中药材、中药饮片质量分析

中药材、中药饮片质量分析

目录

一、概念

二、当前中药材市场现状

三、中药材、中药饮片鉴别方法

一概念

我国中药材资源十分丰富，上世纪八十年代全国中药材资源普查品种12807种。中华本草收载8980种，中国食品药品检定研究院林瑞超主编“中国药材标准名录”2011年版收载药材涉及约530个科，4700余个品种（有标准），加工成中药饮片约5000余种常用中药材600余种，其中大规模种植品种约200余种。中国药典2010年版收载药材616种，其中包括439种饮片。

1、药品

2、中药，是指在中医理论和临床经验指导下，用于防治疾病和医疗保健的药物，包括中药

材、中药饮片和中成药。

3、中药材，是指药用植物、动物和矿物的药用部分采集后经产地初加工形成的原料药物。

历代本草大多有记载。

4、中药饮片，是指在中医药理论指导下，根据临床用药及调剂、制剂的需要对中药材进行

净制、切制或炮炙等加工得到的制成品。

5、道地药材：为某个或某几个行政区划所生产的，历史悠久的、产地适宜、品种优良、产

量丰富、加工考究、疗效稳定可靠、并得到公众认可的药材，是优质药材的代名词。常用中药材有道地讲究的品种大约200余种，如“四大怀药”——河南产地黄、山药、牛膝、菊花；“浙八味”——浙贝母、玄参、菊花（杭菊）、白芍、麦冬、延胡索、白术、郁金；“十大广药”——广藿香、陈皮、佛手、广地龙、阳春砂、化橘红、沉香、益智、金钱白花蛇、高良姜。“四大北药”——甘肃产当归、大黄、山西产黄芪、党参。

6、药品标准：是根据药物来源，生产工艺及贮运过程的各个环节所制定的，用于检测药品

质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

药品标准是保证临床用药的安全性、有效性、稳定性和可控性。

规范质量标准具有的特点是：权威性、科学性和先进性。中药材质量标准规定的前提主要是：中药材来源的固定、产地加工和和加工炮制的稳定；临床疗效的确切及所含有效成分和有害物质、贮藏条件的限定药材质量标准一般按干品规定。

7、中药材法定的质量标准：三级

国家标准：

1）、《中华人民共和国药典》

现行颁布十版：53、63、77、85、90、95、2000、2005、2010、2015.

2）、中华人民共和国卫生部药品标准（部颁标准）

卫生部药品标准中药材第一期92（101种）、卫生部进口药材标准（74、77、79、86）、卫生部药品标准藏药分册（95）、蒙药分册（98）、维吾尔药分册（99）及部分散标准：国家药品监督局注册标准（2004）（局标进药-43种）和部分散标准；如塞龙骨、龙曲蝎。

3）、地方标准：是指各省、自治区直辖市使用的中药材，除药典、部标、局标标准已收载的品种外、另行制定颁布的标准。

如：黑龙江01、山东02、贵州03、广东04、10、云南05、福建06、辽宁09、湖北

09、甘肃09、新疆10、四川10、广西壮药08、西藏12（一、二册）、山西87等。

二、当前中药材市场现状

药材市场总的在向健康方向发展，人们渴望吃到合格的“放心药”“货真质优”的药材，

但是总有一小撮利欲熏心的不法分子制假售假、以次充好，不仅破坏了药材市场的健康发展和生存、更为严重的是危害人们的身体健康，给祖国中医药传统文化抹黑。

国家长期以来对药材市场加大监管力度，出台了一些监管办法和对策，但至今中药材市场的药材质量尤其是饮片质量问题很多。集中表现为以前出现的质量问题依然存在，新的质量问题层出不穷，花样翻新。特别是常用紧缺药材、贵细药材、中药饮片、全草类、细小种子类更为突出。认为的造假、掺伪、增重（白水泥、硫酸钡、硫酸镁）染色、双氧水处理、加入药渣等较为常见。归纳为：

1、中药材（个字货）的伪品，掺伪情况较少；但为生产企业提供的原料药材掺伪，掺下脚料或假劣药材较多。

如：黄芪、漏芦、山豆根、威灵仙、苍术、柴胡、半夏、川贝母、前胡、木通、白头翁、防风、山药、藁本、巴戟天等。

2、贵细药材掺伪、造假严重

如：羚羊角、羚羊角丝、羚羊角粉、鹿茸片、鹿角霜、西红花、龟甲、海龙、海马、珍珠粉、麝香、穿山甲、玳瑁、冬虫夏草、西洋参、三七粉、天麻等。

3、中药饮片掺伪严重（掺提取残渣、混乱品种、非药用部分）、尤其是全草类掺伪能达70%-80%，如蒲公英、薄荷、穿心莲、广藿香、炮甲珠、苍术、延胡索、蒲黄、红花、小通草、赤芍、何首乌、茯苓、贡菊等。

4、药材市场特殊处理的中药饮片

1）、双氧水处理

市场有将陈旧中药饮片或非正品药材用双氧水处理，如桔梗、丝瓜络、麻子仁、**、独活、北沙参、白芍、白芷、芦根、当归、射干、白鲜皮、平贝母、秦艽、川贝母等。

2）、硫磺熏

中药材含硫规定：山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参11种400mg/kg，其他不得超过150mg/kg.

3）、加增重粉（硫酸钡、硫酸镁、白水泥）

如：制何首乌、醋穿山甲、烫水蛭、鹿角霜、草果、海马、全蝎、熟地黄、肉苁蓉、红花、羌活、升麻、苍术、猪苓、马鹿茸片、蒲黄、通草、小通草等。

4）、加滑石粉

如：烫水蛭、煨肉豆蔻、白芍、蒲黄等。

5、药材市场多将矿物药打碎成小鳞粒或粗粉，鉴别特征大多不明显，掺伪代销，错用现象特别严重，如：朱砂、雄黄、赭石、赤石脂等。

6、不适时期采收（抢青）多为根类、全草类、种子果实类，如益母草、薄荷、酸枣仁、女贞子、化橘红、五味子、大枣等

7、非道地药材产地大量栽培药材

种植不同，不能很好进行科学管理，大量使用农药、化肥、不适时期采收、加工、种植药材质量差。

如：河北种植牛膝、黄芪、丹参、防风；山西晋南种柴胡；贵州种当归；甘肃种川芎等。

8、进口药材（非正规进口）增多

来源不明，质量多于药典收载标准差异较大，药材质量难以保证。

如：黑芝麻、补骨脂、穿山甲、白扁豆、海马、甘草、鹿茸、苍术、威灵仙、龟板、白及、石斛、血竭、川贝母（塔吉克一个大、色深、暗）候枣、砂仁等。

9、中药饮片前处理不得法，随意性大，炮制不规范，故大多数炮制品质量低劣。

如：制何首乌、熟地黄、醋山甲、烫骨碎补、淡豆豉、麸炒白术、酒萸肉、六神曲等。