广西壮族自治区食品卫生许可证发放管理办法

广西壮族自治区食品卫生许可证发放管理办法（征求意见稿）第一章总则第二章管辖第三章许可条件第四章申请与受理第五章审查与决定第六章卫生许可证的管理第七章监督管理第八章附则附件1 附件2第一章总则第一条为了规范食品卫生许可证发放管理工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》、《广西壮族自治区食品卫生条例》和卫生部《卫生行政许可管理办法》等有关规定，结合本自治区实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本自治区各级卫生行政部门、卫生监督机构以及从事食品生产经营活动、食品添加剂生产的单位和个人。

第三条凡在本自治区行政区域内从事食品生产加工、批发零售、餐饮服务、集体食堂、食品摊贩、食品添加剂生产加工以及其他依法需要取得食品卫生许可的，必须向卫生行政部门申请领取食品卫生许可证。

第四条各级卫生行政部门实施食品卫生行政许可必须符合法定的权限、条件和程序，遵循公正、公平、公开、便民的原则，提高办事效率，提供优质服务。

第五条各级卫生行政部门必须坚持权责统一的原则，建立健全发放食品卫生许可证的监督制度，加强对发放食品卫生许可证的监督检查，开展内部稽查，落实责任追究制。

第六条公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施食品卫生许可享有陈述权、申辩权和和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

第二章管辖第七条自治区人民政府卫生行政部门主管全区食品卫生许可证发放管理工作。

设区的市、县级地方人民政府卫生行政部门主管辖区内的食品卫生许可证发放管理工作。

铁道、交通行政主管部门依法负责直接管辖范围内的食品卫生许可证发放管理工作。

各级卫生监督机构在同级卫生行政部门领导下，具体承担食品卫生许可的受理、审查、发放及日常监督管理工作。

第八条自治区人民政府卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的食品卫生许可证发放工作：（一）新资源食品、保健食品、食品添加剂、辐照食品、碘盐（不包括碘盐分装）生产加工；（二）自治区人民政府卫生行政部门指定管辖的单位；（三）桶（瓶）装饮用水（包括纯净水、矿泉水、山泉水、矿物质水等）生产；（四）药品生产企业中的食品生产；（五）国家法律、法规和规章规定由省级卫生行政部门发证的食品生产经营活动。

第九条设区的市级人民政府卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的食品卫生许可证发放工作：（一）营养强化食品生产；（二）婴幼儿主、辅食品生产；（三）以卫生部公布的既是食品又是药品为原料的食品生产；（四）本办法第八条规定以外的辖区内的食品生产经营活动；（五）其他依法由设区市级人民政府卫生行政部门发放的食品生产经营活动。

第十条本办法第八、九条规定外的食品卫生许可证的发放工作，由具有管辖权的县级人民政府卫生行政部门负责。

第十一条卫生行政部门之间对管辖发生争议的，双方协商解决；协商未能解决的，争议双方可按下列原则报请上级卫生行政部门指定管辖：（一）争议双方均为地方人民政府卫生行政部门时，由双方共同的上一级卫生行政部门指定管辖；（二）争议一方为铁道、交通行政主管部门时，由自治区人民政府卫生行政部门指定管辖。

上级卫生行政部门应当在接到请示后十五日内作出指定管辖的决定，特殊情况需要延长时间的，应当及时告知争议双方。

自治区人民政府卫生行政部门为最终管辖指定部门。

第十二条同一食品生产经营单位从事不同类别食品生产经营活动，涉及不同管辖权限的，应由高级别的卫生行政部门管辖。

第三章许可条件第十三条任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请食品卫生许可证的，应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准、规范以及自治区人民政府卫生行政部门发布的食品卫生许可条件要求，具有与其食品生产经营活动相适应的条件。

第十四条食品生产经营企业新建、扩建、改建工程的选址和设计应当符合相应的卫生标准、卫生规范要求。

食品生产企业应当有独立厂区，与生活居住区保持规定的距离。

第十五条食品生产经营场所周围环境应当保持清洁，与产生粉尘污染、放射性危害、有害气体污染及有毒化学物质等有毒、有害场所保持国家有关规定的安全距离。

食品生产经营场所25米范围不得有下列开放性污染源：（一）公共垃圾场所，包括垃圾收集、存放、中转、处理；（二）粪坑、粪池、粪堆、污水坑塘、旱厕、公共厕所；（三）畜禽饲养、屠宰，皮毛加工厂（场）；（四）可能产生病源微生物污染的场所；（五）其他能够产生影响食品卫生安全的其他有毒有害场所。

第十六条食品生产加工的原辅料、包装材料、设备容器应当符合相应的卫生要求以及国家动植物保护的有关规定。

第十七条食品生产经营应当具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员，从业人员经过上岗前培训、健康检查合格。

第十八条各类食品卫生许可证具体发放条件由自治区人民政府卫生行政部门另行制定。

自治区人民政府卫生行政部门没有制定食品卫生许可证具体发放条件的，县级以上人民政府卫生行政部门可以依据法律、法规、规章的规定，制定本辖区内的食品卫生许可证具体发放条件。

第四章申请与受理第十九条食品生产经营者在从事食品生产经营前，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向具有管辖权的卫生行政部门提出食品卫生许可申请，申请书格式文本由卫生行政部门提供。

