上海市食品药品检验所
进口药用辅料与国产药用辅料
过氧化物 未订
采用比色法测定，限度为0.04％
肼
未订
采用TLC方法测定，限度为0.0001 ％
上海市食品药品检验所
进口辅料与国产辅料的标准比较 （预胶化淀粉）
项目
中国药典2010年版
进口注册标准
水中溶解度 未订
限度为10％～30％
上海市食品药品检验所
进口辅料与国产辅料的标准比较 （甘油）
项目 醛 卤化物 水分
未订
残留溶剂 仅测定苯
进口注册标准
溴化钾压片测定红外光谱，在 2960、1720、1445、1415、 1250、1175与800cm-1处有吸收 峰，在1720 cm-1有强吸收
动力黏度29400～39400mPa.s
HPLC法，限度为0.1%
测定乙酸乙酯与苯，限度分别为 0.5％与0.002%
上海市食品药品检验所
论） z 辅料拟统一63个品种，目前已完成了40个
上海市食品药品检验所
PDG目前的关注点
z 有关物质 z 黏度 z 金属杂质 z 二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染
上海市食品药品检验所
与功能相关的检测项目（FRC）
z 2007年，欧洲药典全会上采纳（5.15） z 非法定检测项目 z 提供通用检测方法 z 仍然存在争议
上海市食品药品检验所
辅料质量标准的组成
z 与生产工艺及安全性有关的常规试验 性状、鉴别、检查、含量测定
z 影响制剂性能的功能性试验 黏度
上海市食品药品检验所
进口辅料与国产辅料的标准比较（总体）
z 进口辅料分类更细 如：羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、甲基丙烯酸 共聚物
z 更加注重安全性与功能性试验 如：游离单体、粒度、吸水能力
国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
电磁兼容送检要求一、首次EMC送检资料要求如下（符合YY 0505-2012以及GB/T18268系列标准的样品均按此要求送检）：A、样品一台（整机以及所有检测涉及到的附件）B、技术要求一份（内容包含YY0505-2012全项目及现行有效专标EMC相关条款）（盖章）C、使用、技术说明书一份（应包括电磁兼容相关内容）（盖章）D、样品信息一份（填写下方表格）（盖章）：1基本性能（essential performance，保持残留风险在可接受限值内的必需的性能特征，见IEC60601-1 第三版）未识别基本性能有基本性能备注：一般需要通过风险分析，才能得出产品的基本性能。
如果没有经过风险分析，可以勾在“未识别基本性能”一栏。
提供产品风险分析报告，利于根据分析报告中确认送检产品的基本性能，作为EMC抗扰度测试结果的判定依据。
2适用范围备注：A类、B类的信息由检测工程师根据产品的适用范围予以确认。
3检测报告首页信息确认（与合同是否一致）备注：“/”部分无需填写。
4样品基本信息交流电源单相L+N+PE L+N三相L1+L2+L3+N+PE L1+L2+L3+PE内部电源直流电源是否是否是否是否5样品构成表（应包含所有组件和配件）置软件、测试软件等。
6辅助设备及测试工装机和辅助设备。
送样时，除样品本身包含的所有组件和配件外，还应提供产品运行时必须配合使用的辅助设备及测试工装。
其中，辅助设备或工装若有计量证书，需提供证书复印件。
7样品连接图备注：指样品的连接图，主要针对的是系统（设备与设备之间的连接示意图）。
若样品仅有一台主机，无需提供连接图。
8样品运行模式9样品电缆备注：电缆包括产品外部连接线（电源线、适配器电缆、各端口连接导线、各接线端子导线等）、产品部件间的连接线和患者导联线。
12委托方提供的EMC关键元器件清单（可选填）变压器、开关电源、滤波器、谐波抑制器、高压组件、电池、X电容、Y电容、抑制电磁干扰电容器、抑制射频干扰固定电感器、隔离电阻、电源适配器、带磁环电源线、滤波连接器、信号线、显示器、电动机、天线、压缩机、瞬变干扰吸收器件（气体放电管、固体放电管、压敏电阻、瞬变电压吸收二极管等等）、继电器、UPS系统、电子稳压器、变频器、逆变板/逆变变压器、控制板、主电路板、LCD控制电路、显卡、I/O 卡、电信接口电路板、以太网卡、调制解调卡、IC芯片、激光单元、光电耦合器、铁氧体抗干扰磁芯（磁环、磁珠）、可控硅、开关管、发热丝（盘、管）、金属外壳或有EMI涂料的非金属外壳、电抗器、屏蔽显示窗、屏蔽衬垫、直流风扇、打印单元、晶振、电磁阀、霍尔元件、机箱、电池、整流器、镇流器、各种集成电路及外购电路主板等。
液相色谱-串联质谱法测定化妆品中谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的含量
60上海市食品药品检验所/国家药监局化妆品监测评价重点实验室，上海 201203 …………………………潘 晨 许 勇 彭兴盛 郑 荣#液相色谱-串联质谱法测定化妆品中谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的含量建立了以液相色谱-串联质谱法 （LC-MS/MS ）测定化妆品中谷胱甘肽和乙酰基六肽-8含量的方法。
样品经水提取，用Agilent Poroshell 120 EC-C18柱 （4.6 mm × 100 mm × 2.7 μm ）分离，以乙腈和含有体积分数0.1%乙酸水溶液等度洗脱，流速0.3 mL/min ，以多反应模式 （MRM ）监测，外标法定量。
结果表明，谷胱甘肽和乙酰基六肽-8在1 ~ 200 ng/mL 范围内线性良好，相关系数 （r ）均大于0.995，检出限 （LOD ）分别为0.08 μg/g 和0.15 μg/g ，平均回收率为85.1% ~ 105.6%，相对标准偏差 （RSD ，n = 6）为0.5% ~ 4.4%。
该方法快速简便、灵敏度高，可用于化妆品中谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的快速准确检测。
