细胞毒性药物

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细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

原则(1)药物相互作用原则有的化疗药物之间会发生相互作用,从而改变药物的体内过程,可能影响疗效或毒性。

如顺铂影响紫杉醇的清除率,先用紫杉醇再用顺铂。

(2)刺激性原则使用非顺序依赖性化疗药物时,应先用对组织刺激性较强的药物,后用刺激性小的药物。

由于治疗开始时静脉尚未损伤,结构稳定性好,药业渗出机会少,药物对静脉引起的不良反应较小如长春瑞滨和顺铂合用时,长春瑞滨刺激性强,宜先给药。

(3)细胞动力学原则生长较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少,G0期细胞较多,先用周期非特异性药物杀灭一部分肿瘤细胞,使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物。

顺铂和依托泊苷合用时,先用顺铂后用VP-16。

生长快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞,减少肿瘤负荷,随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞。

用药顺序1、联用顺铂化疗化疗方案联用药物用药顺序原因GP 吉西他滨先用GEM 顺铂会影响吉西他滨的体内过程,加重骨髓抑制。

TP 紫杉醇先用PTX 顺铂对细胞色素P450酶有调节作用,可使PTX清除率大约降低33%,产生更为严重的骨髓抑制FP 5-FU 先用DDP 小剂量DDP能够增加细胞内蛋氨酸, 使细胞内活性叶酸生成增加, 从而增加5-FU的抗肿瘤作用。

PP 培美曲塞先用Alimta,30min后用顺铂说明书2、联合长春新碱化疗化疗方案联用药物用药顺序原因CHOP 环磷酰胺先用VCR,6-8小时后在给CTX VCR具有同步化作用,使细胞停滞在M期,约6~8h后细胞同步进入G1期,再用CTX可增效VCM 甲氨蝶呤先用VCR VCR阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高细胞内浓度VDLP 门冬酰胺酶先用VCR 合用加重神经系统血液系统毒性,先于门冬12~24小时给药3、甲氨蝶呤化疗方案联用药物用药顺序原因CMF 5-FU 用MTX4~6h后用5-FU 序贯抑制 MTX----二氢叶酸还原酶抑制剂 5-FU-----胸腺嘧啶合成酶抑制剂VCM 甲氨蝶呤先用VCR 阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高细胞内浓度,先注射VCR门冬酰胺酶使用门冬酰胺酶10日后使用本品或者使用本品24小时后给予门冬酰胺酶门冬酰胺酶能抑制蛋白质的合成,使细胞停止于G 1 期,不能进入S期,从而降低其对MTX的敏感性。

静配中心细胞毒性药物的配置方法

静配中心细胞毒性药物的配置方法
个人防护器材的准备:个人保护器材包括符合要求的制服与手套;呼吸系统、眼睛及面 部的保护器材。
细胞毒性药物配置方法
细胞毒性药物容器的操作
安瓿的操作
轻轻拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部 , 用酒精擦过安瓿的颈部 ; 打开安 瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿 ; 如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质 ,应将 溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉的散出 ; 最好使用带过滤网膜的针筒。
的化疗污染和危害。
细胞毒性药物的职业保护
将注射器针头浸 人输液瓶液体中 加药,避免了液 珠、药液气雾的 产生,更有利于 化疗防护。
细胞毒性药物的职业保护
无菌纱布包裹法:瓣开安瓿类化疗药、溶解西林瓶类化疗药 物、抽吸药液及向输液瓶加药时,均用无菌纱布包裹针头、 瓶口和瓶塞部位,避免药液外溢、外溅及气雾四溢;
时应有保护
生物安全柜
在柜台表面铺上一块 塑料背面的垫子,垫 子必须在一整天的配 置结束后或垫子上出
现液滴时更换掉
04
生物安全柜的清洁
有受污染的物品都必 须放置在位于生物安 全柜内的防漏防刺的
容器内
03
05
01
器材准备
针筒和溶解容器:防止针栓同针筒分离;针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4,防止针 栓从针筒中意外滑落;在配置细胞毒性药物过程中使用的针筒和针头应避免挤压、敲打、 滑落,以及在丢弃针筒时无须将针头套上,应立即丢入防刺容器中再处置,这样可以防 止药物液滴的产生和防止针头刺伤;应将污染的器材丢置在放于生物安全柜内的一次性 防刺容器中。
集中调配准备工作
集中调配准备工作
手套与制服
使用无粉乳胶手套 (厚度应大于 0.007mm)
呼吸保护装置
在配置和混合细胞毒 性药物时必须使用 class II 或 class III垂 直气流生物安全柜, 不允许使用水平气流

