ELISA与ECLIA对HBsAg弱反应性标本检测的比较

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电化学发光法和ELISA法检测HBsAb的结果分析_赵秀丽

·医学检验·2012年10月第19卷第28期乙型肝炎（hepatitis B，简称乙肝）是一种严重危害人类健康、传播广泛的病毒传染性疾病，据世界卫生组织报道，全球约有20亿人感染乙型肝炎病毒，每年有超过60万人死于乙型肝炎病毒所致肝硬化或肝癌[1]。

乙型肝炎病毒侵入人体后，刺激人体免疫系统中的B淋巴细胞分泌出一种特异的免疫球蛋白G，也就是常说的乙型肝炎病毒表面抗体（HB-sAb），它可以与表面抗原特异地结合，与人体的其他免疫功能共同作用消除掉病毒，保护人体不再受HBV的感染[2]。

所以，乙型肝炎表面抗体（HBsAb）是一种中和抗体，具有保护作用，它的检测是判断疫苗接种效果的重要指标[3]。

目前，乙型肝炎表面抗体的检测主要还依赖于酶联免疫吸附试验（ELISA）来判断是否阳性，并不能说明HBsAb是否能达到对机体的保护作用。

电化学发光法（ECLIA）作为一种新型标记免疫分析技术，在临床工作中也得到了越来越广泛的应用。

笔者2011年8～11月对本院536例HBsAb阳性的标本分别使用电化学发光法和ELISA方法进行检测，并对检测结果进行分析比较。

1材料与方法1.1标本来源选取沈阳医学院奉天医院2011年8～11月门诊和住院患者HBsAb为阳性的血液标本536份。

1.2仪器及试剂ECLIA采用Roche E170型全自动电化学发光免疫分析仪，HBsAb试剂盒、校准品、质控品均由Roche公司提供。

严格按照仪器和试剂说明书进行校准、质控、检测等操作。

ELISA法采用上海科华HBsAb试剂盒检测，实验仪器为安图酶标仪和洗板机。

所有试剂均在有效期内使用。

1.3阳性标准ECLIA法≥10IU/L为阳性；ELISA法按照说明书确定临界值：为2.1×阴性对照（阴性对照<0.05按0.05计算），每次标本测定值（S/CO）≥临界值为阳性。

1.4统计学处理数据采用SPSS11.0软件进行四格表分析。

酶联免疫吸附法（ELISA）和电化学发光法（ECLIA）检测乙型肝炎标志物的价值

酶联免疫吸附法（ ELISA）和电化学发光法（ ECLIA）检测乙型肝炎标志物的价值【摘要】目的：对比分析电化学发光法（ECLIA）与酶联免疫吸附法（ELISA）分别在乙型肝炎标志物检测中所发挥的价值。

方法：分析检测的对象是确诊乙型肝炎病毒感染患者56例，其资料完整，对检测分析知情。

分别对患者进行电化学发光法（ECLIA）检测（结果设定为研究组）和酶联免疫吸附法（ELISA）检测（结果设定为对照组），对比两组检测方式的准确率。

结果：研究组的检测准确率明显高于对照组，组间数据对比P<0.05。

结论：乙型肝炎病毒感染血清学标志物采用电化学发光法具有更高的诊断准确率，建议在临床检测中推广应用。

【关键词】乙型肝炎标志物；电化学发光法；酶联免疫吸附法；检测价值乙型肝炎是我国临床发病率非常高的一种传染性疾病，因乙肝DNA病毒感染引起，感染后患者可出现急慢性肝炎、肝硬化等病症，若干预不当可进展为肝衰竭、肝癌等更加严重的情况，危及生命安全。

乙型肝炎的传染风险高，需要早期有效的确诊对控制病情进展，对于改善患者预后具有重要意义。

血清学标志物检测是临床在乙型肝炎病毒感染诊断的常用方式，其优势是操作方便、检出率高。

现阶段常用的两种检测方式是电化学发光法与酶联免疫吸附法，本文对比分析两种不同检验方式在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中发挥的价值，总结如下。

1资料和方法1.1一般资料本文分析课题开展的时间范围是2020年4月-12月，将我院确诊的乙型肝炎病毒感染患者56例设定为检验对象，其临床资料完整，对本次分析知情。

