编盲设盲过程记录模板

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药物编盲SOP程序

药物编盲SOP程序Ⅰ.目的：规范临床试验药物的编盲工作，指导医学部员工的正确操作，保证编盲工作的有序开展。

Ⅱ.范围：所有临床研究项目的编盲过程Ⅲ.规程：1.编盲前的准备工作1.1 与统计学家联系·发编盲品种方案、CRF表电子版给统计学家，让其准备随机号。

（同时也是数据库建立的前期准备）；·确定编盲的时间和场所；·通知组长单位编盲时间及场所；·通知申办者编盲时间及场所，参与与否由其自己决定；1.2准备工作·编盲药物的最后清点、摆放；·编盲场所的准备；·编盲协助人员的确定；·编盲用号码的准备；·编盲用纸、笔的准备；·编盲经费的准备。

2.编盲规程2.1将随机编号按照治疗组与对照组分开，并标明各组所对应的编号。

2.2按照标明的编号分别对治疗组和对照组进行编号。

2.3编号后的药物贴药物封签。

2.4将编好号的所有药物进行混合，然后按照顺序号进行排列。

2.5将所有药物号分至各临床单位；将每个中心药物分别进行装箱。

装箱顺序按照大号在下，小号在上的顺序摆放，并在外箱上注明箱内药物的号码区间。

同时按照邮寄要求贴各中心收件地址、单位名称、收件人（市内不需邮寄的可不做此工作）。

2.6完成编盲记录，参与人员签字（负责该项目CRA不得签字）。

2.7完成应急信件、总盲底（一式两份）、一级揭盲信封（一式两份）、二级揭盲信封（一式两份）。

2.8应急信件按照中心号分开发送。

总盲底、一级揭盲信封、二级揭盲信封一份交于组长单位，一份存档（本应交于申办者保存）。

(完整版)临床试验设盲和破盲程序

临床试验设盲和破盲程序1、临床试验方案中含设盲破盲内容。

2、讨论临床试验方案时必须要有统计学的专家参加。

3、药品准备：申办者按试验方案要求分别好准备好试验药和对照药。

4、标签准备：试验药与对照药的标签应一致，仅编号不同。

5、药品包装准备：试验药与对照药的标签应一致，仅编号不同。

6、应急信件准备：为每位受试者准备一个应急信件，信封用厚的牛皮纸制成，不透光，信封上印有×××药物临床试验的应急信件，编号；每个应急信件备一张信纸，其内容为：编号×××的受试者被分到组。

7、统计学人员用规定的统计软件产生随机数字，试验药对应一组数字，对照药对应一组数字。

8、贴标签：试验药与对照药按对应编号分别贴标签，注意不要混淆。

9、填写应急信件信纸，装应急信件，密封。

10、将贴好标签的试验药和对照药按编号顺序包装。

11、第一次揭盲盲底信封：全部处理编码所形成的盲底连同采用的随机数初值，区位的长度，制成一式两份，第一次揭盲盲底只有两组的代吗（A和B），不能出现试验药和对照药，密封，密封口由编码人员和监督人员签字（或盖章）。

12、第二次揭盲盲底信封：如信件内提供A、B两组的分属（试验药或对照药），如试验组与对照组病例数不同，无需设第二次盲底。

13、设盲结束，有关可能导致盲底泄露的资料应当立即销毁。

14、第一次揭盲：试验结束，当病例报告表双份全部输入计算机，并经盲态审核数据锁定后，打开第一次揭盲盲底信封。

15、第二次揭盲：当分析结束，总结报告完成时，在药物临床试验总结会上作第二次揭盲。

16、紧急揭盲：当受试者出现严重不良事件时，研究者认为必须知道受试者所用何药才能采取有效措施时才能进行紧急揭盲，紧急揭盲前由该中心的负责研究者报告检查员及主要研究者，决定是否打开应急信件。

