化学试剂、试液管理规程完整
化学试剂、试液管理规程
化学试剂、试液管理规程编制：审核：批准：一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。
二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。
三、职责：检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。
四、内容:1.化学试剂1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划；特殊情况下若有紧急需求，可申请临时购买。
1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定，供应商名单相对稳定。
1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损，检查合格在化学试剂管理台账上签字。
不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。
1.4 储存1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。
化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。
1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。
1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。
1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。
1.6 毒性试剂1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购（易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案），试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。
1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格，填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。
1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。
1.6.4 使用毒性试剂应填写剧毒试剂领用记录,双人签字。
1.7试剂定期检查与销毁:每次使用前检查试剂的有效期,如果过期,将过期试剂集中放置在指定的区域内,以便集中销毁,并填写处理回收记录。
1.8 试液1.8.1 配制试液一般采用符合国家标准的超纯水。
试剂试液培养基和检定菌管理规程
试剂、试液、培养基和检定菌管理规程目的：为使购进的试剂、试药、培养基、检定菌能妥善保存，有计划合理地使用，制订本规程。
范围：检验使用的标准品、菌种、试剂与试液。
职责：1.采购部：采购员负责试剂、试药、培养基和检定菌的采购。
2.检验人员对本制度实施负责，检验室主任对本制度有效执行承担监督检查责任。
内容：1.试剂、试药（含基准物质）、培养基和检定菌的购进1.1 有计划购进试剂、试药（含基准物质）、培养基和检定菌。
由QC填写需求计划单，由供应部统一从可靠的供应商购进，并对供应商进行评估。
1.2 药品微生物检验用的试验菌应来至认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或是用于标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株，例如美国菌种收集中心（ATCC)和中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC)。
1.3 微生物检定用的标准菌种，规定用中国药品生物制品检定所或当地药检所提供的冷冻干燥品。
2.试剂、试药（含基准物质）、培养基和检定菌的接收2.1 试剂、试药（含基准物质）、培养基领取后，需有专人记录，接收应有接收记录，必要时应在每个试剂瓶或包装箱上贴上标签，标签上应注明接收日期和有效期；试剂的首次开启者应将试剂的开启日期同时标注于试剂标签上并签名。
2.2 检定菌应设专人接收保管，此人应受过专业培训，有足够的菌种保存经验。
接收菌种时，应核实菌种的名称、编号、形态特征等，并调查清楚菌种的保存条件和注意事项。
2.3 填写菌种接收登记表。
内容有：菌种名称、菌种编号、菌种批号、购买日期、菌种来源等。
页次：共 4 页第 2 页文件名称：试剂、试液、培养基和检定菌管理规程 3.试剂、试药（含基准物质）、培养基的有效期编码：03SMP02700 3.1 用于分析测试和试验的化学、生物试剂和培养基其效期以其生产厂家标签上规定的有效期为准。
3.2 对没有规定有效期的普通固体、液体化学试剂，如未出现结块、变色、潮解等现象，可继续使用,对于化学性质稳定的试药自开瓶之日起最长有效期不应超过5年。
试剂试液管理规程 3
目的：建立试剂、试液管理规程。
范围：化学试剂、试药、储备液。
职责：化学试剂保管员、检验员、检测中心主任、质量部经理。
内容：1. 化学试剂贮存环境1.1 化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内。
该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置。
室内严禁明火，以防发生事故造成伤害和损失。
1.3 化学试剂贮藏室温一般以5～25℃、相对湿度以50～75%为宜。
1.4 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。
1.5 危险品应贮藏于专室或专柜中。
