淫羊藿配方颗粒的提取工艺研究
淫羊藿中淫羊藿苷的提取工艺研究
淫羊藿中淫羊藿苷的提取工艺研究286?,堕壅麴.理lf)生一7旦箜l查蔓盟产很不适应.根据"枫斗"加工目的仅是为了除去体内水分,达到干燥的目的,设计用机械的方法将其截切成3～4cm的小段,80±5oC烘干.这样的加工方法使体内的水分从截面处逸出.为了便于水煎煮时有效成分的溶出,在投料前将干燥的短段用压轧机压扁,同样可以达到角质层被撕裂的目的.本研究采用同一种植棚内的4批小样本和基地加工的6批大样本,将每批样本对分,同时用两种加工方法加工,并对两种加工品进行有效成份的含量测定.从每组含量数据对比看,无明显差异.实验表明两种加工品的有效成分多糖的含量无明显差异,说明用机械加工方法不影响铁皮石斛药材质量,机械加工方法可以代替传统手工加工方法.曾对2种不同加工品用氯仿提取其脂溶性成分,以氯仿一甲醇(10:08)为展开剂,在硅胶G薄层板上展开,取出,晾干后喷以l0%硫酸乙醇溶液,105℃烘5min,在日光或紫外光灯(365nm)下检示,2种加工品在薄层色谱的相同位置上显相同颜色的斑点或荧光斑点.说明两种不同加工品的氯仿提取物所含成分在薄层色谱上的表现是一致的.进一步说明机械加工方法替代传统加工方法是可行的.参考文献:[1】包雪声,顺庆生,陈立钻.中国药用斛【M】.f海:复H'大学出版社.2001.31.[2】国家药典委员会.中华人民共和喇约典2000年版?部【sJ.北京:化学工业出版社.2000.70.[3】李满飞,徐国钧.平田义正等中药斛多糖的含!测定【J】.中草药.1990.21(10):442.【4】黄民权.黄步汉.蔡体育,等.铁皮斛多糖的提取,分离和分析[J】.中草药.1994.25(3):128—129(编辑:邹元平)淫羊藿中淫羊藿苷的提取工艺研究杨柳,钟静娴,林巧玲,谢培山,黄海燕(1.广东省中医院,广州510120;2.广卅I市药品检验所,广州510122)摘要:目的研究淫羊藿中淫羊藿苷的提取工艺条件.方法采用HPLC法对不同提取工艺条件下淫羊藿苷含量进行测定,探讨不同提取溶媒,煎煮时间,浓缩时间及温度,药材粉碎度对淫羊藿苷含量的影响结果不同提取方法对淫羊藿中淫羊藿苷的提取率影响较大.结论本研究.-j-~工业大生产中合理地提取淫羊藿活性成分提供参考.关键词:淫羊藿;淫羊藿苷;HPLC法;提取工艺中图分类号:R284.2文献标识码:A文章编号:1003—9783(2005)04—0286—03 StudiesonExtractionofIcariininHerbaEpimediiY ANGLiu,ZHONGJingxian,LINQiaolin,XIEPeishan,HUANGHaiyan(1.GuangdongP rovincialH0spital0fTCM,Guangzhou510120;2.GuangzhouInstituteforDrugControl,Guangzhou510122) Abstract:ObjectiveTooptimizetheextractionprocessforicariinfromHerbaEpimedii.Meth odsThec(Jntentof icariinintheextractsobtainedbydifferentextractionmethodswasdeterminedwithHPLC.T heeffect0fs0lvents,b0ilingtime,extractingtimeandtemperature,andthesizeofthemedicinalpowderwasobserved.Res ultsDifferentextraction methodshadgreatinfluenceontheextractionrateoficariin.ConclusionThisresearchcanprovideevidenceforthe extractionofactivecomponentfronHerbaEpimediiinindustrialproduction. Keywords:EpimediumSagittatumMaxim;Icarrin;HPLC;Extractiontechnologv淫羊藿来源于小檗科Beberidace.e淫羊藿属Epimedium多种植物,为常用补肾壮阳中药,其主要成分为异戊烯取代的黄酮类化合物….对淫羊藿及其制剂的质量评价,大多以所含淫羊藿苷或总黄酮为指收稿日期:2005一Ol—l4作者简介:杨柳(1974一),女,副研究员,主要从事中药活性成分分析及药代动力学研究Email:*****************.0m;Tel:020—88186083.中_蔓堑垫墨堕壅垫里±旦箜4塑——标.本文通过探讨不同提取溶媒,煎煮时间,浓缩时间及温度,药材粉碎度对淫羊藿苷含量的影响,为合理提取淫羊藿的活性成分提供参考.l仪器与试药美国HP1100型高效液相色谱仪.淫羊藿苷对照品(批号:9508,中国药品生物制品检定所,供含量测定用).淫羊藿药材由健心医药有限公司提供,经广州市药检所谢培山主任药师鉴定为巫山淫羊藿EpimediumwushanenseT.S.Ying.甲醇,乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯.2方法与结果2.1淫羊藿苷的含量测定2.1.1色谱条件色谱柱:HPSpherisorbODS2(250×4mm,5m),流动相:乙腈一水(30:70),检测波长270nm,柱温25℃,流速1mL/rain.2.1.2线性范围分别精密吸取淫羊茬苷对照品溶液(0.206mg/mL)0.5,2.5,5.0,7.5,10LLL,按上述色谱条件进样测定,以对照品进样量为横坐标, 峰面积积分值为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程:Y=2131.02921X一8.16197,r=0.9999,淫羊藿苷在0.10～2.06Ixg范围内与峰面积呈良好的线性关系.2.2不同提取溶媒对淫羊藿苷提取率的影响取淫羊藿药材粉末(50目)约0.2g共6份,精密称重,其中5份置60mL圆底烧瓶中,分别以30%乙醇,50%乙醇,70%乙醇,无水乙醇,水各20mL为提取溶媒,回流提取1h;另1份置100mL三角烧瓶中,加水20mL加热提取1h.