4m变化点管理规定
4M变更管理规定1
4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
变化点管理规定
4M变化点管理规定一、目的和意义为了便于管理和追溯因人、机、料、法等因素引起的变化点，特制定本管理规定。
二、具体要求和规定1、变化点确认变化点：因人、机、料、法等因素引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变化的项目点称之为变化点，具体变化项目详见《变化点项目/类别参照表》。
表1-1 4M变化点项目/类别参照表2、人变化的管理2.1产线人员发生变化时，产线负责人负责填写《变化点报告卡》的相关信息，对其加以记录并发布；2.2新人员、临时工：实习期前三个月为重点关注期，产线班组长生产前半小时对其作业方法进行指导，巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格、确认后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.3轮岗、替岗：操作员前两个月为重点关注期，期间产线班组长生产前半小时对其作业方法进行指导巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格、确认后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.4返岗：返岗操作人员第一周为重点关注期，班组长生产前半小时对其作业方法进行指导，巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.5带病、疲劳作业人员：巡检员对产品质量验证，首件检验合格后方可进行批量生产；产线负责人每1小时现场，关心其身体状况及其作业是否符合作业标准；巡检员每小时对其加工产品进行抽检。
4M变更管理规定
4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
4M变化点管理规定
1目的为了使生产的顺利进行，避免因制造过程中各影响产品品质的因素发生变化而产生不良品，降低生产成本，提高品质。
2适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3定义3.14M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机器(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
3.1.1突发4M变更管理：指产品制造基本原则4M（人、机、料、法）的变化十分频繁，为确保多变情况下产品的稳定生产，把在变化前（追溯）及变化时采取切实应对措施、防患不良于未然的活动称作突发4M变更管理。
3.1.2计划4M变更管理：指事前计划实施的设计变更和工序变更、人员换岗/调动、设备变动等，为确保变更前后无质量问题的顺利转换。
3.2突发/计划4M变更管理明细，如下表：4职责4.1总经理：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认。
4.2技术部：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及相关文件的更改。
4.3采购部：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4销售部：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5制造部：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
5工作程序5.1岗位员工及由员工变化引起的变化点管理：5.1.1员工进入工作岗位前，必须接受岗前培训，包括安全、工艺和实践；培训后接受在职部门考核，各部门根据考核情况制定《岗位技能评价一览表》存档。
5.1.2作业过程中凡人员有异动的，同时人员变动会对作业过程或结果有显著影响的，立即列入“变化点管理”。
5.1.3具备相等技能或更高技能等级的人员替换，不列入“人”的“变化点管理”。
5.2设备、工装及由设备、工装变化引起的变化点管理：5.2.1生产安排实行固定机台生产。
4M变化点管理规定.
4M变化点管理规定1、目的在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生,防患于未然。
2、范围适用于公司所有生产及检验的场所。
3、职责生产部:负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。
质量部:负责变化点品质确认。
4、定义变化点:指在公司生产运作过程中4M〔人､设备､物､方法〕发生变化或变更。
5、规定内容5.1变化点管理项目人:新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。
设备:新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修。
物:新产品试制、工程变更、小批量生产。
方法:作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。
5.2变化点管理流程流程步骤流程说明担当确认OKNGNGOK1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。
〖生产部〗班长2-1当出现变化点时,由生产部班长填写〘4M 变化点管理票〙。
在〘4M 变化点管理票〙上记入变化点内容,并指出确认项目,防止不良品的产生和流出。
2-2生产部将〘4M 变化点管理票〙交于质量部。
〖生产部〗班长〖生产部〗科长3依据〘4M 变化点管理票〙上的内容进行变化点对策实施。
3-1公司内变化公司内生产现场变化过程的管理、控制。
3-2外委加工外委加工产品前,应将相关信息(数量、产品型号、外委工序、供应商名称通知质量保证部。
外委加工过程管理、控制。
〖生产部〗班长〖生产部〗计划员〖供应商〗〖生产部〗科长 4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。
4-2外委加工产品品质确认。
4-3变化点管理票结果连络、确认〖质量部〗检查员〖质量部〗科长5-1变化点确认品发生不良时,生产部根据确认结果做出处置。
〖生产部〗班长〖生产部〗科长 6-1对不良内容再次检查确认。
〖质量部〗检查员〖质量部〗科长7-1合格产品可以加工、装配、入库或发出。
〖生产部〗班长8-1〘4M 变化点管理票〙存档。
〖生产部〗记录1出现变化点 2填写表单 3对策实施 4品质检查公司内变化外委加工 5不良内容处置对策 6不良内容处置确认 7可以流动 8记录保存〘4M 变化点管理票〙4M 变化点管理票发行日年月日发行者生产线名零件号零件名称工序名称发行目的、理由人物设备方法 WHENWHATHOW作业员确认点变化点指示内容(检查月日担当(变化点确认结果(检查质量部 :检查结果确认(发行部门月日不良内容处置(发行部门月日发行部门制作确认处置事项确认(检查月日担当( 质量部:。
