微晶纤维素性质研究及其片剂成型性考察

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纤维素综述

纤维素综述简述：微晶纤维素是天然纤维素的水解产物,外观呈白色或类白色,是一种晶形粉末产品,不溶于水,性质稳定,与主药不发生化学反应。

作为填充剂,适量用于处方中,可以使制得的颗粒较松散,均匀细小,结合性能好,同时,由于它吸水后能使片子迅速膨胀而崩解,因此,它又是一种良好的崩解剂。

近年来,作为一种新型辅料,微晶纤维素在片剂生产制造中的应用越来越广泛。

在近些年的新产品开发研制,原有产品处方的改进及不合格中间产品的再处理等方面,均在不同程度上使用了这一新型辅料,并收到了良好的效果。

用于新处方设计中由于微晶纤维素具有良好的结合性与崩解性,因此在开发研制新产品时,它是一种优先选用的辅料,微晶纤维的作用要强于其它类似辅料如淀粉、糊精等。

这在处方设计时,我们优先选用了微晶纤维素,经过数次处方调整与试验,当微晶纤维素在片中的含量达到0.025g/片时,生产出的片子结合很好,具有足够的硬度。

制法：微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得。

水解后的纤维素经过滤、提纯、水浆喷雾干燥形成干的。

粒径分布广泛的多孔颗粒。

应用：解决因工艺带来的问题有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的,一旦工艺变化就会带来诸多问题。

例如新速效感冒片,在原处方基础上,为了保证其溶出度符合药典规定,在工艺上不得已将颗粒制得比正常的软一些,打片时打片机的压力也要尽量小一些,使得打出的片子硬度低。

在进行薄膜包装时,常常会造成很多碎片,使得成片率降低,为了提高成片率就必须提高片子的硬度。

要提高硬度,又不影响溶出度,就要改变原处方,这时微晶纤维素又是一个良好的优选辅料。

生产中,压力提高后,我们用一定量的微晶纤素取代了原处方中相应量的某些其它辅料,当其用量达到。

片时,收到了良好的效果。

片子的硬度由原来的提高至,同时其溶出度也很好,完全符合质量要求。

用于不合格中间体的再处理有时制出的片子鼓盖掉盖,裂片或崩解超限。

微晶纤维素在片剂生产中的应用

微晶纤维素在片剂生产中的应用近年来，许多有关药品制剂的研究将重点放在了药剂学中最重要的一种物质片剂上，其中使用微晶纤维素作为抗块剂的技术在片剂生产中越来越重要。

微晶纤维素是一种全天然的膳食纤维，原料来源于以紫苜蓿为主的天然草本植物，产品主要以微细纤维为主，具有优良的物理力学性能，且该纤维比其他类似类型的植物纤维更有优势。

微晶纤维素在片剂生产中的应用有三大用途：一是作为复合材料，二是作为增稠剂，三是作为抗块剂。

首先，微晶纤维素可以作为复合材料，用于制造出高分子复合物，具有良好的抗剪切性能，压缩强度和拉伸强度，还可以提高物料的热稳定性，使用性能更加优良。

其次，微晶纤维素作为增稠剂，具有良好的多孔性和高吸湿性，可以增加物料的分散性和流动性，提高物料的稳定性，有效的抑制物料的结块问题，可以有效的改善物料的运输性能和使用性能。

最后，微晶纤维素作为抗块剂，具有良好的润湿性，可以有效的减少物料的摩擦系数，抑制物料的结块现象，减少物料沾静电的现象，可以有效的改善物料的运输性和使用性能。

微晶纤维素在片剂生产中的应用非常广泛，不仅可以提高物料的热稳定性和分散性，还可以提高物料的运输性和使用性能，有效的抑制物料的结块现象，减少物料沾静电的现象，为片剂生产带来了极大的便利。

微晶纤维素也可以与其他物质混合使用，如玉米粉、大豆浆粉等，经过复杂的工艺技术，具有良好的功效。

目前，微晶纤维素已经被广泛应用于国内外众多制药厂家，如沙特贝斯贝特、百威英博、农夫山泉等等。

从上文可知，微晶纤维素是一种非常有用的物质，它在片剂生产中的应用可以提高物料的热稳定性、分散性和运输性，有效的抑制物料的结块现象，减少物料沾静电的现象，为片剂生产带来了极大的便利。