细胞毒药物规范配置

细胞毒药物规范配置

细胞毒性药物溢出的处理
➢小量溢出:是指在安全生物柜以外体积小于等于5ml 或剂量小于等于5mg的溢出。 ➢大量溢出:是指在安全生物柜以外体积大于5ml或剂 量大于5mg的溢出。 ➢生物安全柜内溢出。
小量溢出、大量溢出的处理
①穿戴防护物品:2副无粉乳胶手套,2副口罩。大量溢出时还需穿戴鞋套、护目镜、 防护服。 ②液体药物溢出,应使用纱布或抹布擦去,固体药物溢出,应将湿的纱布或抹布覆 盖在粉状药物之上,防止药物进入空气中去,随后将药物除去。 ③用小镊子将玻璃碎片拾起并放入锐器盒中。 ④锐器盒、纱布、抹布等被污染物品都应丢置于医疗垃圾袋中,封口后,再放入另 一个黄色医疗专用垃圾袋中。 ⑤药物溢出的地方应用清洁剂反复清洗3遍,再用清水清洗。 ⑥凡要反复使用的物品,应当由受训过的人员在穿戴好个人防护物品的条件下用清 洁剂清洗两遍,再用清水清洗。
先抽空气再加药,避 免强正压或强负压操 作,防止药物的喷溅。
先抽空气再加药,即在未加化疗药之前,先抽出输 液瓶内完全洁净的适量空气,再加入化疗药,这样 既利用了适宜的负压轻易地加入药液,避免了强正 压加药产生大量气雾,又保证了输液瓶内压力平衡, 避免了常规加药方式可能导致的化疗污染和危害。
将注射器针头浸入输液瓶液体中加药,避免了液珠、药 液气雾的产生,更有利于防护。
更换。
面对细胞毒药物,我们需要态度谨慎,但也不需过分畏惧!
➢静脉用药调配中心的建立使细胞毒性药物的调配环境得 到大大的改善。 ➢静脉用药调配中心调配人员为药学专业技术人员,采取 规范的操作,能有效降低细胞毒药物对环境的污染及对工 作人员的身体侵害。
固定针头,保证一个加药针眼:同一输液瓶中需加多 支化疗药时,需多次溶解和抽吸加药时,我们在输液 瓶加药口固定插入一个针头,每次抽吸液体和加药时, 直接分离注射器针头接上加药口固定的针头,再抽吸液 体或加药,避免了反复穿刺带出和溢出化疗药液,还能 减少胶塞颗粒产生,并避免加药针眼过大而导致药液外 溢的可能。注意分离针头时用无菌纱布包裹操作。

细胞毒性药品管理制度

细胞毒性药品管理制度

细胞毒性药品管理制度一、目的为加强细胞毒性药品的储存、配置和使用全过程的管理,促进细胞毒性药物的合理使用,保障患者用药安全,降低职业暴露,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关要求,制定《细胞毒性药品管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号 2007年5月1日4.《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发〔2010〕62号)5.《医疗机构高警示药品风险管理规范》(T/CMEAS 012-2023)中国医药教育协会三、名词定义细胞毒性药品:能产生职业暴露危险或者危害的药品,被认为在动物或人体表现出下列一个或多个特点的药物,致癌性、致畸性或其他发育毒性、生殖毒性、低剂量器官毒性、基因毒性、以及结构和毒性资料与目前已被确定为细胞毒性药物类似的药物。

四、内容(一)环境、设备、人员要求1.进行细胞毒性药物调配时,应当设置专门的细胞毒性药物洁净调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。

2.静脉用细胞毒性药物冲配工作应使用AII以上级别的生物安全柜。

3.所有参与细胞毒性药品配置的人员,均应通过相关岗位培训考核,授予相应权限。

(二)处方/医嘱开具医师依据患者病情开具细胞毒性药品处方/医嘱,其信息应当完整、准确,符合《处方管理办法》的有关规定。

(三)处方/医嘱审核药师依据《医院处方审核制度》对细胞毒性药品处方/医嘱进行适宜性审核。

对不适宜的处方/医嘱,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具;对严重不合理用药或者用药错误的处方/医嘱,药师应当拒绝调剂,及时告知处方医师,同时做好记录。

(四)细胞毒性药品的调剂通过处方/医嘱审核的细胞毒性药物,药师依据《医院处方管理办法》进行调配。

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项药品规格溶媒用法铂类奥沙利铂50mg/支5%GS 注射用水不宜用0.9%NS溶解稀释,2--6小时滴注完卡铂100mg/支5%GS 0.9%NS 现配现用顺铂10mg/支 0.9%NS 现配现用,药避光,500ml宜两小时内滴完洛铂50mg 注射用水2-8℃存放,4小时内使用;与NS配伍禁忌奈达铂10mg/支 NS 不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液干扰转录过程和阻止RNA合成的药物阿柔霉素20mg 5%GS 0.9%NS 静脉滴注至少1小时多柔比星10mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用缓慢滴注,浓度为2mg/ml柔红霉素20mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注吡柔比星 10mg/支5%GS 注射用水现配现用 30~40滴/分表阿霉素 10mg/支0.9%NS 注射用水现配现用防止渗漏放线菌素D(更生)100mg/支0.9%NS 缓慢滴注,遇光不稳定米托蒽醌5mg/支5%GS 0.9%NS 每2mg本品滴注时间不少于30分钟破坏DNA的抗生素博来霉素15mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注,总量不超过400mg丝裂霉素2mg/支 0.9%NS 现配现用拓扑异构酶Ⅰ抑制剂羟基喜树碱2mg/支0.9%NS 现配现用应缓慢滴注依托泊苷100mg/支0.9%NS 在5%GS不稳定,形成微粒沉淀足叶乙甙100mg/支0.9%NS 现配现用避光烷化剂 达卡巴嗪100mg/支5%GS 避光,缓慢滴注环磷酰胺 200mg/支0.9%NS 注射用水现配现用滴速以30~40滴/分为宜异环磷酰胺1g/支 0.9%NS 现配现用要滴3~4小时抑制蛋白质合成与功能的药物高三尖杉1mg/支5%GS 缓慢滴注3小时以上L--门冬酰胺酶1万U 5%GS 0.9%NS 皮试,配置后8小时内使用影响核酸生物合成的药物阿糖胞苷100mg/支5%-10%GS 0.9%NS 本品不应与5-Fu并用氟尿嘧啶250mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用吉西他滨0.2g 0.9%NS 24小时内用完,溶液不能冷藏甲氨喋呤5mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用,防止渗漏,5克以下要30~40滴/分替加氟0.5g/支5%GS 0.9%NS 禁止与酸性药物配伍影响微管蛋白的药物长春瑞滨4mg/支 0.9%NS 注射用水现配现用避光;必须溶于生理盐水,短时内长春新碱1mg/支0.9%NS 注射用水现配现用防止药物溅入眼睛;要避光多西他赛 20mg 指定溶剂溶解75mg/m²滴注1小时紫杉醇30 mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用500ml液体不少于3小时其他 鸦胆子油乳10ml 0.9%NS 配置后尽快使用康艾注射液10ml 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注,浓度高于20ug/ml出现心律失常艾迪注射液 10ml 5%GS 首次15滴/分,30分钟后无不良反应,控制50滴/分华蟾素10ml 5%GS 0.9%NS 稀释后缓慢滴注美司那0.4/支0.9%NS 5%GS 现配现用亚叶酸钙 100mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用三氧化二砷 5mg/支 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注3-4小时以上去甲万古霉素0.4g 注射用水适量溶解缓慢滴注,滴注速度不宜过快门冬酸钾镁 10ml 5%GS 缓慢滴注。

