质量体系检查
质量体系检查情况汇报
质量体系检查情况汇报近期，我们对公司的质量体系进行了全面的检查和评估，以确保质量管理工作的有效实施和持续改进。
本次检查主要涉及质量管理文件、内部审核、管理评审、过程控制和持续改进等方面。
现将检查情况汇报如下：一、质量管理文件。
我们对公司的质量手册、程序文件和记录进行了全面的审查，发现了一些问题。
其中，一些程序文件更新不及时，与实际操作不符；部分记录填写不规范，缺少必要的信息。
针对这些问题，我们已经制定了整改措施，并要求相关部门尽快进行修订和完善，以确保质量管理文件的准确性和有效性。
二、内部审核。
在内部审核方面，我们对各部门的质量管理体系进行了抽查，发现了一些问题。
部分部门的内部审核工作不够严谨，存在着审核记录不完整、审核发现的问题未能及时整改等情况。
针对这些问题，我们将加强对内部审核人员的培训，提高其审核水平和质量意识，确保内部审核工作的有效开展。
三、管理评审。
在管理评审方面，我们对公司的管理评审会议进行了跟踪观察，发现了一些问题。
部分管理评审会议未能充分讨论和审查相关质量管理问题，导致管理评审的效果不够明显。
针对这些问题，我们将调整管理评审会议的议程安排，明确评审内容和要求，确保管理评审的全面性和有效性。
四、过程控制。
在过程控制方面，我们对关键过程进行了监控和分析，发现了一些问题。
部分关键过程的控制点设置不够合理，存在着操作流程不清晰、控制措施不到位等情况。
针对这些问题，我们将对关键过程进行重新评估，优化控制点设置，加强对操作流程的管理和控制，确保关键过程的稳定性和可控性。
五、持续改进。
在持续改进方面，我们对公司的改进活动进行了跟踪和评估，发现了一些问题。
部分改进活动未能取得预期效果，存在着改进计划制定不够具体、改进措施执行不到位等情况。
针对这些问题，我们将加强对改进活动的跟踪和督促，确保改进计划的有效实施和改进效果的持续改善。
综上所述，本次质量体系检查发现了一些问题，我们将结合实际情况，制定具体的整改措施，加强对质量管理工作的监督和管理，确保质量体系的持续稳定和改进提升。
质量管理体系的质量检验
质量管理体系的质量检验质量管理体系的质量检验是企业保证产品或服务质量的重要环节。
通过质量检验，企业可以评估自身的质量管理体系是否有效，并采取相应措施来提高产品质量和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系的质量检验的意义、方法和实施步骤。
一、质量管理体系的意义质量管理体系是企业为实现持续改进和优质产品或服务而建立的框架。
质量管理体系的运行需要通过质量检验来验证和监控。
质量检验的意义在于：1. 确保产品或服务的符合性：质量检验可以通过验证产品或服务是否符合相关标准和规定，以确定其质量是否满足客户需求和期望。
2. 发现问题和缺陷：质量检验可以及时发现产品或服务存在的问题和缺陷，以便采取纠正和改善措施，提高产品质量。
3. 提高客户满意度：质量检验可以确保产品或服务的一致性，并减少客户在使用过程中遇到的问题，提高客户满意度和忠诚度。
4. 明确责任和权益：质量检验可以帮助企业明确各个环节的责任和权益，加强内部管理，提高效率和效益。
二、质量检验的方法质量检验是通过采样和测试等方法对产品或服务进行评估和鉴定的过程。
常见的质量检验方法包括以下几种：1. 可视检查：通过肉眼观察、对比和判断，检查产品外观、尺寸、颜色、标识等方面的符合性和一致性。
2. 物理性能测试：通过使用专业设备和工具，对产品的物理性能进行测试，如强度、硬度、耐磨性等。
3. 化学成分分析：通过取样并使用化学分析方法，测试产品的化学成分和含量，并与标准进行比较判断。
4. 功能性测试：通过模拟实际使用条件，对产品的功能和性能进行测试和评估。
5. 可靠性测试：通过模拟产品使用寿命和环境条件，对产品的可靠性进行测试和验证。
6. 抽样检验：根据统计方法和质量控制规范，从生产批次中抽取样品进行检验，以代表整个批次的质量水平。
三、质量检验的实施步骤质量检验的实施步骤可以根据具体情况进行调整，但通常包括以下几个环节：1. 制定检验计划：根据产品或服务的特点和质量要求，制定检验计划，明确检验的内容、方法、标准和抽样方案。
质量检测体系
一、质量检验的根本知识(一)质量检验的定义(1)检验就是通过观察和判断, 适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
对产品而言, 是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察, 适当时进行测量或试验, 并把所得到的特性值和规定值作比拟, 判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。
(2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验, 并将结果和规定的质量要求进行比拟, 以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
(二)质量检验的根本要点(1)一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定, 都要对其技术性能、平安性能、互换性能及对环境和人身平安、健康影响的程度等多方面的要求做出规定, 这些规定组成对产品相应质量特性的要求。