患者中男性有30例，女性有26例，其年龄范围在21-58岁之间，平均是（40.69±0.13）岁。

经过沟通后，患者同意参与本次检测，可以全程配合。

1.2研究方式将应用电化学发光法检测的结果设定为研究组，将采用酶联免疫吸附法检验的结果设定为对照组。

检验方法如下：清晨空腹状态下，抽取患者静脉血液5mL。

不同ELISA试剂检测传染病四项弱反应性结果的比较

不同ELISA试剂检测传染病四项弱反应性结果的比较邓飞;韩惠云;来祝檩【期刊名称】《中国卫生产业》【年(卷),期】2018(015)024【摘要】目的对比进口和国产几种不同厂家品牌的试剂对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2、抗-TP传染病四项的检测结果 ,观察分析不同试剂对传染病四项检测弱反应性结果的差异.方法 2017年1—12月无偿献血者血液标本47586份,应用不同全自动酶免分析仪进行ELISA 2次检测,并对除梅毒以外的167份弱反应性样本利用NAT检测技术进行确认.结果 47586份样本中HBsAg弱反应性120份(伯乐71份;万泰49份);抗-HCV弱反应性20份(丽珠5份;万泰15份);抗-HIV1/2弱反应性27份(丽珠5;伯乐22);抗-TP弱反应性98份(丽珠41;万泰57),167份弱反应性样本NAT检测结果 HBV DNA有反应性5份(其中伯乐3;万泰2);HCV RNA有反应性0份;HIV-1 RNA有反应性0份;梅毒螺旋体离体存活时间短不进行核酸检测.结论不同试剂对传染病四项检测弱反应性结果存在差异,尽管存在假反应性结果的可能,但核酸检测发现仍有输血残余风险,单独使用都有可能存在漏检.为了进一步提高临床输血安全水平,2次ELISA检测在血液筛查中仍有实际应用价值.【总页数】2页(P162-163)【作者】邓飞;韩惠云;来祝檩【作者单位】河南省焦作市中心血站,河南焦作 454000;河南省焦作市中心血站,河南焦作 454000;河南省焦作市中心血站,河南焦作 454000【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.ELISA与ECLIA对HBsAg弱反应性标本检测的比较 [J], 刘晓华;林月好;李纯;戴淑琴2.不同ELISA试剂盒检测感染猪口蹄疫病毒3ABC抗体效果比较 [J], 王文莉;刘华南;卢炳州;赵俊皓;徐守兴;胡永浩;郑海学;张克山;刘湘涛3.不同公司ELISA试剂盒与HI法检测鸡新城疫抗体的比较 [J], 孟凯;袁小远;张玉霞;李莉;王友令4.不同传染病四项ELISA试剂检测献血者结果差异性分析 [J], 范许洲;王伟;严京梅;黄雪莲;栾建凤5.献血者ELISA单试剂检测呈反应性标本检测结果分析 [J], 黄爱琼;肖韶英;黄伯泉;谢君谋;黄志健因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

ELISA及ECLIA法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的应用效果对比

ELISA 及ECLIA 法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的应用效果对比刘　颖（成都中医药大学附属生殖妇幼医院，四川　成都　610041）[摘要]目的：对比用酶联免疫吸附法（ELISA）和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床效果。

方法：选取2018年1月至2019年12月期间在某医院被确诊为乙型肝炎病毒感染的90例患者作为研究对象。

分别采用ELISA 及ECLIA 法对这90例患者进行血清学标志物检测。

然后，比较用ELISA 及ECLIA 法对这90例患者的病情进行诊断的结果及血清学标志物的阳性检出率。

结果：使用ELISA 及ECLIA 法检测这90例患者乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）的阳性检出率相比，P ＞0.05。

用ELISA 法对这90例患者的病情进行诊断的准确率低于用ECLIA 法对其病情进行诊断的准确率，用ELISA 法检测这90例患者乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e 抗体（HBeAb）、乙型肝炎病毒e 抗原（HBeAg）的阳性检出率均低于用ECLIA 法检测其HBsAg、HBeAb、HBeAg 的阳性检出率，P ＜0.05。

结论：与用ELISA 法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的阳性检出率相比，用ECLIA 法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的阳性检出率更高。

[关键词]酶联免疫吸附法；电化学发光免疫分析法；乙型肝炎病毒感染；血清学标志物检测[中图分类号]R730.43 [文献标识码]B [文章编号]2095-7629-（2021）03-0133-02测定样本的浊度与一系列标准品进行对照，即可计算出样本中抗原的含量[6]。

有研究资料显示，采用免疫透射比浊法测定血清RBP 具有操作简单、安全性高、对检测设备的要求比较低、环保、检测结果比较准确等优点[7]。

但有研究指出，采用免疫透射比浊法检测血清RBP 时对抗体的纯度及特异性有较高的要求[8]。

三种方法测定HBsAg弱阳性样本的分析比较

配套试剂。②仪器：Ｔ２０Ｃ酶标仪及罗氏（ｏａ）自动电Ｒ一１０Ｃｂｓ全
化学发光免疫分析仪。１方法．３将所有保存的标本复融后，分别以ＧＣＩＡ试纸条、ＬＳＥＩＡ试剂盒和电化学发光免疫检测技术平行检测ＨＢＡ，中ＧＣｓｇ其ＩＡ在１ｉ５ｒｎ和３ｉａ０ｒｎ各观测一次结果，ａ以后者为报告结果（测定结果应在１ｉ５ｒｎ内读取，０ｒｎ后判定ａ３ｉａ
珠包被抗体一抗原一发光剂标记抗体子供体三丙胺（Ｐ缓冲液冲洗。当磁ＴＡ）性微粒流经电极表面时，被安装在电极下的磁铁吸引住，而游离的发光剂标记抗体被冲走。同时在电极加电压，启动电化学发光反应，使发光试剂标记物三氯联吡啶钌ｆｕ（ｐ）］Ｒｂｙ３“和ＴＡ在电极表面进行电子转移，Ｐ产生电化学发光，的强度与光
免疫吸附试验（ＬＳ与胶体金免疫层析试验（Ｃ检测ＥＩＡ）ＧＩＡ）ＨＢＡｇ阳性样本的结果符合率，了解三种方法的特异性与ｓ弱以
１试剂和仪器．２
①试剂：ＩＡ试纸条为艾康生物技术ＧＣ
（杭州）限公司提供，有酶联免疫吸附试验（ＬＳ试剂盒由上ＥＩＡ）海科华生物技术有限公司提供，所有试剂均在有效期内。电化学发光定量检测（ＣＩ试剂为上海罗氏（ｏａ）司提供的ＥＬＡ）Ｃｂｓ公
染是一个十分敏感的问题，其感染者在不少行业、岗位受到限

