ISO9000质量管理体系基础培训PPT课件
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ISO9000基础知识讲座(PPT 38张)
33
• 例八：在技术部跟踪文件控制的实施时， 发现工程师所用的来自母公司的标准工 业流程图是一份盖”仅供参考”章的复 印件，公司规定这种外来文件必须经文 件控制中心盖章确认，并另盖发放章后 才可做为有效文件发放。 （外来文件）
34
• 例九：车间规定废品率不能大于0.5%。审核 员发现本月前20天废品率均在0.25%到0.35% 上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、 0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就 问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了， 对此，车间采取了什么行动？车间主任说：是 吗？有这种情况吗？不过，0.49%还在0.5% 以下，问题不大。 （数据分析）
• 其他: 版本：文件版本的管理要求,从A开始,逐步升级A1--A6; 表单、材料清单及技术规格图纸版本的管理要求 A-Z后就直接用AA、AB、依此类推 , 管理内容：编写、核准、发行、修改、作废、销毁 核准：各类文件都有批准的权利规定 保存期：严格规定
15
七.质量管理环节---进料检验
• • • • • • 检验取样标准 检验标准 合格的人员 适用的仪器 必要的记录 标示
六.文件及记录的规定
• 控制状态 使用中---红色”受控”印章或红色”管 制文件”印章 现场用的表单上没有印章 作废---蓝色”作废”印章，保管一年 编号：唯一性
11
六.文件及记录的规定
• 例八：在技术部跟踪文件控制的实施时， 发现工程师所用的来自母公司的标准工 业流程图是一份盖”仅供参考”章的复 印件，公司规定这种外来文件必须经文 件控制中心盖章确认，并另盖发放章后 才可做为有效文件发放。 （外来文件）
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• 例九：车间规定废品率不能大于0.5%。审核 员发现本月前20天废品率均在0.25%到0.35% 上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、 0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就 问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了， 对此，车间采取了什么行动？车间主任说：是 吗？有这种情况吗？不过，0.49%还在0.5% 以下，问题不大。 （数据分析）
• 其他: 版本：文件版本的管理要求,从A开始,逐步升级A1--A6; 表单、材料清单及技术规格图纸版本的管理要求 A-Z后就直接用AA、AB、依此类推 , 管理内容：编写、核准、发行、修改、作废、销毁 核准：各类文件都有批准的权利规定 保存期：严格规定
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七.质量管理环节---进料检验
• • • • • • 检验取样标准 检验标准 合格的人员 适用的仪器 必要的记录 标示
六.文件及记录的规定
• 控制状态 使用中---红色”受控”印章或红色”管 制文件”印章 现场用的表单上没有印章 作废---蓝色”作废”印章，保管一年 编号：唯一性
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六.文件及记录的规定
ISO9000质量管理体系 (PPT 47张)
7． 基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8． 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
四、ISO9001:两个管理机制
一、是PDCA持续改进的机制 P——PLAN——策划 D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置（戴明环） 二、是过程管理机制 过程管理：关键是过程受控 依据20/80原则，使过程的关键环节受控，对关键环节提出管理要求
五、ISO9000-2005基础和术语
9．1 审核 • 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所 进行的系统的、独立的并形成文件的过程 • 内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 • 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进 行。 • 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的认证或注册。 • 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 • 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情 况称为“联合审核”。 •
三、ISO9000-2005 管理原则
•
