(技术规范标准)准分子激光屈光手术技术规范准分子激光屈光性角膜手术技术
标准作业流程在准分子激光角膜屈光手术护理流程中的应用
Ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｄ ｕ ｒ ｅ ， Ｓ Ｏ Ｐ ） ， 并 通 过 它 对 屈 光 手 术护 理 的 步骤 和 环 节进 行 流 程 优 化 、 改进 和 标 准 化 再 造 。 经 过 一段 时 间 的 实践 证 明 ， 采 用标 准化 作 业流 程 后 ， 准 分 子 激 光 角膜 屈 光 手 术护 理 的 效 率 和 精 细 化 水 平 进 一 步 提 高 ， 患 者 满 意 度提 高 ， 取 得 了较 好 的 效果 。 故 认 为 采 用 标 准 作 业 流程 规 范和 优 化 准 分 子 角膜 屈 光 手 术 护 理 流 程 能 够提 高 工 作 效 率 、 减 少感 染风 险和 提 高 患者 满 意 度 。
准分子激光屈光性角膜技术管理规范-修【北京版】2018
附件4准分子激光屈光性角膜手术管理规范（2018版）为加强北京市医疗机构准分子激光屈光性角膜手术临床应用的管理，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。
本规范为本市医疗机构及其医务人员开展准分子激光屈光性角膜手术的基本要求。
本规范所称的准分子激光屈光性角膜手术，是指运用准分子激光、飞秒激光及其配套设备如显微角膜板层切开刀、显微角膜上皮剥离器等，对屈光不正患者的角膜进行基质层内或上皮下的切削，通过改变角膜屈光力，达到矫正屈光不正或降低屈光不正程度的手术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展准分子激光（飞秒激光）屈光性角膜手术应与其功能、任务相适应。
（二）具有卫生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。
(三)具备开展准分子激光（飞秒激光）屈光性角膜手术的设施、设备如眼科常规检查设备（如：裂隙灯显微镜、眼底镜、眼压计等）、综合验光设备、角膜地形图系统、超声角膜测厚仪。
如有条件，应配备对比敏感度检查系统、波阵面像差仪、眼前节分析系统等。
（四）眼科1．至少有1名具有准分子激光（飞秒激光）屈光性角膜手术临床应用能力的本院在职医师。
2．具备符合国家要求的开展准分子激光（飞秒激光）屈光性角膜手术所需要的设备、设施。
3.有配合开展此项技术的医师和其他卫生专业技术人员。
（五）手术室1.按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，符合眼科内眼手术无菌操作条件。
手术室内的温度应控制在18～25℃，湿度控制在30～50%。
2.配备快速高温高压灭菌器。
3.手术室医务人员和病人通道分离，符合院内感染控制要求。
4.有专用空气层流及/或消毒设施。
二、人员基本要求（一）手术医师1.取得《医师执业证书》，执业范围为眼耳鼻喉专业。
2.手术医师须具有不少于5年的眼科临床工作经验。
3.取得眼科专业主治医师及以上任职资格。
4.熟练掌握眼科显微手术基本技术；在有经验的专家指导下，累计完成不少于50例（100眼）准分子激光（飞秒激光）手术操作训练，需经过专家现场考核合格之后方能独立操作。
眼科手术分级
手术分级手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统称手术）。
依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。
二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。
三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。
四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。
眼科一级手术1. 眼睑小手术2. 睑内翻矫正术3. 睑外翻矫正术4. 眼睑松弛矫正术（如果是美容手术应为二级）5. 双重睑手术（如果是美容手术应为二级）6. 沙眼滤泡压碎术、沙眼摩擦术7. 翼状胬肉切除及结膜移植术8. 角膜、结膜异物摘除术（浅层角膜异物）9. 眼球摘除术、眼球内容剜除术10. 泪道探通术及泪囊摘除术11. 睫状体冷凝术二级手术1. 角膜裂伤缝合术2. 上睑下垂矫正术3. 眼睑退缩矫正术4. 睑球粘连矫正术5. 泪点成形术、下泪点外翻矫正术6. 泪小管泪囊吻合术、泪囊鼻腔吻合术7. 结膜遮盖术8. 结膜良性病损切除成形术9. 一般斜视手术10. 球内异物吸出术11. 青光眼手术12. 虹膜切除术、小梁切除术、房角切开术三级手术1. 光学角膜移植术2. 屈光性角膜成形术3. 屈光性角膜光切术4. 准分子激光手术5. 板层角膜移植术6. 白内障囊内、囊外摘除术、晶体乳化术、晶状体摘出术7. 简单视网膜脱离手术8. 带蒂皮瓣、动脉岛状皮瓣移植修复、眼睑全层缺损再造9. 眼睑、结膜恶性肿瘤切除及成形10. 人工晶体植入术11. 玻璃体、晶状体切割术12. 复杂的眼肌手术（麻痹性斜视、眼球震颤、眼外肌发育异常斜视等）13. 视神经管减压术14. 后极部磁性及球内非磁性异物取出15. 眶内肿瘤摘除术四级手术1. 眶部巨大肿瘤摘除2. 涉及颅底手术3. 新技术新项目手术4. 早产儿视网膜病变5. 视网膜下异物取出术及视网膜切开术6. 黄斑转位术7. 特殊类型的视网膜脱离手术（黄斑裂孔性视网膜脱离、巨大视网膜裂孔视网膜脱离、白内障及无晶体眼的视网膜脱离、视网膜脱离伴脉络膜脱离、脉络膜缺损伴视网膜脱离、视网膜劈裂症的视网膜脱离、糖尿病性视网膜脱离、视网膜坏死性视网膜脱离、Coats病性视网膜脱离、视网膜脉络膜肿瘤性视网膜脱离等）。