第二十条卫生行政部门应当公示以下与办理食品卫生许可事项相关的内容：（一）食品卫生许可事项、依据、条件、程序、期限；（二）需要提交的全部材料目录；（三）申请书示范文本；（四）办理食品卫生许可证的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。

第二十一条申请人申请食品卫生许可，应当如实向卫生行政部门提交规定的有关材料，对其提交申请材料的真实性负责，并承担相应的法律责任。

第二十二条食品生产经营企业的新建、扩建、改建工程，其选址和设计应当向卫生行政部门提出卫生审查申请，并提交以下材料：（一）建设项目卫生审查申请书；（二）企业简介；（三）设计图纸（厂区周围环境图、厂区总平面图、申请的产品生产车间和检验室平面图、设备设施的平面布局图，保健食品生产企业还需提供净化系统图等）；（四）场地所有权或使用权证明材料；（五）卫生专篇（包括选址、工艺技术、设备设施、卫生设施、建筑材质、卫生防护等）；（六）卫生行政部门认为有必要提供的其他材料。

卫生行政部门在收到相关材料后，经审查场所选址与设计符合卫生要求的，出具《建设项目设计卫生审查认可书》，不符合卫生要求的，发给《卫生监督意见书》。

工程竣工后，经卫生行政部门验收合格的，发给《建设项目竣工卫生验收认可书》。

第二十三条申请人申请食品卫生许可证，应填写《卫生许可证申请书》，并依法提交申报资料。

第二十四条食品、食品添加剂生产企业申请食品卫生许可证时，应当提交以下材料：（一）营业执照（复印件）或工商行政管理部门出具的企业名称预先核准材料；（二）拟定的法定代表人或负责人资格证明和身份证明材料；（三）场地所有权或使用权证明材料；（四）生产场所、场地平面布局图（标注面积）、设备、人流与物流走向等；（五）产品配方、生产工艺流程图和说明；（六）主要生产设备、卫生设施设备清单，包装材料的卫生检验合格证明；（七）产品标准（按国家标准组织生产的应予以注明，可以免提供）；（八）企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件；（九）新建、改建、扩建工程的《建设项目竣工卫生验收认可书》，保健食品生产企业还需提供符合保健食品生产企业良好规范的证明；（十）实验室设置情况及可检测项目；（十一）从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；（十二）自治区人民政府卫生行政部门依法确定的卫生检验机构出具的三批试产品检验合格报告书；（十三）产品标签及说明书样稿；（十四）生产用水的水源、水质资料；（十五）生产场所符合卫生要求的证明材料和《卫生许可审查量化评分表》；（十六）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。

利用动植物保护品种作为原料生产食品的，应当提供国家有关部门依法批准利用的证明文件。

第二十五条委托生产加工食品的，受委托方应当取得食品卫生许可证，受委托生产加工的食品品种应在其获得的许可范围内，食品卫生信誉度等级达到A级。

申请委托生产加工食品的食品卫生许可证的，除提供本办法第二十四条规定的材料外，还需提交委托双方委托加工合同书，并公证，明确双方食品卫生的责任及责任期限。

委托方必须具备保证委托生产加工食品的卫生安全保证体系的风险控制能力，具备相应的检验能力。

委托生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方企业名称、生产地址和卫生许可证号。

第二十六条食品经营单位和个人申请食品卫生许可证时，应当提交以下材料：（一）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准材料或工商营业执照（复印件）；（二）拟定的法定代表人或负责人资格证明和身份证明材料；（三）场地所有权或使用权证明材料；（四）经营场所平面图；（五）企业卫生管理组织和制度；（六）卫生设施、消毒方法等基本情况；（七）新建、改建、扩建工程的《建设项目竣工卫生验收认可书》；（八）生产场所符合卫生要求的证明材料和《卫生许可审查量化评分表》；（九）从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；（十）卫生行政部门认为有必要提供的其他材料。

第二十七条餐饮单位、集体食堂、集体用餐配送单位申请食品卫生许可证时，应当提交以下材料：（一）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准材料（集体食堂除外）；（二）拟定的法定代表人或负责人资格证明和身份证明材料；（三）场地所有权或使用权证明材料；（四）生产经营场所场地平面布局图；（五）卫生设施、消毒方法等基本情况；（六）卫生管理组织和制度；（七）生产经营场所、餐饮具消毒符合卫生要求的证明材料和《卫生许可审查量化评分表》；（八）新建、改建、扩建工程的《建设项目竣工卫生验收认可书》；（九）从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；（十）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。

第二十八条食品摊贩申请食品卫生许可证时，应当提交以下材料：（一）负责人或业主的身份证明；（二）合法使用场地的证明材料；（三）从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；（四）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。

第二十九条卫生行政部门收到食品卫生许可申请材料，对申请事项属于本机关职权范围、申请材料齐全、符合法定形式的，应当当场予以受理；对申请事项不属于本卫生行政部门职权范围内的应当当场作出不予受理的决定，并告知申请人向有关机关申请；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容和补正期限，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

申请材料逾期不补正的，视为放弃申请，申请材料不退还申请人。

申请事项依法不需要取得食品卫生行政许可的，卫生行政部门应当当场作出不予受理的决定，并说明理由。

第三十条食品生产经营者因违反食品卫生法律法规，被处以吊销食品卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请食品卫生许可证，卫生行政部门不予受理。