感觉阈值检测仪的临床依据(原文件)
VPT-I 震动感觉阈值检测仪
VPT-I 震动感觉阈值检测仪 VPT-I 数字震动感觉阈值检测仪是一种简单，无创性神经功能检测仪器。
有主机和检测手柄组成，用于在局部提供震动，通过病人对震动做出的反应，辅助诊断病人是否有神经感应系统疾病！产品作用 1.VPT-I 数字震动感觉阈值检测仪是一种简单，无创性神经功能检测仪器。
有主机和检测手柄组成，用于在局部提供震动，通过病人对震动做出的反应，辅助诊断病人是否有神经感应系统疾病！2.试用于：周围神经系统的监测(1) 糖尿病足病筛查(2)大脑感觉中枢产生的深感觉障碍(3) 神感受神经纤维病损(4) 神经再生的研究(5) 性功能障碍检查3. 临床应用：(1)早期发现糖尿病患者感觉的减退和消失(2) 周围神经病变定量阈值检测(3)高风险足病筛查(4) 性功能障碍检查(5)深感觉神经纤维病损(6)分析软件形成工作站，储存，打印病理报告产品简介震动感觉阈值检查仪（SensiometerA）性能介绍本产品通过数字电路控制手柄震动探头的振幅大小，可以检查受试者震动感觉阈值（VPT，VibrationPerceptionThreshold），为临床判断感觉神经功能提供客观的数值，并为周围神经疾病的临床诊断提供帮助。
通过提供连续的阈值数值，可以针对患者就某种治疗进行长期的跟踪和观察，评价治疗效果。
震动感觉阈值在已知外周感觉受体正常的情况下。
神经中毒性疾病、神经炎症、全身代谢性疾病，等等。
多神经病变的临床改变常常是先从感觉神经开始，然后是影响到运动神经。
然而临床上，患者很少因为感觉的异常而去医院就诊，多是病变累及运动神经后才去就诊。
这是因为神经病变引起的早期感觉异常，往往不易被患者所察觉。
这样会延误神经疾病的早期诊断和治疗。
因此，当临床怀疑某个病人有神经病变时，就应及时进行各种感觉刺激的检查，震动感觉的检查就是其中之一。
震动感觉检查是感觉神经检查方法中最常使用的方法。
以往常用 128Hz 音叉震动方法检查受试者的震动感觉，虽然它可以作为一种简便的震动感觉检查方法，但是却无法提供震动阈值（VPT， VibrationPerceptionThreshold）检查所需的强弱数值。
数字震动感觉阈值检测仪产品技术要求中科昭阳
数字震动感觉阈值检测仪适用范围：适用于人体体表神经震动感觉阈值的测量。
1.1 型号ZY-J-Z1001.2 标记方法1.3 组成震动仪由微处理器、控制电路、检测手柄、患者控制器、震动头保护罩及软件组成。
2.1 正常工作条件a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压力：70 kPa～106 kPa；d) 电源电压：a.c.220V，50Hz。
2.2 外观与结构a) 震动仪外形应光滑平整，无利边、锐角、锋棱现象；b) 震动仪外观应光亮整洁、色泽均匀，无伤斑、划痕、裂纹、毛刺、错位现象；c) 震动仪控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位应无松动；d) 震动仪的外观标记、标志和标贴应清晰、准确、牢固。
2.3 性能2.3.1 震动频率：100Hz，允差±5% 。
2.3.2 振幅（峰-峰值）范围：0～60μm连续可调，允差±15% 。
2.3.3 振幅（峰-峰值）位移准确性误差：≤15%。
2.3.4 电压范围：0～50V连续可调，步进0.1V，允差±10% 。
2.3.5 连续工作时间不小于4小时。
2.3.6 噪声：≤45dB（A计权）。
2.3.7 检测手柄外形尺寸：188 mm×99 mm×50 mm（长×宽×高）、震动头：Φ15mm，允差±10%。
2.3.8 震动头保护罩外形尺寸：Φ12 mm× 9mm（内径×高）、厚度：1 mm，允差±10%。
2.3.9 震动仪应具有振幅自动升幅控制功能。
2.3.10 震动仪应具有LED数码和电脑双显震幅阈值。
2.3.11 震动仪应具有R232数据接口，可与电脑连接SoftWare 4.0人体感觉测试分析系统软件。
2.4 软件功能2.4.1 软件应具有人体体表各部位神经分区图示。
2.4.2 软件应具有自动平均运算多次测量结果的功能。
2.4.3 软件内应具有正常值参考范围。
《药物临床试验源数据管理
药物临床试验源数据管理·广东共识（2018）（广东省药学会2018年9月18日发布）撰写说明临床试验数据质量是评价新药有效性和安全性的关键，完整数据链贯穿临床试验全过程。
数据溯源是对数据的追本溯源，以实现对历史数据的重现。
在临床试验中，源数据是作为溯源依据的数据，源文件是承载源数据的原始文件。
临床试验产生的数据有其特殊性，数据类别较多、载体多样且保存方式各异。
自开展临床试验数据现场核查以来，药监管理部门不断强调临床试验数据的产生、收集、记录和报告过程应真实、完整和准确。
目前，对于临床试验中涉及源数据/源文件的记录、内容完整性、载体形式、授权人员、设备确证、可靠储存手段等要求，申办方/CRO、研究者、试验机构管理人员等各方仍存在认识的差异，或是并未引起足够的关注。