ISO9000质量管理体系-PPT课件
什么是GMP
GMP （Good Manufacturing Practice）即药品生产质量管理规范，是 世界卫生组织（WHO），对所有制药企业质量管理体系的具体要求。
国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产， 药品出口必须出俱GMP证明文件。 GMP是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵守的基本准则，是企 业生产合格药品的基本标准，是企业进入国际市场的通行证。
2 准清洁作业区实现办法
准清洁作业区卫生处理办法涵盖“一般作业区的卫生处理和保持办法” 2.1 准清洁作业区内的设备、管线、物品、用具及建筑设施（包括地面、 墙壁等）不得有可见污渍、灰尘及锈迹等存在。 2.2 准清洁作业区内不得存放可能造成微生物繁殖或能产生异味的物品。 2.3 准清洁作业区内存放生产中造成的垃圾不得多于2小时。 2.4 进入该作业区人员必须符合“公司作业人员服饰和卫生规范”，进入 的原材料和物品器具必须符合第1条规定。
质量管理体系文件的构成：
质量手册、程序文件、技术文件、管理文件
食品安全管理体系文件的构成：
计划手册、程序文件、支持性文件、记录
公司GMP卫生管理规范 （重点）
第一部分 公司GMP卫生标准 1 清洁作业区标准 清洁作业区指生产场所中清洁度要求最高的作 业区域（冷却工段、包装工段、化验室无菌 室），其沉降平板法所测定的菌落总数应不大 于30个（引用GB14881-2019）。通常，进 行内容物包装的场所（包括其中的设备、设施、 人员），以及其它对微生物污染敏感的场所属 于清洁作业区。
ISO900培训ppt课件
中国政府亦改革了政府采购制度，在政府采购活动中ISO9000注册 常被作为采购要求，注重质量已成为政府规范市场的一种手段。
精选版课件ppt
13
全球各国采用ISO9000情况
日本：“戴明奖”：日本工业产品品质管理优良奖 美国国家品质奖 欧盟：规定自1993年起，凡涉及安全及卫生方面的产品未经
ISO9000系列标准认证的，不得进入其市场
精选版课件ppt
10
三、推行ISO9000的必要性---质量问题
质量问题大到影响一个国家的生存和发展，一个企业的生存和发 展（举例说明MADE IN JAPAN和MADE IN CHINA的区别和影响）， 小到影响一个人的生活质量的改善。1970年美国产品安全全国委 员会的统计报告显示，每年因使用具有缺陷的消费品而使身体受 到伤害的约有2000万人，其中终身致残的约11万人，致死者约3万 人。1986年1月28日美国航天机失事，密封圈的质量不可靠。
BS 5750
英国国家品质系列标准
ISO 9000系列
（87年第一版；
9001 9002 9003 94年第二版）
各国国家标准
图1
ISO 9000系列标准的来源
精选版课件ppt
1968
1979 1987/1994
2000版 17
质量管理体系过程运作模式
持 续 改进
顾
精选版课件ppt
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全球各国采用ISO9000情况
日本：“戴明奖”：日本工业产品品质管理优良奖 美国国家品质奖 欧盟：规定自1993年起，凡涉及安全及卫生方面的产品未经
ISO9000系列标准认证的，不得进入其市场
精选版课件ppt
10
三、推行ISO9000的必要性---质量问题
质量问题大到影响一个国家的生存和发展，一个企业的生存和发 展（举例说明MADE IN JAPAN和MADE IN CHINA的区别和影响）， 小到影响一个人的生活质量的改善。1970年美国产品安全全国委 员会的统计报告显示，每年因使用具有缺陷的消费品而使身体受 到伤害的约有2000万人，其中终身致残的约11万人，致死者约3万 人。1986年1月28日美国航天机失事，密封圈的质量不可靠。
BS 5750
英国国家品质系列标准
ISO 9000系列
（87年第一版；
9001 9002 9003 94年第二版）
各国国家标准
图1
ISO 9000系列标准的来源
精选版课件ppt
1968
1979 1987/1994
2000版 17
质量管理体系过程运作模式
持 续 改进
顾
ISO9000培训(全套)PPT课件
▪ 预先策划，预防为主，一次作好； ▪ 对不确定因素的控制能力不断加强； ▪ “浪费过街，人人喊打”－－公司建立鼓
励消除一切浪费行为的机制
（三）人、机、料、法、环、测 （5M1E）
失控带来的管理问题
▪ 人员的失控 ▪ 机器的失控 ▪ 物料的失控 ▪ 加工方法的失控 ▪ 环境的失控 ▪ 检验与测量设备和方法的失控
认识性格-九型性格学
神秘的起源：2000多年前中东的苏菲民 族。。。。。
8号 领袖型
9号 平和型
1号 完美型
7号 活跃型
2号 助人型 。
6号 疑惑型 5号 理智型
3号 事业型 4号 自我型
性格的区分
➢ 1号：完美型（秩序型） ➢ 2号：助人型（全爱型） ➢ 3号：事业型（成就型） ➢ 4号：自我型（艺术型） ➢ 5号：理智型（思想型） ➢ 6号：疑惑型（忠诚型） ➢ 7号：活跃型（快乐型） ➢ 8号：领袖型（控制型） ➢ 9号：平和型（和谐型）
ISO9000培训之路…… －－管人
一.管人
目录
二. 理事
三. “1+3+1” 管理体系 （一）5S管理 （二）ISO9000管理体系 （三）企业教练技术
前言: 何为管理?
