1.0生物安全实验室备案管理办法
实验室生物安全管理办法(试行)
实验室生物安全管理办法（试行）第一章总则第一条为加强我校实验室生物安全管理，保护师生的健康与安全，根据国家和教育主管部门关于实验室生物安全法律法规，结合学校实际，制定本办法。
第二条本办法适用于我校涉及生物安全的所有实验室及其相关实验活动的管理。
第三条我校生物安全管理按照学校实验室安全管理责任体系，实行学校、学院（科研平台，以下简称平台）及实验室三级管理，坚持“谁主管、谁负责，谁使用、谁负责”的原则。
实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。
第二章生物实验室的安全运行和管理第四条凡从事以下实验活动的实验室必须建立生物安全实验室：（1）从事的教学、科研实验活动中涉及的病原微生物、实验动物等符合《人间传染的病原微生物名录》相关规定的；（2）从事的教学、科研实验项目中所使用的重组DNA 技术涉及基因重组、基因敲除或缺失动物等的；（3）从事的教学、科研实验项目中需从医学病原体体液、器官或组织中取样、检测等的。
第五条生物实验室的新建、改建、扩建由学院（平台）向学校提交报告，报告内容应包括实验目的、拟从事的实验活动和所用到的微生物或动物种类、与之配套的实验室结构与设施、人员队伍、人员安全防护措施与防护设备、安全风险评估说明、废弃物处理方式等。
经学校批准后，根据国家对不同级别生物实验室的审批备案标准，报相关主管部门备案或审批。
第六条各生物安全实验室应每年定期对从事生物实验活动的教职人员及相关学生进行培训，保证其掌握实验技术规范、操作规程、病原微生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核，经考核合格方可上岗。
第七条生物安全实验室的公共区域应张贴生物安全标志、实验室操作规程、应急处置预案、废弃物管理制度、实验人员行为规范等规章制度以及实验室负责人姓名、联系电话等。
实验室操作区域应张贴生物危险标识、化学危险品标识、生物废弃物标识等。
第八条生物安全实验室须建立实验档案，包括实验室安全记录、工作日志、实验原始记录、菌种转移和保藏记录、设备条件监控及检测记录、消毒记录、事故（暴露）记录、人员培训记录、人员健康档案等。
生物安全实验室资料档案管理制度
生物安全实验室资料档案管理制度生物安全实验室（BSL）是进行高风险生物实验的专门设施，为保障实验室安全和防止生物危害的发生，需要建立健全的档案管理制度。
该制度应涵盖档案的创建、存储、使用、销毁等方面，确保档案的完整性、机密性和可查性。
本文将详细介绍生物安全实验室资料档案管理制度。
一、档案创建及登记1. 实验室负责人或指定人员负责档案的创建和登记，并保证档案的准确性和完整性。
2. 档案应包括实验室的设立批准文件、安全管理制度、实验室布局图、安全设施和防护装备等。
3. 档案应按照文件类型、编号和日期进行分类和编号，并建立档案登记册，记录档案的名称、编号、归档日期等信息。
二、档案存储和管理1. 档案应存放在专用的档案室或安全柜中，保证其安全性和完整性。
2. 档案室应符合相应的防火、防潮、防虫等要求，并配备有效的安全措施，如监控摄像、防盗报警系统等。
3. 档案应按照文件类型和登记顺序进行归档，每份档案均应标有编号，以便查找和追溯。
4. 档案室应制定进出登记制度，对进出档案室的人员进行登记和把关，避免档案的遗失和泄露。
5. 档案保存期限应根据相关法规和规定确定，并在档案上标注保存期限和销毁日期。
三、档案使用和查阅1. 需要查阅档案的人员应提出书面申请，并按照规定的程序进行审批和办理。
2. 档案应在档案室内进行查阅，不得外借，且查阅人员应按照档案室管理人员的指导进行操作。
3. 档案室应制定查阅登记制度，记录查阅人员的姓名、单位、查阅日期和目的等信息。
4. 高风险实验资料的查阅应遵循相应的保密制度，确保实验数据和研究不被泄露。
四、档案销毁和报废1. 档案的销毁应依据相关法规和规定进行，不能擅自销毁。
2. 档案应按照规定的销毁程序进行处理，包括审批、脱敏处理、销毁证明等。
3. 档案销毁时应制作销毁清单，并由相关部门负责人签署，确保档案的真实性和合法性。
4. 档案的报废应经过专门程序，包括归档、存储、备案等，以作为后续监管和审计的依据。
生物安全实验室备案管理办法
.生物安全实验室备案管理办法第一条为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内（军队系统除外）的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。
本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。
第三条市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。
区县卫生行政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的日常备案工作。
实验室的设立单位负责本单位内部所有实验室的备案申报工作。
第四条实验室实行分级管理。
根据实验室对病原微生专业资料word.物的生物安全防护水平，依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级（以下简称一级、二级、三级、四级）。
第五条一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则，参照《滁州市生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求（试行）》（附件1）进行自我评估，确认实验室级别。
第六条新建一级、二级实验室应自正式启用之日起30日内，由实验室的设立单位向实验室所在地的区县卫生行政部门进行备案。
区县卫生行政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每年12月30日前报市卫生行政部门。
