qc08000基_[1]
QC08000有害物质基础知识讲义
RoHS 2.0新增加四项禁用物质
HBCDD、DEHP、DBP、BBP≦1000ppm
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包装指令 — 94/62/EEC
2001年6月30日起,所有包装和包装组件所含 总铅、镉、汞和六价铬的总量不超过100ppm。 通过检测或基于从包装材料重金属检测计算出 的结果显示出对指令的符合性。
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七、REACH测试有害物质及控制范围
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汞(Hg)的危害
汞即水银,是一种液体金属,在常温下即可蒸发,其蒸气无色 无味,比空气重七倍。汞及其化合物毒性都很大,特别是汞的有 机化合物毒性更大。鱼在含汞量0.01~0.02 mg/L的水中生活就会 中毒;人若食用0.1g 汞就会中毒致死。汞及其化合物可通过呼吸 道、皮肤或消化道等不同途径侵入人体。食物链对汞有相当大的 富集能力,如淡水鱼和浮游植物对汞的富集倍数为一千,淡水无 脊椎动物为十万,海洋植物为一百,海洋动物为二十万。当汞进 入人体后,即集聚于肝、肾、大脑、心脏和骨髓等部位,造成神 经性中毒和深部组织病变。汞的毒性是积累性的,一开始往往不 易察觉,要几年或十几年才能反应出来。
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一、什么是REACH法规
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一、RoHS指令与REACH法规的区别
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二、为什么要推行RoHS和REACH
1、是设立技术壁垒,提高产品准入门槛(ROHS) 2、是加强环境保护,确保可持续发展 (RoHS\REACH) 3、社会责任(REACH)
欧盟首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是 2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现 镉。事实上,电气电子产品在生产中目前大量使用 的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。
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八、RoHS六项对人体的危害
ISO9000和QC08000三体系之关系
ISO9000是质量管理体系,关注的是顾客对产品的质量满意程度,是企业赖以生存的基础。
以及如何持续满足顾客的质量要求和不断变化的要求。
ISO14001是环境管理体系,关注的是企业对外部的环境影响,是一个企业的社会责任感。
QC08000是最近应欧盟的ROHS要求而新出的关于如何持续保证符合该法规的体系。
相同点:
3者都是基于PDCA这样一个过程原则,来达到持续改进的要求。
ROHS與ISO 14001﹕1996之間的關係
1. ROHS來源于14001﹕1996系統
2. ROHS管制重點是材料﹑產品有強制性的目標
3. ISO 14000﹕1996重點要求對環境做改善﹐無強制性要求
Qco8ooo是以ISO9000为基础的它是在产品的生产制造服务维护的整个过程的控制有害物质的一个管理体制。
申请QCO8OOO0的企业必须有ISO9000的管理文件和方法。
要达到无有害物质的要求也就让生产的工艺环境无污染,也就是要求要达到ISO14001一些要求,或者是利用ISO14001的部份管理措施来共同控制有害物质的产生。
ISO14001是对生产过程中对环境造成的污染的一个管理方法它的重点是污染预防,环境保护,改革工艺设备,实现节能降耗。
ISO9000不用说大家都知道。
QC 080000标准内容
案例研讨
2007:某家制造数位手表的公司,其产品都是销往欧洲。 这家公司已经建立HSPM,包括已有一份含12项物质的 HS清单,以控管其产品及制程。该公司已消除铅、汞、 六价铬及PBB/PBDE。至于镉,其控管时程为2008以前须 降至含量0.01%以下。
所必需的要求。 c )与产品相关的HSF法律法规和调整的要求..\法律法规及其
它要求\电子信息产品污染控制管理办法.doc d )由组织确定的其他HSF要求
7.2.2 与产品有关的HSF要求的评审
组织应评审与HSF产品有关的要求。评审应在组 织承诺给顾客作出提供HSF产品的承诺之前进行, 并应确保: a ) HSF产品要求已确定 b ) 组织有能力满足HSF规定的要求 c ) 向顾客沟通任何使用受限物质或可能的污染、 任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂 d ) 要保留和保持HSF评审结果及评审确定的措施 的记录。 客户要求评审.ppt
这包括仅在产品使用或者服务已经交付后 问题方显现的HSF过程。环境污染的识 别.ppt
案例讨论
某家制造USB鼠标及激光笔的公司需要符合 RoHS他们开始在鼠标及激光笔的模具中使用 符合RoHS的HSF塑胶。然而,他们也想使用 不符合RoHS的塑料回收混入他们的产品中。
各阶层均明确理解。 公司在管理评审会议上评审HSF方针的持续适应性,
5.4.1HSF目标
公司最高管理层负责制定公司HSF目标, HSF目标应该是可测量的,并与HSF方针保 持一致.