基于源数据质量的重要性，广东省药学会药物临床试验专业委员会组织有关专家撰写《药物临床试验源数据管理·广东共识》，以阐明源数据/源文件的记录与修改要求，规范源数据/源文件等载体的保存，以及研究各方在源数据管理方面应该承担的责任。
本共识参考了药监管理部门颁布的相关管理规范，结合数据现场核查案例，且在起草和征集意见阶段得到业内诸多专家的指导，在此向各位同道的无私帮助表示衷心感谢！本共识可能存在不少缺漏和尚需完善之处，期待业内同道继续提出宝贵建议和意见。
共识撰写小组2018年8月31日1 源数据定义源数据（Source Data）指临床试验中的原始记录或其复印件（核证副本）上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所必须的其他相关活动记录[1]。
在临床医疗实践中，同一事件的数据可能会由不同人获取并记录 (如临床护士和研究医生可能都会采集试验中受试者的生命体征并分别记录在护理单和病历中，或由同一人获得并记录在不同的地方，如研究人员将采集的生命体征分别记录在临床病历和受试者文件中），为确证病例报告表（CRF）所记录数据的有效来源，应在临床试验开始前，采用“源数据鉴认表”（见附录1）与研究者确认完整的原始记录来源；另外，为确保临床试验的源数据得到完整、规范、准确的记录，可参考“原始文件记录建议”（见附录2）及对研究者进行培训和沟通。
传统心理物理法一、感觉阈限的测量
讨论主题：信号检测论与传统心理物理学的区别和联系主题介绍：你们认为每个人的痛阈都相同吗？相信很多人都认为是不同的，因为世界上任何两个人都不相同，也就是存在着个体差异，所以痛阈也应该是不一样的。
有的人就算打针都会疼得哭出来，而在战场上奋斗的战士即便是受伤严重也不会有痛感。
痛阈应该与个体主观的因素、外在的环境有很大的关系。
考虑到个体主观因素的不同，答案也就显而易见了。
我们知道，传统心理物理学的重要工作有：（1）感觉阈限的测定；（2）阈上感觉的测量。
因此，像痛阈等这类感受性和主观因素相混合的问题使我们不得不开始认真思考传统心理物理学的科学性和可靠性。
科学总是前进的，信号检测论的引入，使得个体客观的感受性和主观的动机、反应偏好等很好的区分开来。
这次，我们就对“信号检测论与传统心理物理学的区别和联系”做进一步的探讨。
问题提示：大家可以参考以下几个问题来探讨信号检测论与传统心理物理学的区别和联系。
1、传统的阈限理论与信号检测论有什么区别？2、两者在测定阈限的方法上有什么不同？3、信号检测论与传统心理物理学相比优势在哪里？参考资料1：传统心理物理法一、感觉阈限的测量感觉阈限（sensory threshold），又称阈限，是传统心理物理学的核心概念。
阈限可以分为两种：一为绝对阈限（absolute threshold），通常简写为RL（德语Reiz Limen），指刚好能够引起心理感受的刺激大小；二为差别阈限（difference threshold），通常简写为DL（德语Differenz Limen），指刚好能引起差异感受的刺激变化量。
然而，虽然理论上阈限是心理感受“全或无”的突变点，但事实上这样的阈限定义并不能在阈限的实际测量中起到作用。
实际研究告诉我们，对于某一特定强度的刺激，被试有时会报告“无感觉”，有时报告“有感觉”，有时则报告“有一点感觉”。
所以，面对阈限的概念，实验者必须借助操作定义（operational definition）。
感觉阈值检测仪的临床依据
感觉阈值测定仪VPT-I临床依据：糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病常见并发症，是糖尿病足溃疡发生的主要危险因素之一，从病理生理角度，糖尿病对神经系统的损害最早是从有髓和无髓小神经纤维开始，引起相应疼痛和温度觉减退，并有交感神经障碍引起的局部充血，随后髓大神经纤维受到损伤，从而引起震动感觉减退。
感觉阈值定量检查仪（VPT）是一种简单、无创性神经功能检测仪器，是对糖尿病深感觉的神经定量检查，目前在国际上已得到广泛地认可，并应用于糖尿病周围神经病变（DPN）的临床诊断中,它能较稳定地评价DPN的程度，并预测糖尿病足发生的危险性。
感觉阈值测定仪为糖尿病周围神经病变（DPN）的诊断和预测糖尿病足风险提供一种良好手段，具有广泛的临床应用价值。
基于感觉阈值测定（VPT，Vibration Perception Threshold）被国际公认为在学术上作为评价糖尿病神经病变的一种标准。
我公司对该设备项目进行了研发和生产。
国际参考值：预测糖尿病足溃疡风险的国际标准为（检测位置：大脚趾基部）：l ＜15V 低风险2.16-25V 中度风险3. ＞25V 高风险4. 阈值参照表是对一般的成年年轻人，小孩及青少年趋向低一些，而年长者读数趋向高一些，尤其对远端的末梢且50岁以上的人。
震动感觉阈值——糖尿病周围神经功能的重要评估指标大多数足溃疡的发生与DPN密切相关。
此外，糖尿病引起的步态异常、局部压力改变和摩擦导致的足部皮肤和皮下结构损伤能共同作用产生足溃疡。
最近有数据显示糖尿病患者足溃疡的年发病率略高于2%；而DPN患者足溃疡的年发病率则为7.2%，是普通糖尿病患者的3倍多。
众所周知，足溃疡糖尿病患者的死亡率约是无溃疡糖尿病患者的两倍，DPN相关的足部并发症还会产生巨大的社会经济负担。
