生物安全管理手册新
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册实验室生物安全是保障实验室工作人员和环境安全的重要措施，也是保障实验室生物材料安全的基础。
本手册旨在规范实验室内生物实验操作，提高实验室工作人员的生物安全意识，保障实验室生物材料的安全使用和管理。
一、实验室生物安全管理制度。
1. 实验室生物安全责任人，实验室负责人应当指定专门的生物安全管理人员，负责实验室内生物安全管理工作，包括制定生物安全管理制度、组织开展生物安全培训、监督实验室内生物实验操作等。
2. 实验室生物安全管理制度，实验室应当建立健全生物安全管理制度，包括生物实验操作规范、生物废弃物处理规定、生物安全事故应急预案等，确保实验室内生物实验操作符合安全规范。
3. 实验室生物安全培训，实验室工作人员应当接受生物安全培训，了解生物实验操作规范、生物安全风险防范措施等，提高生物安全意识和应急处理能力。
二、实验室生物实验操作规范。
1. 生物实验操作前的准备工作，在进行生物实验操作前，应当对实验室环境进行清洁消毒，准备好所需的生物实验材料和器具，并穿戴好相应的个人防护用品。
2. 生物实验操作过程中的注意事项，在进行生物实验操作时，应当严格按照操作规范进行，避免生物实验材料的飞溅和污染，确保实验操作过程的安全性和准确性。
3. 生物实验操作后的清理工作，在生物实验操作结束后，应当对实验室环境和器具进行彻底清洁消毒，妥善处理生物废弃物，防止生物材料的交叉污染和传播。
三、实验室生物安全事故应急处理。
1. 生物安全事故的定义，生物安全事故是指在生物实验操作过程中发生的意外事件，可能导致生物材料泄漏、污染或伤害实验室工作人员的情况。
2. 生物安全事故的应急处理措施，一旦发生生物安全事故，实验室工作人员应当立即采取相应的应急处理措施，包括隔离污染区域、紧急处理受伤人员、报告相关部门等，确保生物安全事故的及时有效处置。
3. 生物安全事故的事后处理和总结，生物安全事故发生后，实验室应当进行事后处理和总结，分析事故原因，完善生物安全管理制度，提出改进措施，避免类似事故再次发生。
医疗机构生物安全手册
医疗机构生物安全手册一、前言生物安全是医疗机构运行管理的重要组成部分，关系到患者、医务人员及社会的健康和安全。
为加强医疗机构生物安全管理，预防生物安全事故的发生，保护患者、医务人员和公众的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国生物安全法》等相关法律法规，制定本手册。
二、生物安全组织管理1. 医疗机构应当设立生物安全管理部门，负责生物安全工作的组织、协调和监督。
2. 生物安全管理部门应当制定生物安全管理制度和应急预案，组织生物安全培训和演练，对生物安全工作进行评估和监督。
3. 医疗机构应当明确生物安全责任人，负责生物安全工作的领导和管理。
4. 医疗机构应当设立生物安全委员会，负责生物安全重大事项的决策和咨询。
三、生物安全风险评估与控制1. 医疗机构应当开展生物安全风险评估，识别和评估生物安全风险，制定相应的控制措施。
2. 生物安全风险评估应当包括生物安全风险源识别、风险评估、风险控制和风险监测等方面。
3. 医疗机构应当根据生物安全风险评估结果，制定生物安全操作规程和防护措施，并组织实施。
4. 医疗机构应当定期对生物安全风险控制措施进行评估和修订，以确保其有效性和适宜性。
四、生物安全实验室管理1. 医疗机构应当根据生物安全风险评估结果，确定实验室生物安全等级，并按照相应等级的要求进行建设和管理。
2. 实验室应当建立健全生物安全管理制度，包括实验室生物安全操作规程、实验室生物安全应急预案等。
3. 实验室应当配备符合生物安全要求的设施设备，并定期进行维护和检查。
4. 实验室工作人员应当接受生物安全培训，掌握生物安全知识和操作技能，并进行考核。
五、生物安全药品和化学品管理1. 医疗机构应当建立生物安全药品和化学品管理制度，明确药品和化学品的生物安全分类和储存、使用、处理要求。
2. 医疗机构应当根据药品和化学品的生物安全风险，采取相应的防护措施，防止泄露和污染。
3. 医疗机构应当定期对药品和化学品进行安全检查，确保其储存、使用和处理符合生物安全要求。
生物安全管理手册新
欢迎共阅审核：编制：批准：批准日期：实验室生物安全管理手册文件修改页说明修改页修改说明审核人批准人实施日期修改人备注颁布令安徽省血液中心/合肥市中心血站依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》，以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等，结合实际工作情况编制了合肥市中心血站《实验室生物安全管理手册》。
本手册具体描述了生物安全管理体系的各个要素，是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予发布，自发布之日实施。
实验室全体成员及相关人员应认真学习，严格遵照执行，确保实验室每个环节的生物安全都有效控制，防止实验室感染和病原微生物扩散，保护实验室人员和公众健康。
