山高制药的2个产品通过省级新产品鉴定

合集下载

江西省工业和信息化厅关于公布2020年度江西省优秀新产品名单的通知

江西省工业和信息化厅关于公布2020年度江西省优秀新产品名单的通知

江西省工业和信息化厅关于公布2020年度江西省优秀
新产品名单的通知
文章属性
•【制定机关】江西省工业和信息化厅
•【公布日期】2021.04.23
•【字号】赣工信科技字【2021】102号
•【施行日期】2021.04.23
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】工业和信息化管理其他规定
正文
江西省工业和信息化厅关于公布2020年度江西省优秀新产品
名单的通知
各设区市工信局,赣江新区经发局,有关企业:
按照《江西省工业和信息化厅关于评选2020年度江西省优秀新产品的通知》,经申报推荐、专家评审、网上公示等环节,共评选出2020年度江西省优秀新产品159项,现予以公布。

希望获奖单位和个人再接再厉、开拓创新、再创佳绩。

附件:2020年度江西省优秀新产品名单
江西省工业和信息化厅
2021年4月23日附件
2020年度江西省优秀新产品名单
(排名不分先后)。

各药品上市公司及主要产品

各药品上市公司及主要产品

首仿药系列:1、恒瑞医药(600276)奥沙利柏、多西他赛、伊利替康;2、恩华医药(002262)齐拉西酮,原研厂家辉瑞;3、白云山(000522)福泰(仿达菲);4、海药(000566)紫杉醇注射液、头孢西丁钠;5、信立泰(002294)泰嘉(硫酸氢氯吡格雷);6、医药(601607)仿达菲;7、海正药业(600267)达菲中间体;8、堂(600085)3个仿制品种已进入审批生产程序;9、双鹤药业(600062)2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名:匹伐钙”;10、高新(000661)艾塞那肽产品在国首家通过国家食品药品监督管理局的审批,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首;11、康芝药业(300086)瑞芝清(尼美利颗粒)。

独家中药系列:1、白药(000538)白药系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;2、片子癀(600436)片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;3、沃华医药(002107)心可舒片,国家中药保护品种;4、东阿阿胶(000423)阿胶系列,国家首批非物质文化遗产扩展项目名录;5、精华制药(002349)王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药品种;6、中恒集团(600252)血栓通注射液;7、千金药业(600479)妇科千金片;8、中新药业(600329)速效救心丸,国家级中药品种;9、药业(600332)消渴丸;10、马应龙(600993)麝香痔疮膏;11、独一味(002219)独一味系列;12、金陵药业(000919)脉络宁注射液;13、天士力(600535)复方丹参滴丸;14、华润三九(000999)999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰,华蟾注射液,国家配;15、九芝堂(000989)驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种。

赤丹退黄颗粒,国家配方;16、堂(600085)六味地黄丸;17、太极集团(600129)急支糖浆;18、桐君阁(000590)桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种;19、海药(000566)枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种;20、嘉应制药(002198)双料喉风散;21、三金(002275)三金片,西瓜霜系列;22、奇正藏药(002287)奇正消痛贴膏,国家中药保护品种,国家品种;23、药业(600211)诺迪康系列;24、羚锐制药(600285)通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏;25、美罗药业(600297)伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹,国家中药保护品种;26、亚宝药业(600351)丁桂脐贴;27、康缘药业(600557)热毒宁注射液、痛安注射液;28、康恩贝(600572)可达灵,国家中药保护独家品种。

高效液相色谱法测定二黄新伤止痛软膏中盐酸小檗碱的含量

高效液相色谱法测定二黄新伤止痛软膏中盐酸小檗碱的含量
北方药 学 2 1 年第 8 01 卷第 7期
l l
高效液相色谱法测 定二黄新伤止痛软膏 中盐酸小檗碱 的含量
冯光富 张 嵩 涂 禾 1四 ( 川省骨 . 科医院 成都 604; 四 101 . 川省中 2 药饮片有限 责任公司 成都 61 3 17 ) 4
摘 要: 目的 : 采用 高效液相 色谱法测定二黄新 伤止痛软膏 中盐酸小檗碱 的含量。方 法: 采用 A i n c pe D — 柱 , g et l sX B C8 以乙腈一 l ei
关键词 : 二黄新伤止痛软膏 盐酸小檗碱 高效液相 色谱 法 黄柏 中图分类号 : 2 . R9 72 文献标识码 : B 文章编号 :6 2 8 5 (0 1 0 — 0 1 0 1 7 — 3 12 1 )7 0 1 - 3
二黄新 伤止痛软 膏是 四川省 骨科 医院 的特色制剂 之一 , S 3 0 B 2 0型超声波清洗器 ( 江苏省 昆山市超声仪器有 限公 司) 。 用 于闭合性软组 织损伤所致 的红肿 灼热疼 痛等 。由黄柏 、 大 1 试药 . 2 黄、 延胡索等中药组成 , 黄柏 在方中起 了主要作用 。黄柏主含 盐酸小檗碱 对照品( 批号 :17 3 2 0 1 , 10 1- 0 9 0 中国药品生物 小檗碱 、 药根碱、 木兰花碱 、 黄柏碱等生 物碱 , 而小 檗碱 是黄柏 制 品检定所)乙腈 、 ; 磷酸色谱 纯( 国 Fse)水为双蒸馏水 , 美 i r, h 主要成分 。故建立 了用 高效液 相色谱法测定盐酸 小檗碱含量 其 他 试 剂 均 为 分 析 纯 。 二 黄 新 伤 止 痛 软 膏 ( 号 : 批 的方法 , 现将测定结 果报 告如下 。 2 1 0 2 2 1 5 3, 0 1 5 2, 0 1 6 7, 01 0 1 2 1 0 0 0 1 3 8, 01 0 0 2 1 0 1 2 1 O 0 2 1 6 7, 0 1 7 2 10 0 )均 由四川省骨科 医院制剂室配制 。 0 16 3 , A inl0 get 0高效 液相色谱 仪 ( 国 A in公 司 )V 2方 法 与 结 果 l 2 美 get t ;WD 检测器( 国 A i n 公司 ) U 2 D电子天平 ( 美 g et l 。A W2 0 日本岛津 ) 21 ; . 色谱条件 1 仪器与试药 1 仪器 . 1 7 )和 阴性 软膏 样 品 ( 黄柏 的二 黄新伤 止痛 软膏 ,批号 : 缺

