化疗药物毒副反应分级标准-精选文档60页

消化道
口炎 0°：无 1°：无痛性溃疡，红斑，或轻度疼痛 2°：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但能进食 3°：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但不能进食 4°：需要肠道外或经肠道营养支持
肝
肝（临床） 0°：与疗前基线值相比无变化 1°： 2°： 3°：肝昏迷前期 4°：肝昏迷
肾/膀胱
血尿 0°：阴性 1°：仅有镜下血尿 2°：大量但无血块 3°：大量伴血块 4°：需要输血
肾/膀胱
脱发 0°：不脱发 1°：轻度脱发 2°：显著地或完全地脱发 3°： 4°：
肺
肺 0°：无或无变化 1°：肺功能不正常，但无症状 2°：劳累时明显的呼吸困难 3°：正常活动时
心脏节律障碍 0°：无 1°：无症状，瞬时，不需要治疗 2°：复发，或持续，但不需要治疗 3°：需要治疗 4°：需要监测，或低血压，或室性心动过速，
或纤维性颤动
心血管
心脏功能 0°：无 1°：无症状，休息时心脏射血量下降低于基
线的20% 2°：无症状，休息时心脏射血量下降超过基
低镁血
凝血功能
纤维蛋白原 0°： WNL 1°：0.75~0.99*N 2°：0.50~0.74*N 3°：0.25~0.49*N 4°：≤0.24*N
凝血功能
凝血酶原时间 0°： WNL 1°：1.01~1.25*N 2°：1.26~1.50*N 3°：1.51~2.00*N 4°：≥2.00*N
消化道
恶心 0°：无 1°：能够吃适合的食物 2°：进食明显减少但能够吃东西 3°：明显不能吃东西 4°：
消化道
呕吐 0°：无 1°：24小时呕吐1次 2°：24小时呕吐2~5次 3°：24小时呕吐6~10次 4°：24小时呕吐>10次，或需要肠道外营养
支持
血液、骨髓
0°： WNL 1°： 10.0~ 2°： 8.0~9.9 3°： 6.5~7.9 4°： <6.5
Hgb
血液、骨髓
中性粒细胞 0°： ≥2.0 1°： 1.5~1.9 2°： 1.0~1.4 3°： 0.5~0.9 4°： <0.5
血液、骨髓
NCI-CTC的临床应用
CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标 准分为1级：大便次数增加小于4次/d；2级： 大便次数增加4～6次/d，或夜间大便；3级： 大便次数增加大于7次或失禁，需静脉营养支 持改善脱水状态；4级：危及生命的水、电解 质紊乱，需静脉营养和重症监护。
NCI-CTC的临床应用
神经毒性
神经性头痛 0°：无 1°：轻度 2°：中重度但为暂时性 3°：重度 4°：
神经毒性
神经性便秘 0°：无或无变化 1°：轻度 2°：中度 3°：重度 4°：便秘>96小时
神经毒性
听觉神经 0°：无或无变化 1°：无症状，只在测听下丧失听力 2°：耳鸣 3°： 4°：耳聋不能改变
淀粉酶
代谢
0°： <2.6 1°：2.6~2.9 2°：3.0~3.1 3°：3.2~3.4 4°：>3.4
高钙血
代谢
0°： >2.1 1°：1.9~2.1 2°：1.7~1.8 3°：1.5~1.6 4°：<1.5
低钙血
代谢
0°： >0.7 1°：0.6~0.7 2°：0.4~0.5 3°：0.3~0.4 4°：<0.3
肝
碱性磷酸酶 0°： WNL 1°：≤2.5*N 2°：2.6~5.0*N 3°：5.1~20.0*N 4°：>20.0*N
肾/膀胱
0°： WNL 1°：<1.5*N 2°：1.5~3.0*N 3°：3.1~6.0*N 4°：>6.0*N
肌酐
肾/膀胱
蛋白尿 0°： 无变化 1°：1+ 或<0.3g% 或<3g/L 2°：2~3+ 或0.3~1.0g% 或3~10g/L 3°：4+ 或>1.0g% 或 >10g/L 4°：肾病症状
0°： ≥2.0 1°： 1.5~1.9 2°： 1.0~1.4 3°： 0.5~0.9 4°： <0.5
淋巴细胞
肝
胆红素 0°： WNL 1°： 2°： 1.5*N 3°： 1.5~3.0*N 4°： >3.0*N
肝
转氨酶（sGPT, sGOT） 0°： WNL 1°：≤2.5*N 2°： 3°： 4°：
神经毒性
视觉神经 0°：无或无变化 1°： 2°： 3°：几乎完全丧失视觉 4°：失明
皮肤
皮肤 0°：无或无变化 1°：分散的斑或丘疹或无症状性红斑 2°：分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状
红斑 3°：普遍的有症状斑，丘疹或疱疹 4°：表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎
线的20% 3°：轻度充血性心力衰竭，治疗有效 4°：重度或耐药的充血性心力衰竭
心血管
心肌缺血 0°：无 1°：非特异性T波扁平 2°：无症状，ST和T波改变表明缺血 3°：没有心肌梗死证据的心绞痛 4°：急性心肌梗死
心血管
心包 0°：无 1°：无症状，有渗出，不需要治疗 2°：心包炎（有摩擦音，胸痛，心电图改变） 3°：有症状，有渗出，需要引流 4°：心包填塞，需要紧急引流
皮肤
变态反应 0°：无 1°：瞬时皮疹，药物发热≤38.0° 2°：荨麻疹，药物发热≥38.0°，轻度支气
管痉挛 3°： 4°：过敏症
皮肤
局部 0°：无 1°：疼痛 2°：疼痛和肿胀，伴水肿，或静脉炎 3°：溃疡 4°：
感染
0°：无 1°：轻度 2°：中度 3°：重度 4°：威胁生命
NCI-CTC的临床应用
再次给予CPT-11治疗，应在延迟性腹泻完全 缓解之后，且在所有的不良反应恢复到NCICTC分级标准的0或1级。为有利于治疗相关 不良反应的恢复，必要时治疗可推迟1～2周。 在第二阶段治疗开始时，应根据前一次治疗 中出现的不良反应的严重程度调整CPT-11的 剂量或/及用法。
At the Start of Subsequent Courses
Maintain dose level