站长（签字）：年月日目录第一章生物安全方针与目标第二章组织第三章安全管理体系第四章术语和定义第五章文件控制第六章安全检查第七章不符合项的识别和控制第八章纠正措施第九章预防措施第十章持续改进第十一章内部审核第十二章管理评审第十三章实验室人员管理第十四章实验室材料管理第十五章实验室活动管理第十六章实验室内务管理第十七章设施设备第十八章废物处置第十九章危险材料运输第二十章应急措施第二十一章消防安全第二十二章事故报告第一章生物安全方针与目标1.1 生物安全方针强化安全意识；严守职业规范；提高防护水平；保障公共卫生安全。
1.2 生物安全目标严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求，全面贯彻实验室生物安全方针，建立生物安全管理体系，持续有效控制实验室每个相关环节。
防止实验室感染和病原微生物扩散，维护公共卫生安全。
(1)有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散，处理率100%。
(2)实验室人员安全培训计划完成率100%。
(3)实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。
生物安全管理制度手册
一、目的为保障实验室工作人员及环境的安全，防止实验室生物安全事故的发生，确保实验室生物安全工作有序进行，特制定本手册。
二、适用范围本手册适用于公司所有实验室及从事生物实验的工作人员。
三、生物安全管理制度1. 生物安全培训（1）新入职员工必须参加生物安全培训，并取得合格证书后方可上岗。
（2）每年至少组织一次生物安全知识培训，提高员工生物安全意识。
2. 实验室生物安全设施（1）实验室应配备生物安全柜、通风柜、消毒设备、防护服、手套、口罩等生物安全防护用品。
（2）生物安全柜、通风柜等设备应定期检查、维护，确保其正常使用。
3. 生物实验操作规范（1）实验人员应严格遵守实验操作规程，穿戴防护用品。
（2）实验过程中，应避免直接接触病原微生物，防止感染。
（3）实验废弃物应按照规定进行处理，不得随意丢弃。
4. 生物安全防护措施（1）实验室内禁止饮食、吸烟、化妆、处理隐形眼镜等行为。
（2）实验人员不得携带病原微生物离开实验室。
（3）实验室内不得存放非实验用品。
5. 生物安全事故处理（1）发生生物安全事故时，立即停止实验，隔离感染源，报告相关部门。
（2）按照事故等级采取相应措施，进行消毒、隔离、救治等处理。
（3）对事故原因进行调查，分析，制定整改措施，防止类似事故再次发生。
6. 生物安全档案管理（1）建立生物安全档案，包括实验人员信息、实验项目、实验材料、生物安全设施、事故处理等。
（2）定期检查、更新生物安全档案，确保档案完整、准确。
四、责任与奖惩1. 实验室负责人对本实验室生物安全工作负总责。
2. 实验人员应严格遵守生物安全管理制度，履行职责。
3. 对违反生物安全管理制度的行为，将根据情节给予警告、罚款、停职等处分。
4. 对在生物安全工作中表现突出的个人和集体，给予表彰和奖励。
五、附则1. 本手册由公司生物安全管理部门负责解释。
2. 本手册自发布之日起施行，原有相关规定与本手册不一致的，以本手册为准。
3. 公司可根据实际情况对本手册进行修订。
生物安全管理手册
生物安全管理手册 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-个旧市疾病预防控制中心病原微生物实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案一生物安全手册总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
二生物安全组织结构检验科生物安全管理组织结构及职责1、中心成立生物安全委员会，全面负责生物安全工作。
责任人：中心法人：普毅2、检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理：实验室负责人李保山二级生物安全管理：检验科主任梁雪飞杨建彪1) 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2) 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3) 设立生物安全监督员一名。
4) 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
三级生物安全管理：李家云、张腾允、杨潋、叶丽红、黄欢、周勇1) 负责本专业组生物安全工作。
2) 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3) 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4) 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5) 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。
生物安全管理手册新
生物安全管理手册新生物安全管理手册1. 引言1.1 目的和范围1.2 定义2. 生物安全政策与目标2.1 政策声明- 描述组织对于生物安全的承诺和重视程度。
2.2 目标设定- 确立实现生物安全政策所需达到的具体目标。
3. 组织结构与责任分工3 .l 高层领导职责- 概述高层领导在推动并确保有效执行生物安全部门活动中所应负担之职责。
3.l 委员会或小组设置及成员角色说明- 列出相关委员会或小组，并描述其成员在促进、监督以及评估各项任务方面发挥的作用。
