FMEA教育训练资料(ISMT)
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FMEA培训学习资料
FMEA的应用时机
FMEA的应用时机
反馈及修改
组建DFMEA小组
成立小组 装配、制造、设计、分析/试验、 可靠性、材料、质量、服务和 供方以及负责更高或更低一 层次的总成或系统、子系统 或部件的设计领域。
组长
相关专业知识
专业知识
FMEA过程的知识
权威（FMEA经验）
DFMEA过程顺序
子系
统
c. 对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用以及控制计划 进行评审。
动态的FMEA文件
初始 FMEA
修正 FMEA1
DFMEA必须在计划的生 产设计发布前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
FMEA案例
FMEA案例
缺陷模式及其后果分析(FMEA)
Failure Mode and Effect Analysis(FMEA)
内容
• 第一部分：FMEA简介 • 第二部分：如何开展DFMEA • 第三部分：案例
1. FMEA简介
内容： • FMEA的发展史 • FMEA 的定义及目的 • FMEA的四种类型
• FMEA的应用范围 • FMEA的特点
7-8 高(High)：在类似的前工序经常发生。
9-10 很高(Very High)：缺陷的发生几乎是必然的。
1 in 1 in 1 in 1 in 1 in
1 in > 1 in
2 000 400 80 20 8
3 2
1.17 1.00 0.83 0.67 0.51
0.33 < 0.33
Yes, Yes, Yes
FMEA培训资料
FMEA图解工具
FMEA图解工具包括流程图、故障树、事件链图 等。
用于可视化系统或流程中的故障模式、传递路径 和潜在的根本原因。
通过绘制故障树和事件链图，帮助分析故障模式 对系统性能的影响，并确定改进措施的重点。
FMEA计算机辅助软件
FMEA计算机辅助软件可提高 分析效率。
软件具备创建和管理FMEA表 格、生成图解工具等功能。
FMEA在数字化工厂建设中的应用，实现生产过程的可视 化和优化。
FMEA在绿色制造与可持续发展中的应用
FMEA在节能减排、环保方面的应用，促进企业可持续发展。
FMEA在循环经济、资源回收方面的应用，提高资源利用效率 和降低环境负担。
THANKS
感谢观看
02
FMEA实施流程
FMEA计划
1 2
确定FMEA的范围和目标
明确所研究的系统或过程范围，以及FMEA的 目标和预期结果。
制定FMEA计划表
包括FMEA分析的起止时间、负责人、资源分 配、关键点等内容。
3
确定分析小组
组建一个跨职能小组，包括来自设计、制造、 质量、采购等部门的专业人员。
FMEA分析
对改进措施的实施情况进行跟踪和监控，以 确保其有效性和符合预期结果。
03
FMEA关键工具与技术
FMEA表格
1
FMEA表格用于记录和分析故障模式、影响和 优先级。
2
通常采用QFD表格，将故障模式与设计要求、 客户需求等联系起来。
3
通过填写表格，识别潜在的故障模式，分析其 对系统性能的影响，并确定改进措施的优先级 。
定义系统或过程
明确所研究的系统或过程的边界、 功能、接口和相互关系。
绘制系统或过程的流程图
FMEA培训资料
FMEA培训资料FMEA（失效模式与影响分析）培训资料第一篇FMEA是一种常用的质量管理工具，它用于识别和评估潜在的失效模式和它们对系统性能的影响。
FMEA可以帮助组织防止和减少潜在的质量问题，提高产品的可靠性和性能。
本文将介绍FMEA的基本概念和步骤，并提供一些培训资料。
一、FMEA的基本概念FMEA是一种系统性的方法，它通过评估可能的失效模式和分析其潜在的影响，来识别和优化系统的设计和过程。
FMEA主要有三个关键概念：失效模式、影响和严重程度。
失效模式是指系统在特定条件下可能发生的功能失效或性能下降。
影响是指失效模式对系统性能的影响程度，可以是安全性、可靠性、可维护性等方面的影响。
严重程度是指失效模式的严重程度，通常用定性的方式进行评估，如高、中、低等。
二、FMEA的步骤FMEA的步骤可以分为五个关键步骤：定义团队、绘制流程图、识别失效模式、评估影响和制定纠正措施。
1. 定义团队：确定参与FMEA的团队成员，包括设计工程师、质量工程师、生产工程师等。
2. 绘制流程图：绘制系统的流程图，包括各个子系统和组件的关系和功能。
3. 识别失效模式：对每个子系统和组件进行分析，识别可能的失效模式，并记录在FMEA表中。
4. 评估影响：评估每个失效模式对系统性能的影响程度，根据严重程度进行定性评估。
5. 制定纠正措施：对每个失效模式，制定纠正措施以预防或减少其发生，并记录在FMEA表中。
三、FMEA培训资料以下为FMEA培训资料的内容概要：1. FMEA概述：介绍FMEA的定义、目的和应用领域，以及FMEA 在质量管理中的作用。
2. FMEA步骤详解：详细介绍FMEA的五个步骤，并提供实例和案例分析。
3. FMEA表：介绍FMEA表的结构和内容，以及如何填写和使用FMEA表。
4. FMEA的应用：介绍FMEA在不同行业和领域的应用案例，如制造业、医疗行业等。
5. FMEA的优点和挑战：分析FMEA的优点和挑战，并提供解决方案和建议。
最简单易懂的FMEA培训资料
F M E A 失效模式与效应分析
(Failure Mode & Effect Analysis)
Prepare by:king.liu
Date:2003/03/19
本章的主要内容
什么是 FMEA? 为什么要推行FMEA? 为什么要推行FMEA? FMEA 的开发与发展 FMEA 的特点 FMEA 的作用 FMEA 的应用范围 的程序步骤 开展 FMEA 的程序步骤 FMEA 计分标准与风险评估参考 案例与相关 相关表格 FMEA 案例与相关表格
投入 改善系統 尋找預期 的變异
工序
出货
產品
研究 / 測量 否 是否變 异？ 与控制界限 進行比較
