定(ELISA)B. 聚合酶链反应(PCR)C. 流式细胞术D. 以上都是答案:D5. 生物制剂的稳定性测试中,通常不包括以下哪项?A. 热稳定性B. 光稳定性C. pH稳定性D. 电导率稳定性答案:D6. 重组蛋白的糖基化修饰主要发生在哪种氨基酸上?A. 赖氨酸B. 色氨酸C. 苏氨酸D. 谷氨酸答案:C7. 下列哪种生物制剂是通过基因工程技术生产的?A. 胰岛素B. 维生素DC. 抗生素D. 以上都是答案:A8. 生物制剂的生物等效性评价中,通常不包括以下哪项?A. 药代动力学研究B. 药效学研究C. 免疫原性研究D. 微生物限度检查答案:D9. 以下哪种生物制剂是通过植物细胞培养生产的?A. 干扰素B. 单克隆抗体C. 重组人生长激素D. 紫杉醇答案:D10. 生物制剂的储存和运输过程中,通常需要考虑以下哪个因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 以上都是答案:D二、多选题(每题3分,共5题)1. 生物制剂的生产过程中可能涉及的步骤包括:A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白表达D. 蛋白纯化答案:ABCD2. 生物制剂的质量控制通常包括以下哪些方面?A. 纯度B. 活性C. 免疫原性D. 稳定性答案:ABCD3. 以下哪些因素可能影响生物制剂的稳定性?A. pH值B. 温度C. 光照D. 氧化答案:ABCD4. 生物制剂的生物等效性评价可能包括以下哪些内容?A. 药代动力学研究B. 药效学研究C. 免疫原性研究D. 临床试验答案:ABCD5. 生物制剂的储存和运输过程中,需要考虑的因素包括:A. 温度B. 湿度C. 光照D. 包装材料答案:ABCD三、判断题(每题1分,共5题)1. 重组蛋白的糖基化修饰对其生物活性没有影响。

生物制品学试题及答案

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生物制品学试题及答案1. 什么是生物制品学?生物制品学是研究利用生物体制造的药物和其他生物制品的学科。

它涉及从微生物、细胞或动植物中提取或合成生物制品,并用于医药、农业和工业等领域。

2. 试题:请简要说明细胞培养的基本原理及其在生物制品生产中的应用。

答案:细胞培养是指利用细胞外培养基、合适的生化环境和培养条件,将细胞体外培养繁殖的技术。

细胞培养在生物制品生产中有广泛应用,例如:- 人类重组蛋白药物的生产:利用细胞培养技术,可以大规模生产重组蛋白药物,如重组胰岛素、重组人促红素等。

细胞培养提供了一个控制生产过程和产物质量的可控环境,保证了药物的纯度和稳定性。

- 疫苗生产:细胞培养可以用来培养病毒、细菌和其他病原体,以制备疫苗。

例如,流感疫苗、腮腺炎疫苗等都是通过细胞培养技术生产的,这种方法更加安全、高效,并且能够保证疫苗的质量和稳定性。

- 抗体制备:通过细胞培养,可以培育产生特定抗体的细胞系,用于生产单克隆抗体或多克隆抗体。

这些抗体在治疗和诊断领域具有广泛的应用,例如癌症免疫治疗、病原体检测等。

- 细胞因子生产:细胞因子是用于调节免疫反应和生物过程的蛋白质信号分子,如干扰素、白细胞介素等。

通过细胞培养技术,可以大规模生产这些细胞因子,用于治疗免疫相关性疾病,如肿瘤、多发性硬化等。

3. 试题:请简要说明生物制品的质量控制方法及其重要性。

答案:生物制品的质量控制方法主要包括以下几个方面:- 原料检验:对用于生产生物制品的原料进行检验,确保原料的纯度和质量符合要求。

原料可能包括细胞培养基、菌种、培养基成分等。

- 工艺控制:对生产过程中的工艺参数进行监控和调整,确保生产过程的可重复性和一致性。

工艺控制包括温度、pH值、气体浓度、搅拌速度等参数的控制。

- 产品检验:对生产的生物制品进行全面的质量检验,包括纯度、活性、稳定性、安全性等方面的评价。

常用的检测方法包括酶联免疫吸附试验(ELISA)、高效液相色谱法(HPLC)、质谱法等。

生物制品复习题

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生物制品复习题生物制品是指利用生物技术方法制备的用于预防、治疗和诊断疾病的各类制品。

