实验室认可提交材料清单

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国家实验室认可准备资料

国家实验室认可准备资料

国家实验室认可需准备的资料1.监督员的监督记录(1)应规定监督的频率。

(2)按规定作好监督、填写监督记录。

2.比对实验室与能力验证(1)制定计划。

(2)实施比对(收集比对各方的检验报告)。

(3)对比对结果进行分析总结,写出分析总结报告。

3.质量文件的宣贯(1)作好宣贯记录(与质量有关的人员均应参加)。

4.文件管理:(1)建立文件台帐(应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等)。

(2)文件发放、回收有记录。

(3)建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。

(4)作好文件受控标识。

(5)如果发生文件更改,按照程序文件规定执行。

5.内审(1)制定内审计划。

(2)进行内审。

○1首次会议记录、签到表。

○2内审检查表。

○3不合格报告。

○4检验报告的抽查评价记录。

○5末次会议记录、签到表。

(3)内审报告。

内审报告要发放到有关部门。

6.管理评审(1)制定管理评审计划。

(2)提供管理评审输入资料。

(3)管理评审报告。

(4)参加人员签到表。

7.人员培训(1)人员培训计划:包括内部培训和外部培训,内部培训应提供培训记录。

(2)培训实施记录:培训内容、授课人、教材等。

(3)培训有效性评价记录:包括考核记录、提问等。

8.人员技术业绩档案(1)应包括毕业证、学位证、职称证、上岗证、培训记录、考核记录、论文、成果等,上岗证和技术负责人的职称证最好为原件。

(2)应每人建立一个档案,资料收集齐全。

9.设施(1)标养室、水泥室、防水室、干养室、天平室等有温度湿度要求的检测室应有控制、监测设施,并按照要求作好记录。

10.应配制消防设施11.检测室、样品室、档案室等应有限制标识,标识内容应正确。

(体现未经允许不得入内的原则)12.仪器设备(1)建立仪器设备台帐(2)新购置的仪器设备的购置计划、验收记录(3)维护保养计划和记录(4)仪器设备标识(应注意标识的方法,按照文件规定执行)(5)仪器设备档案(应包括履历书、购置计划、验收记录、历次检定证书、维护保养计划和记录、说明书、维修改造记录)13.制订仪器设备的年度检定计划14.编写自检仪器设备的自检规程,按照规程规定的周期自检,填写自检记录。

《实验室认证机构要求准备的材料清单》

《实验室认证机构要求准备的材料清单》

《实验室认证机构要求准备的材料清单》
实验室认证机构要求准备的材料清单
为了使实验室通过认证机构的审核,以下是准备材料的清单:
1. 实验室基本信息:
- 实验室名称和地址
- 实验室的法定代表人或负责人信息
- 实验室的性质和分类(如医学实验室、化学实验室等)
- 实验室的设备和仪器清单
- 实验室的人员组成和职责
2. 实验室质量管理体系文件:
- 实验室质量手册
- 实验室程序文件
- 实验室记录文件
- 实验室标准和规程文件
- 实验室评估和审核文件
3. 实验室资质证书:
- 实验室的执业许可证书
- 实验室的相关认证证书(如ISO认证、GLP认证等)
4. 实验室人员培训记录和资质证书:
- 所有实验室人员的培训记录,包括培训主题、地点和时间等信息
- 实验室人员的相关资质证书复印件
5. 实验室的标准操作程序:
- 实验室的各项操作程序,包括样品接收、测量和分析等
- 实验室的校准和维护程序
- 实验室的风险管理和控制程序
6. 质量控制和质量保证记录:
- 实验室的质量控制记录,包括质控样品的分析结果和质量指标
- 实验室的质量保证记录,包括内部审核和外部评估的结果
7. 实验室的设备和仪器验证文件:
- 实验室设备和仪器的验证文件,包括验证方法和结果
以上清单是一般实验室认证机构要求准备的材料,具体要求可能会根据认证机构和实验室的性质有所不同。

