转基因安全性评价(正式版)
转基因食品的安全性评价
评价技术： 1、食物成分营养评价技术 2、流行病学研究 3、生物信息学技术 4、分子生物学技术 5、致敏性评价技术 6、毒理学评价技术
转基因食品的安全性评价
1、食物成分营养评价技术
1.1 转基因食品的主要成分析测定，包括营养和抗营 养成分
1.2 转基因食品的主要成分的人群和特殊人群的摄入 水平
2.2 基因供体本身安全性和加工方式对安全性的影响 及与人类健康的关系
2.3 如果基因供体是微生物，则对其致病性和与病原 体的关系进行评价
2.4 评价过去和目前食用和食用之外的其他暴露途径
转基因食品的安全性评价
3、基因操作
3.1 修饰基因导入受体过程的安全性评价 3.2 修饰基因的稳定性的安全性评价 3.3 导入基因对宿主其他基因的影响
育成为野生的、杂草化的转基因植物； (4)土壤微生物或动物肠道微生物吸收
转基因作物后获得外源基因。
转基因食品的安全性评价
1.2 基因产物污染 指转基因的逃逸、泄漏和产生天敌
抵抗。
转基因食品的安全性评价
可能导致的结果是： （1）产生超级杂草； （2）不育基因传播导致其它作物灭绝； （3）毒蛋白基因可引起传粉昆虫和植物群 落灭绝； （4）产药或毒基因转入植物，产生大量药 物或毒物，可污染人类食品。
转基因食品的安全性评价
2.4抑制肠胃消化功能，干扰体内代谢
转基因食品的安全性评价
① 转基因食品里加入的新基因在无意中 对消费者造成健康威胁。 ② 转基因作物中的新基因给食物链其它 环节造成无意的不良后果。 ③ 人为强化转基因作物的生存竞争性， 对自然界生物多样性的影响。
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其实转基因食品并不可怕，我们早就享 受过了杂交水稻煮出的饭香，而杂交水稻其 实一次性转移了无数个基因，也可以算是 “转基因植物”。而转基因食品中含有的抗 虫、抗病基因对人体并没有杀伤力。如转Bt 基因的玉米可以杀伤飞蛾，但目前的研究检 测发现，Bt基因对哺乳动物毫无作用。
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结论
研究认为，无论从创造基因变异还是从 改造植物代谢的层面，基因工程育种与传统 育种都没有本质区别，其基因安全性亦应无 本质差异。其区别只是技术和方法问题，应 该说基因工程更科学更安全，更具有针对性。
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发展转基因技术是时代的要求，也是科学 发展的必然。一些专家指出，对转基因食品的 担忧固然需要正视，转基因食品的安全性和对 生态的影响等也有待进一步研究，但更应该以 科学和理性的态度来对待转基因食品，而不是 一味害怕，简单说“不”。从长远来看，对一 种新技术采取极端姿态并不明智，而要用发展 的眼光来看待和解决转基因技术领域存在的问 题，使这种新技术更大限度地造福人类。
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转基因食品的潜在危害
转基因活生物及其产品作为食品进入市 场，可能对人体产生某种毒理作用和过敏反 应。例如，转入的生长激素类基因就有可能 对人体生长发育产生重大影响：转基因生物 体中使用的抗生素标记基因，如果进入人体， 也可以使人体对很多抗生素产生抗性。由于 人体内生物化学的复杂性，有些影响还需要 经过长时间才能表现和检测出来 。
转基因鉴定与安全性评估
•DMSO containing 5.24 mg X-Gluc •100 μL
10 mM
•0.1M NaPO4 buffer (PH7.4-7.6)
0.5 mM 0.5 mM 0.1% •2 mM
•
•GFP（Green Fluorescence Protein)
•激发波长
•发射波长
•GFP 395nm-470nm 505nm
于-20℃或者-70℃下保存备用。
•
SDS方法提取gDNA
•研磨的组织细胞用热的SDS裂解后，加入高浓度的KAc，0℃放置以除去蛋白 和多糖类杂质，最后用乙醇或异丙醇沉淀。