适当时,HSF目标应包括削减过程或产品 (包括采购产品)中已识别及使用的有害物 质的时间表.有害物质消减计划.ppt
IECQ有害物质过程管理体系及QC080000标准介绍.
lECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ制订了专门的危害物质过程管理(HSPM标准一一“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC 001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC 是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HS PM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
I ECQ-HSP与QC08000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
新版QC08000手册
目录0.1发布令为建立符合GB/T19001-2008/QC080000标准要求的质量管理体系/有害物质过程管理,向顾客和第三方认证机构阐明我公司的管理方针、质量职责和质量管理体系/有害物质过程管理运行的总体规划,并使全体员工的工作能符合GB/T19001-2008/QC080000标准的要求,同时依据中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、客户HSF 采购的要求(SS-00259),结合本公司之实际情况修改此管理手册。
本公司于2014年4月1日发布实施B版管理手册。
本手册是指导公司建立并实施质量管理体系/有害物质过程管理的纲领性和法规性文件,是公司开展各项质量活动的基本法规,也是公司全体员工必须严格遵守的行为准则。
本手册自颁布之日起正式生效,公司全体员工必须遵照执行。
总经理:日期:2014年4月1日0.2管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008/QC080000标准要求,加强对本公司质量管理体系/有害物质过程管理运作的领导,特任命本公司李雁滨为管理者代表,承担本公司质量管理体系/有害物质过程管理的管理职责。
管理者代表的职责是:1.确保质量管理体系/有害物质过程管理所需的过程得到建立、实施和保持;2.向最高管理者报告质量管理体系/有害物质过程管理的业绩,包括改进的需求;3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4.代表公司就质量管理体系/有害物质过程管理的有关事宜与外部各方进行联络;5.确保在整个组织内QC080000 有害物质过程管理意识的提升;6.致力于满足顾客和HSF 法规而努力;7.确保公司在有害物质的限制和有害物质的管理要求,包括合规性评价、技术文件的准备、自我声明的准备、标记的使用、变更控制、产品召回、以及Reach 要求的供应链内的沟通方面的管理顺畅;8.公司各级人员应服从管理者代表的指挥与协调,履行各自的质量职责,确保公司质量管理体系/有害物质过程管理的有效运行。
qc08000基础
IEC IECQ QC08000
问题6:什么是 HSF? 答:HSF即Hazardous Substance Free,危害 物质减免(或无危害物质)。诸多绿色环保指 令都有HSF的要求。
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Iபைடு நூலகம்C IECQ QC08000
问题7:什么是 EIA/ECCB-954?
答:EIA即Electronic Industries Alliance,电子工业联合会,美 国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会,是美国电子电 器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理委员 会(CNCA)。 CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品危害物 质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布,是IECQ-HSPM 体系认证的参考标准之一。
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IEC IECQ QC08000
问题4:什么是 HS?