4M变化点管理简介
4M变化点管理简介一、人的变化点管理1、由于作业者请假，而替换了代理作业人员确认项目：①决定每条生产线、每道工序能代理的作业者②认定者戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
2、生产线上分配新人作业者确认项目：①事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业②由责任者进行评价后，再让其进行单独作业若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
3、暂时离开作业确认项目:恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况若不遵守:则会发生工序遗漏4、多能工的替岗轮换确认项目：依据作业要领书对员工进行作业内容的再教育若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
5、急增派遣劳动者确认项目：按照个人教育培训计划对其分别实施培训若不遵守：则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生/流出。
6、职制年休确认项目:事先决定当发现异常时该向谁报告若不遵守:则会由于异常的处置失误·遗漏而导致异常品发生。
7、春节长假过后的首次作业确认项目：反复诵读作业要点卡后再进入工作若不遵守：则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害8、轮班的变更确认项目:切实地做好交接班工作（变化点和联系事项）若不遵守:则会由于忘记联络而导致不良发生9、由于增产，而变更了生产线的节拍、作业负荷、人员配置的变更。
确认项目：事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善。
若不遵守：则会由于难操作的作业而诱发作业失误10、由于工程的变更而更换作业者确认项目：切实地传达工程变更的内容若不遵守：则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生。
二、设备的变化点管理1、新设备导入确认项目：新设备须与原设备生产的制品质量同等须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量2、设备的改造（改善）确认项目：制品须与原设备生产的制品质量同等若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量。
公司产品生产过程4M变更管理规定
公司产品生产过程4M变更管理规定
1目的
为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质、特制订此规定。
2适用范围
适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3定义
4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4.1检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生
产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、
SOP、流程图相关文件的更改。
4.3采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给
相关部门。
4.5生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料
及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应
的进出仓记录。
4.6制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及
变更后的管制。
4.7其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存
5管理内容
开始
提出申请NG
审核
OK
事前准备
目视化
实施NG
确认
OK
解除
结束
6相关文件
6.1《变化点管理基准表》
7 使用表单。
4m变化点管理内容
4m变化点管理内容
嘿，朋友！今天咱们来聊聊超重要的 4m 变化点管理内容哟！
啥是 4m 变化点管理呀？简单说，就好比组装一辆酷炫赛车！材料（Material）就是赛车的零部件，要是突然换了个质量不咋地的零部件，那赛车能跑好吗？比如本来用的是超坚固的螺丝，突然换成了容易松动的，这不就出问题啦！工人（Man）就像赛车手，要是赛车手状态不佳或者换人了，那比赛结果能一样吗？就像一直很厉害的赛车手突然生病，换成一个新手，那比赛时能发挥好吗？设备（Machine）呢，如同赛车的引擎，引擎出了问题，赛车还怎么风驰电掣呀！本来性能超好的引擎，突然变得不稳定了，可不就影响赛车速度啦！方法（Method）就像是赛车的行驶策略，一直用的超棒的策略突然改变，那能行吗？本来一路领先的策略，突然改成不太靠谱的，成绩肯定受影响呀！
所以说呀，4m 变化点管理真的超级重要呢！我们可得时刻关注这些方面，不能有丝毫马虎！要像对待宝贝一样精心呵护这 4m 呀！不然可就会出大乱子呢！
我的观点就是，一定要重视 4m 变化点管理，它关乎着事情能否顺利进行，关乎着最终的成果好坏，绝对不能轻视呀！。
(完整版)4M变更管理规定
4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法)要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中,涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material)、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine)：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料(Material)：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更.4、职责4。
1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨,经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果.汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐.；负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4。