在准备材料时,建议仔细阅读认证机构的要求,并确保所有材料的完整性和准确性。

请注意,以上内容为一般建议,具体情况请根据实验室认证机构的要求进行准备。

CNAS实验室认可需要准备的资料清单

CNAS实验室认可需要准备的资料清单

认可需要准备资料(笔记整理)4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录(内审、管审的记录、会议纪要)8、质量监督记录(每人,每个方法,实操的报告)4.2 质量管理体系1、手册目录;2、程序文件目录;3、指导书目录;4、记录目录;5、方针目标;6、体系文件修订;7、组织结构图;8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表;10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件(手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录)2、外部文件(检测方法、标准目录;认可准则、规则旧版;认可准则、规则新版;方法查新);3、修订页(手册、程序文件)4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件(手册,程序文件)一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期(稳定做/重复性做)评审一次,出报告结果简化(先不管,输入系统)认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录(打印,发放存放)无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息,关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上:无分包业务4.6 采购1、采购耗材(标准物质、元器件、试剂)技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告,对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证(留样测试、不确定度信息)3、收集资质证明——证书(标物证书、认可证书)4、名录(合格供应商名录)4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上:无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录(技术记录)信息要全/导出公式/识别任务(检测方法)4.14内部质量审核1、内审计划;2、实施计划;3、检查表;4、首次会议;5、末次会议;6、不符合项;7、内审报告;8、内审整改见证材料(内审员培训、证书、课时20小时以上(3天以上))4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件:温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋(学历证、内审员证、设备、培训课程…)2、培训课程内容:⑴准则;⑵手册、程序文件、作业指导书;⑶记录填写标准方法;⑷设备操作;⑸标准不确定度、知识;⑹化学安全防护知识;⑺内审员课程3、人员能力持续性确认;4、关键设备操作授权书;5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离(精密度仪器)5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备:精度(校准证书);⑵环境条件(温度湿度);⑶样品符合性/适应性(平行样);⑷人员——培训记录学历;⑸标准物质;⑹能力验证;⑺实验室间比对;⑻⑼不确定度报告;⑽作业指导书;⑾原始记录。

实验室资质认定附件清单

实验室资质认定附件清单

实验室资质认定
附件清单
1、质量手册
2、程序文件
3、典型报告和参加能力验证情况证明
4、企业法人营业执照和法人身份证
5、固定检测场所证明
6、检测/校准设备证明文件
⑴设备计量检定证书
⑵检测设备发票
⑶设备购买合同
7、专业技术人员、管理人员劳动关系证明:
⑴劳动合同
⑵失业保险、养老保险发票
⑶法人(技术负责人):学历证书、职称证书
⑷质量负责人:学历证书、职称证书
⑸授权签字人:学历证书、职称证书
8、内审员证书
9、管理体系内审、管理评审记录
10、标准查新报告
11、被授权人身份证及法人授权办理委托书
12、承诺书。

《CNAS实验室认证所需资料清单》

《CNAS实验室认证所需资料清单》

《CNAS实验室认证所需资料清单》CNAS实验室认证所需资料清单
本文档列出了CNAS实验室认证所需的资料清单。

以下是认证
所需的具体文件和材料:
1. 实验室组织结构和管理体系文件:
- 实验室的组织机构图
- 实验室的管理体系文件,包括实验室的质量手册、操作程序、实验室文件和记录等
2. 与实验室人员相关的文件和材料:
- 实验室人员的资质和培训记录
- 实验室人员的工作简历和岗位职责说明
3. 实验室设备和设施相关的文件和材料:
- 实验室设备的规格说明和性能验证记录
- 实验室设备的维护和校准记录
- 实验室设备的使用和操作说明书
- 实验室设施的安全评估和防护措施记录
4. 实验室测试方法和程序相关的文件和材料:
- 实验室常用的测试方法和程序文件
- 测试方法的验证和确认记录
5. 实验室质量控制和质量保证相关的文件和材料:
- 实验室的质量控制记录,包括质量控制样品测试结果和质量控制规范
- 实验室质量保证措施的文件和记录,包括不合格品处理和纠正措施
6. 实验室外部合作和客户相关的文件和材料:
- 实验室与外部合作伙伴的合作协议和文件
- 实验室客户的要求和反馈记录
以上是CNAS实验室认证所需的主要文件和材料清单。

请确保提供完整和准确的资料,以提高实验室认证的顺利进行。

如有任何问题,请随时与我们联系。

谢谢!。

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单第一篇:实验室资质认证(计量认证)申报材料清单实验室资质认证(计量认证)申报材料清单1、营业执照原件及复印件(企业初次申请);营业执复印件(企业复评或扩项);编委批文及法人证书原件及复印件(事业单位初次申请);编委批文及法人证书复印件(事业单位复评或扩项)。

2、书面申请(参考模板)。

3、《质量手册》。

4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》(下载地址:7、人员聘用证明(企业为保险、金缴纳证明,事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明,如市参保人员缴费明细截屏加盖公章)。

8、典型检测报告两份。

9、房屋使用证明(房产证,如租借还要有租借合同)复印件。

10、土地使用证明(安检机构)。

11、仪器设备所有权证明,如发票复印件(初次申请或扩项申请)12、仪器设备检定证书复印件(初次申请或扩项申请)。

13、组织机构代码证复印件。

14、机动车安检资格证书复印件(安检机构复评或扩项)。

15、受理审批单(表13)。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件(复评审)17、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》电子版。