(技术规范标准)准分子激光屈光手术技术规范准分子激光屈光性角膜手术技术
准分子激光屈光性角膜手术技术规范（讨论稿）第一节手术技术标准一、准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）（一）适应证1. 患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术效果有合理的期望值。
2. 年龄应于18周岁以上（除特殊情况，如高度远视、屈光参差等）；3. 近两年的屈光状态基本稳定（每年变化量不超过0.50D）；4. 眼屈光介质无明显混浊；5. 角膜中央厚度应大于450^m；6. 戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1周以上，硬镜需停戴3周以上，OK镜停戴3个月以上；7. 眼部检查无器质性眼病者；8. 身体健康（无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等）；9. 心理及精神健康，充分理解并能接受手术可能发生的问题。
（二）禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.已确诊的圆锥角膜；4.严重干眼病；5.中央角膜厚度＜450^m；6.严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形、慢性泪囊炎等；7.一眼手术中出现严重并发症，对侧眼应暂停手术；8.全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化。
9.怀孕及哺乳期妇女10.焦虑症、忧郁症等，及对手术期望过高者。
相对禁忌证：1.超高度近视伴显著后巩膜葡萄肿者；2.初次手术前角膜中央平均曲率低于39D或高于47D；3.暗光下瞳孔直径大于7mm；4.对侧眼为法定盲眼；5.轻度白内障；6.有视网膜脱离及黄斑出血病史；7.轻度干眼症；8.轻度睑裂闭合不全；9.糖尿病；10.感冒发烧等身体不适；11.癫痫；(三)术前准备1.了解病史包括了解屈光度是否稳定，配戴角膜接触镜历史，眼部及全身病史等，同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴7天以上，硬性角膜接触镜停戴2周以上，OK镜停戴3个月以上，角膜地形图无明显异常；3.术前检查患者术前必须作下列检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观及主觉验光；3)主视眼的判断；4)眼压测量；5)角膜厚度测量；6)角膜地形图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径测量。
准分子激光角膜屈光手术技术管理规范
准分子激光角膜屈光手术技术管理规范（2014年版）为规范准分子激光角膜屈光手术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展准分子激光角膜屈光手术的基本要求。
本规范所称准分子激光角膜屈光手术指通过激发气态氟化氩产生波长193nm的激光，经过计算机控制，对角膜前表面进行精确切削，改变角膜曲率从而达到矫正屈光不正目的的技术。
一、医疗机构的基本要求（一）医疗机构开展准分子激光角膜屈光手术技术应当与其功能、任务相适应。
（二）二级甲等及以上医院，或者具备开展准分子激光屈光手术条件并经上级卫生计生行政部门批准的开设眼科的其他医疗机构，有眼科专用床位。
（三）眼科应配备裂隙灯、眼底镜、眼科专用A/B超、角膜曲率计、角膜地形图仪、角膜厚度仪、眼压计、屈光检查设备等仪器。
（四）具备准分子激光专用手术室，其设备、布局、消毒符合准分子激光手术室规范要求。
（五）手术室应配备近视眼准分子激光器、裂隙灯、快速消毒锅和所需的显微手术器械等。
二、人员基本要求（一）准分子激光角膜屈光手术主刀医师需同时满足以下要求。
1.取得《医师执业证书》，注册为眼耳鼻喉科专业，执业地点为本医疗机构，并具备全国准分子激光角膜屈光手术上岗证。
2.有3年以上眼科临床诊疗工作经历，有相应显微手术操作经验。
3.能独立完成准分子激光角膜屈光手术。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
配备有眼科手术室专职护士，并取得《护士执业证书》，具有3年以上普通手术室工作经验。
三、技术管理基本要求（一）严格掌握准分子激光角膜屈光手术的适应证和禁忌证，并遵守操作规范及诊疗指南，根据患者病情，经济承受能力、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗。
（二）本医疗机构眼科执业医师方能制定准分子激光角膜屈光手术诊疗方案。
术者可由具有准分子激光角膜屈光手术应用能力的本医疗机构医师担任。
（三）实施准分子激光角膜屈光手术前，应当向患者及其家属告知手术目的，手术风险，术后注意事项，可能发生的并发症及预防措施，并签署手术知情同意书。
准分子诊疗规范
准分子激光角膜屈光手术质量控制准分子激光角膜屈光手术质量应从环境、设备、人员、手术（术前评估、手术、术后处理)几方面控制。
一、环境要求手术室的面积和尺寸应符合激光机要求的参数标准;手术室内空气应达到卫生部《消毒技术规范》规定的Ⅱ类环境空气消毒标准；手术室内温度应保持18℃—25℃；手术室内相对湿度20%—65％.二、设备要求所有设备应通过国家食品药品监督管理局对医疗器械注册证进行审批所需的注册检测，取得相关证件;准分子激光机应能够矫正近视、散光和远视,使用年限为自生产日期起10年内;微型板层角膜刀应是以电力或压缩气体驱动刀头行进的自动角膜刀.三、人员要求手术医师应持有中华人民共和国医师资格证书、医师执业证书和中华人民共和国卫生部“大型医用设备（眼科准分子激光治疗仪）上岗合格证”,并具有眼科主治医师或以上职称。