新产品调研之泮托拉唑

新产品调研之泮托拉唑

新产品调研之泮托拉唑 Prepared on 22 November 2020新产品调研之泮托拉唑---一、概况泮托拉唑钠是在的基础上基于Me-too药物设计原理,对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物,泮托拉唑钠是由德国百克顿有限公司(BydGulden)首先研制,于1994年在南非首次上市,商品名:潘妥洛克(Pantoloc),至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,,是继奥美拉唑,兰索拉唑之后全球第三个质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠和胃溃疡及缓解中至重度的反流性食管炎. 同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效,生物利用度较之奥美拉唑提高7倍,在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑,在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。

泮托拉唑钠原料药为白色或类白色疏松块状物或粉末.市场主要是注射用泮托拉唑钠粉针,肠溶片和肠溶胶囊. 。

1、制剂情况2、原料药情况【原料药名称】Pantoprazole Sodium【中文名称】泮托拉唑钠【CAS登记号】【结构式】【化学名称】5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。

【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O【分子量】3、制剂处方资料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

辅料为:甘露醇、依地酸二钠。

适应证和用途适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

药理毒理药理作用:泮托拉唑为质子泵抑制剂,通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。

该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。

本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。

毒理研究遗传毒性:泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HGPRT正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性,而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。

《中药资源学》总复习资料-

《中药资源学》总复习资料-

《中药资源学》复习资料《中药资源学》考试题型及其题量1、名词解释(共5题,每题4分,共20分2、填空题(本大题共10题,每空格1分,共30分。

)3、选择题(本大题共10题,每题1分,共10分。

)4、问答题(本大题共3题,每题各9分,共27分。

)5、分析题(本大题共1题,每题各13分,共13分。

)一、名词解释中药资源:在一定空间范围内可供中医药使用的生物资源和非生物资源的总称,包括植物药资源、动物药资源和矿物药资源道地药材:经过长期医疗实践证明,具有特定种质、产区、生产加工技术或加工方法而生产的质量、疗效优良的药材民族药:以本民族传统的医药理论或实践经验作为应用指导所使用药物的资源样地:进行精确调查观测的地块样方:实施详细观测记载的最小平面或立体空间单元,其面积视植物的生长型而定药材蕴藏量:一个地区某一时期内某种中药资源的总蓄积量药材经济量:某一地区某一时期内某种中药资源有经济效益那部分蕴藏量,即只包括达到标准和质量规格要求的部分,不包括幼年的、病株或达不到采收标准和质量规格的部分药材年允收量:平均每年可允许采收药材的经济量,即不影响其自然更新和保证可持续利用的采收量“3S”技术:遥感技术RS、地理信息系统GIS和全球定位系统GPS“5S”技术:“3S”技术加上专家系统ES和智能决策系统IDSS就地保护:将药用动植物资源及其生存的自然环境就地加以维护,从而达到保护药用动植物的目的。

异地保护:将珍稀濒危药用种类迁出其自然生长地,保存在动物园、植物园、种植园内进行引种驯化研究离体保护: 充分利用现代生物技术来保存药用动植物体的整体、器官、组织、细胞或原生质体等中药资源可持续发展: 在可持续发展思想指引下,从实际出发,依靠富有远见的宏观调控政策、先进的经营管理机制,因地制宜确立中药资源发展战略与选择发展模式,合理利用中药资源,保护生态环境,增强发展后劲,确保当代人及其后代人对中药资源的需求不断得到满足的发展中药资源人工培育: 中药资源在人工干预下进行的资源再生过程二、填空1、中药资源的构成,按照自然属性可以分植物、动物、矿物资源。

中共海南省委办公厅、海南省人民政府办公厅关于印发《海南省建立健全生态产品价值实现机制实施方案》的通知

中共海南省委办公厅、海南省人民政府办公厅关于印发《海南省建立健全生态产品价值实现机制实施方案》的通知

中共海南省委办公厅、海南省人民政府办公厅关于印发《海南省建立健全生态产品价值实现机制实施方案》的通知文章属性•【制定机关】中共海南省委办公厅,海南省人民政府办公厅•【公布日期】2021.12.29•【字号】琼办发〔2021〕56号•【施行日期】2021.12.29•【效力等级】地方规范性文件,党内规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文中共海南省委办公厅海南省人民政府办公厅关于印发《海南省建立健全生态产品价值实现机制实施方案》的通知琼办发〔2021〕56号各市、县、自治县党委和人民政府,省委各部门,省级国家机关各部门,各人民团体:《海南省建立健全生态产品价值实现机制实施方案》已经省委、省政府同意,现印发给你们,请结合实际认真组织实施。

