乳酸环丙沙星注射液
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
乳酸环丙沙星氯化钠注射液Rusuan Huanbingshaxing Lühuana Zhusheye Ciprofloxacin Lactate and Sodium ChlorideInjection本品为环丙沙星与乳酸和氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制成的灭菌水溶液。
含乳酸环丙沙星按环丙沙星（C17H18FN3O3）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 [1]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含环丙沙星5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品作为供试品溶液；取乳酸适量，加水制成每1ml 中约含乳酸0.4mg的溶液，作为对照溶液①；另取乳酸、琥珀酸和马来酸适量，用水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的混合溶液，作为对照溶液②。
照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-乙醚-甲酸（6：3：2：1）为展开剂，展开，晾干，在105℃加热20分钟后，放冷，喷以显色剂（含0.075%溴甲酚绿和0.025%溴酚蓝的无水乙醇溶液）显色。
对照溶液②应显三个完全分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液①主斑点的颜色和位置相同，且供试品溶液所显主斑点的颜色不应浅于对照溶液①主斑点的颜色。
（4）本品显钠盐和氯化物（1）（附录Ⅲ）的鉴别反应。
[2] （1）取本品作为供试品溶液，照盐酸环丙沙星片项下的鉴别[2]（1）、（2）、（3）和（4）试验，显相同的反应。
（2）量取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸环丙沙星片项下的鉴别[2]（5）试验，显相同的结果。
乳酸环丙沙星注射液 药理
乳酸环丙沙星注射液
【药理】（1）药效学本品抗菌谱、抗菌活性、抗菌机制和耐药性等与恩诺沙星基本相似，对某些细菌的体外抗菌作用略强于恩诺沙星。
本品适用于敏感细菌及支原体所致家畜、禽类及小动物的各种感染性疾病。
主要用于鸡的慢性呼吸道病、大肠杆菌病、传染性鼻炎、亲巴氏杆菌病、禽伤寒、葡萄球菌病、仔猪黄痢、仔猪白痢等。
（2）药动学本品内服吸收迅速但不完全，生物利用度不如恩诺沙星，犬内服生物利用度约为恩诺沙星的50％。
肌注及其他药动学特征与恩诺沙星基本相似。
主要以原药形式从尿液中排泄。
静注半衰期，马4.9小时，犊牛2.4小时，绵羊1.3小时，山羊1.5小时，猪3.1小时，犬2.6小时，鸡9.0小时；内服半衰期，犊牛8.0小时，猪3.3小时，犬4.7小时。
（规格：10ml：环丙沙星50mg）。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书--西普乐
乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：乳酸环丙沙星氯化钠注射液商品名：西普乐英文名：Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Ru Suan Huan Bing Sha Xing Lü Hua Na Zhu She Ye【主要成分】本品主要成份及其化学名称:环丙沙星1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-{1-哌嗪基}-3-喹啉羧酸结构式：分子式：C17H18FN3O3分子量：331.4Cas No：85721-33-1辅料：乳酸、氯化钠、盐酸、注射用水。
【性状】本品为透明溶液，几乎无色至浅黄色。
【适应症】对环丙沙星敏感的病原菌引起的单纯性及复杂性感染。
当静脉给药对患者有利时使用:泌尿道感染-轻度、中度、重度和并发感染，适用于由于下列细菌导致:大肠杆菌(包括继发菌血症)，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，粘质沙雷氏菌，奇异变形杆菌，雷极氏普鲁菲登氏菌。
摩根杆菌，迪沃斯枸橼酸杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，绿脓杆菌，表皮葡萄球菌或粪肠杆菌。
下呼吸道感染-轻到中度感染，适用于以下细菌导致:大肠杆菌，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，奇异变形杆菌，绿脓杆菌,流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌，和肺炎链球菌。