2. 化学试剂的贮存方式2.1 化学试剂的贮存由专人负责。
2.2 实验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。
检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）贮存等。
要求分类存放。
2.3 分类：一般按液体、固体分类。
每一类又按有机、无机、危险品，低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。
每一类均应贴有标记。
2.4 潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。
2.5 见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存，并且贮存于棕色瓶子内。
2.6 爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。
2.7 溴、氨水等应放在冰箱内，某些高活性试剂应低温干燥贮存。
2.8 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。
2.9 化学试剂保管员必须每周检查一次温湿度表，并记录。
超出规定范围应及时调整。
2.10 无标签的试剂未经验证之前不得发放。
2.11 保持室内清洁，通风和温湿度，保证所贮试剂的条件符合规定要求。
2.12 每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。
3. 配制试剂的贮存3.1 配制试剂一般在实验室操作区内保存，保存条件略低于化学试剂贮存室，因而这部分试剂的管理很重要。
实验室化学试剂管理规程
实验室化学试剂管理规程一、引言在化学实验室中，试剂是进行实验研究的物质基础。
为确保实验室安全、试剂的有效利用以及实验结果的准确性，必须建立一套严格的化学试剂管理规程。
本文将详细介绍实验室化学试剂管理的各个环节，包括采购、验收、存储、使用、处置等方面。
二、采购管理1.采购需求确定：根据实验项目需求，确定所需试剂的种类、规格及数量。
2.供应商选择：选择具有良好信誉、质量可靠的试剂供应商。
3.采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确试剂质量标准、交货期限及付款方式等。
4.采购记录：建立采购记录，包括试剂名称、规格、数量、供应商信息、采购日期等。
三、验收管理1.外观检查：检查试剂包装是否完好，标签是否清晰，无破损、泄漏等现象。
2.质量证明文件：核对试剂的质量证明文件，如合格证、检验报告等。
3.数量核对：按照采购清单核对试剂数量，确保数量准确。
4.验收记录：建立验收记录，包括试剂名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期等信息。
四、存储管理1.存储设施：设立专门的试剂存储区，配备符合安全标准的存储柜、货架等设施。
2.分类存储：按照试剂性质进行分类存储，如易燃、易爆、有毒等危险试剂应单独存放。
3.标识管理：在存储区域设置明显的安全警示标识，如禁止吸烟、禁止明火等。
4.温湿度控制：根据试剂性质，控制存储区域的温湿度，确保试剂质量稳定。
5.库存管理：建立库存管理制度，定期对试剂进行盘点，确保账物相符。
6.领用记录：建立领用记录，包括领用日期、领用人、领用数量等信息。
五、使用管理1.使用登记：实验人员在使用试剂前应进行登记，包括试剂名称、使用数量、使用日期等信息。
2.安全防护：实验人员在使用试剂时应佩戴相应的防护用品，如手套、护目镜等。
3.规范操作：实验人员应按照实验操作规范进行试剂使用，避免浪费和安全事故发生。
4.废弃物处理：实验产生的废弃物应按照相关规定进行分类处理，避免对环境造成污染。
5.使用记录：建立使用记录，包括试剂名称、使用数量、使用人等信息，以便追溯和查询。
实验室化学试剂管理制度
实验室化学试剂管理制度1. 目的:为了更好规范实验室化学试剂的使用和管理，特制定本制度。
2. 范围:适用于实验室所用的化学试剂、试液、指示剂、指示液、缓冲液、贮备液等的管理。
3. 职责：质量部实验室负责对化学试剂的保管，监督化学试剂的使用和管理。
4. 内容：4.1管理人员需具有一定的化学分析专业知识，并熟悉各种化学试剂的性质、用途及贮存条件，应根据化学试剂的毒性、易燃性、腐蚀性和潮解性等不同特点，以不同的方式管理。
4.2 化学试剂的购买、接收4.2.1 购买检验用化学试剂由实验室提出申请，经过部门主管批准后，由生产采购部购买。
4.2.2 由于本实验室检验用化学试剂的用量很少，购进后直接由实验室验收和保管。
4.2.3 化学试剂由生产采购部采购回来后，实验室人员核对品名、规格、数量、有效期和包装，对超过有效期或不符合要求的化学试剂应拒绝接收和使用。
4.2.4 购进化学试剂应及时登记，建立管理台帐，分类保管。
4.3 化学试剂的贮存4.3.1 化学试剂的贮存由专人保管。
4.3.2 化学试剂贮存环境4.3.2.1 化学试剂应存放在干燥、阴凉、通风的场地，对贮存温度有特殊要求的化学试剂应按要求贮存。
4.3.2.2 一般化学试剂应分类，分区存放在专用化学试剂柜内。
化学试剂贮存柜应设在安全位置。
化学试剂贮存应严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。
4.3.2.3 少量易燃化学试剂，应单独存放在通风较好的柜内，并且远离火源。
危险品应贮存于专室或专柜中。
4.3.3 特殊贮存条件化学试剂贮存4.3.3.1 易潮解、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密封保存。
4.3.3.2 见光易变色、分解、氧化的化学试剂，需避光保存。
4.3.3.3 爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。