研究變异 的性質 研究變异 的原因
是
繪出流程圖 制作 Pareto 圖
确定各個工序的功能
RPN =O x S x D
是
确定失效模式
RPN= 風險指數 選擇失效模式 進行改善
標識其效應 標識其原因 標識當前控制 方法
1、什么是FMEA 什么是FMEA
的英文全称 全称是 FMEA 的英文全称是 Failure Mode & Effect Analysis ; 中文意思是失效模式和效应分析 是失效模式和效应 FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达 Mode): 到预定或规定的要求所表现出来的现象； 到预定或规定的要求所表现出来的现象；如：不 良品、不良设备状况 设备状况等 良品、不良设备状况等 指失效模式在客户处 客户处( 效应 (Effect): 指失效模式在客户处(包括下 工序)所造成的结果 结果; 工序)所造成的结果;
由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体 能够发挥集体 由多方面人员组成的小组所进行的 的智慧与经验﹐使设计表现出组织的最佳水平﹐ 的智慧与经验﹐使设计表现出组织的最佳水平﹐提供了一个 公开讨论的机会。 公开讨论的机会。 FMEA是一个组织的经验积累﹐为以后的设计开发项目 是一个组织的经验积累﹐ 是一个组织的经验积累 提供了宝贵的参考。 提供了宝贵的参考。 FMEA还是识别特殊特性的重要工具。FMEA的结果也 还是识别特殊特性的重要工具。 还是识别特殊特性的重要工具 的结果也 用来制定质量控制计划。 用来制定质量控制计划。 FMEA给出的失效模式的风险评估顺序﹐提供改进设计 给出的失效模式的风险评估顺序﹐ 给出的失效模式的风险评估顺序 的优先控制系统﹐从而引导资源去解决需要优先解决的问题。 的优先控制系统﹐从而引导资源去解决需要优先解决的问题。 FMEA的文化﹐使它成为重要设计文件之一﹐并成为设 的文化﹐使它成为重要设计文件之一﹐ 的文化 计评审的重要内容。因此﹐ 计评审的重要内容。因此﹐FMEA已成为现代质量策划的重 已成为现代质量策划的重 要工具﹐因而被广泛应用。 要工具﹐因而被广泛应用。
(Failure Mode & Effect Analysis)
Prepare by:king.liu
Date:2003/03/19
本章的主要内容
什么是 FMEA? 为什么要推行FMEA? 为什么要推行FMEA? FMEA 的开发与发展 FMEA 的特点 FMEA 的作用 FMEA 的应用范围 的程序步骤 开展 FMEA 的程序步骤 FMEA 计分标准与风险评估参考 案例与相关 相关表格 FMEA 案例与相关表格
投入 改善系統 尋找預期 的變异
工序
出货
產品
研究 / 測量 否 是否變 异？ 与控制界限 進行比較
研究變异 的性質 研究變异 的原因
是
繪出流程圖 制作 Pareto 圖
确定各個工序的功能
RPN =O x S x D
是
确定失效模式
RPN= 風險指數 選擇失效模式 進行改善
標識其效應 標識其原因 標識當前控制 方法
1、什么是FMEA 什么是FMEA
的英文全称 全称是 FMEA 的英文全称是 Failure Mode & Effect Analysis ; 中文意思是失效模式和效应分析 是失效模式和效应 FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达 Mode): 到预定或规定的要求所表现出来的现象； 到预定或规定的要求所表现出来的现象；如：不 良品、不良设备状况 设备状况等 良品、不良设备状况等 指失效模式在客户处 客户处( 效应 (Effect): 指失效模式在客户处(包括下 工序)所造成的结果 结果; 工序)所造成的结果;
由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体 能够发挥集体 由多方面人员组成的小组所进行的 的智慧与经验﹐使设计表现出组织的最佳水平﹐ 的智慧与经验﹐使设计表现出组织的最佳水平﹐提供了一个 公开讨论的机会。 公开讨论的机会。 FMEA是一个组织的经验积累﹐为以后的设计开发项目 是一个组织的经验积累﹐ 是一个组织的经验积累 提供了宝贵的参考。 提供了宝贵的参考。 FMEA还是识别特殊特性的重要工具。FMEA的结果也 还是识别特殊特性的重要工具。 还是识别特殊特性的重要工具 的结果也 用来制定质量控制计划。 用来制定质量控制计划。 FMEA给出的失效模式的风险评估顺序﹐提供改进设计 给出的失效模式的风险评估顺序﹐ 给出的失效模式的风险评估顺序 的优先控制系统﹐从而引导资源去解决需要优先解决的问题。 的优先控制系统﹐从而引导资源去解决需要优先解决的问题。 FMEA的文化﹐使它成为重要设计文件之一﹐并成为设 的文化﹐使它成为重要设计文件之一﹐ 的文化 计评审的重要内容。因此﹐ 计评审的重要内容。因此﹐FMEA已成为现代质量策划的重 已成为现代质量策划的重 要工具﹐因而被广泛应用。 要工具﹐因而被广泛应用。
FMEA培训教材-PPT文档资料-课件
FMEA
FMEA & FMECA
FMEA: Failure Mode and Effects Analysis
失效模式及其影响的分析
FMECA:
Failure Mode, Effects and Criticality Analysis
失 效 模 式， 影 响 及 其 关 键 性 的 分 析
14
FMEA
Pa rt/Pro d u ct Own er: Pro cess Own er:
Part/ Proce s s
Failure Mode
S E Failure Effects V
Caus es
O C C Controls
Prep a red By : FM EA Da te (Orig ):
DR EP T N Actions
量。
16
FMEA
FMEA 的 等 级
步骤#1
过程-第一阶层
步骤 #2
步骤 #3
步骤 #1
过程-第二阶层
步骤 #2
步骤 #3
FMEA - 第一阶 层
FMEA - 第 二阶 层