门诊医师应持有中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书的眼科医师.护士应持有中华人民共和国护士资格证书和执业证书。
激光机操作人员应持有中华人民共和国卫生部“大型医用设备(眼科准分子激光治疗仪）上岗合格证”。
四、手术1、术前评估（1）病史。
屈光不正及矫正史；眼部手术史；眼部病史；全身病史及家族史、药物史；药物不良反应及过敏史；职业、生活及用眼习惯等社会学资料。
（2）停戴隐形眼镜时间.常戴角膜接触镜的患者,需停戴接触镜至角膜无水肿、屈光状态和角膜地形图稳定后方可接受手术；术前软性球镜宜停戴1周以上，软性散光镜及硬镜停戴3周以上，角膜塑形镜停戴3个月以上。
（3）术前检查。
裸眼远、近视力；主、客观验光；最佳矫正视力；眼位;主视眼;外眼检查；裂隙灯眼前节检查；后极及周边眼底检查；眼压测量；角膜厚度测量;角膜地形图检查.如具有相关条件，宜做下列检查：睫状肌麻痹验光；角膜前、后表面形态及眼前节测量分析；对比敏感度及眩光检查；角膜内皮检查；波前像差检查；眼轴测量；泪液功能检查；瞳孔直径测量，包括暗光下瞳孔直径；眼调节幅度检查。
准分子激光屈光性角膜手术技术规范与准入标准
准分子激光屈光性角膜手术技术规范（讨论稿）第一节手术技术标准一、准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）（一）适应证1.患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术效果有合理的期望值。
2.年龄应于18周岁以上（除特殊情况，如高度远视、屈光参差等）；3.近两年的屈光状态基本稳定（每年变化量不超过）；4.眼屈光介质无明显混浊；5.角膜中央厚度应大于450μm；6.戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1周以上，硬镜需停戴3周以上，OK镜停戴3个月以上；7.眼部检查无器质性眼病者；8.身体健康（无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等）；9.心理及精神健康，充分理解并能接受手术可能发生的问题。
（二）禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.已确诊的圆锥角膜；4.严重干眼病；5.中央角膜厚度 < 450μm；6.严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形、慢性泪囊炎等；7.一眼手术中出现严重并发症，对侧眼应暂停手术；8.全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化。
9.怀孕及哺乳期妇女10.焦虑症、忧郁症等，及对手术期望过高者。
相对禁忌证：1.超高度近视伴显著后巩膜葡萄肿者；2.初次手术前角膜中央平均曲率低于39D或高于47D；3.暗光下瞳孔直径大于7mm；4.对侧眼为法定盲眼；5.轻度白内障；6.有视网膜脱离及黄斑出血病史；7.轻度干眼症；8.轻度睑裂闭合不全；9.糖尿病；10.感冒发烧等身体不适；11.癫痫；（三）术前准备1.了解病史包括了解屈光度是否稳定，配戴角膜接触镜历史，眼部及全身病史等，同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴7天以上，硬性角膜接触镜停戴2周以上，OK镜停戴3个月以上，角膜地形图无明显异常；3.术前检查患者术前必须作下列检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观及主觉验光；3)主视眼的判断；4)眼压测量；5)角膜厚度测量；6)角膜地形图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径测量。
准分子激光屈光性角膜手术技术管理规范
附件8：准分子激光屈光性角膜手术技术管理规范（试行）为规范准分子激光屈光性角膜手术技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全, 制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展准分子激光屈光性角膜手术的基本要求。
本规范所称准分子激光屈光性角膜手术，是运用准分子激光设备对屈光不正患者角膜上皮下或基质层进行切削，从而改变角膜前表面曲率，达到矫正屈光不正或降低屈光不正程度的一类手术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展准分子激光屈光性角膜手术技术应当与其功能、任务相适应。
（二）有眼科临床科室的二级以上医疗机构或眼科专科医疗机构，有卫生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。
（三）医院有完善的相应管理规章制度。
（四）有处理相应手术并发症的条件，并具备及时转诊和会诊的方案。
（五）准分子激光专用手术室要求1. 按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，符合眼科无菌操作条件。
手术室内的温度应控制在18 C〜25 C,湿度控制为30%〜50%。
2. 使用快速高温高压灭菌器，不得使用浸泡消毒。
3. 手术室医务人员和病人通道分离，符合院内感染控制要求。
4. 有专用空气层流设施。
（六）专用设备要求1. 准分子激光机：获得国家食品及药物管理局正式注册的品牌和机型，除治疗近视以外，应能治疗散光和远视。
必须有正式的临床研究报告以证明其安全性和有效性。
厂家或其代理应能提供完备、及时的售后服务。