约50%的糖尿病足病住院是因为足溃疡，在美国，单个溃疡确诊后连续2年的门诊和住院治疗费用约为28000美圆。
糖尿病患者的下肢截肢率是非糖尿病患者的15倍，随访显示50%的截肢患者其对侧下肢最终也将被截肢。
感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用
感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用感觉神经传导阈值评估是一种神经电生理检查手段，通过对神经纤维的传导功能进行评估，能够客观地反映出神经系统的病理变化。
其原理是利用刺激电极刺激神经纤维，通过记录感觉神经传导速度和阈值来检测神经功能的异常。
在糖尿病患者中，由于高血糖和代谢紊乱引起的神经损伤，使得感觉神经传导功能发生改变，因此感觉神经传导阈值评估可以帮助医生及时发现并诊断糖尿病周围神经病变。
值得注意的是，感觉神经传导阈值评估不仅可以用于诊断糖尿病周围神经病变，还可以评估疗效和预后。
在治疗过程中，定期进行感觉神经传导阈值评估可以帮助医生了解治疗的效果，及时调整治疗方案，避免并发症的发生。
对于处于潜在糖尿病风险群体的人群，定期进行感觉神经传导阈值评估也有助于早期发现神经病变，及时采取干预措施，延缓病情的发展。
虽然感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变的临床应用中具有重要意义，但其在具体操作中也存在一些局限性。
该检查需要专业的设备和技术支持，一些医疗机构可能无法提供这项检查，限制了其普及程度。
该检查需要一定的时间和成本，有时可能会增加患者的负担。
有些患者可能由于年龄、合并症、心理因素等原因而无法完成该项检查，这也会影响其应用效果。
在推广和应用感觉神经传导阈值评估时，需要从多个方面进行考虑和处理。
医疗机构应加强对该项检查的设备和技术支持，提高检查的可及性。
在医生的指导下，患者应加强对糖尿病并发症的认识，主动配合医生进行定期检查，及时发现潜在的神经损伤。
医疗机构和保险公司也应加大对感觉神经传导阈值评估的支持，降低患者的检查成本，提高检查的普及程度。
震动感觉阈值检测仪产品技术要求
震动感觉阈值检测仪产品技术要求
结构组成：震动感觉阈值检测仪由主机及检测手柄组成。
预期用途：用于人体体表神经震动感觉阈值的测量。
1.1产品型号/规格：VPT-Ⅰ。
1.2划分说明
1.3结构组成
震动感觉阈值检测仪由主机及检测手柄组成。
2.性能指标
2.1 外观
2.1.1主机表面应色泽均匀，无斑痕，划痕，裂纹等缺陷，文字和标志应清晰。
2.1.2 操作件灵活、可靠，紧固部件应无松动，显示装置应清晰。
2.2 性能
2.2.1 震动电路电压：
震动电路最大输出电压的有效值不大于30VAC。
2.2.2震动频率：
检测手柄震动头的震动频率50Hz，误差±1%。
2.2.3震动头振幅峰-峰值
震动头最大振幅峰-峰值25μm，误差±15%。
2.3安全要求
产品满足《GB 9706.1-2007医用电气设备第一部份：安全通用要求》的要求，电气安全基本特征见附录A。
2.4电磁兼容要求
应符合《YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。
2.5环境试验要求
应符合《GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法》气候环境试验Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的规定及附录B表2的规定。
数字震动感觉阈值检查仪
(一)震动感觉阈值(VPT)检查介绍人体的神经系统可以在许多情况下受到伤害，常见的引起神经损害的疾病包括：糖尿病、神经中毒性疾病、神经炎症、全身代谢性疾病，等等。
多神经病变的临床改变常常是先从感觉神经开始，然后是影响到运动神经。
然而临床上，患者很少因为感觉的异常而去医院就诊，多是病变累及运动神经后才去就诊。
这是因为神经病变引起的早期感觉异常，往往不易被患者所察觉。
这样会延误神经疾病的早期诊断和治疗。
因此，当临床怀疑某个病人有神经病变时，就应及时进行各种感觉刺激的检查，震动感觉的检查就是其中之一。
震动感觉检查是感觉神经检查方法中最常使用的方法。
以往常用128Hz 音叉震动方法检查受试者的震动感觉，虽然它可以作为一种简便的震动感觉检查方法，但是却无法提供震动阈值（VPT，Vibration Perception Threshold）检查所需的强弱数值。
而且其准确性一直被许多医务人员所置疑。
正因为如此，传统音叉震动感觉检查只能定位为一种粗略的定性方法，正逐渐被震动感觉阈值（VPT）检查所代替。
(二)数字震动感觉阈值检查仪（Sensiometer A）性能介绍本产品通过数字电路控制手柄震动探头的振幅大小，可以检查受试者震动感觉阈值（VPT，Vibration PerceptionThreshold），为临床判断感觉神经功能提供客观的数值，并为周围神经疾病的临床诊断提供帮助。
通过提供连续的阈值数值，可以针对患者就某种治疗进行长期的跟踪和观察，评价治疗效果。