答:HS即Hazardous Substance,危害物质。在 IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质 限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的 物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、 PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是 不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以 RoHS指令为基本项目。
QC08000有害物质体系管理手册
公司LOGO体系手册(第A/0版)文件名称:有害物质管理手册文件编号: HSF-01受控状态:编制:审核:批准:□机密■一般※未经***有限公司许可,不得翻印、外传. ※ 1/42目录01有害物质过程管理体系管理手册颁布令 (3)02 管理者代表任命书 (4)03 方针和目标发布令 (5)04手册基本说明 (6)05手册管理说明…………………………………………………………………7-81.0 公司简介 (9)2.0 术语和定义 (10)3.0 引用文件 (10)4.0 公司环境………………………………………………………………11-125.0 领导作用………………………………………………………………13-166.0策划………………………………………………………………………17-187.0 支持…………………………………………………………………… 19-228.0 运行…………………………………………………………………… 23-299.0 绩效评价………………………………………………………………30-3110.0 改进 (32)11.0 附件 (33)11.1 程序文件清单 (33)11.2 职能分配表.................................................................. 34-36 11.3 HSF管理体系流程图......................................................... 37-38 11.4有害物质管理体系图 (38)11.5 组织架构 (39)11.6 中国 ROHS 2要求…………………………………………………… 41-41 11.7 欧盟 ROHS要求……………………………………………………… 42-4301有害物质过程管理体系管理手册颁布令***新材料有限公司依据《IECQ-080000 有害物质过程管理体系要求》标准的要求,结合本公司的实际情况制定了《有害物质过程管理体系管理手册》。
QC08000标准
QC08000标准国际电⼯委员会QC 080000 (IECQ HSPM)第⼆版2005-10 电⼦器件(IECQ)的IEC质量评价系统电⼦电器器件和产品危险物品进程管理系统要求(HSPM)参考号QC 080000:2005⽬录前⾔ (2)0 介绍 (3)1 范围 (3)2 标准化参考 (3)3 术语和定义 (3)4 质量管理系统 (6)4.1 概要 (6)4.2 ⽂档编制要求 (6)5 管理责任 (7)5.1 管理承诺 (7)5.2 ⽤户焦点 (7)5.3 HSF政策 (7)5.4 规划 (7)5.5 责任,权⼒和通讯 (8)5.6 管理审查 (8)6 资源管理 (8)6.1 资源的供应 (8)6.2 ⼈⼒资源 (9)6.3 基础设施 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF进程规划和产品实现 (9)7.2 ⽤户相关进程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的购买 (11)7.5 ⽣产及服务的提供 (11)7.6 在HSF进程中使⽤的监控控制和测量装置 (12)8 测量,分析和改进 (12)8.1 概要 (12)8.2 HSF进程的监控和测量 (13)8.3 不合要求的HSF产品控制 (13)8.4 HSF数据的分析 (13)8.5 HSF进程管理系统的改进 (14)国际电⼯委员会电⼦电器器件及产品危险物品进程管理系统要求(HSPM)前⾔这个标准及其要求的概念系基于“⽆有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。
此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF⽬标。
这个⽂件基于EIA/ECCB 标准954 电⼦电器器件及产品⽆有害物质标准和要求作为给制造商在履⾏HSF 和⽤户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1⽉27⽇委员会关于电⽓、电⼦设备中限制使⽤某些有害物质指令(RoHS)内的使⽤限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1⽉27⽇的委员会关于报废电⼦电器设备指令(WEEE)的要求。
IECQ QC080000-2017有害物质过程管理质体系管理评审培训教材
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
8.增加管理评审的机会
一般以下情况应增加公司QC080000-2017有害物质 过程质量管理体系的管理评审频次: 公司组织机构、产品范围或类型、资源配置发生重 大变化时; 发生重大质量事故(件)或顾客关于质量有严重投 诉或投诉连续发生时;
7.改进
对于管理评审报告提出的改进要求,责任部门应 制订改进措施计划或方案,经管理者代表(也可 部门负责人批准,视公司管理评审控制程序的职 责权限规定而定)批准后实施。
7.改进
一般来说,管理评审报告中明确的改进要求较为 宏观。因此,责任部门一般都要制定较为详细的 改进计划或实施方案,这也是贯彻QC0800002017有害物质过程质量管理PDCA循环概念的体 现之一。
1.概述
管理评审是法人组织的最高级别的QC0800002017有害物质过程质量会议,评价适宜性、有 效性充分性,可以和行政总结搞在一起,评审一 定要有结论。一般单位首先肯定三性是符合的, 但也有不足,然后提出改进要求。
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
3.管理评审流程
实施管理评审的主要流程: 一般公司应制定管理评审控制程序,规定实施管 理评审工作的部门职责、工作流程以及需要产生、 留存的相关记录。
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
4.管理评审输入材料
管理评审的输入材料,是由各部门根据公司 QC080000-2017有害物质过程管理手册及相关程序文 件,结合QC080000-2017有害物质过程管理在本部门 的运转情况,对公司QC080000-2017有害物质过程管 理体系的总结和评价性报告。
QC08000危害物质过程管理系统规范与要求讲述
这家公司需要申请 QC 080000 的验证吗?