希望未来，通过更多的研究，可以更好地发挥微晶纤维素在片剂生产中的作用，为制药行业的发展贡献力量。

微晶纤维素理化性质应用（共6234字）

微晶纤维素理化性质应用(共6234字)1微晶纤维素的理化性质微晶纤维素是一种极细微的白色粉末状物质,在显微镜下观测,呈各向异性的纺锤状聚集体———颗粒束状物,其颗粒大小一般在20~80μm,极限聚合度(LODP)在15~375,它无臭、无味、不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂,具有极强的流动性,在稀碱溶液中部分溶解、润胀。

这一特定产物主要有3个基本特性[1]:(1)平均聚合度达到极限聚合度值;(2)具有纤维素I的晶格特征,结晶度高于原纤维素;(3)具有极强的吸水性,并且在水介质中经强剪切力作用后,具有生成凝胶体的能力。

由此可知,通常所称水解纤维素是各类降解纤维素混合产物的总称,而微晶纤维素只限于具有上述3个特性的水解纤维素。

这3个特性即是衡量与检验微晶纤维素的唯一标准,也是区分其与水解纤维素的主要标准。

微晶纤维素的理化性质主要表现在结晶度、聚合度、形态结构、吸水值、比表面积及反应性能等方面。

1•1结晶度结晶度是指结晶区占纤维素整体的百分率,是微晶纤维素的一个重要指标,表明结晶的结构状态,并决定产品质量与用途。

结晶度的大小对纤维素纤维的尺寸稳定性和密度等都有影响,其常规测量方法为X-射线衍射法和红外光谱法。

利用X-射线衍射法测定各种微晶纤维素样品可知,微晶纤维素都保留有纤维素I的结晶,且所有微晶纤维素的结晶度与晶体大小均高于原纤维素,有研究表明[2],不同原料及不同水解方式得到的产品的结晶度差异较大,且不同测定方法也影响结晶度的大小,但通常结晶度在0•68~0•80变动[3]。

1•2聚合度聚合度是指纤维素中重复的葡萄糖结构单元的数目。

纤维素原料在酸解过程中,纤维素分子中的β-1,4葡萄糖苷键断裂,微晶纤维素是当聚合度下降到趋于平衡时所得产品,此时聚合度称为平衡聚合度(LODP)。

它反映的是折叠在纤维素微原纤颗粒内部的纤维素分子链的长度。

聚合度的测定较常用的是以毛细管黏度计和落球式黏度计为主的黏度法,通常用铜氨,铜乙二胺和镉乙二胺溶液作为溶剂。

压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系

压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系压片物料的粉体学性质对片剂质量有重要的影响，充分认识和掌握片剂的粉体学性质有助于更好的评价压片物料压缩成型性的好坏，能更好的指导片剂处方筛选，工艺改进，解决生产中的问题。

本文从压片物料的粒径、晶型、水分、可压性和流动性评价、润滑敏感率和出片力等方面探讨了压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系，为更好的运用粉体学性质解决片剂生产中的问题、优化生产工艺提供参考。

片剂（tablets）是将药物与适宜的辅料混合均匀压制而成的片状固体制剂[1]。

形状各异、外形美观，剂量准确、服用方面，给药途径多，可以满足不同的临床需要，是现代固体制剂中最主要的剂型之一。

自1943年William Brockendon发明压片机以来，片剂得到了迅速发展。

片剂的制备要求成型性好、释药稳定以及生产的高效性，因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

但在处方设计和辅料的筛选中人们经常忽略了压片物料的粉体学性质对片剂成型性的影响，缺乏对压片物料流动性、压缩成型性系统、可量化的分析，在片剂生产过程中往往都凭经验处理松片、裂片、粘冲、片重差异大、崩解溶出困难等问题。

随着片剂成型理论的深入研究，新型辅料、高效压片设备迅速发展，先进的制粒技术和新型直压辅料更是将片剂规模化生产带到了高效、节能、高质量的时代。

FDA也积极的倡导制药工业实施“质量源于设计（quality by design，QbD）”的研发策略[2][3]；现在，人们对于片剂成形性好坏的判断需要更加科学、真实、详细的理论和数据为依据，对于片剂制备工艺的优化更需要深入了解结构、性质、工艺、性能之间的关系，多学科交叉进行处方筛选和制备工艺的优化。