ELISA法和ECLIA法检测乙肝五项的结果分析

ELISA法和ECLIA法检测乙肝五项的结果分析发表时间：2016-09-02T16:02:19.587Z 来源：《医药前沿》2016年8月第24期作者：刘志洲吕波刘杨张晓雷郑俞杨鹏（通讯作者）[导读] 我国是乙型肝炎病毒(HBV)感染人数最多的国家，HBV携带者约占总人口的10%左右[1]。

刘志洲吕波刘杨张晓雷郑俞杨鹏（通讯作者）（解放军第210医院403临床部辽宁大连 116021）【摘要】目的：分析酶联免疫吸附试验（ELISA）和电化学发光技术（ECLIA）检测乙肝五项的结果差异。

方法：分别用ELISA法和ECLIA法测定107例乙肝病人血清标本的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb，检测结果用阴性和阳性来表示，并用χ2检验进行统计学分析。

结果：两种方法对于HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb检测结果无统计学差异，对于HBcAb检测结果有显著性差异。

结论：ECLIA法检测灵敏度可能高于ELISA法，有条件的实验室应尽量采用ECLIA法检测乙肝五项。

【关键词】乙肝；酶联免疫吸附试验；电化学发光技术【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）24-0081-02 Analysis the Results of Detecting Five Items of Hepatitis B Serum Markers by ELISA and ECLIA Liu Zhizhou, Lv Bo, Liu Yang, Zhang Xiaolei, Zheng Yu, Yang Peng.403 Clinical Department, 210 Hospital of PLA, Dalian 116021 【Abstract】 Objective To analysis the results of detecting five items of serum markers for Hepatitis B by ELISA and ECLIA. Methods A total of 107 Hepatitis B patients serum samples were randomly selected to test five items of hepatitis B serum markers, using enzyme linked immunosorbent assay(ELISA) and electrochemiluminescence immunoassay(ECLIA) separately．There were Hepatitis B virus surface antigen(HBsAg)，Hepatitis B virus surface antibody(HBsAb)，Hepatitis B virus e antigen(HBeAg)，Hepatitis B virus e antibody(HBeAb) and Hepatitis B virus core antibody(HBcAb)．The detecting results were described by negative and positive. Date was statistically analysed by χ2 test. Results There are no statistical difference for the detecting results of HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb between two methods. Whereas, there is significant difference for the detecting results of HBcAb . Conclusions The detectability of ECLIA is higher than ELISA, and ECLIA maybe the more appropriate test for detecting five items of serum markers for Hepatitis B.【Key words】 Hepatitis B; ELISA; ECLIA我国是乙型肝炎病毒(HBV)感染人数最多的国家，HBV携带者约占总人口的10%左右[1]。

ECLIA和ELISA检测乙肝病毒血清标志物对比探讨

酶联免疫吸附试验（ｕｓ定性检测ＨＢ — ＥＡ）ＶＭ的优、缺点及临床意义。方法检测结果进行比较。结果
例ＨＶ感染者和３Ｂ０例体检健康者ＨＢ — 五项指标０ＢＡ、一Ｂ、ＢＡ、一ＢＶＭｔｓｇ抗ＨｓＨｅｇ抗Ｈｅ和抗一ｃ，ＨＢ）并对两种方法两种方法测定ＨＢＡ、一Ｂ、ＢＡ、一Ｂ和抗一Ｂｓｇ抗ＨｓＨｅｇ抗ＨｅＨｃ结果符合率分别为９．％、４５４９．％、４５％、００９．５５４９．５４８．％、５４％。经相关分析：ＢＡ、一ｓＨｅｇ抗一ｅ和抗一ｃ均有相关（．０＜ｒ０Ｈｓｇ抗ＨＢ、ＢＡ、ＨＢＨＢ００＜４００，＜Ｏ０）．０Ｐ．１，中等相关。异比较：ｓｇ抗一Ｂ和抗一ｃ７０且呈差ＨＢＡ、ＨｓＨＢ无统计学意义（＞００）ｅｇ尸．５，Ａ和抗一Ｂ有统ＨＢＨｅ计学意义（＝．３和Ｐ００）ｅ００－１＝．４。结论０ＥＬＡ和ＥＩＡ检测ＨＶＭ五项指标有较好的符合性。ＥＬＡ自动化程度ＣＩＬＳＢ — ＣＩ高、检测范围宽。检测ｅ系统较ＥＩＡ敏感。ＬＳ能定量检测，对评估ＨＶ低水平感染及潜伏期感染、Ｂ乙肝疫苗接种效果以及抗病毒治疗疗效判断具有重要的临床意义。
【ｂｔａｔＯｂｅｆｅＴｐｏｅｈｌｉｌａｅｈｖｎｇｓｎｉｅｅｃｅｅｎｅｃｏｈｍｌ－ｎＡｓｃｒ］ｊｃｖｏｘｌｒｔｅｉｃｌ，ｅｄａｔｅｄｆｒｎｅｔｅｌｔｃｅｉｍｉｉｅｃｎａｖｕｔａａａｄｂｗｅｒｕｏｓｙ（ＣＩ）ｎｎｙｅｌｋｄｉｍｕｏｏｂｎｓｙ（ＬＳ）ｏｄｔｔｔＶＭｉｕｎｉ．ｅｈｄ０ｐｓｖｎ０ｓａａＥＬＡａｄｅｚｍｎｅｉｍｎｓｒｅｔｓＥＩＡｔｅｃＩＢ－ｑａｔｙＭｔｏｓ８ｏｔｅｄ３ａａｅｎｔｉａ