细胞毒性药物的防护

细胞毒性药物的防护
念 细胞毒性药物危害 细胞毒性药物防护措施
何谓细胞毒性药物? 何谓细胞毒性药物?
指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触 或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害, 还有致畸或损害生育功能。由于其在人体内作用强度大, 刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细 胞的生长繁殖。 可有效杀伤免疫细胞并抑制其增殖,可用于抗恶性肿瘤(如 环磷酰胺等),也用作免疫抑制剂。 即烷化剂(如环磷酰胺、氮芥等)。为抗肿瘤药物,它们 的细胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鸟嘌呤或腺嘌呤 等,引起单链断裂,双螺旋链交联,因而改变DNA的结构 而损害其功能,妨碍RNA合成,从而抑制细胞有丝分裂。 另外烷化剂又是免疫抑制剂,抑制抗原敏感细胞的活动, 阻断免疫母细胞的出现,伸进小淋巴细胞的分解,使其数 目减少。临床常用于治疗肿瘤、难治性肾病等。
细胞毒性药物是造成医护人员职业损伤的多 种危害因素之一
• 对医护人员造成职业性损伤的因素有物理性、化 学性、生物性、心理性因素,细胞毒性药物是属 于化学性因素。目前,临床上已有50多种的细胞 毒性药物用于治疗肿瘤病人.在诊疗、护理、操作 过程中若不注意个人防护而吸入药物粉尘或雾滴 ,或药液接触皮肤直接吸收,或间接经口摄入, 可引起人体肝脏损害,白细胞减少,自然流产率 增高,而且有致癌、致畸、致突变的危险,特别 是护士,在进行治疗操作中,频繁接触,虽然每 次接触药物很少,但药物在体内有一定的蓄积作 用,可产生远期危害。
谢谢!
细胞毒性药物的防护措施
目前,我国对此类药物缺乏规范的管理,配制 药物的设备不齐全,操作人员缺乏必要的防护 措施,对身心健康造成了极大的威胁。 为了预防或减少此类药物在使用中对医护人员 的不良影响,提出以下防护措施。
(1)强化医护人员对此类药物的认识,重视个人防护的作用,加强体育锻炼, 提高机体的免疫力. (2)接触使用此类药物前的准备:有条件者应设立单独专业的药物配制台,工 作人员应穿隔离衣,戴口罩、帽子、手套,据调查研究,乳胶手套的防护性较好 ,且最好选用无粉剂的乳胶手套,因为含粉剂的乳胶手套可能会吸收部分外溢的 药液并戴眼罩,防止经呼吸道、皮肤黏膜进入人体。 (3)熟练掌握操作规程,防止药液外溅,安瓿在打开之前应轻敲其颈部和顶部 ,以保证没有药液或粉末滞留于该处,溶解药物时,应将溶媒缓慢注入瓶内,折 断安瓿时应用无菌纱布包裹;已在针管内的药物,若需调整剂量或排气时,要回 抽活塞后才能进行,并且应排在空安瓿内,有条件者应安装空气过滤净化装置。 (4)细胞毒性药物污染物需妥善处理,废安瓿与小瓶,所有污染过的材料应装 在密闭的容器内集中及时处理,并注明标记,严格交接班,被药物沾染的床单、 衣物集中洗涤处理,多余的药液应弃于密闭的容器中。 (5)在操作中要随时注意防止意外针刺伤,一旦皮肤不慎直接触到细胞毒性药 物后,应立即用肥皂水清洗,清水冲干净,操作完毕后也应这样处理,洒在地面 桌面的药物,应先用纱布吸附,并用清水冲干净。 (6)妇女孕期或哺乳期不应接触此类药物。 (7)建立医护人员健康档案,定期体检,包括细胞分类、血小板等。

细胞毒药物使用指南

细胞毒药物使用指南

细胞毒性药物指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。

由于其在人体内作用强度大,刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细胞的生长繁殖。

肿瘤化疗药物几乎都就是细胞毒性药物,在杀死肿瘤细胞的同时,对人体的正常细胞有一定的毒副作用,尤其就是对分裂、增殖、比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。

