BYCX-29-2015 B0《结果报告管理程序》
ISO9001:2015版质量管理程序文件

程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39文件控制程序1目的:对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围:适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责:3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。
3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。
3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核,管理层代表批准;3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管,办公室负责组织对现有体系文件的管理。
4程序:4.1文件分类及保管(含各种媒体)4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件,由办公室备案保存原稿正本,复印件发至各部门使用并保存。
22章结果报告

22.1总则:检测结果报告是本所检测工作质量的集中体现,是具有法律效力的技术文件,检测报告的质量直接反映本所管理和技术水平。
本所应准确、清晰、明确、客观地出具检测报告,提供与检测有关的足够信息,满足客户的要求。
22.2职责:检测室负责检测报告的打印、业务室负责检测报告的登记、发放、检测报告副本的存档。
22.3检测报告的要求:22.3.1本所按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。
报告使用法定计量单位。
22.3.2检测报告一般包括下列信息:a)标题;b)实验室的名称和地址:c)检测报告的唯一性标识和每一页上的标识,以及报告结束的清晰标识;d)客户的名称和地址(必要时);e)所用标准或方法的识别;f)样品的状态描述和标识;g)样品接收日期和进行检测的日期(必要时);h)如与结果的有效性或应用相关时,所用抽样计划的说明h)检测的结果;i)检测人员及报告批准人签字。
j)检测结果仅与被检测样品有关的声明。
本所规定:本所如未参与抽样,但有见证抽样人员,则可在报告中明确由见证抽样的人员负责样品的真实性和代表性。
对于例行的、常规的、简单的任务,可以用简易形式的报告,但上述内容应能在存档的资料中追溯。
22.3.3需对检测结果做出说明的,报告中还可包括下列内容:a)对检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检测条件信息;b)符合或不符合规范的声明;c)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
d)当不确定度与检测/或校准结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判断时,报告中还需要包括不确定度的结果。
22.3.4对含抽样的检测报告,还包括下列内容a)抽样日期b)与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删减c)抽样位置,包括任何简图、草图或照片d)抽样人;e)列出所有的抽样计划;f) 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。
程序文件2018年新版

技术资料程序文件(XXXX-CX-2018)XXXXXXXXXXXX有限公司二零一六年二月程序文件版本号:第二版颁布日期:二零一六年二月十五日生效日期:二零一六年二月十五日文件状态: 受控□非受控编号: 002拟制人:审核人:批准人:日期:二零一六年二月十五日目录序号文件名称文件编号01 第2版前言 XXXX-CX003-201802 发布令 XXXX-CX004-20181 《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-20182 《保证检测公正性程序》 XXXX-CX02-20183 《文件控制程序》 XXXX-CX03-20184 《合同评审程序》 XXXX-CX04-20185 《检测工作分包程序》 XXXX-CX05-20186 《采购管理程序》 XXXX-CX06-20187 《处理投诉程序》 XXXX-CX07-20188 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-20189 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-201810 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-201811 《记录控制程序》 XXXX-CX11-201812 《内部审核程序》 XXXX-CX12-201813 《管理评审程序》 XXXX-CX13-201814 《人员培训程序》 