皮肤和软组织感染-轻到中度感染，适用于以下病菌引起:大肠杆菌，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，奇异变形杆菌，普通变形杆菌，stuartii普鲁菲登氏菌，摩根杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，和酿脓链球菌。
骨和关节感染-轻到中度感染，适用于由阴沟肠杆菌，粘质沙雷氏菌和绿脓杆菌引起的感染。
假如可能是由厌氧细菌造成的感染，则应采用相应治疗措施。
为了分离和确定引起感染的细菌并测定它们对西普乐的敏感性，因此应进行适当的细菌培养和药敏试验。
在这些试验结果报告之前可先用西普乐静滴治疗，一旦结果明确则应采用最恰当的治疗措施。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液注意事项
乳酸环丙沙星氯化钠注射液注意事项注射液是常见治疗疾病药物，对注射液的使用，要先对它进行了解，这样在使用的时候，才会知道该如何选择，乳酸环丙沙星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，使用这样药物有一些注意事项，这样使用的时候才会知道该如何进行，对自身疾病是不是有帮助，能够清楚知道。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液：注意事项儿科对于治疗吸入性炭疽，风险-利益评估的结果显示，儿科患者服用环丙沙星是合适的。
具体的儿科剂量信息见【药理作用】项下吸入性炭疽-附加说明。
细胞色素P450：环丙沙星是已知的CYP450 1A2酶的中度抑制剂。
应注意合并使用通过同样酶途径代谢的其他药物(如茶碱、甲基黄嘌呤、咖啡因、度洛西汀、氯氮平等)。
由于环丙沙星抑制这些药物的代谢清除，可能出现与这些药物血药浓度升高有关的药物不良反应(见【药物相互作用】)。
胃肠道系统治疗期间或治疗后出现严重和持续性的腹泻，需请医生会诊，因为这一症状可能掩盖严重的肠道疾病(危及生命的伪膜性肠炎，并可能导致死亡)，此时需立即停用环丙沙星，采取相应的治疗措施(如万古霉素，口服，250mg，每日4次)。
禁用抑制肠蠕动的药物。
还可能出现一过性的转氨酶、碱性磷酸酶升高或胆汁淤积性黄疸，尤其是既往已有肝损伤的患者。
神经系统对于癫痫和既往有中枢神经系统疾病的患者(如具有较低的惊厥阈值、既往有惊厥史、大脑血流减慢、大脑结构改变或脑卒中)，环丙沙星只有在治疗的益处大于所需承担的风险时才应使用，因为中枢神经副作用可能危及患者。
某些情况下，中枢神经系统的反应可在首次服用环丙沙星后出现。
极少情况下，抑郁症或精神病患者可出现自我伤害行为，这时需立即停用环丙沙星并立即就医。
过敏反应有时在首次服药后即可出现过敏反应，这时需立即就医。
有些病例在首次服药后出现罕见的过敏/过敏样反应，可导致危及生命的休克，这时需停用环丙沙星，立即给予治疗(如抗休克治疗)。
注射部位局部反应有报道静脉注射环丙沙星部位的皮肤可发生局部反应。
乳酸环丙沙星氯化钠适应症
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢乳酸环丙沙星氯化钠适应症
导语：人生在世数十载，总是会有这样或者是那样的病痛，有病就要医治，这是一件十分平常的事情。
在我们的生活之中常常会有各种感染而引发的炎症，
人生在世数十载，总是会有这样或者是那样的病痛，有病就要医治，这是一件十分平常的事情。
在我们的生活之中常常会有各种感染而引发的炎症，身体的各个器官，大大小小都会受到一定的伤害，这时候，医生为病人的用药很多时候都会添加一份乳酸环丙沙星氯化钠，那么这种乳酸环丙沙星氯化钠是用来做什么的呢？
乳酸左氧氟沙星注射液适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
【功效主治】用于敏感菌引起的 1.泌尿生殖系统感染包括单纯性复杂性尿路感染细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株
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乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书
核准日期： 修改日期：乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：乳酸环丙沙星氯化钠注射液 商品名称：西普乐®英文名称：Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Ru Suan Huan Bing Sha Xing L ü Hua Na Zhu She Ye 【成份】本品主要成份为：环丙沙星 化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-{1-哌嗪基}-3-喹啉羧酸 化学结构式：分子式：C 17H 18FN 3O 3 分子量：331.4辅料：乳酸、氯化钠、盐酸、注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于环丙沙星敏感的病原菌引起的单纯性及复杂性感染。