•1、取幼嫩的组织材料1-2g, ，加入液氮研磨至粉末状，加500μL提取液的离心 管中,轻轻混匀。 2 向管中加入50μL20%SDS溶液，混匀，不可过于强烈震荡以防基因组DNA断 裂 ，65℃保温10min，并不时摇动。 3 加入150μL 5mol/L KAc，混匀，置冰上20-30 min。 4 4℃,15 000rpm离心15min,转移上清到另一离心管中，加入0.7V的异丙醇，混 匀，-20℃沉淀30 min 。 5 12 000rpm离心10min回收基因组DNA沉淀，吹干后加入适量的灭菌ddH2O或 TE溶解DNA。 6 加入1/10体积的RNaseA，37℃保温20min，除去RNA。 7 氯仿抽提后，加2V乙醇，-20℃沉淀30 min 。12 000rpm离心10min回收基因 组DNA沉淀。 8 用400μL 70%乙醇洗一次后，吹干，加入适量的灭菌ddH2O或TE溶解DNA。
转基因安全性评价范文
转基因安全性评价范文
引言
转基因技术是通过将外源基因引入到目标生物体中，改变其基因组结构，使其获得新的性状或功能。随着转基因作物的广泛种植和转基因食品的大量上市，人们对转基因安全性的关注也越来越高。对转基因作物进行全面、科学的安全性评价对于确保公众健康和环境安全至关重要。本文将就转基因安全性评价的背景、内容、方法和难点进行详细阐述。
一、转基因安全性评价背景
转基因作物已经广泛种植和应用于全球不同地区。除了具有抗虫性、耐逆性和提高产量等优点之外，转基因作物也引起了一些担忧，如对人体和环境的潜在风险。为了正确认识和评价转基因作物的安全性，各国纷纷制定了相应的安全评价标准和方法。
二、转基因安全性评价内容
转基因安全性评价主要包括食品安全性评价和环境安全性评价。
1.食品安全性评价
食品安全性评价是评估转基因食品对人体健康的潜在风险。主要考虑以下几个方面：
(1)转基因食品的营养成分是否与传统食品相似。
(2)转基因食品中是否存在过量的毒素。
(3)转基因食品是否引起过敏反应。
(4)转基因食品是否影响人体的健康。
2.环境安全性评价
环境安全性评价是评估转基因作物栽培对环境的潜在风险。主要考虑以下几个方面：
(1)转基因作物的遗传流动是否对传统作物和野生植物带来影响。
(2)转基因作物是否增加了杂草的抗药性。
(3)转基因作物是否对土壤微生物和其他生物体产生了不良影响。
三、转基因安全性评价方法
转基因安全性评价是一项复杂而综合的研究工作，涉及多个学科领域的知识和技术。以下是一些常用的评价方法：
1.理论分析
通过从转基因植物中筛选和分离出的外源基因和相关蛋白进行生物化学和功能研究，评估其潜在的毒性、致敏性和过敏原性。
转基因食品安全评价范本
转基因食品安全评价范本
引言
转基因食品（Genetically Modified Food, GMF）是指通过基因工程技术对植物或动物的基因进行人为改变，使其获得新的性状或改善原有性状的食品。由于其特殊性质和作用，转基因食品安全评价成为引起广泛关注的议题。本文将以____字的篇幅，从食品安全的角度出发，对转基因食品的安全性进行综合评价。
一、转基因食品的定义和分类
转基因食品是指将外源基因导入食品中，改变其生物特性的食品。根据来源，转基因食品可分为植物类转基因食品、动物类转基因食品和微生物类转基因食品。根据处理方式，转基因食品可分为转基因原料食品和转基因成品食品。转基因食品的定义和分类对其安全性评价具有重要的指导作用。
二、转基因食品的安全评价程序
转基因食品的安全评价应遵循科学、规范、综合、透明的原则，主要包括以下几个步骤：风险分析、风险评估、风险管理和风险沟通。风险分析是转基因食品安全评价的基础，通过研究转基因食品的特性和潜在危害，确定潜在风险；风险评估是对潜在风险进行定量或定性评估，确定潜在风险的具体水平；风险管理是采取一系列策略和措施降低潜在风险；风险沟通是向社会各界传递食品安全信息，提高公众对转基因食品安全性的认知。
三、转基因食品的安全性评价指标
转基因食品的安全性评价指标主要包括生物学安全性、化学安全性、物理安全性和营养安全性。生物学安全性是评价转基因食品是否对生物体产生直接或间接的危害；化学安全性是评价转基因食品是否含有或释放出有害物质；物理安全性是评价转基因食品是否满足物理性能要求；营养安全性是评价转基因食品是否对人类正常营养需求产生负面影响。
转基因安全评价
附录II
转基因动物安全评价
一、转基因动物安全性评价
1 受体动物的安全性评价
受体动物的背景资料：
学名、俗名和其他名称；
分类学地位；
