临床证据的使用(张翀149012009)
临床研究证据的分类、分级和来源
观察性研究(描述性和分析性研究)
特点: - 研究者不能主动控制研究条件 - 可为前瞻性和回顾性 类型: - 队列研究 - 病例对照研究 - 横断面研究 - 叙述性研究
试验性研究
---- 临床试验 特点: - 研究者可主动控制研究条件 - 可随机分配 - 前瞻性研究 类型: - 随机对照试验 - 交叉试验 - 自身前后对照试验 - 临床同期对照试验
Quasi-randomized control trial
与随机对照试验相似 唯一区别:采用半随机分配方式
按试验对象的生日、住院日或住院号等末尾数 字的奇数或偶数分配研究对象 交替分配研究对象
容易受偏倚因素的影响 结果的真实性、可靠性不及RCT
半随机对照试验设计模式
试验组
研究 合格研 半随机 对象 究对象
例:乙型肝炎病毒与原发性肝癌病因学研究 Lancet 1981;11:1129
肝癌(40)
HBsAg(+) 台湾 社保 人员 无肝 Ca者 (?) 无肝癌(3414)
观察5年
HBsAg(-)
肝癌(1)
无肝癌 (19252)
样本指向
+ -
HBsAg
肝 癌 有 无 40 3414 1 19252
两组发生肝癌的相对危险度: RR=[40/(40+3414)]/[1/(1+19252)] =223
第三章 临床研究证据的 分类、分级和来源
内
容
临床研究证据的分类
临床研究证据的分级
临床研究证据的来源
证据的分类
按研究方法分类
原始临床研究证据
按研究问题分类
病因临床研究证据
按用户需要分类
系统评价
循证医学最佳可用证据
循证医学最佳可用证据
循证医学最佳可用证据是指在医学领域中,通过系统性地收集、评价和整合相关研究的证据,以便为临床决策提供最佳的建议。
循证医学的理念源自于20世纪70年代,其应用范围涵盖了所有医学领域,如临床医学、公共卫生和医疗管理等。
循证医学最佳可用证据的概念是基于以下原则:
1. 临床决策应该基于可靠的证据,而不是假设、经验或意见。
2. 最佳证据应该来源于系统性的评价和整合,而不是单一研究。
3. 证据的可信度应该基于其方法学质量和统计学力量进行评价。
4. 临床决策应该考虑患者的价值观和偏好,以及医学知识。
循证医学最佳可用证据的应用可以提高医疗质量,减少医疗错误,优化医疗资源的使用,并减少医疗成本。
对于临床医生和医学研究人员而言,循证医学是一种有效的方法,可以帮助他们更好地理解和应用医学证据,提高医学研究的质量和可靠性,同时也可以提高医生的专业水平和临床决策的准确性。
- 1 -。
临床实习生如何利用循证医学数据库证据
3循 证 医 学 实践 证 据 检 索
31 . 如何 检 索 证 据 : A提 H 问题 ( 、 者 或 人 群 、 、 预 措 施 或 暴 露 因 素 、 、 . { 1患 2干 3
2循 证 医 学证 据 的级 别 旧
结 局 、、 比 )B、 索 证 据 ( 、 算 机检 索 、 、 工检 索 、; 4对 ; 检 1计 2人 )
证据级别
文 献 类 型 对 所 有 设 计 良好 的 R T的系 统 评 价/ t分 析 C Me a
4 5 和大 样 本 多 中心 临床 试 验
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2 3
人也 在不 断地再学 习 、 认识阶段 , 再 不到 之处敬请前辈 们教
诲
单 个 设 计 良好 的 R T C
单个设计 良好 的非 随机对照试验, 如单组 对照 、 前后 队列或时间序列
表 1 实 践 循 证 医 学“ 步 曲“ 五
1确 定 拟弄 清 的临 床 问 题 、
疑 难 重要
发 展 提 高
2 检索有关 的医学文献 、
3 严 格 的 文献 评 价 、
关键词
真实性
期刊检索 系统 电子检索 系统
可靠 性 适 用 性 4 用最佳成 果于临床决策 肯定最佳证据 : 、 临床应用
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可信 , 能改变临床实 习生乃至 医务人员使用 医学 文献的态 也 度, 更科 学有效地利用 最佳证据 , 强化 自身 的科研创新意识 。 笔者拜读 了王家 良; 强等诸专 家的循证 医学专著 及相关文 李 献 ,本文就专家们关于循 证医学观点和认识做 了部分摘 录,
《循证医学》第四章证据评价的基本原则和方法
临床研究证据的分级
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
临床研究证据的分级
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
临床研究证据的分级
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
系统评价要随着新的临床研究结果的出现及时更新,随 时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据, 是循证医学临床实践中重要的决策依据
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
临床实践指南( Clinical practice guidelines,CPG)二次研究证据 针对特定的临床问题,收集、综合和概括各种 临床证据,由各级政府、医药卫生管理部门、专业 学会、学术团体或专家组等制定的,帮助临床医生 和病人做出恰当处理的指导意见。
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
病例-对照研究原始研究证据
也叫回顾性研究,通过比较病例组和对照组在 过去对某些可疑因素的暴露情况,进而判断该暴露 因素与疾病(或特征)联系的流行病学方法。
通过比较两组可疑因素的暴露情况,可以判断 该因素与疾病(或特征)之间是否却是存在联系, 联系的性质以及联系强度。 适用于病因学研究、防治研究、预后研究。
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
交叉试验原始研究证据
对两组受试者使用两种不同的处理措施,观 察一段时间后,再将处理措施相互交换,然后对 比分析结果的设计方法。
对象1 对象2 A B 洗脱期 A B
临床研究的数据收集工具
临床研究的数据收集工具临床研究是医学领域中一项关键的研究方法,旨在评估医疗干预措施对患者健康状况的影响。
数据收集是临床研究的重要环节,它涉及到采集、整理和分析大量的医疗数据,以支持研究结论的得出。
本文将重点介绍几种常见的临床研究数据收集工具。
一、病历表格病历表格是最常见也是最基本的数据收集工具之一。
它是由医疗专业人士用来记录患者的个人信息、病史、体格检查结果、实验室检查结果等内容的表格。
病历表格的设计需要包括必要的字段以确保数据的完整性和准确性。
此外,为了提高数据收集效率,可以将病历表格与电子病历系统结合,实现数据的自动化收集和存储。
二、问卷调查问卷调查是常见的数据收集方法,适用于采集患者的主观信息和看法。
研究人员可以设计问卷来了解患者的症状、生活质量、医疗行为等内容。
为了确保问卷的质量,研究人员应注意问题的准确性和清晰度,并使用适当的量表或评分系统来度量患者的反应。
此外,还可以利用在线调查平台或移动应用程序进行问卷调查,方便数据的收集和管理。
三、实验室检查实验室检查是临床研究中常用的数据收集手段之一。
它涉及到采集患者的生物样本(如血液、尿液、组织等),并通过实验室方法进行分析。
实验室检查可以提供患者的生理指标、疾病标志物、药物浓度等重要指标,从而为研究提供客观的数据支持。
在进行实验室检查时,研究人员需要确保样本的采集和分析过程标准化,以避免误差和不一致性的影响。
四、医疗影像医疗影像是指通过X射线、超声、核磁共振等技术获取的图像数据。
它在临床研究中扮演着重要角色,用于诊断、治疗计划的制定以及疗效评估等方面。
医疗影像可以提供患者的解剖结构、病变情况等信息,为研究人员提供直观的数据支持。
在收集医疗影像数据时,需要注意保护患者隐私并确保图像的准确性和质量。
五、电子监测设备随着技术的进步,电子监测设备在临床研究中的应用越来越广泛。
例如,心电图仪、血压计、脑电图仪等设备可以实时监测患者的生理信号,并将数据自动传输到研究数据库中。
