IATF16949内部审核员能力验证程序
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。
3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。
正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的;验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求,保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围;适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责:3.1管代表:选定审核组长及审核员,并审批内部审核计划和内审报告;3.2审核组长:负责制定并组织执行内部审核计划,提交审核报告;3.3审核员:编制分工范围内的内部审核检查表,实施审核,跟踪不合格项纠正措施的实施;3.4受审核部门:配合内部质量审核,并对审核中发现的问题及时进行整改;3.5品质部:负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义:无5.工作程序;5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』,报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』,其内容包括;1)审核的目的、范围和依据;2)审核组成员;3)审核日期、日程安排;4)受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果,以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息,内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况,应进行临时审核,管代表负责组织实施;1)法律、法规及其他外部要求变更;2)相关方的要求;3)发生重大的事故;4)管理体系大幅度变更;5)公司组织架构变动时等。
6)当外部/内部不符合,或顾客抱怨发生时,应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核:1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系,以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
IATF16949内部体系审核程序(含表格)
内部体系审核程序(IATF16949:2016)1、范围1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求,是否得到有效的实施,保持和改进,及时发现存在的问题并采取措施,使质量管理体系有效运行。
1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。
1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划,质管科为本程序归口管理部门。
3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。
3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题,填写不合格报告。
3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。
3.5 工作流程编制年度审核计划按计划做审核准备成立审核组发放审核计划首次会议现场审核记录审核情况开具不合格报告编制内审报告末次会议发放内审/不合格报告制定纠正和预防措施措施效果跟踪验证提交管理评审4、程序内容4.1审核的准备4.1.1每年年初,由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。
年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。
临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。
4.1.2每次审核实施前,由管理者代表任命审核组长,确定审核组的其他成员,并成立审核组。
4.1.3由审核组长召开审核组成员会议,制订内部审核计划,经管理者代表批准后下达执行。
计划包括:●召开内部质量审核首次会议,确定审核目的、范围和依据;●审核组成员名单;●审核日期及日程安排。
4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。
被审核部门如果对审核计划有异议,至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明,以便重新商定安排。
确定的被审核部门应积极配合审核组的工作,准备和提供有关证据资料和实物。
4.1.5 正式审核前,内审员应做好充分的准备,例如:编制“质量管理体系检查表”等。
IATF16949内部审核控制程序
文件制修订记录1.0目的1.1验证公司在管质量理体系及相关指令的活动和结果是否符合规定的要求,以便及时采取纠正和预防措施,确保审核的有效运行。
1.2规范工厂顾客及第三方验厂的迎审准备及陪审操作,以满足顾客及第三方验厂审核要求,提升客户满意度,获得更多的市场。
