实验室技术负责人

实验室技术负责人
一、实验室技术负责人的基本要求：
实验室认可和资质认定标准中对技术负责人提出了要求，技术负责人应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。

应有3 年以上本专业领域的检测或校准经历。

二、技术负责人的职责主要有三方面：
(1)全面负责实验室的技术活动运作，包括重大技术问题的决策、检验技术的开发与应用、设备操作指导书以及各种技术类文件的审批、技术人员技术能力的确认等。

(2)确保实验室运行质量所需资源（物质资源、人力资源、信息资源等）的供应和技术保证。

(3) 技术负责人侧重于技术活动的运作，与检测活动有关的人、机、料、法、环都要达到要求，例如人员的能力、设备的使用、样品和消耗
品的控制管理、方法的选择、检测环境的控制等，通过有效的手段和决策，保证实验室检测结果和数据的准确。

三、技术负责人工作职责
1、实验室技术负责人负责实验室的所有技术管理工作，对全部试验、检测技术负责。

2、组织贯彻执行招标文件和上级颁发的技术方针政策及有关的规程、规范、标准，技术管理规章制度，并组织制定具体措施。

3、组织实施人员培训计划及业务考核，负责试验技术业务指导。

4、做好审核、签发试验检测报告。

四、实验室技术负责人的作用：
1、技术运作活动的策划。

实验室的技术活动有很多,包括:人员培训、设施和环境条件、检测方法、设备和标准物质﹑量值溯源﹑抽样和样品处置﹑结果质量控制等。

技术运作的源头是技术运作的策划,而技术负责
人应该承担起策划的任务。

实验室检测活动的过程以及检测服务实现的过程离不开“人、机﹑料、法、环、测”等环节。

对技术运作活动的策划就是对“人、机、料、法、环、测”的策划。

2、提供技术运作所需的资源。

实验室资源包括物质、人力和信息资源。

物质资源包括工作场所、设备、设施和环境条件；人力资源包括专业技术人员﹑管理人员及其能力的培训；信息资源包括人才信息、设备信息﹑标准信息等。

资源是实验室建立、实施﹑保持和持续改进技术运作,实现质量与技术目标的必要条件,技术负责人是资源的提供者。

3、方法选择与新方法的确认。

检测方法是实验室实施检测工作的依据,是开展检测工作所必需的资源,也是组成实验室资质认定管理体系所必需的作业指导书。

实验室应按照相关技术规范或者标准的要求,使用适合的检测方法和程序来进行检测工作。

实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测的依据。

当实验室开展新项目、应用新标准时应对实验室能力是否满足预期用途进行确认。

技术负责人负责检测方法的选择与新方法的确认。

确认的方法从人员技术条件、仪器设备、消耗性材料﹑检测方法、环境条件、使用参考标准或标准物质进行核准、与不同方法所得结果进行比较、实验室间比对、对影响结果的因素作系统性评审以及不确定度的评定等。

如果方法发生了变更,也应重新从“人、机、料、法、环、测”等六个方面加以证实,以确保方法的正确性和检测结果的有效性。

4、批准检测方法的偏离。

对检测方法的偏离,由于实验室或客户的
原因时有发生,技术负责人应建立例外情况下允许偏离的规定或程序,对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和目标为前提,不得因为偏离影响检验的准确度。

偏离应经技术判断,在一定的误差范围内、一定的数量和一定的时间段内进行。

方法的偏离仅限于在该偏离已被文件规定,应提出偏离申请,经技术判断﹑授权和客户同意，并有实验室技术负责人批准方可实施。

5、组织开展质量监督。

质量监督既是一项技术工作,又是一项质量管理工作。

质量监督工作是确保实验室数据和结果满足规定要求的重要方式。

质量监督的内容包括对检测过程和结果的监督。

过程监督的内容包括人、机、料、法、环、测﹑抽等要素。

结果监督的内容主要为数据和结果是否准确、可靠及结果报告的出具情况等8。

技术负责人应组织质量监督员对检测过程和结果进行重点监督。

质量监督员在监督过程中发现偏离或不符合,应及时采取纠正或纠正措施,以保证管理体系运行的有效性和检测工作质量的可靠性。

6、不符合检测工作的控制。

所谓不符合检测工作的控制,是指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测技术规范或标准的要求,即通常所说的结果发生差错的现象要加以控制。

实验室发生不符合工作的情况常常难以避免,关键在于是否对其监控,做到一旦出现不符合工作发生,就能及时采取纠正或纠正措施。

不符合检测工作的控制,是实验室技术负责人不可或缺的工作职责。

对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的识别,可能发生在管理体系和技术运作的各个环节。

因此,技术负责人要组织质量监督员通过对检测工作的监督、客户投诉和申诉、质量控制﹑
仪器的校准、消耗性材料核查、对员工的考察或监督﹑检测报告的核查﹑外部审核﹑管理评审和内部审核等环节识别出差错来。

实验室一旦出现了不符合工作,就应当立即采取纠正或纠正措施;一旦确定了潜在不符合的原因,就应当及时制定预防措施,启动改进工作,并实施预防活动,将不符合工作消灭在萌芽状态,减少或控制不符合检测工作的发生。

7、受控文件的审批。

受控文件包括中心内部的制定的管理体系文件如质量手册、程序文件、作业指导书和外来的技术标准。

作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件,是程序文件的细化。

技术负责人负责对检测方法细则﹑设备操作规程、设备自校规程、样品处理与制备、数据处理等各类作业指导书以及各种技术类文件的审批。

同时负责对外来技术标准购买受控等审批工作”。

8、评价设备缺陷对以前检测的影响。

当实验室在检测过程中,发现仪器设备出现过载、错误操作、显示可疑结果、超出规定限度时,应立即停止使用该仪器设备,并加贴停用标识,防止误用。

技术负责人应检查设备发生缺陷或偏离规定极限时,对以前检测造成的影响进行追溯与评价﹐以确保检测工作的质量,为客户提供可信任的数据。

9、确保量值溯源性。

保证检测结果准确性、一致性的技术基础是量值溯源。

量值溯源使任何一个测量结果都可以通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,与国家基标准联系起来,或者说使所有测量结果都可以通过检定/校准向同一个源头追溯,溯源到统一的测量基准国家基准或国际基准,这是检测结果可比、互认的技术基础。

技术负责人负责应确保相关检测的结果能够溯源到国家基准,实验室应制定对检测有影响
的仪器设备的检定/校准计划,该计划应经技术负责人批准,按时间要求滚动实施,以保证检测结果的准确性。

10、签发检测报告。

技术负责人在实验室中通常是一名合格的授权签字人,熟悉有关检测项目的限制范围和使用认证标志的规定,负责对检测报告进行最终审核并签发。

对所签发报告结果的准确性﹑完整性、真实性负责。

对有问题或不符合检测要求的结果和报告,有权拒绝签发,有权扣发检测报告,有权责成相关人员重新检测。

当客户对检测报告的结论或内容提出疑问和异议时,负责向客户进行解释或将客户的意见或要求转达给相关人员,并将把结果通知客户。

注：本文观点不代表作者观点，仅供参考。

文中图片选自网络。