零售药店GSP认证现场检查的现状及对策
药店关于GSP认证现场检查整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XXXXX食品药品监督管理局：
XXXX食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行GSP 认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。
特此报告
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
XXXXXXXXXXXXXXX利民药房
2010年5月16日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
药店GSP认证整改报告
药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。
3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。
4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药品问题。
5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确，没有建立健全的档案管理制度。
6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。
二、整改措施1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。
确保设备的完整性和功能性，并定期进行清洗、消毒。
3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。
定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。
4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。
并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。
5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。
要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。
6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。
确保废弃药品的处置符合相关规定。
三、整改计划1.设备更新与维护：在一个月内对不符合要求的设备进行评估，购买新设备并进行更换和维护。
3.温湿度监测机制建立：在一个月内购买温湿度监测设备，并进行安装和测试，建立温湿度监测机制。
4.培训与督导：在三个月内进行GSP培训，包括理论和实践培训，并进行不定期考核和复习。
药店实施GSP认证工作状况自查报告
药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量，规范药品的储存、销售和配送环节，药店已实施了GSP（Good Storage Practice）认证工作。
本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估，以确保药店能够达到GSP认证的要求，并指出存在的问题和改进的措施。
二、基本信息药店名称：****营业执照号码：****GSP认证开始日期：****GSP认证结束日期：****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员？是/否若是，请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。
2. 是否对药店员工进行GSP培训？是/否若是，请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。
四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度？是/否若是，请提供GSP制度的文件编号和有效期。
2. 是否建立了药品配送和储存管理制度？是/否若是，请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。
3. 是否建立了药品购销流程管理制度？是/否若是，请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。
4. 是否建立了药品风险管理制度？是/否若是，请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。
五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求？是/否若是，请提供相关证明文件（如温湿度记录、空气质量检测报告等）。
2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求？是/否若是，请提供相关文件和照片。
3. 是否定期对药品进行库存整理和检查？是/否若是，请提供相关文件和记录。
4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度？是/否若是，请提供相关文件和记录。