2.0范围适用于公司质量管理体系及相关指令要求审核活动的管理(包括供方的记录),所有的顾客及第三方认证机构有关质量体系审核验厂。
3.0权责3.1管理者代表:审批内部体系管理体系审核计划、委派审核组长、审批审核结果。
3.2品质体系部:负责编制《年度内部审核计划表》,组织内审活动的开展,负责组织填写与审核相关的调查问卷、相关表格等,提交给市场部门。
3.3内审员:负责内部管理体系审核的执行及纠正和纠正措施执行的验证,验厂前后各部门工作完成情况检查和督导。
3.6受审核部门:负责配合审核小组实施审核工作,并提供有效的记录及依据。
3.5缺失责任部门:负责分析缺失的具体原因,并组织拟订纠正与预防措施。
4.0定义4.1严重不合格项:是指公司的质量体系运行没有按要求采用或执行,造成系统严重失效或系统不完整的不合格项;或同一个要求有五个及以上的一般不合格项发生,其总和可以完全破坏质量体系运作的不合格项;4.2一般不合格项:是指没有遵守公司体系规定或作业办法要求的不合格项或没有达到规定要求的不合格项;或同一要求有三个及以上的建议观察项发生,视为一个一般不合格项;4.3轻微或观察项:是指没有明显的证据证明所发现的事实构成了一般不合格项;或因要求不清晰或不明确导致无法认定的不合格项。
4.6内审:验证公司日常运作与管理体系有关的活动和结果是否符合公司管理体系的预定目标而进行的系统、独立的检查。
4.5第三方审核:是我司与顾客双方当事组织以外的第三方监督检查,并可出具资质认证报告及证书的审核。
5.0流程图:见下页。
6.0程序内容6.1内审计划6.1.1品质体系部经理组织制定《年度内审计划》(包括体系审核、制造过程审核、产品审核)。
iatf16949内部审核程序-
文件编号:MZQP-06文件名称:内部审核程序文件版本:第G版I首发日期:2017-12-01 生效日期:2018-05-09 作成:审核:批准:内部审核管理程序1 目的通过内部审核发现.改进质量体系,提升公司实际质董水平。
2 范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3 •4 定义4.1 质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
4.2 产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能.包装和标签。
4. 3 过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
4.4 严重不符合项a. )b. 质量管理体系与约定的质董标准模式或文件要求不符合;C.造成系统性或区域性严重失效的不合格;d. 产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;e. 产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合:f. 产品相关标准与型式试脸样件不一致°4.5 一般不符合项a. 丈件偶尔未被遵守,造成后果不太严重:b. 对系统不会产生重要影响的不合格:C・・d. 存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
4.6 轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b. 证据不确凿的不合格:c・审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
5 职责详见“5工作程序” o6 工作程序组长负责本次审核的具体组织工作并根擔风险.内部和外部绩效妲势和 《内部审核 过程的关皱程度在开始审核前一周实施计划》 ■哽审核部门。
a.审核的目的和范囤:审核范国指在规定时间内,对管理体系的要求.场所.活动和过程 进行的审核:{“要求”包含IATF16949标准和(或)IS09001标准的所有要求,裁 剪应子以说明:一般以管理手册所列的范国为准,包含顾客特殊要求等:“场所”:凡是审核的管理体系所復盖的产品和活动有关的部门和 场所均应列入审核范国:“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量.环境.职业健 凍安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。
IATF16949内部审核控制程序
内部审核控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1为了检查质量管理体系要求是否正确执行,以便发现问题并采取纠正或预防措施,以确保质量管理体系的持续有效性}、适宜性及寻找任何改进的机会。
1.2为验证产品批量生产前(产品诞生过程)和批量生产时,各生产过程的控制是否达到规定要求,并具备可靠的过程和工艺流程,确保过程控制有效并持续改进,实施过程审核。
1.3验证和评定最终检验后(待发运)的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定的“质量特性”的要求相符,对厂品的质量状况有一个全面的了解,使顾客接收满意的产品,确保产品的质量水平,实施产品审核。
2.0适用范围适合本厂的产品审核、过程审核和质量管理体系甲核。
3.0职责3.1品质部负责制定质量管理体系审核计划(包括年审核计划)并组织实施3.2品质部负责制定过程审核计划并组实施。
3.3品质部负责制定产品审核计划并组织实施。
3.4总经理负责批准年度审核计划并监督计划的实施。