步骤 #1
过 程 - 第三 阶 层
步骤 #2
步骤 #3
FMEA - 第 三阶 层
17
FMEA
FMEA 类 型
设计/产品
用 于 分 析 产 品，鉴 别 潜 在 的 在 发 展 周 期 早 期 与 设 计 意 图 相 关 的 产 品 失 效 模 式（部件，次装配）。
控制图
4
特殊起因
3
统 计 的 过 程 控 制 (SPC) 方 式： 当 特 殊 起 因 发 生 和 消 除 时 确 认 它 们。
FMEA & FMECA
FMEA: Failure Mode and Effects Analysis
失效模式及其影响的分析
FMECA:
Failure Mode, Effects and Criticality Analysis
失 效 模 式， 影 响 及 其 关 键 性 的 分 析
14
FMEA
Pa rt/Pro d u ct Own er: Pro cess Own er:
Part/ Proce s s
Failure Mode
S E Failure Effects V
Caus es
O C C Controls
Prep a red By : FM EA Da te (Orig ):
DR EP T N Actions
量。
16
FMEA
FMEA 的 等 级
步骤#1
过程-第一阶层
步骤 #2
步骤 #3
步骤 #1
过程-第二阶层
步骤 #2
步骤 #3
FMEA - 第一阶 层
FMEA - 第 二阶 层
步骤 #1
过 程 - 第三 阶 层
步骤 #2
步骤 #3
FMEA - 第 三阶 层
17
FMEA
FMEA 类 型
设计/产品
用 于 分 析 产 品，鉴 别 潜 在 的 在 发 展 周 期 早 期 与 设 计 意 图 相 关 的 产 品 失 效 模 式（部件，次装配）。
控制图
4
特殊起因
3
统 计 的 过 程 控 制 (SPC) 方 式： 当 特 殊 起 因 发 生 和 消 除 时 确 认 它 们。
FMEA培训资料(全面)
案例：南海九江大桥事故案例：各地吸取教训惠州吸取九江大桥事件教训对138座桥梁进行"体检"惠州市民过市区内的西枝江桥时，感到大桥在打颤，心惊惊的，当月19日凌晨1时至5时，惠州市区西枝江大桥新桥再次封闭进行检测。
惠州市有关管理部门表示，这是一次正关管理部门表示这是次正常的检测，8月底前，全市138座大中桥梁都进行体检，座大中桥梁都进行“体检”，进行临时交通管制。
案例：铁岭钢水事件通报道，2007年4月18日7时45分，辽宁省铁岭市清河特殊钢有限责任公司生产车间，一个装有约30吨钢水的钢包在吊运至铸锭台车上方2-3米高度时，突然发生滑落倾米高度时突然发生滑落倾覆，钢包倒向车间交接班室，钢水涌入室内，致使正在交接班室内开班前会的32名职工当场死亡，另有6名炉前作业人员受伤，其中2人重作人受伤其中人伤。
思考问题：1)上面这些问题哪些是可以避免的,为什么?2)请问你在设计/组织一件事或日常生活中，系统考虑过可能发生的风险吗？估计过风险的大小吗？FMEA有一种工具能够帮助我们在这方面进行系统思考书面记录以----FMEA供客户参考经验传承实施FMEA 自我诊断风险评估实施的好处制订控制重点预防措施FMEA 在DMAIC 中的运用10203040501.0（D ）定义范围了解过程2.0（M ）测量评估确定目标3.0（A ）分析过程确定重点4.0（I ）制定措施实施改进5.0（C ）效果控制持续改善可使用的工具工作内容工作输出找出改进方案•针对每一个关键因素X 找出尽可能多的改进方案•头脑风暴标准检验评估方案•确定改进方案方案实施•行动计划表并实施•标准检验、FMEA 、实验设计－DOE 、防呆•职责矩阵、甘特图、项目管理效果验证•改善效果分析•目标达成性分析、验证•抽样统计、对比实验、过程能力分析－Cp/Cpk目录1概念介绍2组建FMEA小组3FMEA的运用4案例、讨论1 概念介绍1.1 FMEA的定义1.2 FMEA的分类1.3 FMEA的重要特征及一些重要概念13FMEA的重要特征及些重要概念1.4 为什么进行FMEA141.5 认识误区1.51.6 FMEA在业界的应用情况1.1 FMEA的定义•FMEA的起源：美国Grumman飞机公司1950年☞不断的完善飞机主操纵系统的失效分析1999年ISO9000/QS9000美国Boeing和Martin Marietta公司FMECA1957年工程手册正式列出FMEA程序F ailure M ode,E ffects and C riticality A nalysis☞有效性评价失效模式及其效应和关键性分析得到肯定1.1 FMEA 的定义•FMEA 的演变：在鲁提190•FMEA 的前身为FMECA ，是在1950由格鲁曼飞机提出，用在飞机主控系统的失效分析波音与马丁公司在的作业程序1950•1957年正式编订FMEA 的作业程序，列在其工程手册中•195760年代60年代初期，美太空总署将FMECA 成功应用于太空计划。
FMEA 培训资料
严重度评分表
后果 无警告的 严重危害 有警告的 严重危害 很高 高 中等 低 很低 轻微 很轻微 无 判定准则：后果的严重度 可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响电池安全使用和／或包含不符合政 府法规项，严重程度很高。失效发生时无警告。 可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响电池安全使用和／或包含不符合政 府法规项，严重程度很高。失效发生时有警告。 生产线严重破坏，可能100%的产品得报废,电池无法使用,丧失基本性能,顾客非常不满. 生产线不严重破坏，产品需筛选部分(低于100%)报废，电池能是使用,但性能下降,顾客 不满. 生产线破坏不严重，部分(低于100%)的产品报废(不筛选),电池能运行,但舒适性或方便 性项目性能下降, 顾客感觉不舒适.. 生产线破坏不严重，产品需要100%返工,电池能使用,但有些舒适性或方便性项目性能下 降,顾客有些不满意 生产线破坏不严重，产品经筛选,部分(少于100%)需要返工, 装配或其他等项目不符合要 求,多数顾客发现有缺陷. 生产线破坏较轻，部分(少于100%)需要在生产线上或其它工位上返工,装配或其他等项目 不符合要求, 有一半顾客发现有缺陷. 生产线破坏轻微，部分(少于100%)产品需要在生产线上原工位上返工,装配或其他项目不 符合要求,很少顾客发现有缺陷. 没有影响 S １0 9 8 7 6 5 4 3 2 1