临床循证证据 -回复
临床循证证据-回复临床循证证据是指基于科学方法对医学实践中的问题进行研究和分析,以确定最佳的临床决策和治疗方案。
它的目标是将临床实践与科学研究相结合,以提供最好的患者护理和治疗方式。
本文将一步一步回答"临床循证证据"这一主题。
第一步: 理解临床循证证据临床循证证据是指应用科学研究方法,收集、分析和评估临床试验和其他类型研究的结果,从而提供对患者护理和治疗的最佳分析和结论。
通过临床循证证据,临床医生可以基于科学研究的结果做出决策,而不仅仅是根据个人经验或专家意见。
第二步: 临床循证证据的重要性临床循证证据的重要性在于它提供了科学可靠的信息,帮助医生和患者做出决策。
临床医生可以依靠循证证据,选择最佳的治疗方法,预测不同治疗方案的效果,并提供最佳的护理和支持。
此外,临床循证证据还可以帮助医生评估新的医学技术和药物疗法的有效性和安全性。
第三步: 收集临床循证证据的方法收集临床循证证据的方法包括系统综述和Meta分析、随机对照试验、队列研究和病例对照研究等。
其中,系统综述和Meta分析是使用最广泛的方法,它们通过整合多个研究的结果,评估总体效应并提供定量分析。
随机对照试验是评估干预措施效果的黄金标准,通过随机分配患者到不同组别,确保研究结果的可比性和可靠性。
队列研究和病例对照研究则是观察性研究方法,通过对患者进行长期的跟踪和比较分析,评估曝露因素与结果之间的关系。
第四步: 评估临床循证证据的质量在使用临床循证证据时,需要评估其质量和可靠性。
常用的评估工具包括GRADE系统、Cochrane协作网络、等级标志法等。
这些评估工具可以帮助我们评估研究的方法学质量、结果的可靠性和效果的可比性。
同时,还需要考虑临床实践中的实际情况,例如患者的特点、资源和环境的限制等。
第五步: 应用临床循证证据最后,应用临床循证证据是将证据转化为临床实践的过程。
医生需要结合自己的临床经验和专业知识,将临床循证证据与患者的情况相结合,做出最佳的治疗决策。
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关键词!分子诊断技术+!脓液检查+!评价研究
中图分类号
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循证针灸临床实践指南的效果评估与证据分级
循证针灸临床实践指南的效果评估与证据分级循证医学是以证据为基础进行临床决策和实践的一种方法。
在针灸临床实践中,循证医学的应用也变得越来越重要。
循证针灸临床实践指南通过对现有研究证据的评估,旨在为针灸治疗提供准确、可靠的指导。
效果评估是循证针灸临床实践指南制定的重要环节。
通过对针灸治疗效果的评估,可以判断其在不同病症中的有效性和安全性。
通常,循证针灸临床实践指南的效果评估包括针灸的总体效果、临床疗效、生存质量改善等方面。
在循证针灸临床实践指南中,证据分级是对研究证据质量的评价。
证据分级一般包括高质量证据(高证据级)、中质量证据(中证据级)和低质量证据(低证据级)等级别。
评估证据分级通常遵循一定的标准,如研究设计、方法学质量和结果等。
高质量证据一般来自多中心、随机对照试验,中质量证据来自单中心、随机对照试验,低质量证据来自观察性研究。
循证针灸临床实践指南的效果评估和证据分级是确保针灸治疗质量和安全性的重要步骤。
通过对现有研究证据的评估,可以判断针灸治疗的作用、副作用以及适用病症的范围。
同时,准确的证据分级有助于指南的推广和应用,为临床医生、患者和决策制定者提供有力的依据。
循证针灸临床实践指南的效果评估和证据分级也面临一些挑战和限制。
首先,当前循证针灸研究的质量参差不齐,有些研究设计不严谨,方法学缺陷较多,导致证据的可靠性不足。
其次,由于针灸治疗个体化和综合治疗的特点,循证针灸临床实践指南的评估和证据分级往往受到个体差异和治疗方法的影响。
为了提高循证针灸临床实践指南的效果评估和证据分级的准确性和可靠性,需要加强研究质量和方法学的规范化。
针对针灸治疗特点,可以开展更多高质量的临床随机对照试验,加强治疗方法的统一和比较研究。
同时,在循证医学的指导下,建立针灸临床实践的多中心研究网络,加强针灸临床实践指南的制定和更新。
总之,循证针灸临床实践指南的效果评估和证据分级是提高针灸治疗质量和安全性的重要手段。
通过评估针灸治疗的临床效果和进行证据分级,可以为临床医生提供科学指导,为患者提供更安全、有效的针灸治疗。
举例说明怎样临床应用循证医学
举例说明怎样临床应用循证医学循证医学(Evidence-based Medicine,EBM)是指采用最新的研究证据、医学专家的经验和患者的价值观,结合临床医生的临床经验,以决策支持为导向的医学实践模式。
在现代医学领域中,循证医学已经成为一种科学、经济和道德上可行的医学决策方法。
接下来,通过分析临床实例来说明循证医学在临床应用中的重要性和效果。
1. 循证医学在药物治疗中的应用某医院某科室收治了一位70岁的男性患者,患者主诉胸部剧烈疼痛,并出现呼吸困难。
经过临床检查和相关检验,患者被确诊为急性心肌梗死。
在此情况下,医生需要选择最合适的药物进行治疗。
根据循证医学的原则,医生首先会进行相关研究的文献回顾,查找和评估有关心肌梗死治疗方案的最新证据。
在 review 文献中,医生发现了一项系统综述研究,该研究显示使用抗凝血药物可以显著降低死亡风险,并减少进一步的心肌损伤。
基于这个证据,医生向患者开具了抗凝血药物的处方,并得到了良好的疗效。
2. 循证医学在手术治疗中的应用在外科手术中,循证医学也发挥了重要的作用。
以择期手术为例,考虑到手术的风险和患者的特殊情况,医生需要综合评估是否进行手术。
在这种情况下,医生会通过回顾相关研究的证据来确定手术的最佳时机和方法。
假设一位年轻女性患者被诊断为子宫肌瘤,需要进行手术治疗。
医生通过回顾文献发现,越来越多的证据表明腹腔镜手术相比传统的开放手术,具有更少的并发症和更快的康复速度。
因此,医生根据这个证据,向患者推荐了腹腔镜手术,并获得了良好的治疗效果。
3. 循证医学在临床指南制定中的应用循证医学还在制定临床指南方面发挥着重要的作用。
临床指南是指医学专家根据最新的循证医学证据和专业共识,指导临床医生在特定疾病治疗上的决策和操作。
以高血压治疗为例,根据循证医学的原则,医学专家组织开展了一项荟萃分析,收集和评估了当前流行的高血压药物的疗效和安全性。
通过这项研究,专家组织制定了一份临床指南,推荐了具体的治疗方案和药物选择,以帮助临床医生更好地处理高血压患者。
医学临床数据的知识发现与利用
医学临床数据的知识发现与利用医学临床数据是指医生、护士、医疗机构和科研机构等在临床科学和技术研究中收集到的有关人类健康和疾病的各种数据,如基因数据、生化数据、影像数据、临床症状和药物治疗等数据。
这些数据不仅包含了患者的身体健康和疾病状况,也包含了医生的医疗知识和治疗方法。
在现代医学领域中,医学临床数据的知识发现与利用已成为一个重要的课题。
医学临床数据的知识发现是指通过对医学临床数据的分析,从中提取有用的信息和知识。
医学临床数据的分析可以通过数据挖掘等技术来实现。
数据挖掘是一种从大规模数据集中探索隐含关系的计算机技术。
在医学领域中,数据挖掘可以帮助发现疾病的预测和诊断、药物研发和治疗等方面的知识。
例如,从大量的基因数据中挖掘出与某种疾病相关的基因,可以帮助医生优化治疗方案;从临床数据中挖掘出某种疾病的病因、发病机制和治疗方法,可以帮助医生更好地诊断和治疗患者,并改善医疗服务体系。
医学临床数据的利用范围非常广泛。
例如,医学研究人员可以通过分析基因数据,确定某种疾病的遗传基础,从而设计更好的药物治疗方案。
另外,医学研究人员也可以通过分析大量的临床数据,发现某种药物的副作用和疗效评价,从而帮助医生更好地选择治疗方案。
此外,医生还可以通过医学临床数据的分析,为患者提供更好的健康咨询和健康管理服务。
医学临床数据的知识发现和利用还面临着一些挑战。
一是数据来源的多样性和不规则性。
医学临床数据来源多样,包括临床记录、医院数据库、生化实验数据、影像数据等。
这些数据格式不一,非结构化和半结构化数据较多,导致数据处理和分析困难。
二是医学临床数据的隐私性和安全性问题。
由于医学临床数据涉及到患者的健康和疾病隐私,因此数据的存储和处理需要严格保密,加强网络安全防护。
三是医学临床数据的质量问题。