管
理
人
事
一. 管人
1、你的下属或同事对你说：“对不起，今 天忘了做这件事。”你会怎样回应：
励消除一切浪费行为的机制
（三）人、机、料、法、环、测 （5M1E）
失控带来的管理问题
▪ 人员的失控 ▪ 机器的失控 ▪ 物料的失控 ▪ 加工方法的失控 ▪ 环境的失控 ▪ 检验与测量设备和方法的失控
认识性格-九型性格学
神秘的起源：2000多年前中东的苏菲民 族。。。。。
8号 领袖型
9号 平和型
1号 完美型
7号 活跃型
2号 助人型 。
6号 疑惑型 5号 理智型
3号 事业型 4号 自我型
性格的区分
➢ 1号：完美型（秩序型） ➢ 2号：助人型（全爱型） ➢ 3号：事业型（成就型） ➢ 4号：自我型（艺术型） ➢ 5号：理智型（思想型） ➢ 6号：疑惑型（忠诚型） ➢ 7号：活跃型（快乐型） ➢ 8号：领袖型（控制型） ➢ 9号：平和型（和谐型）
ISO9000培训之路…… －－管人
一.管人
目录
二. 理事
三. “1+3+1” 管理体系 （一）5S管理 （二）ISO9000管理体系 （三）企业教练技术
前言: 何为管理?
管
理
人
事
一. 管人
1、你的下属或同事对你说：“对不起，今 天忘了做这件事。”你会怎样回应：
质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则一
顾客满意模式：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则二
领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致性。他们应当创造并保持良好 的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。
理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则三
调查内容
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则四
过程方法
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则四
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则四
过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 理解要点：
ISO质量管理体系培训教材PPT课件
• 定义:接收产品的组织或个人; • 分类:现在+未来/直接+间接/外部+内部; • 了解需求---策划方法---满足顾客---顾客反馈---持续改善
• 关注顾客并非一切都满足顾客,顾客满意是一种管理理念;
八项质量管理原则
原则（二）：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工 能充分参与实现组织目标的内部环境。
>让持续改进成为一种制度和目标; >问题意识,问题=机会; >明确改进时机; >利用工具进行持续改进; >提倡改进与绩效挂钩的思想，使组织
从每次改进中受益;
P（PLAN）策划：根据顾客要求和组织方针 为提供结果建立必要的措施；
D（DO）实施：实施过程 C（CHECK）检查：根据方针、目标和产品要求
对过程和产品进行监视和测量，并报告。 A（ACTION）处理：采取措施，以持续改进过
程业绩。
八项质量管理原则
原则（七）：基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
>在日常生活和企业管理中得到广泛应用,如:目标制定,合约评审， 文件的复杂程度;
>反对“靠经验”，“凭感觉”，“拍脑袋”；
• 质量问题已构成社会问题 • 质量问题被广泛关注 • 市场的需要
好的质量使多方得益
顾 客－获得质量满意的产品 员 工－个人素质的提高并获得持续的工作机会 投资者－享受利润的上升 供应商－获得生存发展的空间 社 会－质量问题造成的伤害下降.