当静脉给药对患者有利时使用：泌尿道感染－轻度、中度、重度和并发感染，适用于下列致病菌：大肠杆菌（包括继发菌血症），肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，粘质沙雷氏菌，奇异变形杆菌，雷极氏普鲁菲登氏菌。
摩根杆菌，迪沃斯枸橼酸杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，绿脓杆菌，表皮葡萄球菌或粪肠杆菌。
下呼吸道感染－轻到中度感染，适用于以下致病菌：大肠杆菌，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，奇异变形杆菌，绿脓杆菌，流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌，和肺炎链球菌。
皮肤和软组织感染－轻到中度感染，适用于以下致病菌：大肠杆菌，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，奇异变形杆菌，普通变形杆菌，stuartii 普鲁菲登氏菌，摩根杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，和酿脓链球菌。
骨和关节感染－轻到中度感染，适用于由阴沟肠杆菌，粘质沙雷氏菌和绿脓杆菌引起的感染。
如果可能是由厌氧细菌造成的感染，则应采用相应治疗措施。
为了分离和确定引起感染的细菌并测定它们对西普乐®的敏感性，应进行适当的细菌培养和药敏试验。
浅析乳酸环丙沙星注射液静脉给药不良反应与应对
浅析乳酸环丙沙星注射液静脉给药不良反应与应对摘要：目的：探讨乳酸环丙沙星注射液静脉给药不良反应与应对方法。
方法：采用回顾性方法分析，选取我院自2017年3月-2018年3月的168例静脉注射乳酸环丙沙星患者的临床资料，分析产生的不良反应及其应对方法。
结果：168例静脉注射乳酸环丙沙星患者中出现不良反应有34例，占20.24%。
其中血管刺激症状发生率9.52%，其次为胃肠道不良反应率5.95%，皮肤瘙痒、体位性低血压发生率分别为3.57%、1.19%，其差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：分析乳酸环丙沙星注射液静脉给药不良反应的发生因素，采取应对措施尤为重要。
关键词：乳酸环丙沙星；静脉给药；不良反应；应对方法中图分类号：R978.1文献标识码：A文章编号：1671-5837(2018)06-0018-01乳酸环丙沙星是一种抗菌药物，具有较高安全性、吸收快速的优点，对细菌性感染疾病有显著疗效[1]。
然而，静脉注射该药物极易发生不良反应，影响临床疗效及患者病情恢复。
本文为了进一步分析乳酸环丙沙星注射液静脉给药的不良反应及应对方法，特选取我院收治的168例静脉注射乳酸环丙沙星患者作为此次研究对象，现报告如1下：1资料与方法1.1一般资料选取我院自2017年3月-2018年3月的168例静脉注射乳酸环丙沙星患者做为此次研究对象，理解并签署该研究制定的知情同意书，自愿参与本次研究，经过医学伦理会同意。
无原发性严重脏器功能不全、恶性肿瘤及其精神病者。
男性患者78例，女性患者90例；年龄21-71岁，平均年龄（53.23±14.23）岁；基础性疾病：泌尿生殖系统感染39例，胃肠道感染37例，妇科疾病30例，呼吸道感染32例，皮肤软组织感染30例。
1.2方法详细记录及观察患者的基本信息、疾病类型、治疗记录、病程记录及其护理记录，分析药物不良反应。
1.3 统计学分析临床所有数据均采用SPSS19.0软件进行统计分析，不良反应率采用%表示，用X2检验；计量指标采用（±s）表示，用t检验，比较两组的临床资料及其临床结果，若两组差异P<0.05时，表示具有统计学意义。
乳酸环丙沙星注射液内控质量标准
GMP管理文件一．目的：制定乳酸环丙沙星注射液内控质量标准，规范公司乳酸环丙沙星注射液的生产过程。
二．适用范围：适用于乳酸环丙沙星注射液的生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员四．正文：乳酸环丙沙星注射液本品为乳酸环丙沙星的灭菌水溶液。
含乳酸环丙沙星按环丙沙星（C17H18FN3O3）计算，应为标示量的92.0%~108.0%。
本品中加有氯化钠调节等渗。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
（2）取本品50ml，置水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液2.5ml，搅拌使溶解，滤过，滤液显乳酸盐的鉴别反应。
（3）本品显钠盐的氯化物的鉴别反应。
【检查】PH值应为3.5~4.5 。
颜色取本品，加水制成每1ml中含环丙沙星2mg的溶液，照分光光度法，在430nm的波长处测定，吸收度不得大于0.03 。
