内审员培训资料(最佳

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内审员培训教材
前言
1.考核制度
2.日程表（一般情形下）
第一天
AM09：00---09：30自我介绍
AM09：30----10：30ISO9001：2000复习
1.
2.
通过适当的方法管理组织内部及外部与质量体系有关的文件
与资料（文件的审批、分发、变更及回收等），以防止误用。

3.质量记录（4.2.4）规范化质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、
保管和处理。

4.管理职责（
5.）
明确质量方针、质量目标并进行落实。

为质量方针的达成赋予必须的资源：组织框架及合适的人员、管理代表及其他。

建立以顾客为中心的承诺。

5.
6.
7.
8.
9.设计/或开发控制（7.3）
规范所有设计活动（设计计划、输入、组织与技术接口、设计评审、验证和确认、设计变更等等），确保设计输出满足设计输入的要求。

10.采购控制（7.4）
选择合适的供应商（互利合作），以保障采购的产品和服务品
质满足本组织的要求，并规范采购文件，以保证供应商明了本组织的要求。

11.生产或服务的提供（7.5.1
对产品的生产、安装及服务过程实施有效的控制，以预防品
12.
13.
14.
15.
对影响产品品质的检验、测量和试验设备实施管理（满足测
量能力）和定期校验，确保其精确度满足测量要求。

产品的
16.统计技术（8.1）
确组织内部使用的统计技术，并规范其使用方法。

17.顾客满意度测量（8.2.1）
对顾客满意度进行调查，以决定改进和趋势的研讨。

18.内部质量审核（8.2.2）
定期进行系统的、正规的内部质量审核，并改善问题，确定质量体系的有效性和想管理评审报告。

19.
19.
20.
21.
22.
ISO9001：2000质量管理体系图
件
第二节内部质量体系概论
第三节内部质量体系审核的策划第四节内部质量体系审核的准备第五节内部质量体系审核的实施
第六节纠正措施
第七节对整个质量体系的总结分析和年度审核报告第八节内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较第九节管理评审
第二章质量体系内部审核员
1.
1.1
1.2
1.3
2.
2.1
标准或文件：
2.2质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并
2.3是否适合于达成质量目标。

⑴从审核的内容来说：
①符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。

②有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。

③适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。

⑵从审核的方式来说：
①
②
1.
①
②
③
④
2.
3.
①ISO9001质量保证标准②质量手册③程序文件质量计划⑤合同⑥国家有关的法律、法规
4.审核的时机和频度
①常规审核②追加审核
5.审核的一般顺序
①确定任务
②审核准备
③现场审核和编写审核报告
④纠正措施的跟踪
⑤
1.
2.
3.
4.
交流表达能力且正直。

②考虑审核的独立性
*培训：内训和外训的结合
5.内部质量体系审核需要有一套正规的程序
（见内审员教材第页）
6.建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
①注意培养一批骨干人员编写质量体系文件
②由他们担任以后的内审员
第四节内部质量体系审核的准备1.
2.
3.
审核获得的好处
审核时间
作业题
二、组成审核组：
三、收集并审阅有关文件：
质量手册、程序文件、标准文件、相关法律或法规等
四、编制检查表
1.检查表的作用：
2.
①
②
⑤时间要留有余地。

⑥检查表应有可操作性。

⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的要素。

⑧按要素设计的检查表要考虑涉及的部门。

作业题：根据本公司实际，试作出4.6.2要素的检查表。

3.检查表的性质：
五、发出审核计划书，通知受审核部门并约定具体的审核时间
注意：以正式的审核计划通知书进行通知。

原则上要提前一个星期。

质量体系检查表NO.
质量体系检查表NO.
质量体系检查表NO.
质量体系检查表NO.
第五节内部质量体系审核的实施一、
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
二、
1.
（1
④控制客观性；⑤控制审核纪律；⑥控制审核结果。

（2）要相信样本
（3）由审核员随机抽样；样本要具有代表性。

（4）要依靠检查表，若要偏离检查表，必须谨慎。

（5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。

（6）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。

（7）与受审核方负责人共同确认事实。

（8）始终保持客观、公正、有礼貌。

参考****
3.3
3.4
2.
ISO9000：建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。

ISO19011：通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的
存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事
实陈述。

客观证据的判别：
（1）存在的事实可以是客观证据。

主观分析、推断、臆测要发生的事不是客观事实。

4.
（1
（2
（3
***
三、
类型：1.体系性(严重)不合格；
2.实施性（轻微）不合格；
3.效果性（建议或观察）不合格。

（二）不合格报告的内容：（见内审员培训教材第页）
1.受审核部门及负责人姓名；
2.审核员姓名；
3.客观依据；
4.不合格事实的描述；
5.不合格的类型；
参考：
收集信息与客观证据的方法1.提问及听取谈话：
1.1六个词：“5W1H”。

