ISO案例分析题2
ISO9001案例分析
ISO9001：2008审核案例【案例1】在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。
审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。
审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。
项目部经理说：“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。
”安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。
因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。
本案违反了标准“4．1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别的规定。
”〖案例2〗某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
不符合4.2.1〖案例3〗某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm±2cm。
”上述两份文件均由总工程师批准。
案例分析:本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。
某厂的质量方针是“科技领先、优质高效、顾客至上”，其工厂的质量目标为：“成品一次交验合格率为98％，工序产品一次交验合格率为93％，顾客满意率为98％。
”案例分析：本例违反了标准“5．3质量方针”的“c）提供制定和评审质量目标的框架的规定。
QMS-iso9001审核不符合项条款案例分析二
QMS-iso9001审核不符合项条款案例分析二〖案例161〗涂料厂《进货检验规程》规定应对每批采购的物资进行进货检验。
审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。
检验员说:“这都是一个厂的产品，所以我们就出一份检验报告了。
”案例分析:这属于检验的有章不循，违反了标准“采购产品的验证”的规定。
〖案例162〗某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果更换供应商则应送小试，合格才能使用。
”审核员问:“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有，我们只是进行外观验证。
”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。
”案例分析:检验科长回答的理由不能成立。
既然可以进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是单纯的外观验证。
这不能由供应商的新老来推理是否检验。
本案违反了标准“采购产品的验证”规定的“组织.应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
”〖案例163〗餐厅两个包间的客人同时都点了龙虾这道菜。
一位客人姜先生非常细心而且有经验。
当餐厅服务员把鲜活的龙虾拿进来让他过目时，客人顺手掐断了龙虾头上的两根须茎，服务员心里想“他这是干什么呢?”一会儿上莱时，两盘龙虾分别端进两个包间。
姜先生只看了一眼龙虾，就生气地质问服务员:“这是一条死龙虾，刚才那只活龙虾肯定已被你们调了包。
”说完，他扬了一下手里的两条龙虾须说:“刚才那条活龙虾的须在我手里，为什么这只龙虾的须却是完整的?”服务员愣了一下，争辩说:“不会的，先生，我们从来不卖死龙虾。
”姜先生有点激动，以得理不饶人之势对服务员说:“你别强词夺理，没有调包，为什么龙虾跟原来的不一样?”服务员只好说:“可能把龙虾上到另一间包间里了。
ISO9001案例分析试题及答案
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答：1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质，属一般不符合。
2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款（GB/T19001：2015：，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质，属一般不符合。
3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
ISO9001精华案例分析(100例)
ISO9001精华案例分析(100例)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。
内审案例分析-质量
8.3 不合格品控制 应保持不合格的性质以及随后