2014年9月18日第二篇:环境监测站实验室资质审核、计量认证审核材料实验室资质认定评审准则总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。

1.2 在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。

1.3 本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》

《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》

《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》CNAS实验室认证需要准备的资料清单为了帮助您准备CNAS实验室认证的资料,我们提供了以下清单。

请注意,这仅是一个参考清单,具体的要求可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。

1. 实验室基本信息- 实验室名称- 实验室所在地址- 实验室联系人及联系信息- 实验室成立日期- 实验室规模和容量信息2. 实验室质量管理体系文件您需要提供实验室质量管理体系的相关文件,包括但不限于以下内容:- 质量手册- 标准操作程序 (SOPs)- 测试及测量方法- 设备和仪器的校准和维护记录- 培训记录和培训计划3. 实验室人员资质及培训记录您需要提供实验室人员的相关资质和培训记录,包括但不限于以下内容:- 实验室主任和技术人员的资格证书- 实验室人员的培训记录和培训计划- 实验室人员的工作经验证明4. 实验室设备与校准记录您需要提供实验室设备的相关信息和校准记录,包括但不限于以下内容:- 设备和仪器的清单及其规格- 设备和仪器的购买证明和维护记录- 设备和仪器的校准证书和校准记录5. 样品管理记录您需要提供实验室样品管理的相关记录,包括但不限于以下内容:- 样品接收和登记记录- 样品保管和存储记录- 样品处理和分析记录6. 实验室环境条件监测记录您需要提供实验室环境条件的监测记录,包括但不限于以下内容:- 温度和湿度监测记录- 清洁度和洁净度监测记录- 实验室通风和空气质量监测记录7. 实验室质量评估和内审记录您需要提供实验室质量评估和内审的相关记录,包括但不限于以下内容:- 质量评估和内审计划- 质量评估和内审报告- 质量问题和改进措施记录8. 其他相关资料除以上要求外,您可能还需要提供其他相关资料,以满足CNAS认证的要求。

这些资料可能根据实验室类型和认证机构的要求而有所差异。

请注意,以上是一个整体的参考清单,具体的要求和文件可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。

CNAS实验室认可需要准备的资料清单

CNAS实验室认可需要准备的资料清单

认可需要准备资料(笔记整理)4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录(内审、管审的记录、会议纪要)8、质量监督记录(每人,每个方法,实操的报告)4.2 质量管理体系1、手册目录;2、程序文件目录;3、指导书目录;4、记录目录;5、方针目标;6、体系文件修订;7、组织结构图;8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表;10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件(手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录)2、外部文件(检测方法、标准目录;认可准则、规则旧版;认可准则、规则新版;方法查新);3、修订页(手册、程序文件)4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件(手册,程序文件)一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期(稳定做/重复性做)评审一次,出报告结果简化(先不管,输入系统)认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录(打印,发放存放)无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息,关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上:无分包业务4.6 采购1、采购耗材(标准物质、元器件、试剂)技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告,对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证(留样测试、不确定度信息)3、收集资质证明——证书(标物证书、认可证书)4、名录(合格供应商名录)4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上:无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录(技术记录)信息要全/导出公式/识别任务(检测方法)4.14内部质量审核1、内审计划;2、实施计划;3、检查表;4、首次会议;5、末次会议;6、不符合项;7、内审报告;8、内审整改见证材料(内审员培训、证书、课时20小时以上(3天以上))4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件:温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋(学历证、内审员证、设备、培训课程…)2、培训课程内容:⑴准则;⑵手册、程序文件、作业指导书;⑶记录填写标准方法;⑷设备操作;⑸标准不确定度、知识;⑹化学安全防护知识;⑺内审员课程3、人员能力持续性确认;4、关键设备操作授权书;5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离(精密度仪器)5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备:精度(校准证书);⑵环境条件(温度湿度);⑶样品符合性/适应性(平行样);⑷人员——培训记录学历;⑸标准物质;⑹能力验证;⑺实验室间比对;⑻⑼不确定度报告;⑽作业指导书;⑾原始记录。

《实验室认可所需准备的文档清单》

《实验室认可所需准备的文档清单》

《实验室认可所需准备的文档清单》实验室认可所需准备的文档清单为了确保实验室能够获得认可并保持最高水平的实验室安全性和质量管理,以下是实验室认可所需准备的文档清单。