以下是一些生物制品复习题,帮助学生更好地理解和掌握相关知识。

一、选择题1. 生物制品主要包括哪些类型?A. 疫苗、药物、诊断试剂B. 食品、化妆品、保健品C. 医疗器械、生物材料、生物燃料D. 以上都不是2. 下列哪项不是生物制品的特点?A. 高效性B. 针对性C. 稳定性D. 易保存性3. 疫苗的主要作用是什么?A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 以上都不是二、填空题1. 生物制品的制备过程通常包括________、________和________三个阶段。

2. 重组DNA技术在生物制品中的应用包括________、________和________等。

3. 单克隆抗体技术是一种________技术,可用于制备________。

三、简答题1. 请简述生物制品在医学领域中的应用。

2. 阐述生物制品与化学药品相比有哪些优势?四、论述题1. 论述生物制品在现代生物技术中的重要性,并举例说明。

2. 分析当前生物制品面临的主要挑战和未来的发展趋势。

五、案例分析题1. 阅读以下案例:某地区爆发了一种新型流感病毒,当地卫生部门迅速启动了疫苗研发和生产。

请分析生物制品在应对突发公共卫生事件中的作用。

参考答案一、选择题1. A2. D3. B二、填空题1. 研发、生产、质量控制2. 基因工程药物制备、转基因植物育种、基因治疗3. 克隆技术、特异性抗体三、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、单克隆抗体治疗癌症、重组DNA技术制备药物等。

2. 生物制品相比化学药品具有更高的生物活性和特异性,副作用较小,且具有可再生性。

四、论述题1. 生物制品在现代生物技术中的重要性体现在其对疾病预防和治疗的高效性、靶向性和安全性。

例如,基因工程疫苗可以针对特定病原体提供保护,而单克隆抗体可以精确打击癌细胞。

2. 当前生物制品面临的挑战包括生产成本高、技术门槛高、市场准入严格等。

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生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药品生产质量管理规范(GMP)5、诊断制品6、细菌类诊断制品7、病毒类诊断制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括()、()、()和()。

2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料,植物原料要注意生长的()、动物要选取适当的()、微生物原料最好选取()。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为(),用于制备生产用的工作代工程菌种。

4、与其它商品相比,生物制品的特殊性表现在:()、()和()。

5、GMP根据其适用范围可分为三类:()的GMP、()的GMP和()的GMP。

6、生物制品的检定一般分为()、()和()三个方面。

7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括()、()、()、()和()。

8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染,可引起机体的致热反应。

目前公认的致热物质主要是(),其本质是脂多糖,通常用()进行检测或量化。

9、目前用于人免疫缺陷病毒(HIV)感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有()、()及()。

10、细胞因子通常以()或()形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞,在局部以高浓度短暂地发挥作用。

11、干扰素的种类很多,根据结构、功能来源等主要分为()、()、()三种。

生物制品培训试题及答案

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生物制品培训试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 生物制品是指:A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案:A2. 以下哪项不是生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案:D3. 生物制品的生产过程中,以下哪项是不需要的?A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案:C4. 生物制品的储存条件通常不包括:A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案:D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项?A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。

答案:生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。

答案:传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。

答案:毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。

答案:病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。

答案:细胞培养条件三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。

答案:生物制品是由生物体或其部分制成,通常包含复杂的生物大分子,如蛋白质和核酸,而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。

2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行?答案:生物制品的生产需要在无菌条件下进行,以防止微生物污染,确保产品的安全性和有效性。

3. 描述生物制品储存时应注意的事项。

答案:生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件,以保持其稳定性和有效性,避免降解或失活。

4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况?答案:记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性,及时发现和处理不良反应,以及为未来的研究和改进提供数据支持。