3.5管理者代表负责审核年度审核计划和批准审核实施计划;负责任命审核组长、成立审核小组,负责组织计划的实施,组织审核不合格项的纠正、预防及验证,并批准审核报告。
3.6各部门负责协助进行审核的实施及不合格项的纠正和预防。
4.0工作程序4.1审核计划的拟定4.1.1每年12月拟定次年年度体系审核计划,每年审核至少一次2人天,相隔时间不超过12个月;审核实施前由审核组长编制审核实施计划。
在下列情况下可以增加:(a)组织结构或产品结构发生变化;(b)当内部和外部审核不符合以及产品质量投诉,客户投诉,增加审核的频率(c)国家政策或法律法规发生变化;(d)其他领导者认为有必要时。
(e)增加文件评审:由审核组长安排对质量管理体系文件进行全面评审,评审内容包括:质量手册、程序文件、作业指导书/工艺文件、检验文件、设计输出文件(如过程流程图、PFMEA控制计划等),特别是关于检验记录是否符合检验规范及控制计划的规定。
iatf16949内部审核程序(含乌龟图)
iatf16949内部审核程序(含乌龟图)内部审核程序(IATF16949-2016)1 目的通过内部审核确定质量管理体系是否符合策划的安排,符合IATF16949-2016质量管理体系的要求;本公司所确定的质量管理体系的要求;确定质量管理体系是否得到有效实施与保持,并不断予以改进。
2 范围适用于本公司所有部门、所有班次。
3 定义3.1不合格项。
3.1.1文件不符合IATF16949-2016质量管理体系的要求。
3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。
3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。
3.2严重不合格项3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。
3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。
3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。
3.3一般不合格项3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。
4职责4.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。
4.2 品管部负责内部质量管理体系审核的组织实施,以及纠正预防措施的实施效果验证。
4.3各相关部门负责配合内部质量管理体系审核和对本部门不符合项,制定纠正预防措施并实施。
5 程序内容5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程和实施部门。
5.2内部质量管理体系审核每年进行两次(每隔六个月进行一次),内部审核必须覆盖IATF16949-2016所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加;由管理者代表提出增加审核频次。
5.3品管部编制内部质量审核的年度计划,其内容应包括:内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核,年度计划经管理者代表审批后实施。
每次审核应该使用规定的检查表。
5.4品管部根据审核的工作要求,确定审核员,推荐审核组长,报管理者代表审批。
审核员不应审核自己的工作。
5.5审核员必须同时具备以下条件:a)了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;b)了解适用的顾客特定要求;c)了解ISO9001与IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
IATF16949内部审核程序
文件制修订记录1.0目的验证本公司质量管理体系是否符合公司自身的质量管理体系要求和本标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。
2.0范围本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责3.1质量部负责制定内部体系年度审核计划。
3.2管理者代表选定审核组长及审核员,并审批内部体系审核计划。
3.3审核小组负责制定并执行审核计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.4受审核部门配合内部体系审核,并对审核中发现的问题及时进行调整。
4.0过程展开与控制4.1内审频次和时机4.1.1 根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度及以往审核的结果每年一月份由质量部负责策划各部门年度内审计划,报管理者代表审批。
年度内审计划的内容(年度内审计划可不包括审核组成员、分工和日程安排):a、审核目的、范围、依据和方法b、受审部门和审核时间4.1.2 全面内审:每年一次,对质量管理体系的所有要求和所有部门和所有班次进行全面审核,以验证对IATF16949:2016和顾客要求的符合性。
4.1.3 滚动内审:每年2次。
每次有针对性的要求进行审核。
全面审核要覆盖所有与质量有关的过程、活动和班次。
4.1.4 根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,以验证与本汽车质量管理体系标准的符合性。