所采取的任何措施的记录，包括 所批准的让步的记录(见4.2.4)。 应对纠正后的产品再次进行验证， 以证实符合要求。
案例8、审核员在装配车间要求 出示一个压缩机的检验记录， 车间主任指着压缩机上“长城 公司来件”的标签说：“这是 准备装配到给长城公司的空调 器上的，空调器配件全部由长 城公司提供，配件的质量由长 城公司保证，我们只负责装配， 也就没必要对配件进行检验
立适当的沟通过程，并确保对质 量管理体系的有效性进行沟通。
案例10、某公司于2006年05 月10日对外发加工的“电镀 环保镍”（数量5000个）执 行了来料检验，但未见外发
电镀产品的检验内容和判定 准则。
7.1 产品实现的策划
在对产品实现进行策划时，组织 应确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件 和资源的需求；
评审应在组织向顾客作出提供产品 的承诺之前进行 ，并应确保：
b) 与以前表述不一致的合同或订 单的要求已予解决；
产品要求发生变更，组织应确保
8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求
的产品得到识别和控制，以防止 其非预期的使用或交付。不合格 品控制以及不合格品处置的有关 职责和权限应在形成文件的程序 中作出规定。
案例7、某工厂加工一批工件， 并按要求进行了100%检验，发 现有两件不合格，为保证不延 误交货期，决定连夜返回加工 车间返工，并要求返工后立即 送装配车间组装。
案例2：在制版车间，审核员查 看注塑工序（特殊过程）发现有 一台注塑机停用待修。车间负责 人回答：前一段时间该设备只是 有电器部分小毛病，但因生产任 务忙一直没有维修检查，昨天突 然停机，为不影响生产任务，马 上请了机师来维修。审核员又要 求提供注塑设备的维护、认可记 录，但未能提供。
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-20154.doc
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015420个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
ISO140012024不符合项案例分析
ISO140012024不符合项案例分析
案例背景：
1.缺乏环境管理目标和计划。
2.未能合理识别和评估环境方面的风险。
3.环境管理程序和文件不完备。
4.缺乏有效的员工培训和沟通机制。
分析和解决措施：
1.缺乏环境管理目标和计划：
对于环境管理体系来说，目标和计划是非常关键的一环。
企业应该根据自身的实际情况和环境政策制定合适的环境目标，并制定相应的计划来实现这些目标。
在本案例中，公司缺乏环境管理目标和计划，可能是由于管理层对环境管理的重视不够导致的。
因此，公司应该加强对环境管理的领导，明确环境政策和目标，并通过员工会议、内部培训等方式宣传和传达给全体员工。
2.未能合理识别和评估环境方面的风险：
3.环境管理程序和文件不完备：
4.缺乏有效的员工培训和沟通机制：
员工是企业环境管理体系中的重要一环，他们的环境保护意识和行为对于企业的环境绩效有着重要影响。
因此，企业应该建立有效的员工培训和沟通机制，提高员工对环境管理体系的认识和参与度。
在本案例中，公司缺乏有效的员工培训和沟通机制，可能导致员工对环境管理体系不了解
或不重视。
因此，公司应该加强员工培训和沟通工作，提高员工的环境保护意识和行为。
总结：。
ISO45001案例分析题(含答案)
45001案例分析题1、审核员在四分厂审核时，发现一厂房角落有许多铁通，并闻到有油漆及有机溶剂的味道，便问生产班组，铁桶里装的什么东西？班组解释说同理有些是油漆，有些是有机溶剂，有些事飞起废溶剂，审核员接着问生产班长：“车间内的有害气体浓度由谁负责检测？”生产班长说：“好像前几年监测过，最近几年从来没有测过，反正我们也已经习惯了。
”不符合ISO45001：2018标准9.1.1不符合事实：审核员在四分厂审核时，发现一厂房角落有许多铁通，并闻到有油漆及有机溶剂的味道，但生产班长说过车间内有害气体浓度已经几年从来没有测过。
2、审核员在某危化品生产企业的门卫接待室审核，查到《门禁接待管理办法》中规定：“每位来访的外来人员均应按要求登记。
在接待室观看10分钟的厂内安全注意事项录像片，以使来访者了解厂内的危险区域及其相关的安全要求。
”这时，几辆轿车开至大门前停下，该企业的市场营销总监赵总从第一辆车上下来，对保安员说：“快开门！”看到审核员，便笑着对审核员说：“我这里来了几位客人，他们第一次来，我要带他们进厂参观，我就失陪了。
”说完就上了车。
保安员随即打开电动门让几辆车开进了厂内。
审核员问保安员：“这些来访者不需要登记和观看录像片吗？”保安员说：“按规定当然是要的，但这种情况我们也管不了呀。
”不符合ISO45001：2018标准8.1.1不符合事实：有几位客人，在赵总的带领下直接进场参观，未按规定进行登记和接受入场前的安全教育。