1. 实验室管理和安全文件- 实验室管理手册:详细说明实验室的管理结构、职责和程序,包括安全规定、操作规范和紧急情况处理指南等。

- 实验室安全计划:描述实验室的安全目标、政策和程序,包括风险评估、安全培训和安全监测等。

- 实验室访问控制政策:规定实验室的访问控制措施,包括访客登记、维护权限和访问限制等。

2. 财务和设备文件- 实验室预算计划:列出实验室的预算和资金分配计划,包括设备采购和维护费用等。

- 实验室设备清单:详细记录实验室拥有的设备及其规格、状态和使用记录等。

- 设备维护记录:记录实验室设备的维护日志,包括维护日期、维护内容和执行人员等。

3. 质量管理文件- 质量管理手册:描述实验室的质量管理体系和质量保证程序,包括质量方针、质量目标和质量审计等。

- 校准和验证记录:记录实验室仪器设备的校准和验证结果,确保其准确性和可靠性。

- 实验室方法和程序文件:详细描述实验室的实验方法和程序,包括样品处理、测试方法和数据分析等。

- 外部质量控制记录:记录实验室参与的外部质量控制活动结果,以评估实验室分析结果的准确性。

4. 培训和人员文件- 培训记录:记录实验室人员接受的培训内容和培训日期,包括安全培训、质量培训和技术培训等。

- 实验室人员资格文件:包括实验室人员的资格证书、学历证明和相关经验证明等。

- 实验室组织结构和人员职责:描述实验室的组织结构和人员职责,确保各项工作得以正确执行。

以上是实验室认可所需准备的文档清单,确保所有文件的准备与存档,以满足实验室认可的要求。

《实验室认可所需准备的资料列表》

《实验室认可所需准备的资料列表》

《实验室认可所需准备的资料列表》实验室认可所需准备的资料列表该文档列出了实验室认可所需准备的各种资料,以便顺利通过认可程序。

1.实验室信息- 实验室名称:_________________________- 实验室地址:_________________________- 实验室负责人:_______________________- 联系_________________________2.实验室设备清单请提供实验室内所有设备的清单,包括但不限于以下信息:- 设备名称- 型号- 制造商- 出厂编号3.技术人员资质证明请提供实验室技术人员的相关资质证明文件,包括但不限于以下内容:- 技术人员姓名- 学历证书- 专业职称证书- 工作经验证明4.实验室安全管理制度文件请提供实验室安全管理制度文件,确保实验室能够正常运行并确保安全。

5.实验室质量管理文件请提供实验室质量管理文件,包括但不限于以下内容:- 实验室质量管理手册- 实验室质量体系文件- 实验室内部标准文件6.实验室测试方法和程序文件请提供实验室测试方法和程序文件,确保实验室的测试操作能得到正确执行。

7.实验室记录和报告示范文件请提供实验室记录和报告示范文件,以展示实验室的工作质量和准确性。

8.实验室外部验证和认可文件请提供关于实验室外部验证和认可的文件,包括但不限于以下内容:- 实验室技术能力验证报告- 实验室认可证书9.其他所需文件根据实验室认可的具体要求,请提供任何其他所需的文件。

以上是实验室认可所需准备的资料列表,将准备齐全这些资料将有助于您顺利通过认可程序。

如有任何问题,请随时联系我们,我们将竭诚为您服务。

《CNAS实验室认可所需资料清单》

《CNAS实验室认可所需资料清单》

《CNAS实验室认可所需资料清单》___认可所需资料清单1. 实验室基本信息- 实验室名称:- 所在地点:- 实验室负责人:- 实验室联系方式:2. 实验室设备清单请提供实验室所拥有的设备清单,包括名称、型号、数量等详细信息。

3. 实验室人员资质请提供实验室负责人及实验室人员的相关资质证明文件,包括但不限于以下内容:- 实验室负责人:学历证明、工作经历证明、相关专业资格证书等。

- 实验室人员:学历证明、工作经历证明、相关专业资格证书等。

4. 实验室管理文件请提供实验室的相关管理文件,包括但不限于以下内容:- 实验室管理制度和规范文件;- 实验室安全管理措施和紧急处理方案;- 设备维护和校准的文件记录;- 实验室质量管理文件,如质量手册、程序文件等。

5. 实验室校准与验证资料请提供实验室设备校准与验证的相关资料,包括但不限于以下内容:- 设备校准和验证报告;- 校准和验证方法与程序文件;- 校准和验证人员的资质证明文件。

6. 实验室检测能力评价资料请提供实验室的检测能力评价资料,包括但不限于以下内容:- 实验室参与的相关评价活动或比对试验的报告;- 检测方法准确度与精密度的验证结果;- 实验室技术人员的检测能力验证结果。

7. 实验室质量管理体系文件请提供实验室的质量管理体系文件,包括但不限于以下内容:- 质量手册;- 程序文件;- 归档和记录管理文件;- 内部质量审核记录等。

请注意:以上仅为资料清单的基本要求,具体要求以相关认可机构的具体规定为准。

以上所提资料的真实性与完整性对于获得实验室认可至关重要,请认真检查和准备相关资料。

CNAS认可13项准备材料

CNAS认可13项准备材料

CNAS认可13项准备材料CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国承认的全球实施认可的第三方合格评定机构。