医学临床数据的质量直接影响数据分析和知识发现的效果,缺乏合理的数据清洗和处理方法,会导致数据质量下降,影响研究结果。
为了克服这些挑战,需要进一步加强对医学临床数据的管理和利用。
证据学说在临床诊断中的应用
葛建明证据学说在临床诊断中的应用33◆临床医与法证据学说在临床诊断中的应用葛建明摘要:本文讨论了在临床诊断中证据学原理的应用。
根据证据学原理,在临床作出诊断时,应首先收集直接证据及本证;缺乏上述证据时,应尽量多地收集间接证据和反证,使诊断所依据的证据具有高度的盖然性,减少误诊的发生。
关键词:临床诊断;证据学原理A n A ppl i c at i on of L awE vi dence Pr i nci pl es i n C l i ni cal D i agnos i sG e J i anm i ng‘A bst r act:T hi s paper di scus ses t he appl i cat i on of l aw e vi de nce pr i nc i pl es i n cl i ni cal di agnos i s.A cc or di ng t o l aw e vi de nce t heor y,di r ect e vi de nce and as s er t i ve evi denc e shoul d f i rs t l y be col l ect ed t o m ake di agnosi s on a cl i ni cal set t i ng.L ack of di rect e vi dence s and as s er t i ve evi denc es,i ndi r ect e vi de nc es or r ebu t t al e vi de nc es s houl d be col l ect e d as m a ny as pos s i bl e,SO t hat t he e vi de nc es o n w hi ch t he di agnosi s i s bas ed ha ve t he hJi gh probabi l i t y,and SO as t o r e duce t he m i sdi a gnosi s r at e.K ey w or ds:cl i ni cal di ag nosi s;l aw e vi de nce pr i nci pl es司法实践中,法官审理案件包括两个过程,首先是查清案件事实将案件归类,其次在查清事实后适用相应的法律作出裁判。
护理领域证据总结范文
摘要:随着护理学科的不断发展,证据在护理实践中的应用越来越受到重视。
本文对护理领域的主要证据进行总结,以期为护理人员提供参考。
一、护理领域证据的类型1. 研究证据:包括随机对照试验(RCT)、队列研究、病例对照研究、前瞻性队列研究等。
这些研究方法在护理领域应用广泛,为护理实践提供了可靠的依据。
2. 专家意见:护理专家根据自身经验和专业知识,对护理实践中的问题提出建议。
专家意见在一定程度上反映了护理领域的最新进展。
3. 临床实践指南:临床实践指南是针对某一疾病或护理问题,由专家小组根据最佳证据制定的推荐性文件。
临床实践指南对护理实践具有重要的指导意义。
4. 护理教育证据:护理教育证据包括护理教育研究、护理教育专家意见等,为护理教育提供了参考。
二、护理领域主要证据总结1. 护理质量与患者满意度:多项研究表明,护理质量与患者满意度密切相关。
护理人员在工作中应关注患者的需求,提高护理质量,以提升患者满意度。
2. 护理干预对疾病康复的影响:护理干预对疾病康复具有重要作用。
如,早期康复护理可以缩短患者住院时间,提高患者生活质量。
3. 护理风险管理:护理风险存在于护理实践的各个环节。
护理人员应加强风险管理,降低护理风险,确保患者安全。
4. 护理教育对护理质量的影响:护理教育对提高护理质量具有重要作用。
通过加强护理教育,可以提高护理人员的专业素质,从而提高护理质量。
5. 护理伦理与患者权益保护:护理伦理是护理实践的重要原则。
护理人员应遵循护理伦理,尊重患者权益,确保患者得到合理、公正的护理服务。
三、结论护理领域证据在指导护理实践、提高护理质量、保障患者安全等方面具有重要意义。
护理人员应关注护理领域证据的研究进展,将证据应用于护理实践中,为患者提供更加优质、安全的护理服务。
同时,加强护理证据的传播与应用,有助于推动护理学科的持续发展。
临床循证医学证据
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循证证据级别及研究类型简介
▪ 图中从左到右依次为单个研究(Study)、试验组(Treatment)对照组(Control)、比值 比(OR)、权重(Weight)等
▪ 中间的短横线代表一个试验结果的可信区间,位于横线中部的小方块代表(OR)
队列研究&回顾性研究
暴露 暴露
队列研究 回顾性研究
结局 结局
时间轴
王吉耀译.临床研究基本概念.lancet textbook
“队列”的起源
队列(Cohort)这个词起源于军事,而非医学。 一个队列指的是罗马军队中一个步兵大队,由300-600人组成;10 个队列组成一 个军团 该词的词源告诉我们一个很有用的概念:队列研究(cohort study) 由一群或一组人 群组成,在时间方向上从暴露迈向结局。
(HbA1c 710%)
吡格列酮 起始剂量:30mg QD治疗4周后,45mg QD
随访期
(V1) W4(V2) W8(V3) W12(V4)
W24(V5)
W36(V6)
W48(V7)
W16(T1) W20(T2) W24(T3) W28(T4) W40(T5) W44(T6)
Meta(荟萃)分析
基本方法: 将研究对象随机分组, 对不同组实施不同的干预, 以对照效果的不同。 在研究对象数量足够的情况下, 这种方法可以确保已知和未知因素对各组的影 响相同。
特征为: 1、随机分组 参加者(研究对象)被分配完全是随机的 (eg. 利用随机数字分组,研究者和研究对象双盲)
2、设置对照 ≥2组,通常有多个组别 3、施加干预 eg. 不同组别不同给药,或药物不同,或剂量不同 4、具有前瞻性 5、论证强度为最强金标准,临床证据分级中的Ⅰ级证据
成人危重病人腹内压监测管理的最佳证据总结
成人危重病人腹内压监测管理的最佳证据总结张金俊,陈浩,史文,徐静,张淑香B e s t e v i d e n c e s u m m a r y f o r i n t r a-a b d o m i n a l p r e s s u r em o n i t o r i n g i na d u l t c r i t i c a l l y i l l p a t i e n t sZ H A N GJ i n j u n,C H E N H a o,S H I W e n,X UJ i n g,Z H A N G S h u x i a n g(T h eF i r s tA f f i l i a t e d H o s p i t a lo fS h a n d o n g F i r s tM e d i c a lU n i v e r s i t y/S h a n d o n g P r o v i n c i a lQ i a n f o s h a nH o s p i t a l,S h a n d o n g250014C h i n a)A b s t r a c t O b j e c t i v e:T o e v a l u a t e a n d s u mm a r i z e t h e b e s t e v i d e n c e f o rm o n i t o r i n g i n t r a a b d o m i n a l p r e s s u r e(I A P)i n a d u l t c r i t i c a l l y i l l p a t i e n t s,a n d t o p r o v i d e e v i d e n c e-b a s e de v i d e n c e f o r c l i n i c a l p r a c t i c e.M e t h o d s:A d v a n c e d