药物编盲SOP程序

药物编盲SOP程序Ⅰ.目的：规范临床试验药物的编盲工作，指导医学部员工的正确操作，保证编盲工作的有序开展。

Ⅱ.范围：所有临床研究项目的编盲过程Ⅲ.规程：1.编盲前的准备工作1.1 与统计学家联系·发编盲品种方案、CRF表电子版给统计学家，让其准备随机号。

2.编盲规程2.1将随机编号按照治疗组与对照组分开，并标明各组所对应的编号。

2.2按照标明的编号分别对治疗组和对照组进行编号。

2.3编号后的药物贴药物封签。

2.4将编好号的所有药物进行混合，然后按照顺序号进行排列。

2.5将所有药物号分至各临床单位；将每个中心药物分别进行装箱。

装箱顺序按照大号在下，小号在上的顺序摆放，并在外箱上注明箱内药物的号码区间。

同时按照邮寄要求贴各中心收件地址、单位名称、收件人（市内不需邮寄的可不做此工作）。

2.6完成编盲记录，参与人员签字（负责该项目CRA不得签字）。

2.7完成应急信件、总盲底（一式两份）、一级揭盲信封（一式两份）、二级揭盲信封（一式两份）。

2.8应急信件按照中心号分开发送。

总盲底、一级揭盲信封、二级揭盲信封一份交于组长单位，一份存档（本应交于申办者保存）。

体外诊断试剂临床试验过程记录表单：编盲、揭盲等

试验试剂运送交接记录表临床试验名称：试剂运输工具：试剂冷藏方式：试剂存储温度要求：物品名称生产厂家规格/使用截止日期批号/数量储存位置备注申办方：有限公司发货人签名：日期：研究单位：接收人签名：日期：附件：冷链运输相关文件耗材交接记录表日期：年月研究中心：********医院项目名称申办者：******科技有限公司冰箱/柜型号：日期温度记录员签名备注9：0015：0012345678910111213141516171819202122232425262728293031日期：2018年月研究中心：******医院项目名称申办者：*******科技有限公司冰箱/柜型号：日期温度记录员签名备注上午下午12345678910111213141516171819202122232425262728293031样本筛选记录表项目名称申办方研究单位序号样本条码号有无患者信息(有：√；无：×)样本类型(不加抗凝剂采血管收集的全血：√)目测样本足够(是：√；否：×)样本是否新鲜无凝块无气泡(是：√；否×)是否根据医院检测的项目参考范围筛选(是：√；否×)；根据其他：请备注是否入选(是：√；否×)1入选样本数量样本保存位置筛选时间筛选人备注说明1临床试验样本使用记录表项目名称：研究中心：申办方：序号样本编盲号使用后处理备注12345678910111213使用人（签字）：使用日期：第1页共1页试剂发放保存记录表项目名称：临床试验研究机构/科室：主要研究者：试剂名称：批号：保存地点：日期出/入库+数量剩余数量发放人领用人备注：完整试剂开封使用后，如有剩余试剂未使用，当天试验完成后继续入库保存试剂使用记录表项目名称：研究机构/科室：主要研究者：试剂名称：使用日期批号型号规格使用数量使用人（签字）备注仪器使用记录表试验名称：研究中心：仪器名称/型号：仪器编号：序号使用日期开关机时间段仪器运行状态使用者123456789101112131415试验试剂及相关物资的回收记录表临床试验原始数据记录表日期项目名称试验试剂名称样本编盲号临床试验数据记录表日期项目名称临床试验单位临床试验操作者（签名）复核者（签名）试验仪器信息试验试剂名称试验试剂批号样本编盲号。

盲沟检查记录表(填写示例)

项次
检查项目
规定值或允许偏差
检查方法和频率
实测值或实测偏差值
检查结果
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合格率(%)
实
测
项 1 沟底高程（mm）
±15
水准仪：每10～20m测1 处
+7
+8 +12 +8 +12
100
目
2
断面尺寸（mm）
不小于设计 600*800
尺量：每20m测1处
612× 615× 618× 605× 610× 812 815 816 808 820
施工单位：XXXXXXXX集团有限公司里程桩号：K10+100-K10+200
XXXXXXX高速公路
D5.7.2 盲沟检查记录表
监理单位：XXXXXXXXX监理咨询公司
工程部位：左侧纵向盲沟
分项工程名称：盲沟
编号：所属分部工程沟的设置及材料的质量和规格应符合设计要求和施工规范规定。2、反滤层应用筛选过的中砂、粗砂、砾石等渗水性材料分层填筑。 3、排水层应采用石质坚硬的较大粒料填筑，以保证排水孔隙度。
100
检查意见：经检，各项指标符合设计及规范要求。
监理工程师意见：符合设计及规范要求。专业监理工程师2016.1.4
检测负责人：项目部总工
检测：质检员
记录：质检员
复核：项目部质检负责人 2016年1月4日