谷胱甘肽 乙酰基六肽-8 化妆品 液相色谱-串联质谱法Determination of the Contents of Glutathione and Acetyl Hexapeptide-8 in Cosmetics by LC-MS/MS PAN Chen XU Yong PENG Xingsheng ZHENG Rong #(Shanghai Institute for Food and Drug Control/NMPA Key Laboratory for Monitoring and Evaluation of Cosmetics, Shanghai 201203, China)Abstract ： A LC-MS/MS method was established for the determination of the contents of glutathione and acetyl hexapeptide-8 in cosmetics. The samples were extracted with water, the Agilent reversed phase column Poroshell 120 EC C18(4.6 mm × 100 mm × 2.7 μm) was used with acetonitrile-0.1% (volume fraction) acetic acid aqueous solution as the mobile phase. The flow rate was 0.3 mL/min, the multiple reaction monitor mode was performed, external standard quantification was conducted. The results showed that it had a good linearity in the range of 1-200 ng/mL(r > 0.995). The detection limits of glutathione and acetyl hexapeptide-8 were 0.08 μg/g and 0.15 μg/g. The spiked recoveries were 85.1% to 105.6% with the relative standard deviation of 0.5% to 4.4%. The method is simple, rapid and highly sensitive. It is suitable for the determination of the contents of glutathione and acetyl hexapeptide-8 in cosmetics.Keywords ：glutathione acetyl hexapeptide-8 cosmetics LC-MS/MS作者简介潘晨 （1989—），女，硕士，工程师，研究方向：化妆品质量研究。
国家市场监督管理总局通告2018年第45号——市场监管总局关于11批次食品不合格情况的通告
国家市场监督管理总局通告2018年第45号——市场监管总局关于11批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.12.11•【文号】国家市场监督管理总局通告2018年第45号•【施行日期】2018.12.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2018年第45号市场监管总局关于11批次食品不合格情况的通告近期，国家市场监督管理总局组织抽检糕点、薯类和膨化食品、水产制品、粮食加工品、乳制品、炒货食品及坚果制品、蜂产品、罐头、淀粉及淀粉制品、速冻食品和食用农产品等11类食品1781批次样品。
根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品1770批次、不合格样品11批次（见附件）。
具体情况通告如下：一、北京家乐福商业有限公司销售的标称赋任纯国际贸易（上海）有限公司进口的阿古丽切夫酸奶味夹心华夫饼（糕点）（原产国：俄罗斯），苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）和山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）不符合食品安全国家标准规定。
初检机构为国家肉类食品质量监督检验中心，复检机构为上海市食品药品检验所。
二、京东奇煦食品专营店（经营者为南京奇煦电子商务有限公司）在京东商城（网站）销售的标称上海喜事来食品有限公司委托江苏省苏州口水娃食品有限公司生产的烤肉味锅巴，过氧化值（以脂肪计）不符合食品安全国家标准规定。
初检机构为福建省产品质量检验研究院，复检机构为国家食品质量监督检验中心（上海）。
三、淘宝网邱老六鱼铺福建连江海边特产（经营者为福建省福州市连江县凤城镇筱埕海边特产商行）在淘宝网（网站）销售的标称福建省福州市连江县海生源水产品有限公司生产的海带丝，铅（以Pb计）不符合食品安全国家标准规定。
初检机构为成都市食品药品检验研究院，复检机构为福建省产品质量检验研究院。
四、北京永辉超市有限公司顺义分公司销售的标称河北省涿州正晟农业科技有限公司生产的土鸡蛋，恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。
气相色谱-质谱法测定化妆品中17种防腐剂的含量
72上海市食品药品检验所/国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室，上海 201203……………………………………许 勇 钟吉强 郑 荣#气相色谱-质谱法测定化妆品中17种防腐剂的含量为建立以气相色谱-质谱法测定化妆品中17种防腐剂含量的方法，根据化妆品的不同基质分别采用甲醇直接提取和沉淀试剂沉淀的方法对样品进行净化处理。