l 职能部门/个人指派对涉及到不同环节（如研究开发，野外调查等）进行分类, 并相应部们或者个人名称来明确他们在该类别下有何种专业知识和技术要求；同时也可以陈述这些单位间合作关系.4.风险评估方法论介绍l 危害鉴定- 描述对生物安全相关危害进行鉴别和评估的方法。
l 风险分析- 介绍风险分析过程，包括确定潜在威胁、暴露途径以及可能性等方面。
l 风险管理确立有效控制或减轻已识别出来的风险所需采取之行动，并描述如何监测其执行情况。
5. 生物安全实施计划5.l 培训与教育- 组织内部提供给员工关于生物安全知识培训和持证要求, 并说明外聘人员接受相应培训的程序.5 .2 设备与设施对涉及到不同环节（如研究开发，野外调查等）相应仪器设备和场地条件要求；同时也可以表述这些单位间合作关系.6.事件响应6.l 应急预案+ 核心团队成员名单；+ 不同级别紧急事态定义;+ 各类突发事件处理流程图7. 审核与改进7 .l 内审概述内部审核的目标和程序。
7 .2 外审概述外部审核（如第三方认证）的目标和程序。
8. 附件- 列出与本手册相关的所有文件、表格等附加材料，并提供相应或存档位置。
法律名词及注释：1. 生物安全：指对生命体进行管理，以防止有害微生物泄漏或滥用造成危害。
包括实验室操作规范、设备维护要求等措施。
2. 高层领导职责：组织高级管理人员在推动并确保有效执行生物安全部门活动中所承担之职责，例如制定政策、分配资源等。
生物安全手册内容
生物安全手册内容
现代生物安全手册
第一章简介
一、什么是生物安全？
生物安全是指将研究安全性、可控性和限制重要生物学活动的实验室管理安全制度结合起来的一种多维度安全管理体系。
它旨在确保实验室环境和设备的安全，防止意外暴露，防止意外间接接触，防止意外污染，以及避免意外传播和危险品移动。
二、为什么要实行生物安全？
生物安全是必要的，因为实验室里会有各种有毒、有害或者具有感染性的物质，而这些物质可能会造成人体健康危害，实验室里还可能出现其他的安全隐患，因此，实施实验室安全管理制度，确保实验室环境和设备的安全是非常必要的。
第二章生物安全体系
一、为什么需要建立生物安全体系？
建立生物安全体系是更好地做好实验室安全管理，确保实验室环境和设备的安全，防止暴露、污染和传播的有效手段，预防实验室可能出现的安全事故。
二、生物安全体系的组成
生物安全体系包括三个要素：
1、人员安全：为了确保实验室人员在工作中的人身安全，应该规定实验室工作人员的培训、技能测试、日常指导等，对病原体检测应实施完善的安全制度，定期检查和评估实验室的诊断及治疗技术，以确保安全有效。
2、环境安全。
实验室生物安全管理手册
实验室生物安全管理手册一、前言生物安全是国家安全的重要组成部分，涉及公共卫生、生态安全和人类健康。
随着生物技术的发展和应用，实验室生物安全管理日益受到广泛关注。
为了加强实验室生物安全管理，保障实验室工作人员和公众的生命安全，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等法律法规，制定本。
二、实验室生物安全组织管理1. 实验室生物安全委员会：实验室应当设立生物安全委员会，负责实验室生物安全政策的制定、生物安全管理的监督和评估等工作。
生物安全委员会由实验室负责人、技术人员、管理人员和有关专家组成。
2. 实验室生物安全负责人：实验室应当指定生物安全负责人，负责实验室生物安全日常管理工作，确保实验室生物安全制度的落实。
3. 实验室工作人员培训：实验室工作人员应当接受生物安全培训，了解生物安全法律法规、实验室生物安全管理制度和操作规程，具备相应的生物安全知识和技能。
4. 实验室生物安全防护：实验室应当根据生物安全风险等级，采取相应的生物安全防护措施，为实验室工作人员提供安全的工作环境。
三、实验室生物安全操作规程1. 实验室生物安全分级：根据实验室生物安全风险等级，将实验室分为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4等四个等级，不同等级的实验室应当遵守相应的生物安全操作规程。
2. 实验室生物安全操作规程：实验室应当制定生物安全操作规程，明确实验室生物安全操作的具体要求和步骤，确保实验室生物安全。
3. 实验室生物安全应急预案：实验室应当制定生物安全应急预案，应对实验室生物安全事件，确保实验室工作人员和公众的生命安全。
四、实验室生物安全设施与设备1. 实验室生物安全设施：实验室应当配备符合国家标准的生物安全设施，包括生物安全柜、实验室通风系统、消毒设备、废物处理设施等。
2. 实验室生物安全设备：实验室应当配备必要的生物安全设备，如生物安全手套、防护服、护目镜、口罩等，确保实验室工作人员的安全。
生物安全管理手册-组织与管理
生物安全管理手册-组织与管理1 目的依法建立组织，明确工作职责，行使安全管理责任，建立管理体系，并确保有效运行。
2 适用范围适用于单位实验室生物安全管理。
3 职责3.1 单位负责成立生物安全委员会，并建立生物安全管理体系。
3.2 实验室管理层负责保障实验室正常开展活动的人、财、物等各项需求，维持管理体系的正常运行。
4 管理要求4.1 浦江第二医院具有独立的、可直接对社会提供公共卫生检测服务的资格和能力，并保证对开展检测工作范围内出具的检测报告承担法律责任。
4.2 单位根据有关要求成立生物安全委员会，实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，在生物安全委员会中具备相应的职权，负责保障实验室正常开展活动的人、财、物等各项需求。