因此在有效的肿瘤化疗中,毒副作用几乎就是不可避免的。

另外还有一些如耳毒性抗菌素生素等,都具有细胞毒性作用。

1、抗肿瘤药的合理应用(1)临床医师必须熟知抗肿瘤药的抗瘤谱、药动学、不良反应、药物相互作用,使用规范,合理地应用抗肿瘤药。

(2)周期非特异性药物对癌细胞的作用较强而快,高浓度下能迅速杀灭癌细胞; 周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥其杀伤作用。

周期非特异性药物的剂量反应曲线接近直线,在机体能耐受的毒性限度内,其杀伤能力随剂量的增加而增加。

在浓度与时限的关系中,浓度就是主要因素。

周期特异性药物则不然,其剂量反应曲线就是一条渐近线,即在小剂量时类似于直线,达到一定剂量后不再上升,出现平台。

相对来说,在影响疗效的浓度与时间的关系中,时间就是主要的因素。

因此,为使化疗药物能发挥最大的作用,非特异性药物宜静脉一次推注,而特异性药物则以缓慢滴注、肌内注射或口服为宜。

(3)联合化疗方案中一般应包括两类以上药理作用机制不同的药物,且常用周期特异性药物与作用于不同时相的周期特异性药物配合。

选药时也要尽可能使各药的毒性不相重复,以提高正常细胞的耐受性。

(4)经典的肿瘤治疗追求扩大根治的手术、强化或冲击化疗、根治性放疗等,然而往往事与愿违。

迄今为止,上述治疗所能达到的最高疗效仅仅就是临床治愈,肿瘤的复发与转移仍就是一个难以解决的问题,且患者治疗后普遍出现生存质量下降,甚至因不能耐受继续治疗而死亡。

随着治疗中的手段的进步,使癌症治疗出现了质的飞跃,已经有可能将肿瘤当成慢性病对待,就像糖尿病、高血压等慢性病那样,肿瘤患者也可带瘤长期生存。

细胞毒性药物安全

细胞毒性药物安全

• 如连续治疗输液中易产生混浊或 沉淀的(如顺铂和塞替哌、5-FU 与亚叶酸钙等,在接瓶时会在输 液管中发生混浊现象),需在两 药之间用0.9%氯化钠注射液进行 冲洗输液管道;或在中间插入一 组其他输液,以防在输液器中产 生反应造成不良后果。
• 5、部分细胞毒性药物配伍使用 时应注意使用顺序,如5-FU与奥 沙利铂配伍使用时,应在奥沙利 铂之后使用;而与MTX合用时, 应在MTX后6小时使用;培美曲塞 与吉西他滨合用时应在使用吉西 他滨90分钟之后给予[4]。
• 为此,安全、有效、合理地使用细胞毒 性药物成为合理用药工作的重要一环、 安全用药的重中之重。本文结合我院静 脉用药调配中心的工作体会就细胞毒性 药物在调配及临床使用过程中存在的安 全问题及应对措施进行了相关探讨。
一、合理用药审核与批次处理
• 由于细胞毒性药物对人体毒害 严重,医师在给病人用药时常配 合营养支持治疗,因而输液量较 多。
• 静脉滴注不得少于0.5小时;高 三尖杉酯碱3mg静脉滴注时间不 得少于3小时;而甲氨蝶呤静脉 滴注时间应在6小时以内,过慢 会增加其肾脏毒性[3]。
• 多如此类药品在批次处理时要合 理安排输注时间,使得输液治疗 能够连续进行,不会因输注时间 过短或过长而造成不良反应的发 生或意外伤害
• 4、细胞毒性药物原则上应单独 使用,避免与其他药物配伍,以 免增加不良反应发生率。必须联 合用药时应对药物的理化性质、 作用机制作用时相和药物代谢 动力学等因素充分考虑。
1、调配环境
• 为防止细胞毒性药物在空气中扩 散,配置间室内空气为负压(小 于室外大气压5-10mmHg,洁净级 别为万级)以保证配置间空气洁 净并不会外溢而造成环境污染。
• 细胞毒性药物的配置使用全排式 生物安全柜,属于垂直层流台, 通过层流台顶部的高效过滤器, 可以过滤99.99%的0.3µm以上的 微粒,使操作台空间形成局部 100级的洁净环境[5],并且通过 工作台面四周的散流孔回风形成 相对负压

细胞毒性药物和肌松药名称

细胞毒性药物和肌松药名称

细胞毒性药物指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。

由于其在人体内作用强度大,刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细胞的生长繁殖。

常见的有:1、抗肿瘤生物碱类紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、榄香烯、羟基喜树碱2、抗代谢物类吉西他滨、卡培他滨、阿糖胞苷、替加氟片、甲氨蝶呤3、抗肿瘤抗生素类表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌4、烷化剂类异环磷酰胺、达卡巴嗪5、铂制剂类奥沙利铂、顺铂6、其它细胞毒性药物肌松药按其作用机制不同,可分为去极化型(depolarizing muscular relaxants)和非去极化型(nondepolarizing muscular relaxants)两大类。

去极化型这类药物与运动神经终板膜上的N2 受体结合,使肌细胞膜产生持久去极化作用,对ACh 的反应减弱或消失,导致骨骼肌松弛。

其作用特点为:①用药早期可出现短时肌束颤动,这与药物作用于不同部位骨骼肌去极化出现的时间快慢有关。

②连续用药可出现快速耐受性。

③抗AChE 药不能拮抗其肌肉松弛作用,反而使肌肉松弛增强。

④治疗量并无神经节阻断作用,反而有兴奋作用。

该类药物的代表药物为琥珀酰胆碱代表药※琥珀酰胆碱※琥珀酰胆碱(succinylcholine,司可林,scoline)用药后,由于不同部位的骨骼肌在药物作用下去极化出现的时间先后不同,首先出现不协调的肌束颤动,然后迅速转为肌松,以颈部、四肢和腹部肌松最明显,作用快而短暂。