第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：（一）《滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案表》（附件2）；（二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明；（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图；（四）实验室布局平面图；（五）卫生行政部门要求提交的其它资料。
实验室管理规章制度生物
实验室管理规章制度生物第一章总则第一条为了规范实验室管理，提高实验室工作效率，保障实验室安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于实验室内所有工作人员，包括研究人员、技术人员、实验室管理员等。
第三条实验室应当遵守国家相关法律法规、标准和规范，保证实验室工作的正常运行。
第四条实验室内所有设备设施的使用、维护和管理应当按照规定进行，不得私自调整或损坏设备设施。
第五条实验室内所有实验材料和设备的采购、管理和使用应当符合相关规定，不得擅自挪用或浪费。
第六条实验室应当建立健全安全管理制度，确保实验人员的人身安全和实验室设施的安全。
第七条实验室内所有工作人员应当具备相应的技术能力和专业知识，严守实验室纪律，保持良好的工作态度。
第八条实验室管理员应当负责协调实验室工作，监督实验室内各项事务的落实，并定期进行检查和评估。
第九条实验室内所有工作人员应当积极开展科研活动，提升自身技术水平，为实验室的发展和进步做出贡献。
第二章实验室安全管理第十条实验室内严禁吸烟、喧哗和私自带食物，保持实验室内环境整洁，确保工作的正常进行。
第十一条实验室内所有工作人员应当穿着符合要求的工作服装，戴好防护用具，注意个人安全防护。
第十二条实验室内应当建立完善的应急预案，定期进行演练，以确保在突发事件发生时能够迅速有效地应对。
第十三条实验室内所有实验材料和废弃物应当按照规定分类存放和处理，不得随意倾倒或弃置。
第十四条实验室内所有实验操作应当严格按照操作规程进行，避免因操作不当导致事故的发生。
第十五条实验室内所有设备设施的使用和维护应当由专人负责，定期进行检查和维护，确保设备设施的正常使用。
第十六条实验室内应当定期进行安全检查和评估，发现安全隐患及时整改，确保实验室安全稳定。
第三章实验室设备管理第十七条实验室内所有设备设施的采购应当按照规定程序进行，确保设备设施符合相关要求。
第十八条实验室内所有设备设施的维护保养应当按照规定的周期和标准进行，确保设备设施的正常使用。
实验室生物安全管理办法.docx
实验室生物安全管理办法.docx第一章总则第一条为了规范实验室生物安全管理，保障实验室工作人员和环境的安全，提高实验室生物安全管理工作效率，特制定本办法。
第二条本办法适用于生物安全管理区内的实验室，包括生物实验室、医学实验室、农业实验室等涉及生物实验的工作场所。
第三条实验室生物安全管理应遵循科学、规范、预防、综合的原则，依法依规管理和操作，确保实验室内实验活动的安全和有效进行。
第四条实验室应当根据实验需要和危险性级别划分生物安全管理区，并采取相应的措施进行管理和防护。
第二章生物安全管理区划第五条实验室应当划分生物安全管理区，根据生物实验的危险性级别分为四级：（一）一级生物安全管理区：适用于无病原微生物、无致病基因的转基因微生物、无致病毒的生物材料实验。
（二）二级生物安全管理区：适用于含有病原微生物、致病基因的转基因微生物、致病病毒的生物材料实验。
（三）三级生物安全管理区：适用于传染病病原微生物、人畜共患病病原微生物、高度致病性病毒的生物材料实验。
（四）四级生物安全管理区：适用于易造成重大传染性疾病的病原微生物、特别危害性病原微生物、高度毒性物质的生物材料实验。
第六条实验室应当根据实验需求和规模合理划分生物安全管理区，并制定相应的管理措施和操作规程，确保实验活动的安全性和有效性。
第三章生物安全管理要求第七条实验室内生物实验过程中应当严格遵守以下管理要求：（一）实验室应当保持干净整洁，定期进行消毒和清洁，确保实验环境的卫生和无菌。
（二）实验室内应当配备必要的生物安全设施和设备，包括生物安全柜、高效过滤器、负压通风系统等，确保实验操作的安全性和有效性。
（三）实验操作人员应当定期进行生物安全知识培训和技能培训，熟悉实验操作规程和应急处理措施。
（四）实验人员应当穿戴符合要求的防护服和个人防护设备，在进行实验操作时保护自己的安全。
第八条实验室应当建立健全实验安全管理制度和文件，明确实验过程中的责任分工和管理流程，加强实验安全监督和检查工作。
生物安全实验室备案管理办法
生物安全实验室备案管理办法第一条为全面、动态了解地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域（军队系统除外）的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。
本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。
第三条市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。
区县卫生行政部门按照属地管理原则，负责辖区实验室和实验室活动的日常备案工作。
实验室的设立单位负责本单位部所有实验室的备案申报工作。
第四条实验室实行分级管理。
根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，依照实验室生物安全标准的规定，将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级（以下简称一级、二级、三级、四级）。
第五条一级和二级实验室由实验室的设立单位根据法律法规及生物安全防护原则，参照《市生物安全一级（BSL －1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求（试行）》（附件1）进行自我评估，确认实验室级别。
第六条新建一级、二级实验室应自正式启用之日起30日，由实验室的设立单位向实验室所在地的区县卫生行政部门进行备案。
区县卫生行政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每年12月30日前报市卫生行政部门。