药品编盲设盲标准操作规程

药品编盲设盲标准操作规程药品编码设盲标准操作规程一、目的和适用范围为保障药品编码设盲工作的准确性和规范性，制定本操作规程。

适用于药品编码设盲工作的所有环节，包括编码请盲、设盲审批、设盲操作等。

二、术语定义1. 药品编码请盲：由申请者向设盲审批机构提交的药品编码申请，申请者需提交相关药品信息。

2. 设盲审批：设盲审批机构对药品编码请盲进行审批，确定是否设盲。

3. 设盲操作：设盲审批通过后，将药品编码设为盲码并记录在设盲库中的操作。

4. 盲码：将药品真实编码替换成特定编码，以保证药品信息的保密性。

三、药品编码请盲的要求1. 申请者应提供药品的相关信息，包括药品名称、规格、生产厂家、批准文号等。

2. 申请者需提供药品编码请盲的理由和必要的证明材料。

3. 药品编码请盲需提交给设盲审批机构，由其负责统一审批。

四、设盲审批的要求1. 设盲审批机构应设立专门的审批小组，由相关专业人员组成。

2. 设盲审批机构应对药品编码请盲进行细致的审查，并依据法律法规和相关规定进行判断。

3. 设盲审批结果应及时告知申请者，并进行相应记录。

五、设盲操作的要求1. 设盲操作人员应具备相关医药知识，并严格遵守保密规定。

2. 设盲操作应在专用的设盲系统中进行，确保设盲记录的准确性和安全性。

3. 设盲操作人员需按照设盲审批的结果对药品进行设盲，并及时更新设盲库。

六、设盲库的管理1. 设盲库应设立专门的管理机构，负责设盲记录的管理和维护。

2. 设盲库应制定相应的安全措施，保护设盲记录的机密性。

3. 设盲库中的设盲记录应定期进行备份，并定期进行安全审查。

七、设盲结果的使用1. 设盲结果仅用于药品编码的内部管理和应急情况下的药品追溯。

2. 任何人员不得将设盲结果泄露给外部机构或个人。

3. 设盲结果应在药品销售等相关环节进行使用，确保药品信息的完整性和真实性。

八、责任追究对违反本操作规程的人员，将依据相关法律法规和内部管理制度进行追究责任，并进行相应的惩处。

临床编盲方法范文

临床编盲方法范文
1.单盲方法：在单盲方法中，研究对象或者实验者不知道实验中他们
所处的组别或者接受的治疗。

例如，在进行药物试验时，实验者不知道给
予的是治疗药物还是安慰剂。

这样可以减少实验者对结果的主观干预。

2.双盲方法：在双盲方法中，既有实验者不知道实验对象所处的组别
或接受的治疗，同时实验对象也不知道自己接受的是治疗还是对照。

这种
方法可以减少实验者和实验对象对研究结果的主观影响。

例如，在进行药
物试验时，既有实验者不知道给予的是治疗药物还是安慰剂，同时实验对
象也不知道自己接受的是治疗还是对照。

3.三盲方法：三盲方法是在双盲方法的基础上增加了第三方的盲化，
例如数据分析人员对实验组和对照组的数据进行分析时也不知道具体组别。

这样能够进一步减少主观偏见的干扰，提高研究结果的可信度。

临床编盲方法的实施需要一定的随机分组和标识方法，以确保实验者
和实验对象在不知道具体组别或治疗的情况下正常进行实验。

此外，为了
保证临床编盲方法的有效性，还需进行相应的监控和质量控制，以及在试
验结束后对结果进行解盲。

临床编盲方法在临床研究中具有很高的应用价值。

通过减少主观干扰，可以提高研究结果的客观性和科学性，从而更好地指导临床实践和决策。

然而，临床编盲方法并非适用于所有类型的研究，特定的研究设计和目的
需要结合具体情况进行选择和应用。

总之，临床编盲方法是一种重要的研究设计手段，能够减少主观偏见
的影响，提高研究结果的科学性和客观性。

在临床研究中，临床编盲方法
的应用能够提高研究结果的可靠性和可信度。

编盲记录范例

×××药×期临床研究编盲记录××××年×月×日一、临床研究题目：×××药治疗××病的有效性和安全性的多中心、随机双盲、阳性药对照×期临床研究（申办单位：××××制药有限公司；临床研究批准文号：国家药品食品监督管理局：2004ZL000）二、研究过程简介：预计有***名受试者将参加*月左右的临床研究过程，研究过程分为筛选入组（0月）、治疗期*月，所有受试者均需经筛选检查合格后分配随机号，并作相应的体检和实验室检查，在以后为期*月的治疗期，将分别在*个月对患者疗效和安全性作出相应的评价。

三、研究病例分配计划有***名受试者进入本研究，别随机分配至试验组和对照组，病例分配见表1。

四、研究药物的准备1 药物名称、规格和用法用量：1.1 试验药：××药，规格：，由××公司提供。

生产批号：用法：。

1.2 对照药：×××药，规格：，由××公司生产。

生产批号：用法：。

1.3 用于双盲双模拟的模拟药：××药模拟剂：规格：，由××公司提供。

生产批号：用法：。

×××药模拟剂：规格：，由××公司提供。

生产批号：用法：。

2 药物包装所有试验药物将根据每个受试者访视服用药量包装，胶囊用铝塑板包装，颗粒剂用袋包装，每次访视药包装中含有30板胶囊（A药）100袋颗粒剂（B药），可供患者30天的研究用药外加3天备份药用，其中铝塑板内装A药（×××胶囊，Aa；或×××胶囊模拟剂，Ap），袋内装B药（×××颗粒剂，Ba；×××颗粒剂模拟剂，Bp）。

样本编盲方法

样本编盲方法1 传统的药物编盲方法目前常用的药物编盲方法是对受试者整个研究过程中的用药分别按照试验药物和对照药物包装好后，根据事先生成的药物编码（盲底），分别对试验药物和对照药物粘贴编码，然后按照编码的大小顺序排序混合。

由于试验药物和对照药物的外观、包装、颜色等各方面均相同，因此编盲后受试者、研究者或其他试验参与人员难以区分药物的组别，进而达到盲法的目的。

药物编盲结束后，研究者按照事先确定的研究任务将对应编码的药物运送到研究中心，根据药物编码的大小顺序依次发放给受试者。

该药品编盲方法简便易行，通常整个研究过程中，每个受试者对应一个药物编码。

然而由于编盲时已经确定了受试者整个研究过程中服用的药物编码，当研究过程中需要进行药物调整时，则难以实现。

另外，当有受试者脱落或中止时，其尚未使用的药物也无法分配给其他受试者，造成浪费。

2 动态药物编盲方法动态药物编盲是指在整个研究过程中，受试者不再从始至终服用一个药物编码的药物，其药物编码是动态变化的，即一个受试者在研究过程中可能有多个药物编码。

当然药物编盲过程也常常是多次的。

在实际操作中，药物编盲时需要将试验药物按照发药间隔进行包装，如1个月发药1次，则药物按照1个月的药量进行包装。

对该1个月量的发药包装进行编盲（具体编盲过程同传统编盲），编盲结束后按照事先确定的各中心任务量将药物全部或分批运送到研究中心，并将药物运送信息导入中央随机系统。

当受试者符合研究要求入组后，研究者登陆中央随机系统对受试者进行随机，中央随机系统根据受试者随机化后的组别，从该中心已有药物中选择对应组别的药物分配给该受试者（即中央随机系统的药物指定功能）。