XXXX-CX14-201815 《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-201816 《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-201817 《允许方法偏离控制程序》 XXXX-CX17-201818 《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-201819 《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-201820 《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-201821 《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-201822 《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-201823 《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-201824 《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-201825 《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-201826 《样品管理程序》 XXXX-CX26-201827 《检测结果质量控制程序》 XXXX-CX27-201828 《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-201829 《现场采样程序》 XXXX-CX29-201830 《安全作业程序》 XXXX-CX30-201831 《环境保护程序》 XXXX-CX31-201832 《测量不确定度评定程序》 XXXX-CX32-201833 《实验室间能力验证管理程序》 XXXX-CX33-201834 《服务客户程序》 XXXX-CX34-2018前言程序文件是实验室实施质量管理的基础,是规定实验室质量活动方法和要求的文件,也是质量手册的支持性文件。
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施,省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系,完成换版。
”为了做好中心资质认定有关工作,保证新准则的顺利实施、平稳过渡,特制定中心体系文件修改办法如下:
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)
二、领导小组
组长:XXX
成员:XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。
应具有系统、全面、有效、适用的特征,各要素相互依赖、配合、促进、制约,形成具有一定活动规律的有机整体,对各项活动覆盖、有效控制,具备预防措施和纠正措施功能,可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。
应能反映质量管理体系总貌,内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表。
CX—29事故、事件、不符合管理程序

事故、事件、不符合管理程序(CX—29)1 目的为了正确、及时和有效地对事故、事件、不符合进行报告、调查和处理,采取有效控制措施,防止影响扩大,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境影响,规范事故、事件、不符合的报告、调查和处理工作。
2 适用范围本程序适用于有限公司范围内职业健康安全管理体系及环境管理体系覆盖的单位、部门及办公区、工程项目施工现场。
3 术语和定义引用集团公司《管理手册》和国家、地方政府相关法律、法规中的术语和定义。
4 职责4.1 总经理对有限公司的安全生产、环境保护工作全面负责;当发生重大生产安全事故或重大环境污染事故时,应立即组织抢救,并负责组织事故调查处理;负责权限内事故的审批结案。
按照国家和上级有关规定,及时、如实地向地方政府安全生产监督管理部门、环保部门和上级主管部门报告生产安全事故、环境污染事故。
4.2 安全质量管理科是本程序的主管部门,负责制定、实施和检查本程序及伤亡事故的报告统计,并主管、协调或监督各类事故的报告、调查和处理工作,确保本程序的有效运行。
4.3有限公司工会、劳动工资科参与职工在生产劳动过程中发生的人身伤害和急性中毒事故的调查处理工作。
4.4 施工技术科负责环境污染事故的调查处理工作;参与重大工程作业事故的调查处理工作。
4.5 设备运输物资科负责设备、交通事故的报告统计及调查处理工作。
参与因设备造成的人员伤亡事故的调查处理。
4.6 公安分处负责沟通与协助地方有关管理部门和事故单位做好对火灾事故的调查处理工作。
4.7 卫生防疫科负责沟通与协助地方有关管理部门和事故单位做好对急性中毒事故的调查处理工作。
