(完整word版)Cobasc501分析仪用户操作手册

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Cobasc501分析仪用户操作手册

第一章系统概述

罗氏 Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目， Cobas 6000 包括两部分： cobas c 501 生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定 cobas e 601 免疫分析模块：进行电化学发光测定

面从控制单元、核心单元、cobas c 501 生化分析模块等三

A 显示器（连接 cobas ）

B 键盘 / 鼠标（连接cobas）

C 计算机（连接

部分介绍该系统cobas e 601 免疫分析模块不作介绍）

1 、控制单元

cobas）

G 人体学 PC支架

D 触摸式显示器（主机）

E 键盘 /鼠标（主机）

F 计算机（主机）

2 、核心单元

1）核心单元轨道

A 核心单元

B 急诊标本位

C 条形码阅读器E 模块轨道F 常规标本上机位

G 标本退出位

实用标准文档

D 标本架转盘

急诊标本

位

A 标本架托

B 标本架

C 标本杯、微量杯盘

2）标本架及标本容器

标本架不同类型、颜色和相应编号如下：

标本架类型标本架颜色标本架ID 号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999 001-3999 001-3999

STAT标本架红色4001-4999 E001-E999 S001-S999 定标标本架黑色2001-2999 S001-S999 C001-C999

QC标本架白色3001-3999 C001-C999 Q001-Q999 保养标本架绿色B999 B999 W999

标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶

A 标本架上的标本杯

Cobas c 501分析仪用户操作手册

第一章系统概述

罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：

cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定

下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。

1、控制单元

A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）

B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）

C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）

G 人体学PC支架

2、核心单元

1）核心单元轨道

A 核心单元 E 模块轨道

B 急诊标本位 F 常规标本上机位

C 条形码阅读器G 标本退出位

D 标本架转盘

急诊标本位

A 标本架托盘

B 标本架

C 标本杯、微量杯

2）标本架及标本容器

标本架不同类型、颜色和相应编号如下：

标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签

常规标本架灰色5001-8999 001-3999 001-3999 STA T标本架红色4001-4999 E001-E999 S001-S999 定标标本架黑色2001-2999 S001-S999 C001-C999 QC标本架白色3001-3999 C001-C999 Q001-Q999 保养标本架绿色B999 B999 W999

标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶

标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。

分析仪操作手册

5.4.2.2 Reference point calibration 参考点的校准.............................................................23
百度文库
6.1.1 状态栏 ......................................................................................................................25
3.2.1 测量原理...................................................................................................................10
4.4.1 –X10 电源 ................................................................................................................15
4.4.6 5.4.1
–X31.........................................................................................................................19 一般说明...................................................................................................................21

罗氏cobas c501 ISE单元检测原理及常见故障报警分析处理

摘要】罗氏cobas c 501全自动生化分析仪上整合的ISE单元，用于离子选择电

极法检测样本中Cl-、K+、Na+含量，每小时最多可处理200份样本。罗氏cobas c 501 ISE单元主要由以下部件构成：Cl-、K+、Na+电极、参比电极、ISE试剂针、ISE 样本吸针、ISE 内标液孵育池、ISE试剂仓。

【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）10-0367-02

【Abstract】 The cobas c 501 module has an integrated ISE unit, which provides the analyzer with a potentiometric method for assaying sodium, potassium and chloride samples. The ISE unit can process up to 200 samples per hour. The following are the main components of the ISE unit:ISE measuring compartment with measuring cartridges for Cl-, K+, Na+ and Reference cartridge、ISE pipetter、ISE sipper、IS bath、ISE reagent compartment .

cobas c501开放通道试剂说明书

•Indicates cobas c systems on which reagents can be used Order information Roche/Hitachi cobas c systems

cobas c311cobas c501

cobas c pack MULTI Cat.No.0459*******System-ID0777773••

Open/close tool On request

English

System information

Development channel applications:ACN311-315

Development channel diluents:ACN958-960

Intended use

Empty reagent carrier for use on Roche/Hitachi cobas c systems.