4.3.3.4 各种试剂应包装完好、封口严密、标签完整、内容清晰、贮存条件明确。
4.3.3.5 剧毒化学试剂、易制毒化学试剂应单独双锁在专门的毒品柜中，启用时须有两人同时在场才能打开，并建立领用台帐，具体按《易制毒化学试剂管理制度》执行。
试剂、试药、试液的管理规程
精心整理标准操作规程(4).配制方法、加入顺序。
(5).配制溶液及必要的处理。
(6).配制者签名、复核者签名。
(7).指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”（R－QC－020－01）。
3.3.配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期内，方可进行配制。
标准操作规程3.4.试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。
恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
干燥至恒重的第二次及以后的各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
3.5.称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。
3.6.配制时所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。
3.7.严格按配制操作规程进行，实验操作符合规定要求。
3.8.按一定使用周期配制试剂，不要多配。
特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间塞要复核者。
试剂不4.6.3.瓶口－用试剂后即加盖。
4.6.需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。
4.7.低沸点试剂应盖内塞及外盖，放置冰箱贮存。
4.8.贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。
4.10.化验室试剂应定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。
5.化学试剂、试药、试液的贮存、发放管理。
5.1.化验室化学试剂、试药贮存环境5.1.1.化验室化学试剂、试药应单独贮藏于专用的药品贮存室内，该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
5.1.2.化学试剂、试药贮存室应设置在安全位置，远离实验室。
•室内严禁明火，以防一旦事故发生造成伤害和损失。
5.1.3.化学试剂、试药贮存室保证随时开启，运转良好。
试剂、试液管理SOP
试剂、试液管理SOP1.目的本规程规定了检验用试剂的申请、购买、领取、存放、有效期、配制、使用、注意事项等管理规定。
2.范围本规程适用于QC使用的试剂和试液。
各种标准品、对照品、培养基、菌种的管理不在本规程范围内。
3.定义3.1.试剂：是指在日常检验中用到的外购的、各种形态的化学药品、溶液，可直接使用或配制成各种溶液使用。
3.2.试液：是指用试剂所配成的指示液和各种溶液。
3.3.基准试剂：作为基准物质，标定标准溶液。
3.4.优级纯：主成分含量高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。
3.5.分析纯：主成分含量高、纯度很高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。
3.6.化学纯：主成分含量高、纯度很高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量负责人/质量受权人负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。
5.引用标准《药品生产质量管理规范》6.材料无7.流程图无8.程序8.1.试剂的分类与选用原则试剂一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。
有四种常用规格：优级纯或一级品；分析纯或二级品；化学纯或三级品；实验试剂。
一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。
8.1.1.标定滴定液用基准试剂8.1.2.制备滴定液可采用分析纯或化学试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂；8.1.3.制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂；8.1.4.制备试液或缓冲液等采用分析纯或化学纯试剂。
8.2.试剂的申请、购买8.2.1.试剂由检验员根据工作需要填写材料需求计划表，注明名称、规格、质量要求（级别）、数量、生产厂家（必要时）等，由QC经理批准，交物资供应部。
化学试剂管理程规程
1.目的建立实验室化学试剂管理规程，确保化学试剂的正确购买、配制、贮藏、发放与使用。
2.范围化学试剂，包括：标准品与对照品、标准溶液（滴定液）、化学试液、指示剂、缓冲液及贮备液。
3.责任QC人员、实验室负责人、QC负责人。
4.内容4.1化学试剂的管理4.1.1不了解试剂性质不得使用。
4.1.2使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度、生产厂家、牌号、批号、是否过使用期，无标签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂不得使用。
4.1.3用前观察试剂形状、颜色、透明度、无沉淀等，变质试剂不得使用。
4.1.4定量取用：用过的剩余试剂不得倒回原试剂瓶中,防止污染试剂。