待提取液冷却至室温,用50%乙醇定容至25mL,摇匀,0.45m微孔滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液,高效液相色谱法测定样品中淫羊藿苷的含量.结果见表1.采用不同的提取溶媒,淫羊藿苷的提取率有较大差异,以纯水和无水乙醇为提取溶媒,淫羊藿苷含量均较低,而采用一定浓度的乙醇提取,淫羊藿苷含量明显增高,提示在实际生产中,对含淫羊藿药材的处方,可考虑以低浓度的乙醇提取,不仅有利于提高指标成分的含量,而且可降低生产成本.287?2.3不同煎煮时问及提取溶媒用量对淫羊藿苷提取率的影响取淫羊藿药材粉末(50目)约0.2g共14份,置lO0mL三角烧瓶中,精密称重,分别以水10 mL,20mL提取0.5,l,1.5,2,3,4,5h,待提取液冷却至室温,50%乙醇定容至25mL,摇匀,0.45m微孔滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液,高效液相色谱法测定样品中淫羊藿苷的含量.结果见表2表2不同煎煮时间及提取溶媒用量对淫羊藿苷提取率的影响(%)随着煎煮时间和提取溶媒量的增加,淫羊藿苷的溶出量呈递增趋势,但煎煮时间过长会导致淫羊藿苷的破坏.实验结果表明,当煎煮时间超过4h,淫羊藿苷的含量明显下降,说明持续的高温加热会引起淫羊藿苷的成分变化,提示在含淫羊藿的制剂工艺设计中,应尽量避免长时间煎提.2.4加热浓缩对淫羊藿苷提取率的影响取淫羊藿药材粉末(50目)1.6g,精密称重,以水160mL加热提取2h,待提取液冷却至室温,定容至200mL,摇匀,过滤,精密吸取续滤液20mL,共6份,分置于不同敞口容器中,按以下条件浓缩:①100oC直火加热1h;②100oC直火蒸干药液后继续加热0.5h(总受热时间为1.5h);③水浴浓缩1h;④75oC直火浓缩1.5h;⑤50oC直火浓缩3.5h;⑥75oC直火蒸干药液(总受热时间为5.5h).将按上述方法分别处理后的浓缩药液或残渣放冷,分别以适量50%乙醇稀释或溶解,并分次转移至25mL量瓶中,定容,0.45m微孔滤膜过滤后进样分析,高效液相色谱法测定样品中淫羊藿苷的含量.结果见表3.表3加热浓缩对对淫羊藿苷提取率的影响浓缩条件100℃,lh100℃,I.5h水浴.1h75℃.1.5h50℃,35h75℃.55h 结果表明,在均匀受热状态下,高温短时间(1h)受热和较低温度下(75℃以下)长时间受热(超过5h)均不会使淫羊藿药材中的淫羊藿苷遭到破坏.但直火加热1h和1.5h,淫羊藿苷含量有显着差异,加热1.5小时后,采用高效液相色谱法检测不到淫羊藿苷的存在,说明蒸干后继(下转第293页) 筹中药新药与临床药理2005年7月第16卷第土塑3讨论连花清瘟胶囊是吴以岭教授依据叶天士外感温热病卫气营血传变规律及其本人临床经验研制的治疗流感的中药复方制剂.它以银翘散合麻杏石甘汤化裁,配伍通腑泻肺逐秽之大黄,扶正清肺化瘀之红景天等中药组成.本方既有较好的抗流感病毒的作用,又有抗菌,退热,镇痛,抗炎,止咳,化痰和调节免疫功能,能阻断多个病理环节的恶性循环,调动机体抗病康复能力,发挥中医药多靶点,多环节,多途径整体治疗优势.临床研究结果显示,连花清瘟胶囊对证候疗效和体温疗效的改善试验组均优于对照组,发热起效时间试验组优于对照组.在本研究中连花清瘟胶囊显示了很好的安全性,未见不良反应发生.中医证候疗效试验组显效率74.6%,对照组显效率57.4%,两组显效率比较,P=0.006.体温疗效试验组显效率72.8%,对照组显效率54.8%,两组显效率比较,P=0.005.在目前及时诊断流感仍很困难,且又需要尽早开始治疗的情况下,上述结果十293?分有意义,提示了在流感流行时,符合本纳入条件的患者可以接受连花清瘟胶囊的治疗,而不需病毒学的结果,与文献报道一致¨-6].因此,连花清瘟胶囊是一种有效治疗流感的中药,其安全性好,可以普遍耐受,适合在临床中推广使用.参考文献:【1J中华医学会呼吸病学分会.流行性感冒f临床诊断和治疗指南(草案)【J】.中华结核和呼吸杂志,2002.25(2):66—68.【2】国家医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准(中医内科病证诊断疗效标准)【S1,1994.1.【3J中华人民共和国卫生部.中药新药f临床研究指导原则【SJ.1995.1l:74—76.【4】卢建平.银花解毒颗粒治疗流行性感冒风热证f临床研究【J】.中成药,2003,25(2):212—223.【5】常金荣.流行性感冒的中医药治疗与研究述略【J】.中医药学刊, 2003.21(7):l078一l080.I6】薛恩彬,懂泽.感冒胶囊防治流感519例临床观察【J】.天津中医, 1999.16(I1:l3一l5.(编辑:梁进权)(上接第287页)续高温加热可能会引起浸膏的不均匀受热或炭化,导致淫羊藿苷损失殆尽.在工业大生产中,由于生产量大,药液加热浓缩的时间必然很长,长时间的加热使粘稠的药液极易因搅拌不及而导致受热不均,浸膏在浓缩的过程中炭化,药材中的活性成分如淫羊藿苷等均会遭致严重破坏.