生物制品考试题及答案

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生物制品考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品中不包括以下哪项?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案:D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的?A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案:A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项?A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案:C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的?A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案:D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项?A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案:D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的?A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案:C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段?A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案:C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的?A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案:D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定?A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案:D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的?A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术,通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。

答案:基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。

答案:疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。

答案:毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。

生物制品培训试题及答案

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生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指:A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案:B2. 下列哪项不是生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案:C3. 生物制品的生产过程中,以下哪个环节是不需要的?A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案:C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件?A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案:D5. 生物制品的批号通常用于:A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案:A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。

(错误)2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。

(正确)3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。

(错误)4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。

(错误)5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。

(正确)三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。

答案:生物制品主要来源于生物体,具有生物活性,通常用于预防、治疗和诊断疾病。

化学药品则多为合成或提取的化合物,作用机制和生物制品不同,通常用于治疗疾病。

2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制?答案:生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。

严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等,避免不良反应和降低疗效。

四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀,分析可能的原因。

答案:可能的原因包括:- 储存条件不符合要求,如温度过高或过低。

- 储存时间过长,超出了疫苗的有效期。

- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题,如灭活不彻底或成分不均匀。

- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。

结束语:通过本次生物制品培训试题的学习和练习,希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识,提高对生物制品生产、储存和使用的重视,确保生物制品的安全性和有效性。

生物制品学试题及答案

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生物制品学试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品是指:A. 由生物体或生物组织制成的产品B. 仅由微生物制成的产品C. 仅由动物制成的产品D. 仅由植物制成的产品答案:A2. 以下哪项不属于生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 塑料答案:D3. 生物制品的安全性主要取决于:A. 生产工艺B. 原料质量C. 储存条件D. 所有以上因素答案:D4. 以下哪项不是生物制品的常见检测项目?A. 无菌性检测B. 热原检测C. 残留溶剂检测D. 颜色检测答案:D5. 疫苗的主要成分是:A. 病毒B. 细菌C. 病毒或细菌的抗原D. 病毒或细菌的培养基答案:C6. 血液制品的主要来源是:A. 动物血液B. 植物血液C. 人体血液D. 海洋生物血液答案:C7. 以下哪项不是生物制品的常见灭菌方法?A. 热力灭菌B. 辐射灭菌C. 化学灭菌D. 紫外线灭菌答案:D8. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定?A. 生产日期B. 储存条件C. 产品稳定性D. 以上都是答案:D9. 以下哪项不是生物制品的常见储存条件?A. 2-8℃B. -20℃以下C. 常温D. 100℃以上答案:D10. 生物制品的批签发是指:A. 对每批产品进行质量检验B. 对每批产品进行安全评估C. 对每批产品进行注册D. 对每批产品进行市场推广答案:A二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 生物制品的常见类型包括:A. 疫苗B. 血液制品C. 诊断试剂D. 保健品答案:ABC2. 生物制品的质量控制包括:A. 原料控制B. 生产过程控制C. 产品检测D. 市场监管答案:ABC3. 以下哪些因素可能影响生物制品的稳定性?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 微生物污染答案:ABCD4. 生物制品的安全性评估通常包括:A. 毒理学评估B. 免疫原性评估C. 遗传毒性评估D. 环境影响评估答案:ABC5. 生物制品的储存和运输要求通常包括:A. 冷链储存B. 避光保存C. 防潮D. 避免剧烈震动答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 生物制品的生产必须在无菌条件下进行。

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<<生物制品生产>>复习题一、判断题(正确的打“√”,错误的打“×”)1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。

2、类毒素的特点是有毒性,有免疫原性。

3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。

4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。

5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定,便于制备多价或多联苗。

6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。

7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素,因此在治疗的任何时期效果都一样。

8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。

9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。

10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。

11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用,并且效果优于全菌体疫苗12、抗血清在用作治疗时应用愈早,效果愈好。