不同的产品会有不同的质量特性要求, 同一产品的用途不同, 其质量特性要求也会有所不同。
(2)对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准)和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定, 成为质量检验的技术依据和检验后比拟检验结果的根底。
经对照比拟, 确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求。
(3)产品质量特性是在产品实现过程形成的, 是由产品的原材料、构成产品的各个组成局部(如零、部件)的质量决定的, 并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。
因此, 不仅要对过程的作业(操作)人员进行技能培训、合格上岗, 对设备能力进行核定, 对环境进行监控, 明确规定作业(工艺)方法, 必要时对作业(工艺)参数进行监控, 而且还要对产品进行质量检验, 判定产品的质量状态。
(4)质量检验是要对产品的一个或多个质量特性, 通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量, 取得证实产品质量的客观证据。
因此, 需要有适用的检测手段, 包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等等, 并且对其实施有效控制, 保持所需的准确度和精密度。
质量管理体系中的质量监督与检查
质量管理体系中的质量监督与检查在现代企业的运作中，质量管理体系起着至关重要的作用。
质量管理体系被定义为一系列组织、程序、流程和资源，以确保产品或服务的质量符合相关标准和客户的需求。
而质量监督与检查作为质量管理体系中的重要环节，承担着监督、评估和改进质量的任务。
本文将就质量监督与检查的意义、主要内容和实践经验进行探讨。
一、质量监督与检查的意义质量监督与检查在质量管理体系中发挥着重要的作用，它能够保证产品或服务的质量符合客户的需求，并且能够提供一致的质量水平。
质量监督与检查的意义主要体现在以下几个方面：1. 确保质量符合标准：通过对生产过程和产品或服务的全面监督与检查，可以及时发现并纠正潜在的质量问题，确保产品或服务的质量符合相关标准。
2. 提高客户满意度：通过质量监督与检查，可以提前发现和解决质量问题，避免质量事故的发生，从而增强客户对企业的信心和满意度。
3. 优化质量管理体系：通过对质量管理体系的监督与检查，可以发现体系中的不足和问题，并及时进行改进和优化，提高质量管理体系的有效性和效率。
二、质量监督与检查的主要内容质量监督与检查的主要内容包括质量目标的制定、质量标准的制定、质量监督计划的制定、过程监控与控制、质量记录的管理和分析，以及质量管理体系的评估和改进等。
1. 质量目标的制定：根据企业的经营目标和客户需求，制定与之相适应的质量目标，明确质量管理的方向和重点。
2. 质量标准的制定：根据产品或服务的特点，制定相应的质量标准，明确质量的要求和界限。
3. 质量监督计划的制定：根据质量目标和质量标准，制定相应的质量监督计划，明确质量监督与检查的时间、地点、方式和内容。
4. 过程监控与控制：对生产过程和产品或服务进行全面监控与控制，确保质量的稳定和一致性。
5. 质量记录的管理和分析：对质量监督与检查的结果进行记录和管理，并进行分析，为质量管理体系的改进提供依据。
6. 质量管理体系的评估和改进：对质量管理体系进行定期的评估和改进，确保体系的有效性和持续改进。
三体系检查标准
三体系检查标准
一、质量管理体系检查
1.质量管理体系文件是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际情况？
2.质量方针、质量目标是否明确，是否与公司实际情况相符？
3.各部门、各岗位的质量职责是否明确，是否与公司实际情况相符？
4.质量管理体系的运作是否顺畅，是否存在问题或漏洞？
5.质量管理体系的各项记录是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际情
况？
6.质量管理体系的审核、监督和改进机制是否健全，是否有效实施？
二、环境管理体系检查
1.环境管理体系文件是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际情况？
2.环境方针、环境目标是否明确，是否与公司实际情况相符？
3.各部门、各岗位的环境职责是否明确，是否与公司实际情况相符？
4.环境管理体系的运作是否顺畅，是否存在问题或漏洞？
5.环境管理体系的各项记录是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际情
况？
6.环境管理体系的审核、监督和改进机制是否健全，是否有效实施？
三、职业健康安全管理体系检查
1.职业健康安全管理体系文件是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际
情况？
2.职业健康安全方针、职业健康安全目标是否明确，是否与公司实际情况相
符？
3.各部门、各岗位的职业健康安全职责是否明确，是否与公司实际情况相符？