2018/10/11
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QC 080000
1:适用范围
本标准所含盖的所有过程 及其文件化要求
【这些要求乃是ISO 9001 外加的要求】 【ISO 9001 section 1.2
应内容虽未出现在QC 080000 的内容中,排除 条款仍限定在第七章内】
Processes:须识别及管控导 入产品中的危害物质 Requirements:须执行这些 过程以测试、分析或以其他 方式确认HS含量,并提供给 客户 Documentation:须在企业及 品质管理系统内,建立这些 文件化过程。
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Basic Process for Achieving HSF Operations
可以取代客户多次、冗长的稽核 可以减少测试的要求
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何谓「过程」?
要了解HS的过程管理,必须先了解过程是什么? 所谓过程,是一套将输入转换为输出之相互关联或交 互作用的活动。 输入
相互关联或交 互作用的活动 与管制方法
监督与量测
输出
这些活动需要资源,如:时间、金钱、人力、物力
涵盖外包管理—所有可能 影响公司HSF产品的外包 过程均须列入管理与管制 (4.1.3)
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2018/10/11
4.1.1 一般要求
将所有组织内有使用的危 害物质加以记录〈4.1.1a〉 识别与HSF目标达成有关 的过程〈4.1.1b〉 决定这些过程的交互关系 并发展HSF过程管理计划 〈4.1.1c〉 建立能客观决定HSF过程 有效性的条件〈4.1.1d〉 监督、量测及分析这些过 程〈4.1.1f〉
何谓IECQ QC 080000
中。 4.此標準應涵蓋ISO 9001。
2021/8/20
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一、何謂IECQ QC 080000
1. IECQ(IEC Quality Assessment System for Electronic Components):國際電子零件認證制度
2. IECQ QC 080000:電子電機零件及產品 有害物質流程管理系統要求
(Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements- HSPM )
2021/8/20
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一、何謂IECQ QC 080000
係將無有害物質(HSF)的相關要求附加於 ISO 9001:2000標準所形成的有害物質流 程管理系統要求,期能透過完整、系統化 及透明的流程管理來達成HSF目標。
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二、制訂IECQ QC 08000無有害物質目標將不可能實現。
1.產品的製造工廠、供應商、維護及保養廠商:用以開發 製程作業,以鑑別、管制、控制及報告其製造或供應之 產品所含有害物質之數量。
2.產品的客戶及使用者: 用以了解產品無有害物質之狀態,及了解是何種作業產 生有害物質。
2021/8/20
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四、 IECQ QC 080000 範圍
1.定義有害物質鑑別及管控作業之要求。 2.定義執行測試、分析或其他確認有害物質含量或使其為
2.乃依照達成無有害物質的目標而制訂。 3.提供與現行ISO 9001:2000架構一致的品質管理系統補
QC08000基础知识
ROHS 目 录
• • • • • ROHS指令基本概念 ROHS指令的目的 ROHS指令中限制要求 ROHS指令中限制物质危害 ROHS指令管控的关键点
ROHS
the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment 电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 2002/95/EC指令(简称ROHS指令)
术语说明
什么是IECQ QC080000 HSPM
IECQ HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系 以 EIA/ECCB-954 为基础 (EIA/ECCB-954 ”电子电器元件和产品危
害物质减免标准和要求”)
IECQ-HSPM体系是基于过程管理的思想,建立的危害物质过程 管理体系。 --强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产 品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。
QC080000基础知识 QC080000标准发展过程 ROHS指令、无卤、REACH法规要求
危害物质控制的提出
环境与电子产品:
• 电子电器设备产品的成倍增长; • 废弃物总量的快速增长,废弃物处理体系的薄弱; • 电子垃圾不仅量大而且危害严重。特别是电视、电脑、手机、音箱等 产品,含有大量对环境和生物体有毒有害的物质。如电视机的显像管、 阴极射线管、印刷电路板上的焊锡和塑料外壳等都是有毒物质;电脑 的有害物质更多,制造一台电脑需要700多种化学原料,其中50%以 上对人体有害,一台电脑显示器中仅铅含量平均就达1公斤多。
生 产 流 程
在组织、分公司及供应商进行制造、供应或维修物料 或产品的文件化过程 在所有使用到的物料或产品的采购上,对供应商的批 准及HSF符合性管制之文件过程
QC08000-2017环境物质管制标准
4.10 ppm: 即是百万分之一,简称 ppm(源自英语 Parts Per Million 的简写),1ppm 即是一百万分之 一(1ppm=1/1000000)。
4.11 有害物质;是指任何由法律、法规、客户要求和其他须遵守之要求所禁止、限制、减少其应用或须 告知其存在的任何本质上会对人类健康或环境安全有害的物质。
4.12 绿色伙伴(Green Partner)通过索尼绿色伙伴制度认证的供应商。
4.13 GP 指定原材料供应商:再生树脂、外被线材的原材料供应商,须从指定供应商《GP supplier list》 中选择。
4.14 GP 指定原材料:再生树脂、外被线材为 GP 指定原材料。
4.15 再生树脂:由消费后材料(Post-consumer material)和消费前材料(Pre-consumer material)再 循环生产的树脂。但是,作为原料在同一工程(工厂)中再利用的材料除外消费后材料除外
(a) 1 级(Class I) 相应对象物质及其用途禁止使用于零部件和材料中。 (b) 2 级(Class II) 表中规定的该日期开始(即:禁止收货时期栏中所指定的日期)指定提升为“1 级”。 (c) 3 级(Class III) 今后,考虑到上升至 2 级,须把握的物质及其用途的相关使用状况。 (d) 适用对象外(Others)
文件编号
制订部门
1.0 目的
环境管理科
三阶文件
文件名称 生效日期
环境物质管 制标准
2020 年 04 月 10 日
版次
秘密等级:内部公开
页次
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此 XXX 环境物质管制标准是依据工业标准和客户要求制定,此规范给供应商和采购以及设计开发提供总的 环境要求指引,对 XXX 禁止和使用有害物质在 BOM 零部件,制程中使用的辅料,组装件,以及供应给 XXX 的包装材料和成品中使用的物质均需达到如下要求: 1.1 符合法律法规要求 1.2 防止禁用物质使用到 XXX 产品和供应给 XXX 的产品中使用 1.3 减少有害物质对环境和自然保护的影响 2.0 适用范围 2.1 由 XXX 所设计研发,制造及销售之所有产品;
IECQ QC 080000 介绍
IECQ QC 080000 介绍随着欧盟 RoHS 指令和 WEEE 指令的强制实施,众多电子电器厂商已经越来越多地感受到有形和无形的压力:越来越多的客户明确提出 RoHS 要求,订单在锐减。
客户和工厂方面的担心和观望,给整个业界产生了巨大的影响。
相形之下,美国加州 65 法案、 SB50 法案、中国《电子信息产品污染防治管理办法》等,也陆续提出了针对特定电子产品中有害物质的控制要求。
为了有效地解决当前存在着的困忧,不少客户都相继推出了物料或产品中禁用物质控制的相关要求,尤以众多知名欧盟买家最为突出。
同时,各大第三方认证机构也从体系审核的角度,提出了更为通用和广泛使用的禁用物质管控标准或要求。
在此背景下,美国电子工业协会( EIA )和电子元器件认证委员会( ECCB ),制定了 EIA/ECCB 954 标准。
2005 年 10 月,国际电工组织( IEC )发布了基于 EIA/ECCB954 标准的电子电器部件和产品中有害物质过程管理系统要求—— IECQ HSPM QC080000 。
QC 080000 是关于有害物质管理( HSPM )的系统化认证标准 , 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构 IEC( 国际电工技术委员会 ) 下的 IECQ (国际电子零件认证制度)所认可的。
QC 080000 标准的制定是基于相信:不含有害物质的产品和生产过程的实现,有赖于组织和供应商的综合管理,而不仅仅依靠检验和测试达成。
标准的制定不仅有助于电子电器产品的生产商、维护商和修理商,确定和建立管理过程,以便识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质,同时,还可以帮助顾客和用户,让其了解电子电器产品的 HSF(Hazardous Substance Free ,即无害物质 ) 状态,并理解如何确定 HSF 的过程。
通过执行此标准可以系统化的管理产品及过程中的危害物质,了解产品及法规的风险,利用现有程序及作业规范,修正并组织以有效管理危害物质降低成本,提升效率展现您对危害物质管理责任及努力以国际所认可的证书提供社会信心。
IECQ QC 080000常见问题解答
IECQ QC 080000常见问题解答
16.可以单独认证QC 080000吗? 可以。QC 080000是可以单独认证的。 17.哪些产品领域适用于QC 080000标准? 只要某一产品会成为电子电气零件的一部分, 生产该产品的公司就可以接受些认证。
IECQ QC 080000常见问题解答