中共海南省委办公厅海南省人民政府办公厅2021年12月29日海南省建立健全生态产品价值实现机制实施方案为深入贯彻习近平生态文明思想,高质量推进国家生态文明试验区建设,加快建立健全我省生态产品价值实现机制,将绿水青山、碧海蓝天的生态资源特色优势向绿色发展后发优势转化,推进生态产业化和产业生态化,协同推进经济高质量发展和生态环境高水平保护,根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于建立健全生态产品价值实现机制的意见》,结合海南实际,制定本实施方案。

一、主要目标到2023年,全省自然资源统一确权登记全面完成,生态产品价值核算体系基本建立,三亚、文昌、白沙、琼海等试点市县依托各自独特禀赋,探索形成一定的生态产品价值实现模式和可视化成果,生态产品“难度量、难抵押、难交易、难变现”等问题取得突破,生态产业化和产业生态化初见成效。

到2025年,生态产品价值实现的制度框架基本形成,生态产品的调查监测、价值评价、经营开发、保护补偿机制持续完善,保护生态环境的利益导向机制取得突破,企业、社会组织、个人合力推进生态产品价值实现的积极性得到充分调动,海南生态产品价值实现特色机制和模式基本形成,生态优势转化为经济优势的能力明显增强。

公共关系学-模拟测试3

公共关系学-模拟测试3

模拟测试1一、单项选择题1.现代公共关系传播的本质是组织与公众之间信息的()。

双向交流2.被誉为公共关系之父的是()。

艾维・李3.树立交往合作的观念,提高社交能力属于公共关系的()。

提高素质功能4.分析组织的自我形象与实际形象之间的现实距离时使用()。

形象要素差距图5.把重点事实和主要结论放在文章的最前边,然后按事实的重要性排列事件是()。

倒金字塔形6.公关谈判的第三个阶段是()。

交锋阶段7.由潜在公众发展而来的是()。

知晓公众i8.《公众舆论之形成》一书的作者是()。

爱德华・伯尼斯9.反映组织社会影响大小的客观指标是()。

知名度10.对于一个组织具有双重人格的公众是()。

媒介公众11.中国第一家国营企业开设公共关系部的企业是广州的()。

白云山制药厂12.不便于传播有形事物的传播媒介是()。

广播13.反映了直线沟通的人际关系,自上而下或自下而上的人际传播线路是()。

链式14.在人际交往的过程中距离也是一种传达态度的信息,亲密距离是指()。

0.45米以内15.人际交往的双方共同的经验和知识领域称为()。

共同经验区16.利用新闻媒介揭露垄断企业“愚弄公众”的形象,形成了美国近代史上著名的()。

揭丑运动17.企业设计一个具有独特风格的企业名称和商标是处于()。

组织初创时期18.现代社会中,网络公关已成为一个新型公共关系活动,它又称为()。

e公关19.到目前为止,考古学家发现的人类历史上最早的公关活动痕迹的物品,是公元前1800年左右的一份农场公告,这个国家是古代的()。

巴比伦20.读者选择的余地比较大是()。

报纸的优点二、多项选择题1.公共关系涉及的学科有()。

伦理学;管理学;社会学;营销学;传播学2.庆典活动在形式上,一般有()。

开幕庆典;闭幕庆典;周年庆典;特别庆典;节庆活动3.记录性较差的大众传播媒介是()。

广播的缺点;电视的缺点4.艾维・李的公共关系思想提出的两个原则是()。

公众必须被告知;说真话5.编制公关预算的具体方法包括()。

神鹿王软胶囊

神鹿王软胶囊

1、神鹿王软胶囊本品以大兴安岭野生马鹿鞭、桑椹、山药、枸杞子等明贵动、植物药材,运用世界先进的超临界二氧化碳萃取技术,成功的提取了生物活性酶、生物活性肽、生精素、平衡素、氨基酸、复合多糖等有效成分精心配制而成。

成为我国新一代纯天然抗疲劳、养肾、护肾、调肾的佳品。

祖国医学理论认为:“肾气盛则寿长,肾气虚则早衰”,肾为先天之本,藏精,开窍于耳及二阴,对五脏六腑起着极为重要的温煦、滋润、濡养、激发等作用,其存储先天的“精微之物”,有促进机体发育及生殖功能。