ISO9001培训课件(PPT 41张)
关键点
注 意
两个基本 点
基础与途径
什么是ISO9000
如何衡量一个组织的质量保证体系的有效性？
注 意
什么是ISO9000
持续改善的能力
注 意
第二节
为什么要推行ISO9000
为什么要推行ISO9000
第一个问题
全检是最有效的检验方法吗？
请全检以下文章，找出文章中有多少个F（不良品）
为什么要推行ISO9000
ISO9001培训
目录
什么是ISO9000？ 为什么要推行ISO9001：2000 如何实施ISO9000 ISO9000的迷思
第一节
什么是ISO9000
什么是ISO9000
（International Organization For Standardization)
ISO——国际标准化组织
全检，是处于前面4阶段时所完全依赖的一种 办法，它简单，易于执行，但如同前面的 找“F”一样，在很多时候，全检的可靠性 存在着缺陷。 为了弥补这种缺陷，现在最好的方法就是推 行全面质量管理。
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个 怎么样？这很难是吧 全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的 因素会干扰到全检的效果（大数量级，混 合数据，观测难度，疲劳等等） 这里并不是否认全检的意义，而是指出，光 靠全检，效果并不好。
注 意
两个基本 点
基础与途径
什么是ISO9000
如何衡量一个组织的质量保证体系的有效性？
注 意
什么是ISO9000
持续改善的能力
注 意
第二节
为什么要推行ISO9000
为什么要推行ISO9000
第一个问题
全检是最有效的检验方法吗？
请全检以下文章，找出文章中有多少个F（不良品）
为什么要推行ISO9000
ISO9001培训
目录
什么是ISO9000？ 为什么要推行ISO9001：2000 如何实施ISO9000 ISO9000的迷思
第一节
什么是ISO9000
什么是ISO9000
（International Organization For Standardization)
ISO——国际标准化组织
全检，是处于前面4阶段时所完全依赖的一种 办法，它简单，易于执行，但如同前面的 找“F”一样，在很多时候，全检的可靠性 存在着缺陷。 为了弥补这种缺陷，现在最好的方法就是推 行全面质量管理。
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个 怎么样？这很难是吧 全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的 因素会干扰到全检的效果（大数量级，混 合数据，观测难度，疲劳等等） 这里并不是否认全检的意义，而是指出，光 靠全检，效果并不好。
ISO9000质量管理体系培训ppt课件
94年7月1日，颁布了新的标准
2000年年底又重新修订了标准：质量管理体系--要求
什么是质量体系：
质量体系是指企业为实施质量管理所需的
组织结构、程序、过程和资源
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6
实施ISO质量管理体系的意义
1 有利于企业提高质量管理水平
2 有利于质量管理与国际规范接轨 3 有利于提高产品的竞争能力
4 有利于保护消费者的利益
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13
4 质量管理体系
4.1 总体要求
组织应根据本国际标准的要求建立、文件化、实施和保 持质量管理体系，并持续改进其有效性
4.2 文件要求
质量方针和质量目标
质量手册
文件化的程序
策划、运作和控制所需的文件
质量记录
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14
5 管理职责
5.1 管理承诺
提供开发和实施质量管理体系并持续改进其有效性的证据
设计质量--------是与产品设计有关的质量 制造质量----是与符合产品设计有关的质量 售后服务质量--------是与产品保障有关的质量
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9
建立和健全质量体系的目的和要求
满足规定的需要和用途
满足用户对产品质量的要求和期望
符合有关标准和技术规范的要求
符合社会有关安全、环境保护等法律法规的要求
标准的协调一致、有利于组织的持续改进。
2000年年底又重新修订了标准：质量管理体系--要求
什么是质量体系：
质量体系是指企业为实施质量管理所需的
组织结构、程序、过程和资源
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实施ISO质量管理体系的意义
1 有利于企业提高质量管理水平
2 有利于质量管理与国际规范接轨 3 有利于提高产品的竞争能力
4 有利于保护消费者的利益
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4 质量管理体系
4.1 总体要求
组织应根据本国际标准的要求建立、文件化、实施和保 持质量管理体系，并持续改进其有效性
4.2 文件要求
质量方针和质量目标
质量手册
文件化的程序
策划、运作和控制所需的文件
质量记录
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5 管理职责
5.1 管理承诺
提供开发和实施质量管理体系并持续改进其有效性的证据
设计质量--------是与产品设计有关的质量 制造质量----是与符合产品设计有关的质量 售后服务质量--------是与产品保障有关的质量
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9
建立和健全质量体系的目的和要求
满足规定的需要和用途
满足用户对产品质量的要求和期望
符合有关标准和技术规范的要求
符合社会有关安全、环境保护等法律法规的要求
标准的协调一致、有利于组织的持续改进。
ISO9000质量管理体系课件(PPT 47张)
7． 基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8． 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
四、ISO9001:两个管理机制
一、是PDCA持续改进的机制 P——PLAN——策划 D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置（戴明环） 二、是过程管理机制 过程管理：关键是过程受控 依据20/80原则，使过程的关键环节受控，对关键环节提出管理要求
三、ISO9000-2005 管理原则
•
Leabharlann Baidu
•
• •
2． 领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能 够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有 关。 80/20原则：关键的少数制约着次要的多数 3． 全员参与 各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才 能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。 4． 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。 流程图方法。 5． 管理的系统方法
三、ISO9000-2005 管理原则