CNAS认可意味着组织符合国际认可要求,能够提供可靠和有效的合格评定服务。

以下是CNAS认可过程中需要准备的13项材料:1.组织基本情况的介绍:包括组织的名称、地址、法定代表人等信息。

2.法律法规文件:组织的营业执照、税务登记证、组织机构代码证等相关证件。

3.组织内部文件:组织的章程、规程、质量手册等内部规定文件。

4.实验室设施和设备清单:列出实验室所拥有的设施和设备的清单,并包含设备的型号、规格、计量范围等信息。

5.实验室人员名单:列出实验室的人员名单,包括人员的姓名、职务、资格证书等信息。

6.实验室工作指导文件:列举实验室的工作指导文件,如实验方法、采样方法、数据处理等。

7.实验室测试记录:提供实验室的测试记录,包括测试样本、测试方法、测试结果等。

8.实验室质量保证记录:提供实验室的质量保证记录,包括内部质量控制、外部质量评估等。

9.实验室检验和校准数据:提供实验室的检验和校准数据,包括检验数据、校准数据等。

10.客户满意度调查报告:提供客户满意度调查报告,包括客户满意度调查表、评估结果等。

11.组织的财务状况:提供组织的财务状况,包括财务报告、财务指标分析等。

12.组织的组织结构和管理体系:提供组织的组织结构图、管理流程图等。

13.其他相关材料:根据具体情况,可能需要额外准备的相关材料。

以上是CNAS认可过程中需要准备的13项材料,准备这些材料是为了证明组织在质量控制和质量保证方面具备合格评定要求,从而使得评定结果符合国际认可标准。

这些材料将侧重于组织架构、实验室设施、实验室人员、质量控制和质量保证等方面的文件和记录。

CNAS认可13项准备材料

CNAS认可13项准备材料

CNAS认可13项准备材料CNAS(中国国家认可委员会)认可的13项准备材料是指在进行认可评审过程中,申请机构需要准备和提交的一系列文件和证明材料。

下面将对这13项准备材料进行详细介绍。

1.申请表:包括申请机构基本信息、申请项目、申请范围、认可标准等内容。

2.申请机构组织机构代码证书副本:证明申请机构的合法注册和存在。

3.法人营业执照副本:证明申请机构的合法经营资格。

4.申请机构实验室质量管理体系文件:包括实验室质量手册、程序文件、工作指导书等,以证明实验室具备一套完整的质量管理体系。

5.实验室管理组织架构和人员编制表:展示实验室的管理架构和人员编制情况,确保实验室人员的合理分工和优化配置。

6.校验和检测设备清单及其购置记录:列明实验室使用的校验和检测设备清单,并附上设备的购置记录,以证明设备的合法性和有效性。

7.校验和检测设备日常维护记录:展示设备的日常维护情况,保证设备的正常运转和精确度。

8.规定工作程序和方法的标准:列明实验室规定的工作程序和方法的标准,确保实验室的工作流程和方法的准确性和可靠性。

9.实验室文件管理机制和文件清单:展示实验室的文件管理机制和清单,确保实验室文件的完备性和可追溯性。

10.实验室内部质量控制数据:提供实验室的质量控制数据,以验证实验室的检测结果的准确性和可靠性。

11.实验室技术人员资格证书和培训记录:提供实验室技术人员的资格证书和培训记录,以证明实验室技术人员的专业素质。

12.实验室检测结果报告:提供实验室的检测结果报告,以验证实验室的检测能力和准确性。

13.相关认可证书:提供申请机构已获得的相关认可证书,以证明申请机构在其他领域中已具备认可能力。

以上是CNAS认可的13项准备材料,申请机构在进行认可评审过程中需要准备和提交这些材料,以确保申请机构具备相应的能力和资质,同时证明实验室的检测结果可靠准确。

这些材料的准备和提交将有助于申请机构获得CNAS认可。

实验室认可提交材料清单

实验室认可提交材料清单

实验室认可提交材料清单关键词:高低温试验箱高低温交变试验箱高低温交变箱高低温交变湿热试验箱高低温湿热试验箱恒温恒湿箱恒温恒湿试验箱振动台文章来自宇辉仪器/实验室认可申请书及申请书附表,随申请书提交的文件资料XXXXX有限公司检测中心认可申请提交材料清单一、实验室认可申请书及申请书附表1、实验室认可申请书2、附表1-1 实验室授权签字人一览表3、附表1-2 授权签字人申请表4、附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)5、附表3 实验室人员一览表6、附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置表7、附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表8、附表 5-2:实验室参加实验室间比对一览表9、附表7 