震动感觉阈值在已知外周感觉受体正常的情况下，可以判断感觉有髓纤维的功能，或在已知感觉有髓纤维正常的情况下，判断外周感觉受体的功能。
本文关键字:简单,单介,介绍,绍数,数字,字震,震动,动感,感觉,觉阈,阈值,值产品简介：数字震动感觉阈值检查仪(Sensiometer A)是一种定量检测身体各部位震动感觉阈值（VPT）的精密仪器，临床上用于人体周围神经系统的检测。
数字震动感觉阈值检查对慢性肾功能不全血液透析患者周围神经病变早期筛查的临床意义
数字震动感觉阈值检查对慢性肾功能不全血液透析患者周围神经病变早期筛查的临床意义摘要】目的探讨数字震动感觉阈值检查对慢性肾功能不全血液透析患者周围神经病变筛查的临床价值。
方法对在门诊及住院的60例血液透析患者已经确诊未出现不安腿综合症患者，应用美国生产的数字震动感觉阈值检查仪Sensiometer A检测周围神经的震动阈值，自身上肢作为对照，数据以x±s表示，组间比较采用t 检验。
结果显示全部患者均为周围神经病变，对称，自体对照下肢受累较上肢明显。
结论数字震动感觉阈值检查可以确诊慢性肾功能不全血液透析患者周围神经病变，临床可以作为早期筛查血透患者不安腿综合症的独立无创依据。
【关键词】血液透析不安腿综合征数字震动感觉阈值【中图分类号】R692.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）32-0088-02【Abstract】object Investigate the the digital vibration perception threshold checks chronic renal insufficiency in hemodialysis patients with peripheral neuropathy screening clinical value. Method Vibration perception thresholds the tester Sensiometer A detection of peripheral nerve vibration threshold does not appear in patients with restless legs syndrome has been diagnosed in the outpatient and inpatient 60 hemodialysis patients, the application of the figures produced by the United States, Own upper limb as control, data x ± s, said the groups were compared using the t-test. Result Show All patients were peripheral neuropathy, symmetric, lower extremity involvement than the upper limb significantly. Conclusion Digital vibration perception threshold check can be diagnosed with chronic renal insufficiency in hemodialysis patients with peripheral neuropathy, clinically as an early screening of hemodialysis patients with restless legs comprehensive independent non-invasive basis.【key words】Hemodialysis Restless Leg Syndrome Digital vibration perception threshold周围神经病变是尿毒症及糖尿病常见的并发症之一,周围神经病变是由感觉丧失，肌肉无力与萎缩，腱反射的减退以及血管运动症状，单独地或以任何组合方式形成的综合征。
电流感觉阈值检测仪的临床应用
电流感觉阈值检测仪的临床应用王志平;熊英琼【摘要】对于神经功能的检测随着研究的不断深入有了各种不同的方法,使用相对较成熟的是神经传导速度的检查,但是对于感觉神经的检测方法不多,而且阳性率也不高。
感觉阈值的测定作为一种通过非侵入性检查方法对感觉神经功能可做出一定的评价,但是影响因素较多是主要缺点。
电流感觉阈值测定作为一种可定量的感觉神经检查方法在临床应用的地位逐渐提升。
【期刊名称】《江西中医药大学学报》【年(卷),期】2017(029)003【总页数】3页(P115-117)【关键词】电流感觉阈值检测仪方法临床应用【作者】王志平;熊英琼【作者单位】[1]江西中医药大学2014级研究生,南昌330004 [2]江西省人民医院神经内科,南昌330006 [3]江西省神经病学研究所,南昌330006;[1]江西中医药大学2014级研究生,南昌330004 [2]江西省人民医院神经内科,南昌330006 [3]江西省神经病学研究所,南昌330006;;[1]江西中医药大学2014级研究生,南昌330004 [2]江西省人民医院神经内科,南昌330006 [3]江西省神经病学研究所,南昌330006;[1]江西中医药大学2014级研究生,南昌330004 [2]江西省人民医院神经内科,南昌330006 [3]江西省神经病学研究所,南昌330006【正文语种】中文【中图分类】R-331电流感觉阀值检测仪(neurometer)于1986年获美国食品及药物管理局(FDA)批准使用和销售；于2009年获中国食品药品监督管理局(sFDA)批准在中国使用和销售。