针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提 高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6．持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。 市场不变的法则是永远在变。我们要根据永远在变动的市场不断提高目标，通过 PDCA循环实现持续改进，从而赢得市场 。 案例二： 打“飞靶” 50年代，美国人曾靠打“固定靶”，即瞄准固定的市场，组织生产，降低成本， 提高效率，赢得了市场。 60年代，日本人崛起。日本人靠打“游动靶”，即细分市场，为自己创造了新的 机会，赢得了市场。 现在，在信息爆炸、竞争激烈的情况下，只有打“飞靶”才能生存。我们要不断调 整自己的位置，市场是不断变化的，逆水行舟，不进则退只有不断通过改进产品、改 进过程、改进体系才能够在瞬息万变的市场中赢得主动。
质量管理体系基础知识培训课件
23
04 质量管理原则 System training
7.3 潜在的获益之处是： －－通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组
织及其相关方的绩效； －－对目标和价值观，与相关方有共同的理解； －－通过共享资源和人员能力，以及管理与质量有关的风险，
增加为相关方创造价值的能力； －－具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应链。
17
04 质量管理原则 System training
4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生
结果的，能够使组织尽可能地完善其体系并优化绩效。 4.3 获益之处
潜在的获准之处是： －－提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力； －－通过由协调一致的过程所构成的体系，得到一致的、可预知的 结果； －－通过过程的有效管理，资源的高效利用及跨职能壁垒的减少， 尽可能提升其绩效； －－使组织能够向相关方提供其一致性、有效性和效率方面的信任18。
3.有关过程的术语 过程process
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
注1：过程的“预期结果”称为输出，还是称为产品或服务，随相关语境而定。 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。 注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。 注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。 注5：不易或不能经济地进行确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。
04 质量管理原则 System training
7.3 潜在的获益之处是： －－通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组
织及其相关方的绩效； －－对目标和价值观，与相关方有共同的理解； －－通过共享资源和人员能力，以及管理与质量有关的风险，
增加为相关方创造价值的能力； －－具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应链。
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04 质量管理原则 System training
4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生
结果的，能够使组织尽可能地完善其体系并优化绩效。 4.3 获益之处
潜在的获准之处是： －－提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力； －－通过由协调一致的过程所构成的体系，得到一致的、可预知的 结果； －－通过过程的有效管理，资源的高效利用及跨职能壁垒的减少， 尽可能提升其绩效； －－使组织能够向相关方提供其一致性、有效性和效率方面的信任18。
3.有关过程的术语 过程process
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
注1：过程的“预期结果”称为输出，还是称为产品或服务，随相关语境而定。 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。 注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。 注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。 注5：不易或不能经济地进行确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。
最新iso9001质量体系培训教材ppt课件
ISO 9001:2008 的结构(包含8个章节)：
1.范围
2.引用标准
3.术语和定义
4.质量管理体系
5.管理职责
6.资源管理
7.产品实现
8.测量、分析和改进
ISO9001:2008
18
4.1 总要求
建立QMS→形成文件→实施/保持→持续改进。
主要方法：
★ 识别过程→理顺过程关系和作用→ 控制过程→提高过程运作的资源效果→ 监控过程→过程效益评估与改进。
★ 外包过程的识别控制与责任。
ISO9001:2008
19
4.2 文件要求
4.2.1 总 则
规定如何满足质量要求，形成文件并适于操作
质量体系文件
质量手册
确定途径和职责
程 序 确定谁，做什么，何时做
Quality Manual
Company Operation Procedure
作业指引
回答如何做
Work Instruction
过程。
ISO9001:2008
7
1.3 质量管理体系的好处:
★经营规划得到改善； ★整个组织内部的质量意识得以提高； ★沟通得到改善； ★顾客满意得以提高； ★非质量成本得以减小。
ISO9001:2008
8
2.0 ISO 9000 族标准的发展
经过长期的逐步发展，第一个非军事用途的质量 何证标准于1979年由英国标准学会（BSI）发布， 即BS5750，以其为基础，国际标准化组织（ISO） 于1987年发布了一系列国际标准，即ISO9000 族标准。这些标准在1994年经过了修订，其后经 过再次修订，形成2000系列版本，现在使作的是 2008版本。
ISO9000质量管理体系培训(PPT 73页)
11.质量保证 quality assurance
质量管理（3.2.8）的一部分，致力于对 提供质量要求会得到满足的信任。
注2：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客 要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方（3.3.7）提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。
3.12.1 要求 requirement表达应遵守的准则的条款。
3.GB/T19004-2000/ISO9004：2000《质 量管理体系 业绩改进指南》