结合这些审核,应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。
4.1.5 对审核频率进行评审,在下列情况下,必要时由管代决定可增加内审频次:a、过程发生更改;b、发生重大质量问题或顾客有重大投诉时;c、公司的质量方针、目标或组织结构有重大改变;d、质量管理体系建立之初或即将进行第二方或第三方质量审核;e、法律、法规及其他外部要求变更时f、在质量认证证书到期换证前;g、内部和外部发生不符合时。
4.1.6计划外的内审由管理者代表临时组织。
4.2.内审策划与准备4.2.1成立内审小组a.内审前由管代任命审核组成员(一名组长和若干名内审员),审核组日常工作由质量部代管;b.内审员必须是接受过内审员培训,并进行了能力评价具有一定资格的审核本标准IATF16949:2016的内部审核员,是经内部审核员能力验证后的合格内审员,且经管理者代表任命;c.内审员必须与被审核部门无直接责任关系,具有一定专业知识和协调能力。
iatf16949质量体系认证流程
iatf16949质量体系认证流程
IATF 16949是一种质量管理体系认证标准,适用于汽车行业供应链。
以下是IATF 16949质量体系认证流程的一般步骤:
1. 了解IATF 16949标准:了解IATF 16949标准的要求和相关指南。
2. 策划:确定质量管理体系的实施计划,包括资源分配、时间表和目标设定。
3. 实施:根据IATF 16949标准的要求,制定和实施适当的质量管理程序和流程。
4. 内部审核:执行内部审核,以确保质量管理体系的有效性和符合IATF 16949标准。
5. 管理评审:进行管理评审,包括对内部审核结果进行评估和质量管理体系的整体绩效。
6. 纠正和预防措施:根据内部审核和管理评审的结果,制定纠正和预防措施以改进质量管理体系。
7. 外部审核:委派认证机构进行外部审核,以验证质量管理体系的符合性和整体绩效。
8. 认证决策:基于外部审核结果,认证机构将决定是否授予IATF 16949质量体系认证。
9. 持续改进:持续改进质量管理体系,确保满足IATF 16949标准的要求,并提高整体绩效。
请注意,以上是一般的流程概述,具体的IATF 16949认证流程可能会因组织、认证机构和国家的要求而有所不同。
建议您咨询专业认证机构以获取详细的认证流程信息。
内部审核管理程序-IATF16949
发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:1/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:2/131.目的规定内部体系审核/过程审核/产品审核的方法,以验证管理体系是否有效实施并保持/检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符并且合理有效/发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求(包含可靠性要求)。
2.适用范围本程序适用于公司管理体系、制造过程、产品的审核活动。
3.定义质量管理体系制定质量方针和质量目标并实现那些目标的体系。
(来自ISO9001:2015术语解释)审核探知一规定的主题事项满足有关要求的程度的系统而客观的活动,该活动由与受审核对象无关的一人或多人完成。
审核员有能力或资格进行审核的人。
客观证据支持某事(物)存在或真实的资料。
注:客观证据通过观察、测量、试验或其它手段而获得。
4 职责4.1管理者代表负责内部体系、产品审核和过程审核策划、实施和验证管理;4.2相关部门负责配合管理者代表工作。
5.过程绩效指标见《过程关键指标》6.工作程序发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:3/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:4/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:5/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:6/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:7/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:8/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:9/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:10/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:11/13发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:12/137.相关文件人力资源管理程序管理评审程序纠正和预防措施管理程序发行日期Issue Date: 2019.5.20 页码Page:13/13 8.所属记录年度内部审核计划 YHK-QP-020-001-01内部审核实施计划 YHK-QP-020-002-01内审检查表 YHK-QP-020-003-01内部审核会议签到表 YHK-QP-020-004-01不符合报告 YHK-QP-020-005-01内部审核报告 YHK-QP-020-006-01产品审核计划 YHK-QP-020-007-01产品审核检查表 YHK-QP-020-008-01产品审核报告 YHK-QP-020-009-01过程审核计划 YHK-QP-020-010-01过程审核提问表 YHK-QP-020-011-01过程审核报告 YHK-QP-020-012-01审核方案 YHK-QP-020-013-01内审员资格确认表 YHK-QP-020-014-01过程审核员资格 YHK-QP-020-015-01产品审核员资格 YHK-QP-020-016-01。