基于以上原理,本品以血肉有精之品马鹿鞭为君,补肾益精;山药为臣健脾益气;佐以枸杞子、桑椹滋阴补肾;运用诸物峻补肺、脾、肾,使得肾精充足,五脏得养。

经多数人的使用证实神鹿王的作用如下:1)、运动系统能促进肾生成生精素,补充关节润滑液。

对颈椎、腰椎、肩周、全身疼痛有很好的效果。

2)、循环系统能疏通经络和气血,改善微循环增强人体对营养物质的吸收。

3)、消化系统神鹿王配合蜂王胎对胃、肠疾病有很好的辅助治疗作用。

4)、神经系统有促进神经递质的传递,对脑供血不足、血栓的形成和神经性疼痛起一定的辅助治疗作用。

5)、陈旧性外伤对陈旧性外伤留下的后遗症如遇变天疼痛加重等,有很好的修复作用。

6)、呼吸系统对急慢性咽喉炎、气管炎、鼻炎有防治和辅助治疗作用。

7)、泌尿系统对前列腺炎、慢性肾炎有防治和辅助治疗作用。

8)、生殖系统具有滋阴壮阳,防治阳痿、早泄,对男女性冷淡有调理治疗作用。

注意事项:孕妇、十八岁以下、出血倾向者及妇女月经期禁用。

出现整健反应属正常现象。

2、榛栗高钙片本品是以大兴安岭森林天然野生榛栗仁为原料,运用先进的液态离子核相吸分离技术提取活性钙,运用先进的食品加工技术精制而成的高新技术产品,具有含钙高、溶解性好、易吸收、无副作用等特点,是纯天然植物钙产品。

榛栗,别名榛子,又称山板栗、尖栗、棰子等。

盛产于大小兴安岭、长白山区的深山丛林之中。

它果仁肥白而圆,有香气,其性平、味甘,入脾、胃经。

How to do - ICH Q7a(2010)-English & Chinese

How to do - ICH Q7a(2010)-English & Chinese

5.
Process Equipment工艺设备 ................................................................................................................................................................................ 16 5.1 5.2 5.3 5.4 Design and Construction设计与建造 ....................................................................................................................................................... 16 Equipment Maintenance and Cleaning设备保养和清洁 ......................................................................................................................... 17 Calibration校准 ......................................................................................................................................................................................... 17 Computerized Systems计算机化系统 ...................................................................................................................................................... 18

不同厂家山萸肉配方颗粒质量对比分析

不同厂家山萸肉配方颗粒质量对比分析
表 1 各厂家样品信息一览表
厂家 A B C D E F
当量(g相当于饮片量 g) 3/10 3/10 25/10 17/10 14/10 2/10
批号 16062521 4111627 1511128 1603001W 1506097 14006382
2 方法〔3,4〕 21 粒度的测定 参照中国药典四部通则 0982第二法对 6 份样品的粒度进行测定,不能通过一号筛与能通过五号筛的
作者简介:郑国成,男(1982-)。学历:本科。职称:工程师。研究方 向为药 物 工 艺、质 量 标 准 研 究 及 产 业 化。Tel:(0311)88030066,E mail:sjzswzheng@163com 基金项目:河北省科技计划项目(基于标准煎液的中药配方颗粒大品 种生产工艺研究与质量评价,项目编号:16272510);河北省重点研发 计划项目(中药配方颗粒国家标准升级及与临床汤剂疗效对比研究, 项目编号:17272505D)
摘要:目的 比较 6个厂家的山萸肉配方颗粒的质量情况。方法 参照 2015年版《中国药典》四部通则中颗粒剂要求对不同厂家的样品进行 粒度、水分、溶化性、装量、药物引湿性、浸出物和含量测定,考察其质量。 结果 6个厂家样品粒度、水分、溶化性、装量均 符 合 规 定,但 不 同 厂 家 样品的浸出物、含量差距较大。 结论 不同厂家的山萸肉配方颗粒质量存在较大差距,临床用药需加以注意。 关键词:山萸肉;配方颗粒;质量;厂家
ABSTRACT:OBJECTIVE QualitycomparativeofFructusCorniformulagranulebysixdifferentmanufactur ersMETHODS Accordingtotherequirementofgranulesinthe《ChinesePharmacopoeia》2015,theparticlesize, moisture,solubility,weight,wettability,extractandcontentofthesamplesfromdifferentmanufacturersweretested,to studythequalityofthesamplesRESULTS Theparticlesize,moisture,solubilityandweightfrom samplesofthe sixmanufacturerswereinaccordancewiththeregulations,buttheextractandcontentofthesamplesofdifferentman ufacturershaveabiggapCONCLUSION ThequalityofFructusCorniformulagranuleofdifferentmanufacturers hadabiggap,whichshouldbepaidattentiontoinclinicaluse KEYWORDS:FructusCorni;Formulagranule;Quality;Manufacturers

国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告

国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告

国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2022.06.09•【文号】国家药监局通告2022年第27号•【施行日期】2022.06.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局通告2022年第27号关于10批次药品不符合规定的通告经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定。

现将相关情况通告如下:一、经黑龙江省药品检验研究院检验,标示为福元药业有限公司生产的1批次阿达帕林凝胶不符合规定,不符合规定项目为pH值。

经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为荣康集团广西康世缘制药有限公司生产的1批次川贝止咳糖浆不符合规定,不符合规定项目为装量。

经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为江西山高制药有限公司生产的1批次冠脉宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别;标示为山东昊福药业集团制药有限公司生产的1批次冠脉宁片(素片)不符合规定,不符合规定项目为重量差异。

经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司生产的2批次小儿感冒颗粒不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

经湖南省药品检验检测研究院检验,标示为四川逢春制药有限公司生产的1批次玄麦甘桔颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经青海省药品检验检测院检验,标示为西藏甘露藏药股份有限公司生产的1批次智托洁白丸不符合规定,不符合规定项目为性状、重量差异。