3、某建筑公司进行审核时，审核员来到公司的安全部，安全部李部长想审核员介绍了该公司的情况：“三年来事故发生率为零，特别是去年底实施职业健康安全管理体系以来，所有事故隐患控制的相当好，连一点小问题都没有，为此，我这个安全部长还收到领导的通报表扬。
”审核员要求出示最新的危害辨识报告，李部长拿出厚厚一叠。
审核员仔细查看，发现其对施工过程的危险源辨识都是针对天气情况较好时，未考虑雨天和大风天气，李部长解释：“目前这个项目工期不是很紧，一般雨天或大风天气就是让施工工人休息，现场不施工，所以在进行危险源辨识时没有考虑天气不好的情况。
ISO9000AN案例分析答案
案例分析题答题模式（6）
不符合GB／T19001标准7.2.2条款中“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求”的规定。属于一般性不符合。
不符合事实：销售部未将变更合同通知生产部。
案例分析题答题模式（7Βιβλιοθήκη 案例分析题答题模式（4）
不符合GB／T19001标准8.3条款中“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求“的规定。属于严重不符合。
不符合事实：质检员未按规定要求对返修品进行再验证。
案例分析题答题模式（5）
不符合GB／T19001标准7.5.5条款中“组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护”的规定。属于一般性不符合。
◎不符合事实：发现50台计算机中有5台机器都出现了故障，不能正常使用。
案例分析题答题模式（23）
◎不符合GB／T19001标准7.5.3条款中“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态”的规定。属于一般性不符合。
◎不符合事实：发现车间领料时将带有标志的一段切割走了，保管员将剩下的一段无标志的钢锭放到了合格材料货架上。
◎不符合事实：图纸更改未有授权人批准。
案例分析题答题模式（16）
◎不符合GB／T19001标准7.2.2条款中“组织有能力满足规定的要求”的规定。属于一般性不符合。
◎不符合事实：宾馆未有能力满足顾客的要求。
案例分析题答题模式（17）
◎不符合GB／T19001标准7.6条款中“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定”的规定。属于一般性不符合。
ccaaiso14001考试之案例分析题（判标）
二、案例分析题1．2007年6月31日审核员在行政管理部查内部培训资料，2006年培训计划中写明“2006年7月中旬派新分配到污水处理站的大学生到市环保局参加污水监测技术学习”。
审核员要求查看相应的培训和考核证据，行政管理部负责人说：“7月份上旬分配到污水处理站两名大学生，本应该7月份中旬派他们去学习，但当时污水处理站的工作十分紧张，人手不够，只好先让他们上岗工作，到现在还没有派他们去学习。
”答：1）不符合事实：行政管理部2006年培训计划中写明“2006年7月中旬派新分配到污水处理站的大学生到市环保局参加污水监测技术学习”，但至今此两名人员仍未被派出参加学习，且已上岗工作。
2）不符合条款和内容：4.4.2 “组织应确定与其环境因素和环境管理体系有关的培训需求并提供培训，或采取其他措施来满足这些要求，并保存相关的记录”。
2．2007年6月31日审核员在行政管理部审核时，查阅到2007年4月15日至6月10日近两个月内附近居民的六封关于该厂排放的废气污染的投诉信。
审核员要求查看处理记录，部长说：“我们对投诉是很重视的，但近来工作实在太忙，还没来得及进行处理。
”但审核员看见“XYE-002-04信息交流控制程序”中规定：“行政管理部应在收到投诉的15个工作日内，对投诉事件进行调查和答复。
”答：1）不符合事实：行政管理部2007年4月15日至6月10日近两个月内附近居民的六封关于该厂排放的废气污染的投诉信，行政管理部至今未进行处理。
而“XYE-002-04信息交流控制程序”中规定：“行政管理部应在收到投诉的15个工作日内，对投诉事件进行调查和答复。
”2）不符合条款和内容：4.4.3 b)“与外部相关方联络的接收、形成文件和回应”。
3．在审核员在品质部审核，查看了《法律法规和其他要求遵循情况评价程序》，程序中规定：“品质部每年6月和12月对公司承诺的法律法规和其他要求的遵守情况进行一次全面检查，并保存检查记录。
《质量管理与可靠性》案例分析 2
《质量管理与可靠性》案例分析 2《质量管理与可靠性》案例分析2针对下列各场景，判断是否有不合格项，并指出不合格项是不符合iso9001中的哪条，简述其理由。
1、rs有限公司计划在8月下旬拒绝接受iso9001：2000质量管理体系第三方证书。
为此总经理同意在7月16日～18日积极开展内部审查。
审查一组走进公司筹办。
办公室王主任非常热情好客，准备工作了许多瓜果。