有关物质照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87：13）用三乙胺调节PH值至3.0为流动相，检测波长为277nm。
理论板数按环丙沙星峰计算应不低于2000，环丙沙星峰与内标物质峰的分离度应符合要求，拖尾引子应不大于2.5。
内标溶液的制备取恩诺沙星对照品25mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法取本品，用流动相分别定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.2mg的溶液（1）与0.003mg的溶液（2）。
取乳酸环丙沙星对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为记录仪的满量程。
再分别取溶液（1）和溶液（2）各20ul注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
乳酸环沙星氯化钠注射液处方工艺开发简述
乳酸环沙星氯化钠注射液处方工艺开发简述1.摘要：确定乳酸环丙沙星氯化钠注射液处方工艺；配制方法：乳酸在酸性条件下加热回流14小时，使乳酸含量图谱中的杂峰全部转化为乳酸，再加入其他原辅料；结果与讨论：此处方工艺可生产符合质量标准的样品。
关键词：乳酸环丙沙星；处方；配制过程。
2.开发过程本品拟开发注射剂，对处方进行了开发，根据国家药品监督管理局公示的仿制药参比制剂目录，乳酸环丙沙星氯化钠注射液参比制剂选择德国Bayer Vital GmbH的进口原研药品（国内上市），规格为：按环丙沙星计100ml:环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g。
拟定合理的处方组成及工艺，对自制品和上市样品进行了全面的质量对比研究，在各主要质量指标等同于原研上市品的基础上确定了本品的处方组成和工艺。
在处方工艺开发过程中发现，灭菌前后乳酸含量变化较大，而且在乳酸含量图谱中，参比制剂仅有乳酸和环丙沙星2个峰，无其他杂峰，自研产品在开发前期的乳酸含量图谱中除乳酸和环丙沙星外有杂峰，故开发中需除去多余的杂峰。
在开发过程中发现：无论灭菌参数为多少（如未灭菌，灭菌15分钟，灭菌60分钟）乳酸加上其他杂峰后的总峰面积几乎一致，再结合乳酸的生产制备工艺（发酵浓缩，浓缩时乳酸会脱水形成乳酸酐）推断，杂峰为乳酸酐，由于乳酸为多元羧酸，浓缩时可能会有二聚体、三聚体或多聚体等物质，故未灭菌的样品的乳酸图谱中会有多个杂峰，而且在去除乳酸酐时各杂峰的去除时间也有差异，并且酸酐也可以在酸或碱性条件下水解成相应的酸，也间接证明杂峰为乳酸酐。
经对参比进行解析，通过检测结果得出参比制剂PH值4.20，乳酸含量为0.63mg/ml，再根据氯化钠和环丙沙星用量得出基础处方。
配制500ml药液处方如下：环丙沙星1g、氯化钠4.5g、乳酸0.325g、调pH值至3.9～4.5之间，加水至500ml定容。
因此，拟定1000ml制工艺：取约800g纯化水，加入乳酸约0.72g，搅拌均匀，移至1000ml容量瓶中定容，再移至三口烧瓶中煮沸回流，在1h、2h、3h、4h、5h、6h、8h、10h、12h、14h取样检测乳酸含量，乳酸含量在煮沸回流到14h小时后达到100%，自制品只有乳酸和环丙沙星2个峰，无其他杂峰，煮沸14小时后乳酸杂峰可消除，其结果如下表：根据以上乳酸杂峰的消除时间及加入环丙沙星和氯化钠搅拌溶解后，121℃，灭菌30min，乳酸的含量达到100.00%，达到工艺要求，确定以下最终处方工艺过程。
乳酸环丙沙星与几种药物配伍使用的要点
一
氨苄西林 。临床实践中发现 ， 当给予乳酸环丙沙 星０ ． ２ 克， 静脉注射 ， 每天 ２次或生理盐水 １ ０ ０ ～ ２ ５ ０ 毫升加氨苄西林 ４ ． ０ ６ ． ０ 克， 静脉注射 ， 每天 ２ 次， 输 完乳 酸环丙沙 星后 换输 氨苄青霉 素组药 物约 ３ 分 钟， 即发现输液管 中出现晶柱状结晶现象 ， 且越来越 多， 甚 至堵塞针头 。而在其后进行的实验 中， 用乳酸 环丙沙星注射液 与氨苄青霉素 、 先锋霉素 Ｖ 、 先锋 霉 素Ⅵ稀 释液进行混合时 ， 均未发生结 晶， 放置 ２ ４小 时后仍为透 明状。再取乳酸环丙沙星注射液与氨苄 青霉素稀释液直接混合 ， ３ 分钟后出现晶柱状透明结 晶， 将液体加热 至 ５ ０ — ８ ０ ￣ Ｃ， 结 晶不 能溶解 ， 放置 ２ ４ 小时后仍为晶柱状透 明结 晶。证明乳酸环丙沙星与 氨苄西林确实存在配伍禁忌。
（ 包 括产酶株所致者 ） ； 呼吸道感染 ， 包括敏感革 兰
阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染 ； 胃 肠道感染 ； 伤寒 、 骨和关节感染 、 皮肤 软组织感染败 血症 等全身感染 。本品为类 白色或微 黄色结晶性粉 末， 无臭、 味苦 ， 易溶水 中 ， 在 甲醇 中极 微溶沙 星注 射 液 与头 孢 哌 酮 钠 注射 液联合 应用 时 ， 可 以产生 乳 白色混 浊 。乳酸 环
乳酸环丙沙星与诸药存在配伍禁忌