e v i d e n c e o n I A Pm o n i t o r i n g i n a d u l t c r i t i c a l l y i l l p a t i e n t s w a s s y s t e m a t i c a l l y s e a r c h e d f r o m c l i n i c a ld e c i s i o n s u p p o r ts y s t e m s,g u i d e l i n e w e b s i t e s,e v i d e n c e-b a s e d d a t a b a s e s, c o m p r e h e n s i v ed a t a b a s e sa n d p r o f e s s i o n a la s s o c i a t i o n w e b s i t e s,l i t e r a t u r e q u a l i t y w a se v a l u a t e da n de v i d e n c e w a ss u mm a r i z e d.A s y s t e m a t i c s e a r c hw a s c o n d u c t e do n c l i n i c a l d e c i s i o n s u p p o r t s y s t e m,g u i d ew e b s i t e,e v i d e n c e-b a s e dd a t a b a s e,c o m p r e h e n s i v ed a t a b a s e a n d p r o f e s s i o n a la s s o c i a t i o n w e b s i t ef o ra d v a n c e de v i d e n c er e l a t e dt ot h e m o n i t o r i n g o fa d u l tc r i t i c a l p a t i e n t s'i n t r a-a b d o m i n a l p r e s s u r e,e v a l u a t e d l i t e r a t u r e q u a l i t y a n ds u mm a r i z e de v i d e n c e.R e s u l t s:At o t a lo f11a r t i c l e s w e r es e l e c t e d,a n d23p i e c e so fb e s t e v i d e n c ew e r e s u mm a r i z e d f r o m7a s p e c t s,i n c l u d i n g a s s e s s m e n t,r i s kf a c t o r s,m o n i t o r i n g m a n a g e m e n t,I A Pc o n t r o l o b j e c t i v e s,i n t r a-a b d o m i n a l h y p e r t e n s i o n(I A H)a n da b d o m i n a l c o m p a r t m e n t s y n d r o m e(A C S)m a n a g e m e n t,q u a l i t y c o n t r o l,s u p e r v i s i o na n dt r a i n i n g.C o n c l u s i o n s:T h i s s t u d y s u mm a r i z e s t h e b e s t e v i d e n c e o n t h em o n i t o r i n g o f a b d o m i n a l p r e s s u r e i n a d u l t c r i t i c a l l y i l l p a t i e n t s,w h i c h c a n p r o v i d e r e f e r e n c e f o rm e d i c a l s t a f f t o c a r r y o u t c l i n i c a l p r a c t i c e.K e y w o r d s c r i t i c a l l y i l l p a t i e n t s;i n t r a-a b d o m i n a l p r e s s u r e;m o n i t o r i n g;e v i d e n c e-b a s e dn u r s i n g;b e s t e v i d e n c e摘要目的:评价㊁总结成人危重病人腹内压(I A P)监测的最佳证据,为临床实践提供循证依据㊂方法:系统检索临床决策支持系统㊁指南网站㊁循证数据库㊁综合数据库及专业协会网站中有关成人危重病人I A P监测的高级证据,对文献质量进行评价和对证据进行总结㊂结果:共纳入11篇文献,汇总了23条与成人危重病人I A P监测相关的证据,包括评估㊁危险因素㊁监测管理㊁I A P控制目标㊁腹内高压(I A H)和腹腔间隔室综合征(A C S)的管理㊁质量控制㊁监管及培训7个方面㊂结论:该研究总结了成人危重病人I A P监测的最佳证据,可为医护人员开展临床实践提供参考㊂关键词危重病人;腹内压;监测;循证护理;最佳证据d o i:10.12104/j.i s s n.1674-4748.2023.14.002腹内压(i n t r a-a b d o m i n a l p r e s s u r e,I A P)是指腹腔内稳定状态的压力[1]㊂I A P的急性持续升高可导致腹腔高压(i n t r a-a b d o m i n a l h y p e r t e n s i o n,I A H),若不及时处理会发展成腹腔间隔室综合征(a b d o m i n a l c o m p a r t m e n t s y n d r o m e,A C S)[2]㊂I A H和A C S是危重病人发病和死亡的主要原因[3]㊂腹内高压的流行病学现状调查显示,I A H的发病率为30%~60%,A C S的发病率为0.9%~12.0%,而病死率高达50%~80%[4-6]㊂I A P测量是评估危重病人腹内高压危险的基础,由于临床检查无法及时准确检测升高的I A P,因此I AH和A C S的研究和管理依赖于准确的I A P测量㊂目前,国内外成人危基金项目山东省老年医学学会2021年科技发展计划项目,编号: L K J G G2021Y023;山东省软科学研究计划项目,编号:2017R K B14047; 2021年校级教育教学改革研究项目,编号:2021X Y084;山东省社会科学规划研究项目,编号:17C S H J13㊂作者简介张金俊,硕士研究生在读,单位:250014,山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院);陈浩单位:261053,潍坊医学院护理学院;史文单位:250121,山东省立医院;徐静单位:266003,青岛大学附属医院;张淑香(通讯作者)单位:250014,山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)㊂引用信息张金俊,陈浩,史文,等.成人危重病人腹内压监测管理的最佳证据总结[J].全科护理,2023,21(14):1878-1882.