2. 显微角膜板层切开刀：获得国家食品及药物管理局正式注册的品牌和机型，必须经临床证明其安全性。
LASIK角膜瓣制作的准确度应于±30 5以内。
以上设备应符合相应产品的国家质量标准。
（七）检查设备要求1. 眼科常规检查设备（如：裂隙灯、眼底镜、非接触眼压计等）。
2. 综合验光设备。
3. 角膜地形图系统：应配备基于Placido 盘的角膜地形图系统，有条件的单位应配置裂隙扫描式角膜地形图设备。
4. 超声角膜测厚仪。
5. 如有条件，应配备以下辅助检查设备：对比敏感度检查系统、波阵面像差仪、眼前节分析系统、数码裂隙灯或眼底照相机等。
眼科激光手术技术操作规范
眼科激光手术技术操作规范第一节眼底病激光光凝治疗技术操作规范一、全视网膜激光光凝(PRP)【适应证】1. 增生前期糖尿病视网膜病变。
2. 增生性糖尿病视网膜病变。
3. 缺血性视网膜中央静脉阻塞。
4. 新生血管性青光眼。
5. 有大面积视网膜无灌注区的视网膜静脉周围炎。
【禁忌证】1. 全身情况不佳，血糖失控，肾功能衰竭。
2. 糖尿病黄斑病变。
3. 眼部缺血综合征【术前准备】1. 检査裸眼和矫正的远、近视力，以及眼压、角膜、瞳孔、前房、虹膜及晶状体。
照彩色眼底像及眼底荧光素血管造影。
进行视野、Amsler表、视网膜电流图、眼电图和暗适应等检査。
2. 向患者或家属解释，激光治疗的目的在于巩固或改善现有视力，降低恶化的危险，在治疗中与治疗后视力可能有波动、轻微眼痛。
以后病情也可能复发，光凝后需定期复诊。
患者同意后在知情书上签字。
3. 除外闭角型青光眼后滴用散瞳药，使瞳孔充分散大。
4. 将患者眼底血管造影图像投射到医师能看见的地方，以便医师做激光治疗时能够随时对照患者眼底与血管造影图像进行激光光凝。
5. 清洁和消毒所用接触镜。
6. 调试激光机。
最常用的激光为氩离子激光、氩绿或蓝绿激光。
7. 安排好患者的体位，固定其头额。
【麻醉】1. 眼球表面麻醉。
2. 合作差的患者可球旁注射2%利多卡因2-3ml。
【操作方法及程序】1. 让患者坐在激光机前，安置三面镜。
2. 嘱患者必须始终固视激光机上的注视灯。
3. 播散性光凝从视盘外1DD(视盘直径)至赤道附近的大宽环形区，保留视盘黄斑束与颞侧上、下血管弓之间的后极部不做光凝。
视网膜光凝斑形成一椭圆形圈，距黄斑中心上、下与颞侧各2DD，距视盘鼻侧1DD，往周边至赤道。
4. 光斑分布均勻，两个相邻光斑之间距离1个光斑直径。
在视盘鼻侧4-5DD范围内的光凝斑，尽量平行神经纤维的走向。
当治疗视网膜内微血管不正常、出血和（或)微血管瘤，可局部调整光斑的分布，以免多个（5-10个）光斑重叠融合。
准分子激光角膜屈光手术技术操作规范
准分子激光角膜屈光手术技术操作规范准分子激光角膜屈光手术，又称为LASIK手术，是一种通过激光治疗来矫正近视、远视和散光的常见手术。
为确保手术的安全和有效性，医生和医护人员需遵守严格的操作规范。
下面是准分子激光角膜屈光手术技术操作规范的一般要求：1.手术前准备：医生应仔细了解患者的病史，包括眼部疾病、手术史、药物过敏史等。
患者需要进行一系列的眼部检查，以确定是否适合进行LASIK手术。
医生应向患者详细解释手术的风险和可能的并发症，并取得患者的知情同意书。
2.手术室准备：手术室应保持干净整洁。
手术台应进行消毒和清洁。
手术室的温度和湿度应适宜，以确保手术设备的正常运行。
3.手术流程：患者入手术室后，医生和护士应核对患者的身份和手术部位。
医生应对患者进行眼部消毒，并使用麻醉眼药水麻醉眼球。
5.手术设备：手术所使用的准分子激光机应符合国家相关标准，并由专业人员进行定期维护和检修。
手术设备的操作手册和相关技术要求应妥善保存，以备查阅。
6.手术操作：医生应根据患者的病情和所需矫正的度数，设定合适的激光治疗参数。
在手术过程中，医生应密切观察患者的眼球情况，并根据需要进行调整。
7.术后护理：手术结束后，医生应检查患者的眼睛，并进行相应的术后护理。
医生应向患者详细解释术后的注意事项，包括避免摩擦眼部、眼部保湿等。
8.并发症处理：手术中如遇到并发症，医生应立即停止手术并进行相应处理措施。
如情况严重，应及时转诊到眼科专科医院。
9.随访：手术结束后，医生应定期进行患者的随访，以评估手术效果和发现潜在问题。
医生应定期记录和保存患者的手术相关数据。
总之，准分子激光角膜屈光手术技术操作规范的制定旨在确保手术的安全、有效和规范。
医生和医护人员应严格遵守相关的操作要求，并不断提高自身的技术水平和专业知识，以提供更好的医疗服务。
准分子激光角膜屈光手术质量控制
ICS 11.020C 05中华人民共和国卫生行业标准WS 340— 2011准分子激光角膜屈光手术质量控制2011-08-12 发布 2012-02-01 实施中华人民共和国卫生部发布前言本标准中除 5.2.5、 6.2.2、 6.4、 7.2.7、 7.2.8、 8.2为推荐性条款外 , 其余均为强制性。
本标淮由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。
本标准由中华人民共和国卫生部批淮。
本标淮按照 GB/T1.1-2O09给出的规则起草。
本标准主要起草单位 :卫生部医院管理研究所、中山大学眼科中心、北京新力眼科、北京大学眼科中心、重庆医科大学附属笫二医院眼科中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院。
本标谁主要起草人 :王铮、陆文秀、陈跃国、杜之渝、周行涛、杨斌。
准分子激光角膜屈光手术质量控制1 范围本标准规定了准分子激光角膜屈光手术的技术要求。
本标准适用于全国各级具有资质的医疗单位开展准分子激光角膜屈光手术。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件 , 仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件 , 其最新版本 (包括所有的修改单适用于本文件。