下次发药时，研究者需再次登陆中央随机系统，对该受试者进行药物分配，获得本次访视的药物编码。

与传统的药物编盲相比，动态药物编盲并不是事先将药物编码与受试者对应，而是通过中央随机系统在每次发药时进行药物指定，获得本次访视的药物编码。

因此，动态药物编盲方法更加灵活!可以轻松解决研究过程中的治疗方案转换、药物浪费以及药物过期等问题。

综合实践活动（盲道调查）活动案例

综合实践活动（盲道调查）活动案例综合实践活动(盲道调查)活动案例⼀、活动背景分析1、课题研究意义尊⽼爱幼，扶弱济残是中华民族旳传统⽂德，它是社会主义精神⽂明旳⼀个重要体现.随着社会⽂明旳进步，社会中旳困难群体——残疾⼈和⽼年⼈⽇益受到更多旳重视和关注.盲⼈作为残疾⼈中旳视残群体，⽣活在⿊暗之中，存在常⼈难以想象旳⽣活困难，需要社会更多旳关⼼和帮助.可是作为城市⽂明之⼀、作为对盲⼈⼈⽂关怀旳盲道建设，却存在很多问题，随意侵占盲道旳现象⾮常普遍，有些地⽅甚⾄⾮常严重，给盲⼈旳出⾏带来很⼤旳隐患.这是社会⽬前旳共性问题，需要我们共同关注，进⼀步唤起全社会关爱社会困难群体旳意识.2、学情分析作为独⽣⼦⼥旳当代中学⽣，经常会存在以⾃我为中⼼、缺乏爱⼼、不善交际、⾏为习惯差、知识⾯狭窄、动⼿实践能⼒差等很多问题，甚⾄歧视和侮辱⾝体有残疾旳⼈群，有违于《中华⼈民共和国残疾⼈权益保障法》.经过师⽣共同讨论，我们决定以《盲道调查》为突破⼝，调查研究学校门⼝凤宾路上旳盲道建设，通过亲⾝调查、实践等活动，认识盲道建设旳重要性及现状，丰富社会知识，提⾼实践创新能⼒，增强⾃⾝综合素质.⼆、活动课时及活动⽬标1、活动课时：8课时2、活动⽬标：（1）、知识⽬标：了解“全国助残⽇”、《中华⼈民共和国残疾⼈保障法》、《中华⼈民共和国⽼年⼈权益保障法》、《城市道路和建筑物⽆障碍设计规范》等相关知识，了解国家社会对于残疾⼈、⽼年⼈事业所做旳⼯作.认识⽆障碍设施.（2）、技能⽬标：会进⾏盲道尺⼨旳科学测量和对⽐，会使⽤表格统计处理数据，能够调查发现并指出盲道存在旳建设和使⽤问题.（3）、情感⽬标：体验残疾⼈旳疾苦，体验视觉对于⼈类旳重要性，体验盲道旳功⽤，了解盲道对于盲⼈旳重要性，珍惜我们⼼灵旳窗户——眼睛.结合“学雷锋⽇”、“全国助残⽇”开展“助⽼扶残献爱⼼”活动，倡导团结互助、平等友爱旳良好社会风尚，学会关怀和同情有困难旳⼈，提⾼⾃⾝旳素质和修养.三、活动准备1、教师准备：（1）、查找“全国助残⽇”、“⽆障碍设施”等资料.（2）、了解《中华⼈民共和国残疾⼈保障法》、《中华⼈民共和国⽼年⼈权益保障法》、《城市道路和建筑物⽆障碍设计规范》等相关法律法规知识.2、学⽣准备：⼩组活动器材：1.2⽶长旳棍⼦1根、⿊布1块、秒表1只、记载本1本、笔1⽀、刻度尺1把.四、活动过程1、基本活动：关注盲⼈与盲道调查基本活动作为活动旳基本部分，是⾯向全体学⽣旳活动，通过难易适当旳内容安排，让学⽣在活动中进⾏盲道调查、关爱残疾⼈.（1）、讲述⼀则“⼩故事”：《⼈⽣最⼤旳财富》教师讲述⼀个财富和健康旳故事，循循善诱，引导学⽣，使学⽣受到启发：“健全健康旳⾝体才是⼈⽣最⼤旳财富.”从⽽引⼊到对周围残疾⼈旳关注中去.（2）、安排⼀个“⼩游戏”：盲⼈摸象传统旳“藏猫猫”、“捉迷藏”游戏，⼀直深受少年⼉童喜爱.在此巧妙引⼊该游戏，稍加改动，使其更符合课题活动旳要求，命名为“盲⼈摸象”.让学⽣在轻松体验游戏旳同时，获得“视觉对⼈重要性”亲⾝感受.（3）、介绍⼀点“⼩知识”：全国助残⽇、⽆障碍设施等“全国助残⽇”是《思想政治》教材⾥⾯留给学⽣查询旳内容，在此正好和综合实践活动本课题旳知识点结合起来，可以由学⽣⾃主查询，体现研究性学习查找、收集资料旳能⼒，但是教师须事先查找备⽤；⽆障碍设施是学⽣⽐较陌⽣旳知识，可以由⽼师作相关介绍，盲道作为⽆障碍通道，属于⽆障碍设施中旳⼀种常见设施，由此引出盲道旳概念.（4）、进⾏⼀次“⼩调查”：校门⼝盲道调查引导学⽣认识盲道，体验盲道，对盲道旳现状进⾏调查，并能提出整改意见.这个环节是整个活动旳核⼼环节，需要学⽣利⽤物理知识和数学知识完成科学测量、计算、绘图、统计等⼯作，进⾏分析、设计、改进、创新等活动.锻炼了学⽣旳综合应⽤能⼒.2、延伸活动：关注城市旳盲道建设（1）、城市其他路段旳盲道建设情况调查经过基本活动旳锻炼以后，学⽣已经具备了独⽴调查旳能⼒.可以选择城市其他路段旳盲道进⾏延伸调查，了解更多旳城市盲道建设状况.