内部质量体系审核记录

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质量体系内部审核记录

内容

1.质量体系内部审核计划表

2.质量体系内部审核计划的通知

3.质量体系检查记录

4.质量体系内部审核报告

5.质量体系内部审核结果的通知

****医药有限公司

xx年质量体系内部审核计划表

质量管理

部：

总经理：

****医药有限公司

质量体系内部审核计划的通知

一、评审目的：

根据GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定，考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行。公司质量管理部根据公司目前业务较繁忙的状况，经与各部门经理协商，决定于xx年12月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》，报总经理同意后，于 xx年12月16---19日对公司质量体系运行情况进行内部审核

二、评审范围：

1.组织机构与管理职责。

2.人员与培训。

3.设施与设备。

4.经营活动的过程（进货、验收与检验、出库与复核、销售与

售后服务）。

三、评审依据：

1.《药品经营质量管理规范》及实施细则。

2. 公司现行质量体系文件。

四：评审组：

组长：***

成员：***************

五、首次会议：

1.会议时间：xx年12月16日上午8：00-8：30。

2.参加人员：各部门负责人和评审组成员。

3.会议主要内容

3.1本次评审的目的、范围、依据等。

3.2本次评审的具体时间安排。

3.3对评审组工作提出的要求。

六、末次会议

1.会议时间：xx年12月20日上午9：30-11：00。

2.参加人员：各部门负责人和评审组成员。

3.会议主要内容

3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。

内部审核检查记录表

受审核部门销售部审核员审核日期2018.3.14

内部审核检查记录表

受审核部门项目部审核员审核日期2018.3.13

内部质量管理体系审核记录

日期：[日期]

地点：[地点]

参与人员：[人员列表]

1.导言

本次内部质量管理体系审核旨在审查公司的质量管理体系，并确保其

有效运行和持续改进。本次审核将根据公司的质量管理体系手册、政策、

程序和相关文档进行。

2.审核范围和目标

本次审核的范围包括公司所有部门和相关流程。我们将审核以下目标：-了解质量管理体系的构建和实施情况

-检查各部门是否按照质量管理体系手册和相关文件执行工作

-检查公司是否符合相关质量管理体系的标准和要求

-查找存在的问题和风险，并提供改进建议

3.审核过程

3.1文档评审

我们从质量管理体系手册、程序文件、作业指导和相关记录中选取了

一部分进行评审。我们特别关注以下文件：

-质量管理体系手册和政策文件

-流程程序文件，包括流程图和作业指导

-检查记录和相关报告

-变更管理和纠正预防措施文件

3.2采访和观察

我们采访了各部门的主要负责人并观察了实际工作场景。我们特别关注以下方面：

-是否存在工作指导文件，并且员工是否了解和按照执行

-是否存在过程控制措施，并且员工是否按照要求进行操作

-是否存在与质量相关的记录和检查

-是否存在持续改进和纠正预防措施的实施

4.问题和建议

根据本次审核的结果，我们发现了以下问题和风险，并提供了相应的建议：

4.1缺乏明确的质量目标

在文档评审和采访中，我们发现公司的质量目标并未明确定义，并且未与员工进行沟通和理解。我们建议公司设定明确的质量目标，并将其传达给所有员工，以确保质量管理体系的有效运行。