Summary

Development channel applications are based on the open channel concept.

Before using a development channel application,it must be installed on the

analyzer via cobas link and all parameters entered manually.

For development channel applications,cassette kits from Roche Diagnostics

Cobas c 501分析仪用户操作手册解读

第一章系统概述

罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：

cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定

下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。

1、控制单元

A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）

B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）

C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）

G 人体学PC支架

2、核心单元

1）核心单元轨道

A 核心单元 E 模块轨道

B 急诊标本位 F 常规标本上机位

C 条形码阅读器G 标本退出位

D 标本架转盘

急诊标本位

A 标本架托盘

B 标本架

C 标本杯、微量杯

2）标本架及标本容器

标本架不同类型、颜色和相应编号如下：

标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶

标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。

A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管

B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯

C 16mm×75mm试管上标本杯

3、cobas c 501生化分析模块

A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区

C 反应盘区 G 试剂盒装载区

D ISE模块

A、B 标本吸样区

A 、

B 标本针 D 标本针抽干区

C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站

cobas 用户操作手册 v

cobas®8000 modular analyzer series

简明操作手册

罗氏诊断产品（上海）有限公司

文件历史

文件版本对应软件版本修改时间修改原因

1.0 CU02-02，DM1.01 2011-01 创建

2.0 CU02-02，DM1.01 2011-03 增加e602

3.0 CU03-01，DM1.02 2012-08 增加c702

用途：文档只用于cobas 8000 的日常操作培训，和对仪器的初步了解，所有详细信息都应以总部的英文版本Operator’s Manual为准。

第一章系统概述

1、控制单元 (1)

2、核心单元 (1)

3、ISE离子单元 (6)

4、模块样本缓冲区MSB (7)

5、cobas c 701生化分析模块 (8)

6、cobas c 702生化分析模块 (11)

7、Reagent Manager (12)

8、cobas c 502生化分析模块 (14)

9、cobas e 602免疫分析模块 (17)

10、试剂盒 (20)

11、Data Manager (21)

第二章软件系统简介

1、系统状态概览 (23)

2、全局菜单 (25)

3、日常工作菜单 (25)

第三章基本操作

1、开机 (29)

2、开机后确认 (30)

3、申请新项目 (32)

4、申请新校准品 (41)

5、申请新质控品 (44)

6、校准 (47)

7、质控 (49)

8、样本检测 (50)

9、基本操作注意事项 (53)

第四章 Data Manager设置和操作

1、概况 (54)

2、DM开关机及重启 (54)

罗氏Cobas C501生化仪的保养操作流程

二、C501每日保养
（三）清洁清洗单元Nozzle清洗喷嘴
二、C501每日保养
（四）清洁高浓度废液管
【高浓度废液管结晶，可能会引起仪器故障】 ➢ 1、关机或待机状态。 ➢ 2、用蘸有去离子水的纱布或棉签，彻底清洁高浓度废液管
处的污垢和结晶。
三、C501每周保养
（一）执行wash reaction parts
和孵育盘。 ➢ 4、用棉签擦拭超声混匀器附近。冲洗孵育盘过滤器。
四、C501每月保养
（三）清洁孵育池
四、C501每月保养
（四）清洗Detergent 1&2 过滤器
【此过滤器堵，可能使反应杯清洗效果不好】每月执行一次，并根据仪器使用情况按需执行。 ➢ 1 、关机或待机状态下。 ➢ 2 、从detergent 1&2瓶中取出过滤器。 ➢ 3 、用去离子水冲洗过滤器后，重新装回。 ➢ 4、执行 Cell detergent prime。
Cobas C501生化仪的保养操作流程
ห้องสมุดไป่ตู้
一、概述
罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：
➢ Cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定；
➢ Cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定。