六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度？是/否若是，请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。
2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送？是/否若是，请提供相关文件和记录。
3. 是否对药品供应商进行了资质认证？是/否若是，请提供相关验证文件和记录。
4. 是否建立了药品采购记录和验收记录？是/否若是，请提供相关文件和记录。
药店GSP认证现场检查整改报告
XXXXXXXX医药销售有限公司GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
XXXX区市场监管委：
贵委于XXXX年XX月XX日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：3项。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织本店全体员工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
现将整改情况汇报如下：
一般缺陷的具体项目：
15202 企业质量保证协议签订欠规范
整改情况：立即对相关人员进行培训，对药品采购过程中与药品供应单位审核相关资质，及时签订质量保证协议，协议内容明确双方责任，不得漏项漏签，及时整理归档，现已整改完毕。
17302 企业质量管理文件制定欠规范
整改情况：立即组织相关人员学习相关文件并对企业质量管理文件进行逐条逐项审核，对其中漏项错项进行修改完善，确保质量管理文件完整规范，现已整改完毕。
17801 企业培训效果欠佳
整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到
实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，突出重点知识，确保全员掌握，现已整改到位。
特此报告
XXXXXXXXXXX医药销售有限公司 XXXX年XX月XX日。
药店gsp认证现场检查不合格项目整改
药店gsp认证现场检查不合格项目整改山西*********************药店GSP认证现场检查不合格项目整改报告省、市食品药品监督管理局：20xx年10月12日，贵局对河南东森医药有限公司第二平价药店进行了GSP现场检查。
检查小组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷项目，存在一般缺陷项目六项。
本店负责人高度重视，针对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：一、6011 企业20XX-20xx年未收集药品质量信息；为了规范企业的质量管理工作，保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系。
本企业质量负责人依据《药品经营质量管理规范》，针对此缺陷已经完成了对药品质量信息的收集，并在今后的经营中坚持下去。
负责人：***** 完成日期：20XX.10.15 二、6505 企业建立的继续教育档案内容不全，缺少培训计划等具体内容；针对此缺陷，我们立即修改了学习培训计划，补充了培训教案，并保证在今后的工作中加强培训教育。
负责人：****** 完成日期：20XX.10.15 三、6703 冷藏设施冰箱内放有食物；由于管理上的疏忽，导致冰箱内放有食物，本企业已对本缺陷整改：做到冰箱内只存放药物。
负责人：***** 完成日期：20XX.10.13 四、7706 该企业未设拆零专柜；本企业已组织营业员对拆零药品管理制度进行认真学习，要求认真做好每一条，并责任落实到人。
严格按照拆零药品的管理制度执行，设置拆零药品专柜。
负责人：***** 完成日期：20XX.10.13 五、7708 个别饮片斗前未写正名正字,例如：将“牡丹皮”写成“丹皮”、“蒲公英”写成“公英”；企业负责人针对此缺陷及时整改。
责令中药饮片负责人按照《中国药典》（（20XX版一部）的规范名称，逐一更改中药饮片斗前正名正字，现已更改完毕。
负责人：***** 完成日期：20XX.10.13 六、8401 营业店堂内未设咨询台。
药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结
药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结一、认证准备情况在GSP认证跟踪检查之前，我们药品零售企业进行了充分的准备工作。
首先，我们成立了专门的GSP认证工作小组，负责全面协调和指导认证工作。
小组成员包括质量管理部门、采购部门、仓储部门、销售部门等关键岗位人员，确保各部门之间的协同和信息共享。
其次，我们对照GSP认证标准，对公司的各项管理制度、操作流程、设施设备等方面进行了全面梳理和自查。
针对自查中发现的问题和不足，我们制定了详细的整改措施，并逐一落实。
同时，我们还加强了员工的GSP知识培训，提高员工对GSP认证的认识和理解。
在认证准备过程中，我们还与认证机构保持了密切的沟通联系，及时了解认证要求和标准变化，确保我们的准备工作符合认证机构的要求。
二、认证流程执行在GSP认证跟踪检查过程中，我们严格按照认证流程执行各项工作。
首先，我们接受了认证机构的现场检查，认真听取了检查组的意见和建议，积极配合检查组的工作。
同时，我们还主动向检查组汇报了公司的质量管理情况、设施设备情况、药品流通情况等方面的工作。