取用方法：取用液体试剂应倒在小烧杯后，再用吸管吸取。
4.1.5使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。
4.1.6需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶；否则会加速试剂变质，用多少取多少。
4.1.7低沸点试剂用毕盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。
4.1.8贮于冰箱的试剂应放置至室温后使用，用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。
4.1.9试剂应按规定位置依次码放整齐，用后归还原处，防止造成差错。
4.1.10注意事项4.1.10.1吸管：不要插错吸管，勿接触别的试剂，勿触及样品或试液。
4.1.10.2瓶塞：塞心勿与他物接触，勿张冠李戴，用时应倒放于工作台面上4.1.10.3瓶口：不要开得太久，以免灰尘及赃物落入。
4.1.11配制4.1.11.1试剂配制应按批准的书面规程进行，且需二人复核，建立配制记录，由配制人员在操作过程中逐项填写。
内容包括：配制溶液名称、配制总量、配制日期、使用截止日期；所用试剂名称、级别、用量、批号；配制人、复核人签名。
4.1.11.2称量必须准确无误，所用器具必须洁净，最好选用A级玻璃器具为宜；配用量以3—6个月用完为宜；用于杂质检查的标准贮备液贮存期为3个月。
4.1.11.3配好的试剂放在有瓶塞的洁净容器中。
见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发姓试剂的瓶塞要严密；见空气易变质的试剂应用蜡封口，贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。
化学试剂使用管理制度（3篇）
化学试剂使用管理制度1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管，分类存放，定期检查使用和保管情况。
2、一般试剂的领用须办理领用手续，剧毒试剂、致癌物质由专人、专柜并建立专帐保管，领用时需填写剧毒物品领用单，与保管员共同到库房按需量称取，登记用量，所配溶液由领用人加锁存放。
3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、泄压等安全设施。
领用在实验室内的少量易燃易爆物品应存放在阴凉通风处，严加控制和管理。
4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。
5、取用化学试剂的器皿(如药匙、烧杯等)必须分开，每种试剂用一种器皿，不得混用。
6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖，取出的试剂不可放回原瓶。
试剂瓶上必须贴上标签，标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。
7、易潮解或易挥发性试剂使用后，必须立即密封保存。
8、使用硝酸、溴水和氢氟酸等须戴上橡皮手套，开启试剂瓶时，绝不可将瓶口对着自己或他人。
9、使用一切易燃有机溶剂、挥发性强有毒的试剂应在通风橱内或在通风良好处进行，不允许用明火直接加热此类试剂。
10、一切有毒废液必须通过适当处理后弃去，严禁随意倒入下水道。
11、稀释浓硫酸时，必须仔细缓慢地将浓硫酸倒入水中，并不断搅拌，绝对不许将水倒入浓硫酸中。
12、使用试剂的规格必须符合相应分析方法中规定的要求，严禁使用过期失效的试剂。
化学试剂使用管理制度（2）是指针对实验室或化学实验室中使用的化学试剂制定的一套规范和管理流程。
该制度旨在确保化学试剂的安全使用，减少实验事故和对环境的影响。
化学试剂使用管理制度应包括以下内容：1. 试剂管理责任：明确实验室主任、项目负责人或实验室管理员在试剂管理上的责任和义务。
2. 试剂采购管理：指导实验室针对试剂的采购进行合理规划、合理用量控制和供应商选择等。
3. 试剂储存管理：制定试剂储存的规范，要求试剂标识清晰、分类存放、避光、通风等。
4. 试剂领用管理：规定试剂领用手续、领用人员资格和领用记录等。
5. 试剂使用管理：明确试剂使用的操作规程，包括使用前的试剂检查、试剂处理和废弃物处理等。
实验室试剂管理规程
化学试剂管理及使用制度一：目的为了加强化学试剂和危险化学品的安全管理，消除或降低在使用化学试剂和危险化学品时存在的安全隐患，规范实验室化学试剂和危险化学品的使用和存放。
二：适用范围本规定适用于本公司品控部化学试剂和危险化学品的安全管理。
三：管理规定1、实验室内使用的化学试剂应建立试剂台账，有专人保管，分类存放并定期检查使用及保管情况。
2、化学品MSDS应放在试剂室或者各员工知晓位置，便于查阅。
3、大量的危险品应贮存在危险品仓库内。
只有少量实验用的化学品可以存放在实验室内。
4、所有的培养基、标准品及高纯试剂均需要对应的COA，以便追溯。
5、少量的化学药品或试剂溢漏可利用实验室内处理溢漏的工具自行清理。
任何化学品的溢漏事故均需第一时间汇报。
如果大量溢漏且不受控制，人员受伤又或实验室环境受污染，还需第一时间上报部门最高领导。
6、化学品泄漏紧急应变措施：通知附近所有人。
在安全情况下，使用合适的工具控制泄漏的范围。
如泄漏易燃气体，要在安全距离内，关闭所有热能来源或点火装置。
疏散所有受影响区域的人员并把门关上，到安全地方通知相关部门。
如情况许可，与事发现场保持距离，并尽量阻止其他人进入。
若情况许可，应向紧急应变人员提供协助。
7、易燃溶剂应存放在化学品安全贮存柜或通风位置远离燃烧器、加热板及电源。
切勿将易燃物品贮存在冰箱内，应将其置于“防爆炸”或标明可储存易燃品的电冰箱或冷藏柜。
8、使用化学品时请采用必要的安全设备，个人基本安全设备至少应包括实验服、护目镜以及安全手套。
搬移化学品时，必须使用托盘或手推车辅助，以免容器爆裂引致化学品泄漏。