1.2生产部门：作业人员变更的申请,并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料(含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理;负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果;4。
2 变更评审实施4。
2。
1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门,根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后,执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请)由技术收集客户意见后实施；4。
IATF16949体系4M变更管理标准
1.目的规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变实用文档更可能导致的质量问题。
2.适用范围适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。
3.权责3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。
3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理；3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认；3.1.3 负责变更解除的批准；3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。
3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。
3.2.1负责变更的实验评估及实施。
3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。
3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。
3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。
4.定义4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。
4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。
5.工作程序：5.1申请4M变更的范围5.1.1 制造场所的变更a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。
b）A工厂变更为B工厂的情形。
c）供应商变更的情形。
实用文档d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。
5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。
a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。
b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。
4M变化点管理规定
4M变化点管理规定1. 背景和目的随着产品设计和制造技术的不断发展和完善，产品制造环节中出现了大量的变化点。
为了保证产品的质量和生产的有效性，需要建立一套有效的4M变化点管理规定。
本文档的目的是确立针对4M（即Manpower、Material、Machine、Method）变化点管理的标准，以及提供运作指南，以确保管理的准确性和一致性。
2. 变化点的分类变化点可以根据原因和影响分为两类：1.预期变化：是有意为之的，例如设计改变、完善生产工艺、引进新材料等。
2.非预期变化：是意料之外的，例如设备故障、原材料缺乏等。
3. 4M变化点管理规定3.1 变化点的识别和分类1.每个部门要建立相应的4M变化点数据库，用于收集、评估和跟踪变化点。
2.变化点应按照种类、原因和潜在影响来分类，并对其进行等级评估。
3.通过变更管理工具追踪变化点，确保从发现到解决整个过程不间断。
3.2 变化点的评估和决策1.评估变化点对制造计划和产品质量的影响，分析变化点的优缺点及影响，提出变更方案。
2.审核变化点的成本效益，确定变更成本控制和风险评估。
3.决策制定者应确定是否变更，并为决策提供反馈。
3.3 变化点的验证和执行1.所有变化点都应进行验证，以确保变化点对产品质量和生产环境没有负面影响。
2.变更方案的执行要有明确的时间表和责任人，确保变化点的恰当实施。
3.4 变化点的记录和跟踪1.变更日志应记录下每个变化点的详细信息和进程，以备随时查询和追踪。
2.法规、法规和设备要求的变更记录应归档，以证明变更的合规性。
4. 变化点管理的最佳实践1.建立统一的变化点识别、评估、执行和记录流程。
2.建立相应的变更管理制度，并建立变更管理团队，确保变化点管理的有效性。
3.在产品设计阶段考虑变更点管理的要点，提高产品制造的精密度，以减少变化点的出现。
4.定期对变更点进行风险评估，提出相应的缓解措施。
5.注重变化点管理的追踪和反馈，对不合理的变化点进行深入分析和研究，以提高管理准确性和一致性。
4M变更管理规定
4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
4M变化点管理规定
长春市科海实业有限责任公司管理文件编号：KH/Z07-GD-030-2015 批准：刘丽4M变化点管理规定2015年4月28日发布 2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司发布前言本规定是根据TS16949：2013程序文件对产品质量体系要求制定。
本规定由企管部提出并归口。
本规定由企管部负责起草。
本规定主要起草人：庄显坤1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户.3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。
.3.2.4增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力（计算器器设备CMK），如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
4M变化点管理系统规定
实用标准文案文档大全长春市科海实业有限责任公司管理文件编号：KH/Z07-GD-030-2015 批准：刘丽4M变化点管理规定2015年4月28日发布 2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司发布前言本规定是根据TS16949：2013程序文件对产品质量体系要求制定。
本规定由企管部提出并归口。
本规定由企管部负责起草。
本规定主要起草人：庄显坤1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户.3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。