消毒技术规范中华人民共和国卫生部 2O02年3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1表层切削手术 surface ablation以机械、化学或激光法去除或分离角膜上皮后 , 对角膜前弹力层和浅基质层进行准分子激光屈光性切削的手术 , 包括 :准分子激光屈光性角膜切削术、化学法上皮瓣下角膜磨镶术和机械法上皮瓣下角膜磨镶术。
3.1.1准分子激光屈光性角膜切削术 photorefractive keratectomy,PRK以机械、化学或激光法去除角膜上皮 , 对角膜前弹力层和浅基质层进行准分子激光屈光性切削。
3.1.2化学法上皮瓣下角膜磨镶术 1aser subepithe1ial keratomil eusis,LASEK 以乙醇松解角膜上皮后将其分离 , 形成角膜上皮瓣 , 然后对角膜前弹力层和浅基质层进行准分子激光屈光性切削 , 最后将角膜上皮瓣复位。
准分子激光技术的研究与应用
准分子激光技术的研究与应用随着现代医疗技术的快速发展，准分子激光技术成为了眼科手术中最为流行的一种方法，其为眼科疾病的治疗带来了巨大的突破性进展，并带来了巨大的盈利。
本文旨在探讨准分子激光技术的研究、应用及其未来发展方向。
一、准分子激光技术的基本原理准分子激光技术是一种采用激光技术进行眼科手术的方法。
它利用激光束在角膜上形成微小的孔洞，用于改变角膜的形态和曲率，达到调整眼球视力的目的。
通俗来说，这种技术就好比是我们用铅笔在橡皮上画图，抹去不需要的部分以获得所需的效果。
二、准分子激光技术的应用准分子激光技术主要应用于两种眼科手术：角膜屈光削弱术（LASIK）和表面型屈光削弱术（PRK）。
在LASIK手术中，医生首先通过激光机制造出一个角膜的“瓶盖”，然后在“瓶盖”下方用激光调整角膜形态，最后在原位将“瓶盖”盖回去。
在PRK手术中，医生直接在角膜表层使用激光束进行手术。
这两种方法都可以修复近视、远视和散光，还可以治疗角膜屈光不正等疾病。
三、准分子激光技术的未来发展方向准分子激光技术在眼科手术中已经得到了广泛的应用，但它的未来发展方向还存在一些问题，需要进一步研究。
首先是技术上的改进。
目前的激光技术虽然精确，但是还有一定的手术缺陷，比如处理后的表面粗糙、手术效果如何难以准确评估等问题。
而这些问题的发生，无疑会影响手术效果及患者治疗体验，因此需要加强技术的研发。
其次是市场需求。
现在越来越多的人对眼科手术感兴趣，准分子激光手术成为了很多人选择的治疗方式。
但是，手术费用和风险成为了许多患者的顾虑。
因此，未来准分子激光技术的发展需要更多的行业协会以及医生的支持，并且需要制定更为规范的行业标准，保障所有患者的权益。
最后是新的应用领域。
除了眼科手术以外，准分子激光技术在其它医学领域也有潜力。
比如在口腔医学，可以使用激光技术来治疗玫瑰痤疮和其他口腔病症。
因此未来还需要探索更多的潜在应用领域。
四、总结准分子激光技术是一个快速发展的领域，在眼科手术上已经成为了主要的治疗方式。
最新角膜屈光矫正激光手术技术规范
最新角膜屈光矫正激光手术技术规范一、引言本文档旨在提供最新的角膜屈光矫正激光手术技术规范。
角膜屈光矫正激光手术是一种常见的屈光矫正手术方法，对于近视、远视和散光的治疗具有重要意义。
为了确保手术的安全性和有效性，需要遵守本文档中规定的技术规范。
二、患者评估在进行角膜屈光矫正激光手术之前，需进行全面的患者评估，包括但不限于以下方面：1. 视力检查：需确保患者达到手术的适宜视力要求。
2. 角膜地形图检查：评估角膜的曲率和扁平度，判断是否适合进行手术。
3. 屈光状态评估：确定患者的近视、远视或散光情况，并确定适用的手术方法。
4. 眼压测量：排除患者是否存在高眼压等眼部疾病。
三、手术前准备在进行角膜屈光矫正激光手术前，需进行充分的手术前准备工作，包括但不限于以下内容：1. 术前告知：向患者详细介绍手术过程、风险和注意事项，并取得患者的书面同意。
2. 术前眼部消毒：保证手术区域的清洁，并预防感染的发生。
3. 角膜屈光矫正激光设备校准：确保设备的准确性和精确性。
4. 必备设备检查：检查手术所需的仪器设备是否齐全，并保证其正常工作。
四、手术操作步骤进行角膜屈光矫正激光手术时，需按照以下操作步骤进行：1. 局部麻醉：对患者眼部进行局部麻醉，以减轻手术过程中的不适感。
2. 视网膜定位：确定患者眼部的视网膜位置，确保手术的准确性。
3. 角膜切削：使用激光设备对角膜进行切削，以改变其曲率，达到屈光矫正的目的。
4. 手术区域消毒和清洗：在手术过程中保持手术区域的清洁，并定期清洗眼球表面。
5. 手术完成及后续护理：手术结束后，对患者进行手术区域的护理，并进行必要的术后复查。
五、术后护理角膜屈光矫正激光手术后，需进行合适的术后护理，包括但不限于以下内容：1. 使用抗生素眼药水：预防感染的发生。
2. 视力恢复评估：定期评估患者的视力恢复情况。
3. 术后检查和复查：对手术区域进行定期检查和复查，以及必要的调整和干预。
六、风险和注意事项角膜屈光矫正激光手术虽然具有较高的成功率，但仍然存在一定的风险。
准分子激光角膜屈光手术技术操作规范
准分子激光角膜屈光手术技术操作规范一、准分子激光原位角膜磨削术(LASIK)【适应证】1. 年龄18岁以上。
2. 屈光度稳定2年以上（每年变化不超过0.50D)。
3. 近视-1.00--15. 00D，远视+ 1. 00-+ 6. 00D，散光<6. 00D。
4. 屈光介质无浑浊。
【禁忌证】1. 绝对禁忌证(1) 圆锥角膜。
(2) 眼部活动性炎症。
(3) 面部疖肿等化脓性病灶。
(4) 严重干眼病。
(5) 中央角膜厚度<450fim。
(6) 严重的眼附属器病变，如眼睑缺损、变形，睑闭合不全，慢性泪囊炎等。