标准提供了超出GB/T19001要求的指南，以便 组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率， 进而考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T19001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩 展包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管 理者希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐 了指南。
注：一个组织（3.3.1）的管理体系可包括若干个不同 的管理体系，如质量管理体系（3.2.3）、财务管理体 系或环境管理体系。
3.质量管理体系 quality management system 在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的
管理体系（3.2.2）。
4.质量方针quality polity 由组织（3.3.1）最高管理者（3.2.7）正式发布
质量管理（3.2.8）的一部分，致力于对 提供质量要求会得到满足的信任。
注2：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客 要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方（3.3.7）提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。
3.12.1 要求 requirement表达应遵守的准则的条款。
3.GB/T19004-2000/ISO9004：2000《质 量管理体系 业绩改进指南》
标准提供了超出GB/T19001要求的指南，以便 组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率， 进而考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T19001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩 展包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管 理者希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐 了指南。
注：一个组织（3.3.1）的管理体系可包括若干个不同 的管理体系，如质量管理体系（3.2.3）、财务管理体 系或环境管理体系。
3.质量管理体系 quality management system 在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的
管理体系（3.2.2）。
4.质量方针quality polity 由组织（3.3.1）最高管理者（3.2.7）正式发布
ISO质量管理体系基础知识.ppt
原则1：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客和未 来的需求，满足顾客需求并争取超越顾客期望。
四、八项质量管理原则之二
原则2：领导作用
领导者应当确保组织的目的与方向的一致， 他们应当创造并保持良好的内部环境，使 员工能充分的参与实现组织目标的活动。
四、八项质量管理原则之三
质量管理体系基础知识培训
*** 2014年9月6日 *******
为什么要学习这些？？
案例讲解：
案例中大家认识到了什么？
课程大纲
一、什么是ISO9000 二、ISO9000族标准简介 三、ISO9000的作用 四、八项质量管理原则 五、实施ISO9000的目的 六、术语和定义 七、质量体系文件结构 八、ISO9000的精神
六、术语和定义之五
有关特性的概念 1、可信性---用于表达可用性及其影响因素 （可靠性、维修性和保障性）的集合术语 2、质量特性---产品、过程或体系与要求有 关的固有特性 3、可追溯性---追溯所考虑对象的历史、应 用情况或所处场所的能力
六、术语和定义之六
有关符合的概念：
要求每一位都严格的依制度、规定及流程 开展工作。 保证达成预期的工作质量目标或期望。
ISO9000质量管理体系培训教材(PPT83页)
ISO9000质量管理体系培训教材(PPT83页)
质量管理体系文件编制
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系培训教材(PPT83页)
培训内容
第一篇 ISO9000基础知识 第二篇 贯标程序和要求 第三篇 体系文件编写
第二篇 贯标程序和要求
一 国家对认证认可的管理
中国国家认证认可 监督管理委员会
ISO9000质量管理体系培训教材(PPT83页)培 训课件 培训讲 义培训 ppt教程 管理课 件教程 ppt
及时性
整洁性
ISO9000质量管理体系培训教材(PPT83页)培 训课件 培训讲 义培训 ppt教程 管理课 件教程 ppt
监督检查到位
监视、测量和考核 审核（内审、外审） 管理评审
ISO9000质量管理体系培训教材(PPT83页)培 训课件 培训讲 义培训 ppt教程 管理课 件教程 ppt
三 ISO 9000 贯标、认证
一 ） 目的
● 用ＩＳＯ９０００族标准改造、完善和规范现行的质量管理 体系，与国际标准接轨。 ● 提高组织在市场竟争中的信誉和竟争能力。
二 ） 贯标步骤 学习、培训;（反复） 建立组织;（领导小组、贯标办） 体系策划;（运行表） 文件编写; 体系运行;（内审、管理评审）--认证（初审、监督、再 认证） 持续改进（内审、管理评审……)。
ISO9000质量管理体系培训教材(PPT83页)培 训课件 培训讲 义培训 ppt教程 管理课 件教程 ppt
质量管理体系文件编制
ISO9000质量管理体系
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培训内容
第一篇 ISO9000基础知识 第二篇 贯标程序和要求 第三篇 体系文件编写
第二篇 贯标程序和要求
一 国家对认证认可的管理
中国国家认证认可 监督管理委员会
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及时性
整洁性
ISO9000质量管理体系培训教材(PPT83页)培 训课件 培训讲 义培训 ppt教程 管理课 件教程 ppt
监督检查到位
监视、测量和考核 审核（内审、外审） 管理评审
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三 ISO 9000 贯标、认证
一 ） 目的
● 用ＩＳＯ９０００族标准改造、完善和规范现行的质量管理 体系，与国际标准接轨。 ● 提高组织在市场竟争中的信誉和竟争能力。
二 ） 贯标步骤 学习、培训;（反复） 建立组织;（领导小组、贯标办） 体系策划;（运行表） 文件编写; 体系运行;（内审、管理评审）--认证（初审、监督、再 认证） 持续改进（内审、管理评审……)。
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ISO：国际 标准化 组织 （International Organization for Standardization）名称的
英文缩写。
国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。
到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦， 负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术 的发展，加强国际间经济合作.