起因 机理
失效链
不平道路引起震 动与车体扭转 产生异响
水箱支架断裂
根源模式
环境条件
水箱后倾，与风扇碰撞
伴生模式
水箱中冷却液泄露
中间模式
发动机气缸 最终模式
冷却系过热 最终模式
汽车停驶
失效链
跌落时发生 震动 环境条件 焊锡脱落
根源模式
第五版-FMEA培训资料精选全文
FMEA 第五版潜在失效模式与后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis产品质量策划进度图表改变提出/批准 项目批准 样件 试生产 生产策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发项目验证过程设计和开发验证产品与过程确认五大质量工具的定位1.统计过程控制（SPC ，Statistical Process Control ）；2.测量系统分析（MSA ，Measurement System Analyse ）；3.失效模式和效果分析（FMEA ，Failure Mode & Effect Analyse ）；4.产品质量先期策划（APQP ，Advanced Product Quality Planning ）；5.生产件批准程序（PPAP ，Production Part Approval Process ）FMEA 定位APQP 计划确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈评定纠正预防PPAPPMEA 、MSA 、SPC （将整个过程形成文件、注重设计）目 录•C o n t e n t s01 02 0304 05•墨菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！那么，在产品制造之前我们都担心一些什么呢？•FMEA ：将问题扼杀在摇篮之中。
对于可能存在的风险，“差不多”先生觉得可以一笔带过，而“零缺陷”先生觉得要不断分析其中的根本原因，然后找到解决对策；FMEA 就是由第二类人提出和优化，并且在这几十年的不断迭代中，已经逐渐变为一种考虑问题的思考方式。
问题总数项目策划项目实施验收使用优质企业问题总数项目策划项目实施验收使用劣质企业何谓失效失效的表现形式失效模式•在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能；•在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；•产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。
培训学习资料-FMEA培训资料-2022年学习资料
第二章产品设计FMEADEMEA-2.2系统/子系统零部件的功能-◈产品可靠性-产品在规定的条件下和规定时间内完成规定功能的能力。-●不能完成规定的功能就称失效。-19
第三章产品设计FMEADFMEA-2.2系统/子系统零部件的功能-一所谓功能，就是：设计这个系统子系统/零 -件做什么？-根据客户需要，经过QFD明确的设计要求。-满足设计要求，该“产品”的具体的要求是-20
第一章概论-FMEAFMAFailure Mode Analysis-FMA是对产品/过程己经发生的失效模 分析其产-生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。-FMA是进行MEA的重要的资料。-FMEA是种事 行为，FMA是种事后行为：-2
第一章概论-FMEA的种类-按其领域分成以下几种：-SFMEA-系统FMEA-DFMEA-产品FMEA-P MEA-过程FMEA-AFMEA-应用FMEA-服务FMEA-采购FMEA-3
第一章概论-1.2EMEA的历史-60年代中期美国航天工业首次采用FMEA.-70年代美国的海军和国防部应 ，并制定了有关标准。-70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具：-1993年，三大汽车公司联合编写了 MEA手册，并正式出-版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册：-1994年，SAE发布SAEJ173 -潜在失效模式及后果分析：-FMEA被泛应用于其他行业，如卫生、电子、运输等。
第二章产品设计FMEADMFEA-2.1 DFMEA的准备工作（续）-所要分析的系统子系统或零部件的逻辑框 。它表-明信息、能量、力、流体等的流程。明确该系统的-输入过程及输出。表明系统内零部件的联系和关-系。-1
第二章产品设计FMEADMFEA-2.1 DFMEA的准备王作（续）-填写表头-●FMEA编号-·系统、子 统或零部件的名称及编号-设计责任部门，包括供方名称-一编制者-◈型号-、关键日期（预定FMEA完成日期，不 超过设计图样完成日期-◆FMEA目期（初稿日期和最新修订日期）-·小组成员（姓名、单位终顾客：产品/使用的使用者-·直接顾客：下道工序或用户-·中间顾客：下游工 或用户-其他凡是产品/服务受益或-受损者均在广仪顾客概念之中。-13
FMEA培训资料-新版推荐课件
FMEA在过程改进中的应用
过程改进中的问题识别
运用FMEA对现有的生产或服务过程进行分析，找出潜在的问题和瓶颈，确 定改进的方向和重点。
过程改进中的风险评估
运用FMEA对改进过程中可能出现的问题进行预测和评估，识别出关键因素和 风险点，制定相应的应对措施和预案。
FMEA在服务流程中的应用
服务流程中的客户需求分析
FMEA数据分析技巧
提供一些适用于FMEA的数据分析技巧，如风险矩阵、RPN计算等。
