中药坐浴联合康复新液治疗急性淋巴细胞白血病患儿化疗后肛周黏膜炎的效果观察

中药坐浴联合康复新液治疗急性淋巴细胞
白血病患儿化疗后肛周黏膜炎的效果观察*
王玉娣①　袁浪①　陈如婷①　娄春燕①
【摘要】　目的：观察中药坐浴联合康复新液治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿化疗后肛周黏膜
炎的临床效果。

方法：选取南昌大学第一附属医院2021年10月—2023年4月收治的64例ALL并发肛
周黏膜炎患儿为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组（n=32）和研究组（n=32），对照组给予肛
周黏膜炎常规治疗，研究组在对照组的基础上给予中药坐浴联合康复新液治疗。

比较治疗7、14 d后两
组肛周黏膜炎疗效的差异；探究治疗前、治疗7、14 d两组肛周黏膜炎分度、肛周疼痛程度的差异；比
较两组治疗期间并发症的差异。

结果：治疗7、14 d后，研究组总有效率均明显高于对照组（P<0.05）。

治疗7 d，研究组肛周黏膜炎分度Ⅲ度比例及两组肛周疼痛程度评分均低于治疗前，两组肛周黏膜炎分度
Ⅰ度比例均高于治疗前（P<0.05）；且研究组肛周黏膜炎分度Ⅰ度比例高于对照组，研究组肛周疼痛程度
评分低于对照组（P<0.05）。

治疗14 d，两组肛周黏膜炎分度Ⅲ度比例及肛周疼痛程度评分均低于治疗前，
研究组肛周黏膜炎分度Ⅱ度比例低于治疗前，两组肛周黏膜炎分度Ⅰ度比例均高于治疗前（P<0.05）；且
研究组肛周黏膜炎分度Ⅲ度、Ⅱ度比例及肛周疼痛程度评分均低于对照组，研究组肛周黏膜炎分度Ⅰ度
比例高于对照组（P<0.05）。

在治疗期间，研究组患儿全身感染、肛周疼痛瘙痒、肛周皮肤压红、肛周脓
肿皮温高等并发症的发生率均低于对照组（P<0.05）。

结论：中药坐浴联合康复新液应用于急性淋巴细胞
白血病患儿化疗后肛周黏膜炎的疗效确切，能有效缓解肛周黏膜炎的红斑、瘙痒、肛缘水肿、黏膜糜烂
等临床症状，有助于缓解患儿肛周疼痛，降低肛周黏膜炎并发症的发生率。

【关键词】　中药坐浴　康复新液　急性淋巴细胞白血病　肛周黏膜炎　化疗
Effect of Traditional Chinese Medicine Sitz Bath Combined with Kangfuxin Solution on Perianal
Mucositis in Children with Acute Lymphoblastic Leukemia after Chemotherapy/WANG Yudi, YUAN
Lang, CHEN Ruting, LOU Chunyan. //Medical Innovation of China, 2023, 20(31): 161-165
[Abstract]　Objective: To observe the clinical effect of traditional Chinese medicine sitz bath combined with
Kangfuxin Solution on perianal mucositis in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL) after chemotherapy.
Method: A total of 64 children with ALL complicated with perianal mucositis admitted to the First Affiliated
Hospital of Nanchang University from October 2021 to April 2023 were selected as the study subjects, and they were
divided into the control group (n=32) and the study group (n=32) by the random number table method. The control
group was given conventional treatment for perianal mucositis, and the study group was given traditional Chinese
medicine sitz bath combined with Kangfuxin Solution on the basis of the control group. The differences in efficacy
of perianal mucositis were compared between the two groups after 7 days and 14 days of treatment. The differences
in perianal mucositis grading and perianal pain degree in the two groups were explored before treatment and after
7 days and 14 days of treatment. The complications were compared between the two groups during treatment. Result: The
total effective rates in the study group after 7 days of treatment and 14 days of treatment were significantly higher
than those in the control group (P<0.05). The perianal mucositis grade Ⅲ ratio in the study group and perianal pain
degree score in the two groups at 7 days of treatment were lower than those before treatment, while the perianal
mucositis grade Ⅰ ratios in the two groups were higher than those before treatment (P<0.05), and the perianal
mucositis grade Ⅰ ratio in the study group was higher than that in the control group, while the score of perianal pain
degree was lower than that in the control group (P<0.05). At 14 days of treatment, the perianal mucositis grade Ⅲ
ratios and perianal pain degree scores in the two groups were lower than those before treatment, the ratio of perianal
*基金项目：江西省中医药管理局科技计划项目（2021B474）
①南昌大学第一附属医院　江西　南昌　330006
通信作者：娄春燕
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急性淋巴细胞白血病（ALL）具有高死亡率的特点，是儿童最为常见的血液系统恶性疾病，极大程度地威胁儿童的生命安全，针对ALL，主要通过化疗来杀灭癌细胞，但其严重干扰了患儿的免疫系统，使得患儿极易受到病菌感染，引发许多不良反应，肛周黏膜炎便是其中较为常见的不良反应之一[1-2]。