13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。

16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。

17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。

18、佐剂一般无免疫原性。

19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。

20、检出动物体内抗体阳性,证明该动物一定被自然感染过。

三、单项选择题1.下列关于类毒素的说法,正确的是()A有毒性,有免疫原性B有毒性,无免疫原性C无毒性,有免疫原性D无毒性,无免疫原性2.按照目前的分类,下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗()A异源疫苗B亚单位疫苗C同源疫苗D重组亚单位疫苗3.下列细菌已被证明有佐剂活性的是()A结核分支杆菌B破伤风梭菌C大肠杆菌D丹毒杆菌4.灭活苗的优点不包括如下().A安全B易于保存、运输C疫苗稳定,便于制备多价或多联苗D对母源抗体的干扰作用敏感5.下列说法中,不属于真空冷冻干燥的优点的是().A物料在低压下干燥,保护易氧化成分不致氧化变质B物料在低温下干燥,营养成分和风味损失很少C干制品不失原有的固体结构,保持着原有形状D生产成本低6.下列说法错误的是()A亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用B抗毒素应用愈早,效果愈好C疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的D低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法7.生物制品效力检验的目的是()A评定制品的实际使用价值B评定安全性C评价灵敏性D评价活菌数8.下列说法正确的是()A亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用,并且效果优于全菌体疫苗B抗毒素应用愈早,效果愈好C冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死D低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。

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生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药品生产质量管理规范(GMP)5、诊断制品6、细菌类诊断制品7、病毒类诊断制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素39、干细胞因子40、xx41、xx42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括()、()、()和()。

2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料,植物原料要注意生长的()、动物要选取适当的()、微生物原料最好选取()。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为(),用于制备生产用的工作代工程菌种。

4、与其它商品相比,生物制品的特殊性表现在:()、()和()。

5、GMP根据其适用范围可分为三类:()的GMP、()的GMP和()的GMP。

6、生物制品的检定一般分为()、()和()三个方面。

7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括()、()、()、()和()。

8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染,可引起机体的致热反应。

目前公认的致热物质主要是(),其本质是脂多糖,通常用()进行检测或量化。

9、目前用于人免疫缺陷病毒(HIV)感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有()、()及()。

10、细胞因子通常以()或()形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞,在局部以高浓度短暂地发挥作用。

11、干扰素的种类很多,根据结构、功能来源等主要分为()、()、()三种。

生物制品考试题

生物制品考试题

1、以仔猪副伤寒活菌疫苗说明生产工艺流程2、以新城疫苗乳剂灭活苗说明病毒性组织疫苗的生产工艺3、说明一下对无菌操作的理解4、实验过程对超净工作台的使用注意事项答:使用时应提前30分钟打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内台面积累的微生物,30分钟后关闭杀菌灯,启动送风机。

净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保证洁净气流流型不受干扰。

一般36个月检测一次,不符合技术参数要求时,应采取相应措施,使其达到最佳工作状态。

5、影响禽胚病毒增殖的因素/鸡胚孵化要点受那些因素的影响答:(1)种蛋质量:①病原微生物②母源抗体③禽胚污染(2)孵化技术:①温度②湿度③通风④翻蛋(3)接种技术6、细胞培养的基本要素有哪些答:⑴培养液⑵血清⑶细胞接种量⑷PH值⑸温度7、说明仔猪副伤寒疫苗活菌计数的方法和计算方法(方法说明)答:⑴倾注平板培养法⑵平板表面散布法⑶微量点板计数法计算方法:按瓶签注明头份,用普通琼脂平板做活菌计数。

要求每头份活菌数不少于30亿个。

以3瓶最低菌数计数核定该批疫苗每瓶头分数,同时计算冻干后的活菌率,以确定疫苗的使用方法。

活菌率在50%以上的疫苗,可以注射或口服;低于50%的疫苗,仅限于口服。

冻干后活菌率==冻干后3瓶苗样的平均活菌数/冻干前活菌数×100%8、鸡新城疫苗病毒的毒价测定(结果判断)P69/719、生物制品掌握的问题:种类,命名答:分为:疫苗、类毒素、诊断制剂、免疫血清、免疫调节剂、微生态制剂6类。

P3命名原则,命名方法:①一般采用:动物种名+病名+制品种类。

诊断制剂在制品种类前加诊断方法名称。

②由两种以上的病原体制成的一种疫苗(多联疫苗):动物种名+若干病名+X联疫苗③由两种以上血清型制成的一种疫苗(多价疫苗):动物种名+病名+若干型名+X价疫苗10、病毒在细胞内的增殖与否可通过哪些指标判定答:①细胞圆缩②细胞聚合③细胞融合形成合胞体④轻微病变。