3 术语及定义
4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）
ISO9001
质量管理体系 要求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量管理体系 审核指纲要
二、以过程为基础的质量管理体系模式
引子：让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的？
老公：再接再厉，下次买钻石！
老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
柴米油 盐钱锅
配备资源
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
BS5750：Part1－79《质量体系－设计、制造和安装规范》 BS5750：Part2－79《质量体系－制造和安装规范》 BS5750：Part3－79《质量体系－最终检验和试验规范》
MIL-Q-9858A AQAP-SPECS
BS5750 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO9000
八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结，尤其是ISO9000族标准实施 的经验和理论研究的总结。ISO/TC176用高度概括同时又易于理解的语言，对八项质量 管理原则作了清晰的表述。它是质量管理的最基本，最通用的一般性规律，适用于所 有类型的产品和企业，是质量管理的理论基础。
1963 1968 1979 1987 1994 2000 2008
3. ISO 9000 家族系列标准 ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个）
1994年 第二版 （16个）
2000年 第三版 （核心 标准4个）
2008年 发布新 版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求
道恩集团
DAW单N G击ROUP此处编辑母版标题样式
ISO9000
质量管理体系
宋立广 2014年4月19日
中国·龙口
1
提 纲
1 什么是ISO9000 2 ISO9000的八项原则 3 ISO9001：2008体系解读 4 ISO9000内部审核和管理评审
一. 什么是ISO9000
1、ISO是什么？
ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求
ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9001：2008版体系
ISO9000
质量管理体系 基本术语和定义
顾客
质量管理体系的持续改进
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
顾客
满意
输入
要求
增值活动 信息流
产品实现
产品
输出
参考：思维导图
11
三、导入ISO9000体系的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求
1. ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 2. 根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. 3. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG）
2、ISO 9000 的发展史
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史！
1、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分 布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理 、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检 验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。
为奠定ISO9000族标准的理 论基础，使之更有效地指导企业实施质量管理，使全世 界普遍接受ISO9000族标准，ISO/TC176从1995年开始成立了一个工作组，根据 ISO9000 族标准实践经验及理论分析，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用了 约两年的时间，整理并编撰了八项质量管理原则。其主要目的是帮助管理者，尤其是最 高管理者系统建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高管理水平。
2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系 规范”（AQAP－1）和“检验系统规范”（AQAP―4和AQAP―9），英国国防部也 以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。
3、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管理 标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质量 保证体系标准，即：
提 纲
1 什么是ISO9000 2 ISO9000的八项原则 3 ISO9001：2008体系解读 4 ISO9000内部审核和管理评审
八项质量管理原则
1、 以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系
持续改进 测量分析改进
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
老公：
很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服
去
采买 做菜 饭菜 上菜
识别需求
Baidu Nhomakorabea
产品实现
获得满意
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1 范围 2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件 的依据均来源于此。
【说明】
多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响 的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述, 如戴明提出质量信条十四点，朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等 观点，这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。
英文缩写。
国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。
到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦， 负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术 的发展，加强国际间经济合作.