在生产中若能采用旋转薄膜蒸发等方法,使药液在相对较低的温度下进行浓缩,对确保制剂产品的质量将大有裨益.2.5不同粉碎度对淫羊藿苷提取率的影响取未经粉碎的淫羊藿叶片,淫羊藿叶片粉末(粉碎度分别为20目和50目)各约0.2g,精密称定重量,置100mL三角烧瓶中,加水20mL,加热提取2h,其余操作同上,重复操作2次,取平均值.结果见表4.表4不同粉碎度对淫羊藿苷提取率的影响结果表明,粉碎度对淫羊藿苷的浸出影响不大,这可能与叶片类药材的质地较疏松有关.提示在叶片类药材,即使是革质类叶片的提取过程中,只要有足够的溶媒使药材完全浸润,就能保证药材得到较完全的提取.3讨论研究结果表明,在含淫羊藿药材制剂的大规模生产中,简单的水提醇沉,去酒浓缩工艺已不能满足制剂工艺合理化的需要,如果不对提取工艺中的诸多参数进行综合考察,了解提取,浓缩等过程中活性成分或总提取物等的含量变化情况,不仅与传统的中医药理论背道而驰,还会导致产品质量的不可控,临床疗效势必大打折扣.在工业大生产中,如何实现药材活性成分的合理化提取,值得药学工作者进行深入地探讨和研究.参考文献:【1】王本祥.现代中药药理与临床【M】.天津:天津科技翻译出版社. 2004.1468.【2】国家药典委员会.中华人民共和国药典2000年版一部【s】北京:化学工业出版社.2000.229.(编辑:邹元平)。
单味中药配方颗粒质量状况分析
炮制 品质量检测项与 《 中国药典》２ １ 年版相对应 的药 ００ 材质 量标准进行 比较 。而两个厂 家所提供 的报告 中，都 没有含量测定 ，更没有重金属 、坤盐等检查 ，薄层色谱 也不是所有的 品种都做 。 从两公 司报 告比较 表可以看出， 基本上将 中药配 方颗粒 当作 药剂中的颗粒剂对待 ，因而 都有粒度 、水 分、溶化性 、以及 相关 的卫生学要求 。不 同生产厂家质 量标准 的不一致 ，主要有 ：①检测项 目规 定不 同；②标准 差别大 ，如 卫生学检查项 目中的细 菌总 数相差 ８倍之多 ；③报告 内容 具体 差异也大 。如薄层色 谱报告 ，四川 新绿色药业只 说明检 出特征班 点，没 有说 明对照 品，无 法判断其真伪 。从与药典 比较看 ，单味中 药配方颗粒 的质量标准远远 低于中药材 的质量标准 。
第 ８ 第 ｌ 卷 ７期 ・ 总第 ９ ７期
２１ ０ ０年 ０ ９月 ・ 卜半 月 刊
◎ 囊 Ｉ 程 Ｄ ｔ Ｓｌ ＴＯ Ａ Ｎ１ Ｃ墩 ＥＯ Ｆ Ｃ
单 味 中 药 配 方 颗 粒 质 量 状 况 分 析
雷孝义
摘 要 ： 目的 岗中心 医院药剂科 （ １ １６ ５８ １ ）
表 １ 两 公 司质 量检 验报 告 内容 比较
３ 讨 论
《 中国药 典》２ １ ０ ０年版中 ，相对应 ６ ０个 品种 ，有 ４ 个进 行 了含量测定 ，３ ８ ４个 品种有浸 出物测定 ， 金银花 等 ５ 品种有重金 属检查，３ 品种有 坤盐检查 ，杏仁 、 个 个 柏子仁 还有过氧 化值 的测定 。我们 的分析 结果认 为从 其报 告的检 验项 目来看 ，基本上能 说明该颗粒是那个 品 种 ，但还有 部分没有薄层 色谱 的，所 以说单味 中药配 方 颗粒 的质量标准远 远低于 中药材 的质量标 准 。 造 成单 味 中药配 方颗 粒质 量差 异大 的原 因 ： ①无 统 的质量标准 。 目前 国家还没有 出台统一的质量标 准， 所有 生产厂家都是 自己制定 的质量 标准 ，因而质量 参差 不齐 ，从而导致各生产 厂产 品的作 用效果可 能不一 致 。
中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议
中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议一中药配方颗粒的生产工艺研究传统煎剂的煎煮时间一般为半小时左右，煎煮2~3次，根据个别饮片的药性不同，又有先煎后下之分。
工业化的配方颗粒生产工艺中，除了煎煮，尚有浓缩和干燥的工序。
因此，最终产品是否能与传统汤剂等效，生产工艺是至关重要的一步。
因而生产工艺研究备受关注，研究重点主要集中在提取工艺、干燥工艺和成型工艺。
中药配方颗粒，是由单味药饮片提取，在不同的处方中发挥功效不同，产生相关功效的化学成分也可能不同，因此在生产工艺的选择方面，应该与传统水煎煮液进行全成分的比较研究，如用某种或某组特定的成分判断工艺的优劣，可能会顾此失彼而损失某些成分，影响到疗效。
如传统方剂防己黄芪汤为水煎剂，水煎煮液中仅能煎出约9%粉防己碱。
而采用70%乙醇提取工艺制备的防己黄芪颗粒中，粉防己碱的提取率高达80%，70%的乙醇提取工艺，很多大分子成分如多糖、单宁类很难提取出来，因此这样的工艺是否合理，与传统煎剂的疗效是否等效，以及安全性是否符合要求，值得进一步研究探讨。
根据中药所含成分的不同，配方颗粒剂的提取、干燥制粒工艺各有所异。
常规一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取，然后经常压蒸发或减压蒸发成清膏，加辅料混匀，制粒干燥。
但是，这种常规的工艺对有些中药并不合适，如传统的静态沸腾提取浓缩，会使挥发性有效成分散失，或某些有效成分因受长时间高温而分解，进而影响药效；或淀粉糊化难以处理；采用醇沉法也会造成有效成分丢失等。
因此，新技术新工艺如动态提取、浓缩新工艺、冷冻干燥、一步制粒（流化制粒/喷雾干燥制粒）等，不断用于配方颗粒生产中。
对配方颗粒生产工艺研究所采用的工艺优化指标，一般多选择单一或少数几个指标性成分，以总浸膏量或某个特定组分总量来判断结果。
如以白芍总苷提取量为指标进行白芍提取工艺的考察，以挥发油量优选薄荷配方颗粒的水提取工艺，以总蒽醌含量，芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的总量为指标，对大黄配方颗粒减压干燥和喷雾干燥进行考察，并优化了干燥工艺各参数。