4.职业健康安全管理体系的运作是否顺畅，是否存在问题或漏洞？
5.职业健康安全管理体系的各项记录是否齐全，内容是否完整，是否符合公
司实际情况？
6.职业健康安全管理体系的审核、监督和改进机制是否健全，是否有效实施？。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。
第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。
第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。
第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。
第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。
第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。
（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。
（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。
（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。
（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。
第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。
第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。
第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。
第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。
第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。
第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。
第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。
（二）针对问题的整改措施和进展情况。
工程质量管理体系监督检查记录
工程质量管理体系监督检查记录检验主体检查单位：XXX工程监理有限公司检查时间：20XX年X月X日监督检查组成员：XXX、XXX、XXX被检单位：XXX建筑工程有限公司检验过程本次检查主要针对被检单位的质量管理体系进行了检查。
具体的检查内容如下：1.相关资料审核首先，我们对被检单位的质量管理体系相关资料进行了审核，包括其制定的质量手册、程序文件、工程技术文件等内容，以确认其是否符合质量管理体系建设的相关要求。
2.现场检查随后，我们对被检单位的一个正在施工的项目进行了现场检查，主要检查了以下方面：2.1 设计文件的实施情况我们检查了被检单位对设计文件实施的具体情况，包括对设计文件的研究、理解、转化等情况，以确认其是否执行了相关的质量管理措施。
2.2 施工计划的制定和执行我们检查了被检单位对施工计划的制定和执行情况，以确认其是否符合质量管理体系的相关要求。
2.3 施工过程的控制和管理我们检查了被检单位对施工过程的控制和管理情况，包括对施工现场的管理、各项施工操作的控制等情况。
2.4 工程质量检验与验收我们检查了被检单位对工程质量检验和验收的情况，以确认其是否符合相关的标准和要求。
检验结论经过现场检查和资料审核，我们认为被检单位的质量管理体系基本符合相关的标准和要求，但也发现了一些问题，如施工现场秩序混乱、施工计划执行不够严谨等问题。
我们向被检单位提出了整改意见，要求其在规定的时间内进行整改，并对整改情况进行追踪检查，以确保问题得到解决。
签字检查组成员：XXX、XXX、XXX被检单位代表签字：XXX检查单位负责人签字：XXX。
质量管理体系检讨书
质量管理体系检讨书一、引言质量管理体系是组织为保证产品或服务质量而实施的管理体系。
为了持续改进和提高质量管理体系的有效性，每年我们都会进行一次全面的检讨。
本文旨在总结我们在质量管理方面的成就和不足，并制定相应的改进计划，以确保我们能够更好地满足客户需求和提供卓越的产品和服务。
二、质量管理体系成就总结在过去的一年中，我们始终坚持质量至上的原则，通过建立和执行一系列的质量管理流程和措施，取得了一定的成绩。
以下是我们的主要成就总结：1. 强化质量文化：通过加强质量培训、提高员工责任意识和推崇质量管理的价值观，我们成功地树立了质量至上的企业文化，并且员工对质量的重要性有了更深刻的理解。
2. 制定质量指标：我们建立了一套科学合理的质量指标体系，包括生产过程的关键参数、产品性能和客户满意度评估等，帮助我们追踪和评估质量的表现，并及时采取措施解决问题。
3. 强化供应商管理：我们认识到供应商的质量对我们的产品和服务至关重要，因此加强了对供应商的评估和管理，确保他们能够符合我们的质量标准，并与我们共同提高。
4. 完善内部审核制度：我们建立了一个有效的内部审核制度，定期检查和评估质量管理体系的运行情况，及时发现和纠正潜在问题，确保体系的有效性和符合要求。