质量管理体系核查表10、附表8参加能力验证活动的计划表11、附表10 实验室分类信息表二、随申请书提交的文件资料1、实验室法律地位的证明文件1) 单位概况2) 授权书3) 公正性声明4) 企业法人营业执照.5) 中华人民共和国组织机构代码证2、实验室现行有效的质量手册和程序文件1) 质量手册序号文件编号文件名称1 KKX-QM 质量手册2) 程序文件序号文件编号文件名称1 kkx-01 保密控制程序2 kkx-02 公正性管理程序3 kkx-03 监督管理程序4 kkx-04 内部沟通管理程序5 kkx-05 文件控制程序6 kkx-06 要求、标书和合同的评审控制程序7 kkx-07 检测分包控制程序8 kkx-08 服务和供应品采购控制程序9 kkx-09 服务客户管理程序10 kkx-10 不符合检测工作控制程序11 kkx-11 持续改进程序12 kkx-12 纠正和预防措施控制程序13 kkx-13 记录控制程序14 kkx-14 内部审核控制程序15 kkx-15 管理评审控制程序16 kkx-16 人员培训控制程序17 kkx-17 设施和环境控制程序18 kkx-18 检测工作管理程序19 kkx-19 检测方法确认程序20 kkx-20 允许偏离控制程序21 kkx-21 不确定度分析控制程序22 kkx-22 数据控制程序23 kkx-23 新项目评审控制程序24 kkx-24 设备控制程序25 kkx-25 量值溯源及标准物质管理程序26 kkx-26 检测物品处置控制程序27 kkx-27 检测结果质量保证控制程序28 kkx-28 检测报告控制程序3、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告1) 内部审核报告2) 管理评审报告4、实验室内外部组织机构图检测中心内外部组织结构图5、实验室平面图检测中心平面图重新画6、实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。

CNAS认可项准备材料

CNAS认可项准备材料

CNAS认可项准备材料CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,负责对实验室、检测机构和认证机构进行认可评定。

作为申请者,你需要准备以下材料来申请CNAS认可。

准备材料:2.组织机构代码证:组织机构代码是工商行政管理部门颁发的机构标识证书,用于证明机构的合法性和身份。

申请者需要提供有效的组织机构代码证原件和复印件。

3.实验室或检测机构的管理文件:包括质量手册、程序文件、技术文件等。

这些文件需要详细说明实验室或检测机构的管理体系、工作流程、技术规范等内容。

4.技术人员培训和评价记录:提供技术人员的培训和评价记录,包括培训计划、培训材料、培训记录、评价报告等。

这些记录能够证明技术人员具备相关专业知识和技能。

5.实验室或检测设备的准确性和可靠性验证报告:提供对实验室或检测设备进行准确性和可靠性验证的报告。

这些报告能够证明设备的准确性和稳定性,确保测试结果的准确性。

6.外部质量控制记录:提供外部质量控制活动的记录,包括参与的质量控制项目、测试结果和评价报告。

这些记录能够证明实验室或检测机构的测试结果的准确性和可靠性。

7.验证报告和评估报告:提供实验室或检测机构进行验证和评估的报告,包括组织的内部验证和外部评估。

这些报告能够证明实验室或检测机构的能力和资质。

8.实验室或检测机构的质量保证体系文件:提供实验室或检测机构的质量保证体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导文件等。

这些文件能够证明实验室或检测机构的质量管理水平。

9.其他支持文件:根据实际情况,申请者还可以准备其他支持文件,比如认可证书、客户满意度调查报告、技术报告等,以提供更全面的信息。

注意事项:1.提供的材料必须是原件或经过合法授权的复印件,并附有翻译件(如果是外文)。

2.所有材料必须按照CNAS的要求进行整理和分类。

3.确保所提供的材料真实、准确、完整,不得提供虚假信息。

4.及时更新和完善所提供的材料,确保其符合CNAS的要求。

总结:申请CNAS认可需要准备一系列的材料,包括申请表格、组织机构代码证、管理文件、技术人员培训和评价记录、设备验证报告、质量控制记录、验证和评估报告、质量保证体系文件等。

15189医学实验室认可申请材料

15189医学实验室认可申请材料

想申请15189医学实验室是需要准备材料的,那具体都需要哪些材料呢?想必大家也是比较想知道的,因为只有知道了具体需要的材料,才能进行有效的准备,这样在申请的时候才能过审。