4.3 实验室管理层负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进，并负责以下内容：4.3.1 为所有实验人员和辅助人员提供履行其职责所需的适当权力和资源。
4.3.2 建立机制以避免管理层和实验室人员受任何不利于其工作质量和安全的压力或影响（主要指来自财务、人事或其他方面的），或卷入任何降低其公正性、判断力和能力的活动。
4.3.3 制定机构信息保密的政策和程序。
4.3.4 明确实验室的组织和管理机构，包括与其他有关机构的关系。
4.3.5 规定明确所有相关部门、人员的职责、权利和相互关系。
4.3.6 安排具备相应能力的人员，依据实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督。
4.3.7 指定1名安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力、维持、监督实验室安全计划的责任，阻止不符合安全要求的行为或活动的权力，有直接向决定实验室政策和资源的管理层报告的权力。
4.3.8 指定负责技术运作的技术管理层，并提供可以确保满足实验室规定的安全要求和技术要求的资源。
4.3.9 指定每项活动的项目负责人，其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源保障。
生物安全管理手册新.doc
编制：审阅：赞同：赞同日期：试验室生物安全处理手册1文件修正页阐明修正页修正阐明审阅人赞同人施行日期修正人补白2公布令安徽省血液中心 / 合肥市中心血站根据《血站处理办法》、《血站质量处理标准》、《血站试验室质量处理标准》、GB/T19001-2008《质量处理体系 - 要求》，以及《病原微生物试验室生物安全处理条例》、《试验室生物安全通用要求》等，结合实践作业状况编制了合肥市中心血站《试验室生物安全处理手册》。
本手册具体描绘了生物安全处理体系的各个要素，是试验室做好生物安全处理的纲领性文件和重要根据。
本手册现已赞同，并予发布，自发布之日施行。
试验室整体成员及相关人员应仔细学习，严厉遵照履行，保证试验室每个环节的生物安全都有用操控，防止试验室感染和病原微生物涣散，保护试验室人员和大众健康。
站长（签字）：年月日3目录榜首章生物安全方针与方针第二章安排第三章安全处理体系第四章术语和界说第五章文件操控第六章安全查看第七章不契合项的辨认和操控第八章纠正办法第九章防备办法第十章继续改善第十一章内部审阅第十二章处理评定第十三章试验室人员处理第十四章试验室资料处理第十五章试验室活动处理第十六章试验室内务处理第十七章设备设备第十八章废物处置第十九章风险资料运送4第二十章应急办法第二十一章消防安全第二十二章事端陈述5榜首章生物安全方针与方针1.1 生物安全方针强化安全认识；严守作业标准；进步防护水平；保证公共卫生安全。
1.2 生物安全方针严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求，全面遵循试验室生物安全方针，树立生物安全处理体系，继续有用操控试验室每个相关环节。
防止试验室感染和病原微生物涣散，保护公共卫生安全。
(1) 有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不产生感染和病原微生物涣散，处理率 100%。
(2) 实验室人员安全培训计划完成率100%。
(3) 实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。
最全生物安全的管理手册新完整版.doc
编制：审核：批准：批准日期：实验室生物安全管理手册文件修改页说明颁布令安徽省血液中心/合肥市中心血站依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》，以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等，结合实际工作情况编制了合肥市中心血站《实验室生物安全管理手册》。
本手册具体描述了生物安全管理体系的各个要素，是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予发布，自发布之日实施。
实验室全体成员及相关人员应认真学习，严格遵照执行，确保实验室每个环节的生物安全都有效控制，防止实验室感染和病原微生物扩散，保护实验室人员和公众健康。
站长（签字）：年月日目录第一章生物安全方针与目标第二章组织第三章安全管理体系第四章术语和定义第五章文件控制第六章安全检查第七章不符合项的识别和控制第八章纠正措施第九章预防措施第十章持续改进第十一章内部审核第十二章管理评审第十三章实验室人员管理第十四章实验室材料管理第十五章实验室活动管理第十六章实验室内务管理第十七章设施设备第十八章废物处置第十九章危险材料运输第二十章应急措施第二十一章消防安全第二十二章事故报告第一章生物安全方针与目标1.1 生物安全方针强化安全意识；严守职业规范；提高防护水平；保障公共卫生安全。
1.2 生物安全目标严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求，全面贯彻实验室生物安全方针，建立生物安全管理体系，持续有效控制实验室每个相关环节。