04
FMEA案例分析
产品设计FMEA案例
01
02
03
案例一
儿童玩具车设计FMEA案 例
案例二
智能家居系统设计FMEA 案例
案例三
电动汽车设计FMEA案例
过程改进FMEA案例
案例一
生产线流程优化FMEA案 例
案例二
仓库管理流程FMEA案例
案例三
采购过程改进FMEA案例
服务流程FMEA案例
案例一
客户服务流程优化FMEA案例
案例二
售后服务流程FMEA案例
案例三
呼叫中心流程改进FMEA案例
05
FMEA培训计划
FMEA培训目标与内容
掌握FMEA（失效模式与影响分析）基本概念、原理 和方法；
掌握FMEA实施的基本步骤和技巧；
FMEA数据收集中的常见问题
数据收集不全
未能收集全面的故障数据，导致分析结果不准确 。
数据质量不高
数据存在误差、不完整或不一致，影响分析结果 的可信度。
数据更新不及时
未能及时更新故障数据，无法反映最新的产品或 过程状态。
FMEA应用效果的评估与持续改进
评估指标不明确
FMEA培训资料
FMEA培训资料
2023-11-07
contents
目录
• FMEA基础 • FMEA分析流程 • FMEA的风险评估 • FMEA的实践案例 • FMEA的未来发展 • FMEA的附录资料
01
FMEA基础
FMEA定义及目的
FMEA定义
故障模式与影响分析（Failure Modes and Effects Analysis）是一种预防性的质量工具，通过对产品设计或 流程控制过程中可能发生的故障模式进行预测、评估和优先排序，旨在提前识别并修复潜在问题，提高产品和 过程的可靠性和安全性。
风险的控制与缓解措施
总结词
针对识别和评估出的风险，FMEA培训资料中提出了相 应的控制和缓解措施。这些措施包括改进设计、加强管 理、提高人员素质等多个方面。
详细描述
针对识别和评估出的风险，FMEA培训资料中提出了相 应的控制和缓解措施。这些措施包括改进产品设计、优 化工作流程、加强设备维护、提高员工素质等多个方面 。同时，针对不同等级和类别的风险，应采取不同的控 制和缓解措施。例如，对于高风险项目，应采取更为严 格的控制措施，如进行多次试验、进行可靠性分析等； 对于低风险项目，则可以采取相对简单的缓解措施，如 加强日常巡检、进行定期维护等。
04
FMEA的实践案例
汽车行业的FMEA实践案例
01
02
03
04
案例名称：汽车发动机 制造过程FMEA
案例描述：对汽车发动 机制造过程中的潜在失 效模式进行分析和评估 ，以确保产品质量和安 全性。
涉及部门：研发、生产 实施时间：6个月 、质量保障
05
案例成果：识别出20多 种潜在失效模式，包括 零件缺陷、装配误差等 ，针对这些失效模式制 定了相应的纠正措施， 有效降低了产品故障率 。
2023-11-07
contents
目录
• FMEA基础 • FMEA分析流程 • FMEA的风险评估 • FMEA的实践案例 • FMEA的未来发展 • FMEA的附录资料
01
FMEA基础
FMEA定义及目的
FMEA定义
故障模式与影响分析（Failure Modes and Effects Analysis）是一种预防性的质量工具，通过对产品设计或 流程控制过程中可能发生的故障模式进行预测、评估和优先排序，旨在提前识别并修复潜在问题，提高产品和 过程的可靠性和安全性。
风险的控制与缓解措施
总结词
针对识别和评估出的风险，FMEA培训资料中提出了相 应的控制和缓解措施。这些措施包括改进设计、加强管 理、提高人员素质等多个方面。
详细描述
针对识别和评估出的风险，FMEA培训资料中提出了相 应的控制和缓解措施。这些措施包括改进产品设计、优 化工作流程、加强设备维护、提高员工素质等多个方面 。同时，针对不同等级和类别的风险，应采取不同的控 制和缓解措施。例如，对于高风险项目，应采取更为严 格的控制措施，如进行多次试验、进行可靠性分析等； 对于低风险项目，则可以采取相对简单的缓解措施，如 加强日常巡检、进行定期维护等。
04
FMEA的实践案例
汽车行业的FMEA实践案例
01
02
03
04
案例名称：汽车发动机 制造过程FMEA
案例描述：对汽车发动 机制造过程中的潜在失 效模式进行分析和评估 ，以确保产品质量和安 全性。
涉及部门：研发、生产 实施时间：6个月 、质量保障
05
案例成果：识别出20多 种潜在失效模式，包括 零件缺陷、装配误差等 ，针对这些失效模式制 定了相应的纠正措施， 有效降低了产品故障率 。
FMEA培训资料
例如，在屏幕印制(screen print)操作中对于错过焊膏的所有可能失 例如，在屏幕印制(screen print)操作中对于错过焊膏的所有可能失 效模式，现有的工艺控制是模板设计SD(Stencil Design)、定期地清 效模式，现有的工艺控制是模板设计SD(Stencil Design)、定期地清 洁模板、视觉检测VI(Visual Inspection)、设备预防性维护 洁模板、视觉检测VI(Visual Inspection)、设备预防性维护 PM(Preventive Maintenance)和焊膏粘度检查。工艺工程师将目前所 Maintenance)和焊膏粘度检查。工艺工程师将目前所 有的控制点包括在初始的MPI中，如模板设计研究、确定模板清洁、 有的控制点包括在初始的MPI中，如模板设计研究、确定模板清洁、 视觉检查的频率以及焊膏控制等。 3. FMEA团队需要有针对性地按照MEA文件中的控制节点对现有的生产 FMEA团队需要有针对性地按照MEA文件中的控制节点对现有的生产 线进行审核，对目前的生产线的设置和其他问题进行综合考虑。如干 燥盒的位置，审核小组建议该放在微间距布局设备(Fine燥盒的位置，审核小组建议该放在微间距布局设备(Fine-pitch Placementmachine)附近，以方便对湿度敏感的元器件进行处理。 Placementmachine)附近，以方便对湿度敏感的元器件进行处理。 4. FMEA的后续活动在完成NPI的大致结构之后，可以进行FMEA的后续 FMEA的后续活动在完成NPI的大致结构之后，可以进行FMEA的后续 会议。会议的内容包括把现有的工艺控制和NPI大 会议。会议的内容包括把现有的工艺控制和NPI大 致结构的质量报告进行综合考虑，FMEA团队对RPN重新进行等级排序， 致结构的质量报告进行综合考虑，FMEA团队对RPN重新进行等级排序， 每一个步骤首先考虑前三个主要缺陷，确定好 推荐的方案、责任和目标完成日期。