082.中药配方颗粒药效学研究进展
·110· Chinese Journal of Information on TCM Aug.2013 Vol.20 No.8中药配方颗粒药效学研究进展王金凤,张钦德山东中医药高等专科学校,山东 烟台 264199关键词：中药配方颗粒；药效学；综述DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.08.051中图分类号：R285 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2013)08-0110-03中药配方颗粒是在中医药理论指导下,将符合炮制规范的单味中药饮片,经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可供直接配方的颗粒性中药。
20年来,中药配方颗粒经历了项目立项、基地建立、实验研究、试点生产、试点医院临床使用等过程,已发展成为具有一定规模的新型中药产业。
作为一种新型中药,它既保留原饮片的性味、归经、有效成分和功效,又具有剂量准确、安全高效、质量稳定可控、储存保管方便、免煎易服、便于调剂的优势,满足中药现代化、标准化、产业化和国际化需求,适应当今快节奏的生活,临床已广泛用于内、外、妇、儿、肿瘤、急症科等,特别在中医急症方面,可发挥即冲即服的优势,促进了中医急症医学的发展。
随着中药配方颗粒的推广应用,对其生产工艺、质量控制、药效、临床应用等方面的研究也不断增多。
中药药效学是利用现代科学方法研究和阐释中药的功效,阐明中药防治疾病原理的学科,既可沟通中西医间的学术思想,又是临床研究的基础[1]。
笔者现对近年来中药配方颗粒药效学研究作一综述,以期为中药配方颗粒的进一步深入系统研究提供参考。
1 单味中药配方颗粒1.1 单味中药配方颗粒有效性研究殷氏等[2]采用液体稀释法和琼脂稀释法检测最小抑菌浓度、最小杀菌浓度,观察土茯苓配方颗粒对临床常见致病菌的抗菌效果,结果显示,土茯苓配方颗粒对肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、洋葱伯克霍尔德菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、铜绿假单胞菌均有不同程度的抑制作用,具有较强的抗菌活性。
淫羊藿苷提取工艺的正交试验研究
维普资讯
第ｌ ９卷
黔 南 民
族 医 专 学
报
第 ３期
淫 羊 藿 苷 提 取 工 艺 的正 交试 验 研 究
陈常 荣
（ 黔南民族医学高等专科学校
贵州都匀 ５ ８０ ） ５ ０３
【 摘要 】 目的 ：优选淫羊藿 中淫羊藿苷的提取 工艺。方法 ：以淫羊藿苷含 量为检测指标，根据
键 合 硅 胶 （ ｍ，２０ ｍ ×４６ ｍ） 流 动 相 ： ５ ５ｍ ．ｍ ；
１１ 材料 ．
淫羊藿 购于贵州省 医药公司，经鉴
定为箭叶淫羊藿 ，按实验要求粉碎备用。 １２ 仪器和试剂 岛津 Ｌ ６ ． Ｃ一 Ａ高效液相色谱
仪 ，Ｌ ６ Ｃ一 Ａ高压泵 ，Ｓ Ｄ一 Ａ Ｐ ６ Ｖ紫外检测器 ，ｃ
浓度 、药材粒度 进行 四 因素三水 平 的 （ ３） 正交 试验 。每种 试验 重 复 ２次 ，即 ｋ＝ 。 ２
表 １ 影响淫羊藿苷提取 的因素和水平
１ 、１ 、１ 、１ 、１ 、２ １ Ｏ ２ ４ ６ ８ ０ ｌ注人 液 相 色 谱 仪 ， ｘ 记录色谱 ，以峰面积 ｘ对质量 Ｙ进行线性 回归 ，
回归 方 程 为 ：Ｙ一２ ８８×１ ．１ ０～Ｘ一０ ０３ （ ． １２ ｒ一
０ ９９ ） ．９７ ，拟 合 成 过原 点 的直 线 方 程 为 ：Ｙ一 ２８８ ０ 。将 一供试品溶液 进样 分析所 得 ．４ ×１ ～Ｘ 峰面积分别 代人两方程计算 ，结果相 对偏差 为 ０ ８ ％，由此可视为截距近似为零 ，故采用外标 ．５ 点 法计 算含 量 ，线性范 围 ０ ０２—１４ ｇ ．９ ８１ 。 ｘ
中药配方颗粒生产工艺
中药配方颗粒生产工艺中药配方颗粒是将中药药材进行炮制、研磨、浸提等工艺处理后，通过一定的配方比例，将药材提取物制成颗粒状的中药制剂。
它是目前中医药产业发展的一个重要分支，具有用药方便、服用简便、口感好等优点。
下面将介绍中药配方颗粒的生产工艺。
一、原料的选择中药配方颗粒的生产原料一般是采用优质药材，药材的选择需要根据配方的要求，考虑药性、功效等因素。
为了保证颗粒的质量和药效，同时也需要根据科学的方法对药材进行炮制、研磨等处理，使其达到适宜的成品要求。
二、炮制工艺炮制是中药制剂加工的一个重要环节，它对中药的质量、药效等有重要影响。
常见的炮制工艺有炒、蒸、晒等方法。
通过炮制，可以去除药材中的杂质，调整药材的药性，增强药材的药效。
三、研磨工艺研磨是将炮制后的药材进行粉碎，使其颗粒化的过程。
目前常见的研磨方法有手动研磨、机械研磨等。
在研磨过程中，需要注意研磨的时间、速度、温度等因素，以保证颗粒的均匀度和细腻度。
四、浸提工艺浸提是将研磨后的药材用适当的溶剂浸泡，使药材中的有效成分溶解出来，形成药液。
常见的浸提溶剂有水、醇等。
在浸提过程中，需要掌握浸提的时间、温度、浓度等因素，以确保提取物的质量和功效。
五、制粒工艺制粒是将浸提得到的药液进行干燥，形成颗粒状的中药制剂。
常见的制粒方法有压片法、喷雾干燥法等。
在制粒过程中，需要注意控制热量、湿度等参数，以保证颗粒的形状和质量。
六、包装工艺制成颗粒后，需要进行包装，常见的包装形式有铝塑复合袋、纸塑复合袋等。
在包装过程中，需要注意卫生和密封性，以确保颗粒的安全和有效性。
中药配方颗粒的生产工艺是一个复杂而细致的过程，需要各个环节的精细控制和合理配比，以确保颗粒的质量和药效。