压片物料的压缩特性通常是多种压缩变形机制和多种粉体学性质的综合体现。

压片物料的压缩特性和流动性直接影响其对生产中高速压片的适应性，理想的压片物料要具有极好的流动性和可压性，如何科学合理的评价物料的流动性和可压性，提高生产效率是指导片剂处方筛选、压片工艺优化的关键，也是解决生产中松片、裂片、偏重差异过大等问题的重要手段。

微晶纤维素

WJ-102
多孔的球状形态，良好的流动性，适宜直接压片；绝佳的粘结性和载运能力，极高的潜在稀释性；毛细管作用：快速崩解；低压片压力可确保片剂硬度；减低脆碎度，减少润滑剂剂量，抗粘冲作用。
m shareful 出品
WJ-ZH
强有力的干粘合剂
容易压成较好的片状物, 研磨时细粉很少
这是我们要了解的微晶纤维素
m shareful 出品
ห้องสมุดไป่ตู้ 性质
• 为高度多孔颗粒或粉末白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶于水、稀酸、氢氧化钠液和一般有机溶剂。聚合度约220，结晶度高。
m shareful 出品
成型性
不规则形貌，相互联结的颗粒状物质
26
安全性
m shareful
药用高分子材料
列入 GRAS ，欧洲准许用作食品添加剂，收载于 FDA《非活性成分指南》，英国准许用于非注射制剂。本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无
刺激性的物质。本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。大量使用可能会引起轻度腹泻。滥用含有纤维素的某些制剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。
WJ-105
USPNF27
SMCC
企业内控质量标准
预混辅料，适用于直接压片，可压性及流动性极佳
m shareful 出品
WJ-CG、WJ-HC
毛细管作用有助于快速制粒
减少能耗和粘合剂加入量
WJ-CG WJ-HC
减少水溶性物质的迁移
降低制粒过程敏感性减少因过度制粒引起的药物释放问题
使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用 MCC 则因为其流动性好，本身具有一定的粘合性而能直接压片．因此能使工艺简化，生产效率得以提高。另外．使用 MCC ，还有服用后崩解力好、药效快、分散好等优点，因而使 MCC 在压片赋型剂上得以广泛应用。

微晶纤维素的产品说明

品名：微晶纤维素
中文别名：微晶质,微晶体;纤维素粉;亚硫酸(盐)纸浆;纤维素;微晶纤维素;纤维素;纤维素酶;木质粉
英文名称：Microcrystalline Cellulose
CAS: 有
分子式：(C6H10O5)n
性质：微晶纤维素为白色或类白色粉末，无臭，无味。

本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。

由天然纤维素制备，微晶纤维素是无臭无味的结晶粉末。

微晶纤维素在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂；在涂料工业上利用微晶纤维素的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂；在化妆品上微晶纤维素集填料、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力；微晶纤维素在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均匀。

安泰生物科技有限公司是以销售食品添加剂为主的公司，从事多种食品添加剂产品的销售。

主要产品有：花生四烯酸，甘氨酸钙，花
生蛋白粉，亚麻籽油微囊粉，大豆异黄酮，氨基葡萄糖，鱼胶原蛋白肽，辅酶Q10，海藻酸钠，海藻糖，酪蛋白，叶黄素，乳酸亚铁，山梨酸钾，D-甘露糖醇等。