3 术语及定义
4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）
ISO9001
质量管理体系 要求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量管理体系 审核指纲要
二、以过程为基础的质量管理体系模式
引子：让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的？
老公：再接再厉，下次买钻石！
老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
柴米油 盐钱锅
配备资源
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
BS5750：Part1－79《质量体系－设计、制造和安装规范》 BS5750：Part2－79《质量体系－制造和安装规范》 BS5750：Part3－79《质量体系－最终检验和试验规范》
MIL-Q-9858A AQAP-SPECS
BS5750 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO9000
八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结，尤其是ISO9000族标准实施 的经验和理论研究的总结。ISO/TC176用高度概括同时又易于理解的语言，对八项质量 管理原则作了清晰的表述。它是质量管理的最基本，最通用的一般性规律，适用于所 有类型的产品和企业，是质量管理的理论基础。
1963 1968 1979 1987 1994 2000 2008
3. ISO 9000 家族系列标准 ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个）
1994年 第二版 （16个）
2000年 第三版 （核心 标准4个）
2008年 发布新 版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求
道恩集团
DAW单N G击ROUP此处编辑母版标题样式
ISO9000
质量管理体系
宋立广 2014年4月19日
中国·龙口
1
提 纲
1 什么是ISO9000 2 ISO9000的八项原则 3 ISO9001：2008体系解读 4 ISO9000内部审核和管理评审
一. 什么是ISO9000
1、ISO是什么？
ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求
ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9001：2008版体系
ISO9000
质量管理体系 基本术语和定义
顾客
质量管理体系的持续改进
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
顾客
满意
输入
要求
增值活动 信息流
产品实现
产品
输出
参考：思维导图
11
三、导入ISO9000体系的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求
1. ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 2. 根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. 3. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG）
2、ISO 9000 的发展史
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史！
1、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分 布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理 、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检 验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。
为奠定ISO9000族标准的理 论基础，使之更有效地指导企业实施质量管理，使全世 界普遍接受ISO9000族标准，ISO/TC176从1995年开始成立了一个工作组，根据 ISO9000 族标准实践经验及理论分析，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用了 约两年的时间，整理并编撰了八项质量管理原则。其主要目的是帮助管理者，尤其是最 高管理者系统建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高管理水平。
2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系 规范”（AQAP－1）和“检验系统规范”（AQAP―4和AQAP―9），英国国防部也 以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。
3、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管理 标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质量 保证体系标准，即：
提 纲
1 什么是ISO9000 2 ISO9000的八项原则 3 ISO9001：2008体系解读 4 ISO9000内部审核和管理评审
八项质量管理原则
1、 以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系
持续改进 测量分析改进
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
老公：
很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服
去
采买 做菜 饭菜 上菜
识别需求
Baidu Nhomakorabea
产品实现
获得满意
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1 范围 2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件 的依据均来源于此。
【说明】
多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响 的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述, 如戴明提出质量信条十四点，朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等 观点，这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。