在认证过程中，我们严格按照GSP认证标准进行操作，确保了药品的质量和安全。
我们加强了对药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制，确保了药品的质量符合国家标准和规定。
同时，我们还加强了对药品流通追溯的管理，确保了药品的来源和流向可追溯。
三、质量控制体系在药品零售企业中，质量控制体系是保障药品质量和安全的重要保障。
我们建立了完善的质量控制体系，包括药品采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制标准和操作流程。
我们加强了对药品的质量检测和监督，确保了药品的质量符合国家标准和规定。
同时，我们还加强了对药品储存和运输的管理，确保了药品在储存和运输过程中的质量和安全。
我们定期对仓库进行清洁和消毒，保持仓库的干燥、通风和卫生。
我们还加强了对药品运输车辆的管理和维护，确保药品在运输过程中的安全和稳定。
四、人员管理情况在药品零售企业中，人员管理是保障药品质量和安全的关键因素之一。
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营方式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素2015年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。
现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。
整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611）整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。
整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日4、缺少药品采购人员管理职责（13901）整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日5、“乙类药品”标识有误（16402）整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日遵义县中西药永康药堂质量负责人：应良辉2015年5月8日。
GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）
GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）第一篇：GSP认证现场检查不合格整改报告XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告省药品审评认证中心：2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP 认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。
针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。
整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：2008年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
农村零售药店GSP再认证现状浅析
３ １ 立 长效 监 管 机 制 ， 现 ＧＳ ．建 实 Ｐ认 证 与 Ｅ常 监 管 的有 效 结 ｌ 合 以 Ｇ Ｐ管 理 内容 为 主 ， 立 药 品 网 络 监 管 系 统 ， 高 监 Ｓ 建 提
３ 对 策 建议
１ ２ 项 管 理 制 度 执 行 不 到 位 许 多 人 认 为 ， 施 ＧＳ ．各 实 Ｐ认
证 ， 要 具 备 相应 的 软 件 、 件 就 没 问题 了 。 然 而 ， 没 有 通 只 硬 从
过认 证 的零 售 药 店 来 看 ， 不 是 因 为 硬 件 设 施 或 管 理 软 件 不 都 到位， 是 由于质量管 理 体系 的具体 操作 过程违 反 了 Ｇ Ｐ 而 Ｓ 实 施 细 则 的有 关 规 定 。企 业 制 定 的 管 理 制 度 突 出表 现 为 抄 袭现象 ， 生搬 硬 套 ， 别 的 索 取 ， 使 与 企 业 实 际 情 况 不 符 ， 从 致 执 行 困难 ， 不 适 应 管 理 形 势 的 制 度 未 进 行 持 续 改 进 ， 使 对 致 制 度 形 同虚 设 ， 闲置 起 来 。如 未 进 行 首 营 品 种 审 核 ， 建 立 未
象 。许 多 企业 对 建立 质量 管 理 体 系 的 认 识 只 停 留在 表 面 上 ， 不能真正把“ 以质 量 求 生 存 ， 管 理 促 发 展 ” 以 的理 念 贯 穿 到 企
业 经 营 的 全 过程 。
些 零 售 药 店 负 责 人 对 实 施 Ｇ Ｐ未 引起 高 度 重 视 ， 的 甚 至 Ｓ 有 还存在“ 点风险”即使处罚点钱还是“ 冒 ， 划算 ” 的心 理 观 念 。
期 等。二是未按照要求定期对中药饮片采取养护措施 ， 以 难 保证中药饮片的质量 。 １ ４ 量 管 理 人 员 的 Ｇ Ｐ认 证 知 识 有 待 提 高 一 些 零 售 药 ．质 Ｓ 店 工 作 人 员 虽 然 具 备 相 应 的 学 历 ， 由 于没 有 药 品 经 营 从 业 但 经验和实际能力 ， 能及时 融人到全程 的质 量管 理体系 中， 不 在 职 而 不 能 尽 责 ， 其 是 质 量 负责 人 。 能 尽 到 应 尽 的职 责 ， 尤 未