ELISA法、ECL法测定血清抗-HBS结果分析

ELISA法、ECL法测定血清抗-HBS结果分析陈晶;王晓红;蒋本春【期刊名称】《长春中医药大学学报》【年(卷),期】2009(25)6【摘要】@@ 乙型病毒肝炎(HBV)是在目前已经确认的病毒性肝炎中感染率最高的肝炎.据统计资料显示,在我国人群感染率大约为15%.HBV主要经血液、体液、性接触、日常生活接触传播.HBV有5种血清学标志物,即:HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb,其中HbsAb是抗体针对HbsAg产生的中和性抗体,是一种保护性抗体,表明抗体具有一定的免疫力.目前对抗HbsAb的检测大多数医院采用ELISA法定性分析,其方法灵敏度低,重复性差,对低浓度的抗-HBS样本检测前后结果不一致,严重影响了临床的可比性.笔者用化学发光法(ECL)和ELISA法两种方法对300例门诊病人血样标本进行抗-HBS检测,并且对这两种方法进行分析、评价,报告如下.【总页数】1页(P930-930)【作者】陈晶;王晓红;蒋本春【作者单位】吉林省人民医院,检验科,吉林,长春,130021;吉林省人民医院,检验科,吉林,长春,130021;长春中医药大学附属医院,检验科,吉林,长春,130021【正文语种】中文【中图分类】R696.7【相关文献】1.ECLIA 、CMIA 、ELISA 3种方法测定血清抗CCP抗体在RA诊断中的应用 [J], 康霞;李欣﹟;杨春莉;冯平锋;潘洁;袁帅;裘宇容2.五厂家ELISA试剂盒对20例抗—HBs阳性血清检测结果分析 [J], 马绍芳;陈疆3.电发光法与ELISA法检测乙肝病毒血清抗-HBe抗-HBc结果分析比较 [J], 杨丽华;任原珍;许岩;叶秋芝;王敬;何丹4.CMIA与ELISA法检测慢性HBV感染者HBeAg/抗HBe双阳性现象的血清学特征和方法学差异 [J], 安哲;李思鹏;屈梦;薛丽;董炜;孟昊;张妮;周源5.应用抗人IgMμ链和抗人IgM血清检测抗-HBc IgM的ELISA法比较研究 [J], 汪义和;刘如星因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

ECLIA与ELISA免疫检验方法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检验中的准确性比照观察

ECLIA与ELISA免疫检验方法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检验中的准确性比照观察发布时间：2022-11-07T02:27:03.133Z 来源：《健康世界》2022年15期作者：贾婉林[导读] 目的分析乙肝病毒感染不同免疫检验方法的效果。

贾婉林南江县人民医院四川巴中 636600【摘要】目的分析乙肝病毒感染不同免疫检验方法的效果。

方法双盲法随机抽取100例乙肝患者（2021年3月－11月），均进行ECLIA （观察组）、ELISA（对照组）检验，对比检验结果。

结果观察组检验准确率为98.00%高于对照组的77.00%（p=0.000）；观察组HBeAb、HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBcAb阳性率为33.00%、88.00%、34.00%、22.00%、86.00%高于对照组的20.00%、71.00%、21.00%、19.00%、84.00%（p=0.037、0.002、0.039、0.599、0.692）。

结论 ECLIA用于乙肝病毒感染血清学标志物检验中具有较高的价值。

【关键词】ECLIA；ELISA；检验准确率；血清学标志物阳性率HBV（乙肝病毒）是诱发乙肝疾病的病原体，具有一定的传染性，感染后患者会出现多种自觉症状（高温、呕吐、肝痛等），如果错失最佳治疗时机，不仅患者会转化成更加严重的疾病（肝硬化、肝癌等），还会将病毒感染给接触亲密的人。

因此尽早将HBV检测出来对预防乙肝的传染以及恢复患者的身心健康有着重大的价值。

血清学标志物检测结果是评价乙肝患者病情轻重以及预后恢复效果的重要指标。

目前临床中检测感染HBV患者血清标志物的方法主要有ECLIA、ELISA。

ELISA可判断疾病假阳、阴性，但是定量数据监测结果不够准确；ECLIA属于全球范围内应用的检验HBV技术，能对血清学标志物的水平变化情况准确的检测出来，为临床医师诊断提供数据，从而提高医生制定治疗方案的有效性和安全系数。

酶联免疫吸附实验与电化学发光免疫分析法在乙肝标志物诊断中的效果比较

酶联免疫吸附实验与电化学发光免疫分析法在乙肝标志物诊断中的效果比较摘要】目的：比较酶联免疫吸附实验（ELISA）与电化学发光免疫分析法（ECLIA）在乙肝标志物诊断中的应用效果。

方法：回顾性分析2018年2月－2019年2月我院120例乙肝患者的临床资料。

所有患者均接受ECLIA与ELISA检验。

结果：ECLIA检测法血清HBeAb、HBcAb、HBsAg检测的阳性率高于ELISA检测法（P＜0.05），两组方法在HBsAg与HBeAb检测阳性率对比无显著差异（P＞0.05）。