4.8 有限公司干部部、劳动工资科、卫生防疫科、纪委监察科必要时参与重大伤亡事故的调查处理工作。
4.9 项目管理部、项目部对发生的事故,要根据本程序要求,在规定时间内进行事故报告、统计,并参与调查和处理工作。
5 工作程序5.15.2 事故的应急处理事故发生后,及时启动应急救援预案,采取措施减轻事故所造成的后果。
建设工程质量检测中心管理体系文件(程序文件)

建设工程质量检测中心管理体系文件系文件ZNJC/CP(01-32) 依据《实验室资质认定评审准则》编写程序文件PROCEDURE DOCUMENT发行版本: 2/0控制状态:发放序号:持有人:2016年3月20日发布 2016年3月20日实施建设工程质量检测中心发布建设工程质量检测中心程序文件编写:审核:批准:批准日期:年月日颁布令为保建设工程质量检测中心(以下检测“检测公司)质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性,依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求,编制了《程序文件》(2016第02版)。
《程序文件》阐述了检测公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。
检测公司全体员工必须遵照执行。
建设工程质量检测中心总经理:年月日1.目的检测公司对关键人员、管理人员及支持服务人员(包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员)规定了明确的岗位条件、职责和权限,并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。
2.适用范围适用于检测公司人员管理。
3.职责3.1经理负责人员的聘用。
3.2质量主管负责各个岗位人员工作的监督。
3.3全体员工按检验检测机构人员管理程序要求进行检测工作。
4.程序4.1人员岗位要求4.1.1总经理4.1.1.1具有大学学历、从本专业技术和管理工作5年以上。
4.1.1.2实行经理负责制,全权负责各项工作及资源调配。
4.1.1.3贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
4.1.1.4负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应、有效,提供管理体系运行的必备资源。
4.1.1.5主持制订质量方针和目标,批准颁布质量手册和程序文件。
主持管理评审工作,保证检测工作的科学、公正、准确。
4.1.1.6 按客户要求完成约定和承诺的检测工作,保证优质高效的为用户服务。
BYCX-18-2015B0《检测方法的选择与确认程序》资料

BY/CX-18-2015 B/0 检测方法的选择与确认程序(第B版)程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数: 7 页(含封面)编制人:审核人:批准人:上海XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日修改记录表1.目的为保证检测结果的正确性和有效性,对检测活动中所采用的方法进行有效控制。
2.范围适用于检测活动中检测方法的选用,以及检测方法的变更和偏离。
3.职责3.1 技术负责人3.1.1 负责审批检测作业指导书等文件;3.1.2 负责检测标准的确定;3.1.3 负责维护本程序的有效性。
3.2 检测组主任3.2.1 负责收集检测标准的收集。
3.3 资料员3.3.1 负责对标准、规程及其他技术规范等有效性确认;3.3.2 负责建立检测标准管理档案。
4. 工作程序4.1 检测方法的选择4.1.1 为减少检测风险,本公司的检测依据首选以下正式颁布的标准:a)国际标用;b)国家标准;c)行业标准或政府发布的技术规范;d)地方标准;e)企业标用;f)知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;g)设备制造商指定的方法;h)自行制定的非标方法。
其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准;对新旧标准处于过渡期间并均可采用的,优先选择新版标准。
4.1.2 为确保所使用的标准是现行有效的版本,资料员负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范,按《文件控制程序》确保检测人员所用标准是最新有效版本,填写《标准查新表》,并由技术负责人审核。
4.1.3 在使用外部企业标准检测时,应注意防止导致可能发生的所有权侵权问题。
4.1.4 当所用标准存在理解、操作等困难对,技术负责人应组织相关检测人员编写检测作业指导书,以保证对标准实施的一致性。
检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性,具体按照《文件控制和维护程序》。
实验室管理新版程序文件CX 30 《检测结果的质量保证控制程序》

程序文件修改记录1. 目的为确保检测结果质量的有效性,对本检测中心检测结果的准确性和可靠性进行监控,特制定本程序。