公司坚持"质量为本，科技创新"的宗旨，从原料采购、工艺操作到品质检验，都严格遵守国际质量标准进行管理，竭诚服务于广大新老客户。

微晶纤维素在片剂生产中的应用

微晶纤维素在片剂生产中的应用
微晶纤维素作为一种药物辅助材料，在制药行业中有着非常重要的作用，特别是在制剂的生产中。

近些年来，微晶纤维素因其优越的物理化学性能而被越来越多的应用。

本文将详细介绍微晶纤维素在片剂生产中的应用情况。

首先，微晶纤维素的弹性粘度比一般原料更小，能够有效改善水性片剂的混合性。

当微晶纤维素由机械混合时，它能够对细微颗粒有良好的包裹作用，使微粒不粘附在混合机上，达到有效的混合效果，从而显著提高混合物的均匀性。

此外，微晶纤维素的流变性质比一般原料更高，能够改善水性片剂的压片性能，使压片更稳定，有效提高片剂的质量。

其次，微晶纤维素具有优良的粘合性能，能够有效改善片剂的安定性。

与一般原料相比，微晶纤维素具有更高的溶解度，这使得它更可以有效地溶解在制剂形成剂中，从而起到粘合作用。

而更高的溶解度又有助于减少溶质与基质之间的渗透压，从而有效降低制剂的膨胀率，从而达到更好的安定性。

此外，微晶纤维素的抗水性也非常好，它可以保护分散粒子免受溶剂的侵蚀，有助于改善制剂溶出速度，从而达到良好的维持力。

此外，微晶纤维素还具有良好的沉淀性能，可以降低溶质的激发活性，有助于抑制水性片剂的沉淀，减少添加剂对片剂的影响，有效提高片剂的安定性。

从以上可以看出，微晶纤维素作为一种药物辅助材料，在片剂生
产中的应用前景非常广阔，无论是改善混合性、压片性能、安定性，还是提高维持力、抑制制剂沉淀等，都能发挥重要作用。

由此可见，在生产水性片剂时，应加强对微晶纤维素的研究，从而有效提高水性片剂的质量。

不同型号微晶纤维素的性能与应用的比较

［１０］ＡｗａｈＦＭ，ＵｚｏｅｇｗｕＰＮ，ＩｆｅｏｎｕＰ，ｅｔａｌ．Ｆｒｅｅｒａｄｉｃａｌｓｃａｖｅｎｇｉｎｇａｃ－ｔｉｖｉｔｙ，ｐｈｅｎｏｌｉｃｃｏｎｔｅｎｔｓａｎｄｃｙｔｏｔｏｘｉｃｉｔｙｏｆｓｅｌｅｃｔｅｄＮｉｇｅｒｉａｎｍｅ－ｄｉｃｉｎａｌｐｌａｎｔｓ［Ｊ］．ＦｏｏｄＣｈｅｍｉｓｔｒｙ，２０１２，１３１：１２７９－１２８６．（收稿日期：２０１４－０４－０７，修回日期：２０１４－０６－２１）
径、松密度、振实密度、白度、休止角、处方设计以及分析等方面进行对比实验研究，以明确不同型号微晶纤维素的性能、特点及应用方向。１仪器与材料１．１仪器ＢＴ－１０００型粉体综合特性测定仪（丹东市百特仪器有限公司）；ＳＢＤＹ－１数显白度仪（上海瑞丰仪器表有限公司）；ＢＪ－Ⅱ崩解时限仪（天津市新天光分析仪器有限公司）；ＹＤ－１片剂硬度测定仪（天津市新天光分析仪器有限公司）；ＣＪＹ－３００Ｂ型片剂脆碎度测定仪（上海黄河药检仪器有限公司）；ＺＰＳ００８旋转式压片机（中外合资上海天祥健台制药机械有限公司）；ＺＲＳ－８Ｇ型智能溶出试验仪（天津市天大天发科技有限公司）。
［８］冯小艳，周国军，周铜水，等．不同产地丹参药材干燥前后化学成分含量变化［Ｊ］．安徽医药，２０１３，１７（１１）：１８６３－１８６６．
［９］ＺｈａｎｇＹ，ＬｉＸ，ＷａｎｇＺＺ．ＡｎｔｉｏｘｉｄａｎｔａｃｔｉｖｉｔｉｅｓｏｆｌｅａｆｅｘｔｒａｃｔｏｆＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｕｎｇｅａｎｄｒｅｌａｔｅｄｐｈｅｎｏｌｉｃｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔｓ［Ｊ］．ＦｏｏｄａｎｄＣｈｅｍｉｃａｌＴｏｘｉｃｏｌｏｇｙ，２０１０，４８：２６５６－２６６２．

微晶纤维素压片崩解

微晶纤维素压片崩解
微晶纤维素是一种纤维素衍生物，常用于制药工业中作为片剂的赋形剂。

微晶纤维素压片的崩解是指片剂在口腔中崩解和溶解的过程。

微晶纤维素压片的崩解速度和效果受到多种因素的影响，包括微晶纤维素的性质、片剂的配方、制片工艺以及环境条件等。

一般来说，微晶纤维素具有较好的可压性和崩解性能，但其崩解速度可能会受到以下因素的影响：
1. 微晶纤维素的粒度和结晶度：微晶纤维素的粒度越小，结晶度越低，通常崩解速度越快。