经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北海能信中药有限责任公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

gmp意识培训总结

gmp意识培训总结

gmp意识培训总结gmp意识培训总结1GMP即药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(GMP),30多年来,GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,GMP是确保产品高质量的有效工具。

因此,联合国食品法典委员会(CAC)将GMP作为实施危害分析与关键控制点(HACCP)原理的必备程序之一。

1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP。

1972年,欧共体__个成员国公布了GMP总则。

1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。

推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,GMP作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。

加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。

一、GMP的内容1.GMP的主导思想任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。

药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。

2.实施GMP的重要意义GMP是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。

实施GMP对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的'意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。

两个中药新药通过国家级科技成果鉴定

两个中药新药通过国家级科技成果鉴定

两个中药新药通过国家级科技成果鉴定
薄立安
【期刊名称】《山东化工》
【年(卷),期】2003(032)001
【总页数】1页(P54)
【作者】薄立安
【作者单位】山东凤凰制药股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
【相关文献】
1.热烈祝贺公司完成的两个科技项目通过由广东省交通运输厅组织的科技成果鉴定[J],
2.《水轮机筒形阀及其电液控制系统》通过国家级科技成果鉴定 [J], 宋晖;王天忠;
3.陕西长岭纺织机电科技有限公司:快速棉纤维性能测试仪通过国家级科技成果鉴定 [J],
4.南都电源铅炭电池通过国家级能源科技成果鉴定 [J],
5.中新药业建立国家级中药材现代化科技示范基地 [J], 王欣;王曦;赵玉华
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

井冈霉素生产工艺优化研究

井冈霉素生产工艺优化研究

井冈霉素生产工艺优化研究【摘要】井冈霉素是一种广泛应用于医药领域的抗生素,其生产工艺的优化对提高产量和质量具有重要意义。

本文针对井冈霉素生产工艺进行研究,通过对现有工艺的分析发现存在一些问题,包括生产效率低、能耗高等。

影响井冈霉素生产的因素主要包括微生物菌株的筛选、发酵条件的优化等。

针对这些问题,我们提出了一些优化方法,包括优化发酵条件、提高废水资源利用率等。

通过实验设计与结果分析,验证了这些优化方法的有效性。

最终结论表明,井冈霉素生产工艺的优化不仅能够提高产量和质量,还能降低生产成本,具有重要的意义和贡献。

展望未来,我们将继续深入研究井冈霉素生产工艺的优化,并不断提高其生产效率和质量。

【关键词】井冈霉素、生产工艺、优化、研究、现状分析、存在问题、影响因素、实验设计、结果分析、意义、未来研究方向、贡献1. 引言1.1 研究背景井冈霉素是一种广谱抗生素,具有较强的抑菌作用,在临床上被广泛应用于治疗各种感染性疾病。

目前井冈霉素的生产工艺仍存在一些问题,如产量低、能耗高、污染物排放等,导致生产成本较高,影响了其市场竞争力。

为了解决这些问题,对井冈霉素生产工艺进行优化研究,提高其生产效率和质量,具有重要的现实意义。

随着工业化生产的发展,生产工艺的优化已成为提高产品质量、降低生产成本的重要手段。

通过对井冈霉素生产工艺进行优化研究,可以有效提高产量、降低能耗、减少环境污染,从而提升企业的竞争力和可持续发展能力。

优化生产工艺还能为井冈霉素的市场推广和应用提供更好的支持,促进医药行业的发展和进步。

开展井冈霉素生产工艺优化研究具有重要的理论和实践意义,对促进医药行业的发展和提升我国的产业竞争力具有重要意义。

1.2 研究目的本研究旨在探究井冈霉素生产工艺的优化方法,以提高井冈霉素的产量和质量,并减少生产成本。

通过深入分析井冈霉素生产工艺的现状和存在的问题,寻找影响井冈霉素生产的因素,并提出有效的优化方法,进而实验验证这些方法的可行性和效果。

清热解毒口服液薄层鉴别的改进

清热解毒口服液薄层鉴别的改进

清热解毒口服液薄层鉴别的改进发布时间:2021-12-22T08:21:07.226Z 来源:《中国科技人才》2021年第27期作者:韩婷婷[导读] 为严格控制清热解毒口服液的质量,提升其质量标准提供了定性定量实验依据。

哈药集团三精制药有限公司黑龙江省哈尔滨市 150069摘要:目的: 建立清热解毒口服液的质量控制方法。

方法: 选取薄层色谱法,鉴别连翘、黄柏、栀子、赤芍等主要药效成分;采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。

结果: 确立了清热解毒口服液中连翘、黄柏、栀子、赤芍的薄层色谱鉴别方法。

在选定的高效液相色谱条件下,建立了清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法,其方法学均符合药典要求。

结论: 本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于清热解毒口服液的质量控制。

关键词:清热解毒口服液;薄层色谱法;鉴别口服液由金银花、连翘、板蓝根、黄芩等中药组成,是从中兽医整体观出发,辨证加减并通过临床疗效试验筛选后研制成的新型中兽药产品。