罗氏CobasC501全自动生化分析仪技术参数概述

罗氏Cobas C501全自动生化分析仪技术参数

概述

机型模块组合式，可任意扩展。可连接免疫E电化学发光检测

模块,实现一体化检测,降低运行成本；工作方式

随机,任选,分立式全自动分析系统，可进行常规生化，电

解质，等项目检测；

检测原理分光光度法；

可溯源性系统化设计，能提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、

质控品；能提供试剂的可溯源性文件；

进样方式转盘加循环轨道进样的巧妙结合，保证在大批量进样和急

诊进样时不会相互影响；

控制方式模块间采用以太网连接,采用非同步自律优化控制方式,

保证高效率，现待机模块与工作模块共存模式；

一体化由c501和e601组成的COBAS C6000模块分析系统，为用

户提供一个更便捷有效的整合式分析平台。并具有可扩展

性，具有7种组合模式。实现一体化检测，降低运行成本便

于维修故障模块可单独维修,其余

模块照常运行,不影响正常工作；

分析部

检测速度 1000测试/小时（常规生化600测试/小时，ISE 600测

试/小时）；充分满足中、大型医院生化测试量的需要！试剂通道 60个生化试剂通道，3个离子通道；

自动化运行时可以自动更换试剂，空试剂盒可自动退出；

超声混匀技术领先一步的技术，无潜在搅拌棒的交叉污染，减少服务和维

护的要求，减少水耗(15 L/hrs).达到最佳混匀效果试剂使用罗氏提供原装配套试剂/定标/质控

e-library 管理模式e-library 管理模式全球首创的，通过cobas link数据库实时

保障试剂、校准品和质控品信息的更新，实现无纸化操作，

方便快捷，准确及时;强大的数据管理功能，并通过COBAS

Cobase电化学发光免疫分析仪用户操作手册

cobas e411 (Disk )操作

手册

罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司

第一章系统概述 • 一. e411主要部件 ---------------------- 二. 控制单元一三. 样品/试剂区 ------------------------

四.

测试区 ----------------------------

五. 消耗品区 ---------------------------

A :操作开关

C :测试区位于仪

器右侧面

2 2 3

3 4 4

6 6 6

7 9 9 10 10 10 12 12 12 13 14 15 16 第二章基本操作

第一章系统概述

e411王要部件

B :样本（30个位置）/试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）

D :消耗品区

E :显示及控制单元

位于仪器左侧面

A :主电源开关

B :电源线 A : USB 接口

C : HOST 接口

控制单元

A :系统试剂保护门

B : Sipple 针

C : CleanCell （黑盖）

D : ProCell （白盖）

三.样品/试剂区

A :磁珠搅拌针 C :样本/试剂针

A :定标/质控条形码阅读口

四带开测试区试剂仓

A B

™ 和片FI 廿

rn|

A :触摸屏

B :虚拟键盘（触摸屏幕上需

输入内容区域时，自动在

屏幕下方 I 鱼七

跳岀）

C :数字键盘

A :孵育池（共183个位个孵育位）

B :吸样位

A :取样区

B :样品盘保护盖 -C

B :冲洗站

A:系统试剂保护门B: Sipple针C: CleanCell （黑盖）D: ProCell （白盖）

自动化分析仪使用说明书

一、概述

自动化分析仪（以下简称“分析仪”）是一种先进的科学仪器，用于实时监测和分析样品的物理和化学特性。本使用说明书旨在帮助用户正确操作和维护分析仪，以确保准确可靠地完成实验和测试。