防止实验室感染和病原微生物扩散，维护公共卫生安全。
(1)有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散，处理率100%。
(2)实验室人员安全培训计划完成率100%。
(3)实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。
(4)配置必要的人员防护用品和器材，合格率100%。
BSL-2实验室生物安全管理手册
BSL-2实验室生物安全管理手册BSL-2实验室生物安全管理手册一、前言生物安全实验室主要用于从事涉及病原微生物的实验检疫和检测，由于从事微生物的检疫和检测关系工作人员的身体安全、健康以及工作环境的卫生，所以要求从事检疫和检测的工作人员具备相应的专业知识，并执行完善、严格的实验操作规程。
本手册作为生物安全实验室工作手册使用，指导工作人员使用和管理生物安全实验室。
二、本实验室的危险性评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。
危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行，本实验室的由主任负责完成。
2.1 样本的生物学危险评估根据规定，本实验室(BSL-2级)主要从事出入境动物的检验检疫;以及出入境水产品的检验，涉及的生物学危险因子及其评估见表1。
表1 实验样本及其生物学危险评估可能接触的生物因危险性传播途感染剂量序号子的名称、种类类别致病性径浓度预防或治疗措施1 牛鼻气管炎病毒 2 牛赤羽病病毒 3 4 5 6 空气 7 口腔 8 皮 9 血液2.2 实验试剂的生物学危险性评估存在生物安全危害可能的实验试剂必须进行生物学危险评估，评估原则遵照2.1。
表2 常用的实验试剂及其危险性评估感染(中毒)序号使用试剂名称危险性类别致病性传播途径剂量、浓度预防或治疗措施 1 化学中毒血液 2 肠道感染皮呼吸道感3 染口腔4 空气5678 92.3 通风系统的危险性评估表3 通风系统及其危险性评估可能的危险性可能的危险感染剂序号部位(名称) 性类别致病性传播途径量、浓度预防或治疗措施实验过程中的生物因子累积 (见表在管道表面 1) 每半年进行一次熏蒸消毒 1 排风管道空气未能确定实验过程中的每天定时启动安装在排风机箱内生物因子截留的臭氧发生器，进行消毒;在高效滤器迎 (见表更换时由专业公司的技术人员按风面 1) 规程更换、包装、销毁。
生物安全管理手册
生物安全管理手册 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-个旧市疾病预防控制中心病原微生物实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案一生物安全手册总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
二生物安全组织结构检验科生物安全管理组织结构及职责1、中心成立生物安全委员会，全面负责生物安全工作。
责任人：中心法人：普毅2、检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理：实验室负责人李保山二级生物安全管理：检验科主任梁雪飞杨建彪1) 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2) 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3) 设立生物安全监督员一名。
4) 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
三级生物安全管理：李家云、张腾允、杨潋、叶丽红、黄欢、周勇1) 负责本专业组生物安全工作。
2) 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3) 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4) 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5) 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。
医院实验室生物安全管理手册
医院实验室生物安全管理手册第一章总则一、为了保障医院实验室工作人员的生命安全和健康，维护实验室生物安全，提高实验室工作效率，特制订本手册。
二、本手册适用于医院实验室生物安全管理，包括实验室工作人员的生物实验操作、生物废弃物处理、实验室物品材料的管理以及应急处理等内容。
第二章实验室生物安全管理一、实验室生物安全管理的基本原则是“预防为主，综合治理”。
1. 实验室工作人员必须接受生物安全培训，熟悉实验室生物安全规范，严格执行实验操作流程，并做好个人防护措施。
2. 实验室生物安全管理应按照国家相关法律法规和标准进行。
3. 实验室应根据实验安全风险评估结果，制定相应的生物安全控制措施。
4. 实验室应建立健全的生物安全管理制度，明确工作职责和操作流程。
5. 实验室应定期进行生物安全检查，及时发现并消除安全隐患。
6. 实验室应建立完善的事故报告和处理机制，保障实验室工作人员生命安全。
二、生物实验操作1. 实验室应根据生物实验类型和风险程度制定相应的操作规程，规范操作流程。
