我院396例药品不良反应报告分析

样 品加样 回收实验 取 ５份 已知含 量 的样 品各 ０ １ｇ于 ． 容量瓶 中 ， 加无水 乙醇 ６ 分 ３次超 声 ２ ｎ制成供 试液 ０ｍ１ ０ｍｉ ５份 ， 分别加入 同量 的人参 皂苷 Ｒ ｌ对 照品 ， 以上操 作 方 ｂ 按 法测定 吸收度 ， 结果平均 回收率 为 １０ ７ ％ ， Ｓ ０ ． １ Ｒ Ｄ为 ２ ３ 。 ．２
２ ０ ，２ ３）８ ． ０ ２ ２ （ ：７
将室温 ２ ℃ （ ０ Ｔ＝２ ３ 代 人直 线方 程得 Ｋ ０ ７ ３７ ９ Ｋ） ２ ℃＝－． ７
×１ ， ０ 求得有效期 ：
ｔ ３７ × ０ ：４７ ｈ ９ ｄ １ ３ ｏ —７ 器 ： ７３ ６ 一 １ ３ ： ５ ： 。 年 ９ １ ２ 一 ５ 一 ’６ 十
３ １ ６ 以 上 患 者所 发生 的 Ａ Ｒ 占总报 告 数 的 ３ ． ％ ， ． ０岁 Ｄ ４ １ 部
１８例 ， ４ ． ％ ； 药 制 剂 ６种 ， 生 Ａ Ｒ ６ 例 ， ７ 占 ４９ 中 发 Ｄ ２ 占
１． ％ ， 表 １ ５７ 见 。 ２４ Ａ Ｒ涉 及 的 器 官 ／ 统 分 类 及 临 床 表 现 ． Ｄ 系 ３６例 Ａ Ｒ ９ Ｄ
监测 中心共收到药 品不 良反应报 告 ３６例 ， 文根据报告 的 ９ 本 内容 ， ３ ６例药 品不 良反应进行 回顾性分析 。 对 ９
１ 资料 与方 法
２ ２ 不 同给药途径与 Ａ Ｒ的发生 ． Ｄ
７ ７例 ， １． ％ 。 占 ９４
统计结 果显示 ， 脉给 静
药 引起 的 Ａ Ｒ为 ３ ９例 ， ８ ． ％ ， Ｄ １ 占 ０ ６ 口服给 药 引起 的 Ａ Ｒ Ｄ 表 １ 不 同种类药 品 Ａ Ｒ发生率 Ｄ
２ 结 果
２ １ 发生 Ａ Ｒ患 者的 一般 情 况 ． Ｄ
３ ６例 Ａ Ｒ报 告 中 ， ９ Ｄ 男
２ ３例 ， １３ 例 ； 中 年 龄 在 ６ 岁 以 上 的 １５ 例 ， １ 女 ８ 其 ｏ ３
作者单位 ：６ ７０ 山东省烟台龙矿中心医院 ２５０
・
５ ・ ０
２０ ０ ８年 １ 第 ２卷第 ２ Ｏ月 ０期
中国 现 代 药物 应 用 ２０ ０ ８年 １ 第 ２卷 第 ２ ０月 ０期
Ｃ ｉ Ｍｏ ｒｇＡｐｌＯ ｔ ０ ８ Ｖ １２， ｏ２ ｈｎＪ ｄＤｕ ｐ。 ｃ ２０ ， ｏ． Ｎ ．０
・
４ ・ ９
表 １ 不 同恒 温条件下 绞股 蓝总皂苷的测定结果
３ ５ 求 室温 （ ５ｃ） ． ２ ￣ 时的 ｋ值 ， 结果见 ３ 。
－ ．
［ ］ 田其学 ， ２ 唐正平． 绞服蓝 口服液 中绞股 蓝 总甙的 含量测定 ． 湖
南中医杂志 ，０ １ １ ３ ：２５ ． ２０ ，７（ ） ５ －３ ［ ］ 吴杲 ， 汉斌． ３ 吴 复方乌鸡 口服液 中绞 股蓝 总皂苷 的含量 测定． 南京中医药大学学 报 ，９ ８ １ （ ） ３ ． １９ ，４ １ ：３