2. 范围适用于本检测中心检测结果质量监控计划的制定、监控方法的选择、质量监控的实施,以及质量监控结果的评价和利用。
作为检测中心重要的外部质量评价活动的CNAS能力验证,其计划的制定、记录要求以及不满意结果的处理措施执行CX 32《能力验证程序》。
3 职责3.1 最高管理者批准质量监控计划,保证质量监控所需的资源。
3.2技术负责人审核量监控计划,批准质量监控报告。
1.1 3.3 质量负责人组织制定质量监控计划,审核质量监控报告,组织对质量监控结果进行评审3.4检测人员/监督员实施监控计划,监督员编制质量监控报告。
3.5资料管理员负责归档保存质量监控的文件资料和记录。
4. 工作程序4.1 参加CNAS组织实施或承认的能力验证活动执行CX 32《能力验证程序》。
4.2 自行组织实验室间比对当不存在可获得的能力验证/测量审核时,本检测中心应制定实验室间比对计划,与已通过CNAS认可的实验室进行比对。
自行组织实验室间比对计划填写CX 29-03《参加实验室间比对一览表》。
其他实验室(不是CNAS承认的能力验证提供者)组织的比对,如果邀请本中心参与,可以根据本中心的实际情况参加,并遵循其规定。
试验人员应做好相关记录,并由文档员归档保存比对的全部资料和记录。
4.3 制定本检测中心内部质量监控计划4.3.1本检测中心采用下述方法进行内部质量监控:(1) 定期使用有证标准物质开展内部质量控制;(2) 使用相同或不同方法比对;(3) 不同人员之间的相互比对;(4) 留样再测。
4.3.2每年年初,质量负责人根据检测工作特点、类型和工作量大小等具体情况,选用合适的质量监控技术,组织编制本检测中心CX 29-01《年度质量监控计划》报技术负责人审核、检测中心主任批准。
4.4 检测结果质量监控报告、评价和结果利用4.4.1 每项质量控制计划完成之后,监督员编制CX 29-02《质量监控报告》,质量负责人审核,将身份证技术负责人批准。
2021年整理新编实验室CMA计量认证《质量手册》116页

新编CMA计量认证版质量手册结合实验室CMA计量认证要求,依据《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实函[2015150号)及《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局163号文件)编写第3版第0次修改编制:审核:批准:建筑工程检测有限公司无锡市茂昌建构检测有限公司质量手册01质量手册目录文件编号:WXMC/SC-C/0-2017 实施日期:2017年1月16日版本号:C/0第2页共162页苏州博大建筑工程检测有限公司!关于2017版《质量手册》发布的通知I 傅大建检字[2016J58号E 质量手册(第三版)发布令二遵照《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质检总局163号局长令)和《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实函(国认实函[2015150号))的规定,根:据省、市质量技术监督部门对试验室管理和业务工作的要求,为确保建筑工程施工及建筑材料(产品)的质量,为履行苏州市建筑市场质量检测及评价提供科学二依据及参考数据,我公司试验室结合实际情况及行业特点,编制了《质量手册》。
I试验室于2013年编制了《质量手册》(第二版),随着公司业务范围的不断扩展,:建筑市场的不断发展,活跃的苏州房地产市场更是对我公司实验室提出了更好更: 高更强的要求,本公司于2016年6月初组织人员编写新版体系文件,历时半年之:久,于2016年的11月15完成了老版质量手册的改版工作。
《质量手册》(第C I版)阐明了本试验室的质量方针、质量目标,描述了本试验室的管理体系文件。
二其内容涉及到本试验室一切管理和技术活动。
它是指导本试验室全体人员工作的!法规性、纲领性文件和重要检验检测工作依据。
二本《质量手册》(第C版)己经审定,予以批准发布,自2017年1月16日起正式丨实施。
望试验室全体人员认真组织学习理解并贯彻执行,始终保持其运行有效,:确保试验室检测工作的公正性和科学性、权威性,向用户提供优质的检测服务,:以实现本试验室的质量目标。
BYCX-15-2015 B0《设施与环境条件控制和维护程序》

BY/CX-15-2015 B/0 设施与环境条件控制和维护程序(第B版)程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数: 4 页(含封面)编制人:审核人:批准人:上海XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日修改记录表1.目的对检测工作的环境条件和设施进行有效的控制,确保检测结果的有效性和准确性。
2.范围适用于本公司对检测工作有影响的环境条件和设施的控制,包括室外工作场所和样品存放场所的管理。
3.职责3.1 实验室主任3.1.1 负责或授权相关人员审批环境设施的配置、改造或维修报告。
3.2 检测组主任3.2.1 负责制定环境设施的配置、改造或维修计划;3.2.2 负责主持环境设施的配置、改造或维修计划的实施工作;3.2.2 负责安排检测环境设施的管理、监控工作。
