检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)
ISO IEC 17025-2017校准实验室认证认可常见不符合项及不符合项分析
ISO IEC 17025-2017校准实验室认证认可常见不符合
项及不符合项分析
在实验室认可中，校准实验室是一类特殊的实验室，是检测实验室设备的量值溯源机构。校准实验室通过量值传递将国家基准所复现的计量单位传递到测量标准再传递到测量设备（工作用计量器具），保证了测量设备测得量值的准确性和一致性。因此，校准实验室的管理水平和技术能力就会直接影响检测实验室出具结果的准确性。做好校准实验室的质量管理，提高校准实验室的技术能力，对保障测量结果的准确有重要意义。
校准实验室认可中的不符合项可以明确指出实验室在哪些方面存在不足或者需要改进，使实验室管理体系改进更具目的性，也能为下一步的认可活动提供依据。同时校准实验室在不符合项的整改过程中也能加深对CNAS的相关要求的理解，从而不断改进质量管理体系。分析总结校准实验室不符合项的分布能发现校准实验室在质量管理体系运行中的一些共性问题，对校准实验室和评审组都有重要的借鉴意义。
本文分析了60家校准实验室60次现场评审的不符合项数据，根据不符合项的类型进行了分类，针对其中出现频次高的不符合项进行了详细分析，并给出了切实可行的解决措施。
一、不符合项样本概况
样本量：本文随机抽取了60家以校准为主要业务的实验室，涵盖了省级计量院、地市级计量院、企业内部计量中心、民营校准实验室、国防计量机构等校准机构，评审任务为复评、初评、复评+扩项等三类评审任务，不符合项共计339个，评审依据为CNAS-CL 01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL 06：2014《测量结果的溯源性要求》（新版文件为CNAS-CL 01-G002）、CNAS-CL 07：2011《测量不确定度的要求》（新版文件为CNAS-CL 01-G003）、CNAS-CL 25：2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》（新版文件为CNAS-CL 01-A025）、CNAS-CL 52：2014《CNAS-CL 01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》（新版文件为CNAS-CL 01-G001）以及CNAS-RL02：2015《能力验证规则》。
检测和校准实验室能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求
近期，新版GB/T 27025-2019 《检测和校准实验室能力的通用要求》发布，用以代替GB/T27025-2008，将于2020年7月1日起实施。
《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025—2019）等同采用ISO/IEC 17025：2017(英文版)，是目前国际上通行的最具权威性的实验室管理体系通则，包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求。
GB/T 27025—2019《检测和校准实验室能力的通用要求》规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人数量多少。本标准包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求，符合本标准的实验室通常是依据GB/T 19001的原则运作的。
新版标准主要包括术语和定义、通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等内容。该标准中核心内容是规定了实验室能力、公正性以及一直运作的通用要求，这些内容是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求的重点。
随着管理体系的广泛应用，日益需要实验室运行的管理体系既符合GB/T 19001，又需符合GB/T 27025—2019《检测和校准实验室能力的通用要求》。目前，军工制造领域的实验室已开始申请实验室认可，与此同时需要参照GB/T 27025—2019对实验室进行管理。
使用本标准将促进实验室与其他机构的合作，有助于相互间信息和经验的交流，也有助于标准和程序的协调统一；取得相应的实验室认可表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；如果实验室符合本标准，将促进国家之间实验室活动结果的互认。
新版17025检测和校准实验室能力的通用要求及标准解读培训教材
检测和校准实验室能力的通用要求 及标准解读
培训教材
2019年12月28日
一、最新版本
ISO/IEC17025-2017 检测和校准实验室能力的通用要求 于2017年11月30日正式发布。
ISO IEC17025-2017
二、ISO/IEC170252017过渡转换期
经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通 过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日 起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接 受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
01与ISO9001关系的声明 ②在附录A中保留了“实验室在符合ISO9001要求的管理 体系下运作，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和 结果。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要 求来实现。”
— 7过程要求 — 7.6 测量不确定度的评定 — 7.7结果有效性的保证 — 7.8结果的报告 — 7.9投诉 — 7.10不符合工作 — 7.11数据控制和信息管理
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 8管理要求 — 8.1 方式 — 8.2 管理体系文件 (方式A) — 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A) — 8.4 记录控制 (方式 A) — 8.5 风险和机会的管理措施 — 8.6 改进 (方式 A)