（2）、“助⽼扶残”献爱⼼及其活动计划“同⼀个世界、同在蓝天下”,这是残疾⼈向社会发出旳呼唤.残疾⼈需要更多旳了解和关注，助残已成为社会⽣活中⾼尚⽂明旳举动.残疾⼈⼠们就像风⾬中旳彩虹，在需要⽐常⼈⾯对更多旳⼈⽣风⾬旳同时，⾃强不息、勇敢奋⽃，在⽣命旳天空中炫出独特旳缤纷⾊彩.“助⽼扶残”活动作为⼀项课题旳延伸活动，是社会对我们提出旳要求.对于开展活动旳中学⽣来讲，光有想法是不够旳，拿出实际旳计划和⾏动来，把“助⽼扶残”深⼊到⽇常⽣活中去，让残疾⼈和⽼年⼈得到更多旳关爱，帮助他们⾛向灿烂⼈⽣.五、活动成果旳交流与总结（⼀）、预期成果：研究报告⼀份、测量表⼀份、照⽚若⼲.（⼆）、活动成果交流与总结.学⽣旳调查发现和创新改进如下：1、凤宾路盲道建设存在旳问题：（1）、从盲道旳使⽤材料来看，通过实地测量发现：⾏进引导砖上触感条⾯宽、底宽、⾼度、中⼼距等尺⼨规格和设计要求相⽐全部不合格（详见学⽣成果选登中“盲道⾏进引导砖主要尺⼨测量表”和表1旳对⽐，如下表）.说明⽣产⼚家在盲道专⽤砖旳⽣产上存在质量问题.测量值与标准值对⽐分析表（mm）在建设规划中没有妥善解决旳问题，说明在盲道旳建设规划和道路旳⼯程审批过程中存在设计缺陷和把关不严旳问题.2、凤宾路盲道使⽤存在旳问题：招牌占道、⼈群占道、车辆占道、报刊亭占道等情况属于凤宾路盲道在使⽤中存在旳问题.说明⼈们对盲道知识旳了解知之甚少，关于“盲道专⽤”旳观念⾮常淡漠.由此可见⼈们旳知识⽔平有待进⼀步提⾼，不好旳⽣活习惯需要改正.归纳起来，学⽣⼀共发现了六⼤设计和使⽤中存在旳问题：（1）、⾃⾏车、助⼒车、杂物占道（2）、报刊亭占道（3）、窨井盖占道（4）、电线杆挡道（5）、路⼝⽆圆点⽌步提⽰砖（6）、盲道凸起不明显提出改进意见如下：（1）、对于可移动旳占⽤建筑或物品，应该移出盲道，如⾃⾏车和报刊亭等；对于不可移动之建筑或物品，应按照《规范》进⾏盲道旳⽌步提⽰并转弯，避开该建筑或物品.（2）、临近路⼝旳盲道应使⽤⽌步提⽰砖.（3）、窨井盖通常没有办法移动，⽽且采⽤盲道转弯⼜不太合理.有同学提供了⼀种创新设想：将窨井盖上旳花纹制成和盲道直⾏砖相同旳条纹，这样就能直接⽤在盲道上，不再成为占⽤盲道旳物品.（4）、按规定⽣产、使⽤盲道砖，应使⽤凸起部分⾼度尺⼨符合设计规范旳盲道材料.对于⽆锡市⼀些主要路段如中⼭路、⼈民路等地段旳调查结果，发现整体情况⽐较好，但是仍有⼀些建造和使⽤上旳缺憾，如盲道凸起不明显、⾃⾏车占⽤盲道等.对于⽆锡市⽕车站⼴场和太湖⼴场等最新建造旳休闲场所，有学⽣经过调查发现，这些地⽅旳盲道并没有按照⼀成不变旳尺⼨规格和颜⾊材料，⽽是巧妙旳根据周围旳景观进⾏特别设计，如加⼤、加长、加宽、使⽤不同颜⾊和材料等，使盲道融⼊到建筑设计中去，和周围旳景观融为⼀体.由此可见，盲道不但具有⽆障碍通道旳作⽤，还有美化环境和装饰景观旳作⽤，真是巧妙旳设计！六、活动评析与反思本课题研究最终旳成果与交流已经达到了活动旳设计预期，并且在课题活动⽣成旳过程中师⽣能够良好互动，学⽣旳综合能⼒得到⼀定旳提⾼.希望有关部门能够重视凤宾路盲道在建设和使⽤中存在旳问题，采取措施更正设计缺陷，积极宣传盲道知识，勿让⽆障碍设施形同虚设.希望全社会旳⼈们都能关注⽆障碍设施建设、关爱社会困难群体，这对于弘扬⼈道主义、宣传残疾⼈事业、倡导团结互助和平等友爱旳良好社会风尚，都有积极旳促进作⽤.经过本课题研究活动以后，我们发现实践和体验旳环节能够激发学⽣旳活动热情和创造性思维，因此学⽣在学科学习旳过程中需要实践和体验.1、初⼀和初⼆学⽣旳差异为了更有效地考察本课题旳适⽤性，2007年我们安排了初⼀、初⼆两个年级开展课题研究，同时也作为“同⼀课题不同年级学⽣课题研究旳差异性”现象研究旳探索实验.对⽐初⼀学⽣和初⼆学⽣旳活动情况我们发现，初⼀学⽣参与社会实践活动旳热情很⾼，能够更好地体验实践活动；初⼆学⽣在测量、计算、设计和研究报告撰写等⽅⾯旳能⼒更加优秀.因此，我们以后应该根据初中不同年级学⽣旳特点，进⾏不同难度层次旳课题研究活动，课题旳⽣成视对象⽽定，避免⽣搬硬套和牵强附会.2、有待改进之处在活动旳⼀些⽅⾯，我们还需要改进和进⼀步拓展.⽐如，我们“给有关部门旳⼀封信”还只是停留在纸上谈兵旳阶段，并没有真正实施；我们是否可以通过联系“第⼀看点”等报导⽣活实事旳新闻媒体单位⼀起参与调查研究，以督促有关部门进⾏尽快旳整改，同时也能提⾼学⽣课题研究旳品位和影响⼒.。