二、安全注意事项

1. 请严格按照仪器的额定电压和电流进行操作，并确保仪器接地良好。

2. 在操作分析仪时，请确保周围环境安全，并避免触摸任何高压或高温的部件。

3. 使用前请仔细阅读本说明书，并严格按照要求进行操作，以免造成人身伤害或仪器损坏。

4. 如发现分析仪存在故障或异常，请立即停止使用并与售后服务部门联系。

三、仪器安装

1. 将分析仪放置于干燥、通风良好的实验室中，并确保周围环境温度适宜。

2. 使用前请检查仪器是否损坏，如有损坏请勿使用，并及时与售后服务部门联系。

3. 将仪器连接到电源并启动，待显示屏出现正常界面后，仪器即可

开始工作。

四、操作流程

1. 打开分析仪电源，并按照仪器界面上的操作指引选择相应的实验

模式。

2. 准备待测样品，并将样品放置在样品台上。

3. 按照仪器界面上的指引，设置相应的实验参数，如温度、压力等。

4. 在确认参数设置无误后，点击“开始”按钮，仪器将自动开始实验。

5. 实验完成后，仪器会自动停止，并显示实验结果。用户可根据需

要保存或打印结果。

五、维护保养

1. 每次使用完毕后，请将仪器关机，并断开电源。

2. 定期清洁仪器表面，可使用干净的软布轻擦，避免使用化学溶剂

清洁。

3. 注意保持仪器的通风良好，避免灰尘和杂质进入仪器内部。

4. 如发现仪器存在异常，如噪音、漏电等，请立即停止使用并与售

罗氏CobasC501全自动生化分析仪技术参数概述机型模块组合式，可任

罗氏Cobas C501全自动生化分析仪技术参数

概述

机型模块组合式，可任意扩展。可连接免疫E电化学发光检测

模块,实现一体化检测,降低运行成本；工作方式

随机,任选,分立式全自动分析系统，可进行常规生化，电

解质，等项目检测；

检测原理分光光度法；

可溯源性系统化设计，能提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、

质控品；能提供试剂的可溯源性文件；

进样方式转盘加循环轨道进样的巧妙结合，保证在大批量进样和急

诊进样时不会相互影响；

控制方式模块间采用以太网连接,采用非同步自律优化控制方式,

保证高效率，现待机模块与工作模块共存模式；

一体化由c501和e601组成的COBAS C6000模块分析系统，为用

户提供一个更便捷有效的整合式分析平台。并具有可扩展

性，具有7种组合模式。实现一体化检测，降低运行成本便

于维修故障模块可单独维修,其余

模块照常运行,不影响正常工作；

分析部

检测速度 1000测试/小时（常规生化600测试/小时，ISE 600测

试/小时）；充分满足中、大型医院生化测试量的需要！试剂通道 60个生化试剂通道，3个离子通道；

自动化运行时可以自动更换试剂，空试剂盒可自动退出；

超声混匀技术领先一步的技术，无潜在搅拌棒的交叉污染，减少服务和维

护的要求，减少水耗(15 L/hrs).达到最佳混匀效果试剂使用罗氏提供原装配套试剂/定标/质控

e-library 管理模式e-library 管理模式全球首创的，通过cobas link数据库实时

保障试剂、校准品和质控品信息的更新，实现无纸化操作，

方便快捷，准确及时;强大的数据管理功能，并通过COBAS

Cobas C501全自动生化分析仪常见故障及排除

・
［］李鹏宇．用反应曲线监测高值ＡＩ的测定［］国际检验医学３利ＴＪ．
杂志，０１３（）１３１４２１，２１：４—４．
［］施志农，４陈继梅．率法检测丙氨酸转氨酶结果失真１速５例探讨及处理对策［］实用医技杂志，０１１（）１２１３Ｊ．２１，８２：７—７．
６１原因．
孵育池中水位低。检查仪器后方仪表水压，常应为０４左右，正．
６２处理方法．
若水压为零或者水压低于０４在排除外来供水水压低的情况．，
国际检验医学杂志２１年４月第３卷第８期０２３
６ＩｕｂａｉｎＷａｅｖｅｏｏｗｎｃｔｏｔｒＬｅｌｔｏｌ
２１原因孵育池中有污物附着比色杯或比色杯有划痕，．导致杯空白测定超过规定范围。２２处理方法．（）机后清洗孵育池和滤网；２检查比色１关（）
［］董建芬．自动生化分析仪ＡＬ检测结果失真６例分析［］中５全ＴＪ．