第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：（一）《市病原微生物实验室及实验室活动备案表》（附件2）；（二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明；（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图；（四）实验室布局平面图；（五）卫生行政部门要求提交的其它资料。
第八条区县卫生行政部门应在收到申请单位的备案申请之日起20个工作日完成备案材料的形式审核。
生物实验室管理制度范本
生物实验室管理制度范本1. 引言本实验室管理制度旨在确保生物实验室的安全、规范运作以及保护环境。
遵守本制度的所有人员必须严格按照相关规定执行，以确保实验室工作的顺利进行。
2. 实验室安全管理2.1 实验室准入与退出1) 所有进入实验室的人员必须戴上实验室提供的个人防护装备，例如实验服、手套和护目镜。
2) 实验室内禁止携带食品、饮料等禁忌物品进入。
3) 离开实验室前，必须清洁并归还使用过的实验器材及工具，并将实验室设备关闭。
2.2 实验室安全意识培训所有实验室人员必须参加定期的实验室安全和操作规程培训，并接受相关知识考核。
在实验室工作期间，应注意实验室安全的重要性，遵循操作规程并实施必要的安全措施。
2.3 生物安全管理1) 实验室内进行生物实验必须按照相关规定进行，确保合理控制生物风险。
2) 实验室必须配备符合生物级别的安全柜和容器，用于储存和处理可能存在生物危险的物质。
3) 涉及转基因生物实验的操作必须符合相关法律法规，并按照相关程序申请批准。
3. 实验室设备和器材管理3.1 设备的购置和维护实验室设备的购置必须经过审批，并按照相关规定进行维护和保养，确保设备的正常运转和安全使用。
3.2 实验器材和试剂的存储和管理1) 实验室内的试剂和化学品必须分类储存，并按照相关规定进行标记和管理。
2) 过期或损坏的试剂和化学品必须及时处理，并记录处理情况。
4. 废弃物管理4.1 废弃物分类和储存所有废弃物必须按照相关规定进行分类和储存，并放置在指定的容器中，确保安全储存和处理。
4.2 废弃物处理废弃物必须按照相关规定进行处理，包括合理的处置和回收，以减少对环境的污染。
5. 实验室纪律与执勤5.1 纪律要求所有实验室人员必须遵守实验室纪律，包括不得擅自进出实验室、不得私自调整实验设备和器材、遵守实验室工作时间等。
5.2 安全执勤实验室必须配备专门负责实验室安全的人员，负责巡查、记录安全问题、处理紧急情况，并及时报告上级领导。
河南省卫生厅一级二级生物安全实验室.doc
河南省人间传染的一级、二级生物安全实验室及实验活动备案管理办法（试行）第一章总则第一条为加强我省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理，规范人间传染的病原微生物实验活动，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》，结合我省实际，制定本规定。
第二条本规定适用于全省境内与人体健康有关的一级、二级生物安全实验室，及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
第三条省卫生厅负责全省境内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的组织、监督、管理。
省辖市卫生行政部门负责受理所管辖的医疗卫生单位一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案及监督、管理。
第二章一级、二级生物安全实验室的备案第四条新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，必须在实验室建成后1个月内至第三条规定的受理部门进行实验室备案登记。
第五条一级、二级生物安全实验室申请实验室备案登记，应当具备以下条件：（一）根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏、生产等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合卫生部的相关规定；（二）实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动明确；（三）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定；（四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定和相关规范的基本要求；（五）从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书；（六）设立单位应当具有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原微生物进行危害评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程(SOP)、意外事件应急处理预案及感染监测方案等。
第六条申请实验室备案登记，应向有关卫生行政部门提交以下资料：（一）《河南省卫生厅病原微生物实验室备案登记表》（一式3份）（附表1）；（二）实验室所属法人机构法人资格证书和执业许可证（复印件）；（三）实验室人员名单，实验人员取得的实验室生物安全岗位培训合格证书或所在单位颁发的上岗证书（复印件）；（四）实验室平面图；（五）二级生物安全实验室还须填报《BSL－2实验室基本情况一览表》（附表2）；（六）受理部门要求提交的其他有关资料。
医院一级实验室生物安全管理制度
医院一级实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了加强医院一级实验室生物安全管理，预防实验室生物安全事故，保护实验室工作人员和公众的健康与安全，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构生物安全管理办法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院一级实验室生物安全管理工作，包括实验室生物安全管理、生物安全风险评估、生物安全培训、生物安全防护、生物废弃物处理等方面的内容。