5. 持续改进：我们鼓励员工提出质量改进的建议，并认真对待每一条建议。
通过开展质量改进项目，我们成功地优化了生产工艺、提高了产品质量和降低了不良率。
三、质量管理体系不足总结尽管在质量管理方面取得了一定的成绩，我们也意识到我们面临一些挑战和不足之处。
以下是我们的主要不足总结：1. 质量培训不足：虽然我们进行了一些质量培训，但我们发现员工对质量管理的理解和应用仍有待加强。
我们计划加大培训力度，提高员工的技能和质量意识。
2. 没有充分利用质量数据：我们收集了大量的质量数据，但没有充分利用这些数据来指导管理决策和持续改进。
我们需要建立一个有效的数据分析和利用机制，以便更好地发现问题和改进机会。
质量管理体系运行检查记录
质量管理体系运行检查记录日期：XXXX年XX月XX日检查人：XXX一、质量管理体系文件检查1.1检查质量管理体系文件的完整性和有效性。
1.2检查质量手册、程序文件、工作指引等是否与实际情况相符。
1.3检查质量管理体系文件的修订和发布情况，确保文件版本的一致性。
1.4检查各级文件的审查和批准情况，确认文档控制的有效性。
二、质量管理体系运行情况检查2.1检查质量目标的设定和跟踪，确认目标的合理性和可行性。
2.2检查质量过程的运行情况，包括流程的符合性和改进措施的执行情况。
2.3检查内部审核的执行情况，确保内部审核的周期性和有效性。
2.4检查管理评审的进行情况，确认管理评审的程序和内容的符合性。
三、质量管理体系绩效评估3.1检查质量绩效指标的设定和跟踪，评估绩效指标的达成情况。
3.2检查质量事件和不符合项的处理情况，确保问题的及时解决和预防措施的有效性。
3.3检查客户投诉的处理情况，确认对于客户投诉的及时回应和问题解决。
3.4检查持续改进活动的开展情况，包括改进提案的收集和实施情况。
四、质量管理体系培训和意识提升4.1检查质量培训计划的制定和执行情况，包括培训内容、培训对象和培训效果评估。
4.2检查员工的质量意识和质量责任意识，确认员工对质量管理体系的理解和参与程度。
4.3检查质量管理体系的宣传和宣质工作的开展情况，评估宣传效果和宣质活动的覆盖范围。
五、质量管理体系问题和改进建议5.1汇总质量管理体系运行中存在的问题和不足之处。
5.2提出改进建议，并进行优先级排序和跟踪。
六、质量管理体系运行检查总结6.1对本次检查的结果进行总结和评价。
6.2提出改善计划和目标，并责任人进行确认。
6.3更新质量管理体系文件和程序，确保反馈的问题和建议被纳入体系。
以上是一份质量管理体系运行检查记录示例，通过这份记录可以了解质量管理体系的运行情况，及时发现问题和不足之处，并提出改进措施以优化质量管理体系的运行效果。
质量管理体系运行检查记录的实施将有助于提高组织或公司的整体质量水平和绩效。
质量管理体系检查表
质量管理体系检查表1. 背景介绍质量管理体系是指组织为了在产品或服务的开发、生产和交付过程中实现质量目标而建立的一系列互相关联的活动、职责、程序和资源。
质量管理体系检查表是用于评估和监控组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求的工具。
本文将从以下几个方面详细介绍质量管理体系检查表的内容和要求。
2. 检查表内容2.1 质量政策和目标•是否有明确的质量政策，并且已经在整个组织范围内进行了传达和理解。
•质量目标是否与组织战略一致，并且已经在各级部门设定了具体可衡量的指标。
2.2 组织结构和责任•是否有明确的质量管理职责分工，包括顶层领导对质量的承诺和责任。
•各级部门是否设立了相应的质量管理岗位，并且明确了岗位职责和权限。
2.3 过程控制•是否有完整的过程流程图，涵盖产品或服务从需求分析到交付的全过程。
•是否有详细的工作指导书和操作规程，明确了每个环节的具体要求和控制点。
2.4 资源管理•是否有充足的资源来支持质量管理体系的运行，包括人力、物力和技术设备等。
•是否有合理的资源分配机制，确保各项任务能够按时完成。
2.5 绩效评估和改进•是否建立了有效的绩效评估体系，能够定期对质量管理体系进行评估和监控。
•是否有明确的改进机制，能够及时处理和纠正质量问题，并采取措施防止再次发生。
3. 检查表要求3.1 完整性检查表应包含所有与质量管理体系相关的要素，确保对整个质量管理体系进行全面检查。
3.2 明确性检查表中的每一项内容都应明确具体，不留歧义。
每一项都需要清晰地描述所需的标准或要求。
3.3 可衡量性检查表中应包含可衡量或可验证的指标或标准，以便对质量管理体系进行评估和监控。
3.4 可操作性检查表应具备可操作性，即能够方便地进行填写和记录，使得检查过程高效、准确。
3.5 更新性检查表应定期进行更新，以适应组织质量管理体系的变化和发展。
4. 总结质量管理体系检查表是评估和监控组织质量管理体系的重要工具。
通过对质量政策和目标、组织结构和责任、过程控制、资源管理以及绩效评估和改进等方面的检查，可以帮助组织确保质量管理体系的有效运行。
内部质量管理体系检查报告(范本)
内部质量管理体系检查报告(范本)内部质量管理体系检查报告1. 引言本报告旨在对公司内部质量管理体系进行检查并提供相应的评估和建议。
通过这次检查，我们能够了解公司当前的质量管理状况，发现存在的问题，并提出改进方案，以推动公司质量管理体系的持续改进。