GSP现场检查常见问题与解决方案大全
GSP现场检查常见问题与解决方案大全一、引言在药品生产领域，Good Supply Practice（GSP）现场检查是确保药品质量和安全性的重要环节。
在这个过程中，经常会遇到一些常见问题，需要及时有效地解决。
本文将总结一些GSP现场检查中常见的问题，并提供解决方案，以帮助企业更好地应对这些挑战。
二、常见问题及解决方案1. 温度控制不达标问题描述：在GSP现场检查中，药品仓库或运输车辆内的温度控制未达到标准要求，可能会影响药品质量。
解决方案：建议企业采取以下措施改善问题：•定期检查仓库或运输车辆的温度监测设备，确保准确性。
•加强员工培训，提高他们对温度控制重要性的认识。
•更新维护设备，确保其正常运行。
2. 药品标签不清晰或缺失问题描述：药品包装或容器上的标签不清晰或缺失，可能导致药品混淆或使用错误。
解决方案：以下是解决这个问题的方法：•规范标签设计和制作流程，确保清晰可读。
•建立标签检查机制，及时发现问题并进行更正。
•提高员工对标签重要性的意识，确保所有药品包装上都有正确的标签。
3. 质量记录不完整问题描述：在生产过程中，质量记录不完整或不及时填写，可能导致无法准确追溯药品质量。
解决方案：以下是改善这一问题的建议：•建立严格的质量记录填写流程，包括记录内容、填写人员和时间等方面。
•加强对员工的培训和监督，确保记录的及时完整性。
•使用数字化管理系统，提高记录的准确性和可追溯性。
4. 储存条件不符合要求问题描述：药品储存条件不符合标准要求，如湿度过高、阳光直射等，可能会导致药品变质。
解决方案：以下是改善储存条件问题的方法：•定期检查储存设施，确保环境符合要求。
•使用专业的储存设备，如恒温恒湿箱等。
•对药品储存条件进行标准化管理，定期监测并记录数据。
5. 卫生条件不达标问题描述：生产或储存区域卫生条件不达标，可能导致药品受到污染。
解决方案：以下是改善卫生条件问题的建议：•建立严格的清洁和消毒制度，定期对生产区域进行清洁。
gsp认证现场检查整改措施(共3篇)
gsp认证现场检查整改措施〔共3篇〕第1篇：GSP认证现场检查整改报告GSP认证现场检查整改报告XX省食品药品监视管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，根据《药品经营质量管理标准认证管理方法》连续三天对我司经营和质量管理情况进展了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。
1.〔条款编号〕按现场检查缺陷表填写； 2.……在检查完毕后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷工程逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
缺陷〔一〕整改措施：…… 责任人：质管部XXX。
完成时间：202_年XX月XX日。
缺陷〔二〕整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。
1 / 2完成时间：202_年xx月xx日。
缺陷〔三〕整改措施：同上……通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在施行GSP过程中，仍然存在需要不断改良进步的地方，每次的检查工作都是对公司质量标准管理工作的检阅和进步。
今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。
欢送省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX 202_年X月X日2 / 2第2篇：GSP认证现场检查整改报告药店GSP认证现场检查整改报告(药店)GSP认证现场检查整改报告秦皇岛市食品药品监视管理局GSP认证办公室：202_年x月x日认证检查员，根据《药品经营质量管理标准〔GSP〕认证管理方法》对我药店经营和质量管理情况进展了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年三篇
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年最新三篇gsp认证现场检查不合格项目整改报告1******药店文件****[2021]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于2021年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。
检查发觉有一般缺陷3项需要整改。
检查后，药店特别重视，组织了GSP 认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担当组长负责工作，对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。
经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1.缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2.缘由分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4.整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。