用于气管插管、气管镜、食管镜等短时的小手术,也可作全麻时的辅助药,使在较浅麻醉下骨骼肌完全松弛,从而减少全麻药的用量,以提高外科手术的安全性。

非去极化型又称竞争型肌松药(competitive muscular relaxants),能与ACh 竞争骨骼肌运动终板膜上的N2 胆碱受体,本身无内在活性,但可通过阻断ACh 与N2 胆碱受体结合,使终板膜不能去极化,导致骨骼肌松弛。

细胞毒性和药物安全性评价

细胞毒性和药物安全性评价

细胞毒性和药物安全性评价是新药研发过程中非常重要的环节。

药物的毒性评价是指通过公认的试验方法对药物的毒性进行评估,以确保新药的临床应用是安全的。

而细胞毒性评价在新药研发早期主要是用于筛选药物候选化合物,同时还能在对候选药物进行安全性评价时发挥重要作用。

细胞毒性是指药物对细胞产生的有害影响。

在药物研发过程中,细胞毒性评价主要通过体外细胞毒性试验来完成。

这些试验具有高通量、低成本、对大量化合物快速筛选等优点。

细胞毒性试验种类繁多,包括MTT、LDH、SRB、ATP检测、细胞凋亡等试验方法。

这些试验可以对药物对细胞的影响进行定量分析,而且可以检测出药物在细胞层面中的作用机制,如产生DNA损伤、干扰凋亡通路等。

因此细胞毒性评价不仅可以筛选出有潜力的药物候选化合物,而且还能帮助开发人员更好地理解新药的作用机理。

药物安全性评价与细胞毒性评价有着紧密的联系。

药物安全性评价主要是针对开发中药物的毒性水平和应用范围进行评估。

在临床应用前,必须检测药物对各类动物模型的中毒作用,并确定药物的最大耐受剂量(MTD)。

针对某些特殊人群(如老年人、儿童、孕妇等),还需要进行药物在这些人群中的安全性评价。

药物安全性评价方法繁多,如急性、亚急性和慢性毒性、生殖毒性、致癌性、遗传毒性等一系列体外、体内试验方法。

此外,对于新药的生物毒性(如免疫毒性、免疫原性等),也需要通过体外和体内实验进行评估。

药物毒性评价和细胞毒性评价都是药物研发过程中不可或缺的环节。

而且,药物的安全性和毒性评价与药物的临床疗效密切相关。

药物开发人员需要在对药物的安全性和毒性进行全面评估的同时,注重确保药物的疗效。

在评估药物毒性和安全性时,需要有科学、详尽、可靠的评价体系和一系列法规与标准的支持。

同时,研究人员要时刻关注药物研发过程中不断涌现的新情况,及时应对和解决问题,确保药物的安全性和有效性。

综上所述,是药物研发过程中必不可少的环节。

药物开发人员需要综合考虑药物的毒性和安全性信息,以获得更好的药物临床efficacy。

细胞分裂和药物毒性研究 药物对细胞的不良影响

细胞分裂和药物毒性研究 药物对细胞的不良影响

细胞分裂和药物毒性研究药物对细胞的不良影响细胞是构成生命的基本单位,细胞分裂则是细胞繁殖和生长的关键过程。

然而,某些药物对细胞的不良影响可能会破坏正常的细胞分裂,导致各种健康问题。

因此,对药物的毒性进行研究是非常重要的。

一、细胞分裂的重要性细胞分裂是细胞生长和繁殖的过程,对于生物体的生长和发育至关重要。

正常的细胞分裂能够维持组织的稳定性,并确保新细胞的形成和老旧细胞的替代。

在细胞分裂过程中,细胞会经历一系列复杂的变化,包括有丝分裂和减数分裂两种形式。

二、药物对细胞的不良影响1. 细胞毒性某些药物具有细胞毒性,即对细胞产生直接的伤害。

这些药物可能破坏细胞的DNA结构,干扰细胞周期的正常进行,导致细胞死亡或突变。

细胞毒性药物可能会引发一系列副作用,并对机体健康产生不良影响。

2. 染色体异常某些药物可能干扰细胞分裂过程中染色体的正常分离和复制。

这些干扰可能导致染色体异常,例如染色体数目增加或减少,染色体结构异常等。

染色体异常对生物体的遗传物质产生巨大影响,可能导致遗传疾病的发生。

3. 突变某些药物具有致突变性,即可能引发细胞基因的突变。

突变是遗传物质发生的变化,可能导致蛋白质合成异常、细胞功能紊乱,甚至癌症等疾病的发生。

药物引起的细胞基因突变可能对机体的健康和疾病产生重要影响。

三、药物毒性研究的意义药物毒性研究旨在评估特定药物对细胞和机体的不良影响,为临床用药提供科学依据。

通过深入研究药物的毒性机制和毒性程度,可以更好地指导药物的合理使用和设计,减少不良反应的发生,保障患者的用药安全。

此外,药物毒性研究还有助于发现新的治疗靶点和药物,促进药物研发和创新。

四、药物毒性研究方法1. 细胞毒性实验细胞毒性实验是评估药物对细胞毒性的常用方法。

这些实验通常使用培养的细胞系,在不同浓度和时间下暴露于药物,通过观察细胞的形态和生存情况来判断药物的毒性效应。

2. 染色体异常检测染色体异常检测可以通过多种方法进行,如染色体核型分析、荧光原位杂交等。

(整理)细胞毒药物临床使用指南

(整理)细胞毒药物临床使用指南

浙江省新华医院细胞毒药物临床使用指导原则细胞毒性药物指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。