2. 检查背景本次检查是按照公司制定的内部质量管理体系规程进行的。
检查的内容包括但不限于以下几个方面：质量目标设定与监控、过程控制、不良品处理、内部审查等。
3. 检查过程在检查过程中，我们结合文件资料审核和实地调研相结合的方式进行了质量管理体系的检查。
具体步骤如下：1. 收集和审核公司的质量管理相关文件，包括质量手册、程序文件、工艺标准等；2. 实地考察了公司的生产车间、质检实验室等关键环节，与相关人员进行了访谈；3. 对公司的质量管理记录进行了核查和分析；4. 分析了客户投诉和内部质量问题的处理情况。
4. 检查结果经过检查，我们对公司的内部质量管理体系做出如下评估和建议：1. 系统完整性：公司的质量管理体系较为完整，各项基本要素齐全，得分较高；2. 目标设定与监控：公司的质量目标具体、可衡量，并建立了有效的监控机制，但仍有待进一步提高目标的实现率；3. 过程控制：公司的过程控制措施健全，但在某些关键环节还存在改进空间，需要进一步加强管控；4. 不良品处理：公司在不良品处理方面做得不错，但仍需要关注不良品的分类和原因分析，以更好地遏制不良品的产生；5. 内部审查：公司的内部审查制度有效运行，但在实施过程中应更加注重问题的发现和持续改进，推动质量管理体系的优化。
5. 改进方案基于对公司质量管理体系的评估和分析，我们提出如下改进方案：1. 进一步明确质量目标，并建立可量化的绩效指标，提高目标实现率；2. 加强对关键过程的管控，建立更严格的操作规程和工艺标准，确保产品质量稳定；3. 加强对不良品的分类和原因分析，采取有效措施减少不良品的产生；4. 定期开展内部审查，加大问题发现和改进的力度，不断优化质量管理体系。
质量管理体系认证的质量管理体系检查
质量管理体系认证的质量管理体系检查在现代企业中，质量管理已经成为一项非常重要的任务。
而为了证明企业的质量管理水平，许多企业会选择进行质量管理体系认证。
这项认证不仅可以证明企业的质量管理水平，也可以增加企业在市场中的竞争力。
但是，除了认证之后的信誉和认可外，如何确保企业的质量管理体系在认证之后依然是有效的呢？这就需要进行质量管理体系检查。
一、质量管理体系检查的定义质量管理体系检查是指在质量管理体系认证通过之后，对企业质量管理体系的有效性和可持续性进行常规的检查。
检查的目的是为了确保企业的质量管理体系能够持续地满足相关标准和规范的要求。
二、质量管理体系检查的内容质量管理体系检查的内容是非常广泛的，一般可以分为如下几个方面：1. 内部审核。
内部审核是指企业内部的质量管理体系审核，要求企业建立一支内部审核队伍，对企业的质量管理体系进行定期审核和报告。
内部审核可以帮助企业发现和解决存在的问题，及时纠正不足之处。
2. 外部审核。
外部审核是指由认证机构委派的审核员对企业的质量管理体系进行审核。
外部审核一般按照认证机构的要求进行，审核员会详细地检查企业所有质量管理的过程，并提出有关质量管理体系的建议和改进措施。
3. 定期评估。
定期评估是在认证周期内，对企业的质量管理体系进行定期评估和审查。
企业需要根据认证机构的要求进行相关的检查和评估，以保证企业的质量管理体系能够持续地满足相关标准和规范的要求。
4. 领导层会议。
领导层会议是指企业高层领导，对企业的质量管理体系进行结果性评估和策略性决策。
这个层次的会议一般由企业董事长、总经理及重要领导人员参与，会议的目的是为了确定企业的发展战略，进一步提高质量管理体系的有效性。
三、质量管理体系检查的意义质量管理体系检查不仅是验证认证的有效性，更是质量管理体系可持续发展的有效途径。
具体意义如下：1. 提升质量管理水平。
质量管理体系检查可以帮助企业发现质量管理方面的问题和不足，进一步加强企业的质量管理能力。
质量管理体系内审检查及记录表(范本)
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
质量体系检查情况汇报
质量体系检查情况汇报
尊敬的领导：
我通过对公司质量体系进行全面检查，现将质量体系检查情况汇报如下：
一、质量体系文件管理情况。
我们对公司质量体系文件进行了全面梳理和检查，发现存在一些文件更新不及时，部分文件版本混乱，需要加强文件管理和更新工作。
二、质量目标和计划执行情况。
公司质量目标和计划执行情况良好，各部门对质量目标有明确的认识和执行计划，但在执行过程中存在部分细节不到位的情况，需要进一步加强执行力度。
三、质量培训和教育情况。
公司开展了一系列质量培训和教育活动，提升了员工的质量意识和技能水平。
但在培训内容和形式上还有待改进，需要更加贴近实际工作需求，提高培训效果。
四、质量检验和控制情况。
公司质量检验和控制工作开展较为规范，但在检验方法和标准的执行上存在一些问题，需要进一步加强质量检验和控制的执行力度，确保产品质量稳定。
五、质量问题处理和改进情况。
公司对质量问题处理和改进工作进行了及时有效的反馈和处理，但在问题根本原因分析和改进措施落实上还存在一些不足，需要加强问题处理和改进工作，确保质量问题得到根本解决。
六、质量绩效评价和持续改进情况。
公司对质量绩效进行了全面评价和分析，但在持续改进方面还需要加强，需要
建立更加有效的改进机制，推动质量持续改进。
综上所述，公司质量体系整体运行良好，但在文件管理、执行力度、培训效果、检验控制、问题处理和持续改进等方面还存在一些问题和不足，需要进一步加强和改进。