但目前关于肛周黏膜炎的病因及发病机制还在探索当中并不能完全阐明，因此肛周黏膜炎并无特效治疗手段，其可能会出现肛周黏膜糜烂、溃疡等问题，严重者发生全身感染，从而影响疾病愈合和预后[3-5]。

因此，需寻找一种经济适用的方式治疗化疗后出现的肛周黏膜炎，可提高患儿的生存质量。

本文旨在观察中药坐浴联合康复新液治疗ALL患儿化疗后肛周黏膜炎的临床效果，现报告如下。

1　资料与方法
1.1　一般资料
选取南昌大学第一附属医院2021年10月—2023年4月收治的64例ALL并发肛周黏膜炎患儿为研究对象，诊断标准：（1）ALL参照文献[6]《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议（第四次修订）》中的相关标准进行诊断，根据儿童诊断的依据并行骨髓穿刺，通过骨髓形态学、免疫表型、细胞遗传学及分子生物学诊断明确；（2）肛周黏膜炎参照文献[7]《MASCC/ISOO临床实践指南：癌症治疗继发性黏膜炎的管理》中的诊断标准。

纳入标准：（1）符合上述ALL并发肛周黏膜炎诊断标准；（2）通过化疗药物治疗；（3）年龄1~16岁。

排除标准：（1）伴重要脏器功能严重不全；（2）合并严重感染性腹泻；（3）合并糖尿病；（4）伴神经内分泌系统
疾患；（5）合并其他肛周疾病或行化疗前有严重肛周感染。

采用随机数字表法分为对照组（n=32）和研究组（n=32）。

本研究经本院医学伦理委员会批准。

家长充分知情，签署知情同意书。

1.2　方法
对照组接受常规治疗，用碘伏对患处皮肤消毒后外涂人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）（生产厂家：深圳市华生元基因工程发展有限公司，批准文号：国药准字S2*******，规格：2 000 IU/mL，15 mL/支），3次/d。

研究组在对照组基础上接受中药坐浴联合康复新液治疗，中药处方组成具体如下：金银花、野菊花、蒲公英各60 g，大黄、黄连、黄柏各30 g，由本院中药房统一煎制。

取康复新液（生产厂家：四川好医生攀西药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z51021834，规格：每瓶装10 mL，50 mL，100 mL）100 mL及100 mL的中药水煎剂稀释于2 000 mL的温开水中（70~75 ℃），使患儿臀部位于其上30 cm处熏蒸5~8 min，待水温降至合适（40±2）℃立即让患处没于药中坐浴10 min，随后用纱布擦干患处，3次/d。

两组患儿分别按照上述方法进行治疗，持续14 d。

1.3　观察指标及评价标准
1.3.1　肛周黏膜炎疗效评价　显效：疼痛完全消失，炎症完全吸收，溃疡愈合；有效：疼痛稍有减轻，炎症有改善，溃疡面积减小；无效：疼痛无减轻更甚加重，炎症无吸收更甚扩散，溃疡面积无减小更甚加重[8]。

总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

mucositis grade Ⅱ in the study group was lower than that before treatment, and the ratios of perianal mucositis grade Ⅰ in the two groups were higher than those before treatment (P<0.05). The perianal mucositis grade Ⅲ ratio, grade Ⅱ ratio and perianal pain degree score in the study group were lower than those in the control group, while the ratio of perianal mucositis grade Ⅰ was higher than that in the control group (P<0.05). During treatment, the incidence rates of complications such as systemic infection, perianal pain and itching, perianal skin redness, and perianal abscess and skin temperature in the study group were lower than those in the control group (P<0.05). Conclusion: Traditional Chinese medicine sitz bath combined with Kangfuxin Solution has an exact efficacy on perianal mucositis in children with acute lymphoblastic leukemia after chemotherapy, and it can effectively relieve the clinical symptoms of erythema, itching, anal edema and mucosal erosion of perianal mucositis, help to alleviate the perianal pain and reduce the incidence rates of complications of perianal mucositis.
[Key words]　Traditional Chinese medicine sitz bath　Kangfuxin Solution　Acute lymphoblastic leukemia　Perianal mucositis　Chemotherapy
First-author's address: The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang 330006, China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.31.037
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1.3.2　肛周黏膜炎分度　Ⅰ度：肛周出现红斑，有瘙痒感；Ⅱ度：肛周出现肿胀，黏膜出现糜烂；Ⅲ度：肛周可见深部溃疡，伴有脓性分泌物。