罗氏Cobas_c_501生化分析仪日常操作卡

综合功能
参数
综合功能
参数
范围
填写项目名称及单位自动重测设置
分析校准
输入分析方法学、反应时间、读光点、标本及试剂量等
输入定标方法、定标点、跨度等
3）、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）
综合功能
系统
第一页
键设定
通道号位置：综合功能
系统
第一页
组合设置
组合设置
添加项目或组合
通讯设置
测试设置
累积
结果累积
质控
运行
可以浏览所有项目的质控结果
8
保存
2）、安排质控品架号
质控
安装
条码手工
download
添加
Search
填入名称、标本类型、编码、批号、效期
OK
OK
点击质控品及项目
编辑填入靶值及SD
更新
OK
3）、激活项目质控
安装
选择质控品及项目
激活
质控质控品架分配选择质控液及位置
分配
OK
本底变蓝色为激活
7
增加项目
r
4、开始定标质控
开始
屏蔽
选择模块
OK
Yes
用消毒水擦拭屏蔽状态的仪器表面
解除模块的屏蔽
d）、绿架子冲洗

罗氏C501操作简介

第一章仪器结构简介

1.1、cobas c 501生化分析模块（立体图）

cobas c 501生化分析模块（平面图）

A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区

C 反应盘区 G 试剂盒装载区

D ISE模块

1.2、C501基本参数：

测试数：600test/h

测光点：10min共70个读点。0点加入第一试剂，10-11点加入第二试剂（1.5min），34-35点加入第三试剂（5min）。

1.3、反应盘、试剂盘区

A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）

B 水位感受器

C 超声混合单元

D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H Hitergent

A 试剂针 D R1试剂吸样口

B 试剂盘 E 试剂盘开盖处（关闭状态）

C R2试剂吸样口 F 试剂盘开盖处（打开状态）

从左往右依次为：

Internal standard solution Internal standard solution Diluent solution Diluent solution

Reference electrode solution

1.4、标本架

第二章新上试剂简介

2.1、申请新项目

2.1.1、下载新项目参数

进入Utility—Application—Download ，在Application Code栏选定开放通道代码311-320），按 Search行参数查找，找到后按Download（操作类似LST 008）。

下载后修改名称及单位，点OK即可。

2.1.2、新项目参数修改

进入Utility — Application ，选定项目，参数修改类似7600-010（不详讲）。

罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪检测系统性能验证

罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪检测系统性能验证夏万宝;张冬青;周庆丰;沈嘉;侯彦强

【期刊名称】《国际检验医学杂志》

【年(卷),期】2016(037)024

【摘要】目的系统地对罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪(简称COBAS C501)酶学指标丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、L-γ谷氨酰基转移酶(GGT)及碱性磷酸酶(ALP)的分析性能进行评价,了解和掌握罗氏公司CO-BAS C501全自动生化分析仪检测ALT、AST、GGT及ALP的精密度(批内、日间)、线性范围、临床可报告范围、正确度及生物参考区间等相关性能.方法根据美国临床实验室标准化研究所(NCCLS)文件(EP5-A2、EP15-A2)及中华人民共和国卫生行业标准(简称卫生行业标准)的相关文件进行评价.结果 ALT、AST、GGT 及ALP的高、中、低值的批内精密度均小于1/4总误差(TEa),日间精密度均小于1/3TEa;ALT、AST、GGT及ALP的各项目线性良好,线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内,R2均≥0.95,线性范围分别为2～730、2～673、3～1 266、3～1 156 U/L,临床可报告范围分别为2～14 600、2～13 460、3～25 320、3～23 120 U/L;对上海市5份室间质控物的ALT、AST、GGT及ALP检测结果与靶值的偏倚分别为0％～5.88％、1.03％～3.33％、-1.64％～1.68％、-0.34％～6.25％,均小于1/2TEa;各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内.结论罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪对ALT、AST、GGT及ALP检测的主要性能符合质量目标要求,能够满足各大、中型医院的临床检测需求.【总页数】4页(P3482-3485)