包涵体和血凝性也可作为检查病毒增殖的指标。

生物制品考试题及答案

生物制品考试题及答案

生物制品考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 细胞培养中常用的培养基是:A. 肉汤培养基B. 琼脂培养基C. 液体培养基D. 固体培养基答案:B2. 以下哪种物质不属于生物制品?A. 疫苗B. 抗生素C. 化学药品D. 血清答案:C3. 细胞凋亡的英文缩写是:A. PCDB. ADCC. BCDD. NCD答案:A4. 以下哪种细胞器不含膜结构?A. 线粒体B. 内质网C. 高尔基体D. 核糖体5. 基因工程中常用的运载体是:A. 质粒B. 病毒C. 细菌D. 酵母答案:A6. 以下哪种技术不是用于基因克隆?A. PCR技术B. DNA测序C. 电泳D. 转化答案:B7. 重组蛋白的表达系统不包括:A. 原核表达系统B. 真核表达系统C. 植物表达系统D. 动物细胞培养系统答案:C8. 以下哪种细胞是终末分化细胞?A. 干细胞B. 肝细胞C. 肌细胞D. 神经细胞答案:D9. 以下哪种生物制品可用于治疗糖尿病?B. 干扰素C. 红细胞生成素D. 血小板生成素答案:A10. 以下哪种技术用于检测基因突变?A. PCRB. DNA测序C. 基因芯片D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 以下哪些因素会影响细胞培养?A. 温度B. pH值C. 营养物质D. 氧气供应答案:ABCD2. 以下哪些是生物制品的常见类型?A. 疫苗B. 抗体C. 激素D. 细胞因子答案:ABCD3. 以下哪些是细胞凋亡的特征?A. 细胞体积缩小B. 细胞核凝聚C. 细胞膜破裂D. 细胞内容物释放答案:AB4. 以下哪些是基因工程中常用的工具酶?A. 限制性内切酶B. DNA连接酶C. 反转录酶D. 聚合酶答案:AB5. 以下哪些是重组蛋白表达的影响因素?A. 表达系统B. 启动子C. 密码子优化D. 表达载体答案:ABCD三、填空题(每空1分,共20分)1. 细胞培养的基本原则包括无菌操作、__________和__________。

生物制品培训试题

生物制品培训试题

培训试题1、细菌繁殖的四个时期中,最快的时期是()。

2、病毒颗粒极其微小,测量单位为(),目前已知最小的病毒是(),最大的病毒是()。

3、无菌是指()的状态。

4、免疫系统由()组成。

5、免疫的基础是免疫系统对自身和非自身()物质的识别。

6、免疫的基本功能包括()、()和()。

7、大多数细胞生长适宜的PH值范围()。

8、所有的细胞都有蛋白质合成的机器是()。

9、细胞耐受高温的能力比低温的能()。

10、通过选择法或克隆形成法,从原代培养物中获得的具有特定性质或标志的细胞群称()。

11、细胞培养的条件:()()()()()()()。

12、单个细胞的细胞周期分为()和()两个时期。

13、细胞有两种核酸()和()作为遗传信息()与()的载体。

14、兽用生物制品的用途是()()()()。

15、按性质分兽用生物制品分为()()()()。

16、用来灭活生物制品活性的化学物质成为化学灭活剂,灭活的目的是()和()。

17、单相乳化型“W/O”表示()。

18、与家禽泄殖腔相连的器官是()。

19、骨中具有造血防卫功能的是()。

20、关节结构中具有减少摩擦和缓冲震动作用的是()。

21、消化、泌尿和生殖的三个系统的共同通道是()。

22、防止操作过程中含有危害性或未知性生物微颗粒气溶胶散逸的空气净化安全装置是()。

23、()是指与生物有关的各种因素对国家、社会、经济、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。