通过科学的工艺流程和规范的操作，可以制备出优质的中药颗粒，为中医药的临床应用提供更好的选择。
淫羊藿总黄酮提取工艺研究
农业工程技术·综合版 2021年7月刊91农 产 品 加 工材的细胞膜及细胞壁，使化学成分进入到细胞外或使溶剂从细胞外进入到细胞内，更好地溶出中原料中的有效成分。
张俊生等对淫羊藿的提取工艺进行了考察，采用正交试验法进行优化，通过分析数据，最终确定其提取最优工艺：选取适量药材，加入30倍药材量的70%乙醇，进行0.5 h 超声提取，超声温度50℃，得到淫羊藿提取物中总黄酮质量分数为2.246%[8]。
侯莹莹等选用超声波法提取淫羊藿总黄酮，采用响应面法进行优化，得到最终提取工艺为加入32倍量68%乙醇，超声提取23 min，淫羊藿苷提取率约0.66%，接近理论提取率[9]。
与传统方法相比，该提取方法更加优异，能更好浸出药材内的化学成分，不仅操作更加简单、安全，且提取率更高。
4、酸碱沉淀法酸碱沉淀法多用于提取黄酮类化合物，提取原理为：黄酮类化合物存在弱酸性，能够溶于碱水中。
刘茂顺等在考察淫羊藿总黄酮提取工艺时，选用碱提酸沉淀法进行提取，通过正交试验法优化，根据数据分析结果，最终确定该提取工艺的最优方法是：提取溶剂为0.3%NaOH 溶液，回流提取2次，料液比为1:40（g/mL），时间为2 h，浓缩比例1:4，盐酸调节pH=3，朝鲜淫羊藿总黄酮提取率达6.67%[10]。
该方法不需要有机溶剂，不会对环境造成较大污染，但提取期间难以有效控制酸碱度，会对提取率造成一定影响。
5、微波辅助提取法微波辅助提取法利用了微波辐射原理，通过电磁波作用于提取物，增加细胞内部温度，使细胞中的水分发生气化，其所产生的压力能够破碎细胞壁，可更好地浸出细胞中的有效成分[11]。
周国保等在淫羊藿总黄酮提取中选用微波提取法进行考察，提取物转移率达到10.7%，提取物中淫羊藿苷含量达2.54%，淫羊藿总黄酮含量达29.7%[12]。
这种提取方法操作简单且方便，用时较短。
6、超高压提取法超高压提取法是指在常温状态下，通过流体静压力对料液进行作用，通常为10～1000 MPa，保持一定时间预定压力，当内压与外压平衡后立刻卸除压力。
淫羊藿研究进展_侯集瑞(1)
吉林农业大学学报 2004,26(1):59~65Journal o f Jilin Agricultural University淫羊藿研究进展侯集瑞1,盛吉明2,王秀全1,田义新1,武国君1(1.吉林农业大学中药材学院,吉林长春130118; 2.长白县林业局,吉林长白134400)摘 要:对国内外药用淫羊藿的化学成分、质量控制、炮制工艺、提取工艺及其对免疫系统、心脑血管系统、生殖系统等的作用进行了综述。
关键词:药用淫羊藿;化学成分;药理作用中图分类号:Q949 746 8 文献标识码:A 文章编号:1000-5684(2004)01-0059-07Advances in Studies on He rba epime diiHOU J-i rui1,SHE NG J-i min2,WANG Xiu-quan1,TIAN Y-i xin1,W U Gou-ju1(1.College o f Chinese Medicinal Material,Jilin Agricultural University,Changchun,Jilin130118,China;2.Forestry Bureau o f Changbai County,Changbai,Jilin134400,China)Abstract:Chemical researches at home and broad on chemical c omponents,quality control,preparation techniques,and e xtraction process of Herba epimedii,and on its pharmacological effects on immune sys-tem,cardiovascular system,and genital system were reviewed in this paper.Key words:Herba epimedii;chemical research;pharmacological effect淫羊藿为小檗科(Berbridaceae)淫羊藿属(Epimedium)植物,全世界有40多个种,中国是本属植物最主要的分布区,共有27种及4个变种,约占世界总数的70%[1]。
中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议
中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议一、中药配方颗粒的生产工艺研究1.原料筛选：中药配方颗粒的质量和疗效与原料的选择有着密切的关系。
因此，在生产工艺研究中，应对原料的变异性、杂质和纯度等进行严格的筛选和控制。
2.配方的确定：中药配方颗粒的配方是关键。
在研究过程中，应结合现代科学技术和临床实践，充分考虑各种中药材之间的相互作用和药效增强的效应，通过优化配方，提高中药配方颗粒的整体疗效。
3.加工方法：中药配方颗粒的加工方法应注重传统工艺和现代技术的结合。
可以采用超声波萃取、微波干燥等现代化加工技术，提高中药的提取效率和产品质量。
4.工艺流程优化：根据配方颗粒的不同特点，可以适当调整工艺流程。
例如，对于一些易氧化、易挥发的成分，可以采取低温、无氧的加工环境，以保持中药配方颗粒的活性成分。
5.粒径控制：中药配方颗粒的粒径大小对其溶解速度和吸收效果有着重要影响。
因此，在生产过程中，应控制颗粒的粒径大小，以满足药物在体内的释放和吸收需求。
1.安全性研究：中药配方颗粒的安全性是一项重要的研究内容。
