VDA6.3-2016--过程审核培训教材

18
过程风险分析方法：乌龟图模型
如机器、工具、测试设备、设施等设备的材料来源 人力资源、产能、能力、权限、资格等资源
输入：顾客要求
过程
输出：满足顾客需求
19
工作内容、工作流程、方法、过程、指南
绩效KPI 指标有效性、性能指标、效率、避免浪费、过程变差减少
2.4 过程风险识别（风险分析）
首先给出了一个描述是什么“输入”被转换成一个“输出”的过程。还应考虑以下问题： 这个过程是如何工作的？工作内容、工作流程、方法、过程、指南-见问卷6.2）。 什么职能/区域/人员支持这一过程？（人力资源、产能、能力、权限、资格等资源-见问卷6.3）。 采用什么手段来实施这个过程？（如机器、工具、测试设备、设施等设备的材料来源，见问卷6.4）。 过程的有效性如何？（有效性、性能指标、效率、避免浪费、过程变差减少-见问卷6.5）。 在第二阶段，这些问题所产生的潜在风险是确定的。这些潜在的风险，必须在审核中被询问和评价。确保合理的将 风险最小化。 审核员或审核组应利用他们的知识来识别潜在的可能影响产品质量的产品和过程的风险。这使得专注于特定的点和/ 或限制审核范围。接触面有很大的影响。接触面不足或不正确可以通过（变更管理）。
15
2.2 过程审核的应用领域
P5到P7的过程要素（X4的）可以应用在SOP，达到VDA MLA成熟度水平RG 6。批量生产过程过程要素元素串行 P5到P7（X5的）可以用来定期的监控批量生产过程或支持基于事件的反应过程分析。 在产品开发和生产阶段，原则上每个用户/公司将有权使用过程要素要满足他们的需求。
1
目录

2
什么是VDA 三类审核的区别 VDA 6.3前言 VDA 6.3简介 VDA 6.3使用说明 过程审核员要求 审核过程 潜力分析（P1） 评价材料产品的过程审核 审核问卷
VDA 是什么
VDA
3
Verband der Automobilindustrie
23
3.1 审核员资格
3.1.2供应商审核员 专业知识： 杰出质量工具和方法方面的知识（如：审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等）； 审核员资格（谈判、冲突管理、审核程序）、顾客特殊要求相关的知识； 管理体系要求相关的知识（如：ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1）； 产品和过程的专业培训。 专业培训的证据： 审核员资格满足EN ISO 19011（例如VDA6.3–基本合格，第一/二方审核员的DIN EN ISO 9001、ISO/TS 16949或VDA 6.1）。 专业经验： 至少5年的工作经验（3年专业经验，公司培训期间，可以考虑在此基础上），在制造企业最好在汽车行业，包 括至少一年的质量管理经验； 成功的参与（知识测试及格），在VDA 6.3培训通过VDA QMC或其授权进行的。
当前的信息和VDA出版物的最新状况可以在VDA QMC网站查到。
11
VDA 6.3:2016
2.0 使用说明 Instructions for use
12
2.1 过程审核的定义
过程审核是在产品开发周期用以评价过程有效性的方法。
过程审核的目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。检查到的任何偏差都记录为审核结果用以评估基于产品 风险和/或过程的风险。评估必须考虑导致的风险会是什么，如果调查结果显示不符合标准的产品。
8
VDA 6.X
以下VDA 6.3过程审核是VDA战略的一部分，“VDA汽车工业质量标准”（VDA6.X卷）。
QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMOTIVE INDUSTRY (VDA 6) VDA 6.1 VDA 6 认证要求： VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4 VDA 6.5 产品审核 VDA 6.3 质量管理体 系审核 -批量生产 VDA 6.2 质量管理体 系审核 -服务 VDA 6.4 质量管理体 系审核 -生产设备
过程审核 -批量生产/服务
VDA 6.7
过程审核 -生产设备
9
汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。
VDA 6.3wenku.baidu.com2016
1.0 引言 Introduction
10
审核标准VDA 6.3 2010已完全修订。随着2016版，我们已经使用我们的集体经验对其进行更新和优化。 过程审核的标准VDA 6.3与其他VDA出版物的相互作用，特别是新零件成熟度保证（MLA）和稳健生产过程 （RPP）。在本卷中，对过程特定内容给出了要求，因此，过程审核和体系审核之间的区别是明确的。 此外，问卷调查的内容和结构都进行了修订。嵌入式软件产品中的硬件和软件之间的接口已被包括。然而，对于 软件开发的其他方法的详细评价是用（Automotive SPICE、CMMI…） 服务过程审核的内容也进行了修订。 计算结果进行了调整。所有的问题都被平等的权衡。通用的方法已被删除。分类系统使用A、B和C及可靠的降级 规则，包括*问题进行了保留。 在本卷中，对过程审核员资格给出了更加详细的要求。对内部和外部过程审核人员提出了不同的要求。关于本审 核标准的审核员资格，重点还考虑到审核的实际执行情况。 在可持续发展领域的评价问题，符合社会标准、环境保护和资源保护不包含在问卷调查。对于这些领域有特殊的 监测方法，以及法律和规范性指令。 然而，如果审核员观察到显著点，这是违反本过程审核标准的要求或有负面影响的产品特性，这些应该被记录在 案，并进行评价。 VDA其他卷系列和AIAG手册与审核问卷的对应关系在本VDA 6.3后面给出一个对应矩阵。
22
3.1 审核员资格
3.1.1内部审核员 专业知识： 良好的质量工具和方法方面的知识（如：审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等）； 顾客特殊要求相关的知识； 管理体系要求相关的知识（如：ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1）； 产品和过程的专业培训。 专业培训的证据： 成功的参与VDA 6.3培训（知识考试及格）。 专业经验： 至少3年的工作经验（2年专业经验，公司培训期间可以考虑），制造业企业最好在汽车行业，包括至少一年的 质量管理经验。
子供方
17
供方
组织
顾客
2.4 过程风险识别（风险分析）
在过程审核中，各过程对产品的影响是决定性的，因此，评估必须从所涉及的产品风险的角度作出决定。由于这个 原因，在这个过程中的潜在风险必须审核准备时（见4.3章节）尽早确定，以便他们可以充分评估过程。 使用过程要素6的龟型图的一个例子如下页所示，但该模型可以用于所有的过程要素。
过程审核
审核设计过程要求，如： • 处理： 手工、机器、机械手 • 连接： 螺钉/螺栓、铆钉、黏合剂
产品审核
审核涉及质量特性，如： • 技术规范 • 缺陷特征表 • 顾客抱怨/投诉/退货
结果： • 过程改善措施 • 过程能力比较
结果： • 缺陷的识别 • 评估/QKZ值 • 改进 • 返工
5
审核的不同类型
16
2.3 分类过程审核-潜力分析-在供应链中的应用范围
顾客
产品/ 过程 定义
预选供方 潜力分析
授予合同
产品/过程开发
SOP
批量生产 顾客服务 (售后)
组织
提供过程 (合同评审)
接收订单
产品/ 过程 定义
发行合同
预选供方 潜力分析 产品/过程 开发
SOP
批量生产 顾客服务 (售后)
供方
接收订单、发行合同、SOP
20
VDA 6.3:2016
3.0 过程审核的要求
Requirements for Process Auditors
21
3.1 审核员资格
审核员资格是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核
员资格的影响。除最低要求外，各组织确定其审核员的资格。该组织确定 和文件化的审核员评估的程序，包括审核人员资格的批准，维护和改进 （例如观察在审核时/批准和见证审核）。
13
2.2 过程审核的应用领域
发包定点 顾客
定义和设计 产品/过程 供应商预选： 潜在供应商分 析
图：可能使用过程要素
SOP
产品/过程开发的实现 批量生产 顾客服务 （售后）
组织
报价过程 （合同评审）
定义和设计 产品/过程
供应商预选： 潜在供应商分 析
产品/过程开发的实现