乳酸环丙沙星与诸药存在配伍禁忌静脉输液是临床常用的治疗手段，也是我们每个护士应该熟练掌握的常规操作之一。
能快速、畅通地将药物按时输注，可以提高药物疗效，确保病人安全。
1、临床治疗泌尿系感染、动脉硬化性疾病、呼吸道疾病和其他感染时，会遇到乳酸环丙沙星与清开灵或先锋铋或复方丹参注射液同用在一个患者上。
当输完乳酸环丙沙星后接换清开灵组药物，先锋铋组药物和复方丹参组药物时，即发现输液管中出现白色混浊现象。
且越来越多，甚至针头被阻塞。
输完清开灵、先锋铋、复方丹参组液体后，再接换乳酸环丙沙星时同样出—现上述现象，做实验如下。
2 实验方法2.1 取环丙沙星注射液少许直接注入清开灵注射液里，立即出现乳白色混浊液，而后形成大块的絮状物，几分钟后絮状物变为黑色碎屑下沉紧紧贴于瓶底(似中药碎渣)，其余液逐渐变清亮，但不如清开灵原液清亮。
2.2 取环丙沙星注射液直接注入先锋铋溶解液里，立即出现乳白色混浊、沉淀，而且放置24h后仍为白色混浊液。
2.3 取环丙沙星注射液与复方丹参注射液直接混合。
立即出现白色沉淀，静置数分钟后瓶底部为淡黄色沉淀物，上半似丹参液，经轻轻摇动后仍为黄色混浊液。
3 讨论3.1 由于我们水平有限，条件差，尚不能鉴定白色沉淀物为何化合物，但是经临床实际应用及实验结果证明，乳酸环丙沙星注射液与清开灵注射液，先锋铋注射液，复方丹参注射液确实存在配伍禁忌。
3.2 在临床上，如病人需同时接受乳酸环丙沙星及上述(清开灵注射液、先锋铋注射液、复方丹参注射液)的一种治疗时，应在2种液体之间换其他液体，如10％葡萄糖注射液或生理盐水，将原输液管中的药物冲净后进行更换，以避免2种药物直接接触而出现混浊、沉淀。
3.3 许多新药在药物配伍禁忌表里没有，使用说明书里也未提及到，但在临床使用中确是存在配伍禁忌，在此提醒同行如遇上述情况应做如下处理，确保输液安全：3．3．1 已知两种药物存在配伍禁忌时，在两种药液中间输注其它药液或生理盐水，空糖水均可，目的是避免两种药物直接接触而出现混浊、沉淀。
乳酸环丙沙星注射液静滴致周围神经炎1例
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一
乳酸环丙沙星注射液
毒理研究：
致癌性和致突变性：对环丙沙星进行了8项体外致突变试验，结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小 鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。 在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。每日口服用药持续2年后，这些动物没有表现出环丙沙星有任 何致癌和致瘤作用。
生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日剂量的药物进行生殖研究，尚未发现环丙沙星对胎儿有害或造 成生殖能力损害。环丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)时产生胃肠道紊乱导致母兔体重减轻和流产增加。
药代动力学
在60分钟内静脉滴注本品200mg和400mg后，约1小时后达血药浓度峰值，分别为2.1mg/L和4.6mg/L。可广泛 分布到各种体液(包括脑脊液)和组织中，在组织中的浓度常超过血药浓度。蛋白结合率约为20%～40%。静脉给药 后，50%～70%的药物以原形从尿排出，约14%经胆汁和粪便排出。24小时内排出给药量90%以上。消除半衰期为56小时，肾功能减退可使之延长。
成份
本品的主要成份为：乳酸环丙沙星。其化学名称为：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3喹啉羧酸乳酸盐。
分子式：C17H18FN3O3·C3H6O3 分子量：421.43
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
适应症
用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括 产酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。
乳酸环丙沙星注射生产工艺流程
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兽用环丙沙星注射液的用途
兽用环丙沙星注射液的用途环丙沙星（Ciprofloxacin）是一种广谱抗生素，属于喹诺酮类药物。
兽用环丙沙星注射液主要用于治疗兽医领域的感染性疾病。
它通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，从而干扰细菌DNA的合成和复制，导致细菌死亡。
兽用环丙沙星注射液的主要用途包括以下几个方面：1. 消化道感染：环丙沙星可治疗由细菌引起的消化道感染，如细菌性腹泻、肠炎、肠结核等。
它能有效地抑制引起这些疾病的细菌的生长和繁殖，减轻炎症症状，并帮助恢复消化道的正常功能。