9、易制毒化学品储存在危险品库，根据易制毒化学品的性质存放于指定位置，实行双人双锁。
易制毒化学品应加强日常养护、专人管理，做好出、入库登记工作，以确保易制毒化学品储存的安全。
10、未开封的培养基过期应予弃用；有效期内有受潮或物理性质发生明显变化应予弃用；未标明有效期的未开封存放不得超过两年；开瓶后使用期不得超过一年，或供应商标明的有效期，两者取短的日期。
试剂、试液的管理规程
质量文件目的：规范试剂、试液的管理。
范围：适用于所有试剂、标准溶液、流动相、指示剂、缓冲溶液等。
责任者：质控部相关人员对此规程负责。
内容：1.试剂1.1试剂分类1.1.1按其用途分为一般试剂、生物试剂、指示剂等。
1.1.2按纯度级别可分为基准试剂、色谱纯、优级纯、分析纯、化学纯和工业纯等。
每一瓶试剂必须贴有相应的完整的标签。
1.1.3易燃易爆试剂主要包括：醚类、醇类、丙酮、乙腈等。
1.1.4剧毒试剂主要包括：砷盐、汞盐、氰化物等。
1.1.5强氧化试剂主要包括：碘、高碘(氯)酸(盐)、硝酸、高锰酸钾、过硫酸铵、过氧化氢、重铬酸钾等。
1.1.6强还原试剂主要包括：硫酸肼、硫酸亚铁、氯化亚锡、镁粉、锌粉、亚硫酸钠等。
1.2试剂选用1.2.1色谱分析，宜选用优级纯及色谱纯试剂。
1.2.2直接按称量计算浓度者，应采用基准试剂。
1.2.3一般分析，可选用分析纯或化学纯试剂；络合滴定，选用分析纯试剂。
1.2.4制备试液与一般缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。
配制洗液，可用化学纯试剂。
1.3试剂管理1.3.1化学试剂由专人负责管理。
1.3.2试剂应当从可靠的供应商处采购。
1.3.3应当有领用试剂的记录，各种试剂领用时应检查生产日期是否为近期批号(验收试剂的生产日期应不超过接收前一年)、包装是否完好，封口是否严密，标签是否清楚完整，是否有渗漏现象、外观是否符合要求等，如发现不符合要求的应不领取，试剂领用后除原标签外应在补贴另一张标签(见附件)，标签上应写明领用日期、启封日期、启封人、有效期等，贴签位置不能盖掉原厂家标签；不能在原标签上做备注。
1.3.4由领出人员做好化学试剂台张并贴上试剂的管理标签，注明领用日期，该瓶试剂启封时由启封人员填写启封人、启封日期及有效期等。
试剂应按规定分类存放。
填写“化学试剂台帐”，台帐包括领用日期、试剂名称、批号、规格、试剂级别、生产厂家、数量等，统一保存于试剂柜并做好管理。
1.3.5应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液，特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行鉴别或其他检验。
试剂及试液管理规程完整
试剂及试液管理规程完整1.⽬的规实验室⽤试剂、试液、培养基和检定菌的经管，是经管过程及⽅法符合GMP规定。
2.适⽤围适⽤与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的经管。
3. 引⽤/参考⽂件药品⽣产质量经管规（2010年修订）药品⽣活参质量经管规实施指南ChP2015《培养基经管规程》《菌种经管规程》《实验室废弃物处理操作规程》4.职责4.1 理化QC负责试剂和试液的申购/配制、贮存、领⽤、报废和记录经管。
4.2 微⽣物QC负责培养基的申购、贮存、适⽤性检查、领⽤、报废和记录经管，菌种的申购、贮存、确认、传代、领⽤、销毁和记录经管。
4.3 QA负责对试剂、试液、培养基和菌种的经管过程进⾏监控。
4.4 质量部经理负责对试剂、试液、培养基和菌种进⾏GMP符合性指导，并对经管过程提供资源。
5. 程序5.1 试剂经管5.1.1 试剂申购QC负责试剂库存量的经管，根据《采购控制程序》进⾏申购，申购单经质量部经理批准后交商务部进⾏采购。
QC应经过试剂经管⽅⾯知识的培训，保证试剂库存满⾜检测要求，申购、验收、贮存等过程经管符合GMP规定。
5.1.2 试剂验收试剂⼊库前，QC应检查试剂外观，验收合格后并在试剂瓶上贴上《试剂接收签》，标签容包括：试剂名称、⼚家、批号、有效期、贮存条件、规格、接收⼈，接收⽇期，同时登记《试剂试液验收/配制、贮存、领⽤记录》，记录容包括品名、试剂种类、存放位置、⼊库⽇期、⼚家批号、有效期、规格、数量等。
5.1.3 试剂领⽤5.1.3.1 领⽤⼈原则上应该是实验室⼈员，并且对试剂的性质、规格、⽤途完全清楚，否则，试剂经管QC不应发放相关试剂。
上述条件符合的领⽤⼈，领⽤之前应检查试剂名称、规格、浓度、有效期等信息是否满⾜实验要求，试剂⽆⼚家标签和试剂接收签的，或者两签信息不全，应拒绝领⽤。
5.1.3.2 领⽤⼈使⽤前应该观察试剂性状、颜⾊、澄清、有⽆沉淀等情况。
变质试剂不得使⽤。
5.1.3.3 试剂在经QC验收合格进⾏贮存后的⾸次领⽤应该由试剂保管QC填写《试剂开瓶签》，标签信息应该包括试剂名称、开启⽇期，开启后贮存条件、开启后有效期，开启⼈等信息。
化学试剂管理规程
化学试剂管理规程目的：建立化学试剂申购、领用、贮存管理规程，保证化学试剂正确贮存和使用。
适用范围：化学试剂、试药责任人：质量管理部主任、检验员、管理员内容：1、化学试剂的购进1.1、化学试剂应有专人管理，管理员定期根据库存造采购计划，经质量主管签字批准后，交采购部购买。
1.2、采购部应从可靠的供应商处采购，必要时应当对供应商进行评估。
1.3、管理员负责落实购买情况，接收时按品种登记，必要时在容器上标注接收日期。
2、化学试剂贮存与保管2.1、化学试剂应单独贮藏于专用的贮存室内（实验室内只允许存放适量的化学试剂），室内要求通风、避光，温度一般以室温，相对湿度以50-75%为宜。
2.2、固体、液体试剂分别存放，并按其性质（剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等）和贮存要求分类分柜管理。