结论：与ELISA相比，ECLIA对乙肝标志物的检验效果更为理想。

【关键词】酶联免疫吸附实验；电化学发光免疫分析法；乙肝标志物【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）29-0137-02目前，血清乙肝标志物的检查方法主要包括电化学发光免疫分析法（ECLIA）与酶联免疫吸附实验（ELISA），其中ELISA具有高特异性、高灵敏度等特点，但仍存在一定的漏诊与误诊问题；ECLIA法是免疫反应与化学发光技术的结合技术，不仅特异性与灵敏度高，且线性范围宽[1]。

为了进一步完善乙肝患者的临床诊断效果，本研究对120例乙肝患者的临床资料进行分析，比较ELISA与ECLIA在乙肝标志物诊断中的应用情况，现报告如下。

1.资料与方法1.1 一般资料分析2018年2月－2019年2月我院120例乙肝患者的临床资料。

纳入标准：参照中华医学会感染学与肝病学会制定的乙肝相关标准确诊；本次研究已取得患者的知情同意权。

排除标准：其他类型肝炎；存在恶性肿瘤；急慢性感染；免疫功能与血液系统疾病。

120例乙肝患者中男性65例，女性55例；年龄23～75岁，平均年龄（55.4±3.5）岁；病程2～8年，平均病程（3.5±0.4）年。

1.2 方法本组患者均接受ECLIA与ELISA检验，采集患者空腹静脉血，以3000r/min的速度分离血清，之后放置在-20℃的冰箱内待检。

ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析

抗原（ＢＡ）Ｈｓｇ结果进行比较分析。方法采用ＥＩＡ和ＥＬＡ２种方法分别检测８９３例血清中的ＨＢＡ。ＬＳＣＩ１ｓｇ结果ＥＩＡ和ＥＬＡ法检测出的总阳性数和总阳性率分别为５９例占５８％，５ＬＳ法ＣＩ１．２４１例占５０％；ＥＬＡ．６以ＣＩ法为参照，ＬＳＥＩＡ法假阴性率为０６％，阳性率为１４％，．７假．３相对敏感性为８．％，８３相对特异性为９．％二者的８５
二、ＬＳＥＩＡ法与ＥＬＡ法结果比较ＣＩ
３．仪器
加样枪、芬、电
ＥＩＡ法检测值＞０２的４３例阳性标ＬＳ．００
本用ＥＬＡ复检，５ＣＩ３５例阳性，８例阴性，ＬＳ４ＥＩＡ
目前国内对乙型肝炎病毒感染的诊断首要倚
重的是对患者血清中乙型肝炎病毒表面抗原（ＢＡ）Ｈｓｇ的检测，采用最多的检测方法是酶联而
度（Ａ值）＜１６Ｎ．Ｃ为阴性标本（阴性对照），
＞．Ｎ为阳性标本，于二者之间的为弱阳２１Ｃ介性标本，阴性对照Ａ值应＜．，０１否则重新做实验，
、
材料
阳性标本，阳性率为５０％。以ＥＬＡ法为参．６ＣＩ照，ＬＳ法６例假阴性标本，阴性率为ＥＩＡ０假０６％；２．７１８例假阳性标本，阳性率为１４％；假．３

HBsAg弱阳性样本的三种测定方法比较

HBsAg弱阳性样本的三种测定方法比较摘要】目的比较胶体金免疫层析试验(GICA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)与化学发光免疫分析技术(CLIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率，以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。

方法用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg，并相互比较。

结果三种方法检测HBsAg的结果符合率为83.9%，其中ELISA与TRFIA结果符合率为93.8%；GICA与CLIA结果符合率为75.8%。

GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想。

结论（1）GICA的敏感性和特异性分别为75.8%和75.8%，较ELISA和CLIA低，检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率，只能起筛查作用，遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。

（2）ELISA较CLIA敏感性和特异性略低，当测定标本的OD值在临界值（cutoff）附近即检测灰区时建议用CLIA复检。

【关键词】乙型肝炎表面抗原弱阳性胶体金免疫层析试验酶联免疫吸附试验化学发光免疫分析技术乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个十分敏感的问题，其感染者在生活、学习、工作中特别是一些特殊的行业、岗位受到限制；尤其是自己身体。

因此，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测的准确性对不少受检者来说至关重要。

作者用目前国内常用的三种检测方法对收集的HBsAg弱阳性标本进行测定，并对结果进行分析比较，现报告如下。

1 材料与方法1.1标本来源选取2007年5月～2009年5月我院门诊及住院患者静脉血清标本120份，所有标本经GICA检测为弱阳性(报告结果为阳性)或可疑弱阳性(报告结果为阴性)，及时分离血清于-20℃冰箱保存，标本无黄疸、脂血、溶血现象。

1.2试剂和仪器(1)试剂：GICA试纸条为万泰生物技术（北京）有限公司提供，ELISA试剂盒由万泰生物技术有限公司提供，CLIA试剂为西门子公司提供的配套试剂。

ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析

ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析发布时间：2022-11-22T02:24:57.381Z 来源：《中国医学人文》2022年9月9期作者：贾小丽[导读]ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析贾小丽（南京市第一医院雨花分院（南京市雨花医院）；江苏南京210008）【摘要】目的：研究血清HBsAg结果检测过程中使用ELISA法、电化学发光免疫法的效果。

方法：选择500例开展血清HBsAg结果检测的患者进行数据分析，其中实施电化学发光免疫法的结果纳入观察组中，另外实施ELISA法的结果纳入对照组中，对比两组患者的组间数据。