重病人I A P监测管理仍缺乏可靠的循证依据㊂因此,本研究旨在通过循证方法,检索成人危重病人I A P监测相关的研究,综合整合最佳证据,为临床实践决策提供科学指导㊂1资料与方法1.1循证问题确立使用复旦大学J B I循证护理中心开发的P I P O S T[7],P(证据应用目标人群):需I A P 测量的成人危重病人;I(干预方法):腹内高压评估㊁测量㊁护理㊁监管及培训;P(应用证据的专业人员):重症监护室(I C U)医护人员;O(结局):I A H发生率㊁I A P 测量流程的规范程度;S(证据应用场所):I C U;T(证据类型):与本研究主题密切相关的临床决策㊁最佳临床实践㊁指南㊁证据总结㊁专家共识㊁系统评价及原始研究等㊂1.2检索策略中文检索式为 腹内压O R腹腔内压O R腹内高压O R腹腔高压O R腹腔间隔室综合征A N D监测O R测量 ;英文检索式为 I n t r a-a b d o m i n a l p r e s s u r e O R i n t r a p e r i t o n e a l p r e s s u r e O R i n t r a a b d o m i n a l h y p e r t e n s i o n O R a b d o m i n a l h y p e r t e n s i o n O R a b d o m i n a l c o m p a r t m e n ts y n d r o m e A N D m o n i t o r O R m e a s u r e )㊂基于 6S 证据模型,依次检索U p T o D a t e㊁B M JB e s tP r a c t i c e㊁J B I循证卫生保健中心㊁C o c h r a n eL i b r a r y㊁国际指南协作网(G I N)㊁苏格兰㊃8781㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G M a y2023V o l.21N o.14Copyright©博看网. All Rights Reserved.学院间指南网(S I G N )㊁英国国家卫生与临床优化研究所(N I C E )㊁加拿大安大略注册护士协会(R A N O )㊁中国生物医学文献数据库(C B M )㊁医脉通㊁中国知网㊁万方㊁P u b M e d ㊁E m b a s e ㊁W e bo f S c i e n c e 及中华医学会重症医学分会㊁美国重症医学会指南(S C C M )㊁欧洲重症医学会(E S I C M )等关于成人危重病人腹内高压监测的高质量文献㊂检索时限为建库至2021年11月30日㊂1.3 文献纳入及排除标准 纳入标准:①研究对象为成人危重病人;②研究主题涉及I A P 监测等内容;③文献类型为指南㊁证据总结㊁最佳临床实践㊁系统评价及专家共识;④语言为中文或英文㊂排除标准:①无法获得全文;②指南解读类文献;③重复发表或已有更新版本㊂1.4 文献质量评价标准 指南采用临床指南研究与评价系统Ⅱ(A G R E EⅡ)[8]进行评价,包括范围和目的㊁参与人员㊁制订的严谨性㊁清晰性㊁应用性㊁撰写的独立性6个领域,共23个条目㊂根据各领域的标准化百分比的大小将指南等级分为3级:6个领域得分均ȡ60%为A 级;存在ȡ30%的领域数ȡ3个,但有<60%的领域数为B 级;<30%的领域数ȡ3个为C 级(不推荐)㊂ 系统评价采用系统评价评估工具(AM S T A R )[9]㊂专家共识㊁随机对照试验㊁类实验研究㊁队列研究等采用2016版J B I 循证卫生保健中心[10]对应的评价标准㊂临床决策因来源于U P T o D a t e,证据质量高,故直接采用符合本研究的证据[11]㊂证据总结和最佳临床实践的质量评价应依据相关证据的原始文献㊂1.5 文献质量评价过程 指南由4名经过循证护理培训的研究人员进行独立完成评价,其他类型文献均由2名研究人员独立评价,如果遇到分歧,由第3名研究人员讨论后决定㊂当证据的来源产生冲突时,遵循高质量证据㊁循证证据㊁近期发表优先的原则㊂1.6 证据汇总 依据J B I 证据预分级及证据推荐级别系统(2014版)[12]对纳入的证据分为L e v e l1~L e v e l 5共5个等级㊂根据J B I 的F AM E 结构进行循证小组内讨论,结合重症领域专家的意见确定每条证据的推荐强度,A 级是强推荐㊁B 级是弱推荐㊂2 结果2.1 文献检索结果 初步检索到相关文献2034篇,去重和初筛及阅读全文后,最终纳入文献11篇,包括1篇临床决策[13]㊁1篇最佳临床实践[14]㊁3篇指南[15-17]㊁1篇证据总结[18]㊁1篇专家共识[19]㊁1篇系统评价[20]㊁1篇队列研究[21]㊁1篇随机对照研究[22]㊁1篇类实验研究[23]㊂纳入文献的一般特征见表1㊂2.2 文献质量评价结果2.2.1 指南的质量评价结果 本研究纳入指南3篇[15-17],总体质量评价结果见表2㊂2.2.2 专家共识的质量评价结果 本研究纳入专家共识1篇[19]来自医脉通指南网站,各条目的评价结果均为 是 ,准予纳入㊂2.2.3 系统评价的质量评价结果 本研究共纳入1篇系统评价来自P u b M e d [20],该研究除条目10 是否评估发表偏倚的可能性? 的评价结果为 否 外,其余条目评价结果均为 是㊂表1 纳入文献的一般特征(n =11) 纳入文献文献来源 文献主题文献类型发表年份M a r k [13]U pT o D a t e 成人腹腔间隔室综合征临床决策 2021年J B I[14]J B I 烧伤患者:腹腔间隔室综合征最佳临床实践2021年K i r k pa t r i c k 等[15]P u b M e d 腹内高压和腹腔间隔室综合征:更新来自世界腹腔间隔室综合征学会的共识定义和临床实践指南指南 2013年L e e 等[16]P u b M e d腹腔内高压与开腹:腹腔室学会的护理指南指南 2020年Y o k o e 等[17]医脉通‘2015年日本肝胆胰外科学会指南:急性胰腺炎的管理“推荐意见指南 2015年P o r r i t t 等[18]J B I腹腔间隔室综合征(烧伤患者):评估与诊断证据总结 2021年中国腹腔重症协作组[19]医脉通重症患者腹内高压监测与管理专家共识(2020版)专家共识 2020年K h o t 等[20]P u b M e d 腹腔内高压和腹腔间隔室综合征的发生率:一项系统综述系统评价 2021年伊敏等[21]万方腹腔内压监测在危重患者中的临床应用队列研究 2014年刘娜娜等[22]中国知网重症急性胰腺炎的腹内压监测应用及相关护理体会随机对照研究2016年解萍[23]中国知网重症急性胰腺炎腹内高压及腹腔间隙综合征患者的动态监测及护理类实验研究2015年㊃9781㊃全科护理2023年5月第21卷第14期Copyright ©博看网. All Rights Reserved.表2 纳入指南的质量评价结果纳入文献各领域标准化的百分比(%)范围和目的牵涉人员指南开发严谨性指南呈现的清晰性指南的适用性指南编辑的独立性ȡ60%领域数(个)ȡ30%领域数(个)推荐级别Y o k o e 等[17]88.8969.4472.3994.4471.8691.6766AL e e 等[16]88.8975.0068.2295.8373.9695.8366A K i r k pa t r i c k 等[15]95.8395.8389.0698.6179.1793.7566A2.2.4 随机对照研究的质量评价结果 本研究纳入随机对照研究1篇[22]㊂该研究除条目2 对随机方案的分配隐藏 和条目3 实施偏倚 和条目4 测量偏倚 为 不清楚 外,其余条目评价结果均为 偏倚风险低㊂2.2.5 队列研究的质量评价结果 本研究纳入队列研究1篇[21]㊂该研究在条目5 是否采取措施控制混杂因素? 条目6 是否描述在暴露和研究开始时,研究对象未出现观察结局 为 否 ,其余条目评价结果均为 是 ㊂2.2.6 类实验性研究的质量评价结果 本研究纳入类实验研究1篇[23]㊂该研究在条目4 是否设立了对照组 为 否 ,其余条目评价结果均为 是 ㊂2.2.7 最佳临床实践的质量评价结果 本研究共纳入最佳临床实践1篇[14]㊂评价证据的原始文献,其研究类型为1篇队列研究[24]㊂该研究在条目4 是否考虑了混杂因素? 和条目5为 否 ,其余条目评价结果均为 是㊂2.2.8 证据总结的质量评价结果 本研究纳入证据总结1篇[18]㊂评价原始文献,其研究类型为1篇类实验研究[25]㊂该研究在条目4为 否 ,其他条目评价结果均为 是㊂2.3 证据描述及汇总 通过对成人危重病人I A P 监测的证据进行汇总,从评估㊁危险因素㊁监测管理(测量方法㊁体位㊁参照点位置㊁膀胱灌注量㊁测量频次㊁I A P 测量的禁忌证)㊁I A P 控制目标㊁I A H 和A C S 的管理㊁质量控制㊁监管及培训等7个方面进行了证据汇总,最终形成了23条最佳证据,见表3㊂表3 成人危重病人I A P 监测的最佳证据总结类别 证据内容证据等级推荐强度评估1.