可以从急性毒性、慢性毒性、致癌性等方面进行评估，为中药配方颗粒的应用提供科学依据。
2.稳定性研究：中药配方颗粒的稳定性对于产品的质量保证和有效成分的保存至关重要。
因此，在研究过程中，应对配方颗粒的光、温、湿度等外界环境因素进行评估，并寻找合适的包装材料和储存条件。
3.药动学研究：中药配方颗粒的药效是药物的核心，而药效的产生和维持与药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程密切相关。
因此，可以通过药物代谢动力学、药物分布动力学和药物排泄动力学等研究方法，评估中药配方颗粒的药动学特性。
4.临床研究：中药配方颗粒的临床研究是评价其临床疗效的重要手段。
可以通过临床试验对中药配方颗粒进行疗效评估，确定其安全性和有效性，为其进一步推广和应用提供科学依据。
5.药物相互作用研究：中药配方颗粒往往含有多种中药成分，这些成分之间可能存在相互作用。
淫羊藿中淫羊藿苷的提取工艺
淫羊藿中淫羊藿苷的提取工艺摘要：采用超声波辅助提取淫羊藿（Epimedium brevicornu Maxim.）中淫羊藿苷，以淫羊藿苷的提取率为指标，通过单因素试验确定主要因素和水平，通过正交试验筛选淫羊藿苷的最佳提取工艺条件。
结果表明，影响淫羊藿苷提取率的主次因素为料液比、提取温度、超声时间、乙醇体积分数，其中料液比不同水平对提取率有显著影响。
最佳提取条件为70%乙醇溶液、料液比1∶100（m/V，g∶mL）、超声时间40 min、提取温度60 ℃。
关键词：淫羊藿（Epimedium brevicornu Maxim.）；淫羊藿苷；超声波辅助提取工艺；正交设计淫羊藿（Epimedium brevicornu Maxim.）为小檗科植物，又名仙灵脾，味辛、甘，性温，归肝、肾两经，具有补肾壮阳、强筋骨、祛风湿等功效[1]。
淫羊藿含多种有效成分，淫羊藿苷（ICA）、类黄酮化合物为主要有效成分，此外还含有生物碱、木脂素、多糖和微量元素、酚苷类、有机酸、紫罗酮类和苯乙醇苷类等[2]。
现代药理学研究证明，淫羊藿苷具有抗肿瘤、增强机体免疫功能、加强性腺功能、改善心脑血管功能、抑制破骨细胞、促进骨细胞增长、延缓衰老和改善内分泌等多种药理学作用，是近年来国内外学者研究的热点中药单体成分之一[3，4]。
提取淫羊藿中的淫羊藿苷、类黄酮化合物及多糖等通常采用乙醇热回流法、乙醇渗滤法、碱提取法、水提醇沉法等[5，6]。
但是，乙醇热回流法需要反复加热、多次回流；水提醇沉法浓缩时间过长，会使有效成分被破坏，无效杂质成分增多；碱提取法提取和浓缩时会发生苷类成分碱水解，使有效成分提取量减少[6]。
超声波辅助提取法利用超声波所产生的热效应、空化效应和机械振动等作用，可以缩短提取时间、提高提取率，有利于有效成分的保护等优点，已成为现代天然产物活性成分提取分离重要技术之一。
以淫羊藿苷提取率为考察指标，通过正交试验优选出较佳的超声波辅助提取工艺条件，以促进淫羊藿的进一步合理开发和利用。
中药配方颗粒生产工艺与质量标
¾ 浓缩:对所选用浓缩方法、温度、真空度等进行考察，明确考察条 件对评价指标的影响，确定技术参数。
¾ 干燥:对所选用干燥方法、设备及其工艺参数进行考察，明确对评 价指标的影响，确定技术参数。若干燥过程中使用了辅料，应明 确辅料的种类、作用和用量。
配方颗粒质量标准草案 配方颗粒质量标准草案起草说明
（一）中药配方颗粒质量标准
【名称】
【来源】
【制法】
【性状】
【鉴别】
【检查】应符合颗粒剂 项下有关的各项规定 （重金属及有害元素、 农残、真菌毒素）
【浸出物】 【指纹或特征图谱】 【含量测定】 【功能与主治】 【用法与用量】 【规格】 【注意】 【贮藏】
¾ 应明确饮片炮制方法及条件，明确关键生产设备、规模、收率及 包装、贮藏条件等，说明相应的生产过程质量控制方法。
三、原辅料要求
• 提取用溶媒：
¾ 制药用水，不得使用酸碱和有机溶媒。
• 药用辅料：
¾ 应符合药用要求，并提供与比准相关的证明文件，来源、质量标 准、检验报告书及选用依据。
• 直接接触药品的包装材料和容器：
¾ 应符合相关法规要求，并提供与比准相关的证明文件，来源、质 量标准、检验报告书及选用依据，进行相容性研究。
中 药 配 方 颗 粒 生 产 工 艺 研 究 流 程 图
收集14批药 材（1kg/批）
标
炮制
准
汤
14批饮片
剂 研
按照确定的工艺 制备标准汤剂
究
药材1批（10kg） 按照药典要求炮制
饮片 标准汤剂制备工艺研究
中药配方颗粒生产工艺与质量标 准研究技术要求
高云佳 北京大学中医药现代研究中心
中药配方颗粒工艺与标准研究要点
1内容提纲¾中药配方颗粒的基本要求¾研究用样品及对照物质的要求¾原辅料的基本要求¾中药配方颗粒的生产工艺研究要求标准汤剂、中间体和现代工业生产的要求¾质量标准制定要求¾稳定性研究的要求一、中药配方颗粒的基本要求一中药配方颗粒的基本要求•具备汤剂的基本属性：除成型工艺外，其余应与传统汤剂基本一致，即以水为溶媒提取，以物理方法如固液分离、浓缩、干燥、颗粒成型等工艺生产。
药效物质应与中药饮片水煎汤剂保持一致。
•符合颗粒剂通则有关要求：成型时，辅料用量以最少成型时辅料用量以最少化为原则，一般不超过1:1。
•符合质量一致性原则：以标准汤剂为基准。
•符合品种适用性原则二研究用样品及对照物质的要求二、研究用样品及对照物质的要求•研究用样品：具有代表性，应覆盖药材的道地产区或主产区，每个产地不少于3批，对批次数量从产地环境条件、质量水平等方面的代表性合理从产地环境条件质量水平等方面的代表性合理评价，至少收集15批以上，其中至少有3批达到生产规模的量，满足备案要求。
•对照物质：对照品、对照提取物和对照药材，标准制定应使用国家法定部门认可的。