它通过测定神经对电流刺激的敏感性即电流感觉阈值，来确定所测试的感觉神经的传导阈值。
电流感觉阈值检测(CPT)方法是一种定量感觉测量的新技术，可用于多种周围神经病变的诊断。
本文对CPT在临床的应用进行综述。
神经系统的组成由神经纤维组织构成，神经组织有两种主要细胞成分，分别为神经元和神经胶质细胞，神经胶质细胞主要是参与神经髓鞘组成，神经元较长的突起被髓鞘和神经被膜包裹，构成神经纤维，被髓鞘及神经被膜共同包裹为有髓鞘纤维，仅仅为神经被膜包裹的称为无髓鞘纤维。
震动感觉阈值vpt检查正常值标准
震动感觉阈值vpt检查正常值标准
1、震动感觉阈值vpt检查正常值标准：4-6v
2、震动感觉阈值vpt正常值一般是在4-6v，具体的情况还需要结合其他方式才可以保证检测结果。
震动感觉阈值vpt一般的正常值应该是4-6，4vV以下=敏感，78V以上=感觉迟钝检查准备：保持室内安静，室温在20-25℃左右。
被检查者平卧。
检查前先在食指腹部让检查者体验和领会震动感觉。
检查方法：按一定的顺序确定检查部位，每个部位，从0开始逐渐增大震动幅度，当被检查者感到震动时，即为该部位的震动感觉阈值。
每个部位重复三次，取平均值。
具体的情况还需要结合彩超检查才能确诊，只是根据检查结果还不能判断是否有性功能障碍或者早泄等。
受试者应在安静状态下，采取静坐和平躺的舒适体位。
尽可能排除周围环境的干扰。
检测部位应保持放松状态，手足等检查部位可以用沙袋或棉垫依托。
感觉神经定量检测仪技术参数
感觉神经定量检测仪技术参数
1、基本要求：自动进行无痛性、神经选择性的感觉神经传导阈值(sNCT)测试。
可以在任何部位的皮肤或粘膜上确定无髓鞘、细有髓鞘和粗有髓鞘感觉神经纤维的电流感觉阈值(CPT)。
测试不受皮肤厚度、体温或水肿等因素的影响，内置的自动测试程序无痛的对从感觉过敏到感觉减退的整个感觉功能异常的病理过程进行定量测试。
2、技术要求：
2.1携带方便，由充电电池供电运作，并配有打印机、由患者自己控制的遥控
器及配套的CPT 分析及资料库软件。
2.2具有全自动、半自动和手动测试模式以及双盲和单盲测试方法的感觉神经
传导阈值(sNCT)检测仪。
2.3内建的测试模式包括有：神经选择性的感觉神经传导阈值测试模式、疼痛
耐受阈值测试模式(PTT)和区段电流感觉阈值测试模式(R-CPT)，并提供实验室研究用的自动化非创伤性的动物反应阈值测试模式(ART)(可选择使用)。
2.4技术指标：
●检测器：通过镀金电极发出无害的经皮电流感觉阈值(CPT)来确定所测
试的感觉神经的传导阈值(sNCT)；
●输出频率: 5Hz, 250Hz, 2000Hz 正弦波；
●输出电流: 0-10 mA 恒定交流电，可以自我校准，确保恒定不变的电
流输出，且不受皮肤厚度、阻抗及温度的影响；
●测试分辨率: 0.001 mA；
●遥控器：音频和视频自动测试提示
●电源: 内置可充电电池，电池充电时间8-18 小时，电池使用时间
12-16 小时，完全充电；
●测试软件：所有的测试数据都与临床确立的标准数据进行全面的对比
分析，并作出报告；
●电脑工作站：阅读存储信息，CPU双核、内存2G、硬盘320G。
感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用
感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用【摘要】糖尿病是造成周围神经病变的主要原因之一，而神经传导阈值评估是一种用于检测神经功能的常见方法。
本文旨在探讨感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用。
文章首先介绍了糖尿病周围神经病变的诊断方法，然后详细阐述了感觉神经传导阈值评估的原理及在糖尿病周围神经病变中的应用。
接着对临床研究设计进行了分析，呈现了实验结果和相关数据。
对感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变中的潜在作用进行了讨论，提出了未来研究的方向。
通过本文的研究，有望为糖尿病周围神经病变的早期诊断和治疗提供新的思路和方法。
【关键词】关键词：糖尿病周围神经病变、感觉神经传导阈值评估、诊断方法、临床应用、神经病变、临床研究设计、实验结果、潜在作用、未来研究方向。
1. 引言1.1 研究背景糖尿病周围神经病变是糖尿病患者最常见的微血管并发症之一，严重影响患者的生活质量。
神经传导速度的改变是糖尿病周围神经病变的早期表现之一，因此及早进行神经传导阈值评估对于早期诊断和治疗具有重要意义。