采用质量分数6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定相的DB-624毛细管色谱柱 （30 m × 250 μm × 1.4 μm ）进行气相分离，然后测定。
结果发现：三氯叔丁醇等16种化合物线性范围为0.2 ~ 10 μg/mL ；甲基氯异噻唑啉酮线性范围为0.02 ~ 1 μg/mL 。
它们的相关系数r 值均大于0.999。
三氯叔丁醇等16种化合物检出质量比为15 mg/kg ；甲基氯异噻唑啉酮检出质量比为1.5 mg/kg 。
平均加样回收率 （n = 9）范围为86.2% ~ 111.8%。
所建立方法灵敏度高、专属性好、操作简便、重现性优。
气相色谱-质谱法 防腐剂 化妆品 甲基氯异噻唑啉酮 三氯叔丁醇Determination of the Contents of Seventeen Kinds of Preservative in Cosmetic by GC-MS XU Yong ZHONG Jiqiang ZHENG Rong #(Shanghai Institute of Food and Drug Control/NMPA Key Laboratory for Monitoring and Evaluation of Cosmetics, Shanghai 201203, China)Abstract ： A method was developed for simultaneously determining the content of 17 kinds of preservative in cosmetic products by GC-MS. According to the different substrates of cosmetics, the samples were extracted by methanol or precipitated by precipitation reagent, then analyzed by GC-MS on the DB-624 column (30 m ×250 μm ×1.4 μm) with mass fraction of 6% cyanopropylphenyl-94% dimethyl polysiloxane as stationary phase. Test results showed that calibration curves of 16 compounds including chlorobutanol and others were linear in the ranges of 0.2 to 10 μg/mL, that of 5-chloro-2-methylisothiazolone was linear in the range of 0.02 to 1 μg/mL. The detection limit of 5-chloro-2-methylisothiazolone was 1.5 mg/kg. The detection limits of 16 compounds including chlorobutanol and others were 15 mg/kg. The average recoveries were 86.2% to 111.8% (n = 9). The method established is simple, sensitive, accurate, specific and reproducible.Keywords ：GC-MS preservative cosmetics 5-chloro-2-methylisothiazolone chlorobutanol作者简介许勇 （1976—），女，硕士，副主任药师，研究方向：化妆品质量。
HPLC 法测定金荞麦片中原儿茶酸和表儿茶素的含量
溶液 。
, 表明仪器精密度良好 。
,' 重复性 试验 取某 批 供 试 品共 份 , 按 ” 项下方法制备供试 品溶液 , 按上述 色谱 条件
, · 一 ` 分别为 , 。
, 对照品储备液伽
, 置同一
甲醇稀释至刻度 , 摇匀 , 作为对 照品
进行测定 ,原儿茶酸和表儿茶素的平均含量分别为
取 对照品溶液各
量瓶中 , 加
, 分别
甲醇稀 释至刻
·一 ` 表儿茶素 ·一 '。
的含量分别
度 ,摇匀 , 按上述色谱条件 , 各精密吸取
林 注人
液相色谱仪 , 记录色谱图 , 以峰面积
照品溶液浓度
为
二一 二
为纵坐标 , 对
二 分别
检测 波长 的确定 一
经二 极 管阵列检 测器 在
叱 ·
一 ' 为横坐标 ,绘制标准曲
仪器 与试 药 高效液 相 色谱 仪
作者 介 一耐 。, 一
检测 器
·
一
一
药物分析杂志
蒯
,
匀 , 作为对照品储备液 ① 另取表儿茶素对照品约
,置 量瓶 中 , 加 甲醇溶解并稀释至
谱条件连续进样 次 , 测定峰面积 , 结果以峰面积计 算 , 原儿茶 酸和 表儿茶 素 的 分别 为 和
刻度 , 摇匀 ,作为对照品储备液 ② 精密吸取对照品 储备液邸
品评价抽验 工作综合考评优 秀单位 、 样品确认工作优 秀单位 、 检验报告 书传递工作优 秀单位 、质量分析 报告 优 秀单位 等荣誉证 书 。 其 中 , 中检 所承检 的 六味 地黄 丸 、红花 注射 液 、 加 替 沙 星 、阿奇 霉 素 、异 丙托 澳按 气 雾剂 、皮 内注射 用卡介 苗 、重组人 粒 细胞 集落刺 激 因子 、乙型肝 炎病毒 表 面杭 原 、丁基胶 塞 、 肝素
上海市食品药品检验所
上海市食品药品检验所单位概况：上海市食品药品检验所（中华人民共和国上海口岸药品检验所）是上海市食品药品监督管理局下属的技术支撑机构。