由于其在人体内作用强度大,刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细胞的生长繁殖。

肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物,在杀死肿瘤细胞的同时,对人体的正常细胞有一定的毒副作用,尤其是对分裂、增殖、比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。

因此在有效的肿瘤化疗中,毒副作用几乎是不可避免的。

另外还有一些如耳毒性抗菌素生素等,都具有细胞毒性作用。

1. 抗肿瘤药的合理应用(1)临床医师必须熟知抗肿瘤药的抗瘤谱、药动学、不良反应、药物相互作用,使用规范,合理地应用抗肿瘤药。

(2)周期非特异性药物对癌细胞的作用较强而快,高浓度下能迅速杀灭癌细胞;周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥其杀伤作用。

周期非特异性药物的剂量反应曲线接近直线,在机体能耐受的毒性限度内,其杀伤能力随剂量的增加而增加。

在浓度和时限的关系中,浓度是主要因素。

周期特异性药物则不然,其剂量反应曲线是一条渐近线,即在小剂量时类似于直线,达到一定剂量后不再上升,出现平台。

相对来说,在影响疗效的浓度与时间的关系中,时间是主要的因素。

因此,为使化疗药物能发挥最大的作用,非特异性药物宜静脉一次推注,而特异性药物则以缓慢滴注、肌内注射或口服为宜。

(3)联合化疗方案中一般应包括两类以上药理作用机制不同的药物,且常用周期特异性药物与作用于不同时相的周期特异性药物配合。

选药时也要尽可能使各药的毒性不相重复,以提高正常细胞的耐受性。

(4)经典的肿瘤治疗追求扩大根治的手术、强化或冲击化疗、根治性放疗等,然而往往事与愿违。

迄今为止,上述治疗所能达到的最高疗效仅仅是临床治愈,肿瘤的复发和转移仍是一个难以解决的问题,且患者治疗后普遍出现生存质量下降,甚至因不能耐受继续治疗而死亡。

随着治疗中的手段的进步,使癌症治疗出现了质的飞跃,已经有可能将肿瘤当成慢性病对待,就像糖尿病、高血压等慢性病那样,肿瘤患者也可带瘤长期生存。

细胞毒性药物使用安全路径

细胞毒性药物使用安全路径

细胞毒性药物使用安全路径
1.操作前必须两人核对确认医嘱及患者(家属)知情同意书。

2.护士必须了解患者病情及化疗方案。

严格按照药物说明书配置和使用药液。

3.操作前必须正确评估患者,做好宣教工作,让患者了解注射目的、方法、注意事项及配合要点。

4.按要求做好防护工作。

5.严格执行无菌操作和“三查七对一注意”制度。

6.认真执行交接班制度。

对输注细胞毒性药物的患者做好床旁交接班工作。

7.加强巡视,30-60min巡视1次,观察局部及全身情况有无异常,并做好记录,给予患者必要的健康指导和心理支持。

8.严防药物外渗,可采取以下措施
8.1根据药物的PH值和渗透压选择合适的血管通道。

8.2牢固妥善固定导管,必要时宜使用弹力网状绷带。

8.3避免在同一部位反复穿刺输液。

8.4穿刺部位上方衣物不宜过紧,避免静脉内压力过高。

8.5注射药物前确定导管在静脉内。

8.6输液速度适当。

8.7告知患者不要过度活动输液侧肢体。

9.如发生细胞毒性药物外渗,可做如下处置
9.1应立即停止在原部位输液,抬高患肢,及时通知医师,给予对症处理。

9.2观察渗出或外渗区域的皮肤颜色、温度、感觉等变化及关节活动和患肢远端血运情况并记录。

9.3用空针尽量回抽渗漏于皮下的药液;
9.4拔除静脉导管,不宜过度压迫穿刺部位;
9.5抬高患肢,减轻水肿;
9.6保持水疱完整性,避免摩擦和热敷;直径大于2cm水疱,水疱的边缘穿刺抽吸,使皮肤贴附,保留表皮;
9.7填写《医疗安全(不良事件)》报告单上报护理部,并跟踪监控。

细胞毒性药品临床使用管理办法

细胞毒性药品临床使用管理办法

细胞毒性药品临床使用管理办法细胞毒性药品临床使用管理办法生效日期:2009年9月5日修订日期:2011年8月1日药液向周围组织扩散。

5、避免患者局部受压,外涂喜疗妥或扶他林,外渗局部肿胀严重的可以用50%硫酸镁湿敷并与喜疗妥交替使用。

6、加强随访观察。

五、细胞毒药物溢出后的处理(一)如果病人的床单被< 5ml化疗液体或48小时内接受细胞毒药物病人的血液、呕吐物和排泄物等污染,应戴口罩、手套后将污染床单卷入干的床单里面,放入双层黄色垃圾袋内,按化疗废弃物处理。

(二)溢出量≥5ml时:1、细胞毒药物输送车及使用细胞毒药物的护理单元配备危险化学品溢出应急箱,包括防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩、塑料背面的垫子、垃圾袋。

2、穿个人防护设备(防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩),按要求清理溢出物,将垫子平铺于泄漏液体上,进行吸收,至液体完全被吸收。