IATF16949内部审核程序_最新
文件编号:MZQP-06文件名称:内部审核程序文件版本:第C1版首发日期:2017-12-01 生效日期:2018-05-09 作成:审核:批准:内部审核管理程序1目的通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
2范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3定义3.1质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
3.2产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
3.4严重不符合项a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;b.造成系统性或区域性严重失效的不合格;c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;e.产品相关标准与型式试验样件不一致。
3.5一般不符合项a.文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;b.对系统不会产生重要影响的不合格;c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
3.6轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b.证据不确凿的不合格;c.审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
4职责详见“5 工作程序”。
5工作程序5.35.3.1组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度在开始审核前一周 编制好《内部审核实施计划》,并通知受审核部门。
内容包括:a.审核的目的和范围;审核范围指在规定时间内,对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核;“要求”包含IATF16949标准和(或)ISO9001标准的所有要求,裁剪应予以说明;一般以管理手册所列的范围为准,包含顾客特殊要求等; “场所”:凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围;“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。
IATF16949内部审核控制程序含流程图
文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。
3.0权责:3.1管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义:4.1内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容:5.1审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.3.2 产品审核员:A.受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B.受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员:A.IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B.品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查:A.审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。
B.审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 /外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。
iatf16949体系认证的流程和要求
iatf16949体系认证的流程和要求IATF 16949体系认证是一种国际标准,用于评估汽车行业供应链中企业的质量管理体系。
本文将介绍IATF 16949体系认证的流程和要求。
IATF 16949是汽车行业最新的质量管理体系标准,取代了原来的ISO/TS 16949。
该标准明确了汽车行业的特定要求,以确保供应链中的所有环节都满足质量和顾客要求。
IATF 16949体系认证的流程可以分为以下几个步骤:1.系统准备:企业决定进行IATF 16949体系认证,并成立一个指定团队来负责推动整个认证过程。
该团队应该包括高级管理人员和质量经理等关键人员。
2.认证准备:企业根据IATF 16949标准要求,对现有的质量管理体系进行评估,并发现与标准要求不符的地方。
然后,企业应该根据评估结果制定相应的行动计划,对体系进行改进。