17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求及标准解读培训教材(2018年05月12日)
过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日
起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接 受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。 2018年9月1日后，所有的复评审（包含换证复评审） 均按ISO/IEC17025:2017实施。扩项评审和监督评审，实
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
01与ISO9001关系的声明
将 ISO/IEC17025:2005中1.6条款中有关ISO9001的声明，
放入引言中和附录A中：
①在引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按
ISO9001的原则运作”。考虑到ISO9001已进行了修改， 因此CASCO与TC176再次进行了协商，此表述得到了 ISO/TC176的确认；
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 8管理要求
— 8.1 方式
— 8.2 管理体系文件 (方式A) — 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A) — 8.4 记录控制 (方式 A) — 8.5 风险和机会的管理措施 — 8.6 改进 (方式 A)
ISO IEC17025-2017
②参照ISO 9001：2015，在第8节增加一新的条款“8.5 风险和机会的管 理措施”，将ISO9001：2015第6.1条款的相关要求纳入；
3-14ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲
3-14ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培
训大纲
ISO/IEC17025：2017—CNAS-CL01：2018
《检测和校准实验室能力认可准则》
培训大纲
【课程介绍】:
在市场经济中，实验室是为贸易双方提供检测/校准服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理体系和可靠的技术能力为社会与客户提供检测/校准服务。
认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。实验室认可常常由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价的结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动，因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测/校准能力不仅为政府所承认，其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所使用。
ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2005 版已运行十余年，目前国际标准化组织已对ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》进行了修改。新标准已于2017 年11 月30日正式发布。我国已于2018 年03 月01 日等同采用CNAS-CL01国家标准。
【课程对象】:
实验室（包括内部实验室、外部实验室、第三方实验室）管理人员、技术人员；企业与外部/内部实验室接口相关部门管理人员；有志于从事实验室工作的人员。
【课程效果】:
帮助您深入的掌握关于ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则及审核员审核掌握的技巧工具！为能有效开展实验室内部、外部审核做好必要准备。
17025检测和校准实验室认可准则解析
4.1 组织
--可担当法律责任
--满足本国际标准、客户、官方治理 机构、供给认可机构的需要
--掩盖全部活动
--确定潜在的利益冲突〔大组织的一 局部：第三方试验室〕
--有治理和技术人员，他们有所需的 权利和资源
--疼惜客户机密信息和全部权 --确定组织和治理构造 --规定人员责任、权利和相互关系 --实施充分的监视 --技术治理者，全面负责技术工作和 资源供给 --质量经理，确保质量体系的贯彻执 行，与最高治理层有直接联系 --指定关键治理人员代理人
四、试验室提出认可申请
试验室需要向获得认可的机构提 交认可书面申请
第四章 ISO/IEC17025：2023标准与原 标准比较
一、修订原则 为与ISO9001：2023相协调 最小变化原则 1999版于2023年1月1日才转换完 毕 ISO9001估量在2023或2023公布 新版本
17025第一版标准参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。这些 标准已被ISO 9001:2023取代，因 此有必要修订17025。
**撤回失效或作废文件 **保存的作废文件做适当标记 --文件有唯一性标记 **公布日期 **修订状态 **页号、总页数或文件结尾标记 **公布人
--文件更改符合要求 **更改的审批 **更改的标记 **手写更改 **计算机系统内的文件更改程序
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01
检测和校准实验室能力认可准则
（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories
中国合格评定国家认可委员会
目录
前言 (3)
1 范围 (4)
2 规范性引用文件 (4)
3 术语和定义 (4)
4 通用要求 (6)
4.1 公正性 (6)
4.2 保密性 (7)
5 结构要求 (7)
6 资源要求 (8)
6.1 总则 (8)
6.2 人员 (8)
6.3 设施和环境条件 (9)
6.4 设备 (9)
6.5 计量溯源性 (11)
6.6 外部提供的产品和服务 (11)
7 过程要求 (12)
7.1 要求、标书和合同评审 (12)
7.2 方法的选择、验证和确认 (13)
7.3 抽样 (15)
7.4 检测或校准物品的处置 (16)
7.5 技术记录 (16)