(7) 玻璃体视网膜疾病患者。
(8) 青光眼及髙眼压症患者。
(9) 全身免疫性或结缔组织病。
(10) 心理障碍者。
(11) 一眼手术中出现严重并发症，对侧眼应停止手术。
2. 相对禁忌证(1) 超高度近视一15. 00D以上。
(2) 中央角膜厚度450-470/nm。
(3) 角膜中央平均曲率低于39D或高于47D。
(4) 瞳孔直径>5mm或暗光下瞳孔直径>7mm。
(5) 配戴角膜接触镜，角膜地形图呈不规则改变者。
.(6) 对侧眼为法定盲眼。
(7) 白内障患者。
(8) 有视网膜脱离病史者。
(9) 轻度角膜内皮营养不良。
(10) 轻度干眼症。
(11) 轻度眼睑闭合异常。
(12) 全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化、糖尿病等。
(13) 妊娠。
(14) 月经期。
(15) 瘢痕体质。
(16) 感冒或其他感染性疾病活动期。
(17) 焦虑症、抑郁症等精神疾患者。
【术前准备】1. 了解病史。
屈光度是否稳定，配戴角膜接触镜历史，眼部及全身病史等。
2. 充分向患者解释手术目的、风险及注意事项，并签署知情同意书。
3. 术前检査。
戴软性角膜接触镜者停用2周、戴硬性角膜接触镜者停用4周后应进行下列检查。
(1) 裸眼和矫正视力。
(2) 屈光检查，包括睫状肌麻痹下验光和主观验光。
近视矫正准分子激光手术简介
近视矫正准分子激光手术简介准分子激光手术治疗屈光不正是近年来眼科领域最引人注目的高科技技术之一。
该项技术已在50多个国家应用，目前已有近百万人接受了这种治疗。
由于该技术疗效安全可靠，95年10月或得了美国FDA的批准。
治疗屈光不正的原理：通过激光光子的能量打开组织分子之间的化合键，因而产生切削作用，改变角膜的弯曲度从而改变角膜屈光力，达到矫正屈光不正的目的。
根据所需的屈光度数，在计算机的控制下，对角膜进行精确的切削，约占角膜厚度的1/10 ──1/6，对周围组织无损伤，预测性高,安全性好。
目前有2类手术方法，即：PRK、LASIK。
准分子激光矫正屈光不正的特点：矫正范围宽：近视100──3000度，远视600度，散光达500度。
预测性强：电脑控制手术切削过程，避免了人为操作误差。
安全可靠：对术区外角膜及其它眼组织无损伤。
方便简捷：手术时间仅几十秒──几分钟，不需住院。
什么样的人适合作近视激光矫正术？以往对于近视的矫正，主要是通过配戴度数合适的眼镜（普通框架眼镜或隐形眼镜）使视力提高或达到正常水平。
近二十年以来，随着科学技术的不断发展，眼科领域相继发明了一系列近视矫正手术，使手术后的近视患者不用配戴眼镜也同样能达到戴眼镜时的视力效果，尤其是最近几年开展的准分子激光近视矫正手术（LASIK或PRK），进一步提高了手术的准确性和安全性，目前全世界范围内已至少为数十万名近视患者摘掉了眼镜。
但尽管近视激光矫正术效果良好，安全性高，也并不意味着每个近视患者都适合接受激光手术治疗。
适合作激光手术的一般要求是：年龄在18至50岁，近视度数已基本稳定（每年变化不超过50度），而且本人的工作环境不适合戴眼镜或者是因种种原因（如美观要求、戴框架眼镜不舒适、戴隐形眼镜太麻烦或容易"发炎"等）有摘掉眼镜的强烈愿望。
此外，还要求全身健康状况基本良好，没有其它严重的眼病如圆锥角膜、青光眼、白内障以及眼底病变等。
激光屈光性角膜手术治疗技术规范
激光屈光性角膜手术治疗技术规范为规范准分子激光屈光性角膜手术技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展激光屈光性角膜手术的基本要求。
本规范所称激光屈光性角膜手术，是运用激光设备对屈光不正患者角膜上皮下或基质层进行切削，从而改变角膜前表面曲率，达到矫正屈光不正或将地屈光不正程度的一类手术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展激光屈光性角膜手术技术应当与其功能、任务相适应。
（二）由卫生健康行政部门核准登记的眼科诊疗科目。
（三）医院有完善的相应管理规章制度。
（四）有处理相应手术并发症的条件，并具备及时转诊和会诊的方案。
（五）准分子激光及飞秒激光专用手术室要求1.按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，符合眼科无菌操作条件，手术室内的温度应控制在18~25℃，湿度控制为30%~50%。
2.使用快速高温高压灭菌器，不得使用浸泡消毒。
3.手术室医务人员和病人通道分离，符合院内感染控制要求。
4.有专用空气层流设施。
（六）专用设备要求1.飞秒激光机和具有切削跟踪系统的准分子激光机：获得国家食品及药物管理局正式注册的品牌和机型，可以治疗屈光不正。
必须有正式的临床研究报告，以证明其安全性和有效性，厂家或其代理应能提供完备、及时的售后服务。
2.显微角膜板层切开刀：获得国家食品及药品管理局正式注册的品牌和机型，必须经临床证明其安全性。
LASIK角膜瓣制作的准确度，应于±30μm以内。
以上设备，应符合相应产品的国家质量标准。
（七）检查设备要求1.眼科常规检查设备（如裂隙灯，眼底镜，眼压计等）；2.综合验光设备；3.角膜地形图系统：应配备可提供角膜前后表面高度或曲率的角膜地形图系统。
4.超声角膜测厚仪；5.如有条件应配备以下辅助检查设备：对比敏感度检查系统，波阵面像差仪，眼前节分析系统，数码裂隙灯或眼底照相机等。
二、人员基本要求（一）医师：1.具有《医师执业证书》并注册为眼科临床医师；2.取得眼科专业主治医师以上任职资格；3.具有五年及眼科临床工作经验，同时熟练掌握眼科显微手术技术；4.持有大型医用设备（科准分子激光治疗仪）上岗合格证。