张副组长婉拒了王主任的真心，马上瞄准审查正题，问：“办公室的主要质量职能存有哪些？标准中哪些条款由办公室主管？”王主任掏出质量手册关上说道：“办公室的质量职能在手册中已明确规定。
办公室负责管理的标准条款主要存有4.2.2质量手册、4.2.3文件掌控、4.2.4质量记录的掌控、5.3质量方针、5.4策划、5.5.1职责和权限、5.5.3内部沟通交流、5.6管理评审、6.2人力资源、8.2.2内部审查、8.5改良等”。
张副组长问：“除了没？”王主任想要了想要确实地说道：“没”。
答：质量手册中对每个部门都有职能分工，题中并没有提及办公室的职能，所以不能作出判断。
但判断为不符合5.5.1职责和权限也是有一定道理的。
2．副组长建议先看看培训，负责管理培训的杨工程师追捧出来两大砌早已准备好的培训资料。
各类人员培训规范齐全，并存有年度培训计划，该计划未构成红头文件印发，但有王主任核准盖章。
在审查主要工种培训时，小组搜到了课堂培训记录、试卷。
除此以外再并无培训记录。
张副组长问至主要、关键、特定岗位上岗情况时，杨工程师甩颁布账，该台账记录了所有颁证人员名单。
张副组长问：“哪些岗位为关键的？”杨工说道：“过去没明晰，文件上也没确认，我自个儿的定的”。
张副组长问：“行车、锅炉工、内审员、电气等人员为何没颁证记录”？杨工工程师说道：“这些人员都就是委托外部培训的，所以不并作记录”。
在搜到为用户代培时，杨工程师小感叹苦经：“你也晓得，公司没场地，这项工作搞出了两次，都就是借予他人场地展开的”。
ISO9001-2015案例分析
一、条款选择
8、组织应确保外包控制在质量管理体系范围内，确定外部供方的评价、 选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是 （） A. B. C. D. 7.4.1 8.4.1 8.4.2 4.1
一、条款选择
9、审核员在审核产品检验时发现，受审核方没有规定产品检验要求，不 符合GB/T19001-2016标准哪个条款（ ）
A. B. C. D. 8.5.1 8.6 7.5.2 8.1
一、条款选择
10、北京市某地铁车站入口处张贴着北京市轨道交通网络示意图，最适用 于这一情景的GB/T19001-2016标准哪个条款（ ）
ISO9000条款案例讲解
主讲人：
2019-4-17
目标
课程目标 壹 回顾ISO9001:2015条款内容
贰 案例讲解 叁 考试
第一章
ISO9001:2015条款回顾
QMS中所有过程的顺序和相互关系
管理职责
MP5经营计划 管理过程
MP4 管理评审过程
资源管理
测量分析和改进
MP3内部审核过程
SP5 设备管理过程 SP7计测器具管理过程
SP6检测设备管理过程
SP4教育培训规划过程 SP10文件管理过程 SP11表单记录管理过程
数 据 分 析
MP2纠正和预防过程 MP1不合格管理过程 COP1销售过程 （顾客满意）
COP1 销售过程
顾客 需求
询价
市场调查研究 询价及报价 过程
COP2 产品开发过程 C O P 2 产品开发过程 先期产品 新产品 品质规划 设计开发
二、案例分析题
4、审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、 水泥进行检验的，项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指 定我们公司到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产 品认证，公司也于2018年通过了QMS认证，因此他们质量是有保证的， 我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责”。
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
iso9001案例分析试题及答案
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答：1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款（GB/T19001：2015：8.2.3），评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质，属一般不符合。
2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款（GB/T19001：2015：7.1.5），“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质，属一般不符合。
3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
ISO内审员案例分析题
案例分析题
根据下面的情形，分析有没有不符合 :
(1)如果有不符合，请描述不符合事实，不符合条文和不符合类别。
并提出改善措施 .
(2)如果没有不符合，请说明原因。
1. 在某公司审核发现，该公司 ESP—08 噪声监测和测量程序6.