吸收了泄漏掖的废弃物品放入黄色医疗废弃袋中,按化疗废弃物处理。

3、通知工人继续清扫溢出区,工人将清扫用物放入黄色医疗废弃袋中,按化疗废弃物处理。

(三)如果药品在运送或使用中发生意外破碎,或药液溢出:1、按要求清理污染区和溢出物。

2、通知清洁部继续清扫污染区和溢出区。

(二)化疗废弃物放在指定的黄色塑料袋中,双层包装,并标上“化疗废弃物”。

由工人送到专门的地方处理。

八、细胞毒性药物的管理(一)医院应定期组织专家对细胞毒性药物的临床使用情况进行统计分析和专项点评,分析结果由医务部在医院办公网公示。

YS—022:细胞毒性药品临床使用管理办法生效日期:2009年9月5日修订日期:2011年8月1日(二)医院定期组织细胞毒性药物合理应用规范的培训和学习,并进行相关知识的考核。

(三)加强对细胞毒性药物安全性监测,按照“可疑即报”的原则进行监测和报告。

(四)药学部应对细胞毒性药物的安全性、有效性和质量等定期进行评估。

(五)药学部汇总细胞毒性药物的不良反应,定期向医院通报有关情况,并在办公网上公示。

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浅谈医护人员对细胞毒性药物的防护“征文”马晓艳(宁夏医科大学总院心脑血管病医院药剂科,宁夏750001)[摘要]:随着肿瘤疾病的发展,越来越多的细胞毒性药物被用于临床治疗,由于缺乏规范的管理,配置药物的设备不齐全,操作人员缺乏必要的防护措施,对发药的药师、执行治疗的护士、负责清洁的卫生人员和周边环境造成了潜在的危险。

所以,必须预防细胞毒性药物的危害,提高操作技术和防护意识,做好职业防护。

[关键词]:细胞毒性药物;危害;防护措施[中图分类号]R979.1 [文献标志码]B [文章标号][Abstract]:With the development of neoplastic disease s,more and more cytotoxic medicines are used to clinic tre atment.The reasons why there are so many potential risks f or the pharmacist who takes charge of sending medicines a re the lack of normative management,defective equipment f or medicine disposition and operating staff are short of nec essary safeguard measures,so do the nurse who performs tr eatment and the health personnel.Therefore,we must prevent the risks of cytotoxic medicines,improve operating techniques and enhance the awareness of safeguard,in this way,we do the professional protection well.[Keyword]: Cytotoxic medicine; Risk; Safeguard measure随着肿瘤发病率的不断升高,越来越多的细胞毒性药物被用于临床治疗。

细胞毒性药物,是指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。

由于其在人体内作用强度大,刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细胞的生长繁殖。

目前,我国对此类药品缺乏规范的管理,配置药物的设备不齐全,操作人员缺乏必要的防护措施,对身心健康造成了极大的威胁。

为考察我院医护人员对细胞毒性药物的知晓程度,药师走访了呼吸内科、妇科、胸心外科及药剂科住院药房等相关科室、部门。

以及药师在到各个临床科室检查急救药品备用车及科室存放药品有效期时发现我院各个科室执行放、化疗药物的操作台面和普通药物操作台面没有隔离分开;执行放、化疗药物配置的护士在临床操作中几乎没有防护措施,不戴口罩,手套操作,完全忽视细胞毒性药物对自身造成的危害,对细胞毒性药物污染过的医疗废弃物在配液室敞开存放,和其他医疗废弃物混放;放、化疗病人排泄物无特殊处理;药房药师在发药过程中直接裸手拿取药物,事后无洗手清洁;卫生员收取医疗废弃物无保护措施等,所见触目惊心。

我院细胞毒性药物的销售比例约为6%-9%,使用频率相当高。

因此,如何预防细胞毒性药物的危害,提高技术操作能力和防护意识,做好职业防护是临床刻不容缓、急需认识解决的问题。

1 细胞毒性药物对医护人员的职业危害细胞毒性药物可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。

如抗肿瘤药物,在杀伤或抑制恶性肿瘤细胞的同时,对正常细胞也有不同程度的损害,尤其是对分裂、增殖比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。

其主要不良反应表现为:骨髓抑制、胃肠道、神经毒性、肾毒性、心脏毒性、肝毒性、肺毒性及药物变态反应。

接触抗肿瘤药物的时间越长,产生的毒性反应越高。

Hirst的研究结果显示,肿瘤科护士的尿液中可以检测出环磷酰胺,且药物持续5天以上才消失[1]。

骨髓抑制是人体最严重的毒性反应,表现为白细胞、血小板、红细胞和血红蛋白的下降,除长春新碱和博来霉素外几乎所有的细胞毒药都会导致。

对皮肤的主要毒性反应为脱发,随着接触药物种类和剂量的增加,脱发也更加严重。

环磷酰胺、长春碱等药物均可引起原发性卵巢功能衰竭和闭经,接触该药物的护士中,月经周期和经期异常者达80%。

短期的接触者也可以出现急性不良反应,如形成水泡、溃疡,若皮肤直接接触到强刺激的药物,可导致局部坏死。

若药物喷泼到眼部,可导致角膜损伤。

如吸收量大还可引起头昏、恶心、头痛等症状。

细胞毒性药物最大的潜在危险就是职业接触。

因此,医护人员在接触过程中应重视对细胞毒性药物的防护。

细胞毒性药物有多种危害途径。

在配制过程中,可出现肉眼看不见的逸出,如药物溶解钱未减压排气、拔针时药液的喷出,都可形成含有药物微粒的气雾直接通过皮肤、呼吸道、消化道、眼睛进入护士体内危害人体,污染环境;不慎被已使用的针头扎上或药瓶碎片割破也会导致皮肤吸收;部分护士操作不规范,配制药物时嫌麻烦,不做任何专业防护直接操作,增加了药物与皮肤接触,被药物污染过的物品包括病人排泄物的处理不当,对人体、环境造成污染。