4. 工作程序4.1 检测环境条件与设施要求4.1.1 本公司各检测组应根据检测方法、仪器设备、样品及健康、环保、安全的要求向检测组主任提出相应的设施和环境条件配置需求,检测组主任将相关需求交由实验室主任审批后,组织相关人员实施。
4.1.2 本公司实行检测区域与办公场所分离。
为防止不相容检测活动的相互影响,应将不相容的检测活动进行区域隔离。
4.1.3 检测区域的环境条件应满足样品暂存、实验设备和样品检测的要求,相关检测区域的检测人员负责对其检测工作区域的环境进行维持、监测和记录。
4.1.4本公司对于特殊设备的环境条件要求,除应满足标准规定的基本要求外,还应按下列规定执行:a)天平应放在温度变化较小和周围干扰较小的地方,要避免阳光直接照射。
b)计算机放置区域应保持清洁、干燥,配备空调与不间断电源。
c)样品室需配备收样设施,窗户要安装窗帘,避免阳光直接照射,确保样品的保存条件。
4.1.5 检测使用的消耗性材料和标准物质应贮存在样品及消耗品仓库中,并根据贮存要求对其贮存环境进行控制。
程序文件50---结果发布程序
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技术要求序版本号:页码:第1页共3页1目的规范检验结果发布方法,确保检验结果能准确及时地发送给授权接收者。
2范围适用于检验科所有检验结果。
3职责3.1检验科管理层负责检验报告从实验室发出方式和检验报告周期的确定。
3.2技术人员负责按时发布正确的检验报告。
4程序4.1检验结果的复核与发布4.1.1在检验结果发布前必须由被授权人按《结果复核程序》中的要求进行复核。
4.1.2执行《结果报告程序》中“4.5”中的要求,当接收到的原始样品质量不适于检验或可能影响检验结果时,应在报告中说明。
4.1.3由检验结果复核人员负责发布检验报告。
4.1.4严格执行检验报告双签字制度(急诊夜班单人上班除外)。
4.2检验报告从实验室发出方式的确定4.2.1检验科主任组织与医务科、临床科室代表就检验报告从实验室发出方式进行讨论,并以服务协议形式确定讨论结果。
4.2.2检验报告从实验室发出方式包括:(1)检验报告被审核后,通过LIS实时传输到医生工作站和护士工作站,医生或护士通过输入个人用户名和密码后可登录相应的工作站,按病人姓名或病人ID号查阅病人检验报告。
口头报告通过医院内部办公电话传达到患者主管医生。
(2)门诊患者需要打印检验报告的,患者或其家属也可以凭诊疗卡或收费发票到门诊咨询服务中心或门诊提供的自助取化验报告单系统打印报告。
(3)住院患者需要打印检验报告的由所在科室打印。
(4)在本院体检人群的检验报告由康体保健中心相关人员汇总、打印。
(5)外出大型单位体检人群的检验报告由康体保健中心或社区服务部相关人员汇总、打印。
(6)若检验结果以临时报告形式(包括口头报告形式)传送(如血培养、脑脊液/胸腹水培养阳性结果等,或临床急需知道患者的检验结果)后,还应向检验申请者发布正式报告,正式报告应与临时报告保持一致。
(7)口头报告形式传送检验报告时,相关人员应在《检验结果的临床联系登记表》中记录。
4.3检验项目报告周期的制定与实施技术要求序版本号:页码:第2页共3页4.3.1检验科主任负责组织与医务科、临床科室代表进行检验项目报告周期的讨论,以服务协议形式确定讨论结果,其中国家行政部门规定的项目报告周期需按相关规定设定。
29质量手册5.8结果报告

e.所用方法标识:给出检测采用的标准、规范或客户要求的方法;
f.样品的标识:填写样品名称及规格、型号等;
g.检测物品的委托日期和进行检测的日期;
h.抽样的相关信息(如果有);
i.给出检测结果
j.检验人、审核人、批准人签字。
5.8.4.3检测报告的解释
当需要对检测结果作出解释时,检测报告还应包括下列信息:
a.需要时,对检测方法的偏离、增减或删节、以及特殊检测条件的说明;
b.根据检测方法中规定的技术要求给出符合或不符合结论;
c.适用时,评定测量不确定度的声明;
d.特定方法、客户要求的附加信息;
湖南省通达工程试验检测有限公司
质量手册
文件编号:HNRB-JC-1
第2页共2页
主题:5.8结果报告
第2版第0次修改
5.8.2范围
适用于公司所有检测报告的编制、审核、批准以及修改、发放等活动。
5.8.3职责
5.8.3.1公司指定的检测人员负责检测报告的编制,授权人负责检测报告的审核。
5.8.3.2总经理负责检测报告的批准。
5.8.3.3综合办公室负责检测报告的发放。
5.8.3.4资料室负责检测报告副本的归档保存。
检测报告由执有相应资格证书的检验人员编写,由公司总工程师审核,由总经理审批。检测报告批准后加盖“检测”报告专用章。
5.8.4.8检测报告的修改
a.检测报告发放后,如发现有误,应及时另行编制符合要求的报告,注以唯一性标识,按原渠道发放,并注明所替代的原件,将有误的检测报告收回、注销。
b.当追溯到报告的错误是因检测方法或设备问题导致的,则应及时与客户联系重新检测。
5.8.5支持性文件
——《检测报告管理程序》
结果有效性控制程序
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结果有效性控制程序1.目的保证检测结果真实、有效、准确。