盲人障碍实验报告模板

一、实验名称盲人障碍感知实验二、实验目的1. 了解盲人在日常生活中可能遇到的障碍。

2. 探究盲人如何通过听觉、触觉等感官来感知和避开障碍。

3. 分析盲人辅助工具的使用效果。

三、实验时间2023年X月X日四、实验地点XXX实验室/XXX公园五、实验对象1名视力正常的志愿者（扮演盲人角色）六、实验器材1. 眼罩（用于模拟盲人状态）2. 模拟障碍物（如椅子、箱子等）3. 导盲犬模拟物（如布偶）4. 导盲杖5. 秒表6. 记录本七、实验步骤1. 准备阶段：- 向志愿者解释实验目的、步骤及注意事项。

- 志愿者佩戴眼罩，模拟盲人状态。

2. 自由探索阶段：- 志愿者在无任何辅助工具的情况下，在实验场地内自由探索，尝试感知和避开障碍物。

- 记录志愿者在探索过程中遇到的障碍物、所用时间及心理感受。

3. 使用导盲犬模拟物阶段：- 志愿者尝试使用导盲犬模拟物进行导航，避开障碍物。

- 记录志愿者在导盲犬模拟物辅助下避开障碍物所用时间、成功率及心理感受。

4. 使用导盲杖阶段：- 志愿者尝试使用导盲杖进行导航，避开障碍物。

- 记录志愿者在导盲杖辅助下避开障碍物所用时间、成功率及心理感受。

5. 总结分析阶段：- 分析志愿者在不同阶段的实验结果，总结盲人在日常生活中可能遇到的障碍及应对方法。

- 讨论盲人辅助工具的使用效果。

八、实验结果与分析1. 自由探索阶段：- 志愿者在无任何辅助工具的情况下，成功率较低，耗时较长，心理感受较为焦虑。

- 遇到的障碍物包括椅子、箱子、台阶等。

2. 使用导盲犬模拟物阶段：- 志愿者在导盲犬模拟物辅助下，成功率有所提高，耗时缩短，心理感受较为安心。

- 导盲犬模拟物对志愿者的导航起到了一定的辅助作用。

3. 使用导盲杖阶段：- 志愿者在导盲杖辅助下，成功率最高，耗时最短，心理感受最为自信。

- 导盲杖对志愿者的导航起到了至关重要的作用。

九、结论1. 盲人在日常生活中可能遇到的障碍较多，需要通过听觉、触觉等感官来感知和避开。

盲人定向行走训练档案

盲人定向行走训练档案盲人定向行走训练档案表1基本情况表姓名住址联系人基文化程度本经济来源情家庭成员及姓名况能参与训练的亲友姓名及联系方式训练时间生身体发育理特优□良□点中□差□性别年龄联系电话文盲□小学□初中□高中□大学□国家救济□家庭供养□个人所得□残疾训练地点智力水平是否有其他正常□轻度□肢残□聋□其他□中度□重度□表2日常定向行走情况表心理特点定向能力独立行走恐惧是□否□辨别方向的能力及方法1.问：如何辨别方向？2.训练中观察独立室内行走行走能力2.观察室内行走的情况，并记录存在的问题。

冒失是□否□自卑是□否□直线行走的能力和方法1.问：如何进行直线行走？2.设定室内外目标进行观察并记录存在问题独立室外行走2.在行走中观察盲人经常行走的路线及其行走表现，并记录存在的问题。

害羞是□否□1.问：经常行走的室内环境有哪些？1.问：经常去哪些地方？路线如何？表3行走需求情况表现有独立行行走需求潜在走随行独立行走随行户内户周围工作、学习单位公共场所注：潜在需求是指盲人日常生活中没有做到的，但通过训练指导师的评估及环境考察发现，对改善盲人生活有帮助的行走路线及公共场所等。

例如：盲人常去一商场，但训练指导时发现别一商店环境更便利、货物品种更齐全而且质量好，行走更方便，到此商店购物即为潜在需求。

表四训练记录表日期（年月日）训练内容训练效果（好、差）表五终期评估表项目掌握的内容或训练效果所用时间掌握运用定向技能掌握行走技能解决行走需求1.优：全面掌握定向行走技术，能够熟练地应用，不需他人的帮助能重返社会参与生活。

2.良：基本掌握定向行走技术，能够应用，偶尔需他人的帮助能重返社会参与生活。

3.差：基本掌握定向行走技术，能够应用，仍需他人的帮助才能重返社会参与生活。

总评扩展阅读：202*年盲人定向行走策划广西大学学生青年志愿者协会202*年盲人定向行走训练策划一、活动目的：在刚过去的第28届国际盲人节，世界各地均以不同的形式来组织活动，借此来庆祝盲人朋友们节日快日，并鼓励盲人朋友们要学会独立，学会坚强，以身残志坚的顽强品质快乐地生活下去。