2.3、易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化、易吸水变质的需密塞或蜡封保存；见光易变色、分解、氧化的需避光保存。
2.4、硫酸、硝酸等有很强腐蚀性的试剂，应贮存在沙土中2.5、剧毒试剂应单独存放于毒品柜中（铁柜），双人双锁保管。
2.6、易制毒品试剂应置专柜保管。
2.7、各种试剂均包装完好，封口严密、标签完整、内容清晰、贮存条件明确。
2.8、管理员应保持室内清洁、通风，并每天记录房间温湿度，定期查看试剂是否变质、过期，标签是否模糊，并及时处理。
2.9、室温大于28℃时，易燃品（乙醚、正己烷、四氢呋喃、丙酮、乙腈等）和易爆品（三硝基甲苯、高氯酸等）应转移至空调间。
2.10、管理员应每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。
3、化学试剂的领用3.1、一般试剂领用时应在货位卡上详细登记。
3.2、剧毒试剂须经领导批准后领用，发放人、领用人四人签字记录，数量必须准确无误，台帐清晰可查。
3.3、易制毒品试剂专人专柜管理，按瓶领用，领用人与发放人两人签字记录。
3.4、使用前核对试剂名称、浓度、纯度、生产日期，使用时应观看试剂性状、颜色、透明度、有无沉淀、长菌等，已变质试剂不得使用。
化学试剂使用管理制度（四篇）
化学试剂使用管理制度第一章总则第一条为加强化学试剂的使用管理，确保人员安全，防止事故发生，制定本管理制度。
第二条本制度适用于本单位内所有的化学试剂的使用和管理。
第三条本制度的目的是规范化学试剂的使用行为，加强化学试剂的安全管理，保障实验室成员的人身安全。
第四条本制度所指的化学试剂包括但不限于实验室内的化学试剂、实验用品、毒性试剂和危险化学品等。
第五条本制度的实施机构为本单位的实验室管理部门，具体由实验室主任负责执行。
第二章化学试剂的采购和储存管理第六条化学试剂的采购应进行严格审批，审批程序包括实验室主任核准、经费审批等。
第七条化学试剂采购的主要原则是：适量、适用、适价、适度。
第八条化学试剂的储存应该放置在专用的储存柜中，禁止将其随意放置或与其他物质混合存放。
第九条储存柜内应有明确的标识，标明化学试剂的名称、含量、危险性等信息。
第十条化学试剂储存柜应放置在通风良好、安全的地方，禁止放置在明火或高温区域。
第三章化学试剂的使用管理第十一条化学试剂的使用应有专门人员进行，必须经过严格的操作训练和安全知识培训。
第十二条使用化学试剂前，应仔细阅读试剂的MSDS（材料安全数据表），了解其性质、危险性、操作注意事项等。
第十三条使用化学试剂时，应佩戴防护服、防护眼镜、防护手套等个人防护装备。
第十四条使用化学试剂时，应选择合适的实验室设备和器材，并根据试剂的性质进行合理的操作。
第十五条使用化学试剂时，禁止将试剂直接倾倒到下水道或排放到大气中，必须经过合适的处置方式。
第十六条使用化学试剂时，禁止饮食、吸烟或接触口腔、皮肤等易被试剂污染的部位。
第四章化学试剂事故的应急处理和报告第十七条发生化学试剂事故时，应立即采取必要的应急处理措施，确保人员的生命安全。
第十八条化学试剂事故应及时向上级主管部门和相关单位进行报告，详细描述事故的发生、原因、后果及处理情况等。
第十九条化学试剂事故的处理应根据具体情况采取合理的方法和措施，以最小的损失和影响解决问题。
化学试剂配制管理规程
化学试剂配制管理规程1. 目的规范质量控制部化学试剂、试液、指示液、缓冲液、储备液、标准溶液、试纸的配制，保证检验结果的准确性。
2. 范围质量控制部化学试剂、试液、指示液、缓冲液、储备液、标准溶液、试纸的配制。
3.术语与定义N/A4.职责质量控制部对本规程的实施负责。
5.程序5.1 常用试纸、试液、指示液、缓冲溶液、贮备液、标准溶液依据《中国药典》2020年版四部规定的方法进行配制。
凡《中国药典》没有规定的，按批准的规定方法进行配制。
5.2 除有特殊规定外，配制工作应在常温下进行。
5.3 试液等配制必须遵循核对、签名制，否则不得使用。
配制人员须填写配制记录，复核签字后生效，并保留至试液用完后1年。
5.4 配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期内，方可进行配制。
5.5 建立配制记录，由配制人员在操作过程中逐项填写，内容包括：5.5.1 配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、配制批号、使用截止日期。
5.5.2 配制试剂配比。
5.5.3 所用试剂级别、浓度、规格、批号、生产厂家(牌号)。
5.5.4 配制方法、加入顺序。
5.5.5 配制溶剂及必要的处理。
5.5.6 配制人签名、复核人签名。
5.5.7 试剂配制后要及时填写试液标签，并及时粘贴。
5.5.8 试剂配制批号编制原则：试液、批示液、缓冲溶液、标准溶液配制批号编制原则：由ＸＸ（年）ＸＸ（月）ＸＸ（日）-ＸＸ（流水号为两位数，从01开始，流水号为当日配制顺序号）组成。
如210901-01。
5.5.9有效期编制：ＸＸＸＸ（年）ＸＸ（月）ＸＸ（日），依据配制日期和贮存有效期管理原则，计算至前一天。
如配制日期为2021年09月01日，有效期为3个月，则有效期至2021年12月31日。
5.6 试剂的恒重：有些固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量，故配制时需恒重，按恒重要求进行操作。
5.7 称重：称重是决定所配制试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。
(完整版)化学试剂安全操作规程
(完整版)化学试剂安全操作规程（完整版）化学试剂安全操作规程
引言
本文档旨在确保安全地操作化学试剂，并在实验室环境中减少风险和事故。
所有实验室人员都应遵守以下规程。
1. 试剂接触
- 避免将试剂直接接触皮肤，眼睛或口腔。
- 在操作试剂时，戴上手套和护目镜。
2. 实验室操作
- 进行任何化学实验之前，请确保已了解实验所涉及的试剂的性质、风险和操作要求。