2.范围适用于对检测结果质量的管理和控制。
3.职责3.1技术负责人是实施本程序的责任人。
3.2检测室是实施本程序的职能部门。
4.程序4.1质量控制计划4.1.1检测室编制年度《结果有效性控制计划》,经技术负责人批准后实施。
4.1.2质量控制计划包括检测项目、检测方法、检测类别、检测人员、实施时间及控制项目所要求的技术指标等。
4.2 质量控制评价的内容4.2.1对内部质量控制方法的效果进行评价;4.2.2对不能溯源的量值参加能力验证比对,比对结果进行评价;4.2.3通过与外部实验室的比较,判定检测能力的综合水平;4.2.4使用的标准物质的验证;4.2.5计算机软件的验证和评价。
4.3 质量控制方法4.3.1采用下列方法之一或其组合(但不仅限于下列方法)A定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或次级标准物质(参考物质)开展内部质部质量控制;B参加检测公司间的比对或能力验证;C利用相同或不同的方法(仪器)进行重复检测;D对留存样品进行再检测(同一操作者或不同操作者);E分析样品不同特性结果的相关性;4.4质量控制计划实施4.4.1检测室按照质量控制计划按时组织实施质控,并在规定时间内提交《结果有效性控制报告》给技术负责人。
4.5 质量控制结果和方法评审4.5.1技术负责人组织对质量控制结果和方法进行分析和评价,查找影响因素和能影响检测结果质量的潜在原因,并形成质量控制报告。
4.6 纠正措施和预防措施4.6.1通过对质量控制结果评审,发现不合格工作时,执行《纠正措施控制程序》。
4.6.2存在可能影响检测结果准确性的潜在不合格的因素时,执行《风险评估和控制程序》。
4.6.3 技术负责人总结全检测公司质量控制工作,并向管理评审提供全年质量控制报告。
5.质量记录《结果有效性控制计划》《结果有效性控制记录》《结果有效性控制报告》《能力验证计划表》《能力验证结果评定报告》。
28-结果发布控制程序
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1、目的对检测报告的编制、审核、批准和发放进行控制,确保检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息,杜绝报告使用的风险,特制定本程序。
2、范围适用于各类检测报告的编号、格式和信息要求,检测报告的编制、审核和批准,对报告内容的意见和解释,报告发放和报告的修改/补充。
3、职责3。
1技术负责人负责维护本程序的有效性。
3.2授权签字人负责检测报告的签发批准,并对报告的有效性负责。
在检测报告批准后,负责对检测报告盖章、发送、归档。
对报告及有关材料的完整性、检测报告的正确性负责。
3。
3质量负责人根据检测要求审核检测报告的数据和结果,并对检测报告内容的完整性、检测结论的真实性、检测报告及原始资料编写的规范性、检测工作质量负责。
4、报告的编制4.1样品检测结束后,检测项目负责人对由检测人员签字并评审无误的检测原始记录进行校核,报告编制人根据校核后的检测原始记录按照承检产品/项目的标准格式编写检测报告,编写结束后打印并在检测报告“编制”处签名。
4。
2打印后的检测报告同检测原始记录送交检测室负责人审核签字。
4。
3检测报告的审核4。
3.1检测室负责人对检测报告及有关资料进行审核.4。
3。
2对审核中发现的问题在检测报告审批记录表中详细记录审核评定意见。
4.3.3报告编制人对检测报告审核过程中发现的错误及时进行更正后,重新将检测报告送交检测室负责人审核。
检测室负责人确认后在上报的检测报告“审核”处签名。
4.4检测报告的批准4。
4。
1经检测室负责人审核无误的检测报告同原始记录,由检测室负责人转至授权签字人批准签发,授权签字人对审核后的检测报告质量进行评定。
4。
4.3授权签字人在检测报告上“批准”处签名。
经授权签字人批准签发的检测报告同原始记录,由授权签字人转至业务管理员.4.5检测报告的盖章4。
5.1业务管理员将签发后的检测报告盖章待发。
检测报告的各页应加盖骑缝章,以表示报告各页的相连。
留存的报告副本同检测原始记录一并交资料管理员存档保管。
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BY/CX-29-2015 B/0 结果报告管理程序
(第B版)
程序控制状态:受控■非受控□
受控章:
发放编号:
总页数: 6 页(含封面)
编制人:
审核人:
批准人:
上海XXXX检测技术服务有限公司
发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
修改记录表
1.目的
确保本公司客观、准确、清晰、完整地出具检测报告,对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的质量控制。
2.范围
适用于本公司出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修改等活动。
3.职责
3.1 技术负责人
3.1.1 负责组织对报告的定期检查。
3.2 授权签字人
3.2.1 负责终审和批准检测报告。
3.3 项目负责人
3.3.1 负责报告的二审。