18.实话QC 080000认证的条件是什么? 必须已经建立有符合过程导向的质量管理体系, 无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、 ISO 13485:2003、TL9000。该质量管理体系必须 是由合格的认证机构所认证过的,也可将ISO 9001或其他质量管理体系的认证与QC 080000认证 同时进行。 另外,需要依照QC 080000的要求,建立、实 施及维持必要的程序,并保留明确的记录。只要 企业已经准备好,就不需要特别强调3个月的执行 记录,而是随时可以进行认证。
IECQ QC 080000常见问题解答
10.执行QC 080000有什么好处? 好处如下: • 系统化地管理产品及过程中有害物质; • 了解产品及法规的风险; • 利用现有程序及作业规范,修正并组织有效管 理有害物质; • 降低成本,提升效率; • 展现企业对有害物质管理的责任及努力; • 以国际所认可的证书取得社会的信任。
IECQ QC 080000常见问题解答
7.QC 080000中是否订定有害物质的项目及绝对标 准? 否。有害物质的项目及含量标准,除了以 RoHS及WEEE为基础之外,还要取决于不同地区 各自的法令规章,以及企业自己及与客户订定的 协议。例如在RoHS及WEEE的指令下,欧盟各国 各自订定的法规。
IECQ QC 080000常见问题解答
19.认证过程与ISO 9001相同吗? 认证过程与ISO 9001十分相似,均包括首次认 证审核时的文件审查及正式审核。只要发现的所 有不符合事项得到改善,就会由审核员出具报告, 推荐发证。证书有效期限为3年。之后,每年进行 一次定期监督审核,每三年更新一次证书。
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Байду номын сангаас
IEC IECQ QC08000
问题8:什么是 QC 080000? 答:QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。 该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的, 因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁 布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实 施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求, 并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates, SI)的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证,并 获得认证证书。
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ROHS物质 名称 铅 镉 汞
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IEC IECQ QC08000
问题4:什么是 HS? 答:HS即Hazardous Substance,危害物质。在 IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质 限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的 物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、 PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是 不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以 RoHS指令为基本项目。
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问题6:什么是 HSF?
答:HSF即Hazardous Substance Free,危害 物质减免(或无危害物质)。诸多绿色环保指 令都有HSF的要求。
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问题7:什么是 EIA/ECCB-954? 答:EIA即Electronic Industries Alliance,电子工业联合会,美 国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会,是美国电子电 器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理委员 会(CNCA)。 CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品危害物 质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布,是IECQ-HSPM 体系认证的参考标准之一。
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问题9:QC 080000,EIA/ECCB 954,RoHS,WEEE四者之 间的关系?