5.整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。
并保证以后要准时收集内部和外部的质量信息。
二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1.缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
2.缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。
缺陷风险评估为中等。
4.整改措施：由企业负责人******负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
大药房药品GSP现场检查不合格项目整改措施报告
XXX大药房药品GSP现场检查不合格项目
整改措施报告
九江市食品药品监督管理局：
贵局的几位领导于2012年9月12日下午来我店进行了药品GSP现场检查，在检查过程中发现了十项一般缺陷，我店针对十项缺陷内容，立刻组织相关人员，采取了一系列措施，逐项进行整改，现已全部整改到位，整改措施如下：
一、按规定做好处方药与非处方药品分类工作；
二、按标准做好温湿度记录；
三、按规定购买包装袋，按时记录；
四、按要求做好重点养护记录；
五、及时进行质量管理制度考核；
六、严格按要求对药品进行验收记录；
七、做好药品分类摆放整齐；
八、严格按药品储存条件保管药品；
九、严格按照要求凭处方销售；
十、及时与供货方联系，签定购货合同。
XXX大药房
X年X月X日。
药房gsp认证整改报告
药房gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食品药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，经过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。
本店按照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，今后本店将严格按照GSP认证的要求，加强对质管员的管理，确保按时到岗，定期监督药品质量，确保药品购进、储存的质量安全可靠。
二、验收记录不完整（07）本店确实存在部分购进药品验收记录不完整的情况，本店将按照GSP 认证要求，严格进行购进药品的检查和验收，并坚持要求供药方签字，确保药品来源信息清楚，查有所依。
三、口服药与外用药，处方药和非处方药未严格分柜摆放（10）本企业确实存在口服药与外用药，处方药和非处方药混摆现象，主要是本店业务员一时疏忽大意造成，对此本店将加强业务员的教育，督促业务员认真仔细、一丝不苟，严格按照要求分柜进行摆放，保证今后不再出现类似情况。
四、对陈列药品未严格按月检查并记录（13）；本店经过整改，已对陈列药品进行了登记检查，下月开始，本店将严格按照要求，对柜台陈列药品进行检查登记，并对过期药品进行下架，近效期药品进行登记，以此确保药品安全。
五、未严格逐日对营业场所温湿度做记录（14）出现这一问题主要是本店业务员一时疏忽大意造成，对此本店已加强对业务员的教育，督促加强温湿度记录管理，严格按照记录表要求进行一天两次温湿度监测，确保药品存放环境稳定。
通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，搞好企业的规范化管理。
XX药店二0XX年X月X日篇二：GSP认证整改报告1***大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告***药品监督管理局认证管理中心：20XX年月日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定：严重缺陷0项，一般缺陷3项。
零售药店GSP认证检查的现状及对策
零售药店GSP认证检查的现状及对策摘要】零售药店对GSP认证工作实施后开展的相关质量管理对药店的药品质量有着重要的作用，通过GSP认证标准的审批，药品的质量和安全能够得到很好地保障，维护了消费者的权益和健康，并且能够规范零售药店的标准性，促进零售药店的经营更加合理，还可以提高零售药店的信誉和经营水平。
文章针对零售药店的GSP认证现场检查的状况问题以及对策进行具体阐述，为规范药店经营提供帮助。
【关键词】零售药店；GSP认证；现场检查零售药店目前经营的状态处于能够按照GSP标准来进行营业，规范性和严格性比较强，通过研究分析，大部分的商家都可以遵守规定经营，但是还是存在少数零售药店没有按照标准规定进行营业，为了逃避检查而临时准备相关的材料证明.由此看来，零售药店应进一步规范，严格按照GSP认证标准进行营业，提升自身的素质，同时相关部门应加大力度监督零售药店，对GSP认证的实施提供帮助，促进GSP认证的顺利完善。
一、零售药店在实施 GSP认证中存在的主要缺陷及误区1.思想认识上的误区零售药店对GSP认证的以及相关的药品经营规定等要求部分还没有重视，没有考虑到药品经营需要通过标准认证才能够提高经营的质量水平，一些商家对这项标准采取忽视态度，使GSP认证中遇到了一些问题。
还有些零售药店对GSP认证存在怀疑的想法，认为这是一种过于超前的行为，不需要去跟随。
这些因素导致部分零售药店对GSP认证的主动性比较低，无法全面的进行认证工作。