7.6 测量不确定度的评定 (16)
7.7 确保结果有效性 (17)
7.8 报告结果 (18)
7.9 投诉 (21)
7.10 不符合工作 (22)
7.11 数据控制和信息管理 (22)
8 管理体系要求 (23)
8.1 方式 (23)
8.2 管理体系文件（方式A） (24)
8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)
8.4 记录控制（方式A） (25)
8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)
8.6 改进（方式A） (25)
8.7 纠正措施（方式A） (26)
8.8 内部审核 (方式 A) (26)
ISO(IEC)17025：2017主要调整和变化及检测和校准实验室能力认可准则(中文版)
一、ISO/IEC17025:2017 与 FDIS 版的差异分析 按照 ISO 的规则，在 FDIS 投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术 要求的调整。 ISO 有 91 个正式成员参与了对 FDIS 的投票， 赞成票为 90 票， 赞成率达 99%。 IEC 有 34 个正式成员参与了对 FDIS 的投票，赞成率为 100%。对收集到的意见，ISO 秘书 处对标准文本进行了修改。 最终发布的 ISO/IEC17025:2017 与 FDIS 版相比， 没有实质变化， 均为编辑性调整，主要变化如下： 01 对文中引用的 JCGM 200 全部修改为 ISO/IEC 指南 99， 二者是等同文件， JCGM200 是 BIPM 的文件编号，以注的形式明确二者的等同性； 02 在 “公正性 ”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注 2 等同采用 ISO/IEC 170211:2015 第 3.2 条款注的内容，但删除了“独立性”； 03“未经实验室批准，不得复制报告(全文复制除外)”由要求变为建议，放入注中，与 2005 版保持一致； 04 在“7.8.4 校准证书的特定要求”中，将 “测试(test)”全部改为“校准(calibration)”； 05 在“7.8.5 报告抽样——特殊要求”中，明确是“结果”而不是“测试结果”，这是 FDIS 中的一个错误； 068.5.2 中的注将“组织(organisation)”改为“实验室(laboratory)”； 07 其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方 “ 或 (or)” 改为 “ 和 / 或 (and/or)，个别地方的代词由“which”改为“that”等。
ISO IEC17025-2017检测和校准实验室能力认可管理体系管理评审培训教材
1.概述
管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持 续提高的阶段。管理评审的重点是在未来，判定 体系是否适宜未来的发展环境。
1.概述
总的来说，管理评审主要是法人代表和部门负责 人的事，相当于广开言路，听听建议，及时发现、 处理问题，调整方向。
1.概述
虽然它跟一般ISO IEC17025-2017检测和校准实 验室能力认可管理人员关系不大，但部门的报告 还不是由咱们底下的人写。况且，终有一天你会 当上部门负责人甚至法人的。所以，了解管理评 审的工作流程及主要内容，还是很有必要的。
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
8.增加管理评审的机会
一般以下情况应增加公司ISO IEC17025-2017检测 和校准实验室能力认可管理体系的管理评审频次： 公司组织机构、产品范围或类型、资源配置发生重 大变化时； 发生重大事故（件）或顾客关于有严重投诉或投诉 连续发生时；
7.改进
若责任部门直接在工作中按改进要求改进，但未 能提供相关成文信息（包括文件和记录），则难 以有说服力，不仅在接受外部审核时难以让人信 服，就算是验证改进要求执行情况的公司质量管 理部门，也很难接受。
7.改进
对于管理评审中提出纠正、预预防措施，ISO IEC17025-2017检测和校准实验室能力认可管理部 门应重点监视、跟踪其改进情况。
ISO17025实验室认可准则
ISO9002：1994 (BIPM) ISO/IEC指南2”
3
第一版是： 术语和定义 “ISO/IEC指南2”
• 本准则优先使用ISO/IEC 17000（合格评 定—术语和基本原则）和VIM中的有关术 语及定义。
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4 管理要求（2-1）
• • • • • • • 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 组织 管理体系 文件控制 要求、投标书和合同的评审 检测和校准的分包 服务和供应品的采购 服务客户
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4 管理要求（2-2）
• • • • • • • • 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 投诉 不符合检测和/或校准工作的控制 改进 纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审
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4.1 组织（2-1）
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引言2-2
• 符合本国际标准的测试和校准实验室其运作也与 ISO9001标准一致。 • 获得ISO9001认证本身并不能证明实验室具有提供正 确的技术数据和结果的能力。 • 本标准的作用： • 如果实验室符合本国际标准，并且得到认可机构的 认可，而该机构又加入了与使用本国际标准的其它 国家同类机构的多边承认协议，将会促进国家之间 的测试和校准结果的相互认可。 • 促进实验室与其他机构间的合作： 交流经验，统一标准和方法
检测和校准实验室能力认可准则(ISO IEC 17025 2017)讲解
Bibliography 参考文献
4
Introduction