试验用受体动物品种名称；
是野生种还是驯养种；
原产地及引进时间；
用途；
在国内的应用情况；
对人类健康和生态环境是否发生过不利影响；
从历史上看，受体动物演变成有害动物的可能性；是否有长期安全应用的记录。
受体动物的生物学特性：
各发育时期的生物学特性和生命周期；
食性；
繁殖方式和繁殖能力；
迁移方式和能力；
建群能力。包括受体动物的竞争性和侵占性行为对其在环境中建群能力的影响，种群大小对繁殖和迁移能力的影响；
对人畜的攻击性、毒性等；
对生态环境影响的可能性。
受体动物病原体的状况及其潜在影响：
是否具有某种特殊的易于传染的病原；
自然环境中病原体的种类和分布，对受体动物疾病的发生和传播，对其重要的经济生产性能降低及对人类健康和生态环境产生的不良影响；
病原体对环境的其他影响。
受体动物的生态环境：
在国内的地理分布和自然生境，这种自然分布是否会因某些条件的变化而改变；
生长发育所要求的生态环境条件；
是否为生态环境中的组成部分，对草地、水域环境的影响；
是否具有生态特异性，如在环境中的适应性等；
习性，是否可以独立生存，或者协同共生等；
在环境中生存的能力、机制和条件，天敌、饲草（饲料或饵料）或其它生物因子及气候、土壤、水域等非生物因子对其生存的影响；
与生态系统中其他动物的生态关系，包括生态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康和生态环境的不利影响；
与生态系统中其他生物（植物和微生物）的生态关系，包括生态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康或生态环境的不利影响。
转基因安全评估标准
转基因安全评估标准
转基因安全评估标准是对转基因生物的风险进行评估和管理的一系列标准和指南。根据国际上的实践和经验，转基因安全评估标准通常包括以下几个方面：
1. 基本信息和标识要求：对转基因生物的基本信息进行详细描述，包括所含的外源基因、转基因过程及方法等，并要求对转基因生物进行明确的标识和追踪。
2. 风险评估：对转基因生物对环境和人类健康可能产生的风险进行评估。这一过程包括对转基因生物特性、传播途径、生态影响、潜在危害等方面的评估。
3. 风险管理：根据风险评估结果，采取相应的管理措施来减少或避免转基因生物可能带来的风险。这包括制定适当的监管措施、风险沟通和风险监测等。
4. 监管要求：明确转基因生物的监管责任和要求，包括相关机构的许可、审批和控制等。
5. 不确定性评估：考虑到转基因生物相关研究和评估中的不确定性，转基因安全评估标准通常要求对不确定性进行考虑和评估，并根据不确定性制定相应的管理措施。
6. 国际协调与合作：促进转基因安全评估的国际协调与合作，加强信息共享和交流，推动转基因安全评估标准的不断改进。
需要注意的是，转基因安全评估标准是根据不同国家和地区的法律、规定和实际情况来制定的，因此可能存在一定的差异。此外，随着科技和研究的进展，转基因安全评估标准也在不断演化和完善。
转基因食品安全评价范本（2篇）
转基因食品安全评价范本
1. 引言
随着人类生活水平的不断提高和人口的增加，粮食安全成为一个全球性的重要问题。转基因技术作为一种生物技术的应用工具，在解决粮食安全问题和改善农作物品质方面具有巨大潜力。然而，转基因食品也引起了广泛的争议，主要是围绕其安全性进行的。因此，对转基因食品进行安全评价具有重要意义。本文旨在讨论转基因食品安全评价的一些范本，以提供参考和指导。
2. 转基因食品安全评价标准
转基因食品安全评价的标准是保障公众健康和环境安全的基础。在国际上，转基因食品安全评价一般包括以下几个方面：基因识别和表达分析、化学成分分析、营养评价、毒理评价和过敏原评价等。基于这些标准，可以开展一系列实验和研究，以评估转基因食品的安全性。
3. 基因识别和表达分析
基因识别和表达分析是转基因食品安全评价的重要环节。该环节通过检测转基因食品中的外源基因，确定其是否有可能对人体产生影响。常用的方法包括PCR、Southern blot和Northern blot等。同时，通过检测转基因食品中外源基因的表达水平，可以进一步确定转基因食品的安全性。
4. 化学成分分析
化学成分分析是转基因食品安全评价的另一个重要方面。转基因食品与非转基因食品相比，其化学成分可能会有所改变。因此，需要通过化学分析方法来确定转基因食品的成分差异。常用的方法包括核
