对药品不良反应的调查及安全用药的建议

对药品不良反应的调查及安全用药的建议
摘要：药品不良反应在当今时代越来越明显，每年给国家、社会、家庭带来巨
大的负担。

本文通过调查研究说明ADR的主要缘由，结合医学知识和社会问题为
人身安全用药提出合理建议。

关键词：药品不良反应，有效，合理治疗，合理
用药随着社会的快速发展，如何安全、有效、合理的用药已被社会各界高度关注。

这些年来关于药物不良反应的报道和讨论比较多，药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测是加强药品管理、促进临床合理用药及保障患者安全用药的
有效手段。

随着ADR监测工作的进一步推进，医务人员、患者对ADR的严重性
和危害性的认识也在不断提高。

本文对我2017年1月至2018年1月进修的医院上报的300例不良反应报告进行回顾性总结分析，以期引起全民对安全用药的重视。

1 资料与方法收集我2017年1月至2018年1月进修的医院上报的300
例ADR报告，根据国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》第四章药品不良反应病例的分析与评价进行评价，其中肯定271例，很可能26
例，可能3例。

采用案例查阅调查方法，按照患者的一般情况、引起ADR的药品
种类及ADR的临床表现等方面进行统计分析。

2 结果 2.1 患者一般情况 300
例ADR患者中，男128例，女172例，平均年龄43.9岁。

2.2 涉及药品种类分布300例ADR报告中，以抗感染药物为主，发生142例（47.33%）。

其次为中草药
制剂30例（10.00%），循环系统药10例（3.33%），抗肿瘤药15例（5.00%），神经系统药16例（5.33%），血液及造血系统药11例（3.67%），激素有关药物23例（7.67%），呼吸系统和消化系统各31例（10.33%），其他22例（7.33%）。

2.3 给药途径静脉滴注为主158例（52.67%），其余为口服10例。

2.4 ADR累
及器官及临床表现300例ADR中，累及最多的器官是皮肤及其附件，占46.54%，临床表现多为皮疹、斑丘疹和瘙痒等，其次多累及消化系统，占27.69%，临床表
现多为恶心、呕吐等不良反应。

3 讨论在ADR年龄分布上，老年人群的发生率较高，占62.84%，主要原因是老年人多病且治疗时使用药物品种多，而其各项
生理功能减退发生体内药物积蓄。

41~60岁占31.29%，是ADR易发的年龄段，可
能与该段人口数量多，面临压力大，容易处于亚健康状态而增加用药机会有关。

抗感染药物是引发ADR的主要药品类别，其次为中草药制剂。

抗感染药物使
用频率高，使用时间长，不合理应用尤其是滥用及多药并用是导致ADR的重要原因。

近年来，我国中草药制剂尤其是注射品种不断增加，临床应用广泛。

但是中
药制剂成分复杂，有效成分纯度、稳定性和质量标准等方面存在不足，由此引发
的ADR逐年增多，主要表现为过敏反应。

给药途径决定着药品的生物利用度。

体内药物浓度不仅决定疗效，也与ADR密切相关。

本次调查分析静脉滴注的ADR
发生例数最多，说明静脉滴注较易引起ADR，其原因除与患者自身特殊体质因素
有关外，可能还与注射剂纯度不高、个别成分不单一、滴注速度过快及临床用药
习惯等有关。

ADR临床表现以皮肤及附件损害最常见，其次为消化系统。

皮肤及
附件损害表现为全身各部位的皮疹、瘙痒、红肿，临床上较易发现和观察，故此
类不良反应报告最多。

但是，其他系统或器官的损害可能比较隐匿，医患双方都
不易觉察，对人体的危害更大，应引起临床医务人员的重视。

综上所述，ADR的
发生与患者的年龄、用药途径和药品种类等密切相关，因此，在临床诊疗中应详
细询问患者病史，遵循个体化原则，合理选用药物，采取合适的给药途径，并注
意加强ADR的监测。

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的
课题，也是医院药学工作者永恒的话题。

医院药学工作的宗旨是以服务患者为中
心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。

目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，
安全、有效、经济及适当的使用药物。

做好以下四点，可有效防止ADR的发生。

1、不能轻信药品广告。

有些药品广告人为地夸大药品的有效性、高效性，而对
药品的不良反应（负面影响）却只字不提，极易造成患者错误使用药品。

2、不
要盲目迷信新药、贵药、进口药。

好多患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定
是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，
这样很容易给身体带来不必要的负面影响。

3、严格按照规定的用法、用量服用
药物。

用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量（好多患者觉得多吃药对疾
病治疗效果好），特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

4、药品消费者应提高自我保护意识，用药后如果出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由正规医疗机构的医生诊断治疗。

这里需要告诫药品消费者，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻
易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

只要
社会、医疗机构和患者以和谐社会建设为主、人身健康为重，平时身体不舒服要
到正规医院治疗，服从医护人员的安排，无病不随便用药，有病要合理用药，正
确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，就能提高生活质量
和生命意义！参考文献：［1］国家食品药物监督管理局. 药品不良反就报告和
监督管理办法.中国药事,2004,18(4):203-205. ［2］唐镜波.合理用药的评价与实践
要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编，1990，64. ［3］刘振声，金大鹏，陈增辉.医院感染管理学.北京：军事医学科学出版社，2000，314. ［4］孙定人.药
物不良反应，第2版.北京：人民卫生出版社，1998，103. ［5］曹全英.合并用药
可能引起的毒副反应.中华今日医学杂志，2003，3（24）：42.。