成立于1953年6月，由当时的上海市卫生试验所和华东药品食物检验所合并建成。
原称上海市卫生局药品检验所，1990年9月改称上海市药品检验所暨中华人民共和国口岸药品检验所，2005年8月更名为上海市食品药品检验所。
1990年8月通过上海市技监局计量认证；2002年8月通过中国实验室国家认可委员会（CNAL）按照ISO/IEC17025认可准则进行的实验室认可（No. L0004）；2004年1月通过中国实验室国家认可委员会的监督评审和扩项认可；2004年8月通过国家食品药品监督管理局对生化诊疗试剂等医疗器械产品和项目检测的认定；2005年8月通过中国实验室国家认可委员会、上海市质量技术监督局对药品、食品（保健食品）、化妆品、医疗器械等265个参数的扩项认可；2006年3月通过上海市质量技术监督局对药品、食品（保健食品）、生物制品、医疗器械、化妆品等5大类合计653项参数的计量认证复评审，新增检验参数102项。
目前已成为一家具备药品、食品（保健食品）、化妆品、医疗器械检测能力的政府专业检验机构。
现有实验大楼面积11870m2，综合管理楼包括业务接待大厅面积3920m2，动物房面积1127m2，特殊功能用房面积约200m2，总建筑面积达17000m2。
近年来，依靠国际先进的仪器设备和长期积累的技术经验，上海市食品药品检验所承接了国家科技部、国家药典委员会和上海市科委等诸多重大科研项目，先后荣获全国科学大会奖，卫生部科学技术进步奖，国家科技进步奖，上海市重大科研成果奖，上海市药学科技奖等奖项。
联系方法：地址：上海市浦东张江张衡路1500号邮编：201203电话：1、前台接待处：************-268872、业务受理处：************3、研究所：************4、办公室：************5、投诉举报电话：************-26712传真：1、业务受理处：************2、研究所：************3、办公室：************电子信箱：******************.cn网址：人员情况：现有在编在岗职工200人，其中博士3人，硕士52人、大学毕业70人，大专毕业41人，大专以上文化程度占全所人数的83%；专业技术人员174名，高级职称41人，中级职称62人，初级职称71人，占职工总数的87％；硕士生导师6人；第八届中国药典委员会委员7人；国家食品药品监督管理局保健食品审评专家5人，药品审评专家2人；国家实验室认可及计量认证评审员2人；2005年版中国药典英文版编译委员4人；享受国务院津贴的专家共计14人。
进口药用辅料与国产药用辅料
化妆品行政许可检验机构27家
化妆品行政许可检验机构1.中山大学附属第三医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)检验机构名称中山大学附属第三医院联系地址广州市天河路600号中山大学附属第三医院门诊楼7楼皮肤科化妆品检验中心联系人叶聪秀、易金玲联系电话 020-传真 020-机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目2.中国医学科学院皮肤病医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)检验机构名称中国医学科学院皮肤病医院联系地址江苏省南京市蒋王庙街12号联系人朱蓓蓓联系电话 025-传真 025-机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目3.中国医科大学附属第一医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)检验机构名称中国医科大学附属第一医院联系地址辽宁省沈阳市和平区南京北街155号联系人张宁联系电话 024-传真 024-机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目4.中国食品药品检定研究院 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称中国食品药品检定研究院联系地址北京市天坛西里2号中检院食化所联系人刘婷联系电话 010-传真 010-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目5.中国人民解放军空军总医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)检验机构名称中国人民解放军空军总医院联系地址北京市海淀区阜成路30号联系人信许亚、冯雪娇联系电话 010-传真 010-机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目6.中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所联系地址北京朝阳区潘家园南里7号联系人胡俊明联系电话 010--传真 010-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目7.浙江省食品药品检验研究院 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称浙江省食品药品检验研究院联系地址浙江省杭州市机场路1巷86好联系人王金兰联系电话 0571-传真 0571-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目8.浙江省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称浙江省疾病预防控制中心联系地址杭州市滨江区滨盛路3399号联系人吕菁、王惠华联系电话 0571-传真 0571-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目9.