24、配制10000ml 75酒精消毒剂需95酒精大约()ml。

25、反应注射用水水质的重要参数是()和()。

26、一级反渗透虎电导率应控制在()。

27、()是构成蛋白质的基本单位,赋予蛋白质特定的分子结构形态,使他的分子具有生化活性。

28、()是蛋壳表面的一层无定型可溶性胶体,可以保护蛋不受微生物入侵,防止蛋内水分蒸发和CO2溢出,而起保护作用。

29、胚蛋按品质选择,一般以()克为宜。

30、胚蛋保存时间越短,对胚胎生活力影响越小,一般以产后()内为合适。

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生物制品:利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质,用于传染病或其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。

疫苗:凡接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均称为疫苗,包含细菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生虫性虫苗。

单价疫苗:利用同一种微生物菌(毒)株或同一种微生物的单一血清型菌(毒)株的增殖培养物制备的疫苗称为单价疫苗。

多价疫苗:指用同一种微生物中若干血清型菌(毒)株的增殖物制备的疫苗。

多价疫苗能使免疫动物获得完全的保护力,且可在不同地区使用。

8、类毒素:细菌的外毒素经甲醛处理后,失去毒性而仍保留其免疫原性,能刺激机体产生保护性免疫的制剂。

免疫:机体识别自我与非自我的过程。

排除异己,维护自身稳定的生理反应。

抗原:凡能刺激机体产生特异性抗体和致敏淋巴细胞,并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内或体外发生反应的物质。

也可称为免疫原。

抗原决定簇:抗原的分子结构十分复杂,但抗原分子的活性和特异性只决定于其一小部分抗原区域。

抗原分子表面具有特殊立体构型和免疫活性的化学基团称为抗原决定簇,由于其通常位于抗原分子表面,因而又称为抗原表位。

灭活:指用物理或化学方法使活性物质(微生物及其代谢产物、激素、酶、血清因子和补体等)丧失活力过程。

佐剂:凡是能增强抗原特异性免疫应答的物质均称为佐剂生物制品学:系指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门科学。

基因工程疫苗:狭义的疫苗被称做传统疫苗,即完整的病原体为主制成的疫苗;而基因工程疫苗则属于新一代疫苗或高技术疫苗范畴。

灭活疫苗:又称死疫苗,是指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死,使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性,并结合相应的佐剂而制成的疫苗。

减毒活疫苗:又称弱毒疫苗,是指将微生物的自然强毒株通过物理、化学和生物学的方法,连续传代,使其对原宿主丧失致病力,或只引起亚临床感染,但仍保持良好的免疫原性、遗传特性,用这种毒株制备的疫苗就亚单位疫苗:是指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构,即抗原决定簇制成的疫苗,这类疫苗不是完整的病毒,是病毒的一部分物质,故称亚单位疫苗。

基因工程疫苗:也称遗传工程疫苗,指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因,利用表达的抗原产物,或重组体本身制成的疫苗。

基因工程亚单位疫苗:主要是指将基因工程表达的蛋白抗原纯化后制成的疫苗。

抗体:指能与相应抗原特异性结合的具有免疫功能的球蛋白。

基因治疗:就是向有功能缺陷的细胞补充相应功能基因,以纠正或补偿其基因缺陷,从而达到治疗的目的。

1生物制品:疫苗、免疫血清、诊断制剂2根据疫苗抗原的性质和制备工艺,疫苗又分为活疫苗、死疫苗和基因疫苗三类3按疫苗抗原种类和数量,疫苗又可分为单价疫苗、多价疫苗和多联疫苗。

按疫苗病原菌(毒)株的来源,疫苗又可分为同源疫苗和异源疫苗4免疫就是机体对外源性或内源性异物进行识别、清除、排斥的过程7 依据化学结构和抗原性差异,Ig可分为IgG、IgM、IgA、IgE和1gD五类。