- 在实验室中使用试剂时，请遵循正确的操作程序。
- 确保实验室内有足够的通风，以避免气体浓度过高。
- 遵循实验室内的消防安全规定。
3. 试剂存储
- 将试剂存放在标有名称、危害等级和操作注意事项的中。
- 根据试剂的性质和危险程度，选择合适的储存方式和条件。
- 将易燃、易爆和有毒的试剂分开存放，避免混合。
- 请勿将试剂存放在不符合安全要求的环境中。
4. 事故处置
- 在发生事故或泄漏时，立即向实验室主管或安全人员报告。
- 如有必要，请迅速采取适当的措施，如停止使用试剂、清理溢出液体等。
- 尽可能保持冷静，并遵循适当的急救程序。
5. 培训和意识
- 所有实验室人员都应接受必要的安全培训，包括试剂的正确使用和处置方法。
- 定期进行安全意识活动，以确保所有人员时刻关注实验室安全。
请注意：本文档提供的是基本的化学试剂安全操作规程，具体的安全措施应根据实验室的特定需求进行调整。
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注：此文档旨在提供一般性建议，具体操作中应遵循您所在地的法律法规和实验室安全规定。
试剂、试液管理规程
目的：化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性。
对化学试剂、试液加强管理，不仅是保证分析结果的准确，也是确保人民生命财产安全的需要。
适用范围：适用分析室中所用检验用试剂、试液的管理。
责任人：中心化验室主任负责监督执行制，化学试剂管理员负责接收，分析人员按照本规定进行操作。
内容：1.试剂、试液的采购1．1化学试剂的购买：每月由中心化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，计划中应包括：试剂名称、规格、级别、数量、必要时指定生产厂家，经质量部部长批准，由供应部采购员购买。
2．试剂、试液接收贮存2.1购入试剂、试液由化学试剂管理员负责验收检查，检查生产日期、标签是否清楚完整、是否有渗漏现象、外观是否符合要求等，填写“试剂、试液登记台帐”，登记台帐包括试剂名称、规格、试剂级别、生产厂家、数量、购入日期、接收人等，统一保存于试剂室并做好管理。
2.2化学试剂管理员应由具备一定的专业知识，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。
2.3试剂室应避光、通风，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
试剂室室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失，做好“温湿度记录”。
2.4试剂、试液贮存时，应按序排列，码放整齐。
试剂应包装应完好，封口密封、标签完整，瓶签脱落、变质的试剂、试液不得使用。
2.5普通试剂、试液：按其性质和贮存要求分类存放，按固体、液体分开。
按其性质和贮存要求分类存放。
化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一柜中存放。
酸与碱，强氧化剂与强还原剂要分开存放。
2.6特殊试剂、试液:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂需密闭或封蜡保存,见光易变色、分解、氧化的试剂、试液需避光保存。
腐蚀品、易燃品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮放。
2.7化学试剂管理员必须每天检查试剂室温、湿度表，并记录。
记录内容包括：检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。
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化学试剂、试液管理规程
目的
建立化学试剂、试液管理规程，保证化学试剂、试液的正确使用，确保
检验结果真实可靠。
围
化学试剂、试液。
责任
●质量控制处检验人员：负责本规程的实施。
●质量控制处主管：负责化学试剂的申购、接收、发放、销毁申请。
●质量控制处经理：负责审核化学试剂的申购、销毁申请。
●质量管理部负责人：负责审核化学试剂的申购、销毁申请。
●厂负责人：负责批准化学试剂的申购、销毁申请。
相关术语
●无
相关文件
●无
程序
1 化学试剂的采购计划
1.1质量控制处主管根据企业生产品种综合计划（提前三个月）做出各品种检验所需化学试剂的计划。
申购容包括：试剂的名称、规格、数量、用途。
计划量要合理，做到既不浪费，又保证正常的检验工作，报质量控制处经理、质量管理部部长审核，再经厂部负责人批准。
2 化学试剂的购买
2.1 化学试剂的采购计划经质量管理部部长审核，厂部负责人批准后，交物料供应部进行采购。
2.2 化学试剂一般可在当地代理处进行购买。
2.3 因某种原因临时需要使用的化学试剂，经质量管理部部长审核，再经厂部负责人批准，可临时申购。
3 化学试剂的接收。
3.1 收到化学试剂，检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密、标签是否完好、清楚。
3.2 复核与申购单的一致性，确保准确无误。
3.3 填写化学试剂的入库记录。
容包括：名称、规格、数量、接收日期、来源等。
4 化学试剂的贮存。
4.1 化学试剂的贮存
4.1.1化学试剂贮存室应设在安全位置。
室严禁使用明火，消防设施器材应完备。
4.1.2化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室。
该贮存室应阴凉避光，防止由于照射及室温偏高造成试药变质、失效。
4.1.3质量控制处的化学试剂的贮存由质量控制处主管负责。
4.1.4应具有一定的专业知识，具有高度责任心的人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。
4.1.