厦门市药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称厦门市药品检验所联系地址福建省厦门市东渡海山路33号联系人曾民、黄惠琼联系电话 0592--传真 0592--机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目10.四川省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称四川省疾病预防控制中心联系地址成都市中学路6号联系人康晓熙、万丽蔡伦华、张丽?联系电话 028----传真 028--机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目11.四川大学华西医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)检验机构名称四川大学华西医院联系地址四川省成都市武侯区公行道5号科研楼3楼联系人邹琳联系电话 028-传真 028-机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目12.深圳市药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称深圳市药品检验所联系地址深圳市南山区高新中二道28号联系人闫凯联系电话 0755-传真 0755-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目13.上海市食品药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称上海市食品药品检验所联系地址上海市张衡路1500号联系人张道广联系电话 021-传真 021-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目14.上海市皮肤病医院 (化妆品行政许可人体安全性检验机构)检验机构名称上海市皮肤病医院联系地址上海市保德路1278号,上海市皮肤病医院6A楼105室联系人张永华、谈益妹联系电话 021---转3875传真 021-机构类别化妆品行政许可人体安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的人体安全性检验项目15.上海市疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称上海市疾病预防控制中心联系地址上海市中山西路1380号联系人崔文广、马嘉容王丽娜联系电话 021-转受理大厅传真 021-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目16.山东省食品药品检验研究院 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构) 检验机构名称山东省食品药品检验研究院联系地址济南市高新开发区新泺大街2749号联系人孙晶联系电话 0531-传真 0531-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目17.辽宁省药品检验检测院 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称辽宁省药品检验检测院联系地址沈阳市铁西区贵和街46号联系人张仔志联系电话 024-传真 024-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目18.辽宁省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称辽宁省疾病预防控制中心联系地址沈阳市和平区砂阳路242号联系人曲晓明联系电话 024-传真 024-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目19.江苏省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称江苏省疾病预防控制中心联系地址南京市江苏路172号联系人陈海峰、陆耀良联系电话 025--传真 025--机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目20.湖北省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称湖北省疾病预防控制中心联系地址湖北省武汉市洪山区卓刀泉北路6号联系人张磊、陈洋联系电话 027--传真 027-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目21.广州市药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称广州市药品检验所联系地址广州市荔湾区西增路23号（邮编：）联系人曾文珊、施亦斌联系电话 020-传真 020-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目22.广西壮族自治区食品药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构) 检验机构名称广西壮族自治区食品药品检验所联系地址广西南宁市青湖路9号联系人钟妍、朱雪妍联系电话 0771--传真 0771-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目23.广东省食品药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称广东省食品药品检验所联系地址广东省广州市越秀区惠福西路进步里2号联系人赖珊联系电话 020-，020-传真 020-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目24.