第三条医院一级实验室生物安全管理遵循预防为主、分类管理、综合防范的原则，确保实验室生物安全。
第四条医院一级实验室生物安全管理责任主体为实验室负责人、实验室工作人员和相关管理部门。
第二章生物安全风险评估与控制第五条实验室应开展生物安全风险评估，识别和评价实验室生物安全风险，制定相应的生物安全控制措施。
第六条实验室应根据生物安全风险评估结果，确定生物安全防护级别，配备相应的生物安全设施和设备。
第七条实验室应建立健全生物安全管理制度，明确生物安全管理职责和操作规程，确保实验室生物安全。
第八条实验室应定期进行生物安全检查和评估，发现问题及时整改，确保生物安全措施的有效性。
第三章生物安全培训与教育第九条实验室应开展生物安全培训和教育，提高实验室工作人员的生物安全意识、知识和技能。
第十条实验室负责人应对新入职人员进行生物安全培训，确保其了解实验室生物安全管理制度和操作规程。
第十一条实验室应定期组织生物安全培训，针对实验室生物安全的新要求、新技术进行学习和交流。
第四章生物安全防护与操作规程第十二条实验室工作人员在进行实验操作时，应严格遵守生物安全操作规程，正确使用生物安全设施和设备。
第十三条实验室工作人员应按照实验室生物安全防护级别，穿戴相应的个人防护装备，如防护服、口罩、手套、护目镜等。
第十四条实验室应制定生物安全事故应急预案，明确应急处理程序、应急物资和设备配置，定期进行应急演练。
第十五条实验室应加强对实验废弃物的管理，按照相关法规和标准进行分类、包装、标记和处置。
河南省人间传染的一级二级生物安全实验室及实验活动备案管理办法
河南省人间传染的一级、二级生物安全实验室及实验活动备案管理办法（试行）第一章总则第一条为加强我省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理，规范人间传染的病原微生物实验活动，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》，结合我省实际，制定本规定。
第二条本规定适用于全省境内与人体健康有关的一级、二级生物安全实验室，及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
第三条省卫生厅负责全省境内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的组织、监督、管理。
省辖市卫生行政部门负责受理所管辖的医疗卫生单位一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案及监督、管理。
第二章一级、二级生物安全实验室的备案第四条新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，必须在实验室建成后1个月内至第三条规定的受理部门进行实验室备案登记。
第五条一级、二级生物安全实验室申请实验室备案登记，应当具备以下条件：（一）根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏、生产等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合卫生部的相关规定；（二）实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动明确；（三）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定；（四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定和相关规范的基本要求；（五）从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书；（六）设立单位应当具有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原微生物进行危害评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程(SOP)、意外事件应急处理预案及感染监测方案等。
第六条申请实验室备案登记，应向有关卫生行政部门提交以下资料：（一）《河南省卫生厅病原微生物实验室备案登记表》（一式3份）（附表1）；（二）实验室所属法人机构法人资格证书和执业许可证（复印件）；（三）实验室人员名单，实验人员取得的实验室生物安全岗位培训合格证书或所在单位颁发的上岗证书（复印件）；（四）实验室平面图；（五）二级生物安全实验室还须填报《BSL－2实验室基本情况一览表》（附表2）；（六）受理部门要求提交的其他有关资料。
实验室生物安全管理办法
实验室生物安全管理办法第一章总则第一条为贯彻落实总体国家安全观，加强学校实验室生物安全管理，保障师生员工健康，确保学校教学、科研活动的安全、顺利进行，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国令第424号）、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008）、《实验动物管理条例》（国家科学技术委员会令第2号）、《基因工程安全管理办法》（国家科学技术委员会令第17号）、《生物技术研究开发安全管理办法》（国科发社〔2017〕198号）以及《X大学实验室安全管理办法》等，制定本办法。
第二条本办法适用于学校教学、科研实验室及相关场所的生物安全管理工作。
本办法中所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
本办法中所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
本办法中所称实验活动，是指从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
本办法所称基因工程，是指利用载体系统的重组体DNA技术，以及利用物理或者化学方法把异源DNA直接导入有机体的技术。
第三条本办法所涉及的实验活动须在政府主管部门备案的生物安全实验室进行，凡从事高致病性病原微生物的实验活动应在获得国家相关部门认证的相应等级的生物安全实验室中进行。
第二章管理机构与职责第四条生物安全管理按照学校实验室安全管理责任体系，实行学校、学院、实验室三级管理体制，逐级落实安全管理责任。