2. 片剂的配方：其他辅料的种类和用量也会影响崩解速度。

例如，加入亲水性辅料（如乳糖）可以提高崩解速度，而加入疏水性辅料（如硬脂酸镁）可能会降低崩解速度。

3. 制片工艺：制片过程中的压力、湿度和温度等因素也会影响微晶纤维素压片的崩解性能。

过高的压力可能会使片剂过于紧密，导致崩解速度减慢。

4. 环境条件：微晶纤维素压片的崩解速度也会受到口腔中的唾液量、pH 值和温度等因素的影响。

为了改善微晶纤维素压片的崩解性能，可以采取以下措施：
1. 优化微晶纤维素的选择：选择粒度较小、结晶度较低的微晶纤维素，以提高崩解速度。

2. 调整片剂配方：合理选择辅料，并优化其用量，以平衡可压性和崩解性能。

3. 优化制片工艺：控制压力和湿度等参数，以获得适当的片剂硬度和崩解性能。

4. 进行质量控制：定期检测微晶纤维素压片的崩解时间和其他相关指标，确保产品质量符合要求。

需要注意的是，不同的药品和制剂可能对崩解性能有不同的要求，因此在实际应用中需要根据具体情况进行优化和调整。

如果你对微晶纤维素压片的崩解有更具体的问题或需要进一步的帮助，请提供更多背景信息，我将尽力为你提供更详细的回答。

微晶纤维素范文

微晶纤维素范文
微晶纤维素（Microfibrillated Cellulose），简称MFC，是一种经
过特殊的生产工艺制作而成的溶解性纤维素类产品，它拥有独特的比表面
积和物理性能。

它是一种膨胀型的纤维素，可以制成各种稀悬浮液、胶状
物质以及柔软粉末状的产品，广泛应用于建材、食品、制药、化妆品、纺
织品等行业。

微晶纤维素的主要成分是木质素类的淀粉结构，其细小的纤维微结构，以及独有的结构特点，使其具备优异的物理化学特性。

其特性体现在：它
的比表面积大，可以有效地结合水分子；它的纤维微结构使其具有出色的
力学性能，能有效地防止液体钝化；其材料特性使其制成的材料具有良好
的流变性，能有效地调节材料的拉伸性能和粘合性；另外，它还具有优异
的耐腐蚀性能，使其可以抑制蛋白质、酶、酸、碱类物质等物质的氧化反应，从而防止食品、药物等物质的变质。