1.2“请让我看看”。

1.3一般顺序：
①组织机构、职责与权限；
②工作流程中的各个环节的问题（项目、资源、信息、人员）；
③发现运作与文件规定不一致的问题；
2.
2.2
2.3
2.4
3.
4.
1.
2.问题的历史和趋势；
3.部门对最终产品质量的影响；
4.总结部门质量工作的优点。

五、召开末次会议
参加人员：审核组成员、被审核方高层管理者和部门负责人；会议目的：向被审核方高层管理者说明审核观测结果，以使他们能清楚的理解审核的结果。

主要会议事项：
1.报告不合格事项；
1.短期的：一般为15-30天（原则上两周），可根据实际情形来定；
2.长期的：一般针对潜在原因采取预防措施，以防止问题的再
次发生。

五、纠正措施的跟踪和验证：
验证的内容包括：
1.计划是否按规定日期完成？
2.计划中的各项措施是否都已经完成？
3.完成后的效果如何？
4.实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并保存？
一、
1.
2.
3.
4.
二、
1.
2.审核的目的和范围；
3.审核依据的文件；
4.各次审核组组长及审核员；
5.不合格项的总数及各类不合格的数量；
6.主要不合格项的说明及纠正措施的完成情况；
7.对整个质量体系的评价、薄弱环节的分析及质量体系改进的意见；
8.审核报告编号，批准人及分发范围；
9.附件，如各项审核报告、各种统计汇总表和不合格报告清单。

第八节内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较
四、管理评审结论正确与否的衡量标准应是按管理评审结论调整后的质量体
系运行的有效性和效率是否有所提高，体系对新的客观条件是否适应，产品质量是否改进以及经济效益是否提高等。

五、管理评审是由最高管理者领导实施。

六、管理评审应定期进行。

七、 1.管理评审一般可采取调查研究、分析情况后提出评审报
告草案再召开评审会议讨论的办法。

2.管理评审应有记录及结论。

3.管理评审的决定要组织实施，实施中可能造成质量方
针、目标或体现文件的更改以及其他变动。

一、
二、
三、
四、
五、
总则
ISO19011：2000（10013-1：94）中规定审核员的职责是：
1.遵守相应的审核要求；
2.传达和阐明审核要求；
3.有效的策划和履行被赋予的职责；
4.将客观结果形成文件；
5.报告审核结果；
6.验证所采取的纠正措施的有效行为（当委托方有要求时）；
7.收存和保护与审核有关的文件；
（
（
（
8.配
1.
2.
3.
4.
5.
（10011-2：94）
审核侯选人：应思路开阔、成熟，具有很强的判断和分析能力，坚韧，能够客观的观察情况，全面的理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。

一、合格审核员应具备的能力：
（一）具备审核工作能力：
1.从事审核准备工作的能力；
2.从事现场审核的能力；
3.编写审核报告的能力；
4.从事跟踪与监督的能力。

一、少讲、多看、多问、多听
常会遇到的问题：
（一）就题咨询；
（二）请作裁判；
（三）重复阐述。

二、选择正确的对象提问
三、正确的提问
四、封闭式问题和开启式问题相结合
开启式问题大体可分为：
1.人
2.按
3.在“调味品室”内，发现存放的添加剂受到不密封的导气管的的烟雾的污染。

4.车间主任正在使用一份编号为WI016的制造工单副本，该副本上印有“非受控文件”，而该文件与公司产品----“还童营养液”
的制造有关。

5.愿物料---“蜂蜜香精”的特性要求没有包括在采购文件中，也没有进料检验程序。

6.在生产线上，昨天的记录显示上午08：00-12：00之间，平均每小时检查了20个产品，而规定是每小时检查30个产品。

10.某日，审核员张生在丙公司丁车间审核，在**302号冷藏箱上
看到WI301号文件规定：冷藏箱的温度应控制在-18±2℃，而此时冷藏箱的实际温度是-15℃。

问其操作人员，讲是：“我们冷藏的要求没有那么严格，差1℃或2℃是没有关系的，况且，
这个温度表并不一定那么准。

”而问其设备工程师时，他说：“该设备的制冷能力可能不够。

”
11.在冲床车间，审核员发现品检员正在检查客户“毛林”的18型
矽钢板，其检验依据是手写的《铁芯参数标准》，其规定为：18 型矽钢板（厚0.35毫米）磁性参数I0应小于90MA，测试条件。