结果：观察组患者的阳性25例，而对照组患者的阳性30例，ELISA法的阳性标本23份实施电化学发光免疫法复检，其中阳性20例，阴性3例，标本要求（A值）＞0.20的ELISA法和电化学发光免疫法检测结果符合率86.95%，而标本要求（A值）1.6*NC-0.20则为14.28%，而标本要求（A值）＜1.6*NC在99.14%。

结论：血清HBsAg结果检测过程中使用ELISA法、电化学发光免疫法的效果有差异，电化学发光免疫法相对来说更加准确，快速。

【关键词】ELISA法；电化学发光免疫法；检测血清HBsAg结果[Abstract] Objective: To study the effect of ELISA and electrochemiluminescence immunoassay in the detection of serum HBsAg results. Methods: 500 patients with serum HBsAg were selected for data analysis. The results of electrochemiluminescence immunoassay were included in the observation group, and the results of ELISA were included in the control group. The data between the two groups were compared. Results: 25 patients in the observation group were positive, while 30 patients in the control group were positive. 23 positive samples of ELISA were retested by electrochemiluminescence immunoassay, of which 20 were positive and 3 were negative. The coincidence rate of ELISA and electrochemiluminescence immunoassay test results of the sample requirements (A value) ＞ 0.20 was 86.95%, while that of the sample requirements (A value) 1.6 * NC-0.20 was 14.28%, and that of the sample requirements (A value) ＜ 1.6 * NC was 99.14%. Conclusion: The results of ELISA and electrochemiluminescence immunoassay in the detection of serum HBsAg are different. The electrochemiluminescence immunoassay is relatively more accurate and rapid.[Key words] ELISA method; Electrochemiluminescence immunoassay; Results of serum HBsAg detection诊断乙肝时倚重检测患者血清中HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原），ELISA法（酶联免疫吸附试验）是常用的检测方式[1]，我们知道，ELISA不可避免发生假阴性情况以及假阳性情况。

比较电化学发光免疫法和酶联免疫分析法检测乙肝病毒标志物结果的差异性

比较电化学发光免疫法和酶联免疫分析法检测乙肝病毒标志物结果的差异性摘要】目的比较电化学发光免疫法（ECLIA）和酶联免疫分析法（ELISA）检测乙肝病毒标志物结果的差异性。

方法收集85例乙肝病毒感染患者和45例健康体检者的血清标本分别采用ECLIA 和ELISA 两种方法检测患者血清乙肝病毒标志物，并比较结果差异性结果经检测HBsAg、HBsAb、HBcAb差异无统计学意义，HBeAg、HBeAb差异有统计学意义。

结论ECLIA和ELISA检测乙肝病毒标志物具有较好的符合性。

其中，ECLIA高于ELISA且具有重要临床价值【关键词】电化学发光免疫法酶联免疫分析法乙肝病毒标志物乙型肝炎是由HBV引起的一种传染病。

目前临床上对乙肝病毒血清标志物的检测普遍采用设备简单、易于开展的ELISA法。

随着ECLIA的发展，由于该法具有灵敏度高、线性范围宽、反应速度快、结果准确等优点，其在免疫学检验方面的应用日益受到重视[1]。

本文就ECLIA与ELISA检测乙肝病毒标志物的差异性进行比较，现报告如下1 资料与方法1.1 一般资料收集本院2012年1月至2012年3月的门诊及住院乙肝病毒感染者85例和健康体检者45例，所有乙肝病毒感染者均符合《病毒性肝炎的防治方案》中的诊断标准。

所有受检者均空腹采取静脉血5ml，分离血清后置-20℃保存备测1.2 仪器与试剂 ECLIA使用罗氏Cobase 601电化学发光免疫分析仪及其配套试剂ELISA使用MK3型酶标仪，RT-3000洗板机，试剂由上海科华生物工程股份有限公司提供1.3 方法 130例血清标本均分为两份，分别采用ECLIA定量和ELISA定性检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb，并对比检测结果1.4 结果判读（1）ECLIA定量检测：HBsAg、HBeAg COI＞1.0时为阳性；HBeAb、HBcAb COI＜1.0时为阳性；HBsAb≥10IU/L为阳性，反之为阴性。

电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较

电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较目的分析比较电化学发光免疫法（ECLIA）和酶联免疫法（ELISA）检测乙型病毒性肝炎（HBV）标志物检测结果的准确性。

方法选取2015年1月～2017年1月在我院就诊的160例乙型肝炎患者，随机分为观察组（80例）和对照组（80例）。

观察组使用ECLIA法，对照组使用ELISA法，比较两组的HBV 标志物阳性率，再在观察组中选取HBsAg/Ab和（或）HBeAg/Ab双阳性的患者，采用ELISA法检测，观察其检测结果。

结果观察组的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb阳性率分别为100.0%、52.5%、76.3%、78.8%，均高于对照组的92.5%、45.2%、52.5%、50.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）；ECLIA法对s和（或）e系统双阳性的患者检出76例，相比之下，ELISA法只检出9例。