3.文件编制:企业应该编制一系列文件,以满足IATF 16949标准的要求。
这些文件包括质量手册、程序文件和记录文件等。
所有文件应该与组织的实际情况相符,并能够提供体系的有效支持。
4.培训:企业应该对员工进行培训,确保他们了解IATF 16949标准的要求,并能够按照要求执行相关工作。
该培训应该涉及整个组织,并且应该包括高级管理人员和质量经理等关键岗位的员工。
5.内审:企业应该定期进行内审,以评估质量管理体系的有效性和符合度。
内审应该由受过培训的内审员进行,并记录下审查的结果和发现的问题。
6.管理评审:企业应该定期进行管理评审,以确保质量管理体系的持续适用性和有效性。
该评审应该由高级管理人员参与,并确定改进质量管理体系的重点和目标。
7.认证审核:企业选择合格的认证机构,进行认证审核。
审核分为初审和认证审核两个阶段。
初审是对质量管理体系文件的评审,认证审核是对质量管理体系的实施情况进行审核。
8.纠正措施:认证审核结束后,认证机构将提供审核报告,并列出需要纠正的问题。
企业应该根据报告中的要求采取纠正措施,并在一定期限内向认证机构提交纠正措施的证据。
IATF16949-质量管理体系内部审核程序
6.2.4.1 计划期内产品无库存或当月无生产任务而没有完成时可顺延至下月进行。
6.2.4.2 审核依据《产品审核检查表》进行;
质量部
6.2.5.1 按照缺陷分类、审核结果计算质量指数QKZ;
质量部
6.2.6 当产品出现A、B类缺陷或QKZ<90时通知管理者代表;
责任部门
6.2.7.1 排除缺陷,制定纠正或预期限已到或接到已完成的通知时,对纠正措施实施结果的有效性进行验证。
质量部
6.1.16.1 审核结果(包括纠正措施落实情况)应作为管理评审输入的一部分。
6.2 产品审核
多功能小组
6.2.1.1 根据生产批量的大小、产品的复杂程度、易损坏性、产品质量的稳定性和顾客的要求确定审核频次但一年内应覆盖所有产品的检验项目。可根据交货PPM调整审核频次;
全部
A
将原“内部质量审核程序”改为“质量管理体系内部审核程序”
4
XX.05.06
2和7页
B
根据IATF16949:2016标准更改依据条款,更改表格的格式号
1、目的
系统地进行质量体系审核,验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定,
是否满足质量方针和目标的要求,确保质量体系有效运行和持续改进。
6、工作程序
6.1、内部质量体系审核、过程审核流程
担当部门
作业流程
工作内容或标准
管理者代表
6.1.1.1 管理者代表负责策划内部质量体系审核;质量部负责策划过程审核;本厂原则上体系审核每年一次;过程审核每年一次。
6.1.1.2 当发生了严重的质量问题顾客投诉、建立初期或有较大改变时、运行中出现薄弱环节、产品诞生过程中增加审核频次。
IATF16949内部审核程序-最新(完整资料).doc
IATF16949内部审核程序-最新(完整资料).doc【最新整理,下载后即可编辑】文件编号:MZQP-06文件名称:内部审核程序版文件版本:第C1首发日期:2017-12-01生效日期:2018-05-09作成:审核:批准:内部审核管理程序1目的通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
2范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3定义3.1质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
3.2产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
3.4严重不符合项a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;b.造成系统性或区域性严重失效的不合格;c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;e.产品相关标准与型式试验样件不一致。
3.5一般不符合项a.文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;b.对系统不会产生重要影响的不合格;c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
3.6轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b.证据不确凿的不合格;c.审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
4职责详见“5 工作程序”。
5工作程序5.3 审核组长审核组长审5.3.1组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度在开始审核前一周编制好《内部审核实施计划》,并通知受审核部门。
内容包括:a.审核的目的和范围;审核范围指在规定时间内,对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核;“要求”包含IATF16949标准和(或)ISO9001标准的所有要求,裁剪应予以说明;一般以管理手册所列的范围为准,包含顾客特殊要求等;“场所”:凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围;“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。