该口服液以传统中医学理论为基础,运用现代药物制剂技术,经过将金银花、连翘、板蓝根、等中药材与水共煎煮醇沉等工艺,富集其有效成分制备而成。

药效学表明,银翘蓝芩口服液清热解毒、解表平喘,具有抑菌、免疫促进等药学作用。

金银花具有清热解毒、抗病原微生物、抗炎、免疫调节、清除自由基等作用,且对常见的呼吸道病毒有较强的抑制作用,绿原酸是其主要有效成分,药理活性显著,清热解毒口服液现行质量标准鉴别,专属性差,为完善该制剂的质量控制标准,提高患者用药安全度,让患者放心服用该口服液,通过薄层色谱法对方中主要药效成分进行了定性鉴别研究,最终选取了连翘、黄柏、栀子、芍药分离度较好,斑点清晰,重复性好的成分列入质量标准。

此外采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。

为严格控制清热解毒口服液的质量,提升其质量标准提供了定性定量实验依据。

专利法综合测试题

专利法综合测试题

1.下列哪些属于实用新型专利保护的客体?CA.一种添加有防腐剂的饮料B. 一种模具的加工过程C. 一种包含有指纹识别装置的防盗锁D. 一种表面印有乘法口诀的扑克牌2.下列哪个属于外观设计专利保护的客体? DA.电脑屏幕保护画面设计B •主要起标识作用的平面包装袋设计C•达芬奇的画 D .售报亭的形状设计3.下列哪些属于专利法意义上的疾病的诊断和治疗方法?CA.以离体样品为对象,以获得同一主体疾病诊断结果为直接目的的诊断方法B.在已经死亡的人体或动物体上实施的病理解剖方法C.伤口消毒方法D.杀灭人头发上的跳蚤的方法4.下列哪些属于不授予专利权的主题?AA.—种改良被污染土壤的方法B•—种利用计算机程序求解圆周率的方法C•一种可除臭和驱虫的气体D. —种通过重组DNA技术得到的转基因山羊品种5、下列哪项属于不授予专利权的主题? BA.—种制造冲锋枪的方法 B .一种肝移植的方法C•一种新的地质勘探方法D .一种寺庙中使用的木鱼6.王教授于2010年3月1日在卫生部召开的学术会议上首次公开并演示了一种新医疗器械。

丁某独立开发出相同产品并在2010年6月5日出版的某期刊上详细介绍了该医疗器械的结构。

丁某和王教授分别于2010年6月20日和2010年7月1 日就该医疗器械申请专利。

下列说法哪些是正确的?BA.丁某独立完成发明并且在王教授之前提出了专利申请,因此应当由丁某获得专利权B.王教授和丁某的上述专利申请都不具备新颖性C.王教授在该学术会议上公开其发明后,任何人就该发明提出的任何专利申请都丧失了新颖性D.王教授的专利申请享受6个月的宽限期,因此其专利申请具备新颖性7 .王某于2009年10月20日就一种改进的汽车制动系统向国家知识产权局递交了发明专利申请。

下列哪种情形不会影响该发明专利申请的新颖性?BA.2008年8月在日本参加一个学术会议时,王某就该种系统进行了口头介绍B.王某在一本2009年10月出版的杂志上发表了一篇介绍该种系统的文章,且无其他证据证明该杂志的具体印刷日C.王某于2009年10月15日向国家知识产权局提交了一件同样内容的实用新型专利申请,该申请于2010年5月8日被授予专利权D.某公司经王某授权于2009年2月在美国销售的新型汽车上使用了该系统8.下列发明专利申请所涉及的技术方案哪些具备实用性? CA、一种为美容而实施的外科手术方法B、一种利用喜马拉雅山上的无污染水制造的饮料C、一种利用长江某段的独特地形建造水电站的方法D、一种在奶牛饲料中添加含硒物质得到富硒牛奶的方法9.下列有关实用性的说法哪个是正确的? CA.实用性,是指该发明或实用新型能够制造或使用,并且能够产生积极效果,这里的积极效果指的是完美无缺的有益效果B•由于电离盒有可能产生微量臭氧,对人的身体可能会造成伤害,从人体健康方面考虑不宜使用,因此不具备实用性C•由于永动机违背自然规律,是不能实施的,因此不具备实用性D.由于过滤净化装置与高压静电发生器价格昂贵,导致烟雾净化器成本高,社会上很少人使用,脱离社会需要,因此不具备实用性10.王某于2006年5月3日完成了某项发明创造,并于2006年7月13日申请了专利;李某于2006 年5 月7 日完成了同样的发明创造,并于2006 年6 月23 日申请了专利。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

全省石油和化学工业先进集体和劳动模范先进工作者事迹简介一、先进集体(12个)江西昌九农科化工有限公司该公司于1995年组建,是省科技厅认定的高新技术企业、南昌市重点企业,连续五年被南昌市高新技术开发区评为先进企业和纳税大户,2006年被国家科学技术部、国务院国资委及中华全国总工会认定为全国首批103家“科技创新型”试点企业,并于2008年7月正式被授予全国首批91家“创新型企业”。

景德镇开门子农用化工有限公司该公司是一家集复合肥生产与销售为一体的企业。

现有总资产36000多万元。

公司自2000年成立以来,依托集团的资金、人才、管理等优势以及自身所拥有的低成本管理、专线铁路运输等优势,以每年产量翻一番的速度飞速发展,现产能已达到100万吨。