建议危重症病人存在I A H /A C S 的已知风险因素时测量I A P [15,18]L e v e l 5A 2.诊断A C S 需要测量I A P ,症状㊁体征和影像学检查都不足以诊断A C S [13]L e v e l 1B 3.膀胱压测量I A P 是筛查I A H 和A C S 的标准方法[13]L e v e l 5A 危险因素4.危险因素包括腹壁顺应性下降(肥胖㊁腹部手术㊁严重创伤㊁俯卧位通气)㊁腹腔内容量增加(胃瘫㊁胃扩张㊁肠梗阻)㊁腹腔内容物积聚(急性胰腺炎㊁腹腔感染和脓肿㊁腹腔积液㊁积血)㊁毛细血管渗漏/液体复苏(酸中毒㊁大量液体复苏㊁大面积烧伤㊁脓毒血症)和年龄㊁肥胖㊁机械通气㊁床头角度增大等[15-16,18-19]L e v e l 5A监测管理 测量方法5.间接测量方法包括经膀胱测量㊁经胃测量㊁经上下腔静脉测量㊁经直肠测量等方法[13,15,19]L e v e l 4B 6.采用封闭式系统测量I A P ,应有固定的参考点㊁标准的灌注量和标准化的记录[16,18]L e v e l 5A 7.膀胱压力法是测量I A P 的金标准,是成人中最实用㊁使用最广泛的方法[16,19]L e v e l 5A 体位8.病人头部位置改变可使膀胱内压力变化,因此测量时须使头部位置和身体保持在同一水平线上[13]L e v e l 3B 9.病人体位应处于完全仰卧位,床头与地板平行㊂如果由于病人的病情无法仰卧,建议应在病人处于同一体位时测量I A P [15-16,19]L e v e l 5A 参照点位置10.测量膀胱压时传感器位置在髂嵴腋中线水平归零[15-16,19]L e v e l 5A 膀胱灌注量11.成人病人膀胱灌注量的参考标准体积为ɤ25m L [15-16,19]L e v e l 5A 12.病人处于完全仰卧位且不需要双下肢屈曲,确保腹部肌肉没有收缩,于呼吸末测量[14-16,19]L e v e l 5A 13.建议生理盐水温度为37~40ħ,温度过冷㊁过热或快速注入会引起膀胱肌肉收缩致膀胱压升高[19,22]L e v e l 1A 测量频次14.对高危病人或筛查时测量值异常的病人进行定期监测,建议4~6h 测量1次I A P [18,20]L e v e l 3A I A P 测量的禁忌证15.禁忌证包括近期膀胱手术和膀胱外伤㊂神经源性膀胱可能导致读数不准确㊂膀胱外伤是经膀胱测量I A P 的绝对禁忌证[16]L e v e l 5B㊃0881㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G M a y 2023V o l .21N o .14Copyright ©博看网. All Rights Reserved.(续表) 类别证据内容证据等级推荐强度I A P 控制目标16.I C U 病人通常I A P 高于正常值,一般维持在5~7m m H g (1m m H g=0.133k P a )[19,21]L e v e l 3A I A H 和A C S 的管理17.当出现持续性或复发性I A P ȡ12mmH g,应开始保守治疗(胃肠减压㊁腹腔减压㊁改善腹壁顺应性㊁适当的输液和循环管理)[17,19]L e v e l 5B 18.当I A P >20mmH g 病人的保守治疗无效且考虑器官衰竭时,应考虑手术减压[17,19]L e v e l 5B 19.建议在I A H /A C S 治疗中进行神经肌肉阻滞试验作为一种暂时性治疗措施[15-16]L e v e l 5B 20.Ⅰ级㊁Ⅱ级I A H 病人可以常规抬高床头30ʎ;Ⅲ级I A H 病人,应综合评估呼吸功能㊁膈肌位置及腹腔灌注压等情况是否抬高床头;Ⅳ级腹内高压病人尽量避免床头抬高[19]L e v e l 5A 质量控制21.严格遵守无菌操作,应避免在病人I A P 增高(咳嗽㊁排便㊁躁动等)的情况下测量[23]L e v e l 2A 22.测量I A P 的生理盐水应与输液液体分开悬挂并贴红色标签以示区别[23]L e v e l 2A 监管及培训23.护理人员应认识I A P 监测的重要性,掌握其正确的测量方法,学会动态观察㊁判断和分析I A P 的变化,预防并发症㊂科室制订I A P 监测规范操作流程,全员培训I A P 监测的相关知识[23]L e v e l 2A3 讨论3.1 早期评估和识别危险因素 证据1~4总结了评估和危险因素的相关证据㊂入院的危重症病人应接受仔细的床旁评估,是预防I A H 的关键[26]㊂世界腹腔间隔室综合征协会(W S A C S )[27]建议在危重病病人中存在任何已知I A H 风险因素时测量I A P ㊂考虑到I A H 的高患病率及其相关的疾病危害,未被识别的I A H 会导致多器官衰竭的发展,及时有效的筛查是至关重要的[28]㊂在指南中提到,I A H 和A C S 的危险因素有腹壁顺应性下降㊁腹腔内容量增加㊁腹腔内容物积聚㊁毛细血管渗漏/液体复苏等[15]㊂早期识别I A H 的风险因素,及时㊁准确地测量I A P ,采取有效救治措施,对改善病人临床结局有重要意义㊂3.2 监测管理 证据5~14总结了I A P 监测管理(测量方法㊁体位㊁参照点位置㊁膀胱灌注量㊁测量频次等)的证据㊂基于腹部触诊的I A P 临床评估是不可靠的,在没有腹胀的情况下可能存在显著的I A H ,因此I A H和A C S 的管理依赖于准确的I A P 测量[1,26]㊂经膀胱压法简单㊁可靠㊁无创伤,是目前临床应用最广泛的测压方式㊂标准化的I A P 测量方法对于确保重复性非常重要[18]㊂证据建议测量I A P 时确保没有腹部肌肉收缩并将换能器调零在髂嵴腋中线水平,在完全仰卧状态下在呼气结束时测量㊂关于体位问题,临床依从性不佳㊂I C U 病人通常常规抬高床头30ʎ,预防误吸和降低病人呼吸机相关性肺炎的风险[29]㊂已有研究显示,床头抬高可增加危重病人的I A P ㊂若病人病情不允许应保证病人处于相同体位测量I A P ,保证测量结果的准确性[16,30]㊂W S A C S 推荐的零点参考水平是髂嵴腋中线水平,因为这种骨性结构即使在肥胖病人中也易触摸到[17]㊂间歇性测定I A P 的参考标准是经膀胱最大灌注量为25m L ㊂当膀胱灌注量>50m L 时,I A P 测量结果会出现假性增高,认为<25m L 的灌注量足以形成液柱并去除空气[31]㊂生理盐水温度保持在37~40ħ,Z o u 等[32]研究表明在体温温度下用生理盐水测量I A P 更可取,但温度>25ħ才能获得准确的结果㊂W S A C S 提出对高危病人或筛查时测量值异常的病人进行定期监测,建议每4~6h 测量1次I A P ㊂3.3 I A H 和A C S 的管理 证据17~20总结了I A H和A C S 管理的证据㊂I A H 和A C S 的管理措施取决于I A P 值的大小㊂W S A S C 建议首先对I A H 进行保守治疗[15],当出现持续性或复发性I A Pȡ12mmH g 时应开始保守治疗(胃肠减压㊁腹部减压㊁改善腹壁顺应性㊁适当的输液和循环管理)㊂当I A P>20mmH g 病人的内科治疗无效,并且需要考虑器官衰竭的并发症时,才应考虑手术减压[33]㊂相关证据描述通过降低腹部肌肉张力和增加腹部顺应性,神经肌肉阻滞可降低I A H 或A C S 病人的I A P [3,34]㊂第20条证据体位对I A H 病人管理的影响,首先,床头抬高对腹腔内压的影响程度与病人I A P 的高低有关,应根据I A H 等级,综合病人病情,做好体位管理㊂3.4 监管及培训 证据23总结了监管及培训的证据㊂医护人员对I A P 监测知识的缺乏是导致病人I A H 持续进展的主要原因[35]㊂护理人员作为I A P 测量的第一执行者,应充分学习I A P 监测的目的,掌握正确的测量方法,学会动态观察I A P 数值的变化,提高对I A H 及A C S 危重征象的认识水平㊂建议科室对I C U 护士进行系统化的I A H 理论及操作培训,规范监测管理流程,改善病人结局[36]㊂4 小结㊃1881㊃全科护理2023年5月第21卷第14期Copyright ©博看网. All Rights Reserved.