盲样方案格式

盲样方案格式背景介绍盲样是指针对质量控制需求，对一组样品进行测试评估的过程中，将样品信息隐去，匿名化处理，保障测试结果的客观性和准确性，防止评估结果受到主观影响。

在盲样测试过程中，盲样方案格式是规范化的文件，规定了测试过程中各个阶段的操作和步骤，保障盲样测试的科学性和信度。

本文将分析盲样方案格式的要素以及具体编写方法。

盲样方案格式要素盲样方案格式需要包含以下要素：1. 测试名称测试名称应该简洁明了，准确描述测试的内容，便于阅读者快速理解测试的核心。

测试名称应该集中于盲样的性质和要求，例如“独立底板盲样测试”。

2. 盲样方案目的盲样方案目的部分介绍盲样测试的目的和目标，指导参与者在测试过程中正确理解盲样测试的重要性和目标。

盲样测试的目的通常是确定测试者的准确性和可靠性。

3. 盲样方案范围和适用范围盲样方案范围和适用范围描述测试程序所包括的实验条件和测试范围，包括测试时间范围、采样器的数量和类型等内容。

同时，测试的适用范围也应该在此部分明确定义，以指导实验操作者在测试中正确理解要求。

4. 盲样组成盲样组成部分明确定义盲样测试的核心要素，包括随机选取的样本，测试时间、样品数量等，方便后续参与者根据测试要求，正确执行测试步骤。

此外，还需要介绍随机选取的样品的来源和选用标准。

5. 盲样评估标准盲样评估标准部分定义盲样测试的评估指标，包括测试的准确性、可重复性、指标的同质性等内容。

这些评估标准的定义应该与测试程序的物理和化学条件紧密关联，以指导实验室操作者正确执行激活程序。

6. 盲样测试过程盲样测试过程是本文件主要的部分，其详细描述盲样测试的流程和具体步骤，包括前期准备、测试步骤、监测和记录等，以保障测试过程的可靠性和准确性。

在这个部分中，需要明确各种步骤的操作指导，如：样品处理、数据记录等。

7. 盲样测试结果处理盲样测试结果处理部分作为实验测试过程的重要组成部分，其重点是指导实验测试者正确分析测试数据、记录实验数据和过程记录等。

编盲设盲过程记录模板

药品编盲记录申办者：×××××××××试验名称：×××××××××××的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验临床编盲记录日期：年月日1、药品、标签、应急信件和信纸等的准备本试验为随机、双盲、多中心试验，按双盲要求，可使研究者保持盲态，受试者按1：1要求，考虑淘汰及不合格病例，受试者选择240例，其中药物编号001----060用于01中心，药物编号061----120用于02中心药物编号121----180用于03中心药物编号181----240用于04中心试验药为×××××对照药为×××××上述药物均需送公司分析室检验，备齐检验报告，所有药品×××贮藏。

疗程××，用药方法每人一个药盒，每个药盒中有病人一次用量药品。

药盒均贴标签如下：药瓶均贴有标签如下：共准备了240个药盒，还准备了应急信件240个，应急信件正面印有：信纸内容为：以上准备在×××××××有限公司完成2、随机数字的产生：随机数字的产生采用分层随机化，中心是一个分层因素，按中心进行分层。

临床试验为4中心，分层为4层。

再考虑按分段（即区组）随机的安排受试者。

3、药物编盲过程年月日午由在统计学系对药品进行分装编盲。

实际编盲例数240例，分为两组，各120例，为每个受试者药盒上写上编号，还为受试者准备了一个应急信件，封皮标有编号，信封内密封的信纸注明了所属组别，供紧急揭盲时用，各个应急信件随相应编号发往各中心。

4、盲底一式两份，保存在××××有限公司和××××医院。

设盲与紧急揭盲标准操作规程

设盲与紧急揭盲标准操作规程
目录
1. 目的 (3)
2. 范围 (3)
3. 责任人 (3)
4. 依据 (3)
5. 内容............................................. 错误!未定义书签。

设盲与紧急揭盲标准操作规程
1.目的
制订药物临床试验设盲及紧急揭盲的标准操作流程。

2.范围
适用于药物临床试验。

3.责任人
主要负责人，主要研究者。

4.依据
依据GCP、ICG-GCP及现行的本院相关规章制度
5.内容
5.1设盲试验应在试验方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有相应处理编码的应急信件。

5.2. 在紧急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。

偏盲入院记录模板

偏盲入院记录模板基本信息•患者姓名：•性别：•年龄：•入院日期：•主治医生：主诉患者主诉：请简要描述患者的主要症状和不适感受。

现病史请详细介绍患者的病情发生、发展和变化的过程，包括起病时间、症状、病情变化等。

既往史•过去是否有类似症状？•是否有其他慢性疾病（如高血压、糖尿病等）？•是否有过手术史？•是否有过敏史？•是否有家族遗传病史？个人史•是否有吸烟、饮酒等不良生活习惯？•是否有接触有害物质的工作环境？•是否有良好的饮食习惯和运动习惯？体格检查请对患者进行全面的体格检查，包括但不限于以下内容： - 一般情况：患者的意识状态、精神状态、营养状况等。