那下面,就针对这个问题给大家分享一下,以便大家进行参考。

具体需要的材料有:1. 专业组按相关规定使用第一批表格(科室层面的表格)按相关规定:
①温湿度记录
②冰箱(恒温箱)等记录
③标本交接记录
④不合格标本记录
⑤急诊标本登记及报告记录
⑥危急值报告记录
⑦仪器维修记录
⑧生物安全方面的相关记录
2.以程序文件、CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及各领域应用说明为基础撰写个专业组相关文件:
①专业组管理文件
②仪器SOP
③项目SOP
④性能验证
⑤专业组各种表格
注意:SOP条款必须满足《ISO 15189:2012》中的条款。

3. 第二批表格的进入:
实验室相关表格及专业组表格。

以上就是北京日月驰管理咨询有限公司分享的全部内容,希望对大家有所帮助,同时感谢大家一直以来的阅读与支持。

CNAS实验室申请材料清单

CNAS实验室申请材料清单

检测中心申请书及附表清单提供文件材料清单卷内目录1. 实验室法律地位的证明文件:母公司营业执照母公司组织机构代码证成立杭申检测中心批文2. 检测中心组织机构框图3. 检测中心平面图4. 实验室所从事活动及与母体关系的说明5. 申请认可的标准方法查新报告6. 能力验证报告(3份)7. 实验室间比对报告(4份)8. 典型项目的检测报告(3份)不确定度评估报告(2份)卷内目录2014年内部审核材料:1. 内审实施计划(1份)2. 内审报告(1份)3. 内审不符合项报告(7份)4. 内审检查表(7份)卷内目录2014年管理评审材料:1. 管理评审计划(1份)2. 管理评审报告(1份)3. 管理评审输入材料(4份)卷内目录1. 实验室认可申请书CNAS-AL012. 授权签字人一览表(中英文)CNAS-AL01附表1-13. 授权签字人申请表CNAS-AL01附表1-24. 申请的检测能力范围(中英文)CNAS-AL01附表2-15. 实验室人员一览表CNAS-AL01附表36. 检测实验室仪器设备/标准物质配置/核查表CNAS-AL01附表4-17. 参加能力验证/测量审核一览表CNAS-AL01附表5-18. 参加实验室间比对一览表CNAS-AL01附表5-29. 质量管理体系核查表CNAS-AL01附表7 CL01CNAS-AL01附表7 CL1110. 参加能力验证的工作计划CNAS-AL01附表811. 实验室分类信息表CNAS-AL01附表10卷内目录杭申检测中心管理体系文件:1、现行有效《质量手册》(1套)2、现行有效《程序文件》(1套)。

CNAS认可13项准备材料

CNAS认可13项准备材料

一、八大计划1、仪器检定计划2、人员培训计划3、内审计划4、管理评审计划5、质控计划6、期间核查计划7、质量监督计划8、能力验证PT计划二、四个唯一性标识1、文件唯一性标识2、仪器设备唯一性标识3、样品唯一性标识4、报告唯一性标识三、十大岗位设置1、最高管理者2、质量主管3、技术管理者4、内审员5、监督员6、文件(资料、档案)管理员7、仪器设备管理员8、(标样)样品管理员9、检验检测人员10、标准物质管理人员四、仪器旁边必有得33211要素“3”1、作业指导书2、维护作业指导书3、期间核查作业指导书“3”1、使用记录2、维护记录3、期间核查记录“2”1、唯一性标识2、状态标志“1"1、检定(核准)证书复印件“1”1、检定、校准确认表五、技术委员会协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。

六、电子文件和电子记录应做到“三个加”1、加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统2、加权:设置权限,谁能读,谁能改。

3、加备:定期备份七、三种更改1、文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期2、记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识3、报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改八、单位关键岗位1、负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人2、管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员3、技术人员:采样人员、检测人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员九、实验室需要授权的5类人员(所有技术人员者应有相关授权)1、特抽:进行特定类型的抽样的人员2、检:进行检测、校准的人员3、签发:签发检测报告和校准证书的人员4、提:提出意见和解释的人员5、操:以及操作特定类型的设备十、人员培训五种形式1、理论考试2、座谈、讨论、提问3、现场演示(操作)4、报告或记录核查5、其他方式《效果评价》十一、期间核查的方式2、参加能力验证或实验室比对3、使用有证标准物质4、相同仪器比对5、同一样品不同仪器检测结果的比对6、对保留样品的检测7、协议标准和方法比对十二、实验室持证上岗的人员3、签发检验检测报告或证书4、提出意见的解释5、操作设备十三、记录(质量记录、技术记录)技术记录的三性1、溯源性2、及时性3、规范性。