.3.2.4增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力（计算器器设备CMK），如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。
公司产品生产过程4M变更管理规定
企业产品生产过程4M改正管理规定1目的为使生产顺利进行，防止因制程中各影响产品质量的要因的改正而以致不良品的产生，降低生产成本，提升产品质量、特制定此规定。
2合用范围合用于企业产品生产过程4M改正管理。
3定义4M 改正：制造工程的方法（ Method）、资料（ Material ）、设施（ Machine）、作业者（Man）等对产品质量有影响的要因改正叫4M改正。
4M划分计划 4M改正突发 4M改正Man（人）操作人员依据计划实行改正操作人员突发改正Machine( 机器设施 ) 可预先觉察的机器设施改正机器设施的突发应付Material （资料）可预知、有计划的资料改动如突发资料改正Method（方法）标准改正（如技改）标准改正（如产品异样时）4职责查验站长：负责评估4M改正后对产品质量的影响、对改正以后料或内部生产产品确实认，如查验标准、产品SIP 等有关文件的改正。
工艺工程师：负责评估4M改正后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图有关文件的改正。
采买员：对已量产产品的供方改正信息联系及物料改正申请和反应。
销售员：负责与客户交流交流，确认客户的4M改正要求，将其结果反应给有关部门。
生管部人员：波及资料改正、工艺操作规范改正的需要核实库存（原资料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格表记划分开改正前后的产品，做好相应的出入仓记录。
制造车间：负责对设施、生产工艺、资料、操作规范、人员改正的履行及改正后的管束。
其余部门参加相应的改正过程并负责改正的实行和改正文件的保留5管理内容序责权部门参照文件 / 使用4M变化点实行流程工作内容要求号/ 人表单各部门变化点提出人依据实质需要，提出改正申请。
如改正事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部变化点分，则可依据基准表中所规《变化点管理基定的的事项实行相应变化提出人准表》点管理，如改正事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后改正的事项，则需提前申请。
4M变更管理制度
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
44M变更管理程序：4.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
4.1.1一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准。
4.1.3车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记录确认,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.1.4车间应建立《4M变更台账》备查。
写明变更时间、原因，保留人员的培训记录。
4.2设备、工装、模具等辅助工具的变更：4.2.1主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.3装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的质量检测数据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4m变化点管理规定长春市科海实业有限责任公司管理文件编号:KH/Z07-GD-030-2015 批准:刘丽4M2015年4月28日发布 2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司发布4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第1页共7页前言本规定是根据TS16949:2013程序文件对产品质量体系要求制定。
本规定由企管部提出并归口。
本规定由企管部负责起草。
本规定主要起草人:庄显坤4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第2页共7页1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程)新原物料(主材物料)的引进和变更)制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范,进行控制并做出反应;防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备)原物料(主材物料)的引进和变更,制程参数的修改)新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严,回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户.3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式:单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少:公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3同一型号/种类设备其参数调整:该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值(CPK、PPK值要求大于1.67)。
. 3.2.4增加新型号/种类:在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更3.3.1本公司材料的变更有如下形式:原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例)3.3.2原材料变更设计:本厂/供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第3页共7页能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3生产厂家变更:型号或性能及参数相似或相同,但生产厂家完全不同的材料变更。
3.3.4当生产主要原材料(板料、油墨、化学药水等)发生变更时，应先向客户4M变更，经其同意后方可变更。
3.4工艺变更3.4.1工艺变更的如下形式:工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更 3.5 顾客提出的变更: 产品变更3.6 法规法律引起的变更3.7当生产方式、生产线发生变更，或生产工序进行调整时，应先向客户4M变更，经其同意后方可变更。