第五条国有资产与实验室管理处(以下简称国实处)负责学校实验室生物安全管理统筹协调、监督管理和技术指导，负责制定实验室生物安全规章制度。
第六条涉及生物安全的相关教学科研单位需成立“生物安全工作组”和“生物安全专家委员会”。
（一）生物安全工作组职责1.根据国家生物安全相关法律法规和单位特点，完善生物安全相关规章制度，制定生物安全操作规程并组织实施。
2.加强生物安全工作的领导和监督，强化生物安全管理队伍培训。
生物安全实验室备案管理办法
日，由实验室的设立单位向实验室所在地的区县卫生行政部 门进行备案。
区县卫生行政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每
年12月30日前报市卫生行政部门。
第七条 申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：
（一）《市病原微生物实验室及实验室活动备案表》（附
件2）;
对不符合规定的申请材料，卫生行政部门应及时通知申 请单位，要求在10个工作日补正，逾期未补正或者经补正 仍不符合规定的，不予备案。
第九条实验室的基本信息、负责人、实验活动等与生 物安全相关的重大事项发生变更（含新增）时，应于变更之 日起30个工作日向原备案卫生行政部门提交《市病原微生 物实验室及实验活动备案变更 （含新增）说明书》（附件4）
（中华人民国卫生部令第50号）规定进行实验室及其实验 活动的行政审批。
第十三条 本办法所称“实验室的设立单位”应当具备 法人资格。
第十四条 本办法自公布之日起施行。
第十五条 本办法由市卫计委负责解释。
附件2:
市病原微生物实验室及实验活动
备案表
（试行）
实验室设立单位名称（盖章） ：
组织机构代码：
上级主管部门：
（注：肿瘤标志物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体等以及无法归类的检测归入临
床检验）
实 验 室 基 本 信 息
名称
地址
所在区（县）
联系人
联系
传真
电子信箱
始建时间
占地面积
实验室所属机构名称
（可不具备法人资格）
实验室用途
□研究□教学□临床□疾控□检疫检验
□生产□其他（请注明）
实验室生物安全级别与数量1
BSL-1个BSL-2个
生物安全实验室备案管理办法
生物安全实验室备案管理办法一、背景生物安全实验室是为了保护人类健康和生物多样性而设立的高度专业化的实验室。
为了确保生物安全实验室的运行和管理符合规范，需要建立备案管理办法，确保实验室的正常运作并防止生物安全事故的发生。
二、适用范围本办法适用于我国境内所有涉及生物学试验的实验室，包括但不限于生物医药研究机构、生物安全评估机构、生态环境研究机构等。
三、备案要求1.实验室备案–实验室应向有关主管部门进行备案，并提供相关申请材料，包括实验室名称、实验室负责人身份证明、实验室位置、实验室设备和防护措施等。
2.实验项目备案–实验室须对实验项目进行备案，包括实验项目名称、实验目的、实验方法和所需实验物品等内容，并提交备案申请材料。
3.医疗废物处理备案–实验室应对医疗废物的处理进行备案，包括废物产生量、废物的分类与处理方式等，并确保按照相关法律法规进行正确处理和处置。
4.安全培训备案–实验室须对实验人员进行安全培训，并备案培训记录。
培训内容包括生物安全知识、实验操作规范、个人防护等。
5.安全措施备案–实验室应制定生物安全管理制度，并备案管理制度文件。
此外，实验室须备案安全设施和装备，如生化通风系统、紫外线灯、安全柜等。
6.日常监测备案–实验室应定期进行环境监测和实验室设施维护，并备案相应的监测报告和维护记录。
四、备案流程1.实验室备案流程–实验室向有关主管部门提交备案申请材料。
–主管部门审核备案申请材料，对实验室进行勘察，并提出审核意见。
–实验室按照审核意见进行整改，完成整改后重新提交备案申请材料。
–主管部门对整改后的备案申请材料进行审查确认，核发备案证明。
2.实验项目备案流程–实验室负责人提交实验项目备案申请材料。
–主管部门对实验项目备案申请材料进行审核，对实验目的、实验方法等进行评估。
–主管部门根据评估结果，提出备案意见，要求实验室负责人补充材料或修改实验方法。
–实验室负责人根据备案意见及时补充材料或修改实验方法，并重新提交备案申请材料。
1.0生物安全实验室备案管理办法
1.0⽣物安全实验室备案管理办法⽣物安全实验室备案管理办法第⼀条为全⾯、动态了解滁州地区病原微⽣物实验室⽣物安全状况，加强监督管理，根据《病原微⽣物实验室⽣物安全管理条例》和《⼈间传染的⾼致病性病原微⽣物实验室和实验活动⽣物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。
第⼆条本办法适⽤于本市⾏政区域内（军队系统除外）的病原微⽣物实验室及其从事病原微⽣物实验活动的备案管理。
本办法所称病原微⽣物是指能够使⼈致病的微⽣物。
本办法所称病原微⽣物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微⽣物菌（毒）种、含有或可能含有病原微⽣物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、⽣产等实验活动的实验室。
第三条市卫⽣⾏政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案⼯作。
区县卫⽣⾏政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的⽇常备案⼯作。
实验室的设⽴单位负责本单位内部所有实验室的备案申报⼯作。
第四条实验室实⾏分级管理。
根据实验室对病原微⽣物的⽣物安全防护⽔平，依照实验室⽣物安全国家标准的规定，将实验室分为⽣物安全⼀级、⽣物安全⼆级、⽣物安全三级、⽣物安全四级（以下简称⼀级、⼆级、三级、四级）。
第五条⼀级和⼆级实验室由实验室的设⽴单位根据国家法律法规及⽣物安全防护原则，参照《滁州市⽣物安全⼀级（BSL－1）和⽣物安全⼆级（BSL－2）实验室基本要求（试⾏）》（附件1）进⾏⾃我评估，确认实验室级别。
第六条新建⼀级、⼆级实验室应⾃正式启⽤之⽇起30⽇内，由实验室的设⽴单位向实验室所在地的区县卫⽣⾏政部门进⾏备案。