3.4 另一名报告编制人
3.4.1 负责报告的一审。
3.5 报告编制人
3.5.1 负责报告的录入编制。
3.6 主要检测人员
3.6.1 负责及时、准确、完整地提供原始检测记录和其他相关信息。
3.7 各检测项目随同检测人员
3.7.1 负责校核原始数据。
3.8 实验室管理员
3.8.1 负责报告的发放、存档。
4. 工作程序
4.1 检测报告的信息内容
4.1.1 具体执行《质量手册》
5.10的要求。
4.2 检测报告输入信息(原始记录)审核
4.2.1 检测室设专人负责检测原始记录的审核工作,审核的主要内容包括:
4.2.1.1 检测工作是否按有关标准规范、方法等完成;
4.2.1.2 仪器设备使用是否匹配;
4.2.1.3 环境条件是否符合要求;
4.2.1.4 所得数据是否合理;
4.2.1.5 检测结论是否正确;
4.2.2 审核无误后签字确认。
4.3 报告的编制
4.3.1 报告编制人根据检测活动项目以及标准规范的规定及客户的要求确定适合的报告格式;
4.3.2 报告编制人依据原始记录编制报告;同时要做到以下几点:
4.3.2.1 检测报告必须做到字迹清楚、数据准确、计算无误、内容真实、结果客观明确。
4.3.2.2 报告内容必须涵盖必要的检测信息,符合标准规范、规程的要求及《质量手册》相应章节的要求,且与相应的原始记录保持一致。
当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;
4.3.2.3 报告编写必须严格按规定格式、专业术语、符号和法定计量单位编制。
4.3.2.4 报告格式必须包含规定的封面、首页、内页、结尾页。
必须有唯一性标识,包括唯一的报告编号(与样品编号一致)、页数/总页数。
4.3.3 若客户有要求特殊,可不出具检测报告,只提供检测结果汇总。
4.4 检测报告的审核、签发
4.4.1 打印好的报告由报告审核人员审核整个报告的内容及原始数据录入的准确性。
最后由授权签字人批准。
试验、计算、审核、签字人签字应在其授权领域范围内依次进行,不得越级、越权或代人签字。
4.4.2 经技术负责人批准的报告一式二份,一份由资料员存档,另外一份由样品管理员保存发放,并加盖检测专用章,报告发放需填写《报告发放回收登记表》。
4.4.3 若客户有特殊要求,可在检测结果汇总中加盖检测专用章。
4.4.4 若需以电话、传真或其它方式传送检测结果时,经技术负责人批准后传送并做好登
记,在传送时应向委托方声明:所发内容只作参考,以正式书面报告为准。
详见《保护客户机密信息和所有权程序》。
4.4.5 若以邮寄方式发放报告,报告发放人员负责报告的保密性和完整性,并在发放登记“备注”中注明邮寄方式,详见《保护客户机密信息和所有权程序》。
4.5 报告的修改
4.5.1 当报告发出后,如发现有误而需修改时,应由申请人填写《报告更改申请表》,
经技术负责人批准后,重新出具检测报告,并更新报告编号(在原先的报告编号后面添加“-1”,如多次修改,报告编号依次类推“-2”、“-3”)。
4.5.2 若委托方发现报告有误而要求更改检测报告时,则由委托方提出书面申请(若更改的报告有见证或监督要求的,还需附见证方和监督方的书面意见,并签字确认),申请人填写《报告更改申请表》,按《申诉和投诉处理程序》执行。
待查明原因确认事实后,及时通知客户,并按本程序4.4.1条款执行程序。
4.5.3 对已发出有误报告进行修改时,应将有误报告全部收回后,方可将修改后的报告办理新的发放手续发放,报告回收需填写《报告发放回收登记表》。
4.5.4 当追溯到报告有误是由检测方法或仪器设备问题导致时,应及时与客户联系安排重新检测。
4.5.5 修改后的出具的新报告及《报告更改申请表》和收回的原报告同其他相关资料一同送交资料员处存档备查。
4.6 报告的存档、借阅
4.6.1 报告的存档和借阅按《记录控制程序》执行
4.7 检测报告的检查
4.7.1 技术负责人负责定期(每半年至少一次)对各领域的检测报告的质量、管理情况进行随机抽查。
4.7.2 主要检查内容基本包括:
4.7.2.1 报告应涵盖的信息是否齐全;
4.7.2.2 原始记录、委托记录、更改记录是否齐全、正确;
4.7.2.3 原始记录、报告的错误量统计;
4.7.2.4 报告审核、签发过程是否符合规定;
4.7.2.5 存档情况。
4.7.3 检查时由监督员填写《报告抽查情况记录表》。
4.7.4 技术负责人根据检查情况,决定是否采取相应措施。
详见《实施纠正措施程序》。
4.7.5 抽查记录由资料员保管,每年全部检查结果,交资料员归档。
4.8检测报告的申明在报告每页下方注意事项和背面服务条款中。
5. 相关文件
《保护客户机密信息和所有权程序》BY/CX-01-2015
《申诉和投诉处理程序》BY/CX-07-2015
《实施纠正措施程序》BY/CX-09-2015
《实施预防措施程序》BY/CX-10-2015
《记录控制程序》BY/CX-11-2015
6.记录
《报告更改申请表》 ZLJL-29-01-2015
《报告抽查情况记录表》 ZLJL-29-02-2015
《报告发放回收登记表》 ZLJL-29-03-2015
《检测报告》 ZLJL-29-04-2015
《Test report》 ZLJL-29-05-2015。