传统的神经电生理检测方法存在一定的局限性，而感觉神经传导阈值评估技术的出现为糖尿病周围神经病变的诊断提供了新的思路。
感觉神经传导阈值评估是一种非侵入性的神经电生理检测方法，通过检测神经元兴奋性的变化来评估神经传导速度。
该方法可以准确、快速地评估神经功能的损伤程度，对于早期发现糖尿病周围神经病变具有很高的敏感性和特异性。
研究感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用具有重要意义。
通过对糖尿病患者进行感觉神经传导阈值评估，可以及时发现神经传导速度的异常变化，帮助医生制定合理的治疗方案，减轻患者的痛苦，并提高治疗效果。
本研究旨在探讨感觉神经传导阈值评估在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用，为临床医生提供更准确、高效的诊断方法，为糖尿病患者提供更好的治疗和护理。
1.2 研究目的糖尿病是一种全球流行的慢性病，患者数不断增加。
绝对感觉阈限的测定实验报告
绝对感觉阈限的测定实验报告绝对感觉阈限的测定报告人：熊杰裘超董炎（温州大学心理学系，温州，325035）1 引言绝对感觉阈限就是指最小可察觉的刺激量。
即光、声、压力或其他物理量，能引起刚能察觉感觉所需的最小数量、刚刚引起感觉的最小刺激量。
感觉性是人对刺激物的感觉能力。
检验感受性大小的基本指标称感觉阈限，是个临界值；感觉阈限是人感到某个刺激存在或刺激发生变化所需刺激强度的临界值；感觉阈限与感受性的大小成反比例关系。
绝对阈限又分为下绝对阈限和上绝对阈限。
下绝对阈限：刚能引起感觉的最小刺激量。
上绝对阈限：能够引起感觉的最大刺激量。
对阈限与绝对感受性之间成反比关系。
绝对阈限越低，即能引起感觉所需要的刺激量越小，绝对感受性就越高，即对刺激越敏感。
用S代表绝对感受性，用R代表绝对阈限，则两者之间的关系可表示为：S=1/R其中：S表示绝对感受性，R表示绝对阈限。
最小变化法的刺激由递减和递增的两个系列组成，每次呈现刺激后让被试报告，他是否有感觉。
刺激的增减应尽可能的小，目的是系统的探求被试由一类反应到另一类反应的转折点，即在多强刺激时由有感觉变为无感觉；或由无感觉变为有感觉。
最小变化法又称为极限法，最小差异法，最小可觉刺激或差别法，序列探索法。
其特点是刺激按“渐增”和“渐渐”两个序列交替变化组成，且每次变化的数量是相等的。
每一个序列的刺激强度包括足够大的范围，能够确定从一类反应到另一类反应的瞬间转换点或阈限的位置。
极限法便易产生四种误差：习惯误差和期望误差，练习误差和疲劳误差。
本次实验就是通过使用最小变化法的方法对被试进行绝对感觉阈限的测定，从而研究被试手心触压觉的两点阈。
2 方法2.1被试温州大学心理学系应用心理学本科大二男生一名，20岁，身心正常2.2材料及仪器JGW-B型心理实验台操作箱单元，两点阈测量仪2.3步骤2.3.1主试事先拟好实验顺序。
刺激的亮点距离从0－10毫米，渐增系列和渐减系列的起点应略有变化，并对被试保密。
阈值的测定
阈值的测定一、实验目的1．测定对各种基本味觉刺激的感受性。
2．学习测量味觉绝对阈限的方法。
3．作为筛选品评员的一个依据。
二、实验原理：阈值测定方法：最小变化法（极限法）：将刺激强度按大小顺序一点点增加，直到被试者有感觉为止。
这时刺激物刺激量的大小就是“出现阈限”，反之，从较大的刺激量开始，按顺序逐渐减小刺激物的刺激强度，直到被试感觉消失为止。
此时的刺激量为“消失阈限”。
感觉的绝对阈限是出现阈限和消失阈限的算术平均值。
三、实验材料1．材料：蔗糖、酒石酸、咖啡因、无水氯化钠等分析纯物质。
2．仪器：烧杯、分析天平等。
四、实验步骤1．样品准备（1）标准储备液配制表2 基本味道溶液配制标准2、溶液配制（1）参照上表2，每组选定其中的两种，配制从低到高的溶液浓度，并对各溶液进行编号，避免对评品员的心理干扰。
（2）按从低到高的浓度进行排序依次品尝。
品评员以纯净水作为对照，细心品尝，口中停留一段时间吐出，每次品尝后漱口，记录。
无味用“—”表示，味道感知（刺激阈）用“+”。
测定数中常以50％的出现次数为度，有50％的次数引起了感觉，即表现为刺激阈。
注意不要将样品咽下，测定出“出现阈限”。
（3）按从高到低的浓度进行排序按（2）中的品尝方法，测定出“消失阈值”。
五品评表表3 不同味道反应记录总表（如甜味，其它相同）表4 不同味道反应记录总表（如甜味，其它相同）注：阈值以“—”到出现“+”所对应的两者浓度的平均值来确定。
六、数据处理RXX i∑=X —平均刺激阈值（g/L ）i X —第i 个人的刺激阈（g/L ）R —品评员人数七、注意事项1、先用纯水刺激2、选用分析纯溶液，避免干扰样品必须编码，避免对评品员的心理干扰。
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感觉阈值测定仪VPT-I 临床依据糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病常见并发症，是糖尿病足溃疡发生的主要危险因素之一，从病理生理角度，糖尿病对神经系统的损害最早是从有髓和无髓小神经纤维开始，引起相应疼痛和温度觉减退，并有交感神经障碍引起的局部充血，随后髓大神经纤维受到损伤，从而引起震动感觉减退。