This document has been developed with the objective of promoting confidence in the operation of laboratories. This document contains requirements for laboratories to enable them to demonstrate they operate competently, and are able to generate valid results. Laboratories that conform to this document will also operate generally in accordance with the principles of ISO 9001.
申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。
9
1 范围
Scope
• 本准则规定了实验室能力公正性以及持续运作的通用要求。
This document specifies the general requirements for the competence, impartiality and consistent operation of laboratories
ISO17025：2017中英文对照版
FINAL DRAFT INTERNATIONAL
STANDARD
ISO/IEC
17025
General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories
检测和校准实验室能力的通用要求
Reference number
ISO/IEC 17025:2017(E) ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
Foreword
前言
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. In the field of conformity assessment, ISO and the International
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01
检测和校准实验室能力认可准则
（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories
中国合格评定国家认可委员会
CNAS-CL01:2018 第1 页共34 页
目录
前言 (3)
1 范围 (4)
2 规范性引用文件 (4)
3 术语和定义 (4)
4 通用要求 (6)
4.1 公正性 (6)
4.2 保密性 (7)
5 结构要求 (7)
6 资源要求 (8)
6.1 总则 (8)
6.2 人员 (8)
6.3 设施和环境条件 (9)
6.4 设备 (9)
6.5 计量溯源性 (11)
6.6 外部提供的产品和服务 (11)
7 过程要求 (12)
7.1 要求、标书和合同评审 (12)
7.2 方法的选择、验证和确认 (13)
7.3 抽样 (15)
7.4 检测或校准物品的处置 (16)
7.5 技术记录 (16)
7.6 测量不确定度的评定 (16)
7.7 确保结果有效性 (17)
7.8 报告结果 (18)
7.9 投诉 (21)
7.10 不符合工作 (22)
7.11 数据控制和信息管理 (22)
8 管理体系要求 (23)
8.1 方式 (23)
8.2 管理体系文件（方式A） (24)
8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)
8.4 记录控制（方式A） (25)
CNAS-CL01:2018 第2 页共34 页
8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)
8.6 改进（方式A） (25)
检测和校准实验室能力认可准则
检测和校准实验室能力认可准则
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）
申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则是CNAS 对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。
实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。
实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的有效性。
实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
5.3 设施和环境条件
5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
17025检测和校准实验室认可准则解析
17025检测和校准实验室认可准则解析
1.组织结构和管理体系：实验室应建立科学的组织结构，保证实验室
的有效管理和运行。实验室应指派合适的人员负责实验室的各项工作，并
确保其具备相关的资质、经验和培训。实验室还需要建立和持续改进质量
管理体系，包括制定和遵守文件化的质量手册、程序和工作指导书。
2.设备和设施：实验室应配备适用的设备和设施，以满足检测和校准
工作的要求。设备应进行验证和校准，并进行可追溯性的管理。实验室还
需要确保设施的适宜性和符合安全要求，包括环境条件、资源和实验室布局。
3.人员要求：实验室应有足够的人员进行检测和校准工作，并能够确
保其质量。实验室应制定明确的招聘政策和资格要求，并提供必要的培训
和教育，以确保人员具备所需的技能和知识。实验室还应建立合适的纪律
和激励措施，以确保人员的专业素质和工作质量。
4.检测和校准方法：实验室应根据已验证的方法进行检测和校准工作，并确保这些方法的准确性和可靠性。实验室还需要进行方法验证和不确定
度评估，以确定方法的可接受范围和可靠程度。实验室还应制定和记录工
作过程和操作规程，确保工作的一致性和可追溯性。
ISO17025-2017检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL01：2018)18
5
................................................................... 7
6
................................................................... 8
6.1
.................................................................. 8