1.3.3　肛周疼痛程度　患儿年龄1~6岁则采用儿童疼痛行为量表（FLACC）评估患儿疼痛情况，满分10分，得分越高表示疼痛感越强烈[9]；患儿年龄7岁及以上则采用视觉模拟评分法（VAS）评估患儿疼痛情况，满分10分，得分越高表示疼痛感越强烈[10]。

1.3.4　肛周黏膜炎并发症　治疗期间出现肛周疼痛瘙痒、肛周皮肤压红、肛周脓肿皮温高、全身
感染等。

1.4　统计学处理
本研究采用统计学软件SPSS 23.0对数据进行分析处理，疗效、肛周黏膜炎分度以率（%）表示，采用χ2检验、Fisher精确概率检验对数据进行统计学处理，肛周疼痛评分以（x-±s）表示，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果
2.1　两组一般资料比较
两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1　两组一般资料比较
组别
性别[例（%）]年龄[例（%）]ALL病程
[个月，（x-±s）]男女1~6岁≥7岁
研究组（n=32）18（56.25）14（43.75）15（46.88）17（53.13） 2.25±0.74对照组（n=32）17（53.13）15（46.88）10（31.25）22（68.75） 2.18±0.67χ2/t值0.063 1.6410.397 P值0.8020.2000.693
2.2　两组治疗7、14 d后肛周黏膜炎疗效比较
研究组治疗7、14 d后肛周黏膜炎治疗的总有效率高于对照组（χ2=12.298、16.333，P=0.000、0.000），见表2、3。

表2　两组治疗7 d后肛周黏膜炎疗效比较 [例（%）]
组别显效有效无效总有效
研究组（n=32） 7（21.88）17（53.13） 8（25.00）24（75.00）对照组（n=32）3（9.38） 7（21.88）22（68.75）10（31.25）表3　两组治疗14 d后肛周黏膜炎疗效比较[例（%）]
组别显效有效无效总有效
研究组（n=32）24（75.00） 7（21.88）1（3.12）31（96.88）对照组（n=32） 5（15.63）12（37.50）15（46.88）17（53.13）2.3　两组治疗前后肛周黏膜炎分度、肛周疼痛程度比较
治疗7 d，研究组肛周黏膜炎分度Ⅲ度比例及两组肛周疼痛程度评分均低于治疗前，两组肛周黏膜炎分度Ⅰ度比例均高于治疗前（P<0.05）；且研究组肛周黏膜炎分度Ⅰ度比例高于对照组，研究组肛周疼
痛程度评分低于对照组（P<0.05）。

治疗14 d，两组肛周黏膜炎分度Ⅲ度比例及肛周疼痛程度评分均低于治疗前，研究组肛周黏膜炎分度Ⅱ度比例低于治疗前，两组肛周黏膜炎分度Ⅰ度比例均高于治疗前（P<0.05）；且研究组肛周黏膜炎分度Ⅲ度、Ⅱ度比例及肛周疼痛程度评分均低于对照组，研究组肛周黏膜炎分度Ⅰ度比例高于对照组（P<0.05）。

见表4、5。

表4　两组治疗前后肛周疼痛程度比较[分，（x-±s）]
组别治疗前治疗7 d治疗14 d
研究组（n=32） 5.18±1.41 2.85±1.04*0.61±0.15*
对照组（n=32） 5.54±1.46 3.81±1.21* 2.14±1.09* t值 1.003 3.4047.866
P值0.3200.0010.000
*与本组治疗前比较，P<0.05。

2.4　两组治疗期间肛周黏膜炎并发症比较
在治疗期间，研究组全身感染、肛周疼痛瘙痒、肛周皮肤压红、肛周脓肿皮温高等并发症的发生率均低于对照组（P<0.05），见表6。

表5　两组治疗前后肛周黏膜炎分度比较[例（%）]
组别
Ⅲ度Ⅱ度Ⅰ度
治疗前治疗7 d治疗14 d治疗前治疗7 d治疗14 d治疗前治疗7 d治疗14 d
研究组（n=32）18（56.25）8（25.00）#0（0.00）#13（40.63） 6（18.75） 1（3.13）#1（3.13）18（56.25）#31（96.88）#对照组（n=32）16（50.00）9（28.13） 7（21.87）#14（43.75）14（43.75）8（25.00）2（6.25） 9（28.13）#17（53.13）#χ2值0.2510.8087.8600.064 4.655 5.18916.333 P值0.6160.7770.0050.8000.0310.026* 1.000*0.023 0.000
*表示Fisher精确检验。