标准制定应使用国家法定部门认的•中药材：¾供饮片生产用中药材应符合现行版《中国药典》相关标准的规定，且企业应制定高于现行版《中国药典》的中药材企业标准并提且企业应制定高于现行版《中国药典》的中药材企业标准，并提供3 批检验报告书。
¾产地、资源与生产：资源评估、追溯，准确鉴定物种；提倡使用产地资源与生产资源评估追溯准确鉴定物种提倡使用道地药材；使用栽培药材，符合GAP，应固定基原和产地•饮片：¾应符合现行版《中国药典》中饮片相关标准的规定，企业应制定应符合现行版《中国药典》中饮片相关标准的规定企业应制定高于现行版《中国药典》的企业标准，并提供3 批检验报告书。
¾应明确饮片炮制方法及条件，明确关键生产设备、规模、收率及包装、贮藏条件等，说明相应的生产过程质量控制方法。
一种淫羊藿提取物及制备方法、制剂和用途[发明专利]
![一种淫羊藿提取物及制备方法、制剂和用途[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/097c853576a20029bc642de1.png)
用英语介绍大巴车作文英文回答：A coach, also known as a motor coach or bus, is a large passenger vehicle that is used for long-distance travel. Coaches are typically equipped with comfortable seats, air conditioning, and other amenities to make journeys more enjoyable. They are often used for group transportation, such as school trips or corporate events.There are many different types of coaches, each withits own unique features and specifications. Some coaches are designed for short-distance travel, while others are designed for long-haul journeys. Some coaches are equipped with luxury amenities, such as reclining seats and private cabins, while others are more basic.The choice of coach depends on the specific needs of the passengers. For example, a group of students on a school trip may choose a coach with basic amenities, whilea group of business travelers may choose a coach with more luxurious amenities.Coaches are an important mode of transportation for long-distance travel. They offer a comfortable and convenient way to travel, and they can be used for a variety of purposes.中文回答：大巴车，又称长途汽车或巴士，是一种用于长途旅行的大型客车。
淫羊藿提取方法
淫羊藿苷提取工艺研究作者：佚名科研信息来源：本站原创点击数： 532 更新时间：2005-8-15[关键词]：淫羊藿苷健康网讯：淫羊霍来源于小檗科 Beberidaceae淫羊藿属 Epimedium多种植物，为常用补肾壮阳中药，其主要成分为异戊烯取代的黄酮类化合物。
对淫羊藿及其制剂的质量评价，大多以所含淫羊藿苷或总黄酮为指标。
本文通过探讨不同提取溶媒、煎煮时间、浓缩时间及温度、药材粉碎度对淫羊藿苷含量的影响，为合理提取淫羊藿的活性成分提供参考。
1 仪器与试药美国HP1100型高效液相色谱仪。
淫羊藿苷对照品（批号：9508，中国药品生物制品检定所，供含量测定用）。
淫羊藿药材由健心医药有限公司提供，经广州市药检所谢培山主任药师鉴定为巫山淫羊藿 Epimedium wushanense T.S.Yingo甲醇、乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 淫羊藿苷的含量测定2.1.1 色谱条件色谱柱：HP Spherisorb ODS2 (250×4mm，5μm），流动相：乙腈-水（30:7 0），检测波长270nm，柱温25℃，流速1mL/min。
2.1.2 线性范围分别精密吸取淫羊藿苷对照品溶液（0.206mg/mL）0.5，2.5，5.0，7.5，10μL，按上述色谱条件进样测定，以对照品进样量为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线，得回归方程：Y= 2131.02921 X-8.16197，r＝0.9999，淫羊藿苷在0.10～2.06μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。
2.2 不同提取溶媒对淫羊藿苷提取率的影响取淫羊藿药材粉末（50目）约0.2g共6份，精密称重，其中5份置60mL圆底烧瓶中，分别以30％乙醇、50 ％乙醇、70％乙醇、无水乙醇、水各20mL为提取溶媒，回流提取1h;另1份置100mL三角烧瓶中，加水20mL加热提取1h。
