甘肃省药品监督管理局关于加强全省药品GMP、GSP检查员管理工作的通知

甘肃省药品监督管理局关于加强全省药品GMP、GSP检

查员管理工作的通知

文章属性

•【制定机关】甘肃省药品监督管理局

•【公布日期】2003.11.18

•【字号】甘药监办[2003]285号

•【施行日期】2003.11.18

•【效力等级】地方规范性文件

•【时效性】现行有效

•【主题分类】药政管理

正文

甘肃省药品监督管理局关于加强全省药品GMP、GSP检查员

管理工作的通知

（甘药监办［2003］285号）

各市、州、地药品监督管理局：

目前，省级药品GMP、GSP认证工作已经全面展开，为确保全省药品GMP 、GSP认证工作的顺利开展，现就加强全省药品GMP 、GSP检查员管理工作通知如下：

一、全省药品GMP 、GSP认证现场检查实行组长负责制。检查组成员从国家食品药品监督管理局GMP 、GSP认证检查员库的甘肃库中随机抽取，并确定组长一人。

二、各市、州、地药品监督管理局对全省药品GMP 、GSP认证检查工作要积极支持、配合，对抽调的GMP 、GSP检查员要合理安排调整，不得借故推脱，影响GMP 、GSP现场检查工作的正常进行。

三、检查员在接到参加认证现场检查工作的通知后，如无特殊原因，不得拒绝参加。

四、在药品GMP 、GSP认证现场检查工作中检查员要认真贯彻执行国家食品药品监督管理局制定的认证检查标准和程序，以严格认真的工作态度和严谨的工作作风，保证药品GMP 、GSP认证现场检查结果客观公正、公开透明，减少主观性、随意性，增强科学性、规范性。

五、检查组成员要严格遵守药品GMP 、GSP认证现场检查纪律，严禁吃拿卡要，如有违规行为，视其情节，予以处理。

六、各检查员要加强学习，提高认识，依法做好药品GMP 、GSP认证现场检查工作。

二○○三年十一月十八日