公司的“鑫森淼”、“白俄罗”、“美佛罗”、“红田”等品牌已在全国市场热销,获得了经销商和广大农民的一致好评。

2007年公司两大品牌“鑫森淼”、“白俄罗”产品获得国家免检称号。

江西诚志日化有限公司该公司是江西省政府与清华大学进行省校合作成立的上市公司诚志股份下辖的日化企业。

是国内较早将中草药工业化、市场化的日化产品公司,主要生产“草珊瑚”系列牙膏、“莎筠”家用杀虫、洗涤、化妆系列产品。

2004年整厂搬迁,新厂区成为国内第一家按照GMP要求设计、建造的,象生产药品一样生产牙膏的牙膏企业,厂区布局、生产工艺、卫生环境达到了国内同行领先水平,拥有国内先进的生产设备,实现了全自动化生产,人均生产效率升了5倍,公司总资产达1.43亿元,是全国牙膏行业十强企业之一。

江西江锂科技有限公司该公司是江西省新材料行业的龙头企业。

2006年投入1800万元,对锂盐生产线设备和工艺进行改造,实现当年技改,当年投入生产、当年获利的良好开端;在江锂科技有限公司成立不到三年的时间里,先后投资10亿元,形成了年产8000吨锂盐,10000吨电解镍,20万吨硫酸的生产规模,其中锂盐产能位居江西省第一位。

2006年度被新余市评为十大优秀外来投资企业;2006年度、2007年度获新余决战工业500亿企业突出贡献奖。

江西新瑞丰生化有限公司该公司以科学发展观为统领,坚持“科技兴企,质量立市”的经营方针,贯彻“诚信、创新、合作”的企业精神,现已发展成为全球规模最大、国内水平最高的赤霉素生产龙头企业,产品远销欧洲、美洲、东南亚等国家。

产品质量超过美国FCC标准,达世界先进水平,其GA3含量可达99.8%,超过美、日、德等发达国家。

2005年实现产值10250万元;销售收入10061万元,实现利润2148万元。

2006年实现产值13189万元,较05年增长25.5%,销售收入14526万元,较05年增长44%,实现利润4353.8万元。

公司于2007年8月1日在新加坡主板成功上市。

江西天人生态工业有限责任公司该公司创建于2002年,是经国家发改委批准的、国内定点生产真菌源生物农药的企业。

主要生产高效广谱、环境友好、无残留、无抗性的真菌源生物杀虫剂。

是国家林业局指定的“国家真菌杀虫剂生产基地”。

2003年研发的“秸秆生物量全利用新技术及其秸秆生态工业集成技术”获吉安市科技进步二等奖;2005年12月,“金龟子绿僵菌”获得江西省科学技术厅颁发的“高新技术产品”证书;2004年,“天利牌”生物农药获省科技厅颁发的“重点新产品”证书;2006年4月,“球孢白僵菌”获得江西省科技厅颁发的“高新技术产品”证书,“无纺布菌剂”获得江西省经贸委“优秀新产品”一等奖,“气相双动态固态发酵反应器”获吉安市科技进步一等奖,“高效白僵菌工程菌株构建及新型制剂的研究与应用”获吉安市科技进步一等奖及2008年江西省科技进步三等奖。

上饶市天佳新型材料有限公司该公司于2004年创建,属股份制民营企业,总投资3600万元,注册资金1580万元,是生产混凝土外加剂的专业厂家。

先后通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证。

2006年,公司投资200多万元,对废水、废气、废渣进行回收利用,达到了节能减排、循环经济的发展要求。

公司积极与全国著名的大专院校与科研院所合作,并且取得了丰硕的科研成果:公司的TJ-FDN-300高效减水剂被认定为江西省2006年新产品,TJ-9醚酯共聚物高效减水剂被认定江西省2007年新产品,该成果已达到了国内领先水平,企业已经向国家知识产权局申请了专利。

江西禾益化工有限公司该公司是一家以生产农用杀菌剂为主的精细化工生产企业,被九江市列为安全生产示范单位;被九江市人民政府评为九江市“百强民营企业”;被彭泽县委、县政府评为“纳税大户”。

湖口新康达化工实业有限公司该公司是一家综合性氯碱化工企业,是首批进驻湖口县金砂湾工业园的企业之一。

公司的生产装置、设备和工艺先进,为金砂湾工业园区内化学工业产业链的形成作出了贡献。

2007年受到江西经贸委“十百千亿工程”优秀项目的通报表彰;荣获2006年度、2007年度纳税先进单位称号。

中国石油化工股份有限公司九江分公司焦化车间运行四班该班在班长杨远智的带领下,刻苦学习、团结协作、勇挑重担,共同打造了一个学风浓厚、技术过硬、业余生活丰富的和谐班组。

参与的甩油全回炼技术,为车间年创经济效益达1000万元以上,而整项技术投入的动改资金不足15万元,投入产出比十分可观。

2007年7月,在全厂举办的HSE知识竞赛中,该班刘劲松荣获第一名。

在每年一度的车间技术大比武中,该班也是屡获佳绩,内操杜双凤更是多次勇获第一名,成为车间其他职工的榜样。

江西贵溪工业园区管理委员会该管委会把发展开放型经济作为主抓手,解放思想、转变观念,在新的起点实现新的跨跃。

园区一直把加快化工企业技术创新步伐,增强技术创新能力,作为产业结构优化升级的动力,化工产业经济形势较好。

到目前为止,入园化工企业4个,2007年化工企业完成工业总产值4.4亿元,实现主营业务收入4.45亿元,创税1388万元。

2003年被授予省级民营科技园,2004年被确认为全省30家重点建设工业园区之一,2006年被授予省级重点工业园区、省级铜产业特色园区;2007年被授予全国模范劳动关系和谐工业园区,2006年、2007年连续两年被授予江西省先进工业园区。