Maintain dose level
化疗药物毒副反应分级标准
化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE （National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events） 是国际上通用的药物毒副反应评定标准，与 实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等 的重要性
神经毒性
运动神经 0°：无或无变化 1°：主观的无力，未发现客观的无力 2°：轻度客观的无力但没有严重的功能损伤 3°：功能损伤的客观的无力 4°：瘫痪
神经毒性
皮质神经 0°：无 1°：轻度嗜睡或激动 2°：中度嗜睡或激动 3°：重度嗜睡或激动，混乱，无定向力或幻
感染
感染
感染引起发热 0°：无 1°：37.1~38.0° 2°：38.1~40.0° 3°：>40.0°，持续时间<24小时 4°：>40.0°，持续时间>24小时或伴随低血
压
体重
体重增加/减少 0°：<5.0% 1°：5.0~9.9% 2°：10~19.9% 3°：≥20% 4°：
心血管
高血压 0°：无或无变化 1°：无症状，如果以前血压是WNL，暂时性增高
>20mmHg（D），或达到>150/100，不需要治疗 2°：如果以前是WNL，反复或持续性增高
20mmHg（D），或达到>150/100，需要治疗 3°：需要治疗 4°：高血压危象
心血管
低血压 0°：无或无变化 1°：变化不需要治疗（包括暂时性的直立性低
NIC CTC 毒性等級 嗜中性球減少和其它血液毒性 Grade 1(< 2000) Grade 2(< 1500) Grade 3(< 1000)
Grade 4(< 500)
Neutropenic fever (Gr 4 neutropenia + Gr 2 fever)
During a Course of Treatment
代谢
0°： <6.4 1°：6.4~8.9 2°：9.0~13.9 3°：14~27.8 4°：>27.8
高血糖
代谢
0°： >3.6 1°：3.1~3.6 2°：2.2~3.0 3°：1.7~2.1 4°：<1.6
低血糖
代谢
0°： WNL 1°：<1.5*N 2°：1.5~2.0*N 3°：2.1~5.0*N 4°：≥5.1*N
觉 4°：昏迷，癫痫发作引起的精神病
神经毒性
神经-小脑 0°：无 1°：轻微不协调，轮替运动障碍 2°：紧张发抖，辨距障碍，发音含糊，眼球
震颤 3°：运动失调 4°：小脑坏死
神经毒性
神经性抑郁 0°：无变化 1°：轻度焦虑或情绪低落 2°：中度焦虑或情绪低落 3°：重度焦虑或情绪低落 4°：自杀意识
血压） 2°：需要液体置换或其他治疗，但不需要住院 3°：需要治疗和住院，停药后48小时内症状消
失 4°：需要治疗和住院，停药后>48小时症状消失
神经毒性
感觉神经 0°：无或无变化 1°：短期感觉异常或感觉迟钝 2°：感觉异常/感觉迟钝，持续在整个治疗
过程中 3°：感觉异常/感觉迟钝，导致功能障碍 4°：
如出现1～2级腹泻必须及早应用止泻药洛派 丁胺（易蒙停），并补充大量液体。首次稀 便出现后服用4 mg洛派丁胺，以后每2小时 服2 mg。末次稀便后继续服12 h。中途不得 更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的 危险，故患者以此剂量用药不得连续用药超 过48 h。洛派丁胺不应用于预防给药，甚至 前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不 应使用。
凝血功能
活化的部分凝血活酶时间（APTT） 0°： WNL 1°：1.01~1.66*N 2°：1.67~2.33*N 3°：2.34~3.00*N 4°：≥3.00*N
临床表现
血液/骨髓 消化道 肝 肾/膀胱 肺 心血管 神经毒性
血液/骨髓
出血 0°：无 1°：轻度，不需要输血 2°：大量，每次输血1~2单位 3°：大量，每次输血3~4单位 4°：极大量，每次输血>4单位
NCI-CTC的临床应用
如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h，停用 洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强 治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加 用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防 性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治 疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。
NCI-CTC的临床应用
如出现3～4级腹泻，或虽然是1～2级腹泻，但 患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。 危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下 降、≥2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便 和脱水。需立即住院治疗，积极应用静脉输液， 保持水、电解质和酸碱平衡，同时接受胃肠外营 养支持治疗。给予生长抑素（初始剂量100～150 μg tid或25～50 μg/h；如脱水严重剂量可增加 至500 μg tid）和喹诺酮类抗生素进行治疗。
实验室检查
血液/骨髓 肝 肾/膀胱 代谢 凝血功能
血液、骨髓
0°： ≥4.0 1°： 3.0~3.9 2°： 2.0~2.9 3°： 1.0~1.9 4°： <1.0
WBC
血液、骨髓
PLT 0°： WNL 1°： 75~ 2°： 50~74.9 3°： 25~49.9 4°： <25