微晶纤维素鉴别原理再探讨

微晶纤维素鉴别原理再探讨微晶纤维素是一种常见且重要的纤维素材料，它具有广泛的应用领域，包括制药、食品、化妆品等。

而正确地鉴别微晶纤维素的纯度和质量对于这些领域的生产和研究具有重要意义。

本文将深入探讨微晶纤维素的鉴别原理，通过从简到繁的方式，逐步解析鉴别方法和技术，以帮助我们更全面、深刻地理解这一主题。

第一部分：微晶纤维素的基本特点和应用首先，我们需要了解微晶纤维素的基本特点。

微晶纤维素是一种纯天然的纤维素，由纤维素和水合物组成。

它常见于植物细胞壁中，是一种无色、无味、无臭的白色粉末。

由于其特殊的物理性质和生物相容性，微晶纤维素被广泛应用于药物缓释、食品增稠剂、化妆品基质等领域。

第二部分：微晶纤维素的鉴别方法和技术在实际应用中，鉴别微晶纤维素的纯度和质量是非常重要的。

下面将介绍一些常用的鉴别方法和技术。

1.外观特征鉴别外观特征鉴别是最直观的鉴别方法之一。

纯净的微晶纤维素通常呈白色细粉末，无异味。

而低纯度或受污染的微晶纤维素可能呈现不同的颜色或具有异味。

因此，观察样品的外观特征可以初步判断其质量和纯度。

2.光学显微镜观察通过光学显微镜观察微晶纤维素的形态特征和结构可以提供更详细的信息。

纯净的微晶纤维素通常呈现规则的纤维状结构，而杂质或污染物可能导致结构的变异。

因此，通过光学显微镜的放大观察，可以进一步判断样品的纯度和质量。

3.热分析技术热分析技术，如热重分析（TGA）和差热扫描量热法（DSC），也可用于微晶纤维素的鉴别。

TGA可以测量样品在不同温度下的质量变化，从而判断样品的热稳定性和纯度。

而DSC可以测量样品在加热或冷却过程中释放或吸收的热量，从而分析样品的热性质和物相变化。

第三部分：综述和总结通过对微晶纤维素鉴别原理的深入探讨，我们了解到了一些常用的鉴别方法和技术。

外观特征、光学显微镜观察和热分析技术都可以为我们提供有价值的信息，帮助我们评估微晶纤维素的质量和纯度。

最后，对微晶纤维素鉴别原理的理解有助于我们在实际应用中选择合适的鉴别方法和技术，确保所使用的微晶纤维素质量可靠。

药用辅料—微晶纤维素(MCC)在药剂上的应用

企业名称：山东阿华生物药业有限公司该企业的母公司为上市公司，有着雄厚的资金实力。

公司主导产业基因工程药物纳入山东省高新技术产业发展规划，享受上市公司、省级技术开发中心、GMP认证厂家、山东省高新技术企业等优惠政策。

公司所在地占地面积大，周围无污染，适宜基因工程药物的生产，而且人力、生产成本低，发展空间广阔。

公司在济南与山东省医学科学院基础医学研究所联合建立了负责基因工程药物上游技术开发的山东阿华生物技术研究所，该所共有研究人员20人，其中研究员、副研究员10人，硕士、博士8人，留美、英、日人员5人，在基因工程药物的开发、肿瘤生物治疗技术应用研究方面处于国内领先水平，留美归国博士、所长田志刚先后主持完成了19项国家、省、部级科研项目。

公司在上海与华东理工大学联合建立了负责基因工程药物下游技术研究的上海阿华生物工程研究所，该所共有研究人员15人，其中硕士以上的8人，该所在EPO工业生产工艺、大规模培养杂交瘤细胞生产体内治疗用单抗、细胞培养用生物反应器的研制和应用等方面处于国际领先和先进水平。

所长张元兴教授为博士生导师、国家863专家组成员，多次主持国家863计划、国家科技攻关项目。

公司法人代表章安为全国优秀科技工作者，享受国务院专家津贴，在中成药、基因工程药物的研究与开发和企业管理方面颇有建树。

母公司驰名中外，有着极高的企业及品牌信誉，在全国设有40多个营销分公司，其中具有医学专业学历的高级营销人员68人，形成了功能齐全、覆盖全国的营销网络。

两所、一基地、一网形成了符合科研和市场规律的基因工程产业链。

药用辅料—微晶纤维素（MCC）在药剂上的应用1山东阿华制药有限公司，山东聊城252000一、前言药用辅料（pharmaceutical excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。

国际药用辅料协会（IPEC）的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。

【干货】一文搞透微晶纤维素

【干货】一文搞透微晶纤维素中文名：微晶纤维素中文别名：木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素英文名称： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 辅料的来源和大致工艺（天然、合成等）；微晶纤维素( Microcrystalline cellulose，MCC )是一种以β － 1，4 葡萄糖苷键结合的直链式多糖，由天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP：15～375)的可自由流动的白色或近白色粉末状固体产物。

主要由以纤维素为主体的有机物( 约99．95 % ) 和微晶无机物( 约0．05 %，如灰分) 组成。

灰分的主要成分为Ca、Si、Mg、Al、Fe 及其他极微量的金属元素。

MCC不具纤维性而流动性极强。

不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。

微晶纤维素来源为植物纤维素经水解后处理制得，其大致工艺为：稀无机酸溶液水解α-纤维素，其中α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得，水解后的纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成粒径分布广泛的多孔颗粒。

目前国内、外微晶纤维素研究主要制备方法如下：2. 药用历史；自1894 年Girard 首次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为“水解纤维素”至今，已有120 多年的历史，随着科学技术的不断进步，这一曾在20 世纪60年代以前被视为无法利用的产品，如今在生产与应用方面取得了迅速发展。

由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。

微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中作为粘合剂或稀释剂，此外还有一定的润滑和崩解性，因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等微晶纤维素常规用途与用量3.理化性质、可能的残留等；4.不同分类的目的和使用范围PH型号是指微晶纤维素用在医药行业中的，有PH101，PH102，PH103，PH105,区别在于粒度的大小和含水量的高低。

