流行病学课件：队列研究

➢前瞻性队列研究 （prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow up) 结局在将来某时刻出现
优 点
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺 点
✓所需样本量大，花费大，时间长 ✓影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
✓ 有明确的检验假设 ✓ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ ✓ 明确规定暴露因素和结局变量 ✓ 有可靠的测量手段 ✓ 足够的观察人群和暴露情况 ✓ 能完成随访的人群 ✓ 足够的人、财、物力
➢历史性队列研究 historical cohort study
➢双向性队列研究 ambispective cohort study
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结 合起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优 点。
应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下， 如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的 要求（人时不够，未满足效应期），还需继续前 瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
结局是研究队列中预期结果事件，是队列研的自然 终点（natural end）。研究结局的确定应全面、具体、 客观。可包括：
➢发病、死亡、健康状况和生命质量 ➢终极结果（发病）或中间结局（血清变化） ➢正面（生命延长）和负面（发病） ➢定性或定量 ➢可多个或多方面（实例的结局是PHCC死亡 ）
一次研究可有多个结局
研究类型
➢前瞻性队列研究(prospective cohort study) ➢历史性队列研究(historical cohort study） ➢双向性队列研究(ambispective cohort study)
过去
现在
历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
双向性队列
继续前瞻性收集资料
前瞻性收集资料
病因和危险因素研究是流行病学研究的重要 任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在， 然后有疾病发生，即先因后果。
那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序， 能更有效地证实因果关系呢？
队列研究。
队列研究（cohort study）是分析流行病学研究 中两大重要方法之一。
它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局 来探讨该因素与所观察结局的关系。
吸吸烟烟
慢性 支气 管炎
肺癌
冠心 病
结局的测量 采用国际或国内通用的标准
确定研究现场与研究人群
➢研究现场 有足够符合条件的研究对象 领导重视、群众支持 医疗条件较好，交通较便利 发病率较高 有代表性 实例的研究现场是江苏省海门市
➢研究人群
从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 分为暴露组和对照组
➢暴露人群选择
第二节 研究设计与实施
确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与研究人群 确定样本量 资料的收集与随访 质量控制
（以一项乙肝病毒（HBV）感染与原发性肝细胞癌 （PHCC）的队列研究为例，以下简称实例）
确定研究因素
➢主要暴露因素：在描述性研究和病例对照 研究的基础上确定。
➢可能影响结局的因素：混杂因素及人口学 特征等。
➢ 队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一组人群（如出 生队列和暴露队列）。根据其变化分为固定队列 和动态队列。
固定队列 fixed cohort
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
动态队列 dynamic cohort
出现结局 失访
研究开始
研究结束
➢ 危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其 发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方 式、环境和遗传等多方面的因素。危险因素的反 面称为保护因素（protective factor），两者可统 称为决定因素（determinant factor）。
基本原理
➢ 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研 究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时点的暴露情况的历史材料做出的
不需要随访，研究开始时结局已出现
优 点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
缺 点
✓资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求 ✓需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
唐朝诗人刘禹锡的《浪淘沙九首》
千淘万漉虽辛苦 吹尽狂沙始到金
第一节 概 述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 优点与局限性
第一节 概 述
概念 基本原理 研究目的 研究类型
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概念
➢ 暴露(exposure) 指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种 研究的特征或行为。是本研究需要探讨的因素。
前瞻性队列
时间顺序
Exposure Study starts
Disease occurrence
time
Exposure
time
Study starts
Exposure time
Disease occurrence
Study starts
Disease occurrence
双向性队列 历史性队列 前瞻性队列
实例中确定的研究因素是乙肝病毒感染， 以HBsAg阳性作为乙肝病毒感染指标。
➢ 因素的测量： 需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的
方式。暴露的测量应采用敏感、精确、简单和 可靠的方法。 ➢ 性质：定性(quality)，定量(quantity) ➢ 方法：访谈，实验室检查，查阅记录
确定研究结局
➢ 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发 生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
目标人群
暴露
E
代表性 样本
Ē
时间顺序
结局
Y N Y N
➢主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 能确证暴露和结局之间的因果关系
研究目的
➢ 检验病因假设 ➢ 评价预防效果 ➢ 研究疾病的自然史 ➢ 新药的上市后监测