药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷5(题后含答案及解析)

药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷5(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题
1．药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括
A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格
B．发货日期、发货人和复核人
C．品名、规格、厂名、生产批号
D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E．品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期
正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
2．药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按
A．国家药品不良反应报告制度的有关规定进行
B．国家药品再评价的有关规定进行
C．国家药品分类管理的有关规定进行
D．国家新药管理的有关规定进行E．国家药品储备的有关规定进行
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
3．药品质量验收要求内容之一是
A．药品的标识检查
B．药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查
C．药品的性状检查
D．药品内外包装检查E．药品企业之间的调入商品
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
4．《药品经营质量管理规范》的适用范围是
A．医药商品专营企业
B．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
C．经营药品零售业务的企业
D．经营药品批发业务的企业E．兼营医药商品的其他企业
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
5．在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是
A．经验丰富的上一级药检所人员兼职
B．在职在岗
C．在职在岗，不得为兼职人员
D．可为兼职人员的从事过药检人员E．兼职的药检人员
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
6．药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行
A．GSP监督员制度
B．GSP认证员制度
C．GSP巡视员制度
D．GSP审查员制度E．GSP检查员制度
正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
7．在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括
A．质量管理组、质量验收组、化验室
B．质量管理科、质量验收组、中心化验室
C．质量管理组、质量验收组、检验室和养护组
D．质量管理组、质量验收科、物理检测室E．质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
8．药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请
A．卫生行政监管部门仲裁
B．某个中立单位仲裁
C．有关法定检测部门仲裁
D．法院仲裁E．一般检测单位仲裁
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
9．药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请
A．某个中立单位仲裁
B．有关法定检测部门仲裁
C．法院仲裁
D．一般检测单位仲裁E．卫生行政监管部门仲裁
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
10．零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的
A．设备
B．仓储设施
C．卫生环境
D．营业场所、设备、仓储设施、卫生环境E．营业场所
正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
11．药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行
A．特殊的验收制度
B．一般核对即可
C．双人验收制度
D．叁人验收制度E．单人验收制度
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
12．药品出库应进行
A．复核和质量核对
B．质量核对
C．生化检测
D．抽样检查E．化学分析
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
13．大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A．主任药师技术职称
B．具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务
C．具有主管药师以上专业技术职务
D．医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务E．副主任药师以上专业技术职务
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
14．对销后退回的药品正确处理的办法是
A．经重新检验合格后，放入发货区
B．拒绝入库
C．直接放入合格品库
D．直接放入不合格品库E．放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库
正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
15．“药品经营质量管理规范”的适用范围是
A．经营药品批发业务的企业
B．兼营医药商品的其他企业
C．医药商品专营企业
D．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业E．经营药品零售业务的企业
正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
16．依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是
A．质量第一
B．与群众相结合
C．实事求是
D．服务至上E．热情待客
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.黄绿色荧光
B.黄色荧光
C.蓝色荧光
D.紫黑色
E.深红色
17．地西泮的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
18．氯氮卓的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.橙黄Ⅳ指示液
B.结晶紫指示液
C.紫外分光光度法
D.比色法
E.百里酚酞
19．盐酸氯丙嗪原料含量测定的非水滴定法
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
20．测定盐酸氯丙嗪片剂含量方法
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.硝酸
B.盐酸
C.过氧化氢
D.过硫酸铵
E.S04 2-的反应
21．能使盐酸氯丙嗪溶液显红色，渐变为淡黄色
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
22．可与奋乃静反应显深红色
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.可直接发生戊烯二醛反应
B.被高锰酸钾或溴水氧化后方可发生戊烯二醛反应
C.与碘试液反应
D.与甲醛-硫酸反应
E.与银盐反应
23．异烟肼的反应
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
24．尼可刹米的鉴别反应
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.溴酸钾法
B.紫外分光光度法(吸收系数法)
C.高效液相色谱法
D.非水滴定法
E.薄层色谱法
25．地西泮片剂的含量测定
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
26．异烟肼原料的含量测定
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
27．地西泮原料中“有关物质”的检查
正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.杂蒽环上硫原子的还原性
B.二氮杂卓环上氮原子的碱性
C.酰胺基
D.吡啶环不稳性
E.三环共轭的冗系统
28．盐酸氯丙嗪与奋乃静的紫外吸收特性决定于
正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
29．尼可刹米加氢氧化钠试液，加热水解生成二乙胺碱性所体，取决于正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
30．盐酸氯丙嗪加硝酸，即显红色，是由于
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
31．氯氮卓的盐酸溶液，加碘化铋钾试液，即产生橙色沉淀是由于
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.HPLC(内标法)
B.HPLC(主成分自身对照法)
C.紫外分光光度对照品对比法
D.紫外分光光度吸收系数( )法
E.TLC
32．奋乃静片剂的含量测定法
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
33．地西泮注射液含量的测定法
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
34．地西泮注射液中分解产物(2-甲氨基-5-氯二苯酮)的检查法
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
35．地西泮与氯氮卓片剂的含量测定法
正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.醋酐
B.冰醋酸
C.盐液-乙醇溶液
D.冰醋酸-醋酐溶液(1：1)
E.甲醇
36．非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
37．非水滴定法测定氯氮卓的含量
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
38．非水滴定法测定地西泮的含量
正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
39．银量法测定苯巴比妥的含量
正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.萘
B.碱性β-萘酚试液
C.氨制硝酸银试液
D.溴化氰试液
E.碘化钾淀粉试纸40．异烟肼的鉴别反应
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则41．尼可刹米的鉴别反应
正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则42．氯氮卓的鉴别反应
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则43．HPLC测定地西泮注射液的含量
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则
A.p-萘酚
B.茚三酮
C.铜吡啶试液
D.溴量法
E.亚硝酸钠-硫酸
44．中国药典(2000年版)采用水解后重氮-偶合呈色反应鉴别氯氮卓
正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则45．巴比妥类药物的鉴别试验
正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则46．地西泮水解后产物甘氨酸的呈色反应
正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则47．苯巴比妥的鉴别反应
正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则。