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准分子激光屈光性角膜手术技术规范（讨论稿）第一节手术技术标准一、准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）（一）适应证1.患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术效果有合理的期望值。
2.年龄应于18周岁以上（除特殊情况，如高度远视、屈光参差等）；3.近两年的屈光状态基本稳定（每年变化量不超过0.50D）；4.眼屈光介质无明显混浊；5.角膜中央厚度应大于450μm；6.戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1周以上，硬镜需停戴3周以上，OK镜停戴3个月以上；7.眼部检查无器质性眼病者；8.身体健康（无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等）；9.心理及精神健康，充分理解并能接受手术可能发生的问题。
（二）禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.已确诊的圆锥角膜；4.严重干眼病；5.中央角膜厚度 < 450μm；6.严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形、慢性泪囊炎等；7.一眼手术中出现严重并发症，对侧眼应暂停手术；8.全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化。
9.怀孕及哺乳期妇女10.焦虑症、忧郁症等，及对手术期望过高者。
相对禁忌证：1.超高度近视伴显著后巩膜葡萄肿者；2.初次手术前角膜中央平均曲率低于39D或高于47D；3.暗光下瞳孔直径大于7mm；4.对侧眼为法定盲眼；5.轻度白内障；6.有视网膜脱离及黄斑出血病史；7.轻度干眼症；8.轻度睑裂闭合不全；9.糖尿病；10.感冒发烧等身体不适；11.癫痫；（三）术前准备1.了解病史包括了解屈光度是否稳定，配戴角膜接触镜历史，眼部及全身病史等，同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴7天以上，硬性角膜接触镜停戴2周以上，OK镜停戴3个月以上，角膜地形图无明显异常；3.术前检查患者术前必须作下列检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观及主觉验光；3)主视眼的判断；4)眼压测量；5)角膜厚度测量；6)角膜地形图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径测量。
8)泪液检查：泪膜破裂时间(BUT)，泪液分泌试验(Shirmer’s test)，泪河高度测量、角膜荧光素及虎红染色等；有条件应作下列检查：1)角膜前、后表面及眼前节测量分析；2)κ角测定；3)角膜知觉；4)对比敏感度及眩光检查；5)角膜内皮检查；6)双眼融合功能、立体视觉；7)眼调节幅度检查；8)眼底照相；9)波阵面像差检查；10)眼轴长测量。
4.术前应向患者详细说明以下问题，并由患者签署《手术知情同意书》：1)手术基本原理；2)手术过程及术前、术中患者应注意的问题；3)手术的局限性；4)术后恢复过程；5)可能出现的手术相关并发症及可能采取的预防治疗措施；6)针对每个患者的检查结果，进行评估及特别交待；7)其它可供选择的治疗手段。
（四）手术原则1.术前应认真核对输入电脑之手术参数，包括患者姓名、眼别、屈光度参数、切削量、切削区大小等，并做好能量校准和确认显微板层角膜切开刀工作正常；2.按内眼手术常规清洁眼周皮肤及清洗结膜囊；手术应在无菌条件下进行；3. 表麻剂表面麻醉2～3次；4. 按常规铺手术巾，粘贴睫毛，开睑器开睑5. 激光切削：嘱受术者在激光切削过程中注视目标，若没有使用自动跟踪系统，在切削过程中应密切注意患者眼球是否移动并及时中断切削；切削过程中还应注意切削面的含水量；6. 术毕角膜基质床剩余厚度应大于250 m；7. 角膜层间冲洗干净；8. 角膜瓣复位平整严密。
（五）术后处理1.术眼滴广谱抗生素滴眼液1周；2.术后视情况滴糖皮质激素滴眼液1～4周；3.术后早期滴人工泪液；4.术后需定期复查。
（六）特殊情况的LASIK手术1.加强手术/再手术：对于LASIK术后欠矫、过矫，均可通过再手术进行矫正。
再手术时机通常以初次手术3个月后，屈光状态基本稳定时为佳。
再手术方法包括直接翻转角膜瓣和重新制作角膜瓣两种，视患者具体情况而定。
一般情况下，如角膜瓣正常，初次手术后不超过1年，尽量采用直接翻转角膜瓣的方法；对于角膜瓣过薄或不规则、初次手术超过1年以上者，可采用重新制作角膜瓣的方法。
2.放射状角膜切开术（RK）后LASIK：RK术后至少需两年以上方可行LASIK术。
有明显角膜微穿孔者应慎重。
3.PRK术后LASIK：应在PRK术后至少1年以上进行。
4.穿透性角膜移植术（PKP）后LASIK：角膜移植术后2年以上，屈光状态稳定；角膜伤口愈合不良者应避免手术。
二、准分子激光屈光性角膜表面切削技术( PRK、LASEK、Epi-LASIK )（一）适应证1.患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术效果有合理的期望值。
2.年龄应于18周岁以上（除特殊情况）；3.屈光度已稳定两年以上（每年变化不超过0.50D）；4.患者要求或医生建议行表面切削术者；5.特殊职业需要,如对抗性运动较强的运动员等；6.角膜偏薄、睑裂偏小、眼窝偏深等特殊解剖条件，不易行LASIK术者；7.眼屈光介质无明显混浊；8.戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1周以上，硬镜需停戴3周以上，OK镜停戴3个月以上；9.眼部检查无器质性眼病者；10.身体健康（无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等）；11.心理及精神健康，充分理解并能接受手术可能发生的问题。