2.2 条规定质“量安全环保部每月应对振动设备的运行作例行监测”，查近三个月体系运行的记录资料，没有发现有关监测记录，该部主任说，由于工作太忙，我们从来没有进行过监测。
2. 审核员在现场审核时看见有几个储油罐，每隔十几米就是一个大型水库，当审核员询问陪同人员如果发生油罐泄漏有什么对策时，陪同人员说罐子很结实，从没有发生过事故。
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案例:审核员在某厂生产车间看见工人将已装配 审核员在某厂生产车间看见工人将已装配 在产品上的螺杆一个个取下来并换上另一个螺 杆，车间主任说是工人不小心错装了另一种螺 杆，现在正返工重装。审核员看见拆下来的螺 杆和准备安装的螺杆没有什么区别，但材质不 同，一个是高强度螺杆，一个是普通螺杆，但 两种螺杆无任何标记。审核员问：“这些螺杆 为什么不标识？”车间主任回答：“工人都很 熟练，一般是不会搞错”。 案例分析:不符合标准7.5.3条款：“适当时，组 不符合标准7.5.3条款：“适当时，组 织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识 别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品 的状态。”
案例:在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间 在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间 产品合格率为95%，审核员了解到近五个月合格品率 产品合格率为95%，审核员了解到近五个月合格品率 分别为：97.03%；96.52%；96.00%；95.30%； 分别为：97.03%；96.52%；96.00%；95.30%； 95.01%。问车间主任指标完成的情况，主任信任的 95.01%。问车间主任指标完成的情况，主任信任的 说：“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上， 说：“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上， 你说的去年情况我还没有注意到，不过也能达到95%， 你说的去年情况我还没有注意到，不过也能达到95%， 也算是完成指标了，部影响奖金。” 案例分析:不符合标准8.4条款：“组织应确定、收集和 不符合标准8.4条款：“组织应确定、收集和 分析适当的数据，……并评价在何处可以持续改进质 分析适当的数据，……并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。”该组织近五个月合格率虽然 超过目标，但呈不断下降趋势，所以，应进行数据分 析，寻找规律和趋势，为改进提供依据。
案例:审核员在某厂销售科审核时，请销售科长提供 审核员在某厂销售科审核时，请销售科长提供 2008年四季度所有合同评审的记录。销售科长说： 2008年四季度所有合同评审的记录。销售科长说： “所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录， 我们单位的计算机是联网的，所有的合同评审都在网 上进行，记录都保存在计算机里，需要时可以随时调 用。”审核员在计算机终端上看到的记录均很齐全。 案例分析:需进一步追踪审核，按标准要求，允许电子 需进一步追踪审核，按标准要求，允许电子 记录；但需在计算机上继续查阅评审记录，评审结果， 以及评审所引起的措施；抽查3 以及评审所引起的措施；抽查3～5份订单，查顾客的 要求，该企业参加评审的相关部门是否齐全，有否该 参加而未参加的部门，提出的评审意见，是否得到解 决，顾客要求是否发生变更，如有，是否相应修改， 是否通知到相关部门，等，最后才能确定是否符合标 准条款要求。
举例说明GB/T19001-2008标准中7.5.1（ 举例说明GB/T19001-2008标准中7.5.1（e）8.2.4监视 8.2.4监视 和测量的内容有何区别。 7.5.1e)强调的是预先策划和必须在受控的条件下进行 7.5.1e)强调的是预先策划和必须在受控的条件下进行 生产和服务提供，包括按照工艺文件、检验规程、操 作手册等作业指导书、使用符合要求的设备及监视测 量仪器等，进行生产和服务提供； 8.2.4则强调在适当的阶段（预先策划好的）通过对 8.2.4则强调在适当的阶段（预先策划好的）通过对 产品的特性进行监视测量，以验证产品要求是否满足， 如进货检验、中间检验、最终产品检验等；同时明确 授权产品放行交付给顾客的责任人，并强调在策划安 排未完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务，还 有，应保持符合接受准则的证据。