区县卫⽣⾏政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每年12⽉30⽇前报市卫⽣⾏政部门。
第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：（⼀）《滁州市病原微⽣物实验室及实验室活动备案表》（附件2）；（⼆）实验室或实验室设⽴单位的法⼈资格证明；（三）实验室设⽴单位的⽣物安全组织管理框架图；（四）实验室布局平⾯图；（五）卫⽣⾏政部门要求提交的其它资料。
生物安全实验室备案管理办法
生物安全实验室备案管理办法概述生物安全实验室是指用于进行对人类和动植物健康以及环境安全具有潜在风险的微生物、病毒、基因与蛋白质工程、新材料和纳米材料等的实际操作的场所。
为了确保生物安全和社会公共安全，生物安全实验室备案管理办法得以制定。
1. 设立生物安全实验室的权限生物安全实验室的设立须经相关主管部门批准备案。
主管部门将根据实验室的所处环境、实验内容和潜在风险程度等因素进行评估，并对符合条件的实验室进行备案。
实验室经批准备案后，方可进行相关实验操作。
2. 生物安全实验室的分类根据实验室的潜在风险程度和实验操作要求，生物安全实验室分为不同级别，包括一级生物安全实验室、二级生物安全实验室和三级生物安全实验室。
•一级生物安全实验室：适用于微生物、病毒等进行基础性或低风险实验操作；•二级生物安全实验室：适用于潜在疾病原因微生物和病毒等的实验操作；•三级生物安全实验室：适用于高致病性病原微生物和病毒等进行较高风险的实验操作。
3. 生物安全实验室的基本要求•生物安全实验室位置应安排在与周围环境相对隔离的地方，确保实验操作不会对周围环境和人员造成潜在风险；•实验室应配备必要的防护设施，如生物安全柜、通风系统等，以保障实验操作人员和环境的安全；•实验室内应有完善的紧急处理措施和应急预案，并进行定期演练和培训；•生物安全实验室应有完善的管理制度和操作规程，明确实验操作人员的职责和操作要求。
4. 生物安全实验室的资格要求为确保生物安全实验室的正常运行和实验操作的安全性，对实验室的操作人员有一定的资格要求： - 实验操作人员应具备相关的学术背景知识和技能，并接受过相关的培训； - 实验操作人员应具备较强的安全意识和责任心，能够合理评估实验的风险，并采取相应的防护措施； - 实验操作人员应遵守实验室的管理制度和操作规程，确保实验操作的规范和安全。
5. 生物安全实验室备案的监督与检查为确保生物安全实验室的安全运行，主管部门将对备案的实验室进行定期监督和不定期检查。
吉林省卫生厅关于印发《吉林省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》的通知
吉林省卫生厅关于印发《吉林省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》的通知文章属性•【制定机关】吉林省卫生厅•【公布日期】2009.05.07•【字号】吉卫发〔2009〕111号•【施行日期】2009.05.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文吉林省卫生厅关于印发《吉林省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》的通知吉卫发〔2009〕111号各市、州卫生局：现将《吉林省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》（以下简称“办法”）印发给你们，请按办法的要求，做好本辖区的生物安全一、二级实验室备案工作。
有关要求通知如下：一、提高认识，加强领导。
病原微生物实验室及实验活动备案工作是做好实验室生物管理工作的基础，备案工作涉及面广、内容复杂、要求严格、责任重大，又有时限性、专业性、全面性的要求，是一项新工作。
因此，各地要加强对备案工作的领导，增强辖区管理的责任意识、学习意识和创新精神，精心准备，组织力量对备案工作给予支持，保证备案工作的落实。
二、保证告知，摸清底数。
各地要结合本地实际，采取有效的形式将备案管理办法及要求向有关单位公布，保证备案工作的群众知晓率，要通知到位，不留死角。
要组织县区卫生局针对备案要求做好工作配合，摸清辖区内的所有应在一级、二级生物安全实验室开展实验室活动的实验室情况。
开展备案前，可根据情况开展预调查和工作督查，督促其申请备案，特别是办法施行前已经建成运行的生物安全一级、二级实验室单位，要求其应当自接到通知30个工作日内，完成实验室的自我评估，按《人间传染的病原微生物名录》中规定，根据其实验活动确认生物安全防护等级，申请备案。
三、严格审核，做好备案。
要做好备案审核人员的培训，按办法的要求做好审核把关，必要时可组织专家实地查验。
为保证备案工作效率，可组织人员对相关单位进行集中指导，帮助制定整改方案或讲清补正材料，保证备案工作质量和工作效果。
要做好备案档案管理，建立起本辖区的病原微生物实验室基本信息档案，对所有申请备案的实验室均应建立一户一档的书面和电子文本。
生物安全实验室管理规定
生物安全实验室管理规定《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，下面店铺给大家介绍关于生物安全实验室管理规定的相关资料，希望对您有所帮助。
生物安全实验室管理条例第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。
本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。
实验室应当符合国家标准和要求。
第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。
第二章病原微生物的分类和管理第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
大学实验室生物安全管理办法汇编.docx
大学实验室生物安全管理办法汇编.docx第一条总则为加强对大学实验室生物安全管理的监管，保障实验室人员和实验室环境的安全，提高实验室生物安全管理水平，根据《国务院办公厅关于在高校加强实验室安全管理工作的通知》，制定本管理办法。
第二条实验室生物安全责任大学实验室应设立专门的生物安全管理机构或专职生物安全管理人员，负责实验室生物安全管理工作。