（二）禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.严重干眼病；4.可疑青光眼患者；5.严重的眼附属器病变，如眼睑缺损、变形，慢性泪囊炎等；6.瘢痕体质；7.全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化、糖尿病等；8.妊娠期及哺乳期妇女。
9.焦虑症、忧郁症等精神异常；10.对手术期望过高者。
相对禁忌证：1.超高度近视；2.暗光下瞳孔直径大于7mm；3.对侧眼为法定盲眼；4.轻度白内障；5.圆锥角膜；6.有视网膜脱离及眼底黄斑出血病史者；7.轻度角膜内皮营养不良；8.轻度干眼症；9.轻度眼睑闭合不全；10.感冒发烧或其他感染性疾病活动期。
（三）术前准备1.了解病史包括了解屈光度是否稳定，配戴角膜接触镜历史，眼部（包括眼干燥、青光眼病史）及全身病史（包括瘢痕体质及糖尿病）等。
同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴7天以上，硬性角膜接触镜停戴2周以上，OK镜停戴3个月以上，角膜地形图无明显异常；3.术前检查患者术前必须作下列检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观及主觉验光；3)主视眼的判断；4)眼压测量；5)超声角膜测厚；6)角膜地形图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径的测量；8)泪液检查：泪膜破裂时间(BUT)，泪液分泌试验(Shirmer’s test)，泪河高度测量、角膜荧光素及虎红染色等。
有条件应作下列检查：1)角膜前、后表面及眼前节测量分析；2)κ角测定；3)角膜知觉检查；4)对比敏感度及眩光检查；5)角膜内皮检查；6)眼底照相；7)眼轴测量；8)波阵面像差检查；9)双眼融合功能、立体视觉立体视觉；10)眼调节幅度检查。
4.术前应向患者详细说明以下问题，并由患者签署《手术知情同意书》：1)手术基本原理；2)手术过程及术前、术中患者应注意的问题；3)手术的局限性；4)术后恢复过程；5)可能出现的手术相关并发症及可能采取的预防治疗措施；6)针对每个患者的检查结果，进行评估及特别交待；7)其它可供选择的治疗手段。
（四）手术操作原则1.术前应认真核对输入电脑之手术参数，包括患者姓名、眼别、切削量、切削区大小等，并作好能量校准，Epi-LASIK 角膜上皮刀设备运行正常；2.按内眼手术常规清洁消毒眼周皮肤及清洗结膜囊；手术应在无菌条件下进行；3.表麻剂表面麻醉2～3次；4.按常规铺手术巾，粘贴睫毛，开睑器开睑；5.行PRK术时，应尽量缩短去除角膜上皮所需的时间，术区角膜上皮应清除干净，范围应比切削区大1mm左右，可用角膜上皮刮刀轻轻刮除，注意勿过分用力，以免损伤前弹力层和造成明显的刮痕；行LASEK术时，用化学法制作角膜上皮瓣：应用20%酒精，浸润术区角膜上皮时间为10～35秒，完整形成角膜上皮瓣，避免增加所用酒精的浓度与酒精作用的时间，尽量制作高活力角膜上皮瓣；行Epi-LASIK术时，步骤及过程同LASIK术，仅微型角膜刀的厚度及锐利度不同，为机械性钝性分离角膜上皮模式；6.激光切削：术区准备完毕后应尽快进行切削，以免角膜过分干燥使切削效率改变，影响手术效果；嘱受术者在激光切削过程中注视目标，若没有使用自动跟踪系统，在切削过程中应密切注意患者眼球是否移动并及时中断切削；切削过程中还应注意切削面的含水量；7.切削完毕后，轻柔角膜上皮瓣复位并对位严密（LASEK、Epi-LASIK），戴治疗性软性角膜接触镜。
（五）术后处理1.术眼点用广谱抗生素滴眼液至角膜上皮完全愈合；2.角膜上皮愈合后开始滴糖皮质激素眼药水，推荐使用氟甲松龙，长期使用时注意引起高眼压反应。
用药时间的长短根据术后屈光状态和角膜雾状混浊状态而作调整，明显过矫者用药时间可缩短。
一般来说，开始每天四次，然后逐月减量，整个过程：PRK约4～6个月，LASEK及Epi-LASIK约2～3个月；3.术后应定期复查，通常于术后第1天、3天、5天、1周、1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、1年和2年要进行详细的复查，1周后的检查内容同术前检查各项，在点用激素眼药水期间应密切监测眼压，并嘱受术者如有高眼压症状立即就诊。
（六）再次手术表面切削术后由于欠矫、回退或过矫需再次手术者，应在初次手术至少一年后进行。
第二节设备及环境标准一、专用设备要求（一）准分子激光机：必须是经中华人民共和国食品及药物管理局批准进入中国市场的品牌和机型，除治疗近视以外，应能治疗散光和远视。
必须有正式的临床研究报告以证明其安全性和有效性。
厂家或其代理应能提供完备、及时的售后服务；（二）显微角膜板层切开刀：必须是经中华人民共和国食品及药物管理局批准进入中国市场的品牌和机型，必须经临床证明其安全性。
LASIK角膜瓣制作的准确度应于±30 m以内。
二、配套设备及环境标准（一）无菌手术室：按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，最好同时建造万级以上标准的无尘净化手术间。
手术室内的温度应控制在18～25℃，湿度控制为30～50%；（二）快速高温高压灭菌器；（三）眼科常规检查设备（如：裂隙灯、眼底镜、眼压计等）；（四）验光设备；（五）角膜地形图系统：应配备基于Placido盘的角膜地形图系统，有条件的单位应配置裂隙扫描式角膜地形图设备；（六）超声角膜测厚仪；（七）如有条件，应配备以下辅助检查设备：自动验光仪、综合验光仪、非接触式眼压计、对比敏感度检查系统、波阵面像差仪等。