本研究归纳总结了成人危重病人I A P监测的证据,包括评估㊁危险因素㊁监测管理㊁I A P控制目标㊁I A H和A C S的管理㊁质量控制㊁监管及培训等方面,为规范成人危重病人I A P监测管理提供了循证参考㊂本研究纳入的文献为中英文文献,因地域㊁信仰和价值观可能存差异,建议在证据实践过程中,研究者应结合临床的实际情况,构建本土化的成人危重病人I A P监测管理方案㊂参考文献:[1] S U G R U E M,D E WA E L EJJ,D E K E U L E N A E R B L,e ta l.Au s e r's g u i d e t o i n t r a-a b d o m i n a l p r e s s u r e m e a s u r e m e n t[J].A n a e s t h e s i o l o g y I n t e n s i v eT h e r a p y,2015,47(3):241-251.[2] P E R E I R AB M.A b d o m i n a lc o m p a r t m e n t s y n d r o m e a n d i n t r a-a b d o m i n a l h y p e r t e n s i o n[J].C u r rO p i nC r i t C a r e,2019,25(6):688-696.[3] D EL A E TIE,MA L B R A I N M L N G,D E WA E L E J J.Ac l i n i c i a n's g u id et o m a n a ge m e n tof i n t r a-a b d o m i n a lh y p e r t e n s i o na n dab d o m i n a lc o m p a r t m e n t s y nd r o me i n c r i t i c a l l y i l l p a t i e n t s[J].C r i t i c a l C a r e(L o n d o n,E n g l a n d),2020,24(1):97.[4] MU R P H YPB,P A R R Y N G,S E L A N,e ta l.I n t r a-a b d o m i n a lh y p e r t e n s i o n i s m o r e c o mm o n t h a n p r e v i o u s l y t h o u g h t:ap r o s p e c t i v e s t u d y i n am i x e dm e d i c a l-s u r g i c a l I C U[J].C r i t i c a l C a r eM e d i c i n e,2018,46(6):958-964.[5] R E I N T AM B L A S E R A,R E G L I A,D E K E U L E N A E R B,e ta l.I n c i d e n c e,r i s k f a c t o r s,a n d o u t c o m e s o f i n t r a-a b d o m i n a lh y p e r t e n s i o ni n c r i t i c a l l y i l l p a t i e n t s-a p r o s p e c t i v e m u l t i c e n t e rs t u d y(I R O I s t u d y)[J].C r i t i c a lC a r e M e d i c i n e,2019,47(4):535-542.[6] Z H A N G H Y,L I U D,T A N G H,e ta l.P r e v a l e n c ea n dd i a g n o s i sr a t e o f i n t r a-a b d o m i n a l h y p e r t e n s i o n i n c r i t i c a l l y i l l a d u l t p a t i e n t s:a s i n g l e-c e n t e r c r o s s-s e c t i o n a l s t u d y[J].C h i nJT r a u m a t o l,2015,18(6):352-356.[7]朱政,胡雁,邢唯杰,等.不同类型循证问题的构成[J].护士进修杂志,2017,32(21):1991-1994.[8]谢利民,王文岳.‘临床指南研究与评价系统Ⅱ“简介[J].中西医结合学报,2012(2):160-165.[9]熊俊,陈日新.系统评价/M e t a分析方法学质量的评价工具AM S T A R[J].中国循证医学杂志,2011,11(9):1084-1089. 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证据的临床重要性
证据的临床重要性
临床证据作为病历管理、诊疗和实践决策的基础,是医务人员行医实践所必需的重要组成部分。
其作用不可小视,也绝不可忽视。
临床证据是指由研究和试验,比如观察性研究,临床试验,以及传统的实践知识,专家的意见和病例文献等构成的材料,这些材料与正规的医学知识有关,能够为具体分析和解决实际问题提供依据。
可以说,临床证据是一种能够为临床决策提供支持的活动,其目的是将当前可用的最新信息,最佳临床做法和最佳可用疗效无缝集成到患者护理中。
为了推动改善护理质量和提高患者安全性,临床证据应该成为医学研究和疗法持续不断的研究对象,以更新和改进诊断和治疗技术。
临床证据是健康保健模式改变的重要方式,因为它确保了医疗护理以及卫生服务组织的运营和管理过程是有效的,并且确保患者的需求大于医疗机构的潜在利益。
因此,临床证据的重要性不言而喻,临床实践需要基于有效的临床证据,以保证患者护理服务和实践决策可靠有效。
临床证据也是医学信息管理的核心,在建立和实施电子医疗用于诊断和治疗患者时,临床证据可以提供有用的支持。
临床证据的完善和提升也可以有助于帮助患者建立更可靠的护理模式,以提高患者护理的安全性和有效性。
临床研究的证据分级及其含义
临床研究的证据分级及其含义证据分级的主要目的是为了帮助医生和患者理解不同研究的可信度和适用性。
一般来说,证据分级会综合考虑研究设计、样本大小、数据质量、结果一致性和研究方法的局限性等因素。
下面是国际上常用的一种证据分级体系,以及其含义:1.一级证据:该级别的证据通常是来自于多个高质量随机对照试验(RCT)的元分析或系统评价。
一级证据的研究方法很严谨,结果的可信度较高,因此对临床实践具有很高的指导价值。
2.二级证据:该级别的证据通常是来自于高质量随机对照试验(RCT)或向前研究(非随机对照试验),但只有少数研究或者样本量较小,因此结果的可信度稍低于一级证据。
不过,二级证据仍然可提供有力的支持,对临床实践具有较高的指导意义。
3.三级证据:该级别的证据通常是来自于观察性研究,如队列研究或病例对照研究。
观察性研究的研究设计较弱,易受偏倚的影响,因此其证据的可信度较低。
尽管如此,三级证据仍然可以提供一些信息,但需要更多的研究来验证其结果。
4.四级证据:该级别的证据通常来自于专家意见、案例报告或者临床经验。
尽管这些证据不能被广泛应用于整个患者群体,但它们仍可以为个别患者提供一定的指导。
需要注意的是,不同的研究领域可能会使用不同的证据分级体系,因此在阅读和评估临床文献时,我们需要了解所使用的证据分级体系,并对其进行合理的解读和运用。
总的来说,临床研究的证据分级能够帮助医生和患者更加准确地评估研究结果的可信度和适用性,以支持临床决策的制定。
同时,证据分级也提醒我们,在制定治疗方案时需要综合考虑多种因素,包括研究质量、样本大小、数据一致性、研究方法的限制性等。
临床证据在临床学习和实践中的应用
目前:我发现最有效的方 式是向患者解释证据。 而 恰恰 提供了最可靠的临床证据。
1. 即使不采取干预治疗, 中耳感染也会缓解。
2. 抗生素药物对于严重 的并发症起不到预防作 用。但幸运的是目前发 生并发症的几率在减少, 这要归因于饮食营养的 改善而非抗生素作用。
3. 患有这种耳痛的80% 的孩子在第二天会好转。
“ “,
”.