生物安全管理人员应具备相关的专业知识和技能，具有一定的管理能力和组织能力。
第三条实验室生物安全培训实验室应定期开展生物安全培训，对实验室人员进行生物安全宣传教育，提高实验室人员的安全意识和自我保护能力，确保实验室人员了解生物安全管理的相关规定和要求。
第四条实验室生物安全风险评估实验室应对实验室内存在的生物安全风险进行评估，确定生物安全风险等级，采取相应的控制措施，防范生物安全事故的发生。
第五条实验室生物安全防护设施实验室应配备必要的生物安全防护设施，包括生物安全柜、生物废弃物处理设施、生物安全标识等，确保实验室内的生物安全措施完备。
第六条生物实验操作规范实验室人员在进行生物实验操作时应遵守操作规范，正确使用生物安全防护设施，做好实验室卫生消毒工作，避免交叉污染和生物危害。
第七条生物实验事故处置实验室应建立生物实验事故应急预案，定期组织演练，确保实验室人员能够迅速、有效地处置生物实验事故，保障实验室人员和实验室环境的安全。
第八条实验室生物安全检查实验室应定期进行生物安全检查，发现问题及时整改，确保实验室生物安全管理工作的有效实施。
第九条实验室生物安全管理档案实验室应建立健全生物安全管理档案，保存好实验室的生物安全相关资料和记录，以备日后查阅或备案。
第十条实施日期本管理办法自发布之日起执行。
以上为大学实验室生物安全管理办法的相关内容，望各实验室认真贯彻执行，确保实验室人员和实验室环境的安全。
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盛年不重来，一日难再晨。
及时宜自勉，岁月不待人。
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及时宜自勉，岁月不待人。
生物安全实验室备案管理办法第一条为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内（军队系统除外）的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。
本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。
第三条市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。
区县卫生行政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的日常备案工作。
实验室的设立单位负责本单位内部所有实验室的备案申报工作。
第四条实验室实行分级管理。
根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级（以下简称一级、二级、三级、四级）。
第五条一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则，参照《滁州市生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求（试行）》（附件1）进行自我评估，确认实验室级别。
第六条新建一级、二级实验室应自正式启用之日起30日内，由实验室的设立单位向实验室所在地的区县卫生行政部门进行备案。
区县卫生行政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每年12月30日前报市卫生行政部门。
第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：（一）《滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案表》（附件2）；（二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明；（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图；（四）实验室布局平面图；（五）卫生行政部门要求提交的其它资料。
第八条区县卫生行政部门应在收到申请单位的备案申请之日起20个工作日内完成备案材料的形式审核。
对审核通过者，向申请单位发放《滁州市病原微生物实验室及实验活动备案通知书》（附件3），予以备案。
对不符合规定的申请材料，卫生行政部门应及时通知申请单位，要求在10个工作日内补正，逾期未补正或者经补正仍不符合规定的，不予备案。
第九条实验室的基本信息、负责人、实验活动等与生物安全相关的重大事项发生变更（含新增）时，应于变更之日起30个工作日内向原备案卫生行政部门提交《滁州市病原微生物实验室及实验活动备案变更（含新增）说明书》（附件4）。
第十条未按本办法规定进行备案的实验室，不得开展相应实验活动，并依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十条中的有关规定予以处罚。
第十一条本办法公布前已经建成运行的一级、二级实验室应当自本办法公布之日起40个工作日内，由实验室的设立单位向所在地的区县卫生行政部门进行备案。
第十二条三级、四级实验室应按照《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（中华人民共和国卫生部令第50号）规定进行实验室及其实验活动的行政审批。
第十三条本办法所称“实验室的设立单位”应当具备法人资格。
第十四条本办法自公布之日起施行。
第十五条本办法由滁州市卫计委负责解释。
附件2：滁州市病原微生物实验室及实验活动备案表（试行）实验室设立单位名称（盖章）：组织机构代码：上级主管部门:单位性质:法人代表（签字）:所在区县：地址:邮政编码：实验室管理的职能部门：联系人：联系电话：填表日期：年月日滁州市卫生局制填表须知1.本表适用于滁州市病原微生物实验室及实验活动的备案。
2.填表人应仔细阅读填表说明，明确填表要求。
3.填表人应按照实际情况如实、完整填写各项内容。
4.填表人应使用A4纸打印，一式两份，并附电子版。
5.实验室的设立单位需具有法人资格，并汇总本单位内部所有相关实验室的备案材料后，统一报送至单位所在区县卫生行政部门进行备案。
单位内部实验室的划分由单位自行确定。
6.本表未经实验室设立单位的法人代表或其授权人签名无效。
实验室信息汇总表* 检测项目：指微生物检验、免疫学检验、分子生物学检验、生物化学检验和临床检验。