江西宜春市腾达化工有限责任公司该公司创建于1999年,是江西省第一家硝酸钾、氯化铵生产企业。

腾达公司生产的硝酸钾采用独创的复分解循环工艺,工艺独特先进,这项技术处于国际领先水平。

从企业创立至今,为当地经济发展做出了贡献,2005年被当地政府授予“税收贡献特别奖”称号。

二、劳动模范(25名)王治卿现为中国石油化工股份有限公司九江分公司教授级高级工程师。

他紧紧围绕安全环保工作奋斗目标,进一步完善HSE管理体系,严格落实各级安全环保责任制,切实加强直接作业环节的安全监督管理、设备管理,持续推进清洁生产,完善突发事件应急预案体系,实现“三大事故”为零,主要炼油生产装置安全运行已超过1000天,实现炼油外排废水达标率96.22%,危险废物妥善处理率100%,工业水重复利用率达97.32%,较好地实现了安全生产、环保目标。

1992年获中国石化总公司有突出贡献的优秀青年技术专家称号;2005年获全国设备管理先进个人称号。

王海栋现任蓝星化工新材料股份有限公司江西星火有机硅厂有机硅分厂厂长。

他成功地解决了困绕生产的“瓶颈”问题,使生产有理论依据。

加强内部管理,开展“对标”及节能降耗活动,采取有力措施,通过更好的平衡和协调消化不利因素,深挖装置的内部生产潜力,最大发挥装置的生产效能,保证了生产稳定运行。

2007年8月,他所在的合成车间被中央企业团工委授予“中央企业青年文明号”的光荣称号。

吴世良现任江西电化中达化工有限公司总经理。

在他的带领下,江西电化中达化工有限公司主导产品远销东南亚、欧美等国家和地区。

2007年公司实现产值2.5亿元,上交税金700万元,被江西省国税局评为2007年度纳税A级企业。

2008年上半年已实现产值2.23亿元,利税1.35亿元。

是乐平市经济增长最快的企业,为化工产业和当地经济建设都作出了积极的贡献。

杨建华现任乐平市联合化工有限公司总工程师,主管生产、技术、设备管理和技术创新工作。

2007年,他设计了一套日产28吨三氯化磷生产装置,使三氯化磷的日产量提高到90吨,提高了公司的经济效益。

公司2008年上半年的销售收入、税收、利润都创历史新高,销售收入7318万元,税收421万元,利润1152万元,利润超过05、06、07年三年的总和。

吴江松现任乐平市佳宏化工有限公司总经理。

公司在他的带领下,2007年企业工业总产值达2005.36万元,实现销售收入2061.92万元,上缴税费82万元。

今年的1-7月份企业工业总产值达1894.47万元,实现销售收入1892.15万元,上缴税费131.76万元,同时被景德镇国税和地税局同时授予“2006-2007年度纳税诚信B级企业”的光荣称号。

李泉华现任江西晶安高科技股份有限公司生产部经理,主要从事公司设备的管理工作,是公司锆系列产品生产线改扩建、新建、技术革新的主要设计、安装负责人之一。

二十多年来,他发扬艰苦奋斗的创业精神,在设备管理中、公司多次技术改造中、公司生产线的改扩建工作中发挥了不可替代的作用,为公司的发展作出了重大贡献。

二十多年来公司产量由不到60吨/年,上升为22000吨/年;产品回收率由54%提高到91%,生产成本下降50%;产品远销日本、欧美等市场。

孙龙生现任南昌宏狄氯碱有限公司副总经理。

他与公司班子一起审时度势,积极进取,解放思想,大胆创新,通过狠抓企业管理,技术改造和市场开发,使企业在激烈的市场竞争中站稳了脚跟,并取得了长足的进步和显著的成绩,2007年度完成产值近2亿元,实现利税800余万元,连续两年被南昌市高新技术管委会评为“先进企业”。

金卫平现任江西钢丝厂厂长。

工厂主要生产防雹增雨火箭弹、炸药等产品。

他自2002年任厂长以来,奋力开拓、强化管理,经过6年的努力企业扭亏为盈,生产经营跨上新台阶,经济效益、职工收入获得了新增长。

尤其是2007年工业总产值和销售收入同时突破9000万元,实现利润2062万元,上交利税798万元,职工收入增长30%。

金卫平同志2007年被评为江西省优秀创业企业家;2005年被评为新余市十佳企业家;2002-2006年连续五年被评为江西省优秀厂长。

赵双全现任江西江锂科技有限公司副总工程师。

多年来,他一直从事技术及现场管理工作。

2007年底,公司年产20万吨硫酸项目开工建设,他克服身患疾病、施工图纸不能及时到位等困难,认真及时做好现场技术指导及施工管理工作,尤其在施工过程中创造性开展工作,不断采用新工艺、新方法,仅用10个月就完成了18个月的建设任务,为确保工程进度和质量作出了重大贡献。

相关文档
最新文档