12免疫应答的表现形式为体液免疫和细胞免疫,分别由B、T细胞介导。

13免疫应答具有一是特异性;二是具有一定的免疫期;三是具有免疫记忆三大特点。

15常用的灭活剂为甲醛16保护剂根据作用机理可分为两大类一类为渗透剂,另一类为非渗透剂17佐剂的作用机理为1.抗原递呈,2.抗原寻的,3.免疫调节18对天然强毒株进行毒力的人工致弱是培育弱毒菌毒种的主要方法,采用的途径主要有物理途径、化学途径和生物学途径,这些途径可以联合使用1细菌进行生长繁殖需要合适的条件,这些条件包括营养、温度、酸碱度(pH)、渗压和气体等2与细菌生长繁殖有关的气体主要是CO2和O2,根据细菌对O2的需求,可将其分为4种类型,专性需氧菌、微需氧菌、兼性厌氧菌、专性厌氧菌。

5病毒的增殖过程包括吸附、侵入、脱壳、生物合成、装配和释放六个阶段6病毒是专性细胞的内寄生物,自身无完整的酶系统,不能进行独立的物质代谢,必须依赖宿主细胞提供能量、原料和场所才能进行增殖,其增殖方式为核酸复制1、生物制品学的研究内容:是研究各类生物制品的结构、功能、制备工艺、开发现状与发展战略等内容4、血浆中除含有大量的水分以外,还含有血浆蛋白等溶质。

7、传统疫苗是用人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂或者用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂,用于人工自动免疫以保护人或动物产生免疫力,这些制剂被称为疫苗(多用于预防),即疫苗是由病原体制成的。

8、基因工程疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺失活疫苗、蛋白工程疫苗等等,广义的还包括遗传重组疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗以及微胶囊可控缓释疫苗等。

免疫的特性1. 识别自身与非自身(Recognition of self and nonself):机体的淋巴细胞能识别自身与非自身的大分子物质,结合抗原表位(epitope),这种识别非常精细,可识别异种动物之间的大分子或同种动物之间的大分子。

2. 特异性(Specificity):机体的免疫应答具有高度的特异性,即具有很强的针对性,只能对某一种抗原物质产生应答。

如接种痘疫苗只会产生抗痘病毒的抗体,防止痘的发生。

3. 免疫记忆(Immunological memory):免疫具有记忆功能,机体初次接触抗原后会激活B淋巴细胞和致敏淋巴细胞,同时产生免疫记忆,对再次接触相同的抗原物质会产生更快更强烈的反应,免疫期更长。

免疫的功能1. 抵抗感染(Defense):机体能抵抗病原微生物侵袭的能力。

又称免疫防御。

抗菌、抗病毒、抗真菌、抗寄生虫免疫2. 自身稳定(Homeostasis):机体在新陈代谢过程中,产生大量的衰老死亡细胞,免疫的第二个功能就是清除这些细胞,维持机体的生理平衡。

3. 免疫监视(Immunological surveillance):机体细胞会因物理、化学和病毒等生物因素的影响,使细胞发生癌变,形成肿瘤等,机体可识别、清除这些细胞,这是免疫系统的第三个功能。

当这个功能低下或失调时,会导致肿瘤或癌症。

构成抗原的条件1.异源性:机体免疫细胞能识别自身和异己物质,只有外源性的物质才具有免疫原性,产生免疫反应。

2.分子大小:抗原物质的免疫原性与其分子大小有直接关系,在一定条件下,相对分子质量越大,免疫原性越强。

免疫原性良好的物质,其相对分子质量一般都在10000以上,相对分子质量小于5000的物质其免疫原性较弱。

3.化学组成、分子结构与立体构象的复杂性4.物理状态:不同物理状态的抗原物质其免疫原性也有差异。

颗粒性抗原的免疫原性通常比可溶性抗原强,可溶性抗原分子聚合后或吸附在颗粒表面可增强其免疫原性,免疫原性弱的蛋白质如果吸附在氢氧化铝胶、脂质体等大分子颗粒上可增强其抗原性。