5. 质量控制处操作区的橱柜中及操作台上只允许存放规定少量的化学试剂。
4.1.6 检验中使用的试药种类繁多，须严格按其性质（剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等）和贮存要求分类存放。
4.1.6.1 分类：一般按液体、固体分类。
每一类又按有机、危险品，低温贮存品等再次分类，按顺序排列，分别码放整齐。
4.1.6.2 贮存
a.易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试药，须密塞或蜡封保存。
b.爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。
c.溴、氨水等应放在普通冰箱，某些高活性试药应低温干燥贮存。
4.1.7 各种试药均应包装完好，封口严密，标签完整。
4.1.8 化学试药管理员须每日（工作日）检查1次贮存室温湿度。
若超出规定围应及时调整并记录。
4.1.9 无标签的试药未经验证之前不得发放。
4.1.10 保持室的清洁、通风、温湿度适宜，保证所贮化学试剂的实际贮存条件符合规定要求。
4.1.11 每月检查一次消防灭火器材的完好状况并记录，保证可随时开启使用。
、
5. 化学试剂的发放
5.1 化学试剂的发放
5.1.1 质量控制处主管负责化学试剂的发放工作。
5.1.2 领用人员填写领用记录。
容包括：品名、规格、数量、领用日期、领用者等。
试药的发放一般以瓶为单位。
不常用者，按需要量发放。
5.1.3管理人员检查即将发放的化学试剂与领用记录登记品种的一致性，无误后发放。
5.1.4 化学试剂开启后需贴上开瓶信息，容包括：开启日期、开启人。
6 化学试剂的配制
6.1 配制要求
6.1.1配制依据：各类化学试剂试液、缓冲液的配制主要依据
◆现行版«中国药典»附录；
◆相应检验操作规程中的配制方法；
◆其他法定标准和参考手册；
◆所需规格的化学逻辑；
6.1.2复核：试液等配制必须遵循二人核对、签名制，否则不得使用。
6.1.3记录：配制人员须按规定填写原始记录，保留至试液用完后一年。
6.1.4除有特殊规定外，配制工作在常温下进行。
6.1.5实验中使用的试液、缓冲液、培养基根据实验进度配制。
检验用试液按6个月使用周期配制，危险品、毒品应随用随配。
6.2配制前的检查：
6.2.1配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制规程要求一致。
6.2.2瓶签完好，试剂无沉淀、混浊、变色、混杂等异常现象。
外观符合要求，在规定的使用期，检查确认无误后方可配制。
6.2.3配制试液使用的试剂、试药须为“分析纯”以上的级别，特殊情况须执行批准的书面规程。
6.2.4配制所用操作器具和盛放试液的试剂瓶必须洁净、干燥。
6.3配制操作：
6.3.1固体试剂称量可用干净的称量纸或直接称量在适当的容器中。
称量过程应严格执行称量规定，固体试剂称量时注意精确度和准确度要求（例如称取 1.0g 氯化钠，称量围应为1.05g～0.95g），在称量时应避免试剂受潮。
液体试剂称量可以使用液体称量瓶。
取样勺要洁净、干燥，注意多取的试药严禁放回原瓶中。
取完后立即旋紧瓶盖。
6.3.2取用液体试剂时，先将瓶塞反放在桌面上，将贴有标签的一测握在手心中，逐渐倾斜瓶子，倒出试剂，取出所需用量后，竖起瓶子，盖好瓶塞，注意多取的试剂严禁倒回原瓶。
6.3.3严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。
6.3.4配制完成后，将试液转移至试剂瓶中，避免受热和直照，需避光的试剂置棕色试剂瓶中，需低温保存的试剂置冰箱中，指示剂一般存于小滴瓶中，碱性试液腐蚀玻璃，应贮于白色聚乙烯塑料瓶中，如用玻璃瓶贮存的，严禁用玻璃塞，必须用橡胶塞或聚乙烯塑料塞盖紧培养基分装于相应的锥形瓶中，塞上橡胶塞，灭菌处理。
6.3.5 填写配制记录，由第二人复核签名。
6.3.6 贴好瓶签，容包括：品名，浓度、配制日期、有效期至、配制者、复核者。
6.4 试剂试液规格表示方法
6.4.1百分比溶液（xx%）：溶液的百分比，除另有规定外，系指100ml溶液中含有溶质若干克。
例如0.9%氯化钠溶液，100ml溶液中含有0.9g氯化钠。
6.4.2（x→y）溶液：系指x g固体溶质或x ml液体溶质，加溶剂使成y ml的溶液。
6.4.3摩尔浓度溶液（x mol/L）：系指每升溶液含有x mol的溶质。
7 化学试剂的销毁
7.1超过有效期或因其他原因导致化学试剂失效的应申请销毁。
7.2销毁申请：由管理员填写销毁申请单。
容：品名、规格、数量、销毁原因、申请人、日期等。
7.3质量控制处经理根据销毁原因做必要的调查和鉴定试验，做出拒绝或批准决定并签名。
质量管理部部长审核确认。
再报厂负责人确认。
7.4 批准销毁的，对环境无污染的，直接处理；腐蚀性强的，经规定的程序处
理；毒性强的、按毒品销毁办法执行，执行销毁应由QA指派监督执行。
7.5 销毁应填写销毁记录，容同销毁申请单，销毁人、监督执行人、分别签名
以示负责。
8 质量控制处主管有权对化学试剂的领用用途及用量等问题提出质疑，有权复核
领用者的每次使用量，如果不符合要求，有权拒绝其领用，并上报。
9 任何人在使用化学试剂、培养基时不得人为浪费，一经发现，即按购进价的200%处以罚款。
10 除管理员提供给本公司技术人员外，其余未经厂部负责人及质量管理部部长同意，任何人不得提供给他人使用或变卖到其他地方。
违者一经发现，将按购进价的5倍处以罚款，并通报批评。
情节严重者将予以开除。