天然牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄的区别
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研究的成果。” ——原国家药典委相关人士
1.与天然牛黄有效成分含量不一致，起主要治疗作用的胆红素、牛磺酸含量几乎为零。 2.质量标准有缺陷，只测定胆红素及胆酸含量，其它成份不做含量测定，杂质不可控。 3.安全隐患大，人工牛黄粉中含有游离胆红素、猪去氧胆酸等成分。猪去氧胆酸是鉴别牛黄真伪 的重要指标，含猪去氧胆酸的牛黄是伪品。游离胆红素的含量越高对人体越有害。
存在问题
一．产量过低，远不能满足临 床需求。
二．质量难把控，天然牛黄的 采集来源于每一头个体牛, 其每颗牛黄的成分和含量 差异比较大。
三．价格高。
牛黄的发展历程
存在问题
人工牛黄
上世纪50年代发明的天然牛黄替代品。 为牛羊胆酸、猪去氧胆酸、胆红素等 几种化学成分与淀粉混和过而成。 “人工牛黄统一处方当时就是一个应 急的手段。但是，没有做到与时俱进， 处方沿用的还是70年代肤浅的研究成 果，没有充分吸收国内外对牛黄后续
牛黄的发展历 程
牛黄的发展历程
疗效的认可
采用双盲法对其在 3 省 7 家医院 进行的 1850 多 例临床实验结果表明，体外培育牛黄质量上完全达 到我国药典要求，其疗效和性 能非常接近甚至超过 天然牛黄。
2003 年 9 月 19 日~20 日，国家药典委员会组织 国内知名权威专家王永炎、周超凡、高学敏、 张伯 礼、季绍良、姚达木等 10 名著名中医药专家专程到 武汉进行现场考察认证，专家一致认为： “体外培 育牛黄工艺成熟，质量稳定，安全有效，与天然牛 黄可以等同使用。”
胆红素及牛胆粉中含有 促胆素及抗生素残留；
动物脏器运输无冷链， 很多已变质腐烂；
生产工艺简单，质量标 准低，质量参差不齐。
牛黄的发展历程
人工牛黄风险无处不在：人工牛黄作为 中药材，有多重原料组成。按照《中国 药典》2015年版一部，人工牛黄由牛 胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆 红素、胆固醇、微量元素等加工制成。 相关资料显示，生产人工牛黄的原料牛 胆粉来自牛胆汁，猪去氧胆酸来自猪胆 汁，胆酸由牛、羊胆汁或胆膏经提取、 加工制成，胆红素由猪或者牛胆汁经提 取加工制成，胆固醇由牛、羊、猪脑经 提取、加工制成。
12.5%
未作测定
未作测定
功能主 治
清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用 于热病神昏，中风痰迷，惊厥抽搐，癫痫发 同体外培育牛黄 狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮
清热解毒，化痰 定惊
体外培育牛黄的优 势
体外培育牛黄是应用现代生物工程技术， 采用仿生学的方法，在牛体外模拟天然 牛黄形成过程培育出的牛胆红素钙结石。
天然牛黄：牛黄是脊索动物门哺乳纲牛科动物 牛胆囊的胆结石。在胆囊中产生的称"胆黄"或 "蛋黄"，在胆管中产生的称"管黄"，在肝管中 产生的称"肝黄"。
人工牛黄：人工牛黄，中药名。本品由牛胆粉、 胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、 微量元素等加工制成。
培植牛黄：是通过一定的外科手术，在牛胆系 统内放置特制的异物，并注射一种特制的菌苗， 在异物和菌苗的刺激下，在牛胆系统内形成牛 黄。
2004 年 1 月，体外培育牛黄被国家食品药品监管 局批准可以与天然牛黄“等量投料使用”， 替代中 成药品种、特别是急重症病治疗药品中的天然牛黄， 并颁布了《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》。