批量生产
顾客服务 （售后）
产品审核
关注焦点：产品质量和相 关过程的质量能力 评价成品或半成品的质 量特性 根据确定的质量特性评 估产品或服务的符合性， 确认现有质量保证措施的 有效性 一旦出现不符合项，则 说明生产过程中存在薄弱 环节。
6
VDA 6.3:2016
前言 Preface
7
技术进步、客户期望和新的生产技术导致在客户和供应商过程的整个链中的需求增加。这不断提出了新的和具有挑 战性的质量管理的要求，以确保过程的稳健以及在整个制造和供应链的安全。
P1
P2/P3
X1 X2
P2 – P4 P5 – P7
VDA6.3
X3 X4
P5 – P7
X5
概念阶段 VDA MLA
持续量产
14
2.2 过程审核的应用领域
P1: Potential analysis （潜力分析） P2: Project management （项目管理） P3: Planning the product- und process development （产品和过程的开发策划） P4: Implementation of the product and process development （产品和过程的开发实现） P5: Supplier management （供应商管理） P6: Process analysis / Production （批量生产） P7: Customer support, customer satisfaction, service （顾客关怀/顾客满意度，服务） 对于潜力分析（X1）见章节5。 对过程要素P2 到 P4的使用重点是产品开发过程的早期阶段（X2 + X3）。无论是过程要素P2和P3是理想的过程 要素分析承包后的规划活动（X2）。 过程要素P4可以安排在稍后的时间分析，评价与过程要素按照规划P3活动实施（X3）。 如果应用适当，分解的过程要素提供潜在审核活动的可能。 应用过程要素P2到P4是用于早期识别的成熟度级别和过程风险，从分包阶段到SOP。
体系审核 关注焦点：质量管理体系的 有效性 确定质量管理体系的质量 能力； 根据具体的管理体系标准 （ISO9001，TS16949， VDA6.1…）以及顾客的特 殊要求，检查质量管理体系 基本程序的充分性、适宜性 和有效性
过程审核
关注焦点：产品质量和相关 过程的质量能力 针对选择的有质量能力的 产品/产品组，检查已策划 开发以及生产过程的适用性、 合理性。 针对产品不能满足要求和 /或产品在进一步加工使用 过程中可能出现的问题，对 其潜在风险开展评价。
德国汽车工业联合会
德国汽车质量管 理组织
DGQ：德国质量协会
VDA-QMC：德国汽车工业联合会 质量管理中心
VDA：德国汽车工业联合会
4
审核的不同类型
体系审核
审核涉及： • 目标 • 成本管理 • 人员的资质 • 产品责任 • 任务，能力，责任 结果： • 目标更改 • 资质培训措施 • 质量管理体系文件更改 • 责任的更改
VDA6.3:2016版变化简介
VDA6.3:2016版在P2、P3、P4部分和D部分作了较大变动，在条款和要求内容上作 了精简和调整。例如：
P部分条款总数变为57个（P2（7个）、P3（5个）、P4（7个）共19个， P5共7个，P6共26个，P7共5个）； 星号条款数变为18个（2010版19个）；P1条款数36个（ 2010版35个）； P2、P3、P4条款作了重新编排，对2010版中P2与P3、P4存在的内容要求重复的地方作了改进； 删掉了基本属性（PV, ZI, KO, RI）； 部分条款的顺序、内容做了调整，例如：原P6.2.3（设备能力要求）放到了物质资源P6.4.X里。原P7.4（0公里 问题）和原P7.5（0公里后）作了合并，往客户端的发运从P7移至P6.6.X，P6.3.X条款顺序… 增加了对软件管理的内容点； 评分指南作了简化。 参考文献以条款关联矩阵表的形式出现。
VDA 6.3过程审核是分析过程的一个重要而很好的方法。通过对项目阶段和支持职能以及现场工艺的实际性能的评 价，以评价过程的有效性。 VDA 6.3第一版出版于2008，2010年进行了修订。随着2016版，我们已经使用我们的集体经验，以更新并优化。 VDA 6.3过程审核标准包含审核检查表和评价标准，此外，包括对过程审核员资格和过程审核的准备和实施的要求。