我们将结合实际情况，制定具体的改进措施和计划，全面提升公司质量体系的管理水平和执行效果。
谢谢！。
质量管理体系检查表
质量管理体系检查表质量管理体系检查表1.质量方针和目标1.1 质量方针1.1.1 描述组织质量方针的内容和原则1.1.2 说明方针的制定和更新过程1.2 质量目标1.2.1 确定组织的质量目标及其相关性1.2.2 制定具体的目标细化方案1.3 质量目标的落实情况1.3.1 说明如何跟踪和评估目标的达成情况1.3.2 反馈结果并采取必要的改进措施2.质量手册2.1 质量手册的编制和维护2.1.1 描述如何编制和维护质量手册2.1.2 说明质量手册的内容和使用方法2.2 质量手册的变更控制2.2.1 确定质量手册变更的控制流程2.2.2 记录质量手册变更的信息及其审批过程3.质量目标的跟踪与分析3.1 测量数据的收集3.1.1 确定合适的测量指标和方法3.1.2 描述数据收集的过程和频率3.2 数据分析与演示3.2.1 说明如何进行数据分析和演示3.2.2 利用结果进行质量目标的跟踪和评估4.过程管理4.1 过程控制4.1.1 描述过程控制的目的和原则4.1.2 说明过程控制的方法和流程4.2 过程监测和测量4.2.1 确定过程监测和测量的指标和方法4.2.2 记录和分析结果，并提出改进措施5.内部审核5.1 内部审核计划5.1.1 制定内部审核计划5.1.2 描述审核的范围和目标5.2 内部审核的进行5.2.1 说明内部审核的步骤和方法5.2.2 记录审核的结果和发现的问题5.3 审核结果的跟踪和处理5.3.1 跟踪和记录审核结果的处理情况5.3.2 确定改进措施和纠正措施6.领导的参与6.1 领导的参与和承诺6.1.1 确定领导参与质量管理的方式和内容 6.1.2 记录领导的承诺和参与情况6.2 领导的指导和实施6.2.1 领导的角色和职责6.2.2 说明领导如何指导和实施质量管理7.附件附件1、质量方针和目标记录表附件2、质量手册附件3、测量数据收集表8.法律名词及注释8.1 法律名词8.1.1 定义法律名词的含义和涵义8.1.2 描述法律名词在质量管理中的应用和作用 8.2 注释8.2.1 为法律名词提供其他解释或补充说明。
质量管理体系认证的质量管理体系检查
质量管理体系认证的质量管理体系检查质量管理体系认证是企业通过国际或国家标准组织的认证机构对其质量管理体系进行评估和认证的过程。
它旨在确保企业的生产过程和产品质量达到一定的标准，提高企业的竞争力和信誉度。
而质量管理体系检查则是认证机构进行认证前的重要环节，通过对企业的质量管理体系进行检查，确保其符合认证的要求。
本文将从质量管理体系检查的目的、检查程序、常见的检查内容以及企业在检查中应注意的问题等几个方面进行论述。
一、质量管理体系检查的目的质量管理体系检查的主要目的是验证和评估企业的质量管理体系是否符合认证标准的要求，以及是否能够有效地保证产品质量的稳定性和可持续性。
通过检查，可以发现质量管理体系中的潜在问题和风险，提供改进的依据。
此外，质量管理体系检查还可以增加认证机构对企业的了解，确保认证的准确性和可靠性。
二、质量管理体系检查的程序1. 提交申请：企业向认证机构提交质量管理体系认证申请，并提供相关的文件和资料。
2. 筹备阶段：认证机构与企业协商制定检查计划，并对企业进行前期指导和培训，以准备检查工作。
3. 现场检查：认证机构派遣专家前往企业进行实地检查，包括查阅文件、采访员工、观察制度执行情况等。
4. 检查报告：认证机构根据检查结果编写检查报告，对企业的质量管理体系进行评价和建议。
5. 认证决策：认证机构根据检查报告的内容，做出是否认证的决策，并向企业发放认证证书。
6. 审核阶段：认证机构对已认证企业进行定期审核，确保质量管理体系的持续有效性。
三、质量管理体系检查的内容质量管理体系检查的内容通常包括以下几个方面：1. 文件审查：对企业的质量手册、程序文件等进行审查，确认其符合认证标准的要求。
2. 质量目标和政策：评估企业是否制定了符合标准要求的质量目标和政策，并对其执行情况进行检查。
3. 组织结构和职责：检查企业的组织结构是否合理，各个岗位的职责是否清晰明确。
4. 过程控制和文件记录：评估企业对生产、质量控制等关键过程是否进行了有效的控制，并检查文件记录的完整性和准确性。
质量管理体系检查表
结构
检查表通常采用分项列表的形式，每个项目都包含一个或多个评估指标，以及相应的权重或评分标准 。检查表还可以包括对每个项目的解释和备注，以便评估人员更好地理解评估指标的含义和适用范围 。
资源
提供并保证资源，包括人员、设备、材料和 资金等。
质量管理体系的建立与实施
建立
建立质量管理体系需要从组织结构、程序、过程和资源等方 面进行规划和设计，以确保体系的完整性和可行性。
实施
在体系建立后，需要逐步实施，并对实施过程中出现的问题 进行及时调整和改进。同时，对体系进行定期审核和评估， 以确保体系的有效性和持续性。
检查表的制定与修订
制定
检查表通常由组织内部的质量管理部门或第三方审核机构制定。在制定检查表时，需要考虑到组织的质量管理体 系的实际情况和行业特点，以确保检查表的针对性和实用性。
修订
随着组织的质量管理体系的不断完善和改进，检查表也需要进行相应的修订和更新。修订周期通常根据组织的实 际情况而定，可以每年或每两年进行一次。在修订过程中，需要考虑到新的行业标准、法规要求以及组织内部的 改进措施等因素，以确保检查表的时效性和准确性。