酸定量分析、蛋白质定量分析和氨基酸定量分析等。通过化学成分分析，可以评估转基因食品是否存在潜在的安全隐患。
5. 营养评价
营养评价是转基因食品安全评价的重要内容之一。转基因食品在基因工程过程中往往会引入一些新的基因或调控序列，因此，其营养特性可能会发生一定程度的改变。为了评估转基因食品的营养价值，在安全评价中需要进行营养分析和比较研究。常用的方法包括气相色谱法、液相色谱法和质谱法等。
转基因植物生物安全性评价
转基因植物生物安全性评价
随着科技的不断发展，转基因技术在植物育种上的应用越来越广泛。转基因植
物能够为人类带来很多好处，比如提高作物的产量和耐病性，改善植物的营养价值，甚至是研发生物农药和生物燃料等。然而，由于转基因植物存在着可能对环境和人类健康产生影响的风险，所以对其进行生物安全性评价就显得尤为重要。
转基因植物的生物安全性评价是一个复杂而系统的过程，需要从多个方面进行
考虑和评估。主要包括以下几个方面：
1. 转基因植物的基因稳定性和稳定性传递性
转基因植物的基因稳定性是指其转移后是否能够保持原有基因的稳定性和表达
特性，稳定性传递性则是指这种性质是否能够传递给下一代。这个方面的评估需要进行长期的跟踪观察和分析，可以通过DNA、RNA、蛋白质等不同层面的检测来
进行。
2. 转基因植物对非目标生物的影响
转基因植物可能会对非目标生物，比如昆虫、微生物等产生影响，影响的程度
和范围会因为转基因植物的种类、行为、环境等因素而有所不同。因此，有必要对转基因植物的影响途径和机制进行深入的了解。
3. 转基因植物对环境的影响
转基因植物可能会对生态系统、自然资源和环境污染等产生负面影响。其中，
影响范围最大的是转基因植物的杂交扩散和外溢，这可能会导致不同物种之间的基因污染和自然遗传资源流失。
4. 转基因植物对人类健康的影响
转基因植物的安全性对于人类健康来说至关重要。转移基因可能会导致某些致病基因或毒性基因在植物中表达，或者某些新的过敏性源出现。此外，人们通过食用转基因植物摄入转移基因可能会影响人类免疫系统和生殖系统等。
转基因安全性评价
转基因安全性评价
转基因技术是一种将外源基因导入到目标生物体中的生物技术。通过转基因技术，我们可以为植物和动物引入具有特定特征的基因，从而改善其产量、抗病性、耐逆性等性状。然而，由于转基因技术对人类健康和环境的潜在风险，对其安全性进行评价是非常重要的。
转基因安全性评价是一个多学科的综合科学评估过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。评价过程包括四个主要方面：基因导入是否安全、转基因产品是否安全、转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响、以及转基因作物或动物与环境之间的相互作用。
首先，基因导入的安全性评估是确保转基因技术不会引入对人类健康有害的基因的关键步骤。在评估过程中，研究人员需要确定引入的基因是否具有潜在的毒性或过敏原性，并评估其对人类健康的潜在风险。这通常是通过在模型动物中进行毒理学研究和过敏原性测试来完成的。此外，研究人员还需要确定新基因对目标生物个体的正常生长和发育是否有不良影响。
第二，转基因产品的安全性评估是评估已经开发的转基因植物或动物是否对人类健康有害的重要步骤。在评估过程中，研究人员需要进行全面的食品安全评估，包括评估转基因产品中可能存在的有害物质（如毒素或过敏原）的含量和潜在影响。此外，
还需要进行营养评估，以确保转基因产品的营养价值与非转基因对照品种相当。
第三，转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响也需要在安全性评估中考虑。这包括评估转基因作物或动物是否会对非转基因种群的基因结构或表达产生意义上的影响。这通常是通过种群生态学研究来完成的，以评估转基因作物或动物是否会潜在地影响生态系统的稳定性和多样性。
转基因食品的安全性评价
转基因食品的营养成分与非转基因食品的比较 转基因食品对人类健康的长期影响 转基因食品对肠道微生物的影响 转基因食品的营养学评价标准与流程
转基因食品中抗生素抗性基因的来源和种类 抗生素抗性基因在转基因食品中的表达和调控机制 抗生素抗性基因对人体的影响和安全性评估 抗生素抗性基因对环境的影响和安全性评估
