内部稽核管理程序

5. 作业内容： 5.1 成立内审小组，并由管理者代表担任内审员组长统筹内审进行。 5.2 制订年度内部质量管理体系，产品过程审核，产品审核计划，不定期 稽核计划。 5.2.1 制订年度定期审核计划： （1）品管单位每年 12 月份，主导拟定次年度之年度内部审核计 划，呈管理者代表/质量负责人审核，总（副）经理核准后， 发行至各受稽单位，定期稽核由审核小组依审核计划排定 执行。 （2）年度内部质量管理体系稽核计划，一年排定一次。 （3）年度内若须变更审核计划，仍需依 5.2.1（1）规定签核。 5.2.2 不定期内部审核计划： （1）当外部审核或内部审核有严重缺失时，组织机构、管理体 系发生重大变化，由管理者代表/执行干事向总（副）经理 报备后，安排进行厂内不定期内部审核，调整内部审核频 率，此次由品管单位与各单位具有资格人员共同参与。 （2）如客户有要求时，依客户之要求执行。 （3）由品管单位系统专员独立进行，对各单位系统运行适宜性 抽查之稽核。 5.3 审核实施通知：进行 5.2.1 与 5.2.2 稽核时： 5.3.1 依年度「内部稽核措施计划」，制订出年度质量管理系统「内
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4.2.2 任何有可能使不合格品流出或装运的不合格。 4.2.3 内审员根据经验和判断表明，导致质量体系失效或严重降低，
对产品和程序控制能力不合格时，则同样视为主要缺点。 4.3 一般不符合项：在某一单位作业中，发现单一漏失，二、三阶文件（程
序、指导书）内容未与一阶（质量手册）规定相符。 4.4 观察项：观察到的情形尽管不属于主要或次要缺点，依内审员的判断
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部稽核报告」、相应之质量管理系统内部审核通知单详细状况， 呈管理者代表/质量负责人签核，总（副）经理核准。 5.3.2 年度内部审核计划属管理者代表审核，最终由总（副）经理核 准。 5.4 审核人员选派： 5.4.1 对于年度定期审核，由审核组长选派、编组审核小组及组员， 各单位相互交叉稽查方式进行，以确保审核过程的客观性和公 正性。 5.4.2 内审员应由受过相关之内部质量管理体系课程训练，且评估合 格及熟悉审核之产品、客户要求人员担任。 5.5 审核通知：审核组长策划并编制内部审核通知单，明确审核目的、范 围、依据、时间、受审核单位，交管理者代表批准，提前一周以内部 审核通知单通知各内审员及受审核单位。 5.6 执行审核： 5.6.1 审核时审核小组应依据体系标准条款执行，将查核内容记录于 「内部稽核报告」中，内部审核参照【内审查检表】进行查核 并记录。 5.6.2 审核结果若有缺失，内审员需将每一项问题点填写于「内稽不 符合报告」，向受稽单位解释违背何项条文之规定，并请被审 核单位主管在「内稽不符合报告」责任人处签字确认后，统一 将其交与审核分组长。 5.6.3 各分组长所有「内稽不符合报告」与执行记录之内部审核查检 表转审核组长，由审核组长分别对「内稽不符合报告」编号， 审核组长召集内审员与缺失责任单位进行会议，进行分析检 讨，再将「内稽不符合报告」转责任单位，责任单位主管应于 接到「内稽不符合报告」三个工作日内安排进行根本原因与短 期对策、长期对策、预防矫正措施检讨，并填写「内稽不符合 报告」后转审核组长。 5.6.4 审核组长将相关审核缺失汇整，做好质量管理体系审核报告交 管理者代表。 5.7 末次会议：审核组长需在审核结束十个工作日内召开末次会议，管 理者代表、质量负责人主持，内审员及体系查核范围单位主管参加， 以质量管理体系「内部稽核报告汇总表」、稽核缺失、矫正跟催表 形式报告该次内部审核整体状况，管理者代表、质量负责人向公司
3. 权责： 3.1 管理者代表： 3.1.1 督导质量管理系统、过程、产品审核有效运作，督导内部审核 小组及品管单位审核之进行。 3.1.2 审核内部质量管理体系、过程、产品年度审核计划。 3.1.3 确认内部审核报告、追踪改善问题点，使问题与缺陷均能有效 的改善。 3.2 内审员： 3.2.1 年度稽核与非定期稽核，内审员由管理者代表或主管认定，培 训经考核合格，并持有内审员证书方可进行稽核。 3.2.2 配合审核之进行，执行记录审核发现缺失，问题点的纠正预防 措施之改善追踪。 3.2.3 审核小组执行审核时，每小组可以指定专人为审核小组之分组 长，对审核组长负责。 3.3 审核组长（由管理者代表指定）： 3.3.1 制订内部质量管理体系、过程、产品、产品管理体系审核年度 审核计划。 3.3.2 主导所有内部审核之进行，要求矫正措施及问题点的改善追踪。 3.4 被审核单位：负责本部门审核前的准备及审核过程的审核缺失点提 供改善对策，执行矫正改善措施之实施。 3.5 总（副）经理：年度审核计划的核准及审核结果审查。
4. 定义： 4.1 内审员：受过内审训练课程且登录合格者、或熟悉系统运作且经管理 者代表及主管核准之合格人员。 4.2 严重不符合项，是指出现下述情况之一。 4.2.1 质量体系完全不符合 ISO 国际或国家标准技术规范要求，若对 某项要求出现多个次要缺点，而使整个体系无法运行，则同样 视为主要缺点。
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1. 目的：为确保公司质量系统之有效地执行，以验証各项质量活动及其相关 结果与规划相符合。
2. 范围：适用于有关 ISO9001 管理系统作业与稽核。
和经验判定之建议。 4.5 质量体系稽核: 按稽核计划定期对质量管理体系进行稽核, 以验证与
ISO9001 标准及客户要求和任何附加的要求符合。 4.6 制造过程稽核:对每一个制造过程进行稽核以确定制造过程的有效性。 4.7 产品稽核: 依确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行稽
核，以验证符合所有规定的要求，例如产品尺寸、功能、包装和标签。