2.药品的验收及每月一次的药品质量检查流于形式零售药店在对药品的质量和有效日期的管理上存在比较大的疏漏，在现场检查的过程中，药品的质量和检查记录等信息，通过核对发现药品存在批号和有效期等内容与质量检查的结果不一样，原因在于药店对药品进行质量检查时没有严谨的对每一种药品进行检查，在核对和验收等程序上态度不认真，只是经过抄写一遍的方式进行检查，通过这种简单的方式来应付质量检查的要求，这种方式欺骗了消费者，也对药店的信誉保证和经营情况带来严重的影响，对人们的健康有着一定的威胁。
零售药店GSP认证现场检查的现状及对策
零售药店GSP认证现场检查的现状及对策摘要】在对零售药店进行GSP认证时，相关认证工作人员需要对药店进行现场检查，确定其是否具有认证资格。
GSP认证活动是药店监管管理过程中的必要任务，也可以使药店认识到自身存在的质量管理问题，随着城市零售药片数量增加，GSP认证工作量在加大，现场检查也出现了落实难的问题，检查人员需要深度把握GSP规范的核心理念，完善现场检查工作，强化科学监督现有零售药店的工作。
【关键词】零售药店；GSP认证；现场检查；现状；对策如果想要保证零售药品行业的整体水平，就必须要利用GPS，来对零售药店进行认证。
认证人员往往会在指定时间，前往零售药店，开展现场检查工作，根据现场检查的经验，可以了解到有部分零售药店存在应付现场检查工作的情况，其真实的日常经营管理水平是达不到认证标准的，为了满足现场检查要求，会进行一些临时工作，这就导致现场检查工作失去了意义，因此认证工作负责人需要找出现场检查工作的不足，并改进这项认证检查工作。
1 现场认证检查问题分析1.1 培训问题从现场检查情况看，尽管多数零售药店都建有职工的培训档案、学习笔记、考试考核等记录，但仔细检查就会发现，相当一部分零售药店的这些记录都是突击补充和照抄的，甚至个别零售药店的多人学习笔记和考试答卷的字迹几乎均为一人所写；另外，从现场操作和随机提问来看，不少零售药店的店员不知道自己的职责、驻店药师不了解药品的配伍禁忌及常用抗生素的用法用量、营业员不知道哪些药品应该按拆零销售等。
如上所见，真不知这些零售药店平日的培训是如何进行和实施的?是这些人员平日不在岗，还是另有其他原因，恐怕只有零售药店自己心里清楚。
1.2 现场检查工作过于形式化现场检查中，经对随机抽查的药品与验收记录、每月一次的质量检查记录(包括部分企业在电脑上进行的记录)进行核对时，发现不少零售药店的部分陈列药品存有产品批号、有效期等内容与验收记录、每月一次的质量检查记录不一致的问题。
零售药店GSP整改报告
整改报告
XXX分局：
贵局于2009年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。
1、药师不在岗
检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事，导致药师不在岗。
整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差
整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放
整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零
整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查
整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。
XXXXXX药店
二OO九年十二月十一日。
GSP认证：现场检查问题分析
GSP认证：现场检查问题分析________________________________根据国家药品监督管理局安排部署，GSP认证工作于2001年上半年进行试点。
27个省市推荐GSP认证试点企业87个，国家药品监督管理局受理73个，认证中心实施现场检查67个药品经营企业，其中，批发企业43个，零售连锁企业21个，零售企业3个。
现场检查主要不合格项目情况：（一）仓库、检测仪器等硬件设施不符合GSP要求约占30％，主要表现在：1、仓库储存条件较差，无“五防”措施，仓库无有效的控制温湿度的设施，阴凉库等与企业经营规模不适应，不能满足药品储存要求。
2、零售连锁门店经营场所面积及条件等不符合GSP要求。
3、检验室条件差。
4、现场管理要求的各种状态标示不明显、不符合要求。
（二）药品经营企业的购进、验收、养护、出入库、销售和培训等软件方面管理不符合GSP要求的约70％，主要表现在：1、实施GSP意识不强，对GSP理解不正确。
2、违规经营，存在企业超经营方式、超经营范围现象。
3、药品经营企业药品质量保证体系不健全；文件管理系统不健全、不规范，不能覆盖GSP全过程；或管理制度不可行，或有制度不执行，或无记录。
不能有效地控制各经营环节保证药品质量。
4、连锁企业对连锁门店不能有效地做到统一管理，统一购进，统一销售，统一财务，甚至出现变相出售证照情况。
5、人员的学历、职称达不到要求。
培训工作不到位，不掌握药品管理基础性知识。
6.药品购销等记录不规范，内容不完整，缺乏可追踪世。
7、应建立的药品质量、养护等档案不健全。
8、对把握购进和销售单位合法性认识不足。
造成以上问题的主要原因是：1、药品经营企业对实施GSP认证紧迫感、必要性缺乏足够的认识，安于质量管理现状。
甚至对GSP认识有偏见和误解，把GSP认证认为是一种荣誉、称号，以为做做样子，走走过场，找找关系就行了。
2、一些药品经营企业不愿加大对仓库等设施改造的资金投入，增加控温控湿设施等改善仓库条件。