项目
体外培育牛黄
天然牛黄
人工牛黄
胆红素含量不少于35.0%以上
同体外培育牛黄
胆红素含量少于 0.7%
含
体外培育牛黄
• 体外培育牛黄是在中科院资深院士裘法祖教授指导下，由华中科技大学
同济医学院蔡红娇教授耗尽30年心血，应用现代生物工程技术，采用仿生 学的方法，用新鲜牛胆汁在牛体外模拟天然牛黄形成过程培育出的牛胆红素 钙结石 • 经多中心临床研究1852例表明，体外培育牛黄与天然牛黄具有完全相同 的临床疗效。
体外培育牛黄：为牛科动物牛的新鲜胆汁作母 液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制 成
牛黄的分类
牛黄的发展历程
天然牛黄
是牛科动物牛胆囊的胆结石。
是备受我国中医界推崇的一 味传统名贵中药，是许多名 贵中成药的君药。
○ 牛黄乃百草之精华，为世之神 物，诸药莫及。民间有说千金 易得，牛黄难求。 ● ——《神农本草经》
含有17 种氨基酸 (牛磺酸对婴幼儿大脑神
经发育有明显促进神经细胞间突触的形成和
量
神经细胞的增殖显著提高神经细胞蛋白质含 同体外培育牛黄 未作测定
量；对大脑细胞DNA合成有明显促进作用，
测
从而增强记忆功能)
定
胆酸含量不少于6.0%以上
游离胆红素吸光度不得过0.7
胆酸含量不少于 胆酸含量不少于
4.0%以上1971年国家ຫໍສະໝຸດ 大科研课题“胆结石形成机理研 究”立项
1987年胆红素钙结石研究成功 1993年获得国家发明专利证书 1997年国家正式授予“体外培育牛黄”国家一
类新药证书 2001年获得湖北省科技发明奖一等奖 2002年获得国家技术发明奖二等奖（一等奖空
缺） 2003年获得国家重点新产品证书 2005年收录于《中国药典》（2005年版） 2006年湖北省重大科技产业化专项 2007年国家发改委高技术产业化示范专项 2010年收录于《中国药典》（2010年版）
质量标准更高，稳定性 更好
游离胆红素，重金属含 量可控，安全性更好
具有中枢神经镇静作用， 可有效防止高热性惊厥
体外培育牛黄的优势
1.与天然牛黄有效成分含量不一致，起主要治疗作用的胆红素、牛磺酸含量几乎为零。 2.质量标准有缺陷，只测定胆红素及胆酸含量，其它成份不做含量测定，杂质不可控。 3.安全隐患大，人工牛黄粉中含有游离胆红素、猪去氧胆酸等成分。猪去氧胆酸是鉴别牛黄真伪 的重要指标，含猪去氧胆酸的牛黄是伪品。游离胆红素的含量越高对人体越有害。
存在问题
一．产量过低，远不能满足临 床需求。
二．质量难把控，天然牛黄的 采集来源于每一头个体牛, 其每颗牛黄的成分和含量 差异比较大。
三．价格高。
牛黄的发展历程
存在问题
人工牛黄
上世纪50年代发明的天然牛黄替代品。 为牛羊胆酸、猪去氧胆酸、胆红素等 几种化学成分与淀粉混和过而成。 “人工牛黄统一处方当时就是一个应 急的手段。但是，没有做到与时俱进， 处方沿用的还是70年代肤浅的研究成 果，没有充分吸收国内外对牛黄后续
牛黄的发展历 程
牛黄的发展历程
疗效的认可
采用双盲法对其在 3 省 7 家医院 进行的 1850 多 例临床实验结果表明，体外培育牛黄质量上完全达 到我国药典要求，其疗效和性 能非常接近甚至超过 天然牛黄。
2003 年 9 月 19 日~20 日，国家药典委员会组织 国内知名权威专家王永炎、周超凡、高学敏、 张伯 礼、季绍良、姚达木等 10 名著名中医药专家专程到 武汉进行现场考察认证，专家一致认为： “体外培 育牛黄工艺成熟，质量稳定，安全有效，与天然牛 黄可以等同使用。”
胆红素及牛胆粉中含有 促胆素及抗生素残留；
动物脏器运输无冷链， 很多已变质腐烂；
生产工艺简单，质量标 准低，质量参差不齐。
牛黄的发展历程