广东省疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称广东省疾病预防控制中心联系地址广东省广州市番禺区大石街群贤路160号联系人蔡玟联系电话 020-；020-传真 020-3105 1486机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目25.福建省药品检验所 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称福建省药品检验所联系地址福州市通湖路330号联系人陈在敏联系电话 0591-传真 0591-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目26.北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心） (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）联系地址北京市西城区新街口水车胡同13号联系人张丽丽联系电话 010-传真 010-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目27.北京市疾病预防控制中心 (化妆品行政许可卫生安全性检验机构)检验机构名称北京市疾病预防控制中心联系地址北京市东城区和平里中街16号联系人付悦李洪权联系电话 010-传真 010-机构类别化妆品行政许可卫生安全性检验机构检验项目化妆品行政许可检验所需的微生物、卫生化学和毒理学检验项目。
国家市场监督管理总局通告2019年第7号——市场监管总局关于30批次食品不合格情况的通告
国家市场监督管理总局通告2019年第7号——市场监管总局关于30批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.03.07•【文号】国家市场监督管理总局通告2019年第7号•【施行日期】2019.03.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2019年第7号市场监管总局关于30批次食品不合格情况的通告近期，市场监管总局组织抽检糕点、肉制品、水果制品、特殊膳食食品、饮料、粮食加工品、乳制品、水产制品、薯类和膨化食品、婴幼儿配方食品和食用农产品等11类食品2936批次样品。
根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品2906批次、不合格样品30批次（见附件），不合格原因主要是微生物、农兽药残留、重金属、食品添加剂等指标不符合食品安全国家标准规定。
具体情况通告如下：一、微生物指标问题（一）哈尔滨市道里区贝一比母婴坊孕婴童用品商店销售的标称黑龙江农垦英博华威乳业有限公司生产的每嘉婴儿配方奶粉（0-6月龄，1段），经深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心检验发现，其中阪崎肠杆菌不符合食品安全国家标准规定。
黑龙江农垦英博华威乳业有限公司对检验过程提出异议；经黑龙江省市场监管局核实，对异议不予认可。
（二）淘宝青稞酒销售店（经营者为青海省西宁市城中区美加美超市）在淘宝网（网站）销售的标称青海牛小壮食品有限公司出品、青海旭美食品有限公司生产的经典咸味青稞酥油奶茶（固体饮料），霉菌不符合食品安全国家标准规定。
检验机构为宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心。
（三）苏宁易购赢图零食专营店（经营者为厦门赢图科技有限公司）在苏宁易购（网站）销售的标称福建省星芙（龙海）食品有限公司委托龙海市诚旺食品有限公司生产的黑糖+南瓜籽坚果酥沙琪玛，大肠菌群不符合食品安全国家标准规定。
检验机构为宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心。
手性衍生化-HPLC法测定达托霉素中8种手性氨基酸的D,L-构型
手性衍生化-HPLC法测定达托霉素中8种手性氨基酸的D,L-构型刘浩;裘亚【摘要】目的应用柱前手性衍生化-HPLC技术测定达托霉素中8种手性氨基酸的D,L-构型.方法取达托霉素溶于6mol/L盐酸溶液,经110℃水解7h,中和,在碱性条件下与Na-(5-氟-2,4-二硝基苯基)-L-丙胺酰胺(FDAA)经微波辅助进行衍生化反应,再用非手性HPLC系统分离测定.结果各种氨基酸衍生物、FDAA以及反应副产物之间均可得到有效分离,仿制药与原研药的8种手性氨基酸的D,L-构型完全相同,也均与文献报道一致.结论该方法可应用于达托霉素中8种手性氨基酸的D,L-构型的测定.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2016(041)001【总页数】6页(P45-49,69)【关键词】D,L-构型;手性氨基酸;达托霉素;手性衍生化;HPLC【作者】刘浩;裘亚【作者单位】上海市食品药品检验所,上海201203;上海市食品药品检验所,上海201203【正文语种】中文【中图分类】O657.7;R978.1+1达托霉素是1961年自玫瑰孢链霉菌(Streptomyces roseosporus)发酵液中得到的一种酸性环脂肽类化合物，2003年9月美国FDA批准注射用达托霉素上市。
达托霉素不仅具有新颖的化学结构，且其作用模式也与任何一个已上市的抗生素不同，故不易产生耐药性[1]。
达托霉素的结构较为复杂，因结构鉴定技术的限制，曾经长期无法精确推测其分子结构。
原研的美国Lilly公司曾将其结构中的D-Asn2误认为2005年美国Cubist公司经一系列实验确认后对此公开予以纠正[3]。