案例:审核员在一家家具厂的客户服务部发现，近一个 审核员在一家家具厂的客户服务部发现，近一个 月内已有多家客户投诉，反映的都是家具表面碰伤。 审核员问“你们是如何处理的？”服Байду номын сангаас部主任说： “我们接到客户投诉后都作了详细的记录，由我亲自 带人派专车给客户换好的家具，并向他们道了歉。客 户对最后处理的结果是满意的，如果再发生，我仍要 登门道歉，并让客户满意。” 案例分析:不符合标准8.5.2“组织应采取措施，以消除不 不符合标准8.5.2“组织应采取措施，以消除不 合格的原因，防止不合格的再发生”，该组织近一个 月内已有多起“家具表面碰伤”的客户投诉，尽管给 顾客更换家具，登门道歉，但没有寻找不合格原因， 采取纠正措施，使得不合格频频发生。
案例:某制氮厂的罐装控制作业指导书规定“罐 某制氮厂的罐装控制作业指导书规定“罐 装时间五分钟，并用凉水冷却。”审核员查生 产记录，发现记录的罐装时间为4 产记录，发现记录的罐装时间为4分钟，罐装 量超过规定的5%。车间主任说：“由于生产 量超过规定的5%。车间主任说：“由于生产 计划超过了生产能力，所以罐装时间改为四分 钟。” 案例分析:不符合标准7.5.1条款要求；“组织应 不符合标准7.5.1 7.5.1条款要求；“组织应 策划并在受控条件下进行生产和服务提供。“ 该组织未按作业指导书的规定进行生产，擅自 改变工艺参数，无法确保产品质量不受影响。
案例:审核员在某施工工地上发现有几名进行结 审核员在某施工工地上发现有几名进行结 构件焊接的工人没有上岗证，施工队长说： “由于要赶工期，我们从其他施工队临时借了 这几名焊工来帮忙，没有给他们发上岗证。” 审核员问施工队长是否确认过这几个人的资格， 施工队长说：“没有这个必要吧，应该没问 题。” 案例分析:不符合标准6.2.2条款要求“组织应： 不符合标准6.2.2条款要求“组织应： a)确定从事影响产品质量工作的人员所必须的 a)确定从事影响产品质量工作的人员所必须的 能力；…e)保持教育、培训、技能和经验的适 能力；…e)保持教育、培训、技能和经验的适 当纪律： 该组织无法确定这几名焊工是否具有这些能力， 也未培训，更无培训记录。
案例:2008年3月10日审核员到某工厂成品试验 2008年 10日审核员到某工厂成品试验 站审核，看到一台设备上贴着的英文校准标牌 标明：2005年 标明：2005年4月5日校准，有效期一年。站 长说：“这台设备是从国外进口的，我们没有 校准手段，无法进行校准，不过这台设备很先 进，很准，没出现过什么问题。” 案例分析:不符合标准7.6a)条款：“对照能溯源 不符合标准7.6a) 7.6a)条款：“对照能溯源 到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时 间间隔或在使用前进行校准或鉴定。当不存在 上述标准时，应记录校准或鉴定的依据；”
案例:某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限 某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限 装该零件10件，在80度 90度槽液中浸泡20 装该零件10件，在80度∽90度槽液中浸泡20 分钟。近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能 达到68度，工长决定用延长浸泡时间来解决， 达到68度，工长决定用延长浸泡时间来解决， 即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在 即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在 蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问 工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不 知道。 案例分析:不符合标准7.5.1条款要求，“组织应 不符合标准7.5.1条款要求，“组织应 策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适 用时，受控条件应包括：……b)必要时，获得 用时，受控条件应包括：……b)必要时，获得 作业指导书”，即：应在受控条件下进行，不 能擅自更改、不按工艺文件要求进行。
案例:某厂建立了人力资源管理程序，规定了对 某厂建立了人力资源管理程序，规定了对 质量管理相关人员的培训策划、培训实施、培 训结果评价和人力资源管理记录的要求。对照 GB／T 19001-2008标准“6．2人力资源”条 GB／ 19001-2008标准“6 款的要求，该厂的人力资源管理还有哪些欠缺？ 案例分析:还有欠缺，如：对于从事影响产品的 还有欠缺，如：对于从事影响产品的 符合性和满足相关要求符合性的工作人员所必 须的能力则有欠缺，即缺乏各相关岗位相关人 员的基本要求，如教育程度、具备的技能、工 作经验等，缺乏相关作业指导书，如各岗位责 任制、上岗准则、岗位说明书等。所以，不符 合标准6.2.1总则条款要求。 合标准6.2.1总则条款要求。