结论ECLIA 法检测乙肝病毒感染的结果较ELISA法更准确，值得临床推广应用。

[Abstract]Objective To analyze and compare the accuracy of electrochemiluminescence immunoassay （ECLIA）and enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA）in the detection of hepatitis B virus （HBV）markers.Methods 160 patients with HBV treated in our hospital from January 2015 and January 2017 were selected as research targets，and were randomly divided into the observation group （n=80）and the control group （n=80）.The observation group was given ECLIA and the control group was given ELISA，the positive rates of HBV markers were compared between the two groups.Then in the observation group，HBsAg/Ab and/or HBeAg/Ab double positive patients were selected and detected by ELISA method，and the results were observed.Results The positive rates of HBsAg，HBsAb，HBeAg and HBeAb in the observation group were 100.0%，52.5%，76.3% and 78.8% respectively，which was higher than 92.5%，45.2%，52.5%，50.0% in the control group，with significant difference （P＜0.05）.The number of patients with the s and/or e system double positive detection results by the method of ECLIA were 76 cases，but the number by the method of ELISA were comparatively 9 cases.Conclusion Compared with ELISA，ECLIA is more accurate in the detection of HBV infection，therefore，it is worthy of wide clinical promotion and application.[Key words]Electrochemiluminescence immunoassay；Enzyme-linked immunosorbent assay；Hepatitis B virus我國的乙型肝炎发病率较高，约有12%为平时无自觉症状的乙肝病毒表面抗原（HBsAg）携带者[1]，乙肝感染者如不及时治疗，可发展为肝炎、肝硬化、肝癌等重大疾病[2]，因而准确地诊断乙肝病毒（HBV）标志物，选取敏感度和特异度高的检测方法，对及时防治乙肝有着重要的意义。

ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析_马红霞

[ 5] 邵维杰 , 肖艳群 , 陈慧英 , 等 .酶联免疫吸附试验定性检测乙肝表面抗原测量不确定度评定的探讨 [ Ｊ] .检验医学 , 2009, 24(7):545-547. (收稿日期 :2010-01-15) (本文编辑 :储怡星 )
马红霞 1 , 周运恒 2 , 杨蔺 1 , 吕红根 1 , 范列英1 (1.同济大学附属东方医院检验科 , 上海 200120;2.上海武警医院检验科 , 上海 201103)
摘要 :目的对酶联免疫吸附试验 (ＥＬＩＳＡ)和电化学发光免疫法 (ＥＣＬＩＡ)检测血清中的乙型肝炎病毒表面抗原 (ＨＢｓＡｇ)结果进行比较分析。方法采用ＥＬＩＳＡ和ＥＣＬＩＡ 2种方法分别检测 8 913 例血清中的ＨＢｓＡｇ。结果ＥＬＩＳＡ法和ＥＣＬＩＡ法检测出的总阳性数和总阳性率分别为 519例占 5.82%, 451例占 5.06%;以ＥＣＬＩＡ法为参照 , ＥＬＩＳＡ法假阴性率为 0.67%, 假阳性率为 1.43%, 相对敏感性为 88.3%, 相对特异性为 98.5%二者的符合率为 97.9%;403例阳性标本用ＥＣＬＩＡ法复检 , ＥＬＩＳＡ法的假阳性率为 11.9%, 相对敏感性为 100%, 相对特异性为 50%, 二者的符合率为 88.1%;116例弱阳性标本用ＥＣＬＩＡ法复检 , ＥＬＩＳＡ法的假阳性率为 69%, 相对敏感性为 100%, 相对特异性为 50%, 二者的符合率为 31%;8 394例阴性标本用ＥＣＬＩＡ法复检 , ＥＬＩＳＡ法的假阴性率为 0.71%, 相对敏感性为 50%, 相对特异性为 100%, 二者的符合率为 99.3%。结论血清ＨＢｓＡｇＥＬＩＳＡ法检测存在一定的假阴性率和假阳性率 , 敏感性和特异性较ＥＣＬＩＡ法差 , 且随ＨＢｓＡｇ浓度变化较大。ＥＣＬＩＡ法快速、准确、敏感性、特异性更高。

化学发光法和酶联免疫法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果比较

化学发光法和酶联免疫法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果比较目的探讨分析化学发光法（ECLIA）和酶联免疫法（ELISA）在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果。

方法选取我院2016年1月～2017年1月收治的68例乙型肝炎患者作为研究对象，所有患者分别给予ECLIA和ELISA检测，对比分析两种检验方法的临床检验效果。

结果在乙型肝炎核心抗体（HBcAb）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的检验中，ECLIA检出率与ELISA检出率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

在乙型肝炎e抗体（HBeAb）检验中，ECLIA检出率高于ELISA，差异有统计学意义（P＜0.05）。

在高浓度HBsAg的批间检测中，ECLIA、ELISA 检出结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

在批内检测中，ECLIA检测的重复性低于ELISA，差异有统计学意义（P＜0.05）。

在中浓度、低浓度的HBsAg 检测中，ECLIA检测的重复性低于ELISA，批内、批间数据比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