多肽类化合物的一级结构决定了化合物的高级结构及功能，其中特定氨基酸的D,L-构型(绝对构型)的改变可能会导致化合物在稳定性和生物活性等方面产生显著的差异[4-6]，如达托霉素的D-Asn2被替换成L-Asn2后的抗菌活性要比达托霉素低10倍以上[3]。
已认定的glp机构名称
机构名称1,中国药品生物制品检定所1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）2．生殖毒性试验；3．遗传毒性试验；4．致癌试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验；8．毒代动力学试验。
上海医药工业研究院1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（国家上海新药安全评价研究中心）2．生殖毒性试验；3．遗传毒性试验；4．致癌试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验；8．毒代动力学试验。
江苏省药物研究所1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（江苏省药物安全性评价中心）2．生殖毒性试验；3．遗传毒性试验；4．致癌试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验。
沈阳化工研究院安全评价中心1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（国家沈阳新药安全评价研究中心）2．生殖毒性试验；3．遗传毒性试验；4．致癌试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验；8．毒代动力学试验。
2,四川省天然药物研究所1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（安全性评价中心）2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．局部毒性试验；6．安全性药理试验。
3,中国科学院上海药物研究所1、单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（药物安全评价研究中心）2、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3、生殖毒性试验；4、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5、致癌试验；6、局部毒性试验；7、免疫原性试验；8、安全性药理；9、毒代动力学试验。
4,广州市医药工业研究所 1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（新药安全评价研究重点实验室） 2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.安全性药理。
（新药安全评价研究重点实验室）5,浙江省医学科学院1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（新药安全评价研究重点实验室）2．反复给药毒性试验（啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理。
食品药品监督管理 --市、分局受理中心联系方式
宝山分局 崇明分局 长宁分局 虹口分局 黄浦分局 静安分局 嘉定分局
上海市淞滨路28号二楼13号窗口 上海市崇明城桥镇东门路298号1号楼106室 上海市长宁区安西路8号 上海市三河路338号大厅24-25窗口 上海市梦花街234号八楼 上海市康定路314号一楼 上海市嘉定区嘉戬公路118号区行政服务中心二 楼6号窗口
施文汇
68542222*88261
王志闻
52564588*8213，8122
马菊琴
69714405（食品）、69715499 （药品） 67736469
马卫萍
戴晓明
64683207、64870011*255
闵惟
65195729*1017 63805390*5236，63173412 33611835
54659809(食品受理)、 54650082(药品受理) 34120848
马抒琦
丁敏华
68004220
周一至周五(中午有值 班)上午8:30-11:30 下午1:30-4:30 周一至周五上午：9： 00-11：30 下午： 13：30-17：00 周一至周四8：3011：30 13：00-16： 30周五13：00-16： 30 周一至周五上午8： 30-11：30下午1： 30-5：00 周一至周五上午：8： 30-11：15下午：13： 00-16：00 周一至周四8：30－ 11：30 13：30-16： 30 周五上午8：30－ 11：30 周一至周五上午：8： 30-11：30下午：1： 30-4：30 周一至周五8：30～ 16：30 周一至周五上午8： 30-11：30下午1： 30-5：30
66、11、929 公交23,24,112，935 沪嘉、沪钱、新嘉线，高速公路出口嘉定区行政服务中 心下 A：莲花路地铁南广场乘莲石线---石化卫零路（瑞鑫百 货下），向南100米左右B：西南汽车站（锦江乐园）乘 石梅线---石化卫零路（瑞鑫百货下），向南100米左右 公交43路
市场监督管理局+国家认可监督-食品复检机构名录-【总】
陶运来 谯斌宗 尹相余 吴瑞华
055163710067 02885366837 02885367390 041184255355
南宁市青湖路9号、南宁市新民 路1-1号/530021
赵庄
07712610187
北京市朝阳区麦子店街22号楼 /100026 海南省海口市南海大道53号 /570216
杭州市下城区石桥路永华街198 号洄龙湖邸3幢/310022
3