免疫应答的过程免疫应答程可人为地划分为致敏阶段、反应阶段、效应阶段。

1. 致敏阶段又称感应阶段,是抗原物质进入体内,抗原递呈细胞对其识别、捕获、加工处理和递呈,以及抗原特异性淋巴细胞(T、B细胞)对抗原的识别阶段。

2. 反应阶段又称增殖与分化阶段,此阶段是抗原特异性淋巴细胞识别抗原后活化,进行增殖与分化,以及产生效应性淋巴细胞和效应分子的过程。

T淋巴细胞增殖分化为淋巴母细胞,最终成为效应性淋巴细胞,并产生多种细胞因子;B细胞增殖分化为浆细胞,合成并分泌抗体。

一部分T、B细胞淋巴细胞在分化的过程中变为记忆性细胞(Tm和Bm)。

这个阶段有多种细胞间的协作和多种细胞因子的参加。

3. 效应阶段此阶段是由活化的效应性细胞CTL(细胞毒性T细胞)与TD(迟发型变态反应性T细胞)细胞和效应分子(抗体与细胞因子)发挥细胞免疫效应和体液免疫效应的过程,这些效应细胞和效应分子共同作用清除抗原物质。

影响抗体产生的因素1. 抗原方面 A. 抗原的性质B. 抗原的物理状态C. 抗原用量、接种次数与时间间隔D. 接种途径E.佐剂作用2. 机体方面 A. 遗传因素 B.年龄幼龄、青壮年、老龄动物等。

C.其他因素营养、应激、健康状况等。

9、简述制备高免血清的免疫程序及免疫方法免疫程序分为两个阶段(一)基础免疫先用疫苗按预防量作第一次免疫,1~3周再用较大剂量的灭活菌或活菌或特制的灭活抗原再免疫1~3次。

(二)高度免疫,一般在基础免疫后2~4周开始进行,注射的抗原为强度,免疫剂量逐渐增加,每次注射抗原时间间隔为3~10天,高免得注射次数要视血清抗体效价而定。

(三)免疫途径皮下、肌肉,多部位注射法问答题1死疫苗与活疫苗的优缺点①活疫苗可以在免疫动物体内繁殖;能刺激机体产生全面的系统免疫反应和局部免疫反应。

优点:免疫力持久,有利于清除野毒;产量高,产品成本低。

缺点:疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险;有不同抗原的干扰现象;要求在低温、冷暗条件下运输和储存。

②死疫苗不能再动物体内繁殖的疫苗。

优点:比较安全,不发生全身性副作用,无毒力返祖现象;有利于制备多价或多联等混合疫苗;制品稳定,受外界环境影响小,有利于保存运输。

缺点:死疫苗免疫剂量大,生产成本高,需多次免疫。

该类疫苗一般只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆,故常需要用佐剂或携带系统来增强其免疫效果。

2、以鸡传染性法氏囊病为例,简述卵黄抗体的制备1. 选择健康无病的产蛋鸡群,开产前或开产后,以免疫原性良好的IBD油佐剂灭活疫苗肌肉注射2ml每只。

2. 7~10d后,重复注射一次,7~10d后再注射一次。

油佐剂剂量适度递增。

3. 免疫后定期检测卵黄抗体水平,琼扩达1:128时开始收集,琼扩降到1:64时停止。

4. 对高免蛋进行灭菌,打开收集卵黄,加入生理盐水进行稀释,稀释后的卵黄抗体琼扩效价不低于1:16~1:32,加青链霉素和硫柳汞充分搅拌后分装4 ℃保存。

4、研制菌苗的新方法①对细菌感染发病机制认识的深入及涉及许多病原体毒力决定簇如粘附素、侵袭素、荚膜多糖、脂多糖、毒素等编码基因及其产物的结构与功能的分析与鉴定,是不断设计和研制新型疫苗的重要基础。

②针对不同病原体致病特点和毒力决定簇的特点,发展和产生了不同的菌苗研制方法,得到不同类型的菌苗。

5、理想菌苗的条件①安全,遗传性状稳定,无毒性,无致癌性,无致畸变或致流产性。

②结构简单清楚,可生物降解,有生物相容性,与组织抗原无免疫学交叉反应。

③对各年龄组人群均有长时间的免疫保护作用。

④多价,有更大的覆盖面,最好一次性免疫。

⑤能口服,能有效诱导粘膜免疫。

⑥易于生产,储存及服务,不需冷藏。

10、抗体的治疗机制①中和作用:用于感染性疾病,使病原体或其产生的毒素丧失致病力。

②示踪或导向作用:使与其相连的功能性分子特异性地激活或封闭、破坏靶细胞或靶分子。

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