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家 药店停 止 经营 。二是资 金匮乏 。这 是一个 带有共
性 的 问题 ， 费制 约 了农 村 药 品 “ 网 ” 设 各 项 活 经 两 建
动 的开展 。主要 是 在 药 品监 督 网方 面 ， 请 的 药 品 聘 协 管员 、 信息 员没有相 应报 酬 ， 靠尽 义务 为药 品监管
型 的零 售药 店数 量 达 数百 余 家 。从 现 场检 查 看 ， 多 数 零售 药店 为 了 自身 的 生存 和 发展 ， 取得 两 个 效 以 益 的共 同提 高 ， 能够 严格按 照 ＧＳ Ｐ认 证 的标准 认 真
维普资讯
齐 鲁 药 事 Ｑｉ ｈ ａ ｕｉ ｌ ｆａ ０ ８ Ｖ ｌ ７ Ｎｏ２ ｌ Ｐ ａｍ ｃ ｔａ Ａ ｆ ｉ ２ ０ ｏ ２ ， ｕ ａ ｅ ｃ ，
每年要 交工 商管理 费 、 费等 ６ ０ ０ ０不 等 ， 税 ０ ～３ ０ 而卫 生所却 不需 支付这 些 费 用 。我 县去 年 ４月 实行 “ 新 农 合” 以来 ， 因药店 未 纳入 新 农 合报 销 范 围 ， 务 量 业
急剧下 降 ， 分 药 店 不 能维 持 基 本 的 生 存 ， 部 已有 ３ ４
渠 道 畅 通 的 良性 格 局 。
２ ．建立举 报奖 励制度 。建立举 报有 奖 、 管有 协
酬 ， 助加奖 励 的激 励 机制 。在 协管员 管理上 ， 补 做到
定 目标 、 责任 、 奖惩 ， 定 定 保证各 项工作 落到实处 、 保
质量得 到有 效 的监 管 。加 强 零 售 药 店 Ｇ Ｐ认 证后 Ｓ
财政预 算 。同时工 商 、 税务 、 卫生 等部 门要 给予 大力
支持 ， 给予适 当 的扶持 政 策 ， 低企 业 成 本 ， 分 调 降 充
动企业 参与农 村药 品 “ 网 ” 两 建设 的积 极 性 ， 同为 共
服务 ， 此 以往 ， 村监 管 队伍 将 会难 以 维持 ， 长 农 即使
给予一定 的经 济补 助 ， 考核 优秀者 ， 在补 助的基础 上 再 给予 一定奖 励 ； 举 报 立 案查 处 的案 件 给予 一 定 对
比例 的奖 金 。
勉 强支撑 ， 也很 难 调动 其 积极 性 。三是 监 督 网难 以 发挥 作用 。协管 员 、 信息 员 队伍 虽然 庞大 ， 但他们 的
乡镇人 员身兼 多 职 ， 工作任 务繁重 ， 全按 照要求 做 完
到机构 、 人员 、 责任 、 经费 、 措施“ 五到位 ” 目前 仍有 一
定 的困难 。
三 、 策 及 建 议 对
１ ．加 强领 导 和扶 持 ， 合 资源 。农 村 药 品 “ 整 两 网” 建设 是一项 涉及 面 广 ， 务艰 巨的 系 统 工程 ， 任 政 府 要加 强领导 和协调 。农村药 店是 “ 网” 两 建设 的重
要 组成部 分 ， 于方便群 众 ， 别是 方便边 远 山区 的 对 特
农 村群众 购药起 到 了很 大 作 用 。政 府 要 把 农 村 “ 两 网” 设纳 入到政府 经济 和社会 发展 目标 责任体 系 ， 建 并将其 纳入 政府 的年 度 目标 考 核 ， 应 经 费要 纳 入 相
进 了竞 争和发展 ， 又确 保 了国家 政 策让 老百 姓 得 到
工作 与药 品管理 无关联 ， 不懂相 关专 业及 法规 ， 加上 工作 忙 ， 大多数 都发挥 不 了多少 作用 。另 一方 面 ， 绝 各 乡镇虽然 成立 了食 品药 品监 管 办公 室 ， 由于 各 但
３ ．加 强培 训 。财 政 部 门要 将 培训 经 费 列 入 预 算， 把培训 作 为一 项 长期 工 作坚 持 下 去 。加 强 对药 品协管员 和信 息员 的培 训 ， 其 掌握 有关 药 品 法律 使 法规 和相关 业务 知识 技能 ， 提高监督水 平 。 ４ ．将药 店 和新 农 合 相 结 合 。新 型农 村 合作 医 疗试 点工 作是解 决广 大 农 民“ 看病 难 ” 问题 ， 村药 农 品“ 网” 设是解 决 农 民“ 两 建 用药 难 ” 问题 ， 者相 的 两 辅相 成 ， 互相 促进 。只有形成 有序竞 争 ， 才能 给农 民 带来 实惠 ， 能促 进 有 序 发展 。可 以在每 个 乡镇 选 才 取几个 管理 规范 、 誉 高 的药 店 作 为“ 信 新农 合 ” 的定 点 单位 。农 民在买药 的过程 中 ， 哪里质 量信得 过 ， 哪 里 价格 便宜 ， 就到 哪 里 购买 ， 打 破 了行业 垄 断 ， 既 促
最 大 的实惠 。
５ ．加大 监 管 力 度 。药 监 部 门要 充 分 发 挥 行政 监 督作用 ， 强 农 村 药 品市 场 的监 管 ， 范 供 应 网 加 规 络， 采取切 实有 效 的措 施 保证 农 民用 药 安全 、 有效 。 加 大对乡镇 卫生 院 药 品代 购分 发 点 的规 范 监 管 ， 从 源头 上确保 药 品质 量 ， 让农 村基 层 医疗机 构 的药 品
中 图分 类 号 ： ９ 文 ２ ０ ０ ３ Ｒ５ Ｂ １ ７ —７ ３ （０ ８ ０ —０ ８ —０
近几 年来 ， 者作 为 ＧＳ 笔 Ｐ认 证 检查 员 ， 次 参 多 加 了对 零售 药店 的 ＧＳ Ｐ认 证 现场检 查 ， 检查 各 种类
其 创造 一个 良好 的发展 环境 。要 充分发 挥 乡镇食 品 药 品监 管办公 室 的作 用 ， 成政 府 主 导 ， 门 负 责 ， 形 部
的跟踪 检查 ， 确保 各项 制度落 实到位 。
零售 药店 Ｇ Ｐ认 证现 场检 查 的现 状及 对 策 Ｓ
江 守 国
（ 招远 市 食 品 药 品 监督 管理 局 ， 东 招 远 ２５ ０ ） 山 ６４ ０