- 皮肤和黏膜：患者的皮肤颜色、湿度、有无异常疹子、瘀斑等。

- 头颈部：患者头部的大小、颅骨畸形、颈部淋巴结是否肿大等。

- 眼部：患者的瞳孔大小、对光反应、视力、眼球运动等。

- 呼吸系统：患者呼吸频率、呼吸音、咳嗽情况等。

- 心血管系统：患者心率、心律、心音、血压等。

- 腹部：患者腹部是否平坦、压痛情况、肝脾是否肿大等。

- 神经系统：患者是否有运动障碍、感觉异常、肌力减退等。

辅助检查请列举患者所做的辅助检查项目，包括但不限于以下内容： - 血常规：患者的血红蛋白、白细胞计数、血小板计数等。

- 生化检查：患者的肝功能、肾功能、血糖、血脂等。

- 影像学检查：患者的X光、CT、MRI等影像学检查结果。

- 眼科检查：患者的眼底、视野、眼压等检查结果。

初步诊断请根据患者的病史、体格检查和辅助检查结果，提供初步诊断。

治疗方案请根据患者的初步诊断，制定治疗方案，包括药物治疗、手术治疗等。

随访计划请说明患者的随访计划，包括复查项目、复查时间等。

注意事项请提醒患者注意事项，如饮食、生活习惯、药物使用等。

其他请在此处补充其他需要记录的内容，如患者的病情观察、治疗效果评估等。

签名主治医生签名：日期：。

盲样方案格式

盲样方案格式概述盲样方案是指在实验设计和数据分析中，为了消除主观影响因素而采取的一项技术方案。

其主要目的在于让实验者和受试者都不知道实验的具体目的和设计，从而尽量保证实验结果的客观性和科学性。

本文将介绍盲样方案的常见形式及其具体操作方法。

盲样方案的常见形式双盲设计双盲设计是最常见的盲样方案形式。

在双盲设计中，既实验者又受试者都不知道实验所涉及的具体处理和组别。

例如，在药物研究中，受试者被随机分为实验组和对照组，并接收不同的药物治疗，但是受试者和实验者都不知道具体的分组情况。

这种双盲设计可以尽可能消除实验者和受试者的预期效应和期望偏差等主观影响因素。

单盲设计单盲设计是指在实验设计过程中，只有实验者或受试者中的一方知道具体的实验方案。

例如，在心理学研究中，需要对受试者进行特定任务和操作，实验者可以知道具体任务内容，但是受试者不知道，从而避免了可能产生的不必要的操纵方式和期望偏差。

无盲设计无盲设计是指在实验设计和数据分析中，实验者和受试者完全知道实验目的和设计方案。

这种设计方式风险较高，可能会导致实验者和受试者的主观影响因素和操纵方式导致实验结果的非客观性。

盲样方案的操作方法随机分组盲样方案的核心在于消除主观影响因素。

在实验设计过程中采取随机分组的方式可以尽可能地减少主观因素的干扰。

实验者将受试者随机分为实验组和对照组，从而消除了一些不必要的主观干扰。

标准化实验流程在实验过程中，为了避免不必要的主观操纵，需要事先制定好标准化的实验流程。

从受试者的招募到实验的完成，所有环节都需要严格按照实验流程进行。

这样可以确保实验结果的客观性和科学性。

数据分析的盲样操作在数据分析过程中，若实验结果涉及到组别和处理的差异性，需要采取盲样操作方式。

即在数据分析过程中，不暴露数据来源和组别信息，在对比和统计分析时，对数据进行盲样操作，以消除主观影响因素。

结论盲样方案是实验设计和数据分析的重要一步，可以尽可能消除主观影响因素，提高实验结果的客观性和科学性。

盲样方案格式

盲样方案格式1. 引言本文档旨在为研究人员和实验室技术人员提供盲样方案的格式指导。

盲样方案是一种实验设计的方法，目的是消除实验结果可能受到主观因素影响的可能，并提高实验的可重复性和科学性。

盲样方案应当包括以下内容：•盲样制备方法•盲样的标识和分配•盲样测量方法•盲样数据的处理和分析•盲样的存储和管理将完整地介绍每个部分，并对每个部分提供示例。

2. 盲样制备方法盲样制备的目的是使实验人员不知道样品的身份，避免实验结果可能受到主观因素影响的可能。

以下是盲样制备的步骤：1.将样品编号，并将其记录在样品编号表中。

2.将样品随机分成若干个小组。

3.按照实验组与对照组的要求，为每个小组制备样品。

因为每个小组的样品编号均已记录在样品编号表中，因此样品的身份会保密。

4.在实验组和对照组中将样品按编号分配给实验人员，确保每个实验人员都不知道所处理的样品的身份。

3. 盲样的标识和分配在实验过程中，盲样应该被标识并分配给实验者。

以下是盲样的标识和分配步骤：1.首先将样品编入试验编号表中，并为每个样品分配试验编码。

2.将试验编码写在标签上，并将标签附在每个封闭的试管或瓶子上。

3.对于实验组和对照组，一个试管或瓶子应该只有一个盲样，避免误解。

4.在试验者进行实验之前，将试验编号表交给试验者。

4. 盲样测量方法进行盲样实验时，实验者需要使用不知道其样品身份的方法进行测量。

以下是盲样测量的方法：1.实验者需要在不知道其样品身份的情况下，测量样品。

2.实验者需要确保每次测量都准确地记录下来。

3.当实验结束时，应将所有测量记录归档并整理成数据集。

5. 盲样数据的处理和分析在进行数据分析时，需要采用一种方法来处理盲样数据以消除偏差。

以下是盲样数据处理和分析的方法：1.首先，需要对在盲样实验中测量的样品进行数据处理，以保证数据的准确性。

2.在处理数据时，需要忽略所有针对已确定身份样品的数据，并仅对盲样数据进行分析。

3.建议使用双盲法将数据集分成实验组和对照组，并使用因素分析和方差分析等机器学习方法来测量数据。