GSP认证整改报告表(共8篇)
药店GSP认证整改报告
药店GSP认证整改报告
《药店GSP认证整改报告》
一、问题概述
在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：
1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备
未按规定进行清洗、消毒等。
3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在
不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。
4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药
品问题。
5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不
准确，没有建立健全的档案管理制度。
6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。
二、整改措施
1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。确保设备的完整性和功能性，并定期进行
清洗、消毒。
3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。
4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。
5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。
6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。确保废弃药品的处置符合相关规定。
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gsp认证检查后整改报告
篇一：药店GSP认证检查整改报告
XXXXXXX大药店有限公司
关于GSP认证现场检查整改报告
XXXXXX食品药品监督管理局：
XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目情况：
严重缺项：0
主要缺项：0
一般缺项：7项
1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；
2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；
3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；
4、17102企业未做好销售记录；
5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；
6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；
7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施
1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;
责任人：企业质量负责人XXX
整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进
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gsp整改报告范文
篇一：新版GSP认证整改报告模板
****药房有限公司文件
***字[201X]第10号
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
***食品药品监督管理局：
201X年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现
场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重
缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，
现将整改情况报告如下：主要缺陷：
一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在GSP认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及
时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老
百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，
没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期
药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：***整改时间：201X.7.14. 二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
药店GSP认证整改报告样本
兴义市xxx药房
药物GSP认证现场检查缺陷项目整治报告
兴义市市场监督管理局：
兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP认证检查组领导于11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在重要缺陷2项、一般缺陷7项。通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在旳局限性，予以耐心旳解说及指出，并予以指引，建议和提出整治意见，对本店树立良好旳社会形象起到了增进作用，本店将按照新版GSP管理旳规定，针对GSP认证小组现场检查发现旳问题，做出认真、具体，着实有效旳整治。整治贯彻到各负责人，专人专项进行纠正，对存在旳缺陷问题已逐渐整治完毕，整治时间：11月27日至12月7日。如尚有局限性之处恳请有关领导组予以指正。此后我公司将继续按照新版GSP旳规定，搞好公司旳规范化管理，把实行新版GSP工作做得更好！
现将检查旳缺陷项目状况和整治贯彻旳状况报告如下：
样本，仅供参照
一、缺陷项目旳状况：
样本，仅供参照
二、缺陷整治措施：
兴义市x x x药房
12月7日
样本，仅供参照
关于GSP认证跟踪检查缺陷项目的整改报告
关于GSP认证跟踪检查缺陷项目的整改报告
市食品药品监督管理局：
贵局GSP跟踪检查组于XXXX年XX月XX日对我企业进行了GSP认证跟踪检查，经检查组综合评定，我企业严重缺陷O项，一般缺陷5项，我企业对此进行了积极整改，现将整改情况报告如下：
整改单位（盖章）：
年月日
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药品gsp认证跟踪整改报告
篇一：药店GSP认证整改报告
XXXXXX大药房
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
保定市食品药品监督管理局：
XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：
一、（13102）：企业培训档案建立不完整；
整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。
二、（13401）：企业健康档案内容不完整；
整改情况：按照GSP要
求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；
整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清
理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；
整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整
新版gsp认证整改报告
新版gsp认证整改报告
篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告
张掖市食品药品监督管理局：
张掖市食品药品监督管理局于XX年9月11日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在8个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即(本文来自： 小草范文网:新版gsp认证整改报告)着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。
特此报告
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
济源大药房 XX年9月13日
济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
XXXX
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
XX食品药品监督管理局：
按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况
1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）
检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况
公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下：
gsp认证整改报告书
gsp认证整改报告书
篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
******药店文件
****[20XX]5号
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：
药店于20XX年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：
一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面
1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4．整改措施：由质量负责(:gsp认证整改报告书)人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时
收集所有的质量信息并分析利用。
5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。
二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
gsp认证整改报告书
gsp认证整改报告书
报告书目录
1. 写作目的 2
2. 整改概述 2
3. 整改措施 3
4. 效果评估 4
5. 结论和建议 5
6. 参考文献 6
1. 写作目的
本报告旨在说明在GSP认证中发现的问题，并介绍整改措施和效果评估，提供结论和建议，达到整改目的。
2. 整改概述
GSP认证过程中，我们收到了监管机构的整改通知书，通知书中提到了违反了以下GSP认证要求：
1) 仓库管理和记录不规范；
2) 保鲜温度监测记录不准确；
3) 人员培训记录不完整；
4) 卫生清洁管理不到位。
针对以上问题，我们制定了整改计划，并按照计划开展了整改工作。
3. 整改措施
1) 仓库管理和记录不规范
我们进行了以下整改措施：
a. 制定并落实进、出库管理制度和文书管理制度；
b. 对货物进行分类和标识，确保准确无误；
c. 增加仓库内摄像头，监控货物的出入和存储；
d. 完善仓库现有管理制度并加强培训，使管理人员能够熟练操作和维护管理制度。
2) 保鲜温度监测记录不准确
我们进行了以下整改措施：
a. 确定追溯体系，建立温度检测记录制度；
b. 更新保鲜温度监控设备，提高温度控制效果和精度；
c. 提升员工对温度控制的认知并加强培训。
3) 人员培训记录不完整
我们进行了以下整改措施：
a. 制定相关培训计划，加强培训的实际效果；
b. 手动记录员工培训情况，并保证记录的完整和准确性。
4) 卫生清洁管理不到位
我们进行了以下整改措施：
a. 增加卫生清洁人员数量，并加强清洁工作的周期；
b. 建立卫生清洁检查制度，确保清洁效果。
c. 提高员工对卫生清洁的重视程度，并加强培训。
药店gsp整改报告范文(必备9篇)
药店gsp整改报告范文第1篇
药店GSP自查报告
药店基本概况：
本药店成立于xxx年，地址在：xxxx，经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：
目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员
赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：
自以来，随着对GSP的\'实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准，
GSP认证整改报告范本
篇一：新版gsp认证整改报告模板
****药房有限公司文件
***字[2014]第10号
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告
***食品药品监督管理局：
2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：
一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：***整改时间：2014.7.14.