2. 呼吸道感染：兽用环丙沙星注射液也常用于治疗呼吸道感染，如肺炎、鼻炎、支气管炎等。
它能有效地杀灭感染性细菌，减轻炎症反应和呼吸道症状，促进细菌感染的康复。
3. 泌尿系统感染：环丙沙星对泌尿系统感染亦有较好的疗效。
例如，它可用于治疗尿道感染、膀胱炎、肾盂肾炎等感染疾病。
环丙沙星能够深入泌尿系统，直接杀死细菌，减轻尿道刺激和炎症，提高患兽的生活质量。
4. 皮肤软组织感染：兽用环丙沙星注射液也常用于治疗皮肤和软组织感染，如脓皮病、蜂窝织炎等。
它通过抑制细菌的生长和繁殖，快速减轻炎症反应，促进患处伤口的愈合。
5. 其他感染性疾病：兽用环丙沙星注射液亦可用于治疗其他感染性疾病，如中耳炎、眼部感染、泌尿生殖系统感染等。
它能够迅速抑制细菌的生长和繁殖，减轻相关症状，并帮助康复。
除了上述常见的应用场景，兽用环丙沙星注射液还适用于一些特殊情况。
例如，在外科手术中，它可用作预防性抗生素，减少手术引起的感染风险。
此外，它还可用于治疗由革兰阴性细菌引起的深部和复杂性感染，如泌尿生殖道感染、胸膜炎、腹腔感染等。
然而，对于一些耐药性较高的细菌，环丙沙星的疗效可能会降低，因此，在使用环丙沙星时，医生需要根据具体情况判断是否合适。
总之，兽用环丙沙星注射液是一种广谱抗生素，适用于治疗兽医领域的感染性疾病。
它通过抑制细菌的生长和繁殖，减轻炎症反应，帮助患兽恢复健康。
然而，在使用环丙沙星时，医生需要根据具体情况判断使用适宜性，并注意可能的不良反应和药物耐药性问题。
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【药品名称】通用名称: 乳酸环丙沙星注射液英文名称：Ciprofloxacin Lactate Injection汉语拼音：Rusuan Huanbingshaxing Zhusheye 【成份】本品的主要成份为：乳酸环丙沙星。
化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。
化学结构式：分子式：C17H18FN3O3·C3H6O3分子量：421.43本品辅料为：乳酸、注射用水。
【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】用于敏感菌引起的1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
【规格】2ml:0.1g(以环丙沙星计) 【用法用量】本品供静脉滴注给药。
对任何病人，使用剂量应根据感染的程度和性质，病原菌的敏感性，患者机体抵抗能力以及肝功能来确定。
成人一般用量一次0.1-0.2g，每12小时静脉滴注1次，每0.2g滴注时间至少在30分钟以上，严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g，一天2-3次。
疗程视感染程度而定。
通常治疗持续7-14天，一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。
尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日；肺炎和皮肤软组织感染：7-14日；肠道感染：5-7日；骨和关节感染：4-6周或更长；伤寒：10-14日。
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。
治疗中如发现严重长期腹泻，必须咨询医生，因为这可能是严重胃肠道疾病伪膜性肠炎。
这种情况一旦发生，应立即停药。
给予适当治疗(如给予万古霉素)。
禁用抑制胃肠道蠕动药。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
少数病例可出现外周痛觉异常、颅内压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识模糊、抑郁、幻觉、癫痫发作等。
个别病人甚至出现精神反应自危行为。
一些病人在初次即可出现这些反应，应立即停药通知医生。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。
一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克，应立即给予抗休克治疗。
少数患者有光敏反应。
4.偶可发生：(1)视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。
(2)血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。
(3)静脉炎或血栓性静脉炎。
(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。
(6)心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。
(7)血液系统影响：贫血、血小板减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。