PART THREE
抗虫玉米：减少 农药使用，保护 生态环境
抗除草剂大豆： 提高产量，降低 生产成本
抗旱转基因小麦： 增强耐旱性，提高 干旱地区的产量
转基因鱼：改善 生长性能，提高 养殖效益
转基因羊：产生人类抗胰蛋白 酶，用于治疗囊性纤维化病
转基因鲤鱼：提高生长速度， 减少养殖时间，降低成本
转基因鼠：用于研究人类疾 病和药物测试
伦理道德：对 转基因食品的 研发和使用存 在伦理道德方
面的争议
实质是科学问题， 涉及到生物学、遗 传学等领域
争议焦点在于转基 因食品对人体健康 和生态环境的影响
不同国家和地区的 监管政策存在差异 ，导致争议更加复 杂
需要进一步的科学 研究和数据支持来 评估转基因食品的 安全性
完善安全性评价标准和流程 强化国际合作与交流 推进转基因食品的长期跟踪与监测 提高公众科学素养和参与度
美国：对转基因食品进行强制标识，要求生产商对其安全性进行评估
欧盟：实施严格的转基因食品监管，要求对所有转基因食品进行标识和审查
转基因食品安全性评价
演讲人
目录
01. 转基因食品的定义 02. 转基因食品安全性评价方法 03. 转基因食品安全性评价结果 04. 转基因食品安全性评价的争
议
1
转基因食品的定义
转基因食品的概念
01
转基因食品是指 通过基因工程技 术，将一种生物 的基因转移到另 一种生物中，从 而改变生物的遗 传特性，使其具 有新的性状。
基因改变：通过基 因工程技术改变生 物的遗传物质，使 其具有新的性状
营养成分改变：可 能改变食品的营养 成分，提高食品的 营养价值
品种多样性：可以 产生新的品种，满 足不同消费者的需 求
环境影响：可能对 生态环境产生影响， 需要评估其安全性
抗病抗虫：具有抗 病抗虫等优良性状， 减少农药使用
社会争议：转基因 食品存在一定的社 会争议，需要科学 评估和宣传
转基因食品的支持者
01
01
科学家：认为转基因食品与传 统食品一样安全
02
02
农民：认为转基因技术可以提 高产量和减少农药使用
03
03
食品公司：认为转基因食品可 以降低生产成本和增加利润
04
04
消费者：认为转基因食品可以 满足多样化的饮食需求
wenku.baidu.com
转基因食品的反对者
环保组织：认为 转基因食品可能 对环境造成破坏
转基因安全性评价范本
转基因安全性评价范本
转基因技术（Genetically Modified Organisms, GMOs）是一项重要的生物技术，对于提高农作物产量、改善食品营养品质和抗虫抗病能力具有巨大潜力。然而，由于涉及基因的改变，人们对转基因食品的安全性问题关注度较高。为了确保转基因食品的安全性，需要进行科学、权威的安全性评价。下面是一份转基因安全性评价的范本，介绍了评价的主要内容和步骤。
一、背景信息
（1）转基因食品的名称、源头和基因来源。
（2）转基因食品的预期目标和特性。
二、评价的原则和标准
（1）根据国际和国家相关法规和标准，确定评价的原则和标准。
（2）关注转基因食品对人体健康、环境和生态系统的影响。
三、实验设计与数据收集
（1）确定实验设计，包括转基因食品与非转基因食品的对照组。
（2）确定评价指标和方法，包括基因表达水平的变化、蛋白质组成的变化、营养物质含量的变化等。
（3）收集相关数据，包括转基因食品和对照组的实验结果数据。
四、安全性评价内容
（1）基因表达水平的变化：对转基因食品进行基因表达分析，比较与非转基因食品的差异。
（2）蛋白质组成的变化：对转基因食品进行蛋白质分析，比较与非转基因食品的差异。
（3）营养物质含量的变化：对转基因食品进行营养物质分析，比较与非转基因食品的差异。
（4）毒性评价：通过动物实验等方法，评估转基因食品对人体健康的潜在影响。
（5）过敏原评价：通过免疫学方法，评估转基因食品对过敏体质人群的潜在过敏原性。
（6）环境影响评价：通过实验室和田间试验，评估转基因食品对环境和生态系统的潜在影响。
转基因安全性评价
——方案计划参考范本——转基因安全性评价
______年______月______日
____________________部门
对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有：①致病性物质的
出现，即转基因生物产品食用后是否会致病；②营养成分的