产 ， 藏 ， 床使 用 提 供 可 靠 的 依 据 。 贮 临
线 方 程 ：ｏ Ｋ： １．０ —— ２６ Ｉ ０９ ９ ２。 Ｌｇ ２ ４ １２—５３ ５９ Ｉ： ９ １７ ｒ
．
参考文献
［ ］ 丁青 龙 ， 刚． 芝胶 囊 的稳 定性 研究． １ 林 灵 中华 临 床 医药杂 志 ，
药 品种类 药品品种数 Ａ Ｒ例数 Ａ Ｒ比例 （ ） Ｄ Ｄ ％
收集 ２０ ０４年 １月至 ２ ０ ０ ８年 ２月我 院 ３ ６例药品不 良反 ９ 应报告 ， 分别 对药 品不 良反应的类型 、 临床表现 、 所涉及 的药
品种 类 、 患者 一 般 情 况 等进 行统 计 分 析 。
４ 方 法 学 考 察
稳定性考察 取对照 品试液一份分别在 ０ ０ ５ １、． ２ 、． 、 １５、 ｈ测其吸收度 ， 显示在 ２ｈ内稳定 ， Ｓ Ｒ Ｄ为 ２ ４ ％。 ．８
我 院 ３ ６例 药 品不 良反应 报 告 分 析 ９
马风秋 王黎
占 ３．％ 。 ４１
２０ ０４年 １月至 ２ ０ ０ ８年 ２月 ， 院药 品不 良反 应 （ Ｄ 我 Ａ ’ ｏ ， ｏ 对１ 作 性 归 直 ．３ 寺 ＬＡ 以ＬＫ ／ 线 回 得 ３Ｒ ｇ ｇ Ｔ
．
．
好 ， 回收率 为 １０ ７ ％ ， Ｓ 其 ０ ． １ Ｒ Ｄ为 ２ ３ ％ 。本 研究结果 表明 ．２ 绞股蓝胶囊胶 股蓝 总皂 苷的有 效期 为 １６ ．３年 ， 为药 品 的生
分原因是临床医生未重视老年患者 的病理生理特 点 ， 仍按常 用 剂 量 给 药 ， 老 年 患 者 体 内 药 物 浓 度 维 持 在 较 高 的水 平 ， 使
导 致 不 良反 应 的 发生 。
中， 由药物所致 的器官／ 系统损害主要表现 在皮肤 、 全身损害 等 ， 中皮肤及附件损害最为常见 ， 其 占总例数的 ３ ． ％ ； ９４ 全身 性损害位居第 ２位 ， 见表 ２ 。 ２５ 严重不 良反应报 告分析 ． ３６例 Ａ Ｒ中 ， 重不 良反 ９ Ｄ 严 应 ６例 ， 中致死 ２例 ， 其 见表 ３。
Ｃ ｉ ｏ ｒｇＡ ｐ Ｏｃ ０ ８． １ ２． ． ０ ｈｎＪＭ ｄＤｕ ｐ １ ｔ２ ０ Ｖｏ ． Ｎｏ ２
．
２３ 引起 Ａ Ｒ的药品种类及发生率 ． Ｄ
统计结 果显示 ， 引起
３ 讨 论
Ａ Ｒ 的药 物 共 ５ Ｄ ６种 ， 中 抗 微 生 物 药 物 １ 其 ８种 ， 生 Ａ Ｒ 发 Ｄ
５ 讨 论
表 ３ 绞股蓝总皂苷的反应速度常数与温度对照表
本文采用恒 温加速试 验法 对 绞股蓝 胶囊 中胶 股蓝 总皂 苷进 行稳 定性 研究 ， 本实 验方 法 简便 易行 ， 度快 ， 定 性 速 稳
３ ６ 室 温（ ５Ｃ） 的有 效期 计算 根据 Ａ ｈｎｕ ． ２￣ 时 ￣ ｅｉｓ指数定 律