(8)皮肤点状出血(淤点)水疱形成，伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹)，stevens-Johnson及Yell综合征。
(9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。
5.实验室数据异常：少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高、胆汁淤积性黄疸，尤其在肝损害患者，血尿素氮、肌酐或胆红素增高，个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。
6.环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力，尤其在同时饮酒的病人。
【禁忌】对本品及任何氟喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。
为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。
应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
5.肝功能减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6.原有中枢神经系统疾患者，例如患癫痫及有癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。
鉴于本药可引起未成年动物关节病变，可通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。
但本品用
于数种幼龄动物时，可致关节病变。
因此禁用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7.胃复安可加速本品的吸收，但对生物利用度没影响。
8.动物试验表明，高剂量的喹诺酮与某些非甾体类抗炎药合用可引起惊厥，迅速静脉注射可导致低血压。
【药物过量】急性药物过量时应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。
并保持足够的水分。
血液透析或腹膜透析仅能使少量药物(<10%)排出体外。
【药理毒理】药理作用:本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
常对多重耐药菌也具有抗菌活性。
对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。
对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。
本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。
对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。
对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
毒理研究：致癌性和致突变性：对环丙沙星进行了8项体外致突变试验，结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。
但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。
在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。
每日口服用药持续2年后，这些动物没有表现出环丙沙星有任何致癌和致瘤作用。
生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日剂量的药物进行生殖研究，尚未发现环丙沙星对胎儿有害或造成生殖能力损害。
环丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)时产生胃肠道紊乱导致母兔体重减轻和流产增加。
但2个剂量下均未观察到有致畸作用。
静脉给药达20mg/kg后，也未产生母体毒性、胚胎毒性或致畸。
然而，没有对孕妇进行足够的，对照良好的研究。
环丙沙星对孕妇来说，只有当其潜在益处大于对胎儿的潜在危险时，方可使用。
【药代动力学】在60分钟内静脉滴注本品200mg和400mg后，约1小时后达血药浓度峰值，分别为2.1mg/L和4.6mg/L。
可广泛分布到各种体液(包括脑脊液)和组织中，在组织中的浓度常超过血药浓度。
蛋白结合率约为20%～40%。
静脉给药后，50%～70%的药物以原形从尿排出，约14%经胆汁和粪便排出。
24小时内排出给药量90%以上。
消除半衰期为5-6小时，肾功能减退可使之延长。
【贮藏】遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【有效期】24个月【执行标准】WS1-（X-071）-2002Z【批准文号】国药准字H20055360。