盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书

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盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书
通用名:盐酸二甲双胍缓释胶囊
生产厂家: 沈阳澳华制药有限公司
批准文号:国药准字H20211722
药品规格:0.25g*30粒
药品价格:¥22元
【通用名称】盐酸二甲双胍缓释胶囊
【商品名称】盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平
【英文名称】MetforminHydrochlorideSustained-releaseCapsules
【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiJiaoNangBaiSiPing
【主要成份】盐酸二甲双胍。

化学名:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

分子式:C4H11N5HCl
分子量:165.63
【性状】盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是
肥胖者。

盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。


某些磺酰脲类无效的病例有效。

【规格型号】0.25g*30s
【用法用量】口服,进食时或餐后服。

开始用量通常为每日一次,一次二粒,晚餐时
服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日量大剂量不超过8粒。

如果每日一次,每次8粒不
能达到满意的疗效,可改为每日二次,每次4粒。

【不良反应】1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等;2.有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等;3.乳酸酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等;4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。

【禁忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急
性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术及临床有低血压和缺氧情况:既往有乳酸性酸中
毒史者,以及对盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平过敏者禁用。

【注意事项】1.与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

2.盐酸二甲双胍缓
释胶囊佰思平可加强抗凝药如华法林等的抗凝血作用,导致出血倾向。

3.胰岛素依赖型糖
尿病不应单独应用盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平。

4.定期检查血糖、尿糖、尿酮体、肾功
能等。

5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。

6.发生有皮疹等过敏反应者应停药。

7.盐酸二甲
双胍缓释胶囊佰思平如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。

8.盐酸二甲双胍
缓释胶囊佰思平与磺酰脲类并用时,可引起低血糖,应监测患者血糖浓度。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的
选择及定期检查肾功能。

通常对老年患者不应接受大剂量的盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平
治疗。

对80对以上的老年患者不应使用盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平,除非其肌酐清除
率显示其肾功能确实没有降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师
或药师。

【药物过量】在服用盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平过量时可出现乳酸性酸中毒。

乳酸
性酸中毒的开始通常不易监察,它只伴随一些非特异性的症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等,也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。

透析是一种去除蓄积的二甲双
胍的有效方法。

【药理毒理】盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平为双胍类降血糖药。

与甲苯磺丁脲不同,
盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用机理是促进组织无氧糖
酵解,加强肌肉等组织对葡萄糖的利用,同时抑制肝糖原的异生,减少葡萄糖的产生。


外盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平还可抑制胰高血糖素的释放。

【药代动力学】盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平口服1g后,约1.83±0.56小时血药浓
度达峰,峰浓度为2251.28±487.77ng/ml,盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平由肠道吸收,主要在肝内代谢,经肾排泄。

【贮藏】密封。

【包装】0.25g*30s/盒。

【有效期】12月
【批准文号】国药准字H20211722
【生产企业】沈阳澳华制药有限公司
盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平的功效与作用盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。

本品不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。

对某些磺酰脲类无效的病例有效。

问:盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平有什么主治功能?
答:用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。

本品不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。

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