微晶纤维素压片崩解

微晶纤维素压片崩解微晶纤维素压片崩解是一种常见的现象，它通常发生在药物生产过程中。

微晶纤维素是一种常用的药物辅料，用于制备片剂。

在制备过程中，微晶纤维素经过湿法制粒、造粒、压片等工艺，最终形成压片。

然而，有时候在压片过程中，由于一些原因，微晶纤维素压片会出现崩解现象。

这种现象会导致药物的质量不稳定，甚至影响药效。

因此，了解微晶纤维素压片崩解的原因和解决方法至关重要。

我们需要了解微晶纤维素的特性。

微晶纤维素是一种由纤维素分子组成的多孔结构材料，具有较大的比表面积和较高的吸湿性。

这些特性使得微晶纤维素容易吸湿，并且在湿润条件下容易形成粘结物质。

在压片过程中，如果微晶纤维素吸湿过多，就会导致粘结物质过多，从而使压片过程变得困难，甚至无法完成压片。

压片过程中的操作条件也会影响微晶纤维素的压片崩解。

例如，压片机的压力、速度、温度等参数都会对压片结果产生影响。

如果压力过大或速度过快，就会使微晶纤维素无法充分膨胀和流动，从而导致压片崩解。

另外，温度的控制也很重要，过高的温度会使微晶纤维素变得粘稠，不利于压片。

针对微晶纤维素压片崩解的问题，我们可以采取一些解决方法。

首先，合理控制湿度是关键。

可以通过调节生产环境的湿度，使用干燥剂等方法来控制微晶纤维素的湿度，从而减少崩解的概率。

其次，合理调整压片机的参数，确保压力、速度和温度等参数在合适的范围内，以保证微晶纤维素能够充分膨胀和流动。

此外，选择适当的压片机模具和压片机配件也是非常重要的。

微晶纤维素压片崩解是一种常见的问题，但通过合理控制湿度、调整压片机参数以及选择合适的压片机配件，我们可以解决这个问题，保证药物的质量稳定性和药效。

我们应该在药物生产过程中高度重视微晶纤维素压片崩解问题，并采取相应的措施来预防和解决。

只有这样，我们才能生产出质量稳定、药效可靠的药物，为人类的健康做出贡献。

微晶纤维素压片崩解

微晶纤维素压片崩解微晶纤维素是一种常用的药物辅料，它具有优异的物理和化学特性，常被用于制备药片。

然而，微晶纤维素的压片过程中，有时会发生崩解现象，这给药物制剂的稳定性和质量带来了一定的挑战。

崩解是指药片在口服时在胃肠道中迅速分解成散粉状。

这种现象可能导致药物释放过快或过慢，影响药效的发挥。

因此，了解和控制微晶纤维素压片崩解的原因和机制是非常重要的。

崩解与微晶纤维素的颗粒大小和形状有关。

较小的颗粒容易形成紧密的颗粒堆积，从而增加了压片的困难度。

同时，颗粒形状也会影响颗粒之间的相互作用力，进而影响压片的稳定性。

压片崩解还与药物配方中其他成分的性质和含量有关。

例如，一些药物成分具有较强的结晶性，可能会与微晶纤维素发生相互作用，导致压片崩解。

此外，一些药物成分含量过高或过低，也可能对压片的稳定性产生影响。

压片崩解还与制片工艺参数有关。

例如，压片机的压力、速度和时间等参数会影响压片的质量。

过高或过低的压力可能会导致崩解，而过快或过慢的速度可能会影响颗粒之间的结合力。

为了控制微晶纤维素压片崩解，制药工作者可以采取一些措施。

首先，可以通过优化微晶纤维素的颗粒大小和形状，来改善压片的稳定性。

其次，可以调整药物配方中其他成分的性质和含量，以减少相互作用。

最后，合理调整制片工艺参数，以确保良好的压片质量。

微晶纤维素压片崩解是制备药片过程中需要注意的一个重要问题。

只有深入了解崩解的原因和机制，才能采取相应的措施来控制和解决这个问题，从而提高药物制剂的质量和稳定性。

制药工作者应该密切关注这一问题，并不断进行研究和改进，以满足人类对高质量药物的需求。