4.2流程控制不足

我们发现有些部门在执行流程时存在控制不足的情况。例如，其中一阶段的输入和输出未能得到充分记录和检查，导致潜在的质量问题。我们

质量体系运行审核记录

质量体系是指企业在生产过程中，通过建立一套完整的质量管理体系，来控制产品或服务质量的一种管理方式。为了确保质量体系的有效运行，

每年都需要对其进行审核。以下是一份质量体系运行审核记录，包括审核

目的、审核范围、审核流程、审核结果和改进计划。

一、审核目的

本次质量体系运行审核的目的是评估企业当前的质量管理体系是否符

合相关国际标准（如ISO9001）的要求，以及是否有效地运行。

二、审核范围

本次质量体系运行审核的范围涵盖了整个企业的质量管理体系，包括

质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指示、记录等。

三、审核流程

1.准备阶段：审核组成员准备相关文件和资料，并制定审核计划。

2.召开启动会议：审核组成员与企业管理人员共同召开启动会议，明

确审核流程、目标和时间安排。

5.审核结果总结：审核组成员根据实地审核的结果和文档审核的结果，总结出审核意见和结论。

6.召开审核结果通报会议：审核组成员与企业管理人员共同召开会议，通报审核结果，并就存在的问题进行详细讨论和交流。

7.编制审核报告：审核组成员根据审核结果和讨论的内容，撰写审核

报告，包括存在的问题、整改意见和改进计划等。

8.监督评价：对企业在一定时间内采取的改进措施进行监督评价，确

保质量体系的持续有效运行。

四、审核结果

根据本次质量体系运行审核的结果，企业的质量管理体系存在以下问题：

1.质量目标设定不具体、可衡量性差：企业制定的质量目标缺乏明确

的指标和衡量方法，难以评估其是否达成。

2.质量管理责任不明确：企业管理层对质量管理的责任和义务没有明

内部质量体系审核检查表

一、背景介绍

内部质量体系审核是指通过对组织内部质量管理体系进行全面、系统和独立的审查，以评估其有效性、合规性和持续改进能力的一种管理工具。内部质量体系审核检查表是在内部质量体系审核过程中使用的一种工具，用于记录审核人员对各项审核要求的检查情况，确保审核工作的全面性和准确性。

二、内部质量体系审核检查表的编制

1. 审核目的

在编制内部质量体系审核检查表时，首先需要明确审核的目的和范围。审核目的是为了评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，以及其在实际运作中的有效性和改进情况。

2. 审核标准和要求

在编制内部质量体系审核检查表时，需要参考相关的质量管理标准和要求，例如ISO 9001质量管理体系标准。根据标准的要求，将审核内容划分为各个方面，如质量政策、组织结构、资源管理、过程控制、持续改进等，以确保审核的全面性和准确性。

3. 检查项和评价准则

在内部质量体系审核检查表中，需要列出各个检查项和评价准则。检查项是对质量管理体系的具体要求进行细化和明确，评价准则是

对每个检查项进行评价和判定的依据。检查项和评价准则的编制应该具有针对性和可操作性，以便审核人员能够根据具体情况进行检查和评价。

4. 审核结果和改进建议

在内部质量体系审核检查表中，需要预留相应的空间记录审核结果和改进建议。审核结果是对每个检查项进行评价和判定的结果，可以分为符合、基本符合、不符合等不同等级。改进建议是针对不符合或存在问题的检查项提出的改进措施和建议，以便组织能够及时改进和完善质量管理体系。

三、内部质量体系审核检查表的使用

内部质量体系审核记录

内部质量管理体系审核记录

受审部门总经理、管理者代表共页，第１页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门总经理、管理者代表共页，第２页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门总经理、管理者代表共页，第 3 页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门总经理、管理者代表共页，第 4 页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门总经理、管理者代表共页，第5页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门总经理、管理者代表共页，第6页

注:符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门供销部共页，第7页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门供销部共页，第8页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门供销部共页，第9页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门供销部共页，第10页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门供销部共页，第11页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门供销部共页，第12页

注:符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门办公室共页,第13页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门办公室共页，第14页

注:符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门办公室共页，第15页

注：符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

受审部门办公室共页，第16页

内部质量管理体系审核记录

审核日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日

审核地点：XXXX公司

一、审核目的

本次审核是为了评估XXXX公司内部质量管理体系的有效性和符合性，确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务，并不断改进其管理体系。

二、审核范围

本次审核将涵盖以下方面的内容：

1.内部质量管理体系文件的完整性和合规性。

2.对质量目标和指标的制定和执行情况的评估。

3.质量管理流程的实施和有效性。

4.内部质量监控和改进活动的执行和效果评估。

5.内部质量培训和人员能力的评估。

三、审核准备

在审核前，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了详细的评估，

并准备了审核计划和审核指南，以确保审核的有序进行。

四、审核过程

1.文件审核

首先，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了仔细的审查。审核人员针对文件的合规性、完整性和准确性进行了评估，并与实际情况进行了比对。文件的版本控制和更新情况也得到了检查。

2.实地考察

在实地审核过程中，审核团队参观了公司的生产车间、仓库和实验室等关键部门。通过与现场管理人员的交流和观察，了解了公司的质量管理实践和程序是否得到了有效执行，并发现了一些可能存在的风险和机会。