结论对乙型肝炎病毒患者给予ECLIA进行诊断，具有较高的阳性诊断率，可作為临床上较佳的诊断方式。

[Abstract] Objective To investigate and analyze the application effect of electrochemiluminescence immunoassay （ECLIA）and enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA）in the serological test of hepatitis B virus. Methods A total of 68 patients with hepatitis B admitted to our hospital from January 2016 to January 2017 were enrolled. All patients were tested by ELISA and ECLIA. The clinical efficacy of the two test methods were compared and analyzed. Results In the tests of hepatitis B core antibody （HBcAb），hepatitis B e antigen （HBeAg），hepatitis B surface antibody （HBsAb），and hepatitis B surface antigen （HBsAg），the detection rates were not statistical significance between the two test methods （P>0.05）. In the hepatitis B e antibody （HBeAb）test，the detection rate of ECLIA was higher than that of ELISA，with significant difference （P＜0.05）. In the inter-assay of high concentration of HBsAg，the detection results of ECLIA and ELISA were not statistical significant （P>0.05）. In the intra-assay，the repeatability of ECLIA was lower than that of ELISA，with significant difference （P＜0.05）. In the detection of medium and low concentrations of HBsAg，the repeatability of ECLIA was lower than that of ELISA，there were statistical differences after comparison of the intra- and inter-assay data （P＜0.05）. Conclusion The diagnosis of ECLIA in patients with hepatitis B virus has a high positivity diagnosis rate and can be used as a favorable diagnosis mode in clinical practice.[Key words] Hepatitis B virus；Serological test；Electrochemiluminescence immunoassay；Enzyme-linked immunosorbent assay；Positivity；Efficacy乙型肝炎是临床上一种最为常见的传染性疾病，若不加以及时治疗，随着病情的发展，乙型肝炎可进一步发展为重型肝炎、肝硬化、甚至肝癌，严重威胁患者的生命，因此，必须加强乙型肝炎患者的临床诊断工作，达到早发现、早治疗的目的[1-3]。

ELISA法和化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析

ELISA法和化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析摘要：目的：评价ELISA法和化学发光免疫法（CLIA）检测血清HBsAg结果。

方法：应用ELISA法和CLIA检测1205例血清中的HBsAg。

结果：ELISA法检测出83例阳性标本，阳性率为6.88%，CLIA法检测出75例阳性标本，阳性率为6.22%，以CLIA法为参考，ELISA法18例假阳性标本，假阳性率为1.49%；例11假阴性标本，假阴性率为0.91%，相对敏感性为88.15%，相对特异性为98.14%，两者总符合率为96.86%，。

结论：应用CLIA法检测血清HBsAg有假阳性率和假阴性率，比CLIA法敏感性和特异性差，并且随HBsAg浓度变化比较大，CLIA法准确、快速、敏感性、特异性比较高。

关键词：ELISA法；CLIA法；血清HBsAg乙型肝炎病毒是一种感染率很高的病毒，现在国内对其的诊断主要是检测患者血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）, 比较常用的检测方法是酶联免疫吸附试验（ELISA），但是应用ELISA检测后发现，其由于自身存在的某些特征,导致检测结果常会出现假阳性和假阴性[1]。

所以本次选取了1205例血清标本，应用ELISA和CLIA法进行检测, 比较其检测结果。

1资料与方法1.1材料选择本院2019年3月至2021年7月体检中心的血液标本；仪器选择美国伯腾600型酶标仪、加样枪、电热恒温培养箱、迈瑞CL6000型，ELISA试剂北京万泰生物药业有限公司。

1.2方法ELISA试剂盒操作说明书ECLIA根据迈瑞CL6000型仪器标准操作规程操作。

1.3观察指标（1）ELISA法待测标本吸光度（A值）<1.6*NC为阴性标本（阴性对照），>2.1*NC为阳性标本，介于两者中间为弱阳性标本，阴性对照组A值应<0.1，若未达到该标准应该二次检测，低于0.05以0.05计算；（2）CLIA法<1为阴性标本，>1为阳性标本。

两种不同免疫检测技术在乙肝病毒血清检验中的准确性评价

两种不同免疫检测技术在乙肝病毒血清检验中的准确性评价【摘要】：目的：研究两种不同免疫检测技术在乙肝病毒血清检验中的准确性。

方法：择取在本院就诊的66例疑似乙肝患者，均在2022年1月至2022年12月期间同时进行化学发光免疫分析法（ECLIA）、酶联免疫吸附法（ELISA）进行血清检验，观察两种检测方法的检测结果，并计算诊断效能。

结果：ECLIA法的HBeAg、HBeAb、HBsAg阳性检出率均高于ELISA法，敏感度、准确性及阴性预测值亦高于ELISA法，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两种免疫检测技术的HBcAb、HBsAb阳性检出率进行比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论：在乙肝病毒血清检验中，同ELISA法相比，应用ECLIA法可获得更高的阳性检出率，且具有较高的乙肝诊断准确性。

【关键词】：乙肝病毒；血清检验；免疫检测技术；准确性乙肝病毒是一种传染性比较强的病毒，我国的乙肝病毒携带者人数众多，潜伏期长，在激活后会导致乙型肝炎发生，患者会出现恶心呕吐、发热、黄疸、肝功能异常等症状，部分患者还会向肝硬化、肝癌进展，因此需要尽早检测出乙肝病毒，以便早期预防和治疗措施的实施[1,2]。

人体自身免疫系统在乙肝病毒的侵袭下会出现特异性的免疫反应，病毒血清学检验、DNA检测等结果可作为临床诊断乙肝的依据。

临床上用于乙肝病毒血清学检验的免疫检测技术较多，本次研究中选择两种免疫检测技术（ECLIA法、ELISA法）进行对比分析，旨在促进血清标志物阳性检出率、疾病诊断准确性的提高。

1资料和方法1.1资料研究样本为本院所接收的疑似乙肝患者66例，样本纳入起始时间为2022年1月，截止时间为2022年12月。

男性共有40例，女性共有26例；年龄为43岁至58岁，平均值（50.45±4.11）岁。

纳入标准：（1）均存在典型的乙肝症状或乙肝患者接触史；（2）凝血功能正常者；（3）临床资料齐全者。