二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
gsp认证整改报告范文12608
gsp认证整改报告范文12608
篇一：药品零售GSP认证现场检查内容
药品经营质量管理规范现场检查指导原则
说明
一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查
指导原则》。
二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》进行全面检查。
三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所
对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合
要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。
四、本指导原则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（某某）6项，主要缺陷项目（某）107项，一般缺陷项目145项。
本指导原则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（某某）
4项，主要缺陷项（某）58项，一般缺陷项118项。
五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售
企业检查项目检查。
六、结果判定：
注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）某100%。
药品零售企业
一、《药品经营质量管理规范》部分
篇二：新版GSP认证零售企业版
药品经营质量管理规范现场检查指导原则
第二部分药品零售企业
一、《药品经营质量管理规范》部分
篇三：2022年新版GSP认证材料内审表(上交)
尚志市某某某某有限公司内审检查表
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gsp认证检查后整改报告
篇一：药店GSP认证检查整改报告
XXXXXXX大药店有限公司
关于GSP认证现场检查整改报告
XXXXXX食品药品监督管理局：
XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目情况：
严重缺项：0
主要缺项：0
一般缺项：7项
1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；
2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；
3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；
4、17102企业未做好销售记录；
5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；
6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；
7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施
1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;
责任人：企业质量负责人XXX
整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进
GSP认证整改报告
郑州市金水区XX大药房
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
河南省药品审评认证中心：
2008年1月5日，以XXX为组长，YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理XXX非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。
整改措施：
（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
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gsp认证后整改报告(共8篇
篇一：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
企业名称：遵义县中西药永康药堂
认证范围：零售
经营方式：零售
经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素
201X年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：
1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）
整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。
整改责任人：应良辉整改落实时间：201X年5月8日
2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611）整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信
息的收集
整改责任人：应良辉整改落实时间：201X年5月8日
3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）
整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。
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药品gsp认证跟踪整改报告
篇一：药店GSP认证整改报告
XXXXXX大药房
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
保定市食品药品监督管理局：
XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：
一、（13102）：企业培训档案建立不完整；
整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。
二、（13401）：企业健康档案内容不完整；
整改情况：按照GSP要
求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；
整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清
理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；
整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整
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篇一：2014年度gsp认证整改报告
xxxx大药房
xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局：
六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：
一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折：
我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估：
未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，
就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施：
企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果：
从现在开始，我店根据gsp要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。
5、责任人：xxx
6、检查人：xxxxxx
7、完成日期：2014年7月20日
二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折：
我店工作人员比较粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估：
未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法
律的保护。
3、整改措施：
根据gsp的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
4、整改结果：
我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
5、责任人：xxxxx
6、检查人：xxxxx
7、完成日期：2014年7月20日
三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。
1、原因分折：
我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，
加上工作业务不熟悉。
2、风险评估：
如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合gsp要求。
3、整改措施：
根据新版gsp认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货
数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
5、责任人：xxxxx
6、检查人：xxxx
7、完成日期：2014年7月21日
四、（16004）未建立重点检查品种目录。
1、原因分折：
我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习gsp知识。
2、风险评估：
未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保证药品质量。
3、整改措施：
根据新版gsp认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。
4、整改结果：
我店已经根据新版gsp认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。
5、责任人：xxxx
6、检查人：xxxx
7、完成日期：2014年7月20日
五、（1707）未按规定保存处方。
1、原因分析：
我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。
2、风险评估：
未按规定保存处方，不符合gsp认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。
3、整改措施：
根据新版gsp认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
4、整改结果：
我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5、责任人：xxxx
6、检查人：xxxx
7、完成日期：2014年7月21日
特此报告，请审查。
xxxxxxxx大药房
2014年7月21日
篇二：药店关于gsp认证现场检查整改报告
关于gsp认证现场检查不合格项目整改报告
xxxxx食品药品监督管理局：
xxxx食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照gsp要求完成了整改工作。
特此报告
附：gsp认证现场检查不合格项目整改情况表
xxxxxxxxxxxxxxx利民药房
2010年5月16日
gsp认证现场检查不合格项目整改情况表
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填表单位：xxxxxxxxxx利民药房
篇三：关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告
xxxx
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告
xx食品药品监督管理局：
按照xx食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求，但存在2个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况
1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）
2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）
检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况
公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下：
1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）
问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。
整改责任人：xxx
整改时间：xx月xx日
整改结果：已经完成（见照片）
2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）
问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。
整改措施：安装换气扇。
整改责任人：xxx