复方替米考星口服液有效成分含量的测定方法研究

由 陕 西冠 嘉 高科 生 物技 术有 限公 司 中试 生 产 提 供 ，产 品批 号 为 线 回归 方程 。 ２ ０ １ ４ ０ ５ ０ ８ ；绿 原酸 标 准 品 ，批 号 为Ｚ ０ ２ ６ ０ ６ １ １ ，中国兽 医 药 品监察 １ ． ２ ． １ ． ５ 回收 率试验
所 提供 。其 他试 剂 均为 分析 纯 。
兽 药 应 用
中国畜牧兽医文摘
２ ０ １ ５ 年
３ １ 卷
第６ 期
复方替米考星 口服液有效成 分含量 的测定 方法研究
洪 涛’ 杜航空’ 欧阳五庆
（ ｉ ． 陕西冠嘉高科生物技术有限公司 ，陕西西安 ２ ． 西北农林科技大学 ，陕西杨凌
复 方 替 米 考 星 口服 液是 由替 米 考 星 、黄 芪 多 糖 、绿 原 酸 及 板 蓝 根多 糖 精制 而 成 的 中西药 复 方制 剂 ，具 有清 热 解毒 、抗菌 消 炎 、增 强 机 体 免 疫 力 等 多 重 功 效 。临 床 用 于 畜 禽 呼 吸 道 疾 病 的 治 疗 ，效 果 较好 。为控 制 产 品质 量 ，笔者 参 照有 关 文献 ，制定 了 复方 替米 考 星 口服 液 中各 主要 成 分 的含量 测 定方 法 。试 验 利用 紫 外一 可 见 分 光 光度 计 ，分别 建 立 了兽 用 高 效 复方 替 米 考 星 口服 液 （ Ｔ ＭＳ ）中替米 考 星 、黄 芪 多糖 和 绿原 酸 含量 检 测 的分 析 方法 。 结 果 显示 ：不 同 批 次 间 兽 用 高 效 复 方 替 米 考 星 口服 液 （ Ｔ ＭＳ） 中 替 米 考 星 、黄 芪 多 糖 和 绿 原 酸 的标 准 曲 线 均 分 别 在 ５ ５ ０
１ ． １ ． ２ 主 要 仪 器
７ １ ０ ０ ６ １ ；
７ １ ２ １ ０ ０ ）
１ ． ２ ． １ ． ２ 对 照品和 供 试品 溶液 的配 制
精 密称 取 替米 考 星 对 照 品１ ０ ． ４ ５ ｍ ｇ ，用 磷 酸溶 液 溶解 后 定 容 至１ ０ ０ｍ ｌ ，得质 量浓 度 为 １ ０ ０ ｇ・ ｍ ｌ 的替米 考星 对照 品溶 液 ，作 为替 米考 星对 照 品供试 液备 用 。 精 密称 取 替米 考 星 原料 药 １ ０ ． ７ ６ ｍ ｇ ，用 磷 酸溶 液 溶解 后 定 容 至１ ０ ０ ｍ ｌ ，得质 量浓 度 为 １ ０ ０ ｇ・ ｍ ｌ 的替米 考星 原料供 试液 。 称 取黄 芪 多 糖原 料 药 １ １ ． １ １ ｍ ｇ ，用 蒸 馏 水定 容 至 １ ０ ０ ｍ ｌ ，摇 匀 ，得浓 度为 １ ０ ０ ｇ・ ｍ ｌ 的黄 芪 多糖原 料 药供试 液 。 称取 绿原 酸原 料药 １ １ ． ２ ３ ｍｇ ，蒸馏 水定 容 至 １ ０ ０ ｍ ｌ ，摇 匀 ，得 ｇ・ ｍ ｌ 、 ５ ～３ ０ ｇ・ ｍ ｌ 和５ ～５ ０ ｇ・ ｍ ｌ 浓 度 范 围 内线性 关 浓度 为 １ ０ ０ ｇ・ ｍ ｌ 的绿原 酸原 料药 供试 液 。 系 良好 ；平 均 回收率 为 （ ９ ９ ． １ ８ ±１ ． ８ ９） ％、 （ ９ ９ ． ６ ８Ｌ 置于１ ０ ０ ｍｌ 容 量 瓶 中用 蒸馏 水 定 容 ，作 为 （ ９ ９ ． ２ ３ ４ － １ ． １ ７）％，相 对 标 准偏 差 （ Ｒ Ｓ Ｄ）为 １ ． ９ １ ％ 、２ ． ２ ４ ％和 Ｔ ＭＳ 供 试 液 。 同法 制 备空 白 口服液 （ 不 含替 米 考 星 的Ｔ ＭＳ） 供 试 ２ ． １ ９ ％； 日内精 密 度 （ Ｒ Ｓ Ｄ）为 ０ ． ６ ２ ％、０ ． ６ ５ ％和０ ． ５ ９ ％ ， 日间精 液 。 密度 （ Ｒ Ｓ Ｄ）为 １ ． ３ ２ ％、１ ． ４ ２ ％和 １ ． ２ ７ ％ ，建 立 的Ｔ Ｍ Ｓ 分 析 方法 回 １ ． ２ ． １ ． ３ 方法 专属性 试验 收率 、重 复 性 和精 密度 均 满足 要 求 。本 方法 简便 、准 确 、专 属性 分 别取 替 米考 星 对 照 品溶液 、替米 考 星 原料 药供 试 液 、黄 芪 强 ，所 建质 量标 准可 用 于该 制剂 的质量 控制 。 多 糖原 料 药供 试 液 、绿 原 酸 原料 药 供试 液 、Ｔ Ｍ Ｓ 供试 液 和 空 白 口 服 液供试 液 ，用 紫外 一可见 分 光光 度计 在２ ０ ０～ ５ ０ ０ Ｄ ｍ 范 围 内对此 １ 材 料与方法 １ ． １ 材 料 ６ 种 溶液 进行 扫描 。 １ ． １ ． １ 主要 试 剂 与药 品 １ ． ２ ． １ ． ４ 标 准 曲线 建立 替 米 考 星 标 准 品 ，批 号 为 Ｋ ０ ３ １ １ １ ０ ９ ， 中 国兽 医 药 品监 察 所 称 取 对 照 品 储备 液２ ． ５ 、５ ． ０ 、７ ． ５ 、１ ０ ． ０ 、１ ２ ． ５ 、１ ５ ． ０ 、１ ７ ． ５ 提 供 ；替 米考 星原 粉 ，批 号 为 １ ４ ０ ４ ０ ０ １ ，宁夏 泰 瑞制 药 股 份有 限 ｍ ｌ ，分别 加 蒸馏 水 定 容 ￣ ］ １ ５ ０ ｍ ｌ ，摇匀 。在 ２ ９ ２ ｎ ｍ波长 处 测定 上 述 公 司 提供 ；兽 用 高 效 复 方 替 米 考 星 口服 液 （ Ｔ ＭＳ） （ 主要 成 分 对 照 品溶 液 的吸 收度 ，以对 照 品溶 液 的质 量浓 度 （ ｇ・ ｍ ｌ ） 为 横 坐标 ，紫外 光 吸 收度 为纵 坐 标 ，绘 制标 准 曲线 ，求得 到 标准 曲 为 ：替米 考 星 、黄 芪 多糖 、绿 原 酸 、板 蓝根 多 糖 和螯 合剂 等 ），