FMEA教灶训练讲义要点-56页精选文档
或功能層次的失效模式。
3.EA(Failure effect analysis):失效效應分析 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統的失效
影響，了解其組件介面失效關聯性，做為改進行動的依據。
4.CA(Critical analysis):關鍵性分析
對每一個失效模式，依其嚴重等級和發生機率綜合評估並予以分類， 以便確定預防或改正措施的內容和優先順序。
零件或制程名稱: 設計/製造負責單位:
外界製造商: 工程提出時間:
負責分析人員: 分析日期:
相關單位:
製造關鍵日期:
項目 失 失 嚴 失控原 /功 敗 敗 關 重 因 能 模 效 鍵度
式應特 性
發 現行 難 風險 生 管制 檢 伏先 度 措施 度 數
建議 改正 措施
負 改善結果
責 已 嚴難 風
部 採 重檢 險
用於分析製造及組裝之制 程
著眼於因制程及組裝不良 所造成失效
專案確立 計劃及定義
原型品
產品設計及開發
試產
產品設計及開發
量產
產品及制程驗證
生產
設 計 FMEA
制 程 FMEA
FMEA實施步驟
• 成立FMEA小組→任務確立及實施對 象→決定分析層次→運用功能方塊圖 或可靠度方塊圖,列出潛在失效模式→ 列出可能失效起因/機理→列出失效效 應與嚴重等級→列出失敗原因及發生 機率之等級→列出現行管制方式及偵 檢度→計算風險優先數→預防與矯正
失效效應一般分為兩類
局部的:不影響其它零件 整體的:針對零件及系統及其它機能造
成影響
(12)關鍵特性
o 這個欄位用來區分任何對零件、子系統或 系統將要求附加於制程管制的特性(如:關 鍵的、主要的、次要的).
3.EA(Failure effect analysis):失效效應分析 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統的失效
影響，了解其組件介面失效關聯性，做為改進行動的依據。
4.CA(Critical analysis):關鍵性分析
對每一個失效模式，依其嚴重等級和發生機率綜合評估並予以分類， 以便確定預防或改正措施的內容和優先順序。
零件或制程名稱: 設計/製造負責單位:
外界製造商: 工程提出時間:
負責分析人員: 分析日期:
相關單位:
製造關鍵日期:
項目 失 失 嚴 失控原 /功 敗 敗 關 重 因 能 模 效 鍵度
式應特 性
發 現行 難 風險 生 管制 檢 伏先 度 措施 度 數
建議 改正 措施
負 改善結果
責 已 嚴難 風
部 採 重檢 險
用於分析製造及組裝之制 程
著眼於因制程及組裝不良 所造成失效
專案確立 計劃及定義
原型品
產品設計及開發
試產
產品設計及開發
量產
產品及制程驗證
生產
設 計 FMEA
制 程 FMEA
FMEA實施步驟
• 成立FMEA小組→任務確立及實施對 象→決定分析層次→運用功能方塊圖 或可靠度方塊圖,列出潛在失效模式→ 列出可能失效起因/機理→列出失效效 應與嚴重等級→列出失敗原因及發生 機率之等級→列出現行管制方式及偵 檢度→計算風險優先數→預防與矯正
失效效應一般分為兩類
局部的:不影響其它零件 整體的:針對零件及系統及其它機能造
成影響
(12)關鍵特性
o 這個欄位用來區分任何對零件、子系統或 系統將要求附加於制程管制的特性(如:關 鍵的、主要的、次要的).
FMEA培训资料
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FMEA的限制
尽管FMEA是一种强大的预防性质量工具，但它并不 是万能的。FMEA无法涵盖所有的故障模式和影响， 同时它也需要足够的经验和专业知识来进行有效的分 析。此外，即使进行了FMEA分析，也不能完全保证 产品或流程的可靠性。
02
FMEA实施流程
FMEA实施前的准备
确定FMEA的范围和目标
确定是否达到预期目标。
根据评估结果，对FMEA流程 进行改进和优化，提高FMEA
的效果和质量。
定期开展FMEA培训和交流活 动，提高团队成员的技能和经
验水平。
03
FMEA工具与技术
FMEA表格与模板
确定FMEA表格内容
FMEA表格应包括失效模式、失效影响、严重度、发生频率、探测度、风险优先级等基本信息。
疗质量和安全性。
05
FMEA常见问题与解决方案
如何确定研究深度与频度
总结词：合理确定
详细描述：在确定研究深度与频度时，应考虑将故障模式与影响分析(FMEA)应用 于具体的故障模式，分析其潜在的故障影响，并确定研究的深度与频度。
如何准确评估风险等级
总结词：准确评估
详细描述：通过结构矩阵的方法，将故障模式、故障影响、 故障严重度、故障发生频率、故障检测方法以及故障纠正措 施等结构矩阵，用于准确评估风险等级。
风险矩阵应包括失效模式、失效影响、出现频率和严重度等组成因素。
风险矩阵的应用
通过风险矩阵，可以直观地了解各失效模式的风险程度，从而确定优先改进的失效模式。
FMEA失效模式矩阵
确定失效模式矩阵的组成
失效模式矩阵应包括失效模式、主要原因、 现有控制手段和其他信息等组成因素。
FMEA培训资料
PFMEA简介
过程潜在FMEA是由“制造主管工程师／小组” 采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证 已充分的考虑到并指明潜在失效模式及与其相 关的后果起因／机理。
PFMEA简介
FMEA以其最严密的形式总结了工程师／小组 进行工艺过程设计时的设计思想(包括对一些 对象的分析，根据经验和过去担心的问题，它 们可能发生失效)。这种系统化的方法与一个 工程师在任何制造计划过程中正常经历的思维 过程是一致的，并使之规范化 。
建议措施
1.