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实验室认可提交材料清单
关键词:高低温试验箱高低温交变试验箱高低温交变箱高低温交变湿热试验箱高低温湿热试验箱恒温恒湿箱恒温恒湿试验箱振动台
文章来自宇辉仪器/
实验室认可申请书及申请书附表,随申请书提交的文件资料
XXXXX有限公司检测中心
认可申请提交材料清单
一、实验室认可申请书及申请书附表
1、实验室认可申请书
2、附表1-1 实验室授权签字人一览表
3、附表1-2 授权签字人申请表
4、附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)
5、附表3 实验室人员一览表
6、附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置表
7、附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表
8、附表 5-2:实验室参加实验室间比对一览表
9、附表7 质量管理体系核查表
10、附表8参加能力验证活动的计划表
11、附表10 实验室分类信息表
二、随申请书提交的文件资料
1、实验室法律地位的证明文件
1) 单位概况
2) 授权书
3) 公正性声明
4) 企业法人营业执照.
5) 中华人民共和国组织机构代码证
2、实验室现行有效的质量手册和程序文件
1) 质量手册
序号文件编号文件名称
1 KKX-QM 质量手册
2) 程序文件
序号文件编号文件名称
1 kkx-01 保密控制程序
2 kkx-02 公正性管理程序
3 kkx-03 监督管理程序
4 kkx-04 内部沟通管理程序
5 kkx-05 文件控制程序
6 kkx-06 要求、标书和合同的评审控制程序
7 kkx-07 检测分包控制程序
8 kkx-08 服务和供应品采购控制程序
9 kkx-09 服务客户管理程序
10 kkx-10 不符合检测工作控制程序
11 kkx-11 持续改进程序
12 kkx-12 纠正和预防措施控制程序
13 kkx-13 记录控制程序
14 kkx-14 内部审核控制程序
15 kkx-15 管理评审控制程序
16 kkx-16 人员培训控制程序
17 kkx-17 设施和环境控制程序
18 kkx-18 检测工作管理程序
19 kkx-19 检测方法确认程序
20 kkx-20 允许偏离控制程序
21 kkx-21 不确定度分析控制程序
22 kkx-22 数据控制程序
23 kkx-23 新项目评审控制程序
24 kkx-24 设备控制程序
25 kkx-25 量值溯源及标准物质管理程序
26 kkx-26 检测物品处置控制程序
27 kkx-27 检测结果质量保证控制程序
28 kkx-28 检测报告控制程序
3、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告
1) 内部审核报告
2) 管理评审报告
4、实验室内外部组织机构图
检测中心内外部组织结构图
5、实验室平面图
检测中心平面图重新画
6、实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。

1) 组织概况
2) 法人声明与承诺
7、对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告):
标准查新声明
8、非标方法及确认记录(证明材料)
本实验室不采用非标准方法说明
9、参加测量审核比对情况
1) 实验室参加能力验证测量审核一览表
2) 本检测中心的检测报告
3) 中国测试技术研究院测量审核报告
4) 比对及能力验证计划实施记录表
5) 比对与验证报告
10、参加实验室间比对情况
1) 实验室参加实验室间比对一览表
2) 本检测中心的检测报告
3) 浙江省低压电器产品质量检验中心的检测报告
4) 比对及能力验证计划实施记录表
5) 比对与验证报告
11、典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
1) 本检测中心的检测报告
2) 测量不确定度评估作业指导书
12、量值溯源的描述
量值溯源图
13、内审和管理评审原始资料
1)内审原始资料
年度体系内审计划
内部审核实施计划
内审检查表
1) 内审检查表-中心经理
2) 内审检查表-办公室负责人
3) 内审检查表-办公室
4) 内审检查表-技术负责人
5) 内审检查表-检测室负责人
6) 内审检查表-检测室
7) 内审检查表-质量负责人
8) 内审检查表-质量监督员
9) 内审检查表-设备管理员
10) 内审检查表-文件管理员
11) 内审检查表-样品管理员
内审不符合项纠正和预防措施表
内审会议
内审首末次会议签到表
管理评审
管理评审计划
管理评审会议签到表
管理评审输入
1) 质量目标达成情况统计表
2) 质量目标是否适用
3) 内审汇报材料
4) 关于纠正及预防措施情况汇报
5) 实验室内部质量控制工作报告
6) 参加实验室间比对及能力验证工作报告
7) 客户满意度调查及投诉处理总结报告
8) 检测室工作总结报告
9) 办公室管理评审工作汇报材料
10) 人员培训及新项目评估
14、其他资料
1) 公司介绍光盘
2)典型作业指导书
3)管理规定
KKX---001 《检测中心安全与内务管理制度》
宇辉仪器主打产品:高低温试验箱高低温交变试验箱高低温交变箱高低温交变湿热试验箱高低温湿热试验箱恒温恒湿箱恒温恒湿试验箱振动台等仪器设备。

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