4 职责变更的评审及执行,由APQP项目小组进行,若未建立APQP小组的,则由变更涉及项目的设计工程师为组长,项目涉及的生产、PE、QA相关人员为组员。
4.1 DED主导各有关变更过程,并组织评审/验证;4.2 QA负责变更执行相关的验证4.3 各部门参与相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
临时变更流程对于质量改善)工程试验等临时性的制程参数变更由需求单位使用〈规格暂收允收表〉经工程部经理核准后交相关单位使用,并经客户同意,临时作业条件有效期为一个月。
针对此阶段生产的PCB板作好标识:P/O NO. 等批次管理,逾期后自行失效,由临时变更而产生的永久变更则适应此文件变更参数范围的流程。
时效性定义申请时间:对于新机器/设备变更,使用单位自机器/设备到厂安装完成后3天内提出CCB变更申请,新主辅材料引入或变更,由采购在下达物料样品单时一并提出,供货商变更由采购获知时提出,参数变更由需求单位依实际情况而定,对现有产品、过程影响一般，通常不需进行产品开发的;当顾客通知进行变更时，变更应在5个工作日内完成评审。
以上时效性定义特殊情况除外。
4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第4页共7页5.1 变更产生責任者流程圖輸出內部外部相關圖樣、信息規範相關部門客戶要求變更了解變更需求及內容變更申請單提出申請相關部門 ECR變更評審相關部門問客紙客戶確認變更申請單 MEOK 不需4M變更申請單制作 ME/PE 樣板制作樣板不需ME、QA 變更驗證制作樣板變更通知單NO 客戶承認(PPAP) MEYes批量生產各部門不需提交修訂后的程序、指引、圖標準化紙、規範 ME 、QA、PE4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第5页共7页提出申请供货商如有材料成分变更、工艺变更等会对客户处产品造成外观、质量、功能性、生产产生影响的变更，变更要求单位应提出申请:1、供方的变更:由供货商填变更申请单,提交至本公司采购,由采购将变更申请单提交至ME，必要时供方应提供更为详细的文件,例如:工艺规范,工程规范,平面图)ROHS相关检测数据等。
2、内部提出的变更:由需求单位提出变更申请单提交至相关部门进行评审(品控)营业)工程)。
3、法律法规的变更要求:应行业标准或个外部法规变化，导致应改变现有物料或工艺的，ME提出变更申请单。
变更评审工程部经理在接到变更申请单后2个工作日内指定出变更等级与变更主导者,变更主导者在被指定后5个工作日内组织召集ME、PE、QA在新项目会议进行评审，确认相关变更的影响,并提出相应的措施(试验、试生产、现场审核)于工程变更申请列表中。
当评审时确定需试运作/试验时,工程部应组织涉及变更的部门执行试运行方案，并由QA记录试运行的结果于申请单上.项目小组再根据试运行结果,评估变更是否可行,于变更工程变更申请单上做出结论。
评审后的变更申请单交ME、QA经理审批。
若评估供方提出的变更申请,则只需确认是否要现场审查,是否应提交试运行的报告,试验报告等。
当顾客通知进行变更时，变更应在5个工作日内完成评审,并在7个工作日内回复客户,可将申请单或ECN提交客户。
变更实施经评审可进行变更的项目,则由工程部发出<<工程变更通知单>>(指工艺变更)或由品控部发出<<管理变更确认书>>(指人)机)物等的变更),并在5个工作日内提交客户，应得到其批准，要求提交PPAP提出申请供货商如有材料成分变更、工艺变更等会对客户处产品造成外观、质量、功能性、生产产生影响的变更，变更要求单位应提出申请:1、供方的变更:由供货商填变更申请单,提交至本公司采购,由采购将变更申请单提交至ME，必要时供方应提供更为详细的文件,例如:工艺规范,工程规范,平面图)ROHS相关检测数据等。
4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第6页共7页 2、内部提出的变更:由需求单位提出变更申请单提交至相关部门进行评审(品控)营业)工程)。
3、法律法规的变更要求:应行业标准或个外部法规变化，导致应改变现有物料或工艺的，ME提出变更申请单。
变更评审工程部经理在接到变更申请单后2个工作日内指定出变更等级与变更主导者,变更主导者在被指定后5个工作日内组织召集ME、PE、QA在新项目会议进行评审，确认相关变更的影响,并提出相应的措施(试验、试生产、现场审核)于工程变更申请列表中。
当评审时确定需试运作/试验时,工程部应组织涉及变更的部门执行试运行方案，并由QA记录试运行的结果于申请单上.项目小组再根据试运行结果,评估变更是否可行,于变更工程变更申请单上做出结论。
评审后的变更申请单交ME、QA经理审批。
若评估供方提出的变更申请,则只需确认是否要现场审查,是否应提交试运行的报告,试验报告等。
当顾客通知进行变更时，变更应在5个工作日内完成评审,并在7个工作日内回复客户,可将申请单或ECN提交客户。
变更实施经评审可进行变更的项目,则由工程部发出<<工程变更通知单>>(指工艺变更)或由品控部发出<<管理变更确认书>>(指人)机)物等的变更),并在5个工作日内提交客户，应得到其批准，要求提交PPAP时,按PPAP程序进行。
通常的变更实施至少包括但不限于如下内容:物料变更:变更BOM、变改SAP系统数据,重新评估物料样板及SER设备工具变更:变更工作流程、变更作业指导书、建立维护保养计划/指引方法变更:变更工作流程、变更作业指导书、培训相关人员工程变更通知单应注明变更前后的标示及变更执行的时间,实施变更的日期,应记录在《工程变更通知单》及相关生产记录上。
首次变更的产品发运时，须在产品的外包装上进行标识。
变更的内容涉及到FMEA时,应重新修订DFMEA/PFMEA及控制计划，相关指导书。
相关部门接到《工程变更通知单》后，在相关文件上实施变更(通常采用划改，应保留变更前的内容)，必要时，进行换版。
实施变更时间以《工程变更通知单》文件发放登记日期为实施时间。
技术文件需要变更时，技术人员应注明变更标识(标识符号由加圈的小写4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第7页共7页英文字母a、b、c…等表示)和变更时间。
文件由原审批人员进行审批，当审批人员不在职时，可由指定人员审批，但必须要获得原审批时的背景资料。
可能时，应在文件或相应的附件上标明变更的性质。
变更验证QA针对变更的实施情况进行检查验证,并填写相关记录。
注:若为材料)机器的变更,需提交变更后的相关ROHS检测报告。
顾客确认当顾客有要求时，工程部应在变更验证后3个工作日内将变更验证结果送交顾客确认。
对有专有权的设计，对外形、配合、功能(包括性能和耐久性)的影响，由工程)营业人员与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。
当顾客要求时，还应满足附加的验证、标识要求。
变更文件数据的保存在变更完成后，实施变更部门将变更通知单存盘，下发新图时，与旧图纸一起交回数据室，并按《文件控制程序》、《记录控制程序》要求执行。