【案例】不符合储藏要求的药品应如何处罚
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阴凉储存条件下的药品放置于常温库中应如何处罚
案例:
A食品药品监督管理局执法人员在B药品批发企业GSP跟踪检查时发现在常温库着地摆放注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠(贮藏条件:密闭,在冷处保存)等二个品种四个批号的药品。
经调查,B药品批发企业5天前购进一批药品,由于该企业管理人员大意把本应该放在阴凉库的药品错放在了常温库。
分歧:
第一种意见认为,该药品应以劣药论处。
理由:B药品批发企业未按要求将储存于阴冷库的药品摆放在常温库的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的”的规定,以按劣药论处。
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定进行处罚。
第二种意见认为,不能按以劣药论处。
理由:本案依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条的规定,定性为劣药依据不足,故不能定性劣药。
《药品管理法》第三款中的六项中没有那一项明确规定不按药品贮藏条件贮藏就应该按劣药品论处,且摆放在常温库的时间不长,因此不能说就是劣药品。
所以B药品批发企业未按要求将储存于阴冷库的药品摆放在常温库的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款规定,根据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定,给予警告,责令限期改正。
同时,将上述药品进行监督抽检,如果抽检结果不符合规定,再以劣药论处。