（注：肿瘤标志物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体等以及无法归类的检测归入临床检验）共享知识分享快乐卑微如蝼蚁、坚强似大象卑微如蝼蚁、坚强似大象填表说明：1.实验室生物安全级别：请参照《滁州市BSL-1和BSL-2级实验室基本要求（试行）》（附后）界定实验室生物安全级别。
2.生物安全及防护设备：包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器等。
3.检测项目：包括微生物检验、免疫学检验、分子生物学检验、生物化学检验和临床检验等五类。
其中：a) 微生物检验、免疫学检验和分子生物学检验：是指针对特定的能够使人致病的病原微生物所进行的检验项目，适用于从事微生物、免疫学和分子生物学检验的临床、教学和研究实验室。
b) 生物化学检验和临床检验：指针对人体血液、体液中生化和临床所需指标检测，而非对某种特定病原微生物进行的检测。
注：肿瘤标记物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体、阴道分泌物检测细菌、抗链“O”抗体检测、梅毒抗体检测、幽门螺杆菌抗体检测、快速轮状病毒检测、结核抗酸染色、霍乱弧菌的悬滴实验和培养、真菌检测、弓形体虫抗体检测、疟原虫检测、胸腹水常规、脑脊液常规、以及其他无法归类的科研或临床检测项目归入临床检验。
卑微如蝼蚁、坚强似大象4.病原微生物名称：需使用通用的中文学名。
5.危害程度分类：请参照《人间传染的病原微生物名录》的分类填写。
6.实验活动类型：请参照《人间传染的病原微生物名录》的要求划“√”，其中：a) 微生物培养：指病毒培养或大量活菌操作。
病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作以及病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。
利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。
使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。
大量活菌操作：指实验操作涉及“大量”病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。
b)动物感染实验：指以活病毒或活菌感染动物的实验。
c)未经培养的感染性材料的操作/样本检测：未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。
未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。
样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。
d)灭活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。
e)无感染性材料的操作：指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作，如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。
卑微如蝼蚁、坚强似大象7.实验室级别：指实验室从事该项检验时采用生物安全防护级别，分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4四级；从事动物研究的生物安全级别分为ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四级。
8.生物安全柜类型：指生物安全柜分类编号，为I级、II级（A1、A2、B1、B2）和III级，如不使用生物安全柜填写“不使用”。
9.工作性质：指科研、教学、临床常规检测、疾病预防控制检验检疫、制备、生产等。
10.项目名称：指实验室使用的标准/完整的项目名称；广泛采用的临床检验方法和生化检验方法可填写组名，如“血常规XX项”,尿常规XX项”。
11.样本类型：应填写项目的主要样本类型，如全血、血清、血浆、脑脊液、气管冲洗液等体液样本、痰、尿、便等排泄物和环境样本等。
12.检验方式：指“手工检测”、“半自动检测”和“全自动检测”。
手工检测为全部检验工作为手工完成，半自动检测为部分检测工作，如样本处理等为手工方式，工作人员接触样本，但其它检测过程为自动化设备完成；全自动检测为不需要人工干预，样本检测全部工作为全自动设备完成。
13.个人防护方式：指实验室人员从事相应检测时所采取的个人防护装备，主要包括a帽子、b口罩、c手套、d工作服。
请将序号填入表中即可。
卑微如蝼蚁、坚强似大象附件1：滁州市生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求（试行）卑微如蝼蚁、坚强似大象卑微如蝼蚁、坚强似大象共享知识分享快乐附件3：滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案通知书京卫实验室备字[ ] 号：你单位于年月日提交的滁州市病原微生物实验室及实验活动备案材料如下：1.□《滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案表》；2.□实验室或实验室设立单位的法人资格证明；3.□实验室设立单位生物安全组织管理框架图；4.□实验室布局平面图；5.□其他：经本机关审查，认为申请材料齐全、符合《滁州市病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》的要求，决定予以备案。
卫生行政部门（印章）年月日申请人签收：年月日备注：1、此备案旨在了解你单位实验室及其实验活动基本状况，不作为审批依据。
请你单位备案后，严格按照《中华人民共和国传染病法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》等相关法律法规规定，从事相关实验活动，规范实验室管理。
2、本通知书一式两份，备案部门和申请机构各一份。
滁州市卫生局制变更（含新增）说明书共享知识分享快乐。