#与本组治疗前比较，P<0.05。

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3　讨论
ALL是最为常见的儿童恶性肿瘤，起病急，致死率高，其发病机制主要由造血干细胞分化而来的淋巴细胞未能分化为B细胞、T细胞、NK细胞等或分化情况较差，导致其在骨髓、脾脏及淋巴结中增殖聚集从而抑制正常造血[11-12]。

化疗是ALL的主要治疗手段，其带来的不良反应肛周黏膜炎是由于肛周环境温热潮湿，细菌极易滋生，导致患儿肛周皮肤出现红斑、分泌物增多、黏膜糜烂溃疡等问题，患儿瘙痒难耐、疼痛难忍，更甚会引发全身感染[13-14]。

本研究结果显示，治疗7 d，研究组肛周黏膜炎分度Ⅰ度比例高于对照组，肛周疼痛程度评分低于对照组；治疗14 d，研究组肛周黏膜炎分度Ⅲ度、Ⅱ度比例及肛周疼痛程度评分均低于对照组，肛周黏膜炎分度Ⅰ度比例高于对照组；在治疗期间，研究组患儿出现全身感染、肛周疼痛瘙痒、肛周皮肤压红、肛周脓肿皮温高等并发症均少于对照组。

这可能与方中组成有关：研究组中药中的金银花、野菊花、蒲公英、黄柏、大黄、黄连均具有清热解毒的功效，此外大黄、黄柏还具有祛湿的功效，大黄、黄连还具有消痈消肿的功效。

康复新液具通脉络、益血、养阴生肌、利水消肿的功效。

金银花、野菊花均具有抗炎抑菌、增强免疫的作用，野菊花还具有抗肿瘤的功效[15-16]，蒲公英、大黄、黄连、黄柏同样除具有抗炎抑菌的作用外，还具有抗肿瘤的作用[17-20]；康复新液具有消肿止痛、抑菌抗炎、抗肿瘤的功能，还能加速创面愈合、增强免疫力[21]。

各药物通过坐浴利用温热蒸汽透皮进入机体，降低了由于肝脏首过效应带来的药物损耗和药物对患者胃肠道的刺激，使药物最大限度发挥药效的同时能够促进患处及全身的血液循环，减少细菌的滋生。

茹翔等[22]在关于中药熏蒸坐浴联合湿润烧伤膏应用于肛周脓肿术后的研究中指出，自制中药制剂熏蒸坐浴能够消除肛周脓肿患者术后残留的湿热毒邪，减轻肛门疼痛、肛门水肿的症状，减少创面渗出，促进愈合。

李敏等[23]在关于康复新液联合普济痔疮改善混合痔患者肛门功能的研究中指出，康复新液能够促进混合痔患者术后创面血管的新生，利于创面愈合，具有提升肛门功能的作用，治疗效果良好。

权隆芳等[24]关于康复新液对混合痔患者在手术后创面愈合的促进效果的研究及姚永良等[25]关于康复新液对混合痔术后患者创面愈合、肛门功能的影响的研究结果均显示，康复新液具有促进创面愈合的作用，与本文研究结果相一致。

郭丹等[26]关于中药坐浴熏洗对混合痔患者外剥内扎术后肛门影响的研究及陈利霞[27]关于中药双黄止痛促愈坐浴方对肛瘘患者术后肛门水肿、肛周疼痛及创面愈合的影响的研究结果与本文研究结果一致，同样表示出中药坐浴具有抗炎消肿，缓解肛周疼痛的作用。

综上所述，常规治疗基础上实施中药坐浴联合康复新液对急性淋巴细胞白血病患儿化疗后出现的肛周黏膜炎的治疗效果更好，能明显改善肛周黏膜炎临床症状，显著缓解患儿的肛周疼痛，降低肛周疼痛瘙痒、肛周皮肤压红、肛周脓肿皮温高、全身感染等并发症的发生率。

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表6　两组治疗期间肛周黏膜炎并发症比较[例（%）]
组别全身感染肛周疼痛瘙痒肛周皮肤压红肛周脓肿皮温高观察组（n=32）0（0.00） 4（12.50） 9（28.13） 6（18.75）对照组（n=32） 6（18.75）11（34.38）17（53.13）15（46.88）χ2值 4.267 4.146 5.741
P值0.024*0.0390.0420.017
*表示Fisher精确检验。

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（收稿日期：2023-08-23）　（本文编辑：何玉勤）
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