变化及抗营养因子的出现，如蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶
的产生或含量的变化；③新的过敏原的出现，如大豆中的
致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白u；④天然有毒物的产生，
如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等u2棚1。其中，最令人关注的是有可
能会产生毒素、抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。
转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后，使用者很快
发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。由于药物的作用，奶牛新陈代谢加快，导致能耗增加而引起死亡，牛奶的营养价值也降
低了。对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉米和棉花进行针
对性研究后认为，转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。也有资
料证实，转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调，可
能需要30年或更长的时间。转基因治疗性药物、人体组织器官等是否
对人体健康造成影响，尚无法检测证实转基因的管理
我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。全
国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责；卫生部依照
《食品卫生法》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作；此外，国务院还建立了由多个有关部门组成的农业转基因生物安
全管理际联席会议制度，负责研究和协调农业转基因生物安全管理工
作中的重大问题。为了促进我国生物技术的发展，对作为其核心技术
转基因植物安全评价
附录I
转基因植物安全评价
一、转基因植物安全性评价
1 受体植物的安全性评价
受体植物的背景资料：
学名、俗名和其他名称；
分类学地位；
试验用受体植物品种(或品系)名称；
是野生种还是栽培种；
原产地及引进时间；
用途；
在国内的应用情况；
对人类健康和生态环境是否发生过不利影响；
从历史上看，受体植物演变成有害植物(如杂草等)的可能性；
是否有长期安全应用的记录。
受体植物的生物学特性：
是一年生还是多年生；
对人及其他生物是否有毒，如有毒，应说明毒性存在的部位及其毒性的性质；是否有致敏原，如有，应说明致敏原存在的部位及其致敏的特性；
繁殖方式是有性繁殖还是无性繁殖，如为有性繁殖，是自花授粉还是异花授粉或常异花授粉；是虫媒传粉还是风媒传粉；
在自然条件下与同种或近缘种的异交率；
育性（可育还是不育，育性高低，如果不育，应说明属何种不育类型）；
全生育期；
在自然界中生存繁殖的能力，包括越冬性、越夏性及抗逆性等。
受体植物的生态环境：
在国内的地理分布和自然生境；
生长发育所要求的生态环境条件，包括自然条件和栽培条件的改变对其地理分布区域和范围影响的可能性；
是否为生态环境中的组成部分；
与生态系统中其他植物的生态关系，包括生态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康和生态环境的不利影响；
与生态系统中其他生物（动物和微生物）的生态关系，包括生态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康或生态环境的不利影响。
对生态环境的影响及其潜在危险程度；
涉及到国内非通常种植的植物物种时，应描述该植物的自然生境和有关其天然捕食者、寄生物、竞争物和共生物的资料。
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In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives.