感觉阈值定量检查仪（VPT）是一种简单、无创性神经功能检测仪器，是对糖尿病深感觉的神经定量检查，目前在国际上已得到广泛地认可，并应用于糖尿病周围神经病变（DPN）的临床诊断中, 它能较稳定地评价DPN的程度，并预测糖尿病足发生的危险性。
感觉阈值测定仪为糖尿病周围神经病变（DPN）的诊断和预测糖尿病足风险提供一种良好手段，具有广泛的临床应用价值。
基于感觉阈值测定（VPT，Vibration Perception Threshold ）被国际公认为在学术上作为评价糖尿病神经病变的一种标准。
我公司对该设备项目进行了研发和生产。
国际参考值：预测糖尿病足溃疡风险的国际标准为（检测位置：大脚趾基部）：l ＜15V 低风险2.16-25V 中度风险3. ＞25V 高风险4. 阈值参照表是对一般的成年年轻人，小孩及青少年趋向低一些，而年长者读数趋向高一些，尤其对远端的末梢且50 岁以上的人。
震动感觉阈值——糖尿病周围神经功能的重要评估指标大多数足溃疡的发生与DPN密切相关。
此外，糖尿病引起的步态异常、局部压力改变和摩擦导致的足部皮肤和皮下结构损伤能共同作用产生足溃疡。
最近有数据显示糖尿病患者足溃疡的年发病率略高于2%；而DPN患者足溃疡的年发病率则为7.2%，是普通糖尿病患者的 3 倍多。
众所周知，足溃疡糖尿病患者的死亡率约是无溃疡糖尿病患者的两倍，DPN相关的足部并发症还会产生巨大的社会经济负担。
约50%的糖尿病足病住院是因为足溃疡，在美国，单个溃疡确诊后连续 2 年的门诊和住院治疗费用约为28000 美圆。
糖尿病患者的下肢截肢率是非糖尿病患者的15 倍，随访显示50%的截肢患者其对侧下肢最终也将被截肢。
截肢相关的费用将高达30000-33500 美圆。
糖尿病足的综合治疗费用相当于糖尿病其他方面诊治费用的总和。
早期筛查DPN对于确定高风险人群、降低足溃疡和截肢的发生率显得尤为重要。
为了更好的应对足病相关的风险，相应的措施应该含盖患者教育、局部和全身的干预，后期预防性药物等。
在神经病变的起始，神经轴突发生萎缩退化之前，这些措施就应该尽早采用。
虽然DPN的早期筛查在并发症防治防治方面意义重大，但是我们发现在临床工作中，DPN的早期筛查并没有得到良好的应用。
原因之一是许多医生并不十分了解DPN的常用无创筛查方法；另外，由于50%的DPN患者可以不表现出明显的临床症状，这导致神经功能检查结果与感觉症状之间缺乏良好的相关性。
DPN早期筛查不充分可引起严重的后果，主要是直接导致干预措施的拖延。
研究显示及早的干预措施将有可能使患者的溃疡发生率降低60%、截肢发生率降低85%。
最近的一项研究还显示：在DPN的最早期阶段，大神经纤维和小神经纤维可以发生异常改变，但这种改变可以在亚临床水平，并不足以引起明显的神经症状。
震动感觉阈值（Vibration Perception Threshold, VPT）是定量感觉检查（QST）的一种重要方法，它通过相关的仪器为临床提供一种快捷、经济和准确的DPN早期筛查方法，能及早发现严重并发症的高风险人群。
QST和VPT检查：DPN发病隐匿，早期症状并不明显，到后期才会出现明显的临床表现。
保护性感觉的缺失是患者发生严重足病或DPN相关并发症的高危因素和重要信号。
疾病早期评估感觉缺失通常采用QST方法。
它利用各种仪器产生特定的感觉刺激，并以特定的刺激强度，为感觉功能（即：轻触觉、压觉、震动觉、冷热觉、疼痛觉）评价和轴突病理变化提供一种无创的定量检测方法。
糖尿病震动感觉受损最早由Williamson 在1905 年观察到，随后大量的研究证实它与糖尿病的早期神经病变密切相关。
因此VPT检查也被常规应用于评价糖尿病患者的神经损伤程度上，VPT值的增加也被报道为周围神经损伤的最早的临床改变指标。
VPT 的定义是当震动刺激能被患者明确感知时，其所对应的震动刺激的最小伏特（Voltage ）值。
它是一种重要的QST检查方法，它评估的是由皮肤震动刺激引起的本体感觉通路的传导信息。
与触觉和温度觉一样，震动感觉反映的是基于离散分布神经纤维的特定神经解剖学通路情况。
它的神经选择性体现在有髓Aα和Aβ大感觉纤维。
VPT测量方法临床上有许多仪器和工具可以用来测量震动感觉，电子类仪器包括Neurothesiometer, Vibrameter,Vibratron, Sensiometer, Maxibibrometer 等；其他工具包括标准128Hz 音叉和刻度音叉。
检查时通常取大脚趾末端检查三次求其平均值。
根据具体设备，VPT可以设定临界值，以判断长期并发症风险的高低。
基于电子类仪器的VPT检查，如果任意一足的VPT>25V，提示其发生神经性溃疡为高风险；如果VPT在16-24V之间，提示中度风险；如果VPT<15V，则为低风险。
神经病变发展到后期，大、小神经纤维都将受累，VPT检查结果也将会随着年龄和病程的增长而增加。
糖尿病神经病变理想的筛查仪器应该具有良好的敏感性和特异性，同时还要有很强的预后评估功能。
文献报道VPT检查在预测糖尿病神经病变和相关并发症方面的敏感性为77.3%-100%；特异性为72.8%-81.0% 。