2. 实验室工作人员必须穿戴符合相关标准的个人防护用品，避免直接接触有害物质。
3. 实验室应设立实验操作区和非操作区，避免实验材料交叉感染。
4. 实验室实验操作人员应具有相应的专业知识和操作技能，熟悉实验操作流程。
5. 实验室实验操作人员在实验过程中应随时保持注意力集中，避免操作失误。
6. 实验操作完成后，应及时清洗、消毒和处理实验区域，保持实验室干净整洁。
三、生物废弃物处理1. 实验室生物废弃物应按照相关标准分类、包装和标识，确保安全处理。
2. 实验室应配备专门的生物废弃物收集容器和处理设备，避免交叉污染。
3. 实验室生物废弃物应按照规定的程序进行收集、存储、处理和清运，确保废弃物不会对环境和人体造成危害。
四、实验室物品材料管理1. 实验室应建立物品材料管理台账，明确物品材料的来源、用途和存放位置。
2. 实验室应定期检查实验室物品材料情况，确保实验室物品无遗失、损坏和过期。
生物安全管理制度手册
第一章总则第一条为加强生物安全管理，防止生物安全事件的发生，保障人民生命健康和社会稳定，根据《中华人民共和国生物安全法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本手册。
第二条本手册适用于本单位的生物安全管理工作，包括实验室、生产区、储存区等涉及生物安全的场所。
第三条生物安全管理遵循以下原则：1. 预防为主，防治结合；2. 依法管理，科学防控；3. 责任明确，责任到人；4. 安全第一，以人为本。
第二章生物安全组织与职责第四条成立生物安全委员会，负责本单位生物安全工作的组织、协调和监督。
第五条生物安全委员会组成人员：1. 主任：由单位主要负责人担任；2. 副主任：由分管生物安全工作的领导担任；3. 成员：由相关部门负责人、技术人员等组成。
第六条生物安全委员会的主要职责：1. 制定和修订生物安全管理制度；2. 组织开展生物安全培训和宣传教育；3. 监督检查生物安全措施的落实；4. 处理生物安全事件。
第七条生物安全管理人员职责：1. 负责生物安全制度的执行和监督；2. 定期对生物安全设施进行检查和维护；3. 对生物安全事件进行报告和处理；4. 组织开展生物安全培训和宣传教育。
第三章生物安全设施与设备第八条生物安全设施：1. 生物安全柜：按照国家标准配置和使用；2. 生物安全隔离室：按照生物安全等级要求设置；3. 生物废物处理设施：按照国家规定进行处理。
第九条生物安全设备：1. 高压蒸汽灭菌器：定期进行灭菌效果检测；2. 紫外线消毒器：定期进行消毒效果检测；3. 防护服、防护眼镜、手套等个人防护用品。
第四章生物安全管理措施第十条生物安全风险评估：1. 对生物实验、生产、储存等活动进行风险评估；2. 根据风险评估结果，采取相应的生物安全措施。
第十一条生物安全操作规程：1. 制定和执行生物安全操作规程；2. 严格遵循操作规程进行生物安全操作。
第十二条生物安全培训：1. 定期对员工进行生物安全培训；2. 培训内容包括生物安全知识、操作规程、应急预案等。
生物安全管理操作手册
生物安全管理操作手册简介生物安全管理操作手册是为了确保实验室和研究机构能够进行安全的生物实验和研究，保护人员和环境免受生物危害的指南。
本操作手册涵盖了生物安全管理的基本原则和操作流程。
生物分类生物材料根据其潜在的生物危害分为四个级别：1级到4级。
各级别的危害程度逐级增加。
实验室和研究机构应准确地对生物材料进行分类，并采取相应的防护措施。
生物材料的处理生物材料在实验室和研究机构中的处理应遵循一定的操作规范。
这些包括但不限于：1. 实验室和研究人员应适当地穿戴个人防护设备，例如实验服、手套、面罩等。
2. 实验室和研究场所应具备必要的设施和设备，例如生物安全柜、消毒设备等。
3. 生物材料应放置在符合规定的中，并妥善标识。
4. 在处理生物材料时应遵循正确的操作流程和技术。
废物处理废物处理是生物安全管理的重要环节。
废物包括但不限于实验具、生物材料残余、消毒液等。
正确的废物处理可以有效防止生物危害的传播和泄漏。
1. 废物应放置在符合规定的密封中，并进行妥善标识。
2. 废物处理应按照当地法律法规和实验室规范进行，例如进行高温高压消毒或特殊处理。
3. 废物处理过程中应注意个人防护，避免接触和吸入可能造成生物危害的废物。
紧急情况和事故处理实验室和研究机构应建立紧急情况应急预案，并对可能发生的事故进行应对演练。
在紧急情况和事故发生时，及时采取适当的措施，保护人员和环境的安全。
1. 紧急情况和事故发生时，应立即向相关责任人汇报，并按照预案进行处理。
2. 为了应对各种紧急情况和事故，实验室和研究机构应配备相应的急救设备和药品。
3. 对事故进行及时调查和报告，总结经验教训，改进安全管理措施。
培训和教育实验室和研究机构应定期开展生物安全培训和教育，提高人员的安全意识和操作技能。
1. 培训内容应包括生物安全知识、安全操作规程、紧急情况应对等。
2. 培训应针对不同级别的人员进行，包括实验室和研究人员、管理人员等。
3. 培训应定期进行，并及时更新，以适应新的生物安全管理要求。
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编制：审核：批准：批准日期：实验室生物安全管理手册文件修改页说明修改页修改说明审核人批准人实施日期修改人备注颁布令安徽省血液中心/合肥市中心血站依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》，以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等，结合实际工作情况编制了合肥市中心血站《实验室生物安全管理手册》。