IATF16949 内部审核程序
2)产品质量出现重大质量问题,顾客有重大抱怨与投诉时。
3)过程工艺有较大改变时。
4)顾客或法规新增特殊要求时。
年度内部审核计划
作业指导书
检验指导书/规则
过程指导文件
生产工艺文件
产品图纸
品质管理部
1、过程审核组成员应具有一定的技术管理经验,要有相关的产品制造经验。
2、品质管理部制定《过程审核实施计划》。内容应包括审核组长、审核组成员、审核日程等,经管理者代表批准后,发至被审核部门。
5.3.1体系在运营上发生重大的问题,有必要采取纠正及预防措施的情况。
5.3.2 组织及体系有重要变更的情况。
5.3.3 总经理有指示的情况。
5.4 审核组编成及准备
5.4.1 审核组编成
1) 管理者代表依据审核计划,选任有审核员资格的审核员。
3) 管理者代表在有必要时,可以选定外部的专门资深委员任审核员。
5.7 审核结果报告及发布
5.7.1 管理者代表要制作把不合格事项和纠正措施内容进行综合整理的<内部质量审核报告书>,并报告给总经理,有指示事项时,与指示事项和得到承认的内部质量审核报告书一起发布到相关部门。
5.7.2 内部质量审核结果要活用于下一次管理评审的资料中。
6产品审核
6.1产品质量不合格分级指导表
3.术语的定义
3.1 内部审核
指为了决定活动及其相关的结果与文件化的体系是否一致,或者体系有效实施,
为了达成目的是否适合而实行的体系、独立化的调查。
3.2 客观证据
有关质量环境的事实或有关质量环境管理体系执行事实的内容、资料及记录,以这些观察、测定或试验为根据,确认其可能性。
3.3 审核员
IATF16949-2016内部审核程序
内部审核程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的实施内部审核以适时发现问题及采取适当纠正与预防改善行动,以验证IATF16949质量管理体系的有效性、适宜性、充分性;2.范围凡属本厂IATF16949质量管理体系规定要求及实施部门单位皆为审核范围;3.权责3.1年度审核计划:由管理代表制订或指派品保单位制订,填入《年度审核计划》,总经理核准;3.2内部审核小组人员之核准与选派:由管理代表指派;3.3项目审核小组人员之选定:由管理代表指派;3.4内部审核之负责及协办:管理代表负责,质量部门协办;3.5审核组成员负责编制《审核检查表》和审核实施,并负责不合格项报告以及改进措施实施效果的验证;3.6不合格的责任部门负责制定和实施改进措施;4.定义:无;5.作业内容5.1内部审核程序流程图:;5.2年度审核计划拟订:由管理代表拟定计划或由管理代表指派质量单位拟定计划呈总(副总)经理核准后,据以执行;5.3内部审核小组:由管理代表核准及选派适当之人员担任;5.4审核人员之资格:需经过内稽员相关课程培训并考试合格取得内稽员证书.5.5审核频率:各项体系内部审核每年至少一次为原则,应按被审核部门状况及重要性,依年度审核计划日期举行,5.5.1根据下列情况公司管理代表可安排增加局部或全局的审核:5.5.1.1质量体系发生重大变化;5.5.1.2发生严重品质异常或重大顾客投诉;5.5.1.3当公司领导层认为有必要时;5.5.2一般情况下对公司管理体系所涉及的部门每年至少审核一次,由管理者代表确定对相关部门审核时间,为了不影响生产顺畅,选择日期为生产中淡季进行;5.6审核计划:5.6.1年度内部审核计划,原则订于每年2月和3月份之间,如有变更,可提出检讨更改之;5.6.2管理代表可依需要提出项目审核计划及实施;并填入《年度审核计划》中;5.7审核作业程序:5.7.1通知审核:审核组长于年度审核计划排定之月份内,选定审核日期,并发出《审核通知单》通知,会签后mail给相关单位;5.7.2首次会议:由审核组长主持首次会议,审核组成员和被审核部门负责人参加,审核组长应对以下各项进行说明:5.7.2.1审核的目的和范围5.7.2.2审核程序和方法5.7.2.3解释审核计划中不明确事项5.7.2.4确定末次会议时间5.7.2.5其它5.7.3现场审核5.7.3.1内稽员按照审核计划和编制好的<审核查检表>到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集客观证据,审核的结果,由审核员填写在<审核查检表>上;5.7.3.2对发现的不符合项,经被审核部门人员确认后,填写<不符合纠正措施报告>;5.7.3.3审核组长负责对审核全过程进行控制;5.7.3.4被审核部门按计划时间积极配合审核工作;5.7.4审核组长汇总、整理<不符合纠正措施报告>组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后,确定不符合项;5.7.4.1缺失评判:1)严重不符合项:a)IATF16949规定应有程序未有建立b)质量手册有规定但未有执行c)各项程序中有规定但未执行程序中明定之事项;2)一般不符合项:执行之事项与质量手册或程序之规定不符合或相违背;3)观察项:审核项目正在执行中,尚未执行完成者,或虽符合制度要求,但仍可做更好的改善者可提出建议观察事项;5.7.5末次会议:5.7.5.1管理代表或由管理代表指派人员主持召开末次会议,向被审核部门介绍审核的过程、结果,并提出须纠正的项目.5.7.5.2对于讨论异议不符合事项,于说明会中提出说明,由管理代表或总经理裁示;5.7.5.3确认不符合事项由审核小组开据<不符合纠正措施报告>,交予责任单位签名;5.7.5.4责任单位应在回单日期前填写改善对策及预定完成日期,交予文管;再由文管登录于《内审不符合事项