答:QC 080000是IEC在美国标准EIA/ECCB954的基础上编写 的国际标准,是IECQ-HSPM危害物质过程体系认证的实施标 准。QC 080000标准的目的就是通过落实对危害物质的有效管 理体系,来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。 而RoHS与WEEE作为全球最早强制实施的环保指令,对各种 类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定, 通常作为实验室检测的标准,而非管理体系的标准。QC 080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术 规范,通过落实QC 080000企业可以提升自身的管理体系,从 而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。
问题2:什么是 IECQ? 答:IECQ即国际电工委员会电子元器件 质量评定体系,隶属于国际电工委员会, 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面 质量评估的批准和认证机构,负责对电工 产品和材料以及生产过程进行质量评估, 是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质 量认证国际化的国际性的认证组织。
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问题10:IECQ-HSPM QC 080000与 ISO 9001:2000 的关系?
答:QC 080000在开始部分就明确指出,本标准是以 现行的ISO 9001:2000标准为蓝本的补充要求,以期 完整的、系统化且明确的管理及管制过程,从而达成 无危害物质的目的。QC080000是建立在 ISO 9001:2000之上的,这两个标准及管理体系是完全兼 容的。这一点从QC 080000的条款与ISO 9001:2000 的对应方式及用语就可以看出。
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问题11:IECQ-HSPM QC080000与 ISO 14001的关系? 答:QC 080000是以ISO 9001为本,而非ISO 14001。然而,如同ISO 9001与ISO 14001之 间的关系,虽然管理的理念都是以PDCA循环 为基础,但具体的条款及要求都略有不同。在 QC 080000的实施过程中,企业可以利用部分 ISO 14001环境管理系统的要项,来补充ISO 9001在危害物质管制上的不足。
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问题11:IECQ-HSPM QC080000与 ISO 14001的关系? 答:QC 080000是以ISO 9001为本,而非ISO 14001。然而,如同ISO 9001与ISO 14001之 间的关系,虽然管理的理念都是以PDCA循环 为基础,但具体的条款及要求都略有不同。在 QC 080000的实施过程中,企业可以利用部分 ISO 14001环境管理系统的要项,来补充ISO 9001在危害物质管制上的不足。
问题3:什么是 IECQ-HSPM? 答:HSPM即Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国 际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通 用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质 过程管理体系。其主要思想是:强调应用通用的“过 程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国 家与地区危害物质管理要求的多样性,建立统一的国 际管理标准与持久有效的管理体系,从而帮助企业跨 越种类繁多的绿色贸易壁垒。
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问题11:IECQ-HSPM QC080000与 ISO 14001的关系? 答:QC 080000是以ISO 9001为本,而非ISO 14001。然而,如同ISO 9001与ISO 14001之 间的关系,虽然管理的理念都是以PDCA循环 为基础,但具体的条款及要求都略有不同。在 QC 080000的实施过程中,企业可以利用部分 ISO 14001环境管理系统的要项,来补充ISO 9001在危害物质管制上的不足。
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浓度限值
执行时间 欧盟标准 1000ppm 100ppm 1000ppm 1000ppm 1000ppm 1000ppm ***标准 800ppm 80ppm 800ppm 已执行 4 5 6 六价铬 多溴联苯 多溴联苯醚 800ppm 800ppm 800ppm
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问题5:什么是 RoHS 及WEEE? 答:RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC),中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用 指令”。 WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC),中文译名为“废弃电机电子产品指 令”。 RoHS与WEEE为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容 管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。 RoHS管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量,WEEE则 管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
IEC IECQ QC08000
问题1:什么是 IEC?
答:IEC是国际电工委员会的英文缩写, 是非政府性国际组织,正式成立于1906年, 是世界上成立最早的专业国际标准化机构, 负责有关电工、电子领域的国际标准化工 作,在标准的制订方面与国际标准化组织 紧密合作。
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问题12:实施IECQ-HSPM QC 080000,是否要求企 业的所有产品都必须不含危害物质的吗? 答:不是的。虽然QC 080000是以减免危害物质为目 的,但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无 危害物质的。比如,企业可以生产符合RoHS/WEEE 的产品以供出口欧盟市场,并同时生产传统产品在没 有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。 但是所有含危害物质的产品,必须严格与不含危害物 质的产品进行区分,保护不会被混合或相互污染,并 且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在IECQHSPM QC 080000 中有重点强调。