本手册具体描述了生物安全管理体系的各个要素，是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予发布，自发布之日实施。
实验室全体成员及相关人员应认真学习，严格遵照执行，确保实验室每个环节的生物安全都有效控制，防止实验室感染和病原微生物扩散，保护实验室人员和公众健康。
站长（签字）：年月日目录第一章生物安全方针与目标第二章组织第三章安全管理体系第四章术语和定义第五章文件控制第六章安全检查第七章不符合项的识别和控制第八章纠正措施第九章预防措施第十章持续改进第十一章内部审核第十二章管理评审第十三章实验室人员管理第十四章实验室材料管理第十五章实验室活动管理第十六章实验室内务管理第十七章设施设备第十八章废物处置第十九章危险材料运输第二十章应急措施第二十一章消防安全第二十二章事故报告第一章生物安全方针与目标1.1 生物安全方针强化安全意识；严守职业规范；提高防护水平；保障公共卫生安全。
1.2 生物安全目标严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求，全面贯彻实验室生物安全方针，建立生物安全管理体系，持续有效控制实验室每个相关环节。
防止实验室感染和病原微生物扩散，维护公共卫生安全。
(1)有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散，处理率100%。
(2)实验室人员安全培训计划完成率100%。
(3)实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。
(4)配置必要的人员防护用品和器材，合格率100%。
(5)实验室应急消防设施状态完好率100%。
第二章组织2.1组织机构本中心生物实验室隶属于安徽省血液中心，是从事经血传染性病原体控制与检测的实验室。
中心生物安全委员会为本中心生物安全方面的最高咨询和决策机构，主任由中心主任担任；中心主任对本中心生物安全负总责；业务科承担合肥市生物安全领导组赋予的相关工作职能；质管科履行对本中心实验室生物安全进行监督、管理和指导的职能。
与生物安全管理相关的科室有：检验科、输血研究室、质管科、业务科、办公室、后勤服务科、科教科、献血服务科、单采服务科、成分制备科和供血服务科。
拥有生物安全实验室的科主任为其所在科室的实验室生物安全第一责任人，对于实验室硬件设施的使用负责，并承担对内部工作的人员进行监督指导的职责；中心生物安全质量负责人受中心主任的委托,行使实验室生物安全的监督管理权力；中心技术负责人受中心主任委托，行使实验室生物安全的技术管理权力。
本中心生物安全管理的组织机构和生物安全二级实验室生物安全组织机构见下图。
2.2法律责任本中心生物实验室依照法律法规、疾控要求、行业标准及国际惯例进行经血传染性病原体控制相关的病原微生物实验活动，保证各类实验活动的生物安全，中心签发的各种报告、证书文件具有相应的法律效力，对实验室检测结果负责。
中心主任对本中心生物安全负责，生物安全委员会中心（血站）主任生物安全管理技术负责人生物安全管理质量负责人质管科科教科检验科业务科（生物安全管理办公室）后勤服务科 血液质量管理实验室免疫筛查实验室核酸检测实验室输血研究室 血液检测检定实验室办公室 消毒供应室 组织人事科实验室主任为其所在实验室生物安全第一责任人。
违反有关法律法规的人员，承担相应的法律责任。
2.3职责与权限2.3.1生物安全委员会职责2.3.1.1根据我国生物安全相关法律法规和本中心实际组织制定并健全生物安全管理制度和相关管理文件，审核实验室安全手册、标准操作程序等。
2.3.1.2批准中心病原微生物实验室实验活动和生物风险评估报告。
2.3.1.3组织学习并贯彻执行我国生物安全工作相关文件、生物安全法规，开展生物安全宣传、教育。
组织相关人员的培训和考核。
2.3.1.4组织、指导、监督中心生物安全工作。
对我中心生物安全工作实行定期检查和日常管理，检查、督促各实验室生物安全管理工作的落实。
2.3.2中心主任2.3.2.1单位法人代表是实验室实验活动和人员安全的最终责任人，兼任中心生物安全委员会主任。
2.3.2.2组织贯彻落实上级下达的各项工作任务与计划，批准中心的各项生物安全的规化和计划。
批准中心生物安全质量方针、目标和生物安全计划，批准发布实验室生物安全体系文件，包括管理手册，程序文件和标准操作规程等。
2.3.2.3指定并授权实验室生物安全管理办公室负责人、生物安全质量负责人、生物安全技术负责人进行实验室生物安全管理工作，有效实施和监督实验室生物安全管理体系的正常运行。
2.3.2.4指定并授权检验科、输血研究室、质管科主任为相应实验室生物安全的第一责任人。
2.3.2.5批准和确认实验室经血传播病原体控制和科研任务及主计划表，负责本中心重大事务决策。
2.3.2.6经上级批准或者授权的其他职责。
2.3.2.7本人不在时，由生物安全技术负责人代行其职。
2.3.3生物安全技术负责人职责2.3.3.1负责实验室技术管理及科研开发工作审核，参与实验室生物安全管理。
2.3.3.2负责实验室与技术有关的资源配置管理工作。
2.3.3.3负责实验室标准方法验证并赋之于实践，负责非标检测方法制修订的有关管理工作。