2防护措施为了预防或减少此类药物在使用过程中对医护人员的不良影响,提出以下防护措施。

2.1药剂科和医务科增加宣教力度,对临床科室采取行政手段加强管理,并纳入科室日常管理工作中,强化医护人员对此类药品的认识,重视个人防护的作用。

建立医护人员健康档案,定期体检,包括血常规,尿常规等。

2.2医院应该为冲配药物场所配备相应的设备,包括抽、排风设备,尽可能设立单独的药物配制层流净化台,应设计一种特制的垂直层流装置和高效空气过滤器,使之具备负压操作环境,有效防止有毒气体的溢出和再循环。

无静脉配制中心的医院,设立单独的药物配制层流净化台尤为重要。

2.3人员配备及要求长期使用抗肿瘤药物的科室,选择中级职称以上,经过专业培训、工作细心、认真负责、已婚健康的护理人员2名,每1个月轮换1次。

选择中级以上职称,主要考虑其工作经验丰富、操作技术熟练;选择已婚育健康人员是为避免化疗药物长期对生育的损害。

妇女孕期或哺乳期不应接触此类药物。

2.4个人防护措施工作人员应穿隔离衣,戴口罩、帽子、乳胶手套,并带眼罩。

隔离衣应具有低穿透性、开口向后、长袖紧袖口;眼罩应具备防化功能;戴手套及脱手套后应认真洗手。

2.5熟练掌握操作规程,防止药液外溅。

化疗药物现配现用。

安瓿在打开前应轻轻敲击其颈部和顶部,以保证没有药液或粉末留于该处,用小砂轮轻锯安瓿颈部,用无菌纱布绕着朝生物安全柜侧面轻轻掰开,防止安瓿折断时药物在空气中的传播和雾化;西林瓶类化疗药物溶解或抽取药液时,应用无菌纱布裹住针头和瓶塞部位,避免药液外溢或外溅;需稀释的药物应完全溶解后再抽净,液态及油态药液抽吸时要反复用稀释液冲洗瓶后再抽吸干净,使药量在药瓶和空针内“零残存”[2],针筒内液体不能超过长度的3/4,防止针头和针栓分离。

已再针管内的药物,若需要调整剂量或者排气时,要回抽活塞后才能进行,并且应排在空安瓿内。

2.6细胞毒性药物配制后的废弃物如操作不当易造成环境污染。

将配制后药物空瓶及被药物污染的方纱集中弃于密封的聚氧乙烯塑料袋,收集在带盖防漏的专用盛器中,用过的注射器、针头、手套及其他物品放到贴有“细胞毒性废弃物”的专用垃圾桶内,操作完毕后由专人统一无害化处理。

被药液污染的床单、衣物集中洗涤处理,多余的药液应弃于密闭的容器中。

化疗病人的尿、呕吐物及其他体液按污物处理,水池、抽水马桶用后反复用水冲洗。

2.7药物溢出或暴露后的处理:一般性防护措施配制区域应贴有处理药物液滴以及皮肤或眼睛意外接触时的处理过程。

操作中如有小量药液溢出则用镊子夹取中纱布处理,如皮肤和眼睛接触到化疗药物或被针头刺破,立即脱去被污染的手套,挤出伤口的血液,用清水或大量0.9%氯化钠注射液冲洗,然后用肥皂清洁被污染处。

当工作间发生泄漏或者被污染时,如是小量污染(体积<5ml,质量<5mg),操作者应迅速穿好防护衣,戴手套、口罩、眼罩。

液体用吸收性的织物布块吸干并擦去,固体则用湿的吸收性织物布块擦拭。

擦拭毒物从边界开始,逐渐向中心靠拢;如有玻璃碎片,用小铲子将其拾起并放入防刺的容器中,擦净后用清洁剂反复冲洗3次,再用清水冲洗;需反复使用的器械用清洁剂反复冲洗2次,再用清水冲洗。

清洗范围应从小到大。

大量溢出物的处理如是大量溢出(体积>5ml,质量>5mg)时,隔离溢出的地点,并用明确的标识提醒;必须评估溢出环境的每一个人,如是人员被污染,立即脱去衣物,用肥皂和清水清洗皮肤。

2.8禁止在工作区进食和饮水。

讨论通过调查和查阅资料,深刻体会医护人员接触此类药品时必须要有高度的自我防护意识,临床执行护士、药师及卫生员均应进行专业培训,制定规章制度和操规程并严格执行,医院和科室应本着“以人为本”的思想,重视和保护医护人员的身心健康,完善硬件设施。

加强学习,包括细胞毒性药品的作用机理、不良反应、正确使用方法、注意事项、运输储存方法、垃圾处理方法等。

将细胞毒性药物对医护人员造成的职业危害降到最小。

参考文献[1]胡瑞霞、郑小蕾、康丽、等配制化疗药物时护士的自我防护.现代护理,2008(2):129-130[2]郭秀泉、高瑞珍、刘金燕、等化疗药物配制方法探讨[J].护理研究,2006,20(1):154-155。

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