清单》;5.7.5.5审核小组于末次会议结束后十五日内,应填写《审核报告》呈管理代表审查及总(副总)经理核准,被审核单位主管应确保实行纠正措施没有不当之延误,以消除所发现之不符合及其原因;5.7.5.6审核报告包括以下内容:5.7.5.6.1审核目的、范围、日期;5.7.5.6.2审核组长及成员,审核的部门和场所;5.7.5.6.3不合格项汇总分析表;5.7.5.6.4审核情况综述及审核综合结论;5.7.6<不符合纠正措施报告>计划追踪与结案由审核小组成员负责;5.8纠正与预防措施报告5.8.1责任部门根据<不符合纠正措施报告>内容,分析产生不符合的原因;5.8.2责任部门负责人根据不符合产生的原因,制定相应的纠正与预防措施及预计完成时间;5.8.3责任部门根据稽批后的措施组织具体实施;5.9效果验证5.9.1当纠正措施预定完成日期已到,审核员应验证其纠正与预防措施完成情况;5.9.2负责验证的审核员确认纠正措施已经实施并表现有效后,在<不符合纠正措施报告>“追查纪录”栏中填写;5.9.3在下一次内稽时,审核员应检查该纠正措施是否仍然有效,如再次出现不符合,则在<不符合纠正措施报告>中补充说明上一次发现的问题;5.9.4如在规定的期限内未能完成纠正措施,管理代表应对此进行跟踪;如该部门无正当理由或不能提出适当的改正期限,由管理代表处理或向总经理报告;5.9.5所有纠正措施验证中,实施结果失效时,应按《纠正与预防措施控制程序》执行,直到不符合得以改善为止;5.9.6<不符合纠正措施报告>之改正行动若涉及一、二、三阶文件之修订,依《文件管理程序》之规定办理;5.9.7内部审核所产生的所有记录由质量部统一归档管理;5.10纳入管理评审:内部审核产生的所有记录,由管理者代表提交管理评审会议;6.支持文件及表单:6.1纠正与预防措施管理程序6.2年度内部审核及管理评审计划表6.3内部审核计划6.4内部审核查检表6.5不符合纠正措施报告。
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体系审核,过程审核,产品审核,供方审核的相关资料
11
审核的结果输入到管理评审,评价由内部审核员实施审核的有效性
管理评审
管理评审报告
12
将内部审核员的审核经历记录于《合格内部审核员名单》中
管理部
合格内部审核员名单
13
每年执行公司规定的最小数量的审核,并且保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知
3)在质量管理方面起沟通领导与群众联系的渠道和纽带作用;
4)在第二、第三方审核中起内外接口的作用;
5)在质量管理体系的有效实施方面起带头人作用。
项次
工 作 流 程
工 作 流 程 描 述
权责单位
使用表单
1
按照人力资源规划,在公司内部设定内部审核员的岗位,并在《岗位配置图》上体现
管理部
岗位配置图
2
按照组织的战略,和质量管理体系的要求,策划内部审核员的岗位任职要求,形成《内部审核员岗位说明书》
编制部门:技术部
文件名称
内部审核员能力验证程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第1页共3页
日期:
1.目的
对内部审核员的能力进行验证,确保各项审核活动的有效实施。
2.适用范围
内部体系审核员,内部过程审核员,内部产品审核员和第二方审核员。
3.术语
内审员的作用
1)对质量管理体系运行的起监督作用;
2)对质量管理体系的保持和改进的起参谋作用;
管理部
管理者代表
内部审核员技能矩阵表
8
按照识别出的内部审核员欠缺的能力,制定培训计划并实施
管理部
培训计划
培训记录
内审员证书
9
按照培训的结果,和附件1的内容来评定合格内部审核员,形成《合格内部审核员名单》
管理部
合格内部审核员名单
10
由内部审核员策划审核的方案,制定审核计划,按照检查表实施审核,形成审核报告,以及关闭审核发现
4.工作流程及内容
审核
批准
日期
编制部门:技术部
文件名称
内部审核员能力验证程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第2页共3页
日期:
6
按照实事求是的原则,和附件1的内容来评价内部审核员的能力,形成,《内部审核员技能矩阵表》
管理部
管理者代表
内部审核员技能矩阵表
7
通过对内部审核员的能力评价,识别出内部审核员欠缺的能力
管理部
内部审核员技能矩阵表
审核
批准
日期
—116—
编制部门:技术部
文件名称
内部审核员能力验证程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第3页共3页
日期:
5.相关文件
1.《人力资源管理程序》
2.《内审管理程序》
6.相关记录
1.《岗位配置图》
2.《内部审核员岗位说明书》
3.《管理技术人员面试评价记录》
4.《内部审核员技能矩阵表》
5.《培训计划》
6.《培训记录》
7.内审员证书
8.《合格内部审核员名单》
9.《管理评审报告》
10.体系审核,过程审核,产品审核,供方审核的相关资料
审核
批准
日期
管理部
内部审核员岗位说明书
3
按照《内部审核员岗位说明书》的要求,对内对外发布招聘信息,招募内部审核员
管理部
招聘信息
4
按照《内部审核员岗位说明书》的要求,评估应聘人员
是否达到岗位任职要求
管理部
管理者代表
管理技术人员面试评价记录
5
评估应聘人员是否达到岗位任职要求后,做出是否录用的结论
管理部
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ管理者代表
管理技术人员面试评价记录