CNAS-CL01
ISO/IEC 17025:2017 Accreditation criteria for the competence of
testing and calibration laboratories
2018 03 01
2018 09 01
CNAS-CL01:2018
1
34
...................................................................... 3
7.10
.......................................................... 22
7.11
................................................... 22
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CNAS-CL01
检测和校准实验室能力认可准则
（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories
中国合格评定国家认可委员会
2018 年 09 月 01 日实施
前言
本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。
在本准则中使用如下助动词：
——“应”表示要求；
——“宜”表示建议；
——“可”表示允许；
——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
检测和校准实验室能力认可准则
1 范围
本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。
2 规范性引用文件
本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。
ISO/IEC 指南99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语（VIM）1) GB/T27000 合格评定—词汇和通用原则（ISO/IEC 17000，IDT）
1)也称为JCGM200。
3 术语和定义
ISO/IEC 指南99 和GB/T27000 中界定的以及下述术语和定义适用于本准则。
ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：
——ISO在线浏览平台：/obp
——IEC电子开放平台：/
3.1
公正性impartiality
客观性的存在。
注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。
注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自: GB/T27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。]
3.2
投诉complaint
任何人员或组织向实验室（3.6）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
[源自: GB/T 27000—2006(ISO/IEC 17000:2004，IDT), 6.5，修改—删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”。]
3.3
实验室间比对interlaboratory comparison
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
[源自: GB/T27043—2012(ISO/IEC 17043:2010, IDT), 3.4]
3.4
实验室内比对intralaboratory comparison
按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.5
能力验证proficiency testing
利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
[源自: GB/T 27043—2012, 3.7，修改—删除了注。]
3.6
实验室laboratory
从事下列一种或多种活动的机构：
——检测；
——校准；
——与后续检测或校准相关的抽样。
注1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。
3.7
判定规则decision rule
当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
3.8
验证verification
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
例1：证实在测量取样质量小至10mg时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的均匀性与其声称的一致。
例2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。
例3：证实可满足目标测量不确定度。
注1：适用时，宜考虑测量不确定度。
注2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。
注3：满足规定要求，如制造商的规范。
注4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。在我国的法制计量领域，“验证”也称为“检定”。
注5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认（3.9）。
注6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。
[源自: ISO/IEC 指南99:2007，2.44]
3.9
确认validation
对规定要求满足预期用途的验证（3.8）。
例：一个通常用于测量水中氮的质量浓度的测量程序，也可被确认为可用于测量人体血清中氮的质量浓度。
[源自: ISO/IEC 指南99:2007，2.45]
4 通用要求
4.1 公正性
4.1.1实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。
4.1.3实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验