1996
三个要素有机 结合
最佳的证据
Best Current Evidence
病患的期望与价值
Patient preferences and values
医生临床经验
Clinician expertise
特点:
1.任何临床决策都建立在科学研究证据的基础上;
2.注重将最佳证据与临床经验结合,灵活应用于病患个体;
临床实例
背景: 忧心忡忡 的母亲带着孩子来 看医生,因为孩子 突然耳疼。医生诊 断是急性中耳炎。 母亲随即提出给孩 子开抗生素药物治 疗的要求…… 此时医生如何答复?
过去:在出诊时,我会 向患者解释什么是细菌, 什么又是病毒,中耳的 解剖构造等等。但最终 的结果往往是患者和作 为医生的我都不满意这 样的一种沟通方式。
4. 还有20% 的孩子第二 天仍会感到疼痛。通过服 用抗生素会使其中三分之 一的孩子减轻疼痛。即17 个孩子中会有1个由于药 物作用减轻疼痛。
5. 抗生素产生副作用的 几率是30%,能引发皮疹、 疼痛、腹泻等。这样17个 孩子中就有5个遭受副作用 影响。
临床实例
临床实例
患者的参与:孩子的父母 通过这些证据,明白了服 用抗生素药物是否存在必 要性。然而,有时父母不忍 看到孩子疼痛的表情,而宁 可选择使用抗生素,虽然明 知会产生副作用。此时我也 会尊重他们的选择,因为患 者的倾向依然是临床治疗中 一个重要的方面。
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management of spontaneous intracerebral hemorrhage(2014年) 2.Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage( A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association) (2010年) 3"全身低温治疗脑卒中有效性和安全性的M et a 分析”(来源 于《循证医学》)
3.中国指南
关于是否要降压——欧洲指南意见
关于是否要降压——欧洲指南意见
欧洲中风组织指南认为:急性期降血压有助于预防二次 脑出血的发生,且在急性期,1小时内迅速降压至 SBP<140mmHg,优于<180mmHg。(推荐强度较低) 但是其没有指出具体的降压指标。
关于是否要降压——美国指南(2010)意见
关于亚低温治疗
“全身低温治疗脑卒中有效性和安全性的M et a 分析”(来 源于《循证医学》 2. 治 疗 出 血 性 脑 卒 中 的 有 效 率: 7 项 研究[5, 7, 8-12] 报道了低温治疗后的有效率, 各研究间无 异质 性( P = 0. 37, I2 = 7% ), 采用固定效应模型, 结果显示, 两组间差异有统计学意义, 表明全身低温 与对照 组 相 比, 有 更 高 的 治 疗 有 效 率[OR 3. 59,95% CI(2. 51 , 5. 14) , P < 0. 000 01 , ]
关于是否要降压——美国指南(2010)意见
关于是否要降压——美国指南(2010)意见
AHA/ASA 2010年指南建议:当收缩压 >180mmHg,平均动脉压>130mmHg时, 如果没有颅内压增高证据,降压目标为 160/90mmHg,且降压不能过快,加强颅 内压监测,15分钟监测一次 (推荐级别 Class C).。而且提出了新增建议:SBP 在150-220mmHg的脑出血患者,急性降 压至140mmHg可能也是安全的。(Class IIa; Level of Evidence: B).
病人:高血压性脑出血 处理:治疗(降颅压,调血压,止血,亚低温 治疗) 对照组 结局
治疗措施(提出问题)
1.一般处理:静卧,禁食2-3天 2.降颅压,调血压,止血,亚低温治疗等等。
问题
1.患者急性期血压较高,是否需要降压, 目标值多少? 2.亚低温治疗是否适用该患者?
二、寻找证据 1.European Stroke Organisation (ESO) guidelines (2014) 2.AHA/ASA Guideline(2010)
运用循证指南指导临床案例
张翀
临床病例:
70岁男性,因左侧半身无力、感觉障碍,4.5 小时收入神经内科住院。头颅CT见:右侧基 底节区均匀高密度影。既往有高血压史30年, 查体:神清,BP 180/120mmHg,左侧视野 同向性右偏盲,左侧上下肢肌力Ⅱ度,左侧上 下肢感觉减退。
一、提出问题(PICO)
其它治疗: (1)一般处理:静卧2-4周,避免情绪激动,禁 食1-2天 (2)颅内压增高者,降颅压(B级推荐) (3)有凝血功能障碍者,止血(A级推荐) (4)康复治疗(A级推荐)
三、证据评价
1.美国和欧洲指南急性期降压治疗证据级 别均为二级,推荐级别B级。
2.《循证医学》杂志“全身低温治疗脑卒中有 效性和安全性的M et a 分析”,所纳入的研 究均为RCT,且样本量较大,为Ⅰ级循证医 学证据,可靠性高。
四、应用证据
(1)一般处理:静卧2-4周,避免情绪激动,禁食1-2 天 (2)急性期降血压,目标值值为160/90mmHg, (3)予以巴曲酶止血 (4)若有颅内压增高,予以甘露醇降颅压 (5)予以全身亚低温治疗 (6)待生命体征平稳,病情不进展,尽早康复治疗
参考文献:1.European Stroke Organisation (ESO) guidelines for the
关于血压——中国指南: 当收缩压>180mmHg,平均动脉压>130mmHg时, 如果没有颅内压增高证据,降压目标为 160/90mmHg,低温治疗脑卒中有效性和安全性的M et a 分析”(来 源于《循证医学》)
1. 治 疗 出 血 性 脑 卒 中 后 的 死 亡 率: 4 项 研究 [4, 6, 10-11] 报道了治疗 3 个月后的死亡率, 各 研究间无异质性( P = 0. 99, I2 = 0% ) , 采用固定效 应模型,结果显示, 两组间差异有统计学意义, 表明 全身低温降低了出血性脑卒中 3 个月随访终末期的死 亡率[OR 0. 48, 95% CI(0. 29, 0. 79 ), P=0.004, ]。5 项研究[4, 7-9, 12] 报道了治疗 1 个月后的死亡率, 各研究间无异质性 ( P = 0. 99, I2 = 0% ) , 采用 固定效应模型, 结果显示, 两组之 间的差异有统计学意义, 表明低温降低了出血性脑卒中 1 个月后的死亡率[OR 0. 32, 95% CI(0. 18, 0. 60) , P = 0. 000 3]。