当失效模式依rpn数排列其风险顺序时, 针对 最高等级的影响和关键项目提出纠正措施。 任何措施的目的是要减少任何频度、严重度、 或不易探测度。可考虑下列采行措施, 但并 不限于此 。
建议措施
为了降低发生机率, 需要修改过程和/或设计 。 只有设计或制程变更可以降低严重度数 。 为了增加探测(失效)的可能性, 需要修改过程 和/或设计。通常改进侦查管制方法, 对质量 改善是浪费和无效的。增加质量管制检验频 率不是良好的纠正措施。永久性的纠正措施 才是必需的 。
FMEA的实施
1.
虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必须 明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集 体协作，必须综合每个人的智能。例如，需 要有设计、制造、装配、售后服务、质量及 可靠性等各方面的专业人才。
FMEA的实施
1.
及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一， 它是一个“事前的行为”，而不是“事后的 行为”，为达到最佳效益，FMEA必须在设 计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前 进行。
过程功能/要求
1.
制程工程师或小组要提出和回答下列问题 : 过程或零组件为何不符合规范 ? 不考虑工程规范, 甚么是客户(最终使用者、 下工程或服务)所不满意的 ?
最简单易懂的FMEA培训资料共35页文档
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
Байду номын сангаас3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
最简单易懂的FMEA培训资料 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
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並研擬改正行 動
措施，則本項程序FMEA將毫無意義。
登記所採改正 •將已採之改正行動及其完成日期登入記錄；重心估 行動後再行估 計改正後之嚴重度﹑發生度，及難檢度之計分，並
算RPN
再登入記錄後，重新計算其RPN。必要時應再採改
正行動，以求再行降低其RPN。
追蹤查考
•設計工程師應負責所有改正行動均經完成，或均經 通知負責人確實執行。
不良模式(缺點) 舉例： •變形 •有漏 •破裂
•缺點之影響，應以產生於車輛﹑或系統性能者為準。 •倘缺點影響涉及違反政府法令規定或行車安全事項，
缺點影響舉例： •行車不穩定 •操作不靈
應予特別指陳。
•操作困難
•缺點形成之原因，應以出現於設計弱點者為準；並 •車輛失控
請期具體。
缺點原因舉例：
•應力過高
針對故障模式排列優先順序，採 重點指向，排定重要故障模式優 先處理。
以固有技術針對不希望看到的重 要故障模式，檢討處置方式與提 出建議，確認由試驗得到的實證 及發生條件。 （設計改善回饋系統）
故障失效模式解析(FMEA)實務
• FMEA的實施步驟
1. 確認系統及副系統的任務(一樣東西要做什麼用) 2. 決定分析的層次(要分析哪一部份大或小) 3. 製作機能別方塊圖 4. 製作可靠性方塊圖 5. 列舉可能發生故障模式(何種狀態下發生) 6. 選定重要故障模式 7. 列舉故障原因 8. 製作FMEA表 9. 依設計條件﹑致命度﹑及其他判斷基準 10. 針對故障等級高的項目﹑檢討須要設計變更否
3
發生「缺點」後，可能引起使用客戶之輕微不滿，使用 客戶通常僅略感不便，或使用客戶可偶感成品異常。
4
發生「缺點」後，可能引起使用客戶之輕微不滿，使用
客戶通常僅略感不便，或使用客戶可偶感成品異常。
5
發生「缺點」後，可能引起使用客戶之輕微不滿，使用 客戶通常僅略感不便，或使用客戶可偶感成品異常。
6
發生「缺點」後，引起使用客戶相當不滿。
bad
Ass'y defect
Audio board cold solder
Contami nation
on-speaker
System can't
boot up
Inverter bad
Cover switch screw tightly
Leakage
Waving
Horizontal lines
LCD scratch
要因分析與腦力激盪 品質機能之展開
品質規劃﹐過程檢核與品質機能之展開
模式體系
(一)改善作業
(1)專案改善 (2)提案改善 (3)品管圈活動 (4)５Ｓ活動
(二)改善方法展開 (三)行動計劃與作業檢核
故障失效模式解析(FMEA)實務
•嚴重度評分表範例
列印日期：2000/4/11
7
發生「缺點」後，引起使用客戶相當不滿，發生「缺點」 後，有不符法令規定之慮；但不致影響成品安全或違規 8 者。
發生「缺點」後，有不符法令規定之慮；但不致影響成 品安全或違規者，發生之缺點極為嚴重，危及安全，並
9
違政府法令。
發生之缺點極為嚴重，危及安全，並違政府法令。
10
其它
相關之 FMEA: 01.03/Body Closures
故障失效模式解析(FMEA)實務
•FMEA的運用
FMEA的運用步驟
預測故障模式 (Expection Brain Storming)
定位故障模式權重與評價 (Frequency Measurement)
消除故障模式 (Action Taken)
於構想設計時就預測可能發生的 故障，只要有一絲絲的可能性的 故障，就全部列出。
編製產品／設 •編製一份清單，詳列該產品應有之功能，及不應有
計需求清單
之功能。編製時應將已知之產品需求全部納入。
研訂產品／設 計需求之可能 不良模式（缺 點）
研訂缺點發生 後可能之影響 ，及其發生原 因 研究是否尚有 是 其他可能之缺 點？
否
•編製不良模式；所謂不良模式，係指某一零件或裝 備件可能出現何種缺點，而使產品無法符合其原設 計目的﹑性能，及／或客戶之期望。
1.mylar & tape 2.conductive tape 3.gasket 10.g9000 11.ground shield 12.kapton bel etc
故障失效模式解析(FMEA)實務
890 System FMEA Flow Chart
890 System
Main Unit
子系統
FMEA 檢討表 固有技術
系統 故障等級 故障經驗
故障失效模式解析(FMEA)實務
內部 組件
299
4.coaxial cable 5.ground bar 6.coonnector 7.ground cable Etc.