3.面谈

审核团队与公司的管理层、质量管理代表和业务部门负责人进行了面谈，了解了他们对质量管理体系的理解和执行情况。面谈的重点包括质量目标的设定和达成情况、相关质量管理流程的实施和改进活动的执行情况等。

五、审核结果

根据对文件审核、实地考察和面谈的综合评估，审核团队得出了以下结论：

1.公司的内部质量管理体系文件完整性和合规性较好，能够有效指导质量管理实践。

质量环境管理体系内部审核记录

内部审核是质量环境管理体系中的重要环节，通过对各个环节的审核，可以发现问题，及时进行纠正和改进，确保质量环境管理体系的有效运行。以下是我对一次内部审核的记录，供参考。

日期：XXXX年XX月XX日

地点：XXX公司

审核人员：审核1、审核2

1.审核目的和范围

本次内部审核的目的是评估公司质量环境管理体系的有效性和合规性。审核范围包括管理文件、程序文件、操作文件等涉及质量和环境管理的文件。

2.审核程序

2.1与管理人员会面

与质量和环境管理相关的管理人员进行沟通，了解质量环境管理体系

的运作情况和存在的问题。

2.2文件审查

对质量和环境管理文件进行审查，包括质量手册、程序文件、工作指

导文件等。

2.3实地考察

参观工厂生产线和各个部门，了解生产过程中的质量和环境管理情况，观察工作现场和设备操作。

2.4个别访谈

对一些关键岗位的员工进行访谈，了解他们对质量和环境管理的理解

和实际操作情况。

3.发现问题和建议

基于以上的审核步骤，我们发现了一些问题和可以改进的地方，并提

出以下建议。

3.1管理文件更新不及时

质量和环境管理文件的更新不及时，无法体现最新的管理要求和标准。建议制定文件更新的流程，并明确责任人和时间表。

3.2培训计划有待优化

针对新员工的质量和环境管理培训计划可以进一步优化，建议将培训

内容和培训方法与员工实际工作需求相结合，提高培训效果。

3.3缺乏有效的质量和环境管理指标

公司的质量和环境管理指标缺乏科学性和可操作性，建议根据实际情

况制定能够反映质量和环境管理绩效的指标，并对其进行定期评估和改进。

质量体系内部审核记录报告范文

质量体系内部审核记录报告

一、审核目的

本次内部审核旨在确保公司质量管理体系的有效性和合规性，识别管理体系中存在的问题和不足，并采取措施进行改进，以提高公司质量管理水平。

二、审核范围

本次审核范围覆盖了公司质量管理体系的所有相关要素，包括但不限于：质量方针和目标、组织架构和职责、资源管理、产品实现、监视和测量、持续改进等。

三、审核方法

本次审核采用了以下方法：

1.文件审查：对公司质量管理体系文件进行审查，了解体系运

行的基础和依据。

2.现场审核：对公司各部门、生产现场、实验室等进行实地考

察，核实体系运行情况。

3.人员访谈：与公司高层管理人员、质量管理人员、生产人员

等人员进行交流，了解他们对质量管理体系的看法和意见。

4.记录分析：收集并分析各类质量记录，了解产品实现过程的

质量控制情况。

5.测试和测量：对关键过程和产品进行测试和测量，评估其符

合性和质量水平。

四、审核发现

经过审核，我们发现公司质量管理体系存在以下问题：

1.质量目标未分解到各部门，员工对质量目标的理解不够深入。

2.资源管理方面存在一定不足，如设备维护保养不及时、人员

培训不到位等。

3.产品实现过程中的质量控制手段不够完善，部分过程未得到

有效监控。

4.监视和测量设备管理不够规范，存在过期设备未及时校准等

问题。

5.持续改进机制有待加强，未及时总结和分析质量问题，采取

有效措施进行改进。

五、审核结论

根据审核发现的问题，我们得出以下结论：

1.公司质量管理体系基本符合标准要求，但在某些方面仍需进

一步完善和提高。

2.需要加强质量目标的管理，确保各部门明确自己的质量目标

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

质量管理体系各部门内部审核检查表（包含完整检查内容）

1.管理层

2.生产部

3.品质部

4.采购部

5.工程部

6.仓库PMC

7.资材部

8.行政部

9.业务部

内部质量体系审核记录

日期：xxxx年xx月xx日

地点：xxxx公司

参与人员：审核员1（xxx），审核员2（xxx），审核员3（xxx），审核员4（xxx），被审核部门负责人（xxx）

1.审核背景

本次审核旨在评估xxxx公司内部质量体系的运行情况，发现存在的问题并提供改进意见。