人工牛黄风险无处不在：人工牛黄作为 中药材，有多重原料组成。按照《中国 药典》2015年版一部，人工牛黄由牛 胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆 红素、胆固醇、微量元素等加工制成。 相关资料显示，生产人工牛黄的原料牛 胆粉来自牛胆汁，猪去氧胆酸来自猪胆 汁，胆酸由牛、羊胆汁或胆膏经提取、 加工制成，胆红素由猪或者牛胆汁经提 取加工制成，胆固醇由牛、羊、猪脑经 提取、加工制成。
12.5%
未作测定
未作测定
功能主 治
清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用 于热病神昏，中风痰迷，惊厥抽搐，癫痫发 同体外培育牛黄 狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮
清热解毒，化痰 定惊
体外培育牛黄的优 势
体外培育牛黄是应用现代生物工程技术， 采用仿生学的方法，在牛体外模拟天然 牛黄形成过程培育出的牛胆红素钙结石。
天然牛黄：牛黄是脊索动物门哺乳纲牛科动物 牛胆囊的胆结石。在胆囊中产生的称"胆黄"或 "蛋黄"，在胆管中产生的称"管黄"，在肝管中 产生的称"肝黄"。
人工牛黄：人工牛黄，中药名。本品由牛胆粉、 胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、 微量元素等加工制成。
培植牛黄：是通过一定的外科手术，在牛胆系 统内放置特制的异物，并注射一种特制的菌苗， 在异物和菌苗的刺激下，在牛胆系统内形成牛 黄。
2004 年 1 月，体外培育牛黄被国家食品药品监管 局批准可以与天然牛黄“等量投料使用”， 替代中 成药品种、特别是急重症病治疗药品中的天然牛黄， 并颁布了《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》。
项目
体外培育牛黄
天然牛黄
人工牛黄
胆红素含量不少于35.0%以上
同体外培育牛黄
胆红素含量少于 0.7%
含
体外培育牛黄
• 体外培育牛黄是在中科院资深院士裘法祖教授指导下，由华中科技大学
同济医学院蔡红娇教授耗尽30年心血，应用现代生物工程技术，采用仿生 学的方法，用新鲜牛胆汁在牛体外模拟天然牛黄形成过程培育出的牛胆红素 钙结石 • 经多中心临床研究1852例表明，体外培育牛黄与天然牛黄具有完全相同 的临床疗效。
体外培育牛黄：为牛科动物牛的新鲜胆汁作母 液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制 成
牛黄的分类
牛黄的发展历程
天然牛黄
是牛科动物牛胆囊的胆结石。
是备受我国中医界推崇的一 味传统名贵中药，是许多名 贵中成药的君药。
○ 牛黄乃百草之精华，为世之神 物，诸药莫及。民间有说千金 易得，牛黄难求。 ● ——《神农本草经》
含有17 种氨基酸 (牛磺酸对婴幼儿大脑神
经发育有明显促进神经细胞间突触的形成和
量
神经细胞的增殖显著提高神经细胞蛋白质含 同体外培育牛黄 未作测定
量；对大脑细胞DNA合成有明显促进作用，
测
从而增强记忆功能)
定
胆酸含量不少于6.0%以上
游离胆红素吸光度不得过0.7
胆酸含量不少于 胆酸含量不少于
4.0%以上1971年国家ຫໍສະໝຸດ 大科研课题“胆结石形成机理研 究”立项
1987年胆红素钙结石研究成功 1993年获得国家发明专利证书 1997年国家正式授予“体外培育牛黄”国家一
类新药证书 2001年获得湖北省科技发明奖一等奖 2002年获得国家技术发明奖二等奖（一等奖空
缺） 2003年获得国家重点新产品证书 2005年收录于《中国药典》（2005年版） 2006年湖北省重大科技产业化专项 2007年国家发改委高技术产业化示范专项 2010年收录于《中国药典》（2010年版）
质量标准更高，稳定性 更好
游离胆红素，重金属含 量可控，安全性更好
具有中枢神经镇静作用， 可有效防止高热性惊厥
体外培育牛黄的优势