MICRO COAXIAL CABLE ASS’Y
640
外部 組件
341
可能性很低－由於明顯可見之不良，而被送出廠的可能 4 性很低，通常能 100%查出缺點，檢查可靠度至少 99.8%。
可能性很低－由於明顯可見之不良，而被送出廠的可能 5 性很低，通常能 100%查出缺點，檢查可靠度至少 99.8%。
可能性有－如電線之接頭，可能會有接觸不良的現象， 6 但是經過導電試驗，很容易查出不良，檢查可靠度至少 98%。
故障失效模式解析(FMEA)實務
•發生度評分表範例
列印日期：2000/4/11
發生度計分說明
計分
發生次數極低
1
發生次數甚低，製程在統計學控制範圍之內。 2
發生次數甚低，製程在統計學控制範圍之內。 3
(4× 4× 4=64)
4
(5× 5× 5=125)RPN
5
發生次數適中，通常與過去某項偶然出現之缺點 之製程相似，製程在統計學控制範圍之內。
可能性較高－此種缺點極難查出或無法查出，例如某項 10 影響組件耐久性之缺點，檢查可靠度 90%以下。
相關之 FMEA: 將有缺點之品目出廠之機率 1/10,000 1/5,000 1/2,000 1/1,000 1/500 1/200
1/100
1/50
1/20
故障失效模式解析(FMEA)實務
•設計FMEA流程圖(一)
量產前﹑Pp﹑Ppk>1.67 量產時﹑Pp﹑P pk>1.33
故障失效模式解析(FMEA)實務
• 不良模式分析與專案計劃改善體系
不良模式(缺點)
(從設計﹑製程 之觀點分析)
嚴重度分析
高度 中度嚴重度評價 低度
發生度分析 難檢度分析
高度 中度發生度評價 低度
高度 中度難檢度評價 低度
計算風險優先數 與整理品質數據 (RPN與Pp﹑ Ppk Cp﹑Cpk )
模式體系(一) (1)田口式品質工程法 (2)實驗計劃﹑直交表
與變異分析 (3)工程圖樣﹑工程規
劃﹑材料規格與檢 核表
(嚴重度﹑發生度﹑難檢度)
專案改善
模式體系(二) (1)理性思考法 (2)水平思考法
模式體系(三) (1)專案改善思考模式 (2)常用改善方法說明
計算風險優先數
品質數據電腦化作業
專案計劃
故障失效模式解析(FMEA)實務
•難檢度評分表範例
列印日期：
難檢度計分說明
計分
可能性極小－由於性能上之不良，而被出送廠的可能性 1 極小。
可能性很低－由於明顯可見之不良，而被送出廠的可能 2 性很低，通常能 100%查出缺點，檢查可靠度至少 99.8%。
可能性很低－由於明顯可見之不良，而被送出廠的可能 3 性很低，通常能 100%查出缺點，檢查可靠度至少 99.8%。
可能性有－如電線之接頭，可能會有接觸不良的現象， 7 但是經過導電試驗，很容易查出不良，檢查可靠度至少 98%。
可能性有－如電線之接頭，可能會有接觸不良的現象， 8 但是經過導電試驗，很容易查出不良，檢查可靠度至少 98%。
可能性高－如電線接頭未插入定位，造成偶而不亮，此 9 種缺點比較難查出，檢查可靠度至少 90%。
故障失效模式解析(FMEA)實務
•製程FMEA作業流程圖(一)
流程
•將製作有關特性開列清單
說明每一操作 •研議其中所列操作，何者可能發生錯誤
之重要特性
將所見特性項 •決定不良模式。各作業站出現不良模式之製品，應
目，判定其是 否為不良模式
即拒收
•不良模式之影響，係指對車輛性能或系統性能之影
指出不良模式 之可能影響及 其產生原因
Upper parts
Mic/ Preamp board
LCD module
Can't record
Recording noise
No display
Danaged LCD
Audio board cold solder
Mic board cold solder
Cable broken
Mic connecter
故障失效模式解析(FMEA)實務
Failure Mode & Effects Analysis ISMT RD TED
故障失效模式解析(FMEA)實務
何為FMEA: 英文 Failure Mode & Effects Analysis. 故障失效模式解析
通過FMEA製程工程師可以對產品在製程中出現的問題 及不良的狀況進行改正和矯正
故障失效模式解析(FMEA)實務
•設計FMEA流程圖(二)
研訂設計驗證 •進行設計驗證。所謂設計驗證，係指缺點原因之預
（DV）
防；或查證其原因或產生之結果。