应该指出，不同的设计方案和检查方法，使临床试验之间的比较存在一定难度。
VPT检查结果升高是足溃疡发生的独立危险因素，有报道显示其预测价值要高于SWF尼龙单丝检查。
在一些糖尿病神经病变的高发地区进行的研究显示：与各种DPN筛查方法比较，足趾远端的VPT检查对溃疡发生的预测价值是最好的；其敏感性也是最高的。
更重要的是，足趾远端的VPT检查可以帮助在DPN出现明显症状之前进行早期诊断。
如何选择合适的震动感觉测量仪器，一定程度受限于市场产品、神经检查医生的数量及检查频率。
电子类的VPT检查设备由于其操作简便且能定量评估，通常被认为是标准的VPT检查方法，被推荐在大样本社区筛查和门诊检查中常规使用。
但有些产品价格太贵会影响其普及程度。
标准的128Hz 音叉虽然也一直被广泛应用，但它只能简单的评估震动感觉的有或无，使其检查效力远不如能提供振幅阈值的检查设备。
越来越多的证据支持使用一种有刻度的128Hz 音叉进行临床常规筛查工作。
刻度音叉在震动过程中，基于振幅强弱能在音叉两个支端产生刻度读数，读数从0-8 。
当检测数值<4/8 时，提示高风险。
研究显示刻度音叉通过对正常人群的试验可以确定一个阈值，用以区分病变和非病变人群。
其结果与电子仪器类的VPT 检查也有一定的可比性。
刻度音叉的优点在于其携带方便、患者易于接受。
但是，需要重点注意其震动产生的一致性，任何操作的不一致均可能引起方法学的误差。
单纯的震动感觉检查可能并不能发现全部早期周围神经病变。
Kastenbauer 在其研究中发现有25%的正常震觉患者存在膝腱反射的缺失。
最近一项前瞻性研究，对基础 D P N 8.7 年的随访，发现有度觉阈 值趋于恶化，而震动感觉阈值却相对变化不大。
因此在 D P N 临床筛查中，推荐使用多种感觉检查单一检查。
这一策略在近期 2005 年的周围神经病变国际筛查指南中已。
VPT 对于评估足溃疡发生风险的意义 过去 20 年中，有一系列重要的前瞻性临床试验研究了震动感觉与下肢并发症风险之间的关系。
这些试验的 结果为我们提供了许多有用的信息，结果显示在糖尿病患者进行相关风险控制及治时， VPT 有着无可替 代的应用价值（见表一列举的临床试验结果）。
例如：Y o u n g 等利用 V P T 检查仪对 469 名患者进行了一项前瞻性研究， 按照 V P T 的检查结果将患者 即双脚 VPT<15V ；双脚 VPT 在 16-24V 之间；任意一脚 VPT>25V 。
研究发现 VPT>25V 的患者其发生足溃疡的风险是 V P T <15V 患者的 7 倍，差别有显著统计学意义，而且在去除糖尿病病程等干扰因素后，这种然存在。
与此结 果相似， Frykberg 在一项前瞻性的交叉试验中，对 251 例糖尿病患者进行研究，发现 VPT>25V 能使足溃疡的发生风 险增加 7 倍，去除年龄、性别和病程影响后，结果依然如此。
在对 1035 例 1、2 型糖尿病患者的多中心临床试验中， A b b o t t 等利用 V P T 检查仪检的 VPT 数值，试验证实： VPT 升高是 DPN 患者发生足溃疡的独立预测因子。
对于 VPT>25V 的神经病变患者， VPT 每增加 5V ，其足溃疡的发生风险将增加 28%。
利用多元线型回归分析年龄、Michigan DPN 记分、膝反射消失等相关 因素，基VPT 数值每增加一个单位，足溃疡发生的风险将增加 5.6%。
VPT 作为溃疡的独立风险因子的价值在 Pham 等的前瞻性研究中也得到证实。
该研究在 3 个大型的糖尿病中 心 248 例患者进行了 V P T 检查、足底压力检查活动度检查、 SWF 单丝检查、神经症状记分（ NSS ）和神经失 能记分（ N D S ）。
各种检查方法中发现 NDS 是足溃疡的敏感预测因子，进一步多因素分析则显示 VPT ≥ 25V 、 单丝感觉缺失和足底压力增高才是足溃疡发生的真正险因子。
利用数学模型分析方法，V T 检查还可以作为一个评价 D P N 患者健康经济负担的 Shearer 等利用 Monte Carlo 仿真模型对 10000 例设计患者的震动感觉与疾病预后、花费、并发症等的关系进行了研究。
结果提示 VPT 值升高的患者其有质量的生活年限将减少 18%，寿命将比正常 VPT 的患者减少 2 个月。
VPT 升高的患者不仅在足 溃疡和截肢方面的花费是正常 V P T 患者的 5 倍，而且由于 D P N 相关的慢性将高得惊人。
因此，临床中如何准确、有效的发现震动感觉减退的患者，并及时给予相应的干改善患者生活质量和减轻经济负担都有重要意义。
DPN 的药物治疗 对于 D P N 的治疗， 目前还没有一种药物能比良好控制血糖更为有疗未来带来。
蛋C （P K C ）活性升高是糖尿病微血管并发症的发病原因之一的氧化。
动物实验提示使用 PKC-β 抑制剂可以缓解糖尿病引起的痛觉过敏， 也能使感觉和运动神经传导 速度损伤得到改善。
另外，一剂对照的II 期临床试验也证明 PKC-β 抑制剂同样可以改善 DPN 相关的神经损 伤记分（ N I S ）和神经症状记分（ N S S ），其中尤动物实验结果糖抑制剂 （ A R I s ）对改善动物周效性还没有完全被证实。