2.审核范围

本次审核的范围为xxxx公司的质量管理体系，具体包括质量策划、质量目标、质量控制、质量监控和质量改进等方面。

3.审核准备

3.1与被审核部门负责人开会，了解质量体系的基本情况和相关文件资料的准备情况。

3.2审核员准备了审核计划及相关审核表格，并与被审核部门负责人进行了沟通和确认。

3.3 审核员熟悉了xxxx公司的质量管理手册及其相关流程文件，并对质量体系文件进行了初步审查。

4.审核过程

4.1 审核员对质量管理手册进行了详细审查，确认其是否符合相关国

际标准和xxxx公司的实际情况。

4.2审核员对质量目标和质量策划进行了评估，包括目标的制定、落

实情况以及策划的合理性和可行性。

4.3审核员对质量控制和质量监控进行了实地考察和文件审查，主要

评估质量控制和监控措施的有效性、可行性以及文件的规范性和完备性。

4.4审核员对质量改进进行了评估，包括改进项目的选择和推进情况、改进方法的有效性和改进效果的评估等。

4.5审核员与被审核部门负责人进行了交流和讨论，明确了发现的问

题和存在的风险，并提出了改进意见和建议。

5.发现的问题和存在的风险

5.1质量管理手册存在部分过时的内容，需要及时更新和修订。

5.2质量目标制定不够明确和具体，需要进一步细化和量化。

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

质量管理体系内审检查及记录表

编号：BG-8.2-? 页码：

质量管理体系内审检查及记录表

编号：BG-8.2-? 页码：

质量管理体系内审检查及记录表

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质量管理体系内审检查及记录表

编号：BG-8.2-?

页码：

质量管理体系内审检查及记录表

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质量管理体系内审检查及记录表

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质量管理体系内审检查及记录表

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质量管理体系内审检查及记录表

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质量管理体系内审检查及记录表

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质量管理体系内审检查及记录表

编号：BG-8.2-? 页码：

质量管理体系内审检查及记录表

编号：BG-8.2-? 页码：

质量管理体系内审检查及记录表

编号：BG-8.2-? 页码：

质量体系内部审核记录

内部审核是质量管理体系中重要的环节，能够对组织的质量管理体系进行评估和改进，确保其持续有效运行。以下是一份质量管理体系内部审核记录的示例，供参考。

日期：20XX年XX月XX日

审核对象：ABC公司质量管理体系

审核组：XXX部门

一、目的及范围

该次审核的目的是评估ABC公司质量管理体系的有效性和运行情况，审核的范围包括但不限于流程、文件、人员、设备等。

二、审核人员及职责

本次审核由XXX部门的审核组成员组成，审核组成员名单如下：

1.XXX（审核组长）：负责审核计划的制定和审核组织；

2.XXX（审核员）：负责审核过程的实施和审核报告的撰写；

3.XXX（审核员）：负责审核过程的记录和跟踪整改措施。

三、审核准备

1.审核组首先收集了质量管理体系文件和记录，包括质量手册、程序文件、指导文件、培训记录等；

2.审核组对质量管理体系进行了全面分析，明确审核重点和侧重点；

3.审核组成员参加了相关培训，了解了质量管理体系的要求和标准。

1.审核组首先与ABC公司质量管理部门负责人进行了沟通，明确了审

核目标、安排和流程；

2.审核组通过文件和数据的审阅，了解了ABC公司质量管理体系的运

行情况，包括文件控制、过程流程、人员培训等；

3.审核组对ABC公司质量管理体系中的关键过程进行了实地观察和交流，包括生产线、仓储等环节；

4.审核组对ABC公司质量管理体系中的关键岗位进行了人员访谈，包

括质量管理部门、销售部门、生产部门等；

5.审核组对ABC公司的供应商进行了外部审核，包括供应商的质量管

理体系和产品质量控制。