待提取液冷却至室温，用 50％乙醇定容至25mL，摇匀，0.45μm微孔滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液，高效液相色谱法测定样品中淫羊藿苷的含量。
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中 剂量组
低剂量组
级。三项遗传毒性试验 （ Ａ ｍ ｅ ｓ 试验 、 小 鼠骨髓微 核 试验 、 小 鼠精 子 畸形 试 验 ） 结 果均 为 阴 性 ， 表 明 归 胶
颗 粒对 体细 胞无致 诱 变及 突变作 用 。
参考文献
［ １ ］ 邓永健 郭志伟 ， 王萌． 当归的化学成 份及其 药理作 用研 究进展
；
４
；： ． ｔ ５ ８ ￣ ０ ． ０ ６ ０ 。
０ ８ ± ０ ８ １ １ ８ ＂ ／ ± Ｏ ０ ７ ８
分（ 阿魏酸等） ， 此外还含有 １ ９ 种氨基酸、 ２ ３ 种微量
元素 ／ ｕ １ ， 及多糖 ｚ ＾ ￡ ） ， Ｖ ｌ ： ｔ ｌ ： ， 其 ７ 、Ｉ 中当归 ｙ 一 多 ） ， 糖 Ｖ 口 可促 ’ Ｊ 址 进 山 血红・ 蛋 ＝ Ｈ 白和 Ｉ Ｈ 红 细 一 ＋
表４ 归胶颗粒小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果（ ４ － ｓ ）
淫 羊藿 为小檗 科植 物淫 羊藿 Ｅ ｐ ｉ ｍ ｅ ｄ ｉ ｕ ｍ ｂ ｒ ｅ ｖ ｉ 一
用 的中药材 ， 具有 较好 的补 血功 效 ， 其 中阳胶是 药食
圳 性 别ｅ ） 观 率
高剂 组
面 篙 军 咄Ｎ ｃ ｃ
结论 ： 优 选得 到 的 工 艺稳 定 、 合理 、 可行 。
关键词 ： 淫羊藿 ； 配方颗粒 ； 提取 工艺 ； 正 交设计 中图分类号 ： Ｒ ２ ８ ４ ． ２ 文献标 识码 ： Ｂ
中药配 方颗粒 是用 符合炮 制 规范 的优质 中药 饮
片为原 料 ， 经 现代 制 药 技术 提 取 浓 缩 而成 的单 味 颗
南昌３ ３ ０ ０ ０ ６ ； ２ ． 成 都 中医药 大 学 成
摘要 ： 目的： 确定淫羊藿配方颗粒最佳提 取工 艺。方法 ： 以加 水量、 提取 时 间、 提取 次数 为 因素 ， 采用 正交设计 Ｌ 。 （ ３ ） ， 以淫羊 藿苷和 总黄 酮含 量、 出膏率为指标 ， 进行提取 工 艺的优 选。结果 ： 最佳提取 工艺条件为加 １ ２倍量 水 ， 提取 ３次 ， 每次 １小 时。
药 补血 活性成 分 ， 具 有较 高 的应用 价值 。 本研 究 通 过 小 鼠 口服 急性 毒 性 试 验表 明 ， 归胶 颗 粒最 大耐 受剂量 （ ＭＴ Ｄ） 大于 ２ ０ ｇ ／ ｋ ｇ ． ｂ ｗ， 属无 毒
表５ 归胶颗粒小鼠 精子畸形试验结果（ 孟 ± ｓ ， ｎ ＝ ５ ） 组 别 ｂ １受 检 精 子 数 精 子 畸 形 数 畸 形 率（ ％）
率未 产生 明显 改变 ， 与 阴性 对 照组 比较 差 异 无显 著
粘度和降低血管壁通透性 的作用 。以当归 、 阿胶
等 为主要 原料 ， 加工 制成 的归 胶颗 粒 ， 含有 丰 富的 中
性（ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 阳性 对 照 组 （ 环磷酰胺组） 与 阴性 对 照组 比较 差异 有显 著性 （ Ｐ＜ ０ ． ０ １ ） 。说 明本次 检 测 的归 胶颗 粒对 小 鼠精 子无 致 突变作 用 。
３ 。
０ ６ ０ ５
两用的 物品， 当 归 也已 入 选我国 卫 生 部２ ０ ０ ２ 年公布
的“ Ｈ Ｊ 可用于保健食品的物品” Ｊ ， ｌ Ｊ Ｊ ｌ Ｈ Ｈ Ｈ Ｊ １ ¨ Ｈ 名单。现代研 ｕ Ｔ０ ， ／ Ｉ Ｉ 究表 ／ ｕ ¨川， 明，
（ 环 磷 酰 胺 器 ） ９
４ ： ０
５ ０ ０ ０
１ ３ ９ ２ 柏 ７ ８ ± ４ ４ ： ０ ９ ６ ７ ± ０ ０ １ ７
胞的生成… 月 凸 ｕ 工 ｏ 。阿胶具有升高 ｒ － 从 Ｈ ／ Ｉ １ 日 Ｊ 红细胞和血红蛋 ； Ⅲ ， ｌ Ｈ ｌ 儿 Ｊ Ｌ 出Ｈ 白的 Ｈ
服 用量少 、 卫 生安全 、 携 带 和储存 方便 等优 点 。近年
来， 中药配方 颗粒 作 为 对传 统 中药 饮 片 应用 形 式 的 突破越 来越 受到认 可 。
粒 。其性昧 、 功效与原生药一致 ， 供中医１ Ｉ 缶 床配方使 用， 具 有 质量 稳 定 、 疗 效可 靠 、 不需煎煮、 直接 冲服 、
Ｊ Ｉ ＡＮＧ ＸＩ Ｊ ＯＵＲ ＮＡ Ｌ Ｏ Ｆ Ｔ Ｒ Ａ ＤＩ Ｔ Ｉ ＯＮ ＡＬ Ｃ ＨＩ ＮＥＳ Ｅ ＭＥ ＤＩ ＣＩ ＮＥ
淫 羊藿 配方颗粒 的提取工艺研究
★ 张 雪杰 龚千锋 胡 昌江 周 一帆 （ １ ． 江西 中医药 大学
都６ １ １ １ ３ ７ ）
… …～ Ｐ
１ ０ ０ ０ ０
５ ０ ０ ０
±
１ １ ５ ３
： ± ０ 。 ０ ５ １
中 ’ 剂 … 一 ～ ９ ５ ０ ０ ０ ５ ０ ０ ０
： ４
０ ８ ± ０ ８ １ １ ６ ７ ３ ￣ ＋ ± ０ ． ０ ４ ２ ４ ５
当归的主要成分 — 一 叫 Ｈ 上 ／ Ｊ 为精油 ／ ｌ 门 ｌ Ｈ （ ＼ 藁本 ３ － 内酯等） ｒ ０ Ｈ 口’ Ｊ ／ 和水溶 ● ” ’ １ Ｈ 性成 ０ 一州
低
性 … 对 “ ｊ ｛ ！ … ｛ ： 一
；
５ ０ ０ ０
作用 ， 可促 进造 血 功 能 ； 能 升 高 白细 胞 、 血 小 板 和 升 高 血氧含 量 ； 有 扩 张 微 血管 、 扩大 血 容 量 、 降低 全 血
注： 与阴 性对照 组比 较， Ｐ ０ ． Ｏ １ 。 ２ ． ４ 小鼠精 子畸 形试验
由表 ５可见 ， 样品各剂量组小 鼠精子畸形发生