重要性
质量管理体系对于企业来说是至关重要的，它可以帮助企业提高产品质量，增 强客户满意度，提高企业竞争力，并降低质量风险。
质量管理体系的基本要素
组织结构
明确各部门职责和权限，建立有效的沟通渠 道。
过程
确定关键过程，明确输入和输出，以及过程 中的检查点。
程序
制定明确的程序，包括质量策划、质量控制 和质量改进等。
03
CATALOGUE
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
核查公司2006（03）号文件，明确了质量领导小组职责；2006（05）号文件，建立了质量体系并实施质量方针。
4
*0601
企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理员、质量验收员。
查任命文件及有关会议记录；
查其是否为独立的行政部门。
核查2006（04）号文件，成立了质量管理部，并明确质量管理职责。核查公司组织机构图，质量管理部下设质量管理员和质量验收员。
查相应人员的职称证或学历证明。
查员工档案，符合规定。
21
*1101
质量管理工作负责人，大中型企业应具有主管药师或药学相关专业工程师以上的技术职称：小型企业应具有药师或药学相关专业助理工程师以上的技术职称。
查员工档案，符合规定。
22
*1201
企业质量管理机构负责人应是执业药师或符合1101项的相应条件。
查员工档案，符合规定。
23
1202
企业质量管理机构负责人应能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
提问其解决质量问题的能力。
现场考核，质管部负责人能够认真履行职责，可独立解决质量问题。
24
1401
企业从事质量管理工作的人员应具有药师以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业的学历。
查相应人员的职称证或学历证明。
查制度的草稿，起草部门及起草人：查制度的内容是否全面。
查公司质量管理制度，内容完整，符合公司实际经营。
18
*0802
企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。
查考核办法文件，考核内容是否全面，考核记录，奖惩落实凭证。
查公司制度考核记录，内容全面，记录完整，并落实了奖罚措施。
GSP内容检查记录
条款编号
GSP具体规定
自查评审内容及方式
具体实施情况
结论
责任人（部门）
9
*0606
企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
是否有专人负责查询投诉工作；对投诉的处理，过程记录，结果追究。
1.质量管理员负责质量查询、投诉事故的处理。2.相关制度内容完整。3.对查询结果能够采取有效措施，记录完整。
GSP内容检查记录
编号—7
检查时间年月日
序号
条款编号
GSP具体规定
自查评审内容及方式
具体实施情况
结论
责任人（部门）
59
*2703
进货应审核所购入药品的合法性。
查供货方档案及相关资料；抽查药品进货渠道合法性。
查供方档案资质，公司所购药品均为合法购进。
查员工档案，符合规定。
25
1402
企业从事质量管理工作人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证后方可上岗。
查上岗证、培训证。
查员工档案，符合规定。
26
*1403
企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
查人员档案，严防兼职。
查员工档案，花名册，考勤表，符合规定。
27
看现场及仓库租赁合同，库房面积605m2，符合要求。
37
1902
库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。
查库区环境、库房地面及排水系统。
看现场，符合要求。
38
1903
药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔膜措施，装卸作业场所有顶棚。
查三区是否分开或隔离：查门牌及标识。
看现场，库区三区分开，装卸场所符合要求。
查库房是否能保证温湿度符合要求严密性，照明线路是否裸露。查地面是否符合要求。查灭火器械是否正常。
看现场，房屋结构符合要求。
41
1906
库区有符合规定要的消防，安全设施。
看现场，库区配备了消防器械并在有效期内。
42
*2001
仓库应划分待验、合格、发货、不合格、退货等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库。各库应设有明显标志。
查花名册、计算从事质量及相关工作人员的百分数。
公司从事质管、养护、验收人员共4人，占员工总数25%，并相对稳定。
31
1601
每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查并建立健康档案。
查健康档案：若有健康问题的处理。
查公司健康制度、员工健康档案，对直接接触药品的人员都进行了健康检查，并建立档案。
10
0607
企业质量管理机构应负责药品的验收。
查验收员是否隶属质量管理部，养护员的归属部门；查质量管理部门对养护员的指导（养护员的记录）：查不合格药品的处理过程的各种记录，是否有质量管理人员签字。