2.3.3.4负责本中心工作人员专业知识的继续教育和技术培训，并对人员培训效果进行考核，保证工作质量。
2.3.3.5实时掌握本领域的发展方向，全面负责制定和修改标准操作技术规范、制定中心发展规划等各项技术工作。
2.3.3.6负责组织进行对本实验室开展新工作的审查和实验室检测结果的验证评估工作。
2.3.3.7授权专业科室项目负责人负责实验室项目相关工作。
2.3.3.8负责国内外有关检测鉴定新技术、新方法的跟踪与验证，提出提高质量方法建议。
跟踪全球传染病检测和诊断技术最近进展，依托自身优势，研究和开发适合于我国的新型检测技术和诊断方法。
2.3.3.9定期组织进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期要根据实验室活动和风险特征而确定。
2.3.3.10完成中心主任交办的其他工作。
2.3.3.11本人不在时，由业务科负责人带行其职责。
2.3.4生物安全质量负责人职责2.3.4.1根据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《实验室生物安全认可准则》[CNAS-CL05：2009（GB19489：2008）]及有关生物安全管理法律、法规、标准、原则，负责建立、实施和维持本中心生物安全管理体系，对生物安全管理体系文件的适用性、有效性进行评审，负责组织编写生物安全管理手册以及文件的更改更新换版等管理工作。
2.3.4.2负责实验室生物安全监督管理组织工作，组织监督生物安全管理体系内部审核，检查和考核生物安全管理体系的执行情况。
2.3.4.3负责批准中心生物安全管理体系内部审核计划，根据计划日程表要求策划和组织内部审核。
负责将生物安全管理情况向中心管理评审输入。
2.3.4.4监督有效的实验室安全计划。
一个有效的实验室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序。
2.3.4.5及时向中心主任通报生物安全管理体系运行情况，以便解决工作中的生物安全问题，为内部审核提供信息，为管理评审及生物安全管理体系改进提供依据。
2.3.4.6参与实验室方针、资源的决策和技术管理活动。
2.3.4.7完成中心主任及上级交办的其它工作。
2.3.4.8本人不在时，由质量管理科负责人代行其职责。
2.3.5 生物安全管理办公室（设在业务科）职责2.3.5.1 执行生物安全委员会决议，负责中心实验室生物安全的全面管理。
组织贯彻上级下达的各项生物安全工作任务与计划。
2.3.5.2协助生物安全负责人建立、实施和贯彻实验室质量体系和生物安全管理体系，负责组织编写实验室生物安全体系文件，并保证现时有效性；组织修订《生物安全管理手册》，组织制定生物安全管理体系文件；确保实验室各级人员理解和执行。
2.3.5.3组织与实施生物安全体系的完成、工作调度及与其他相关部门的沟通协调，以获得上级领导和其他相关部门的支持，保证本中心实验室工作顺利进行。
2.3.5.4负责人员健康监督及免疫计划的制定，经生物安全负责人审核，中心主任批准后实施。
2.3.5.5制定和维护有效的实验室安全计划。
2.3.5.6对科研、技术项目进行生物危险评估、生物安全审查及核准。
2.3.5.7查处实验室生物安全违规事件，对生物安全问题提出整改意见并进行整改检查。
2.3.5.8对意外事故提供应急处理、紧急救助及保健治疗的意见和措施，并上报上级有关管理部门。
2.3.6 业务科（含消毒供应室）职责2.3.6.1组织落实与贯彻执行国家、卫生部、安徽省、合肥市及我站的各项实验室生物安全管理的法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急预案。
2.3.6.2组织制定、审核、完善实验室生物安全管理的各项规章制度，制定应急处理措施、督导检查制度及标本使用、处理的审批程序，审核并批准风险评估报告。
2.3.6.3确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技术要求和规定。
组织生物实验室专业人员的各种实验室生物安全知识培训与考核。
2.3.6.4组织签订《实验室生物安全责任书》和《实验室生物安全承诺书》，落实实验室生物安全责任制。
定期组织生物实验室安全管理督导检查。
2.3.6.5负责组织处理生物安全突发应急事件，及时了解应急情况事态，执行应急处理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低程度。
2.3.6.6 负责实验室工作人员健康监测，参加相关的督导和评估工作。
2.3.6.7 制定监督及安全检查计划，经生物安全负责人审核后，报生物安全委员会批准后实施。
2.3.6.8 负责实验垃圾的收集和处理，以保证废物处理及处置安全，人员能力及健康状态符合工作要求。
2.3.7 质量管理科职责2.3.7.1负责本科室血液质量管理实验室的全面管理，是本科室生物安全的第一责任人。
2.3.7.2负责生物安全管理体系的《生物安全管理手册》、程序文件和作业指导书的受控、放出、回收、更改的管理。
2.3.7.3编制生物安全内审计划,报生物安全管理人批准,并协助实施,组织对不符合项或基本符合的纠正措施的验证工作,并将内审材料归档保存。
2.3.7.4编制管理评审计划,报生物安全管理人批准,并协助实施,组织对管理评审输出的落实,管理评审所有材料的归档保存。