（示范文本）
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审核：_______________
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转基因安全性评价(正式
版)
转基因安全性评价(正式版)
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对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有：
①致病性物质的出现，即转基因生物产品食用后是否
会致病；②营养成分的
变化及抗营养因子的出现，如蛋白酶抑制剂、脂
肪氧化酶
的产生或含量的变化；③新的过敏原的出现，如
大豆中的
致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u；④天
然有毒物的产生，如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等
u2棚1。其中，最令人关注的是有可能会产生毒素、
抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。
转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后，使用者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。由于药物的作用，奶牛新陈代谢加快，导致能耗增加而引起死亡，牛奶的营养价值也降低了。对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉米和棉花进行针对性研究后认为，转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。也有资料证实，转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调，可能需要30年或更长的时间。转基因治疗性药物、人体组织器官等是否对人体健康造成影响，尚无法检测证实¨转基因的管理
我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。全国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责；卫生部依照《食品卫生法》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作；此
外，国务院还建立了由多个有关部门组成的农业转基因生物安全管理际联席会议制度，负责研究和协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。为了促进我国生物技术的发展，对作为其核心技术的重组DNA 技术的研究和开发，必须加强安全性管理。早在1990年，中国政府就制定了《基因工程产品质量控制标准》，成为我国第一个有关生物安全的标准和办法。1993年，原国家科学技术委员会发布了《基因工程安全管理办法》，对基因工程的定义、安全等级及安全性评价的划定、申报及审批程序等作了规定。在这一技术在国际上开始进入商品化的1996年，农业部又相应制定《农业生物基因工程安全管理实施办法》，具体规定农业生物基因工程安全等级的划分标准，明确各阶段的审批权限，以及相应的安全性控制措施；对农业生物技术的全过程，从实验研
究，到中间试验，遗传工程体及其产品的环境释放，到遗传工程体及其产品的商品化生产实施管理，其适用范围涵盖我国自己研发的工作，也包括国外研制的相应产品在我国境内的各个阶段的试验、研究、应用。在联合国环境规划署(UNEP)和全球环境基金(GEF)的支持和资助下，20xx年国家环保总局牵头编制了《中国国家生物安全框架》ⅢJ，提出了我国生物安全管理体制、法规建设和能力建设方案。20xx 年通过的《种子法》，要求转基因植物品种的选育、试验、审定和推广必须进行安全性评价，并采取严格的安全控制措施。销售转基因植物品种种子的，必须用明显的文字标注，并提示使用时的安全控制措施。这是我国第一次要求对转基因产品进行标识。20xx 年国务院颁布实施《农业转基因生物安全管理条例》。20xx年，农业部发布施行《农业转基因生物
安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套管理规章，并设立了农业转基因生物安管理办公室。20xx年，国家质检总局发布了《进出境基因产品检验检疫管理办法》。
2．1管理范围从管理范围上看，农业转基因生物的安
全管理包括从实验研究到市场销售全过程的每一个环
节。即在实验研究、试验、生产、加工、经营和进出口活动
的每-个环节，都必须根据条例及其配套管理办法的规
定对农业转基因生物实施安全管理。
2．2主要管理制度
2．2．1安全评价制度凡在中国境内从事农业转基因
生物的研究、试验、生产和进出口活动，都必须进行安全
性评价。安全评价按照动物、植物和微生物三个类别，根
据安全等级I(该转基因活生物体及其产品的开发工作对
生物多样性、生态环境和人体健康尚不存在危害)、Ⅱ(该
转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生
态环境和人体健康具有低度危险)、nl(该转基因活生物
体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境
和人体健康具有中度危险)、Ⅳ(该转基因活生物体及其产品的
开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康具有高度
危险)的不同以及实验研究、中间试验、环境释放、生产
性试验和申请安全证书5个不同的阶段进行报告和审
批。国家农业转基因生物安全委员会负责农业转基因生
物的安全评价，并对农业转基因生物安全管理的政府决
策提供技术咨询。该办法还规定了申报与审批程序、安
全评价与技术监测规范以及各级农业行政主管部
门的监
管责任。该制度适用于所有农业转基因生物的安全性评
价，只有经过批准后才能开展相应的工作。
2．2．2生产许可证制度所有研发单位在开展转基因
植物种子、种畜禽、水产苗种的生产应用时，只有在安全
评价的基础上，获得了相应转基因生物的生物安全证书，
并申请取得农业部颁发的种子、种畜禽、水产苗种生产许
可证，才能开展相应的生产活动。
2．2．3经营许可证制度转基因植物种子、种畜禽、水