农药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其他有毒有害物质、 生物毒素、营养成分、相应的质量指标
2
农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其他有毒
有害物质、生物毒素、营养成分、相应的质量指标、致病微生物、其 3
他（保健食品功效成分）
农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其他有毒 有害物质、生物毒素、相应的质量指标、致病微生物
序号 1 2 3 4
5
6 7
省份 检验机构名称
所属法人机构名称
安徽 安徽省食品药品检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
四川 成都市食品药品检测中心
成都市食品药品检测中心
四川 成都市食品药品检验研究院
成都市食品药品检验研究院
辽宁 广西 北京 海南
大连市食品药品检验所
大连市食品药品检验所
广西壮族自治区食品药品检验所 广西壮族自治区食品药品检验所
19
山西 山西省食品药品检验所
山西省食品药品检验所
20
陕西 陕西省食品药品检验所
陕西省食品药品检验所
21
上海 上海市农药研究所有限公司
上海市农药研究所有限公司
22
上海 上海市食品药品包装材料测试所 上海市食品药品包装材料测试所
国家GMP检查员
关于公布第六批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国食药监安[2011]259号
2011年06月07日发
布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对药品GMP检查员的管理，规范检查员队伍建设，按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划，经各省（区、市）食品药品监管部门推荐，国家局综合考评，张如坤等117人为第六批重新聘任的国家药品GMP检查员，现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
附件：第六批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
国家食品药品监督管理局
二○一一年六月七日
附件：
第六批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
网站地图 | 联系我们 | 使用帮助
本站由国家食品药品监督管理局主办版权所有未经许可禁止转载或建立镜像Copyright © 2000-2005 SFDA All Rights Reserved
备案序号:京ICP备05064905号
国家食品药品监督管理局信息中心建设和维护。
上海市食品药品检验所派遣制人员招聘启事
上海市食品药品检验所2010年派遣制员工招聘启事上海市食品药品检验所（中华人民共和国上海口岸药品检验所）是上海市食品药品监督管理局下属的技术支撑机构，目前已成为一家具备药品、生物制品、食品（保健食品）、化妆品、医疗器械检测能力的政府专业检验机构。
根据本所工作需要，由上海市人才中心所属上海雇员人才服务有限公司面向社会招聘16名派遣制人员前往上海市食品药品检验所工作（工作地点：浦东张江张衡路1500号），现将有关事项公布如下：一、岗位要求1、热爱本职工作，思想品德端正，遵纪守法，身心健康；2、能胜任食品药品检验工作或其它相关岗位工作；3、能承担课题研究等工作；4、学历：全日制本科以上毕业，取得学历学位证书。
岗位名称学历要求专业要求招聘人数备注检验员硕士以上近红外光谱分析1检验员硕士以上X-衍射1检验员硕士或博士分析专业生物化学与分子生物学专业食品检验相关专业5食品、药品、微生物检验检验员硕士生物化学专业1有3 5年以上疫苗中免疫学项目、效价项目的方法建立及样品检测工作经验者优先考虑，薪酬面议。
检验员本科临床检验专业1有3 5年以上工作经验者优先考虑，薪酬面议。
遗传毒理专业优先。
检验员硕士或以上病理专业1检验员本科或以上药理毒理专业1检验员本科以上药学及相关专业3食品、药品常规检验办公室文员兼工会、退管会干事本科以上中文、法律、行政管理、公共管理、法政等相关专业1口头和文字表达能力及计算机应用能力强。
组织人事管理员本科以上人力资源或相关专业1中共党员。
口头和文字表达能力及计算机应用能力强。
具有薪酬设计、组织绩效考核、员工职业生涯规划的能力。
有3 5年以上工作经验者优先考虑，薪酬面议。
三、薪酬标准（含个人应交纳的“四金”和个人所得税）第一年标准：本科生月收入3000.0元；硕士生月收入4000.0元；博士生月收入5000.0元；试用期按照80编准发放。
第二年增加工资按照上海市劳动和社会保障局关于每年本市企业工资增长指导线标准执行。
化妆品技术审评咨询专家库专家名单
毒理
/
/
/
63
嵇扬
毒理，卫化
联勤保障部队药品仪器监督检验总站
主任药师
/
毒理
/
/
/
64
马玲
毒理学
北京市疾病预防控制中心卫生毒理所
主任技师
/
毒理
/
/
/
65
周岩
生物学、生物技术（植物分子生物学、基因工程）
河南科技学院生科院
教授
配方
/
/
/
/
66
田洪
药剂学
湖南省药品检验研究院
主任/主任药师
/
毒理
/
/
/
67
许乾丽
/
/
/
标签
/
序号
姓名
专业
工作单位
职务职称
专业委员会
9
向新志
公共卫生
重庆市疾病预防控制中心
公共卫生安全与监测所所长/主任医师
/
/
/
标签
/
10
王常禹
中药制药中药学
黑龙江省药品检验研究中心
化妆品室主任主任药师
/
/
理化微生物
/
/
11
赵玉珍
生物化学
陕西省食品药品监督局检验研究院
主任药师
/
毒理
/
/
原料
12
马克坚
教授、教研室主任
/
毒理
/
/
/
33
李军
药学
深圳市药品检验研究院
主任药师
配方
/
/
/
/
34
张丹翎
中药学