2006（04）号文件和组织机构，验收员属于质量管理部。
11
0608
企业质量管理机构应负责指导和监督药品的保管、养护和运输中的质量工作。
1501
从事验收、养护、计量和销售的人员应具有高中以上文化程度。
查职称证或学历证明。
查员工档案，符合规定。
GSP内容检查记录
编号—4
检查时间年月日
序号
条款编号
GSP具体规定
自查评审内容及方式
具体实施情况
结论
责任人（部门）
28
1502
从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
现场提问，质量管理员能够起到相应的指导和监督作用。。
12
0609
企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
公司暂无不合格药品出现，但有相应的管理制度和表格及审核处理方法。
13
0610
企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。
查归口部门，查信息归案，对信息的处理及传递。
34
1702
从事质量管理的人员每年应接受省级药监部门组织的继续教育：从事验收、养护、计量等工作的人员应定期接受企业组织的继续教育，并建立档案。
查培训证及培训档案。
查员工培训档案，公司相关人员定期接受了公司组织的继续教育培训，并建立了档案。
35
1801
应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所明亮、整洁。
质量管理部能够及时收集、分析、整理药品的质量信息。
14
0611
企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育和培训。
查年度培训计划。
质量管理部对公司员工进行了质量方面的教育和培训。
15
*0701
企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织。企业药品养护组或养护员在业务上应接受质量管理机构的监督指导。
39
*1904
有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房常温库0～30Ｃ°，阴凉库不高于20Ｃ°，冷库为2～10Ｃ°；各库房相对湿度应保持在45～75%。
查各库、区、柜的温湿度记录；抽查品种是否符合储藏温度要求。
看现场，检查温、湿度记录，符合要求。
40
1905
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
查审核过程中归口部门是否为质量管理部（审批签字）。
核查公司首营企业和首营品种审核表，有质量管理员的审核和签字意见。
8
0605
企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
查药品档案内容的完整性。
核查公司质量档案，内容完整，资料齐全。
GSP内容检查记录
编号—2
检查时间年月日
序号
2
0501
企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导小组。
查正式文件，及形成文件的会议记录。
核查公司2006（03）号文件，公司成立了质量领导小组。
3
0502
企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权
32
1602
发现患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的患者应立即调离直接接触药品的岗位
查健康档案，本公司暂未发现健康异常的员工。
33
1701
应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术的药品知识、职业道德等教育或培训并建立档案。
查上岗证，培训证及培训档案。
查员工培训档案，培训项目齐全，内容完整，并建立档案。
查任命文件：查质量管理部对养护员的指导（养护员的记录）。
1..质量管理员制定了重点养护品种表，养护计划并对养护工作进行监督和指导。
16
0702
大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立药品养护组或药品养护员。
查花名册和组织机构，公司设置了专职的药品养护员.
17
*0701
企业制要求，色标管理是否得当。
看现场，库房实行色标管理，.区域划分符合规定要求。
43
2101
仓库应有保持药品与地面间有一定距离的设备。
查设备档案：各种防范措施的性能，照明防火设备是否符合消防部门要求。
看现场，公司配备了药品地垫。
44
2102
仓库应有避光，通风的设备。
看现场，库房有避光和通风设备。
GSP内容检查记录
编号—1
检查时间年月日
序号
条款
编号
GSP具体规定
自查评审内容及方式
具体实施情况
结论
责任人
（部门）
1
*0401
企业应该按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
核查经营方式与范围，经营中是否有违规、超范围现象；查已核准但未经营的项目的硬件和软件。
1.核查公司依法核准的“证照”。2.核查公司依法核准的经营方式与经营范围，查验公司购销记录。